Afinitor 10mg Novartis علاج سرطان الثدي ، وسرطان الكلى ، ورم الدماغ ، وورم المعدة ، والأمعاء ، والبنكرياس (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني صندوق من 3 بثور × 10 أقراص
المواصفات إيفليموس
المكوّن نوفارتيس

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيفليموس	10mg

الاستخدامات

المؤشرات

يتم تعيين أقراص Afinitor للعلاج لـ:

تعاون مع exemestane للنساء بعد انقطاع الطمث بسرطان الثدي الطويل مع مستقبلات هرمون إيجابية ، HER2/NEU ، بعد التكرار أو التقدم دون أي أعراض من الأعضاء وعولجت مسبقًا مع مثبط العطرات غير المرسلية. هناك نقيلي.

everolimus هو مثبط نقل الإشارة يستهدف mTOR (وجهة الراباميسين في الثدييات) أو أكثر محددة من mTORC1 ("rapamycin" في الثدييات- مجمع 1). MTOR هو كيناز سيرين-ثريونين الرئيسي ، يلعب دورًا رئيسيًا في تنظيم نمو الخلايا وانتشارها وبقائها. تنظيم إشارة MTORC1 المعقدة ، التي تنظمها مواد متنوعة ، عوامل النمو ، الطاقة والمواد المغذية. MTORC1 هو المادة التنظيمية الرئيسية التي يكون تخليق البروتين العام في اتجاه مسار PI3K/AKT هو مسار الاضطراب المضطرب في معظم أنواع السرطان في البشر.

تنشيط مسار mTOR هو التغير التكيفي الرئيسي الذي يؤدي إلى مقاومة علاج الغدد الصماء في سرطان الثدي. تم تنشيط العديد من مسارات انتقال الإشارة المختلفة للهروب من تأثير العلاج الصماء. يتم تنشيط مسار واحد هو PI3K/AKT/MTOR بشكل رئيسي في خلايا نقص هرمون الاستروجين طويلة المدى ومثبطات الأروماتيز (AI). في الدراسات المختبرية ، تظهر أن خلايا سرطان الثدي تعتمد على هرمون الاستروجين و HER2+ حساسة للآثار المثبطة لـ Everolimus ، وتظهر علاج everolimus الجمع بين AKT ، HER2 ، أو مثبطات الأروماتيز يعزز نشاط ورم Everolimus في نفس الطريقة. في خلايا سرطان الثدي ، يمكن التغلب على مقاومة مثبطات الأروماتيز بسبب تنشيط AKT من خلال الاستخدام مع everolimus.

اثنان من مكيفات الهواء الإشارة MTORC1 هما مجمعات تصلب السل في الجين 1 و 2 (TSC1 ، TSC2). يؤدي TSC1 أو TSC2 غير النشط أو المعطل إلى زيادة في RHEB -GTP - مينا GTPase لعائلة RAS - يتفاعل مع مجمع MTORC1 لتنشيط هذا المجمع. أدى تنشيط MTORC1 إلى تيار من شلال إشارة كيناز ، بما في ذلك تنشيط S6K1. S6K1 هو الركيزة من مجمع MTOR 1 (MTORC1) سوف الفسفرة في المنطقة 1 مع وظيفة تنشيط مستقبلات الاستروجين هي المادة المسؤولة عن تنشيط المستقبل

everolimus هو mTOR مثبط انتقائي (هدف الراباميسين في الثدييات) ، وخاصة استهداف مجمع انتقال إشارة MTOR-RAPTOR (MTORC1). MTOR هو كيناز سيرين-ثريونين الرئيسي في شلال إشارة PI3K/AKT المعروف أنه معروف في معظم أنواع السرطان في البشر. Everolimus له تأثير من خلال تفاعل تقارب شديد مع البروتين داخل الخلايا هو FKBP12. يتم توصيل مجمع FKBP12/Everolimus بـ MTORC1 ، مما يمنع سعة نقل الإشارة لـ MTORC1. يتأثر انتقال إشارة MTORC1 بتنظيم الفسفرة لمواد التأثير التي هي الأكثر نموذجية للمواد التنظيمية التي تنظم بروتين الريبوسوم S6 Kinase (S6K1) وبداية بروتينات النواة 4E (4E-BP). تعطل وظيفة S6K1 و 4E-BP1 نتيجة لتثبيط MTORC1 ، مما يعيق ترجمة البروتينات الرئيسية التي تشفر مرنا التي تلعب دورًا في تنظيم دورة الخلية ، وتحلل السكر والتكيف مع نقص الأكسجين (تقليل الأنسجة). هذا يمنع نمو الأورام ويمنع التعبير عن العناصر الحثية لعدم وجود الأكسجين (على سبيل المثال ، عامل النسخ HIF-1) ؛ تؤدي العملية التالية إلى انخفاض في التعبير عن العوامل المتعلقة بزيادة عملية إنشاء الأوعية الدموية للورم (على سبيل المثال ، عوامل نمو البطانة الوعائية في الدم - VEGF). Everolimus هو مثبط قوي لنمو وانتشار الخلايا السرطانية والخلايا البطانية والخلايا الألياف وخلايا العضلات الملساء المرتبطة بالأوعية الدموية. مناسبة للدور التنظيمي المركزي لـ MTORC1 ، يظهر everolimus تقليل تكاثر خلايا الورم ، وتحلل السكر وتكوين الأوعية الدموية في الأورام الصلبة في الجسم الحي ، مما يؤدي إلى آليتين مستقلتين يمنع نمو الورم: النشاط المضاد للورم على خلايا الورم وتثبيطه.

في المرضى الذين يعانون من ورم مركّز بعد تناول أقراص Afintior ، وصل تركيز ذروة إيفليموس إلى 1-2 ساعة بعد تناول جرعة من 5-70 ملغ من إيفليموس عند الجوع أو بعد طعام معتدل. CMAX يتناسب مع الجرعة من 5-10 ملغ وفقا لوضع الدواء اليومي. بجرعة واحدة من 20 ملغ/أسبوع أو أكثر ، تكون الزيادة في CMAX في النسبة أقل من الجرعة ، ولكن AUC تظهر زيادة في الجرعة من 5-70 ملغ.

تأثير الطعام

في الأشخاص الأصحاء ، تقلل وجبات الدهون من تركيز الجسم بنسبة 22 ٪ مع 10 ملغ من أقراص Afinitor (استنادًا إلى قياس AUC) و 54 ٪ من تركيز ذروة CMAX في الدم. وجبات خفيفة منخفضة الدهون قللت 32 ٪ AUC و 42 ٪ CMAX.

