Afinitor 10mg novartis meme kanseri, böbrek kanseri, beyin tümörü, mide tümörü, bağırsaklar, pankreatik tedavi (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık kutusu x 10 tablet
Özellikler Everolimus
İçerik Novartis

İçerik

Kompozisyon Bilgileri	İçerik
Everolimus	10mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Afinitor tabletleri şu şekilde tedavi için belirlenmiştir:

Pozitif bir hormon reseptörü HER2/Neu ile uzun mesafeli meme kanseri ile menopozdan sonra kadınlar için Exemestan ile işbirliği yapın, herhangi bir organ semptomu olmadan nüks veya ilerlemeden sonra ve -teroid olmayan bir aromatas inhibitörü ile önceden tedavi edildi. Metastatik vardır. MTOR, hücrelerin büyümesini, çoğalmasını ve hayatta kalmasını düzenlemede merkezi bir rol oynayan önemli bir serin-treonin kinazdır. Farklı maddeler, büyüme faktörleri, enerji ve besin maddeleri tarafından düzenlenen karmaşık mTORC1 sinyal düzenlemesi. MTORC1, genel protein sentezinin PI3K/Akt yolunun yönünde olduğu ana düzenleyici maddedir, insanlarda çoğu kanser tipinde bozukluğun yoludur. Endokrin tedavisinin etkisinden kaçmak için birçok farklı sinyal iletim yolu aktive edilmiştir. Bir yol PI3K/Akt/mTOR esas olarak uzun süreli östrojen eksikliği hücrelerinde ve aromataz (AI) inhibitörlerinde aktive edilir. İn vitro çalışmalar, meme kanseri hücrelerinin everolimusun inhibitör etkilerine karşı östrojene ve HER2+ 'ye duyarlı olduğunu ve AKT, HER2 veya aromataz inhibitörleri ile birleştirilen everolimus tedavisini aynı şekilde arttırdığını göstermektedir. Meme kanseri hücrelerinde, AKT'nin aktivasyonu nedeniyle aromataz inhibitörlerinin direnci, Everolimus ile kombinasyon halinde kullanımla aşılabilir.

İki mTORC1 sinyal kliması onkojen bastırılmış tuberin-skleroz kompleksleri 1 ve 2'dir (TSC1, TSC2). Aktif olmayan veya inaktive edilmiş TSC1 veya TSC2, bu kompleksi aktive etmek için mTORC1 kompleksi ile etkileşime giren RHEB -GTP - Ras ailesinin bir GTPase emayesi - bir artışa yol açar. MTORC1'in aktivasyonu, S6K1'in aktivasyonu da dahil olmak üzere bir kinaz sinyal şelalesi akışına yol açtı. S6K1, mTOR 1 kompleksinin (mTORC1) bir substratıdır. Bölge 1'in östrojen reseptörünün aktivasyon fonksiyonu ile fosforilasyonu, reseptörü ölümden bağımsız olarak aktive etmekten sorumlu maddedir.

Everolimus, özellikle mTOR-raptor sinyal iletim kompleksini (MTORC1) hedefleyen seçici bir inhibitör mTOR'dur (memelilerde rapamisin hedefi). MTOR, insanlarda çoğu kanser türünde düzensiz olduğu bilinen PI3K/Akt sinyal şelalesinde ana serin-treonin kinazdır. Everolimus, hücre içi protein FKBP12 ile yüksek bir afinite etkileşimi yoluyla etkiye sahiptir. FKBP12/Everolimus kompleksi, mTORC1'in sinyal iletim kapasitesini inhibe ederek mTORC1'e bağlanır. MTORC1'in sinyal iletimi, ribozom proteini S6 kinaz (S6K1) ve ökaryot 4E-protein başlangıcını (4E-BP) düzenleyen düzenleyici maddelerin en tipik olan darbe maddelerinin fosforilasyon düzenlemesinden etkilenir. MTORC1 inhibisyonunun bir sonucu olarak S6K1 ve 4E-BP1 fonksiyonunun bozulması, hücre döngüsünü, şeker ayrışmasını ve oksijen eksikliğine adaptasyonun (doku oksijenini azaltmada) rol oynayan mRNA'yı kodlayan anahtar proteinlerin translasyonunu engellemek. Bu, tümörlerin büyümesini engeller ve oksijen eksikliğinin indüksiyon elemanlarının ekspresyonunu inhibe eder (örneğin, HIF-1 transkripsiyon faktörü); Aşağıdaki işlem, tümörün vasküler yaratma sürecinin artmasıyla ilgili faktörlerin ekspresyonunda bir azalmaya yol açar (örneğin, kan vasküler endotelyal büyüme faktörleri - VEGF). Everolimus, tümör hücrelerinin, endotelyal hücrelerin, fiber hücrelerin ve kan damarlarıyla ilişkili düz kas hücrelerinin büyümesi ve çoğalmasının güçlü bir inhibitörüdür. MTORC1'in merkezi düzenleme rolü için uygun olan everolimus, tümör hücre proliferasyonunu, şeker ayrışmasını ve vivo katı tümörlerde vasküler oluşumun azaltıldığını, böylece tümör büyümesini inhibe eden iki bağımsız mekanizmaya yol açtığını gösterir: tümör hücreleri üzerindeki tümör anti -tumor aktivitesi ve tümör doku boşluğu.

AFINTIOR tabletleri aldıktan sonra konsantre tümörü olan hastalarda, Everolimus'un tepe konsantrasyonu, aç olduğunda veya hafif yiyeceklerden sonra 5-70 mg everolimus dozu aldıktan 1-2 saat sonra ulaştı. Cmax, günlük ilaç moduna göre 5-10 mg'dan dozla orantılıdır. 20 mg/haftada veya daha fazla tek dozda, bir oranda Cmax'taki artış dozdan daha azdır, ancak AUC, dozajda 5-70 mg'dan bir artış gösterir.

Yiyeceklerin etkisi

Sağlıklı insanlarda yağ -zengin yemekler, vücudun% 22 konsantrasyonunu 10 mg Afinitor tablet (AUC ölçümüne dayanarak) ve kandaki Cmax pik konsantrasyonunun% 54'ü ile azaltır. Düşük yağ atıştırmalıkları% 32 AUC ve% 42 Cmax azalttı.

