Aerius 60 ml Organonsirup reduziert allergische Rhinitis, Niesen, laufende Nase, juckende Nase, Stauung

Darreichungsform Sirup
Spezifikationen Kasten
Inhaltsstoff Desloratadin

Inhaltsstoff

Kompositionsinformationen	Inhalt
Desloratadin	0,5 mg/ml

Verwendet

Indikationen

aerius ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Um die Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis wie Niesen, flüssiger Nase und juckender Nase, Stau-/Nasenverstopfung sowie Juckreiz, Tränen und Rötungen, Juckreiz und Husten schnell zu verringern. Desloratadin hemmt selektiv den peripheren H1 -Histaminrezeptor aufgrund des absolut nicht absorbierenden Arzneimittels in das Zentralnervensystem (ZNS).

bestimmte die Sicherheit von Aerius Sirus in drei klinischen Studien bei Kindern. Kinder von 6 Monaten bis 11 Jahren werden für tägliche Hypaminresistenz 1 mg (6 bis 11 Monate), 1,25 mg (1 bis 5 Jahre) oder 2,5 mg (6 bis 11 Jahre) behandelt. Die Behandlung wird durch subklinische Tests, Überlebenszeichen und Elektrokardiogramm (EKG), einschließlich QTC, gut vertragen. Bei Verwendung der Dosis empfiehlt es den gleichen Plasma -Desloratadinspiegel (siehe Pharmakokinetik) zwischen Kindern und Erwachsenen. Aufgrund der ähnlichen Ergebnisse zwischen erwachsenen Patienten und Kindern in der Untersuchung saisonaler allergischer Rhinitis/ chronischer Urtikaria (saisonale almische Rhinitis/ chronisch -idiopathische Urtikaria - Sar/ CIU) ist es möglich, externe Daten zur Effizienz von Desloratadin bei Erwachsenen für Kinder zu extern. Die Auswirkungen auf das Herz sind klinisch oder statistische Signifikanz. In einer klinischen pharmakologischen Studie unter Verwendung von Desloratadin in einer Dosis von 45 mg/Tag (9 -mal höher als die klinische Dosis) für 10 Tage wird kein QTC -Abstand nicht beobachtet.

Desloratadin sickert nicht in das Zentralnervensystem. Bei einer Dosis von 5 mg/Tag ist die Schläfrigkeitsrate nicht höher als das Placebo. In klinischen Studien, die Aerius -Tabletten mit einer Dosis von 7,5 mg/Tag verwenden, gibt es keinen Einfluss auf die mentale Aktivität. In einer einzigen Studie beeinflusst Desloratadin 5 mg die Standardbewertung der Flugleistung, einschließlich Schläfrigkeit oder flugbezogenen Aufgaben.

In klinischen pharmakologischen Tests erhöht gleichzeitig mit Alkohol den kognitiven Rückgang aufgrund von Alkohol oder erhöhte Schläfrigkeit. Es gibt keinen signifikanten Unterschied in den mentalen psychischen Testgebnissen zwischen der Gruppe, die Desloratadin und Placeboe allein oder mit Alkohol verwendet hat. Aerius -Tabletten kontrollieren die Symptome innerhalb von 24 Stunden effektiv.

ergänzt für die bestehende Klassifizierung von saisonaler und jahrelderer allergischer Rhinitis, die allergische Rhinitis auf andere Weise klassifizieren kann, wie beispielsweise unterbrochene allergische Rhinitis und längerer allergischer Rhinitis in Abhängigkeit vom Zeitpunkt der Symptome. Unterbrochener allergischer Rhinitis wird bestimmt, wenn Symptome

auftreten

Vor der Einnahme Aerius 60 ml Organonsirup reduziert allergische Rhinitis, Niesen, laufende Nase, juckende Nase, Stauung

wie man

Aerius Medikamente Sirup verwendet.

Dosierung

Kinder im Alter von 6 Monaten bis 11 Monaten: 2 ml (1 mg) Aerius -Sirup, 1 Zeit/Tag oder keine Mahlzeiten, um Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis (einschließlich unterbrochener allergischer Rhinitis und persistenter allergischer Rhinitis) und Urtikaria zu verringern.

Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius -Sirup, 1 Zeit/Tag oder haben keine Mahlzeiten, um Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis (einschließlich unterbrochener allergischer und anhaltender allergischer Rhinitis) und Urtikaria zu verringern.

Kinder von 6 bis 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Aerius -Sirup, 1 Zeit/Tag oder ohne Mahlzeiten, um Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis (einschließlich unterbrochener allergischer Rhinitis und anhaltender allergischer Rhinitis) und Urtikaria zu verringern.

Erwachsene und Jugendliche (≥ 12 Jahre): 10 ml (5 mg) Aerius -Sirup, 1 Zeit/Tag zum Trinken mit oder ohne Mahlzeiten, um Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis (einschließlich unterbrochener allergischer Rhinitis und persistenter allergischer Rhinitis) und Urtikaria zu verringern. Nur mündliche Verwendung.

interimonische allergische Rhinitis (Symptome, die

erscheinen,

Nebenwirkungen

In klinischen Studien in einer Vielzahl von Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis und chronischer Urtikaria, wurden bei der empfohlenen Dosis von 5 mg/Tag unerwünschte Effekte mit Aerius bei 3% der Patienten über die von Placebo behandelten Menschen berichtet. Die häufigsten ungünstigen Ereignisse, die über das Placebo über das Placebo berichtet werden, sind Ermüdung (1,2%), trockener Mund (0,8%) und Kopfschmerzen (0,6%).

In einer klinischen Studie mit 578 Teenagern im Alter von 12 bis 17 Jahren ist der häufigste Nachteil Kopfschmerzen. Dies tritt bei 5,9% der mit Desloratadin behandelten Patienten und 6,9% der Placebo -Patienten auf.

Die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen der klinischen Studie wird über das Placebo überschritten, und andere unerwünschte Effekte sind in der in der folgenden Tabelle aufgeführten After -Sales -Stadium angegeben.

Die Frequenz ist definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und auf die folgenden Informationen verweisen.

kontraindiziert

Aerius -Medikament ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen Zutat des Arzneimittels.

Vorsicht bei der Verwendung von

hat die Sicherheit und Wirksamkeit von Aerius -Tabletten bei Kindern unter 12 Jahren nicht bewertet.

Desloratadin sollte sorgfältig bei Patienten mit einer Vorgeschichte oder einer Familie der Epilepsie eingesetzt werden. Insbesondere Kinder können bei der Behandlung mit Desloratadin anfällig für Epilepsie sind. Gesundheitspersonal kann in Betracht ziehen, Desloratadin bei Patienten mit Epilepsie während der Behandlung einzustellen.

Bei schwerem Nierenversagen sind bei der Verwendung von Aerius vorsichtig.

Patienten mit seltenen genetischen Problemen bei Toleranz Galactose, LAPP -Lactase -Mangel oder Fehlhaltung - Galactose sollten dieses Medikament nicht anwenden.

Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Laktation.

Keine Beobachtungen der Überwachung oder Genmutationen in Tiertests unter Verwendung von Desloratadin. Da es keine klinischen Daten zur Verwendung von Desloratadin während der Schwangerschaft gibt, wurde die Sicherheit von Aerius während der Schwangerschaft nicht ermittelt. Verwenden Sie Aerius während der Schwangerschaft nicht, es sei denn, die Vorteile sind kein Risiko.

Verwenden Sie Aerius nicht für das Stillen von Frauen, da Desloratadin in die Muttermilch sekretiert werden kann.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu betreiben.

Arzneimittelwechselwirkung

beobachtet die klinische Wechselwirkung mit Aerius -Tabletten in klinischen Studien nicht.

Lebensmittel- oder Grapefruitsaft beeinflusst keinen Einfluss auf die Verteilung von Desloratadin.

Aerius zusammen mit Alkohol erhöht das Risiko einer alkoholischen kognitiven Beeinträchtigung nicht.

Kavallerie: Nicht anwendbar.

Lagerung

einen kühlen Ort lassen, Licht und Temperatur unter 30 ° C vermeiden.

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