ومع ذلك ، لا يكون للأغذية تأثير كبير على خط تركيز الدواء على مدار وقت المرحلة بعد 24 ساعة من الامتصاص.

التوزيع

نسبة تركيز الدم مقارنة ببلازما everolimus ، تعتمد على نطاق التركيز من 5-5000 نانوغرام/مل ، هي 17 ٪ إلى 73 ٪. لاحظت كمية everolimus في البلازما حوالي 20 ٪ من تركيز الدم لدى مرضى السرطان باستخدام AFInitor 10 ملغ/ يوم. يبلغ التماسك مع بروتينات البلازما حوالي 74 ٪ في كل من الأشخاص الأصحاء ومرضى فشل الكبد المتوسطة. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الأورام الصلبة ، VD في المقصورات المركزية الظاهرة البالغة 191 لترًا و 517 لترًا في المقصورات في البؤرة الاستيطانية.

بعد الحقن عن طريق الوريد على نموذج الماوس ، يمر إيفليموس عبر حاجز دم الدماغ في جرعة غير خطي ، مما يشير إلى تشبع المضخة لدفع الدواء في حاجز دم الدماغ. كما تم عرض تغلغل everolimus في الدماغ في الفئران باستخدام جرعات من everolimus عن طريق الفم.

التحول البيولوجي / الأيضي

everolimus هي ركيزة من CYP3A4 و PGP. بعد الشرب ، Everolimus هو عنصر إداري في الدم لدى البشر. تم اكتشاف 6 مستقلبات رئيسية من everolimus في الدم البشري ، بما في ذلك 3 مستقلبات أحادية الهيدروكسيل ، 2 منتجات التحلل المائي ومجمع الفوسفاتيديل كولين. يتم تحديد هذه المستقلبات أيضًا في الحيوانات المستخدمة في أبحاث السمية وتظهر حوالي 100 مرة أدنى من إيفليموس. لذلك ، تعتبر المادة الأم المساهمة بشكل كبير في النشاط الدوائي لـ Everolimus.

القضاء

لا توجد دراسات محددة للتخلص من everolimus التي أجريت في مرضى السرطان ؛ ومع ذلك ، هناك بيانات من زرع الأعضاء. بعد استخدام الجرعة المفردة Everolimus ، المشعة المرتبطة بالسيكلوسبورين ، يتم اكتشاف 80 ٪ من النشاط المشع في البراز بينما يتم القضاء على 5 ٪ في البول. لا تكتشف مادة الأم في البول أو البراز.

الدوائية في حالة مستقرة

بعد استخدام أقراص AFInitor للمرضى الذين يعانون من ورم صلب ، AUC0-T في حالة مستقرة تتناسب مع الجرعة بين 5-10 ملغ وفقًا لوضع الدواء اليومي. يتم تحقيق حالة مستقرة في غضون أسبوعين. CMAX يتناسب مع الجرعة من 5-10 ملغ وفقا لوضع الدواء اليومي. وصل TMAX 1-2 ساعة بعد الجرعة. هناك علاقة كبيرة بين AUC0-T وتركيز الجرعة السفلية في حالة مستقرة وفقًا لوضع الدواء اليومي. متوسط وقت البيع في Everolimus حوالي 30 ساعة.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد

يتم تقييم

سلامة Afinitor والتسامح والدوائي في دراستين باستخدام الجرعة الوحيدة اللوحي Afinitor في الأشخاص الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد مقارنة مع أولئك الذين لديهم وظيفة الكبد العادية. في إحدى الدراسات ، كان متوسط AUC في Everolimus في 8 مرضى يعانون من متوسط وظائف الكبد (الطفل بوغ B) مرتين إلى 8 مرضى يعانون من وظيفة الكبد الطبيعية. في الدراسة الثانية في 34 مريضًا يعانون من ضعف وظائف الكبد المختلفة ، مقارنةً بالأشخاص العاديين ، هناك 1.6 مرة زيادة بالنسبة للأشخاص الذين يبلغون من العمر (3.3 مرة ، 3.3 مرة للأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط (الطفل بوغ ب) و 3.6 مرات للأشخاص الذين يعانون من الكبد الشديد (الطفل-ج) حول التركيز (أي AUC). تدعم المحاكاة الدوائية متعددة الجرعة توصيات الجرعة لدى الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد على أساس طفلهم بوغ. استنادًا إلى بيانات التحليل الإجمالي للدراستين ، تعديل الجرعة الموصى به للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد (انظر التحذير والجرعة والاستخدام).

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي

في التحليل الدوائي في مجموعات من الباحثين في 170 مريضا يعانون من السرطان بعيدا ، لا يوجد تأثير كبير على خلوص الكرياتينين (25-178 مل/دقيقة) على خلوص الفم في إيفليموس (CL/F) من everolimus. الفشل الكلوي بعد زرع الأعضاء (خلوص الكرياتينين من 11-107 مل/دقيقة) لا يؤثر على الحرائك الدوائية من everolimus في المرضى الذين يعانون من عمليات زرع الأعضاء.

مرضى الأطفال

لا يوجد مؤشر يستخدم Afinitor في مجموعة من الأطفال المصابين بالسرطان (انظر الجرعة وكيفية استخدامها).

المرضى المسنين

في التقييم الدوائي في مجموعات من الباحثين في مرضى السرطان ، لا يوجد تأثير كبير في العمر (27-85 سنة) على تصريح الفم من everolimus (CL/F: من 4.8 - 54.5 لتر/ساعة).

Race

خلوص عن طريق الفم مماثل (CL/F) في مرضى السرطان الياباني والأشخاص البيض لديهم وظيفة الكبد مماثلة.

استنادًا إلى التحليل الدوائي من قبل مجموعة من الباحثين ، فإن خلوص الفم (CL/F) من Everolimus أعلى بنسبة 20 ٪ من متوسط مرضى الجلد الأسود مع زرع الأعضاء.

العلاقة بين التركيز والاستجابة

هناك علاقة متوسطة بين انخفاض الفسفرة من 4E-BP1 (P4E-BP1) في الورم ومتوسط CMIN من everolimus في الدم في حالة مستقرة بعد الاستخدام اليومي من 5 أو 10 ملغ من Everolimus. توضح البيانات الإضافية أن تثبيط الفسفرة لـ S6 كيناز حساس للغاية لتثبيط MTOR بواسطة Everolimus. تثبيط الفسفرة من ELF-4G هو بالكامل في جميع قيم CMIN بعد جرعات يومية من 10 ملغ.