Bununla birlikte, gıdaların 24 saatlik emilimden sonra fazın zaman içindeki ilaç konsantrasyon hattı üzerinde önemli bir etkisi yoktur.

Dağıtım

Everolimus plazmasına kıyasla kan konsantrasyonunun oranı, 5-5000 ng/ml konsantrasyon aralığına bağlıdır,% 17 ila% 73'tür. Plazmada everolimus miktarını gözlemledi ve 10 mg/ gün Afinitor kullanan kanser hastalarında kan konsantrasyonunun yaklaşık% 20'si. Plazma proteinleri ile uyum hem sağlıklı insanlarda hem de orta karaciğer yetmezliği hastalarında yaklaşık% 74'tür. Katı tümörleri olan hastalar için, karakol bölmelerinde 191 litre ve 517 litre görünen merkezi bölmelerde VD.

Fare modelinde intravenöz enjeksiyondan sonra, Everolimus, doğrusal olmayan bir dozda beyin kan bariyerinden geçer, bu da ilacı beyin kan bariyerinde itmek için pompanın doygunluğunu gösterir. Everolimus'un beyne penetrasyonu, sıçanlarda oral everolimus dozları kullanılarak da gösterilmiştir.

Biyolojik / Metabolik Dönüşüm

Everolimus, CYP3A4 ve PGP'nin bir substratıdır. İçtikten sonra Everolimus, insanlarda kandaki idari bir bileşendir. 3 metabolit monohidroksilasyon, 2 açılan hidroliz ürünü ve bir everolimus fosfatidilkolin kompleksi dahil olmak üzere insan kanında 6 ana metabolit tespit edilmiştir. Bu metabolitler, toksisite araştırmalarında kullanılan hayvanlarda da belirlenir ve Everolimus'a yaklaşık 100 kat daha düşük gösterir. Bu nedenle, ana maddenin Everolimus'un farmakolojik aktivitesine büyük katkıda bulunduğu düşünülmektedir.

Eliminasyon

Kanser hastalarında yürütülen Everolimus'un spesifik bir eleme çalışması yoktur; Ancak, organ nakli verileri vardır. Siklosporin ile ilişkili radyoaktif olan tek doz everolimus kullanıldıktan sonra, dışkıda radyoaktif aktivitenin% 80'i tespit edilirken,% 5'i idrarda elimine edilir. İdrar veya dışkılarda ana maddeyi tespit etmeyin.

Kararlı bir durumda farmakokinetik

Katı bir tümörü olan hastalar için Afinitor tabletleri kullandıktan sonra, günlük ilaç moduna göre 5-10 mg arasındaki dozla orantılı olarak kararlı bir durumda AUC0-T. Sabit durum 2 hafta içinde elde edilir. Cmax, günlük ilaç moduna göre 5-10 mg'dan dozla orantılıdır. Tmax dozdan 1-2 saat sonra ulaştı. Günlük ilaç moduna göre kararlı bir durumda AUC0-T ile alt doz konsantrasyonu arasında anlamlı bir korelasyon vardır. Everolimus ortalama satış süresi yaklaşık 30 saattir.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Afinitor'un güvenliği, toleransı ve farmakokinetiği, normal karaciğer fonksiyonuna kıyasla karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kişilerde tek doz afinitor tableti kullanılarak iki çalışmada değerlendirilir. Bir çalışmada, ortalama karaciğer fonksiyonu olan (çocuk-Pugh B) 8 hastada Everolimus'un ortalama AUC'si, normal karaciğer fonksiyonu olan 8 hastaya iki kat daha yüksekti. Farklı karaciğer fonksiyon bozukluğu olan 34 hastada ikinci çalışmada, normal insanlara kıyasla, hafif pug-A yaşında insanlar için 1.6 kat, ortalama karaciğer yetmezliği (çocuk-Pugh B) (çocuk-Pugh C) (çocuk-Pugh C) konsantrasyonu (IE AUC) olan kişiler için 3,3 kez artış vardır. Çok dozlu farmakokinetik simülasyon, çocuk PUGH'ye dayanarak karaciğer yetmezliği olan kişilerde dozaj önerilerini destekler. İki çalışmanın brüt analiz verilerine dayanarak, karaciğer yetmezliği olan hastalar için önerilen doz ayarlaması (bkz. Uyarı ve temkinli ve dozaj ve kullanım).

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Kanserli 170 hastada araştırmacı gruplarında farmakokinetik analizde, Everolimus'un Everolimus'un oral klerensi (Cl/F) üzerinde kreatinin klerensi (25-178 ml/dakika) üzerinde anlamlı bir etki yoktur. Transplantasyondan sonra böbrek yetmezliği (11-17 ml/dakikadan kreatinin klerensi) organ nakli olan hastalarda everolimus farmakokinetiğini etkilemez.

Çocuk hastaları

Kanserli bir grup çocukta afinitor kullanan bir gösterge yoktur (bkz. Doz ve nasıl kullanılacağı).

Yaşlı hastalar

Kanser hastalarında araştırmacı gruplarında farmakokinetik bir değerlendirmede, yaşın (27-85 yaş) Everolimus'un oral klerensi (CL/F: 4.8 - 54.5 litre/saat) üzerinde önemli bir etkisi yoktur.

yarış

Japon kanser hastalarında ve beyaz insanlarda benzer oral klerens (CL/F) benzer karaciğer fonksiyonuna sahiptir.

Araştırmacı grubunun farmakokinetik analizine dayanarak, Everolimus'un oral klerensi (Cl/F), organ nakli olan siyah cilt hastalarının ortalamasından% 20 daha yüksektir.