اتجاه اقتراح وقت البقاء على قيد الحياة لا يتقدم إلى المرض لفترة أطول مع CMIN من Everolimus موحدة مع مرور الوقت (المعرّفة على أنها المنطقة الواقعة تحت منحنى CMIN مع مرور الوقت من بداية الدراسة حتى وقت الأحداث/الوقت من بداية الدراسة إلى وقت الأحداث) بوضوح في المرضى الذين يعانون من الأعصاب الفكريسية مع عزلات البانكرياس (PETN. الأورام بعيدة (نسبة خطرة 0.66 ؛ نطاق الموثوقية (CI) 95 ٪: 0.40 - 1.08). يؤثر CMIN من Everolimus على احتمال تقليل حجم الورم (P

قبل اتخاذ Afinitor 10mg Novartis علاج سرطان الثدي ، وسرطان الكلى ، ورم الدماغ ، وورم المعدة ، والأمعاء ، والبنكرياس (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

يتم أخذ Afinitor مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت ، إلى جانب الطعام أو لا (انظر الجزء الدوائي السريري).

يجب أن يبتلع جهاز الكمبيوتر اللوحي مع كوب من الماء. لا تمضغ أو تسحق.

بالنسبة للمرض الذي لا يمكن ابتلاعه حبوب منع الحمل بأكملها ، من الممكن إذابة جهاز الكمبيوتر اللوحي في كوب من الماء (يحتوي على حوالي 30 مل) عن طريق التحريك قليلاً حتى تذوب الحبوب (حوالي 7 دقائق) ، قبل الشرب مباشرة. يجب أن تكون مغلفة بنفس كمية الماء وتبتلع هذا الماء المطلي تمامًا لضمان الدواء بأكمله (انظر الجزء الدوائي السريري).

الجرعة

يجب أن يبدأ علاج Afinitor بواسطة طبيب متمرس في استخدام العلاج المضاد للسرطان. يجب أن يكون

علاجًا مستمرًا عندما لا يزال يتم تسجيله في الفوائد السريرية أو حتى تحدث سمية غير مقبولة.

مجموعة المريض المستهدفة بشكل عام:

الجرعة في سرطان الثدي عن بعد مستقبلات هرمونية إيجابية ، وأورام الأعصاب المستمدة من الأصل البنكرياس وخلايا الكربون من بعيد

الجرعة الموصى بها من AFInitor هي 10 ملغ ، التي تم أخذها وقتًا واحدًا (انظر الاستخدام).

تغييرات الجرعة

رد فعل محدد

قد يتطلب معالجة التفاعلات الدوائية الضارة (ADR) شديدة أو غير متسامح مع تعليق (مع أو بدون تقليل الجرعة) أو إيقاف العلاج باستخدام Afinitor. إذا كانت هناك حاجة إلى الجرعة ، فإن الاقتراح أقل بنسبة 50 ٪ من الجرعة اليومية (انظر التحذير والحذر). لتقليل الجرعة دون أدنى محتوى اللوح ، يُنصح بالتفكير في استخدام الأدوية اليابانية.

الجدول 1 ملخص التوصيات المتعلقة بالتعليق أو الحد من الجرعة أو إيقاف العلاج مع AFInitor في التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة ، بما في ذلك توصيات العلاج العام عند الاقتضاء. سيوجه التقييم السريري للطبيب المعالجة خطة العلاج لكل مريض بناءً على تقييم الفوائد مقارنة بالمخاطر في كل مريض.

توصي التفاعل السلبي لوزن المخدرات 1 بضبط جرعة الجرعة Afinitor2 والعلاج

علامات على الأشعة السينية.

لا تعديل الجرعة.

ابدأ المراقبة المناسبة.

الأعراض ، لا تتداخل مع ADL3.

النظر في تعليق العلاج ، والقضاء على الالتهابات والنظر في علاج الكورتيكوستيرويد حتى تحسن أعراض ≤ المستوى 1.

ابدأ باستخدام Afinitor بجرعة أقل.

توقف عن العلاج إذا لم يتم استرداده في غضون 4 أسابيع.

الأعراض ، عرقلة ADL3 لتعيين التنفس O2

يتوقف Afinitor ، والقضاء على الالتهابات والنظر في علاج الكورتيكوستيرويد حتى يتم تقليل الأعراض إلى المستوى 1.

مراجعة وابدأ في تناول Afinitor بجرعة أقل.

إذا كانت السمية المتكررة في المستوى 3 ، فمن الضروري التوقف عن العلاج.

تهديدات الحياة لدعم الجهاز التنفسي.

يوقف Afinitor تمامًا ، ويزيل الالتهابات ويعتبر الستيرويدات القشرية.

الحد الأدنى من الأعراض ، النظام الغذائي الطبيعي.

لا تعديل الجرعة.

العلاج مع غسول الفم عن طريق الفم غير الكحولي (0.9 ٪) عدة مرات في اليوم.

الأعراض ولكن يمكن أن تأكل وابتلاع النظام الغذائي للتكيف.

تعليق الجرعة مؤقتًا حتى الشفاء إلى المستوى 1.

إذا كان التهاب الفم المتكرر المستوى 2 ، قم بتعليق الجرعة حتى الشفاء إلى المستوى 1. ابدأ باستخدام AFInitor بجرعة أقل.

التعامل مع معالجة الألم عن طريق الفم المحلية (مثل البنزوكين ، بوتيل أمينوبنزوات ، هيدروكلوريد رباعي الصين ، الميثول أو الفينول) ، مع أو بدون الستيرويدات القشرية الموضعية (أي تريامسينول الأدوية الفموية) .4

الأعراض وليس ذلك أو الشرب عن طريق الفم.

تعليق الجرعة مؤقتًا حتى الشفاء إلى المستوى 1. ابدأ في استخدام AFInitor بجرعة أقل.

العلاج عن طريق العلاجات المسكنة الفم (أي البنزوكين ، بوتيل أمينوبنزوات ، رباعي هيدروكولوريد ، الميثول أو الفينول) أو الستيرويدات القشرية غير المحلية (أي تريامسينول عن طريق الفم) .4

هناك أعراض تتعلق بعواقب تهديد الحياة.

يوقف Afinitor ويتعامل مع العلاج الطبي المناسب. هيئة التدريس المناسبة والمراقبة. إذا كان يمكن التسامح مع السمية ، فلا تحتاج إلى ضبط الجرعة.

ابدأ العلاج الطبي المناسب ومراقبة. إذا أصبحت السمية غير قادرة على تحملها ، قم بتعليق الدواء حتى يكون الانتعاش ≤ المستوى 1.

إذا كانت السمية المتكررة في المستوى 2 ، قم بتعليق Afinitor حتى الشفاء إلى المستوى 1. ابدأ باستخدام AFInitor بجرعة أقل.

الدرجات 3

تعليق الجرعة مؤقتًا حتى الشفاء إلى المستوى 1. ابدأ العلاج الطبي المناسبين والمراقبة.

بالنظر إلى بداية استخدام Afinitor بجرعة أقل.

إذا كانت السمية المتكررة في المستوى 3 ، فمن الضروري التوقف عن العلاج.

الدرجات 4 تتوقف عن afinitor ومقابض مع العلاج الطبي المناسب.

ابدأ العلاج الطبي المناسبين والمراقبة.

العلاج مع العلاج الطبي المناسب والمراقبة.

ابدأ باستخدام Afinitor بجرعة أقل.

العلاج مع العلاج الطبي المناسب والمراقبة.

الدرجات 4. 2 = متوسط الأعراض ؛ 3 = أعراض شديدة ؛ 4 = أعراض تهديد الحياة.

2 إذا كانت هناك حاجة إلى الجرعة ، فإن الاقتراح حوالي 50 ٪ مقارنة بالجرعة اليومية من قبل.

3 أنشطة يومية.

4 تجنب استخدام المواد التي تحتوي على الكحول ، بيروكسيد الهيدروجين ، اليود والأشجار الغربية المجففة في التعامل مع التهاب الفم لأن هذه يمكن أن تجعل قرحة الفم أسوأ.

كن حذرًا عند استخدامه مع متوسط مثبط CYP3A4 أو PGP. إذا كان المريض بحاجة إلى استخدام مع مثبط متوسط CYP3A4 أو PGP ، فقم بتقليل جرعة AFInitor إلى حوالي 50 ٪ مقارنة بالجرعة اليومية من قبل. يمكن تقليل المزيد من الجرعة للتحكم في التفاعلات السلبية للعقار. لتقليل الجرعة دون أدنى محتوى Afinitor ، من المستحسن التفكير في استخدام الأدوية اليابانية. قد تكون هناك حاجة إلى جرعة إضافية للتعامل مع التفاعلات السلبية للدواء (انظر التحذير والحذر والتفاعل الدوائي).

يحتوي سرطان الثدي على مستقبلات هرمونية إيجابية ، ورم العصب الهرموني البعيد الناشئ في الأصل البنكرياس ، يتحرك كارغوما خلية الكربون: إذا توقفت عن استخدام المانع المتوسط CYP3A4/PGP ، فمن المستحسن النظر في مرحلة الأدوية على الأقل من 2 إلى 3 أيام (في المتوسط وقت للاندماج في المخدرات المتوسطة). يمكن أن تعود جرعة Afinitor إلى الجرعة السابقة عند البدء في استخدام المانع المتوسط CYP3A4/PGP (انظر التحذير والحذر والتفاعل الدوائي).

المادة الحثية القوية CYP3A4

تجنب استخدام في وقت واحد مع المواد التعريفية القوية CYP3A4.

يحتوي سرطان الثدي على مستقبلات هرمونية إيجابية ، ورم العصب الهرموني البعيد الناشئ في الأصل البنكرياس ، فإن خلايا كاربن ورم الكربينات تذهب إلى حد بعيد: إذا كان المريض بحاجة إلى استخدامه مع تحريض CYP3A4 قوي ، مع الأخذ في الاعتبار مزدوجة AFINITOR (استنادًا إلى بيانات الديناميكية الديناميكية) بواسطة لا تزيد عن 5 ملغ في كل مرة. إن التنبؤ بجرعة Afinitor هذه سوف يعدل المنطقة الموجودة أسفل المنحنى (AUC) إلى النطاق دون مواد تعريفية. ومع ذلك ، لا توجد بيانات سريرية حول تعديل الجرعة في المرضى الذين يستخدمون عوامل التعريفي القوية CYP3A4. إذا تم إيقاف CYP3A4 عن طريق مادة تعريفية قوية ، ففكر في مرحلة القضاء على الأقل من 3 إلى 5 أيام (وقت معقول لعملية التخلص من تحريض إنزيم مهم) قبل تقليل جرعة Afinitor مرة أخرى إلى الجرعة المستخدمة قبل البدء في استخدام المادة التعريفية القوية CYP3A4 (انظر التحذير والتفاعلات المتقلبة).

جرعة في المرضى الخاصين

مجموعة من مرضى الأطفال

لا توجد توصية لاستخدام Afinitor للأطفال المصابين بالسرطان.

المرضى المسنين (≥ 65 سنة)

لا تعديل الجرعة (انظر الجزء الدوائي السريري).

الفشل الكلوي

لا تعديل الجرعة (انظر الجزء الدوائي السريري).

فشل الكبد

يحتوي سرطان الثدي Aara على مستقبلات هرمونية إيجابية ، ورم العصب الهرموني الناتج عن الأصل البنكرياس ، وخلايا كاريوما كاريت تذهب بعيدًا:

فشل الكبد المعتدل (الطفل -pugh a) - الجرعة الموصى بها هي 7.5 ملغ/يوم. إذا كانت الفائدة المطلوبة متفوقة على المخاطر ، فيجب ألا تتجاوز الجرعة 2.5 ملغ/يوم. ماذا تفعل عندما لا تراقب جرعة زائدة؟

تجربة تم الإبلاغ عنها على جرعة زائدة في البشر لا تزال محدودة للغاية. تم استخدام جرعات واحدة تصل إلى 70 ملغ مع التحمل المقبول.