Konsantrasyon ve yanıt arasındaki ilişki

Tümörde 4E-BP1 (P4E-BP1) fosforilasyonunun azalması ile 5 veya 10 mg everolimus günlük kullanımından sonra stabil bir durumda kandaki ortalama CMIN arasında ortalama bir korelasyon vardır. Ek veriler, S6 kinazın fosforilasyon inhibisyonunun everolimus tarafından mTOR inhibisyonuna çok duyarlı olduğunu göstermektedir. ELF-4G'nin fosforilasyon inhibisyonu, günlük 10 mg dozdan sonra tamamen tüm CMIN değerlerindedir.

Bir hayatta kalma süresi önerme eğilimi, zaman içinde standartlaştırılmış Everolimus'un CMIN'si ile (çalışmanın başlangıcından olayların zamanından zaman içinde CMIN eğrisi olarak tanımlanan alan olarak tanımlanan), hastalığa daha uzun ilerlemez. çok uzak tümörler (tehlikeli oran 0.66; güvenilirlik aralığı (CI)%95: 0.40 - 1.08). Everolimus'un CMIN'ü tümör boyutunu azaltma olasılığını etkiler (p

Almadan önce Afinitor 10mg novartis meme kanseri, böbrek kanseri, beyin tümörü, mide tümörü, bağırsaklar, pankreatik tedavi (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl Kullanılır

Afinitor, gıda veya hayır ile birlikte günde bir kez alınır (bkz. Klinik Farmakolojik Bölüm).

Afinitor tabletini bir bardak su ile yutmalıdır. Çiğnemeyin veya ezmeyin.

Tüm hapı yutamayan hastalık için, Afinitor tabletini, içmeden hemen önce, haplar çözülene (yaklaşık 7 dakika) çözünene kadar hafifçe karıştırarak bir bardak suda (yaklaşık 30 mL içeren) tamamen çözülmesi mümkündür. Aynı miktarda su ile kaplanmalı ve tüm ilacı sağlamak için bu kaplanmış suyu tamamen yutmalıdır (bkz. Klinik Farmakolojik Bölüm).

dozaj

Afinitor tedavisi, anti -kanser tedavisi kullanımında deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.

Genel Hedef Hasta Grubu:

Uzak meme kanserindeki

dozajda pozitif bir hormon reseptörü, pankreatik kökeninden türetilen sinir-sinir tümörleri ve uzaktan karbon hücreleri vardır

Önerilen Afinitor dozu 10 mg'dır, gün/gün 1 alınmıştır (kullanıma bakın).

doz değişiklikleri

Tanımlanmış reaksiyon

Olumsuz ilaç reaksiyonlarının (ADR) işlenmesi şiddetli veya hoşgörüsüzdür (doz azalması olsun veya olmasın) veya afinitor ile tedaviyi durdurabilir. Doza ihtiyaç duyulursa, teklif günlük dozdan yaklaşık% 50 daha düşüktür (bkz. Uyarı ve Dikkat). En düşük tablet içeriğinin altındaki dozu azaltmak için Japon ilaçlarını kullanmayı düşünmeniz tavsiye edilir.

Tablo 1 Süspansiyon, doz azaltma veya Afinitor ile tedaviyi durdurmaya ilişkin, uygun olduğunda genel tedavi önerileri de dahil olmak üzere olumsuz ilaç reaksiyonlarının işlenmesinde önerilerin özeti. Tedavi eden doktorun klinik değerlendirmesi, her bir hasta için her hasta için tedavi planına, her hastadaki riske kıyasla rehberlik edecektir.

İlaç ağırlığının 1 advers reaksiyonu, Afinitor2 dozu ve tedavisinin dozunun ayarlanmasını önerir

asemptomatik, X-ışınları üzerindeki belirtiler.

Doz ayarı yok.

Uygun izlemeyi başlatın.

Semptomlar, ADL3'e müdahale etmeyin.

Tedavinin süspansiyonunu göz önünde bulundurun, enfeksiyonları ortadan kaldırın ve kortikosteroid tedavisini, ≤ seviye 1 semptomlarına kadar düşünün.

Afinitor'u daha düşük bir dozda kullanmaya başlayın.

4 hafta içinde iyileşmezse tedaviyi durdurun.

Semptomlar, ADL3'ü solunum atamak için engelliyor O2

Afinitor durur, enfeksiyonları ortadan kaldırır ve semptomlar ≤ seviye 1'e düşürülünceye kadar kortikosteroid tedavisi dikkate alınır.

Daha düşük bir dozda Afinitor'u inceleyin ve almaya başlayın.

Tekrarlayan toksisite Seviye 3'teyse, tedaviyi durdurmak gerekir.

Solunum desteği için yaşam tehditleri.

Afinitor'u tamamen durdurur, enfeksiyonları ortadan kaldırır ve kortikosteroidleri dikkate alır.

minimum semptomlar, normal diyet.

Doz ayarı yok.

Günde birkaç kez alkolik olmayan oral gargara (%0.9) ile tedavi.

Semptomlar ancak ayarlama diyetini yiyebilir ve yutabilir.

Dozu ≤ seviye 1'e kadar geçici olarak askıya alın.

Tekrarlayan stomatit seviyesi 2 ise, dozu ≤ seviye 1'e kadar süzün. Afinitor'u daha düşük bir dozda kullanmaya başlayın.

lokal oral ağrı tedavisi (örn. Benzokain, butil aminobenzoat, tetraksaine hidroklorür, metol veya fenol), topikal kortikosteroidler (yani triamsinolon oral ilaçları) .4

Semptomlar ve öyle değil ya da sözlü içmek.

Dozu Seviye 1'e kadar iyileştirene kadar geçici olarak askıya alın. Afinitor'u daha düşük bir dozda kullanmaya başlayın.

Ağız analjezi tedavileri (yani benzokain, butil aminobenzoat, tetrakainehidrokolorid, metol veya fenol) veya -lokal kortikosteroidler (yani triamsinolon oral ilaçları) .4

Yaşamı tehdit eden sonuçlarla ilgili belirtiler var.

Afinitor'u durdurur ve uygun tıbbi tedavi ile işler. Fakülte uygun ve izleme. Toksisite tolere edilebilirse, dozu ayarlamanız gerekmez.