تحتاج إلى اتخاذ تدابير دعم عام في جميع حالات الجرعة الزائدة.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟

آثار جانبية

إخطار الطبيب بتأثيرات غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

استخدام في السرطان - ملخص بيانات السلامة

تعتمد معلومات التفاعل السلبي للعقار (ADR) على بيانات السلامة الاصطناعية لدى المرضى الذين يستخدمون AFInitor (ن = 2470) في التجارب السريرية بما في ذلك العشوائية العشوائية ، والتحكم في الدواء الوهمي أو المواد المقارنة النشطة والتشكك في البحث عن الأبحاث) من الأبحاث المرتبطة) من خلال البحث عن الإجراءات (PR> الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للدواء (معدل 10 ٪) التهاب الفم ، الطفح الجلدي ، الإسهال ، العدوى ، الغثيان ، انخفاض الشهية ، فقر الدم ، الذوق ، الالتهاب الرئوي ، ارتفاع السكر في الدم ، فقدان الوزن ، الحكة ، الضعف ، بيلة دموية ، دم ، فرط برتقالي.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء الذي تحتاج إلى قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات أدناه.

موانع

موانع Afinitor للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمكونات النشطة ، مع مشتقات Rapamycin الأخرى أو أي مكونات من السواغات (انظر التحذير والحذر).

كن حذرًا عند استخدام

اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام. إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات ، فيرجى طلب فكرة العم SI.

يستخدم هذا الدواء فقط كما هو محدد من قبل الطبيب.

الالتهاب الرئوي غير المعدي

الالتهاب الرئوي غير العدوى هو نوع من تأثير مشتقات Rapamycin. كما تم وصف حالات الالتهاب الرئوي غير البكتيري (بما في ذلك مرض الرئة الخلالي) في المرضى الذين يستخدمون AFInitor (انظر الاستخدام الإضافي للدواء). بعض هذه الحالات شديدة وفي حالات نادرة جدًا ، وفاة الموت. من الضروري التفكير في تشخيص الالتهاب الرئوي غير البكتيري في المرضى الذين يعانون من علامات وأعراض تنفسية غير محددة مثل أكسجين الأنسجة ، والانصباب الجنبي ، والسعال أو ضيق التنفس والأشخاص حيث الالتهابات البكتيرية ، والأورام المولورة الجديدة والأسباب الأخرى لا يرجع إلى الدواء المناسب. يجب تشخيص التشخيص المتميز للقضاء على الالتهابات الانتهازية مثل الالتهاب الرئوي jirovecii (الالتهاب الرئوي الالتهاب الرئوي الالتهاب الرئوي) عند تشخيص الالتهاب الرئوي غير البكتيري (انظر العدوى).

نصح المرضى بالإبلاغ على الفور عن أي أعراض تنفسية جديدة أو تفاقم.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تغييرات على الأشعة السينية التي تشير إلى الالتهاب الرئوي غير البكتيري ومع القليل من الأعراض أو بدون أعراض ، يمكن أن تستمر في العلاج مع afinitor دون تغيير الجرعة (انظر الجرعة والاستخدام ، الجدول 1).

إذا كانت الأعراض متوسطة (الدرجة 2) ، فكر في تعليق العلاج حتى تتحسن الأعراض. يمكن تعيين كورتيكوستيرويد. يمكن إعادة استخدام Afinitor بجرعة يومية إلى حوالي 50 ٪ مقارنة بالجرعة السابقة.

بالنسبة لحالات الالتهاب الرئوي 3 -الالتهاب الرئوي المصاب ، من الضروري التوقف عن العلاج مع AFInitor حتى يتم تقليل الأعراض إلى المستوى 1 أو أقل. يمكن إعادة استخدام Afinitor مع انخفاض حوالي 50 ٪ مقارنة بالجرعة السابقة اعتمادًا على الحالة السريرية لكل مريض. إذا كانت السمية المتكررة في الدرجة 3 ، ففكر في إيقاف Afinitor. بالنسبة لحالات الالتهاب الرئوي 4 -الالتهاب الرئوي المصاب ، يجب إيقاف Afinitor تمامًا. يمكن الإشارة إلى الستيرويدات القشرية حتى تراجع الأعراض السريرية.

النظر في الالتهاب الرئوي الرئوي الرئوي (PJP) للمرضى الذين يجب أن يعالجوا الالتهاب الرئوي غير المعدي مع الستيرويدات القشرية.

تم الإبلاغ عن ظهور الالتهاب الرئوي عند مستوى الجرعة المنخفض (انظر الجرعة والاستخدام ، الجدول 1).

الالتهابات

لدى Afinitor خصائص مثبطة للمناعة ويمكن أن يتسبب في أن يكون المرضى عرضة للعدوى أو العدوى الفطرية أو العدوى الفيروسية أو العدوى أحادية الخلايا ، بما في ذلك الالتهابات بسبب الأسباب الانتهازية (انظر الآثار الجانبية للدواء). تشمل الالتهابات المحلية والجسم الالتهاب الرئوي ، والالتهابات البكتيرية الأخرى ، والالتهابات الفطرية الغازية مثل الفطريات ASPERGILLUS ، ودخول المبيضات ، أو الكائنات الرئوية jirovecii (PJP) وعدوى الفيروس ، بما في ذلك فيروس التهاب الكبد B الذي تم وصفه في المرضى الذين يستخدمون AFInitor. بعض هذه الالتهابات شديدة (على سبيل المثال ، تؤدي إلى الالتهابات أو فشل الجهاز التنفسي أو فشل الكبد) وأحيانًا الموت. قبل البدء في العلاج مع Afinitor ، من الضروري التعامل مع العدوى من قبل. أثناء العلاج مع Afinitor ، يجب أن تكون هناك علامات وأعراض العدوى ؛ إذا تم تشخيص العدوى ، فيجب إجراء العلاج المناسب على الفور والنظر في تعليق العلاج أو إيقاف العلاج مع Afinitor.

إذا تم تشخيص العدوى الفطرية بالجسم كله ، فيجب إيقاف Afinitor ومعالجته بالعلاج المضاد للفطريات المناسب.

تم الإبلاغ عن

حالات المرضى الذين عولجوا مع إيفليموس بسبب الالتهاب الرئوي الرئوي. قد يكون الالتهاب الرئوي الرئوي الالتهاب الرئوي مرتبطًا بالاستخدام المتزامن لـ everolimus مع الكورتيكوستيرويدات أو الأدوية المناعية. النظر في الوقاية من الالتهاب الرئوي jirovecii الرئوي عند الاضطرار إلى استخدام everolimus في وقت واحد مع الستيرويدات القشرية أو غيرها من أدوية نقص المناعة.

تفاعل فرط الحساسية

تتجلى تفاعلات فرط الحساسية في الأعراض بما في ذلك ، ولكن لا تقتصر فقط على الحساسية المفرطة ، وضيق التنفس ، أو أحمر الخدود ، أو ألم في الصدر أو الوذمة الوعائية (على سبيل المثال: الدين أو اللسان ، مع أو عدم وجود فشل في الجهاز التنفسي) مع Everolimus (انظر قسم الإدراك).

يتم استخدام أسطول eventy في وقت واحد من مثبطات Everolimus والإنزيم

Angiotensin (ACE: إنزيم أنجيوتنسين)

المرضى الذين عولجوا في وقت واحد مع everolimus مع مثبطات الإنزيم التي قد تزيد من خطر الوذمة الوعائية (على سبيل المثال ، قد يكون الوذمة التنفسية أو اللسان مصحوبًا بفشل التنفس أو بدونه.

قرحة الفم

تم تسجيل قرحة الفم والتهاب الفم والغشاء المخاطي عن طريق الفم في المرضى الذين عولجوا مع AFInitor (انظر الآثار الجانبية للعقار). في هذه الحالات ، يوصى باستخدام العلاجات المحلية ولكن تجنب غسول الفم الكحولي أو بيروكسيد الهيدروجين أو اليود أو الريحان لأنها يمكن أن تتفاقم. لا ينبغي استخدام الأدوية المضادة للأوبئة ما لم يتم تشخيص العدوى الفطرية (انظر التفاعل بين الدواء).

حالات الفشل الكلوي

حالات الفشل الكلوي (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد) ، وقد لوحظت بعض الوفيات في المرضى الذين عولجوا مع AFInitor. تحتاج إلى مراقبة وظيفة الكلى الخاصة في المرضى الذين يعانون من المزيد من عوامل الخطر التي يمكن أن تؤدي إلى وظيفة كلوي (انظر الاختبار والمراقبة والآثار الجانبية للعقار).

الاختبار والمراقبة

وظيفة الكلى

زيادة المصل ، عادة ما تم الإبلاغ عن مصل البروتين في المرضى الذين يستخدمون AFInitor (انظر الآثار الجانبية للعقار). توصية لمراقبة وظائف الكلى ، بما في ذلك قياس النيتروجين اليوريا في الدم (BUN) أو بروتينية أو الكرياتينين في الدم قبل بدء العلاج مع AFINITOR والرصد الدوري.

السكر في الدم

تم الإبلاغ عن ارتفاع السكر في الدم في المرضى الذين يستخدمون AFInitor (انظر الآثار الجانبية للدواء). توصيات لمراقبة السكر في الدم عند الجوع قبل البدء في العلاج مع AFINITOR والرصد الدوري في وقت لاحق. من المتكرر مراقبة عند استخدام AFInitor في وقت واحد مع الأدوية الأخرى التي يمكن أن تزيد من نسبة السكر في الدم. من الضروري تحقيق التحكم الأمثل في السكر في الدم قبل بدء العلاج مع AFInitor للمرضى.

الدهون الدم تم الإبلاغ عن الدهون الدمية غير الطبيعية (بما في ذلك فرط كوليسترشيات فرط الحجم والدهون الثلاثية) في المرضى الذين يستخدمون AFInitor. يوصى بمراقبة الدم الدهنية الدموية في الدم والدماء قبل البدء في العلاج مع AFInitor و Dreame و Contor Medical Control.

معلمات أمراض الدم

كان هناك تقرير عن الهيموغلوبين والخلايا اللمفاوية والصفائح الدموية والعدلات في المرضى الذين يستخدمون AFInitor (انظر الآثار الجانبية للعقار). توصيات لمراقبة إجمالي صيغة الدم قبل بدء العلاج مع AFInitor والرصد الدوري.

دخل المخدرات

تجنب استخدامه بالاشتراك مع مثبطات CYP3A4 أو PGP القوية (انظر تفاعلات الدواء).

كن حذرًا عند استخدامه مع مثبطات CYP3A4 أو مثبطات PGP المتوسطة. إذا كان عليك استخدام مزيج من AFInitor مع مثبطات CYP3A4 أو مثبطات PGP المتوسطة ، فيجب أن تكون المراقبة الدقيقة للمرضى حذرة بشأن التأثيرات غير المرغوب فيها وتقليل جرعة AFINITION إذا لزم الأمر (انظر الجرعة والاستخدام والمخدرات).

تجنب الاستخدام بالاشتراك مع عوامل تحريض CYP3A4 أو PGP (انظر تفاعلات الدواء). إذا كان مزيج من Afinitor مع تحريض CYP3A4 أو PGP قوي هو استجابة سريرية قوية. فكر في زيادة جرعة Afinitor عند استخدامها بالاقتران مع مادة تحريض CYP3A4 أو PGP قوية إذا لم يكن من الممكن استبدال (انظر الجرعة وكيفية الاستخدام والتفاعل الدوائي).

بسبب القدرة على التفاعل مع الأدوية ، من الضروري أن تكون حذراً عند استخدام AFInitor مع الركيزة من CYP3A4 لاستخدام فم عن طريق الفم مع مؤشر المعالجة الضيقة. إذا تم استخدام AFInitor مع الركيزة من CYP3A4 ، فإن الفم عن طريق الفم له مؤشر علاج ضيق ، يجب مراقبة المرضى للكشف عن التأثيرات غير المرغوب فيها الموضحة في معلومات المنتج للركيزة من CYP3A4 عن طريق الفم (انظر التفاعل الدوائي).

فشل الكبد

زيادة تركيز everolimus في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المعتدل (الطفل بوغ أ) ، المتوسط (الطفل بوغ ب) وشديد (الطفل بوغ ج) (انظر الجزء الدوائي السريري).

لا ينصح باستخدام AFInitor في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الشديد (الطفل بوغ ج) لعلاج سرطان الثدي لمسافات طويلة مع مستقبلات هرمون إيجابية في النساء بعد انقطاع الطمث ، وأورام العصب الهرموني البعيدة عن الأصل من الأصل المتبقي

تجنب استخدام اللقاحات الحية والاتصال الوثيق بالأشخاص الذين قاموا بإلحاح اللقاح للعيش أثناء العلاج مع Afinitor (انظر التفاعل بين المخدرات).

lactose

المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة هم عيوب إنزيم الجالاكتوز أو اللاكتاز أو الجلوكوز - لا ينبغي أن يستخدم الجالاكتوز هذا الدواء.