Uygun tıbbi tedaviyi başlatın ve monitör. Toksisite tolere edemezse, iyileşme ≤ seviye 1 olana kadar ilacı askıya alın. Tekrarlayan toksisite seviye 2'deyse, ≤ seviye 1'e iyileşene kadar Afinitor'u askıya alın. Afinitor'u daha düşük bir dozda kullanmaya başlayın.

Dereceler 3

Dozu ≤ seviye 1'e kadar iyileştirene kadar geçici olarak askıya alın. Uygun tıbbi tedaviyi başlatın ve izleyin.

Afinitor'u daha düşük bir dozajda kullanmanın başlangıcını göz önünde bulundurarak.

Tekrarlayan toksisite Seviye 3'teyse, tedaviyi durdurmak gerekir.

Dereceler 4 Afinitor'u durdurur ve uygun tıbbi tedavi ile işler.

Uygun tıbbi tedaviyi başlatın ve monitör.

Uygun tıbbi tedavi ve izleme ile tedavi.

Afinitor'u daha düşük bir dozda kullanmaya başlayın.

Uygun tıbbi tedavi ve izleme ile tedavi.

derece 4. 2 = ortalama semptomlar; 3 = şiddetli semptomlar; 4 = Yaşamı tehdit eden belirtiler.

2 Doza ihtiyaç duyulursa, öneri daha önce günlük doza kıyasla yaklaşık% 50'dir.

3 Günlük Aktiviteler.

4 Stomatiti ele alırken alkol, hidrojen peroksit, iyot ve susuz batı ağaçları içeren maddeler kullanmaktan kaçının, çünkü bunlar ağız ülserlerini daha da kötüleştirebilir.

Ortalama inhibitör CYP3A4 veya PGP ile kombinasyon halinde kullanıldığında dikkatli olun. Hastanın ortalama bir CYP3A4 veya PGP inhibitörü ile kombinasyon halinde kullanılması gerekiyorsa, daha önce günlük doza kıyasla afinitor dozunu yaklaşık% 50'ye düşürün. İlacın olumsuz reaksiyonlarını kontrol etmek için daha fazla doz azaltılabilir. En düşük Afinitor içeriğinin altındaki dozu azaltmak için Japon ilaçlarını kullanmayı düşünmeniz tavsiye edilir. İlacın olumsuz reaksiyonlarını işlemek için ek bir doz gerekebilir (bkz. Uyarı ve Dikkat ve İlaç Etkileşimi).

aide meme kanseri pozitif bir hormon reseptörü, pankreatik kökenli uzak bir hormonal sinir tümörü vardır, karbon hücresi kargo, ortalama inhibitör CYP3A4/PGP kullanmayı bırakırsanız, ilaçları en az 2 ila 3 gün (en az 2 ila 3 gün artış için ortalama süre) kullanmayı düşünmesi tavsiye edilir. Afinitor dozu, ortalama inhibitör CYP3A4/PGP'yi kullanmaya başlarken önceki doza geri dönebilir (bkz. Uyarı ve Dikkat ve İlaç Etkileşimi).

Güçlü CYP3A4 İndüksiyon Maddesi

CYP3A4 güçlü indüksiyon maddeleri ile aynı anda kullanmaktan kaçının.

Yardımcı meme kanseri pozitif bir hormon reseptörü, pankreas kökeninden kaynaklanan uzak bir hormonal sinir tümörü vardır, karbinom bakımı hücreleri ileri giderse, günlük afinitör (dinamik dinamik verilere dayanarak) DOS'un iki katından daha fazlası göz önüne alındığında, güçlü bir CYP3A4 indüksiyonu ile kombinasyon halinde kullanılması gerekiyorsa. Bu afinitor dozunun öngörülmesi, eğri altındaki alanı (AUC) indüksiyon maddeleri olmadan aralığa ayarlayacaktır. Bununla birlikte, güçlü CYP3A4 indüksiyon ajanları kullanan hastalarda dozun ayarlanması hakkında klinik veri yoktur. CYP3A4 güçlü bir indüksiyon maddesi ile durdurulursa, güçlü bir CYP3A4 indüksiyon maddesi kullanmaya başlamadan önce kullanılan doza geri dönmeden önce en az 3 ila 5 günlük eleme fazını (önemli bir enzim indüksiyonunu ortadan kaldırma işlemi için makul bir zaman) düşünün (bkz. UYARI VE KAPAKLI ve ilaç etkileşimleri kullanmaya başlamadan önce (bkz.

Özel hastalarda dozaj

Çocuk Hastası Grubu

Kanserli çocuklar için Afinitor'u kullanma önerisi yoktur.

Yaşlı hastalar (≥ 65 yaşında)

Doz ayarlaması yok (bkz. Klinik Farmakolojik Bölüm).

Böbrek yetmezliği

Doz ayarlaması yok (bkz. Klinik Farmakolojik Bölüm).

karaciğer yetmezliği

Aara meme kanseri pozitif bir hormon reseptörü, pankreatik kökenli hormonal sinir tümörü, karbinom bakımı hücreleri çok ileri gider:

Hafif karaciğer yetmezliği (çocuk -pugh A) - Önerilen doz 7.5 mg/gündür. İstenen fayda riskten daha üstünse, doz 2,5 mg/günü geçmemelidir. Aşırı dozda ne yapılır? İnsanlarda aşırı dozda bildirilen deneyim hala çok sınırlıdır. Kabul edilebilir toleranslarla 70 mg'a kadar tek dozlar kullanılmıştır.

Tüm dozda tüm durumlarda genel destek önlemleri almanız gerekir.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız?

Yan etkiler

İlacı kullanırken doktora istenmeyen etkilerle bilgilendirin.

Kanserde Kullanın - Güvenlik Verilerinin Özeti

İlacın (ADR) advers reaksiyon bilgisi, rastgele, çifte körlük, plasebo veya aktif karşılaştırmalı maddelerle kontrolü ve onaylanan kanserdeki endikasyonlarla ilgili klinik çalışmalarda (n = 2470) kullanan hastalarda (n = 2470) sentetik güvenlik verilerine dayanmaktadır. Stomatit, döküntü, ishal, enfeksiyon, bulantı, azaltılmış iştah, anemi, tat, pnömoni, hiperglisemi, kilo kaybı, kaşıntı, zayıflık, hematüri, kan, portakal hiperkemen.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce talimatları dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekir.

Kontrendikasyonlu

aktif bileşenlere aşırı duyarlılığı olan hastalar için, diğer rapamisin türevleri veya eksipiyanların herhangi bir bileşenleri (bkz. Uyarı ve Dikkat).

kullanırken dikkatli olun, kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun. Daha fazla bilgiye ihtiyacınız varsa, lütfen SI Amca fikrini isteyin.

Bu ilaç sadece bir doktor tarafından reçete edildiği gibi kullanılır.

Enfeksiyonlu pnömoni

Enfeksiyon olmayan pnömoni, rapamisin türevlerinin bir tür etkisidir. Afinitor kullanan hastalarda bakteriyel olmayan pnömoni (interstisyel akciğer hastalığı dahil) vakaları da tarif edilmiştir (bkz. İlacın yardımcı kullanımı). Bu vakaların bazıları şiddetli ve çok nadir durumlarda ölümün ölümü. Doku oksijen, plevral efüzyon, öksürük veya nefes darlığı ve bakteriyel enfeksiyonlar, neo -doğan tümörler ve diğer nedenlerin uygun ilaçtan kaynaklanmadığı insanlarda, spesifik olmayan solunum belirti ve semptomları olan hastalarda -bakteriyel pnömoni teşhisi düşünmeyi düşünmek gerekir. Bakteriyel olmayan pnömoni teşhisi sırasında pnömosystis jirovecii (pneumocystis jirovecii pneumoni) gibi fırsatçı enfeksiyonları ortadan kaldırmak için seçkin teşhis teşhis edilmelidir (bkz. Enfeksiyon).

Hastalara hemen yeni solunum semptomlarını veya kötüleşmesini bildirmelerini tavsiye edin.

Bakteriyel olmayan pnömoni ve az semptom veya asemptomatik olan X-ışınları üzerinde değişiklikleri olan hastalar için dozu değiştirmeden afinitor ile tedavi etmeye devam edebilir (bkz. Doz ve Kullanım, Tablo 1).

Semptomlar ortalama (derece 2) ise, semptomlar iyileşene kadar tedavinin süspansiyonunu düşünün. Kortikosteroid atanabilir. Afinitor, önceki doza kıyasla günlük bir dozaj ile yaklaşık% 50'ye yeniden kullanılabilir.

Pnömoni 3 ile enfekte pnömoni vakaları için, semptomlar seviye 1 veya daha azına düşürülene kadar afinitor ile tedaviyi durdurmak gerekir. Afinitor, her hastanın klinik durumuna bağlı olarak önceki doza kıyasla yaklaşık% 50'lik bir azalma ile yeniden kullanılabilir. Tekrarlayan toksisite 3 derece ise, Afinitor'u durdurmayı düşünün. Pnömoni 4 enfekte pnömoni vakaları için Afinitor tamamen durdurulmalıdır. Kortikosteroidler klinik semptomlar geri çekilene kadar gösterilebilir.

Pnömosystis jirovecii (PJP) pnömonisini, enfeksiyöz olmayan pnömoniyi kortikosteroidlerle tedavi etmesi gereken hastalar için düşünün.

enfeksiyonlar

Afinitor immünosüpresif özelliklere sahiptir ve hastaların fırsatçı nedenlerden dolayı enfeksiyonlar da dahil olmak üzere enfeksiyon, mantar enfeksiyonu, viral enfeksiyon veya tek hücreli enfeksiyona duyarlı olmasına neden olabilir (ilacın yan etkileri bkz. Lokal ve vücut enfeksiyonları arasında pnömoni, diğer bakteriyel enfeksiyonlar, Aspergillus mantar, kandidiyaz veya pneumocystis jirovecii (PJP) ve virüs enfeksiyonu gibi invaziv mantar enfeksiyonları, hastalarda AFinitor kullanılarak tarif edilen hepatit B virüsü dahil olmak üzere. Bu enfeksiyonların bazıları şiddetlidir (örneğin, enfeksiyonlara, solunum yetmezliğine veya karaciğer yetmezliğine yol açar) ve bazen ölüm. Afinitor ile tedaviye başlamadan önce, enfeksiyonu daha önce ele almak gerekir. Afinitor ile tedavi ederken, enfeksiyon belirtileri ve semptomları olmalıdır; Enfeksiyon teşhis edilmişse, uygun tedavi derhal yapılmalı ve tedavinin süspansiyonunu düşünmeli veya afinitor ile terapötik durdurmalıdır.

Mantar enfeksiyonuna tüm vücut teşhisi konmuşsa, Afinitor durdurulmalı ve uygun antifungal tedavi ile tedavi edilmelidir.

Everolimus ile tedavi edilen hasta vakaları pneumocystis jirovecii pnömoniden öldü. Pneumocystis jirovecii pnömoni, everolimusun kortikosteroidler veya immün yetmezlik ilaçları ile eşzamanlı kullanımı ile ilişkili olabilir. Kortikosteroidler veya diğer immün yetmezlik ilaçları ile eşzamanlı olarak kullanmak zorunda kalırken pneumocystis jirovecii pnömonisinin önlenmesini düşünün.

aşırı duyarlılık reaksiyonları, sadece anafilaksi, nefes darlığı, kızarma, göğüs ağrısı veya anjiyoödem (örneğin: din veya dil, solunum yetmezliği olan veya hiçbir solunum yetmezliği) dahil olmak üzere semptomlarla kendini gösterir (kontrozlama bölümüne bakınız).