مضاعفات الجرح

تتأثر عملية شفاء الجروح بمشتقات Rapamycin ، بما في ذلك AFInitor.

كن حذرًا عند استخدام Afinitor أثناء مرحلة الجراحة.

ورم مسرطنة

لم يتم إنشاء فعالية وسلامة AFInitor في المرضى الذين يعانون من أورام السرطانات.

يمكن أن يؤثر تأثير الدواء على آلات القيادة والتشغيل

Afinitor بشكل طفيف على المتوسط على القدرة على قيادة الآلات وتشغيلها.

يجب تحذير المرضى بعناية عند القيادة أو تشغيل الآلات إذا كان هناك تعبير عن التعب عند العلاج مع Afinitor.

استخدام أدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

من المحتمل أن تكون النساء حاملات

تقديم المشورة للمرأة التي من المحتمل أن تستخدم أساليب الحمل التي تكون فعالة للغاية أثناء أخذ Afinitor وحتى 8 أسابيع بعد نهاية العلاج.

التكاثر

غير معروف إن إمكانية حدوث إيفليموس تسبب العقم في المرضى الذكور والإناث. ومع ذلك ، فإن الحيض غير المنتظم الملحوظ ، والطمث الثانوي انقطاع الطمث وعدم التوازن في الهرمون الملكي (LH) / بصيلات التحفيز الهرمونية (FSH).

استنادًا إلى النتائج في الدراسات غير السريرية ، يمكن أن يقلل علاج AFINITOR من خصوبة الرجال والنساء. (انظر جزء من بيانات السلامة غير السريرية).

النساء الحوامل

لا توجد بيانات كافية عن استخدام Afinitor في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات الحيوانية سمية للتكاثر بما في ذلك السمية للأجنة والسمية للجنين (انظر جزء من بيانات السلامة غير السريرية). خطر غير معروف للناس.

لا تستخدم Afinitor للنساء الحوامل ما لم تكن الفوائد المحتملة متفوقة على المخاطر المحتملة للجنين. لا ينصح بحظر المرضى الذكور من استخدام Afintior في محاولة إنجاب أطفال.

النساء الرضاعة الطبيعية

من غير الواضح ما إذا كان يفرز إيفليموس في حليب الأم أم لا. ومع ذلك ، في الدراسات الحيوانية ، تدخل Everolimus و/أو المستقلبات من الدواء بسهولة حليب الفئران الرضاعة الطبيعية. لذلك لا ينبغي أن لا تستخدم النساء الرضاعة الطبيعية.

تفاعل الدواء

everolimus هو ركيزة من CYP3A4 وأيضًا ركيزة متوسطة ومثبط للبروتين p-glycoprotein (PGP) هي مضخة تدفع العديد من الأدوية. لذلك ، قد يتأثر امتصاص Everolimus اللاحق والإزالة بالمنتجات التي تؤثر على Cy3A4 و/أو PGP.

في المختبر ، يعد Everolimus مثبطًا تنافسيًا لـ CYP3A4 وهو مثبط مختلط لـ CYP2D6.

يمكن أن تزيد المواد من تركيز everolimus في الدم

قد يزداد تركيز everolimus في الدم بسبب مثبطات نشطة من CYP3A4 وبالتالي تقليل الأيض everolimus. قد يزداد تركيز everolimus في الدم حيث يمكن أن تقلل مثبطات PGP من دفع إيفليموس من الخلية المعوية. زاد التركيز في البلازما (CMAX) بمقدار 3.9 مرات وزيادة المنطقة تحت المنحنى (AUC) بمقدار 15 مرة) في الأشخاص الأصحاء عندما يتم استخدام Everolimus مع الكيتكونازول (مثبطات قوية CYP3A4 و PGP).

كن حذرًا عند معاملته في وقت واحد مع المانع المتوسط CYP3A4 (بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر ، الإريثروميسين ، فيراباميل ، سيكلوسبورين ، فلوكونازول ، ديلتيازيم ، أمبرينافير ، فوسامبرينافير أو arepitant) ومثبطات PGP. تخفيض جرعة Afinitor إذا تم استخدامه مع متوسط مثبط CYP3A4/PGP (انظر الجرعة والاستخدام والتحذيرات والحذر).

هناك زيادة في الاتصال بـ Everolimus في الأشخاص الأصحاء عندما يتم استخدام Everolimus مع:

الإريثروميسين (مثبطات مثبطات متوسطة CYP3A4 و PGP ؛ زاد CMAX مرتين وزاد AUC 4.4 مرات). PGP ؛ زاد CMAX بمقدار 1.8 مرة وزاد AUC 2.7 مرة).

يجب تجنب استخدام الجريب فروت وعصير الجريب فروت وفاكهة النجوم والبرتقال وغيرها من الأطعمة التي أثرت على نشاط السيتوكروم P450 و PGP أثناء العلاج.

لا يوجد فرق واضح في أدنى تركيز في البلازما (cmin) من everolimus عند استخدامه مع أو لا مع الركيزة من CYP3A4 و/أو pgp بعد العلاج بجرعة 10 ملغ أو 5 ملغ يوميا. ملغ أو 5 ملغ يوميا.

المواد التي يمكن أن تقلل من تركيز everolimus في الدم

المواد التي تسبب مواد التعريفية CYP3A4 أو PGP قد تقلل من تركيز everolimus في الدم بسبب زيادة التمثيل الغذائي أو دفع everolimus من الخلية المعوية.

يجب تجنب المعالجة المتزامنة مع مواد تعريفية قوية CYP3A4 أو PGP. إذا كان يجب استخدام مزيج من Afinitor مع CYP3A4 أو PGP قوي (على سبيل المثال ، Rifampicin و Rifabutin) ، جرعة Afinitor (انظر الجرعة والاستخدام والتحذير).

علاج ما قبل الصبغة للعديد من جرعات ريفامبيسين (1 CYP3A4 و PGP) 600 ملغ/يوم لمدة 8 أيام ، تليها جرعة واحدة من نفايات Everolimus للجرعة عن طريق الفم من ما يقرب من 3 مرات ، انخفض CMAX بنسبة 58 ٪ وانخفضت AUC بنسبة 63 ٪.

يمكن لمواد اللمس القوية الأخرى لـ CYP3A4 و/أو PGP زيادة استقلاب everolimus وتقليل تركيز everolimus في الدم بما في ذلك نبتة القديس يوحنا (perforatum hypericum) ، ومكافحة الاضطرابات (على سبيل المثال ، كاربامازيبين ، الفينيتوارتالي ، فينيتوين).