Eventy Filosu aynı anda Everolimus ve Enzim İnhibitörleri

Anjiyotensin (ACE: Anjiyotensin dönüştürücü enzim)

Anjiyoödem riskini artırabilecek enzim inhibitörleri ile Everolimus ile eşzamanlı olarak tedavi edilen hastalar (örneğin, solunum ödemi veya dil eşliğinde veya solunum yetmezliği olmadan eşlik edebilir.

ağız ülseri

ağız ülseri, stomatit ve oral mukoza Afinitor ile tedavi edilen hastalarda kaydedilmiştir (ilacın yan etkileri bkz.). Bu durumlarda, lokal tedavilerin kullanılması önerilir, ancak alkollü gargara, hidrojen peroksit, iyot veya fesleğenden kaçının çünkü bunlar kötüleşebilir. Mantar enfeksiyonu teşhis edilmedikçe antivopedik ilaçlar kullanılmamalıdır (bkz. İlaç etkileşimi).

böbrek yetmezliği vakaları

böbrek yetmezliği vakaları (akut böbrek yetmezliği dahil), afinitor ile tedavi edilen hastalarda bazı ölümler gözlenmiştir. Böbrek fonksiyonuna yol açabilecek daha fazla risk faktörü olan hastalarda özel böbrek fonksiyonunu izlemeniz gerekir (bkz. İlacın test ve monitör ve yan etkileri).

Test ve İzleme

Böbrek fonksiyonu

Afinitor kullanan hastalarda genellikle hafif ve proteinüri artışı bildirilmiştir (ilacın yan etkileri bkz.). Afinitor ve periyodik izlemeye başlamadan önce kan üre azot ölçümü (BUN), proteinüri veya serum kreatinin dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunun izlenmesi için öneri.

kan şekeri

Afinitor kullanan hastalarda

hiperglisemi bildirilmiştir (ilacın yan etkilerine bakınız). Afinitor ile tedaviye başlamadan önce ve daha sonra periyodik izlemeye başlamadan önce açlıkta kan şekerini izlemek için öneriler. Afinitor'un kan şekerini artırabilecek diğer ilaçlarla aynı anda kullanıldığını izlemek daha sıktır. Hastalar için Afinitor ile tedaviye başlamadan önce optimal kan şekeri kontrolü elde etmek gerekir.

Kan Lipid Afinitor kullanan hastalarda anormal kan lipitleri (hiperkolesterolitik hiperkemen ve hiper trigliseritler dahil) bildirilmiştir. Afinitor ile tedaviye başlamadan önce ve periyodik olarak ve uygun tıbbi kontrolün yanı sıra kan kolesterol ve kan trigliseritlerinin izlenmesi önerilir.

Afinitor kullanan hastalarda hemoglobin, lenfositler, trombositler ve nötrofiller hakkında bir rapor yapılmıştır (ilacın yan etkileri bkz. Afinitor ve periyodik izlemeye başlamadan önce toplam kan formülünü izlemek için öneriler.

ilaç etkileşimi

Güçlü CYP3A4 veya PGP inhibitörleri ile kombinasyon halinde kullanmaktan kaçının (bkz. İlaç etkileşimleri).

CYP3A4 inhibitörleri veya orta PGP inhibitörleri ile kombinasyon halinde kullanıldığında dikkatli olun. CYP3A4 inhibitörleri veya orta PGP inhibitörleri ile Afinitor kombinasyonunu kullanmanız gerekiyorsa, hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi istenmeyen etkiler konusunda dikkatli olmalı ve gerekirse afinitor dozunu azaltmalıdır (bkz. Doz ve kullanım ve ilaç etkileşimleri).

CYP3A4 veya PGP indüksiyon ajanları ile kombinasyon halinde kullanmaktan kaçının (bkz. İlaç etkileşimleri). Afinitor'un güçlü bir CYP3A4 veya PGP indüksiyonu ile bir kombinasyonu güçlü bir klinik yanıt ise. Değiştirilmesi mümkün değilse, güçlü bir CYP3A4 veya PGP indüksiyon maddesi ile birlikte kullanıldığında Afinitor dozunu arttırmayı düşünün (bkz. Doz ve nasıl kullanılacağı ve ilaç etkileşimi).

İlaçlarla etkileşim kurma yeteneği nedeniyle, dar tedavi indeksi ile oral olarak oral kullanmak için CYP3A4 substratı ile birlikte Afinitor'u kullanırken dikkatli olmak gerekir. Afinitor, CYP3A4 substratı ile kullanılırsa, oral oral olarak dar bir tedavi endeksi vardır, hastalar CYP3A4 oralının substratının ürün bilgilerinde tarif edilen istenmeyen etkileri tespit etmek için izlenmelidir (bkz. İlaç etkileşimi).

karaciğer yetmezliği

Hafif karaciğer yetmezliği (çocuk-Pugh A), ortalama (çocuk-Pugh B) ve şiddetli (Child-Pugh C) hastalarda artan everolimus konsantrasyonu (bkz. klinik farmakolojik kısmı).

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda afinitor kullanılması önerilmez (çocuk-Pugh C), postmenopozal kadınlarda pozitif hormon reseptörleri ile uzun mesafeli meme kanserini tedavi etmek için, ancak karbon hücre kargomisi, tahmini avantajların üstün olduğu zaman, klinik pharmac'ın kullanımı için çok uzakta olduğu için çok uzakta, klinik pharmac'ın kullanımı, klinik pharmac'ın kullanımı.

Canlı aşılar kullanmaktan kaçının ve Afinitor ile tedavi sırasında yaşamak için aşı aşısı olan kişilerle yakın temastan kaçının (bkz. İlaç etkileşimi).

laktoz

Nadir genetik hastalıkları olan hastalar galaktoz veya laktaz enzim kusurları veya glikoz - galaktoz bu ilacı kullanmamalıdır.

Yaralanan komplikasyonlar

Yaraları iyileştirme süreci, Afinitor da dahil olmak üzere rapamisin türevlerinden etkilenir.

Ameliyat aşamasında afinitor kullanırken dikkatli olun.

karsinoid tümör

Karsinoid tümörleri olan hastalarda Afinitor'un etkinliği ve güvenliği kurulmamıştır.

İlacın sürüş ve çalışma makineleri üzerindeki etkisi

Afinitor, makineleri sürme ve işletme yeteneği üzerindeki ortalamayı biraz etkileyebilir.

Hastalar, Afinitor ile tedavi ederken yorgunluk ifadesi varsa, sürüş veya çalışma makineleri sırasında dikkatlice uyarılmalıdır.

Hamilelik ve emzirme sırasında kadınlar için ilaç kullanmak

Kadınların hamile olması muhtemeldir

Afinitor alırken oldukça etkili olan gebelik yöntemlerini kullanması muhtemel kadınlara ve tedavinin bitiminden 8 haftaya kadar tavsiye edin.

Üreme

Bilinmeyen Everolimus olasılığı erkek ve kadın hastalarda infertiliteye neden olur. Bununla birlikte, gözlemlenen düzensiz menstruasyon, ikincil menstrüel amenore ve kraliyet hormonu (LH) / hormon uyarıcı foliküllerin (FSH) dengesizliği.

Klinik olmayan çalışmalardaki sonuçlara dayanarak, Afinitor tedavisi erkek ve kadınların doğurganlığını azaltabilir. (Bkz. Klinik olmayan güvenlik verilerinin kısmı).

Hamile Kadınlar

Hamile kadınlarda afinitor kullanımı hakkında yeterli veri yoktur. Hayvan çalışmaları, embriyolara toksisite ve fetusa toksisite dahil olmak üzere üremeye toksisite göstermiştir (klinik olmayan güvenlik verilerinin kısmına bakınız). İnsanlar için bilinmeyen risk.

Potansiyel faydalar fetüs için potansiyel riskten daha üstün olmadığı sürece hamile kadınlar için Afinitor kullanmayın. Erkek hastaların çocuk sahibi olmaya çalışmasını sağlamaktan yasaklanması önerilmez.

Emziren Kadınlar

Everolimus'un anne sütüne atılıp atılmadığı belirsizdir. Bununla birlikte, hayvan çalışmalarında, Everolimus ve/veya ilacın metabolitleri, emziren sıçanların sütüne kolayca girer. Bu nedenle kadınlar Afinitor'u kullanıyorlar emzirmemelidir.

ilaç etkileşimi

Everolimus, CYP3A4'ün bir substratıdır ve ayrıca bir orta substrat ve P-glikoprotein (PGP) inhibitörü, birçok ilacı iten bir pompadır. Bu nedenle, Everolimus'un daha sonraki emilimi ve eliminasyonu, Cy3A4 ve/veya PGP'yi etkileyen ürünlerden etkilenebilir.

maddeler kandaki everolimus konsantrasyonunu artırabilir

Kandaki everolimus konsantrasyonu, CYP3A4'ün aktif inhibitörleri nedeniyle artabilir ve böylece everolimus metabolizmasını azaltabilir. PGP inhibitörleri bağırsak hücresinden everolimusun itilmesini azaltabildiği için kandaki everolimus konsantrasyonu artabilir. Everolimus ketokonazol (CYP3A4 ve PGP) ile kombinasyon halinde kullanıldığında, plazmada (Cmax) konsantrasyon 3,9 kat arttı ve eğri altındaki alan (AUC) 15 kez arttı) sağlıklı insanlarda.

Ortalama inhibitör CYP3A4 ile eşzamanlı olarak tedavi edildiğinde dikkatli olun (eritromisin, verapamil, siklosporin, flukonazol, diltiazem, amprenavir, fosamprenavir veya aprepitant) ve PGP inhibitörleri. Ortalama inhibitör CYP3A4/PGP ile kombinasyon halinde kullanılırsa afinitor doz azalması (bkz. Dozaj ve Kullanım ve Uyarılar ve Dikkat).

Everolimus ile birlikte kullanıldığında sağlıklı insanlarda Everolimus ile temasta bir artış var:

eritromisin (orta inhibitör CYP3A4 ve PGP inhibitörleri; Cmax 2 kez arttı ve AUC 4.4 kat arttı). PGP; Cmax 1.8 kat arttı ve AUC 2.7 kat arttı).

Tedavi sırasında sitokrom P450 ve PGP aktivitesini etkileyen greyfurt, greyfurt suyu, yıldız meyve, portakal ve diğer gıdalar kullanmaktan kaçınmalıdır.

Everolimus'un plazmasında (CMIN) en düşük konsantrasyonda, günde 10 mg veya 5 mg'lık bir dozda CYP3A4 ve/veya PGP ile kullanıldığında, CYP3A4 ve/veya PGP ile kullanıldığında, CYP3A4 zayıf veya olmayan bir dozda CMP kullanan PGP kullanan PGP kullanmadan, CMIN'de net bir şekilde kullanılmayan PGP kullanmayacak şekilde kullanın. Günde 10 mg veya 5 mg.

kandaki everolimus konsantrasyonunu azaltabilen maddeler

CYP3A4 veya PGP indüksiyon maddelerine neden olan maddeler, artan metabolizma veya Everolimus'u bağırsak hücresinden itmesi nedeniyle kandaki everolimus konsantrasyonunu azaltabilir.

, güçlü indüksiyon maddeleri CYP3A4 veya PGP ile eşzamanlı tedaviden kaçınmalıdır. Bir Afinitor kombinasyonu güçlü bir CYP3A4 veya PGP (örneğin, rifampisin ve rifabutin) ile kullanılması gerekiyorsa, Afinitor dozu (bkz. Doz ve Kullanım ve Dikkatler).

Pre -Healthy Tedavi, 8 gün boyunca birçok dozda rifampisin (1 CYP3A4 ve PGP) 600 mg/gün için, yaklaşık 3 kat oral dozajın tek bir everolimus atığı, Cmax% 58 azaldı ve AUC% 63 azaldı.

CYP3A4 ve/veya PGP'nin diğer güçlü dokunmatik maddeleri, everolimus metabolizmasını artırabilir ve St.John's Wort (örneğin, karbamazepin, fenobarbital, fenterkin) ve anti -hiv ilaçlar dahil olmak üzere kandaki everolimus konsantrasyonunu azaltabilir.