المواد التي يمكن تغيير تركيزها في البلازما بواسطة everolimus

تُظهر الدراسات في الأشخاص الأصحاء أنه لا يوجد تفاعل دوائي سريري بين Afinitor و Atorvastatin هو مثبط اختزال HMG-CoA (الركيزة من CYP3A4) و Pravastatin (وليس الركيزة من CYP3A4) والتحليل الدوائي الديناميكي لمجموعة المريض أيضًا.

في المختبر ، يمنع everolimus منافسة استقلاب السيكلوسبورين وهو الركيزة من CYP3A4 وهو مثبط مختلط من ديكستروميثورفان وهو الركيزة من CYP2D6. متوسط المركبة من Everolimus مستقر مع الفم 10 ملغ/يوم أو 70 ملغ/أسبوع أقل من 12-36 ضعف قيمة KI للمثبطات في المختبر. لذلك ، يُعتقد أن Everolimus يصعب التأثير على استقلاب ركائز CYP3A4 و CYP2D6. (1-Inf) (1-1-inf) نسبة التمثيل الغذائي (1- 1 في هيدروكسي-ميدازولام/ميدازولام) غير متأثر. هذا يدل على أن الزيادة في تركيز ميدازولام ناتجة عن تأثير everolimus في الجهاز الهضمي عند استخدام كلا الدواء في وقت واحد. لذلك ، يمكن أن يؤثر Everolimus على التوافر البيولوجي للأدوية التي هي الركيزة من CYP3A4 المستخدمة في الجمع بين الجمع الفموي. يصعب التأثير على إيفليموس على تركيز الأدوية الأخرى التي يتم استخدام الركيزة من CYP3A4 عن طريق الفم مثل السكر عن طريق الوريد والحقن تحت الجلد والجلد -

استخدم مجموعات من مستودع everolimus و octreotide ، مما يزيد من cmin من الأوكتريوتيد مع متوسط نسبة الضرب (everolimus/وهمي) هو 1.47 (المدى الموثوق (CI) 90 ٪: 1.32 - 1.64) يمكن أن يؤثر على الأهمية السريرية على الاستجابة الفعالة للمرضى مع المرضى المتوسطين نسبة AUC/cmax من توصيات everolimus (الحد المسجل) عند الجمع بين الأدوية القوية

زاد Ketoconazole AUC بمقدار 15.3 مرة (11.2 -22.5).

زاد cmax 4.1 مرة (2.6 - 7.0).

لا تنصح بالاستخدام المتزامن لـ AFInitor مع مثبطات قوية. قد يزداد تركيز everolimus. Nelfinavir مثبطات CYP 3A4/PGP المتوسط 

زيادة CMAX بمقدار 2 مرات (0.9 - 3.5).

استخدم بعناية عند الحاجة لاستخدامها في وقت واحد مع متوسط مثبطات CYP3A4 أو مثبطات PGP. إذا كان يجب استخدام المريض في وقت واحد مع متوسط CYP3A4 أو PGP المانع ، فيمكن اعتبار الجرعة 5 ملغ يوميًا أو 5 ملغ يوميًا.

ومع ذلك ، لا توجد بيانات سريرية لتعديل الجرعة هذا.

بسبب الفرق بين متعاطي المخدرات ، لا يمكن تحسين تعديل التعديل للجرعة الموصى بها لجميع الأفراد ، لذلك يراقب عن كثب الآثار الجانبية.

زاد Verapamil

AUC 3.5 مرة (2.2 - 6.3).

زاد cmax بمقدار 2.3 مرة (1.3 - 3.8).

أخذ سيكلوسبورين AUC بنسبة 2.7 مرة (1.5 - 4.7).

زاد CMAX 1.8 مرة (1.3 - 2.6).

يمكن أن تزيد من التركيز. يمكن أن تزيد من التركيز. يمكن زيادة التركيز (التأثيرات المتغيرة مختلفة تمامًا).

انخفض CMAX بنسبة 58 ٪ (10 - 70 ٪).

تجنب في وقت واحد مع قوي CYP 3A4. إذا احتاج المريض إلى استخدام تحريض قوي CYP3A4 في وقت واحد ، فيجب اعتبار جرعة AFINITITION من 10 ملغ يوميًا إلى 20 ملغ يوميًا باستخدام 5 ملغ إضافية في اليوم الرابع والثامن بعد بدء مادة اللمس. من المتوقع أن تعدل هذه الجرعة AUC إلى نطاق التسجيل عند عدم استخدام مادة اللمس. ومع ذلك ، لا توجد بيانات سريرية لتعديل الجرعة هذا. في حالة إيقاف مادة اللمس ، استخدم Afinitor مع الجرعة قبل الاستخدام. قد يتم تقليل التركيز. قد يتم تقليل التركيز. ربما يتم تقليل التركيز. قد يتم تقليل التركيز بشكل حاد. نبتة جون أثناء العلاج مع إيفليموس. ومع ذلك ، فإن مستوى استراديول المقابل في حالة مستقرة (4 أسابيع) لا يختلف بين مجموعتي العلاج. عدم مراقبة زيادة في الأحداث السلبية المتعلقة بالإكسيميستان في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي بعيدا مع مستقبلات هرمون إيجابية باستخدام هذا العلاج المزيج. يزيد تركيز Exemestane من الصعب التأثير على الكفاءة أو السلامة.

تلقيح

يمكن أن تؤثر مثبطات الالتزام المناعي على الاستجابة للتطعيم ، لذلك قد يكون التطعيم أثناء علاج AFInitor أقل فعالية. من الضروري تجنب استخدام اللقاحات الحية أثناء علاج AFInitor (انظر التحذير والحذر). أمثلة لقاح الحية هي لقاحات الأنفلونزا المستخدمة في الأنف ، لقاح الحصبة ، لقاح النكاف ، لقاح الحصبة الألمانية ، لقاح شلل الأطفال عن طريق الفم ، لقاح BCG ، لقاح الحمى الصفراء ، لقاح جدري الماء ، لقاح Typhoid TY21A.

التخزين

تخزين في درجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية. احتفظ بالعقار في العبوة الأصلية. تجنب الضوء. تجنب الرطوبة.

لا تستخدم afinitor بعد "exp" "على صندوق المخدرات.

يجب أن يترك Afinitor بعيدًا عن متناول الأطفال ورؤية الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.