Plazma konsantrasyonları Everolimus tarafından değiştirilebilen maddeler Sağlıklı insanlarda yapılan çalışmalar, afinitor ve atorvastatin arasında klinik farmakokinetik etkileşimin olmadığını ve HMG-CoA redüktaz inhibitörü (CYP3A4'ün substratı) ve pravastatin (CYP3A4'ün substratı değil) ve hasta grubunun dinamik farmakokinetik analizi değil, CIMVAST (CASIN) 'nin CASINIC'ten () CYPA4'ü tespit ettiğini göstermektedir.

İn vitro, Everolimus, CYP3A4 substratı olan ve CYP2D6'nın substratı olan karışık bir dekstrometorfanın inhibitörü olan kiklosporin metabolizmasının rekabetini inhibe eder. Everolimus'un ortalama cming, 10 mg/gün oral veya 70 mg/hafta in vitro inhibitörlerin KI değerinin 12-36 katından daha düşüktür. Bu nedenle, Everolimus'un CYP3A4 ve CYP2D6 substratlarının metabolizmasını etkilediği düşünülmektedir. (1-inf) (1-1-inf) metabolizma oranı (1- 1- 1- 1-hidroksi-midazolam/midazolam) etkilenmez. Bu, midazolam konsantrasyonundaki artışın, her iki ilaç da aynı anda kullanıldığında sindirim sistemindeki everolimusun etkisinden kaynaklandığını göstermektedir. Bu nedenle, everolimus, oral kombinasyonu birleştirmek için kullanılan CYP3A4'ün substratı olan ilaçların biyoyararlanımını etkileyebilir. Everolimus'un CYP3A4 substratının intravenöz şeker, subkutan ve cilt -dinli enjeksiyon gibi oral olarak kullanıldığı diğer ilaçların konsantrasyonunu etkilemek zordur (bkz. Uyarı ve temkinli kısım).

Everolimus ve oktreotid depo kombinasyonlarını, ortalama çoğullama oranı (everolimus/plasebo) ile oktreotid CMIN'ini arttıran kombinasyonları, 1.47'dir (güvenilir aralık (CI)%90: 1.32 - 1.64), hormonal tümörler ile interkiye ile interkiye ile interkiye ile interkiye ile interkerimasyonda etkili tepki üzerinde zorlu bir şekilde etkileyebilir. Everolimus'un oranı AUC/Cmax (Kaydedilen Limit) Öneriler Drugs Strong

Ketokonazol AUC 15.3 kat arttı (11.2 -22.5).

cmax 4.1 kat arttı (2.6 - 7.0).

Güçlü inhibitörlerle aynı anda Afinitor kullanımını önermeyin. Everolimus konsantrasyonu artabilir. Nelfinavir CYP 3A4/PGP inhibitörleri ortalama

cmax 2 kez artmıştır (0.9 - 3.5).

Ortalama CYP3A4 inhibitörleri veya PGP inhibitörleri ile aynı anda kullanılması gerektiğinde dikkatli kullanın. Hasta ortalama CYP3A4 veya PGP inhibitörü ile eşzamanlı olarak kullanılması gerekiyorsa, doz günde 5 mg veya 5 mg olarak düşünülebilir.

Bununla birlikte, bu doz ayarlaması için klinik veri yoktur.

İlaç kullanıcıları arasındaki fark nedeniyle, önerilen dozun ayarlama ayarlaması tüm bireyler için optimize edilemez, bu nedenle yan etkileri yakından izleyin.

Verapamil

auc 3.5 kat arttı (2.2 - 6.3).

cmax 2.3 kat arttı (1.3 - 3.8).

Ciklosporin AUC alındı 2.7 kat arttı (1.5 - 4.7).

Cmax 1.8 kat arttı (1.3 - 2.6).

Konsantrasyonu artırabilir. Konsantrasyonu artırabilir. Konsantrasyon arttırılabilir (çok farklı değişen etkiler).

cmax% 58 (% 10-70) azalmıştır.

Güçlü CYP 3A4 ile eşzamanlı olarak kaçının. Hastanın aynı anda güçlü bir CYP3A4 indüksiyonu kullanması gerekiyorsa, Afinitor dozu, dokunmatik maddeye başladıktan sonra 4. ve 8. günde ek 5 mg kullanarak günde 10 mg'dan 20 mg'a kadar düşünülmelidir. Bu dozun, dokunmatik maddeyi kullanmadığı zaman AUC'yi kayıt aralığına ayarlaması tahmin edilmektedir. Bununla birlikte, bu doz ayarlaması için klinik veri yoktur. Dokunmatik maddeyi durduruyorsanız, kullanımdan önce dozla afinitor kullanın. Konsantrasyon azaltılabilir. Konsantrasyon azaltılabilir. Belki konsantrasyon azalır. Konsantrasyon keskin bir şekilde azaltılabilir. Everolimus ile tedavi sırasında John's Wort. Bununla birlikte, istikrarlı bir durumdaki (4 hafta) karşılık gelen estradiol seviyesi iki tedavi grubu arasında farklı değildir. Bu kombinasyon tedavisini kullanarak pozitif hormon reseptörleri olan uzak meme kanseri olan hastalarda Exemestan ile ilgili advers olaylarda bir artış gözlemlememek. Exemestan konsantrasyonu, verimliliği veya güvenliği etkilemek için zorlaşır.

Aşılanmış

İmmünyodest inhibitörleri aşılama yanıtı etkileyebilir, bu nedenle afinitor tedavisi sırasında aşılama daha az etkili olabilir. Afinitor tedavisi sırasında canlı aşıların kullanılmasını önlemek gerekir (bkz. Uyarı ve Dikkat). Canlı aşı örnekleri, burun, kızamık aşısı, kabakulak aşısı, kızamıkçık aşısı, oral çocuk felci aşısı, BCG aşısı, sarı humma aşısı, kreşip aşısı ve tifoid aşısı TY21A'da kullanılan grip aşılarıdır.

Saklama

30 derecenin altındaki sıcaklıklarda saklayın. İlacı orijinal ambalajda tutun. Işıktan kaçının. Nemden kaçının.

Uyuşturucu kutusundaki "exp" "ından sonra afinitor kullanmayın.

Afinitor'u çocukların ulaşamayacağı ve çocukların vizyonundan uzak bırakmalıdır.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.