Afinitor 10mg Novartis ngrawat kanker payudara, kanker ginjel, Tumor otak, usus, pankreas (3 lambung x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 BLICTERS X 10 TABLET
Spesifikasi Everolimus
Komposisi Novartis

Komposisi

Informasi Komposisi	Konten
Everolimus	10mg

Migunakake

Indikasi

tablet afinitor ditunjuk kanggo perawatan kanggo:

Kolaborasi karo wanita sawise menopause kanthi kanker payudara sing dawa kanthi reseptor hormon sing dawa kanthi reseptor hormon sing positif, sawise kanker utawa kemajuan kanthi manca inhibitor Aromatas Aromatas. Ana metastatic.

Evererrolimus minangka tandha tandha sinyal motor (tujuan Rapamycin ing mamalia) utawa luwih spesifik tinimbang mormycin "ing kompleks 1). Mtor minangka kinease serus-anjing utama, muter peran utama kanggo ngatur wutah, proliferation lan slamet sel. Peraturan sinyal Mtorc1 rumit, Ngatur dening macem-macem bahan, faktor wutah, energi lan nutrisi. Mtorc1 minangka bahan reguler utama sing sintesis protein umum yaiku ing dalan pi3k / akt minangka dalan kanker ing manungsa. Akeh dalan transmisi sinyal sing beda-beda wis diuripake kanggo uwal saka pengaruh terapi endokrin. Siji path yaiku pi3k / akt / mtor diuripake utamane sel kekurangan estrogen lan inhibitor aromatase (ai). Ing panaliten vitro nuduhake yen sel kanker payudara gumantung karo efek inhibitori saka Efek InhiGimus, lan nuduhake inhibitor Everolimus, lan nuduhake inhibitor Everarimus, dheweke nambah kegiatan tumor Everolimus. Ing sel kanker payudara, resistensi inhibitor aromarase amarga aktifitas akt bisa diatasi kanthi nggunakake gabung karo eforimus.

loro kondhisi udara sinyal Mtorc1 yaiku Oncogen Darkesin-Scerosis-Scerosis-Scerosis 10 & 2 (TSC1, TSC2). TSc1 sing ora aktif utawa ora aktif nyebabake peningkatan Rheb -GTP - A GTPase Enamel Kulawarga Ras - sesambungan karo kompleks Mtorc1 kanggo ngaktifake kompleks Mtorc1 kanggo ngaktifake kompleks Mtorc1 kanggo ngaktifake kompleks. Pengaktifaan Mtorc1 nyebabake aliran banyu terjun kinase, kalebu aktifitas S6k1. S6k1 minangka substrat saka kompleks motor 1 (mbtc1) bakal phosphoroherli wilayah 1 kanthi fungsi aktifitas reseptor estrogen yaiku zat sing tanggung jawab kanggo ngaktifake reseptor mandhiri.

Everolimus minangka motor inhibitor sing selektif (target rapamycin ing mamalia), utamane target komplek transmisi mtor-raptor (Mtorc1). Mtor minangka serin-anjing serin utama ing Pi3k / Watervall Signal Akt sing dikenal bisa dingerteni ing paling jinis kanker ing manungsa. Everolimus duwe pengaruh liwat interaksi affinity kanthi protein intraselular yaiku FKBP12. Komplek FKBP12 / Everolimus sambungake karo Mtorc1, nyandhet kapasitas transmisi sinyal saka MTORC1. Transmisi sinyal Mtorc1 kena pengaruh peraturan fosforyal saka bahan-bahan pengaruh sing paling khas sing ngaturake bahan protein S6 kinaseome (S6k1) lan eukaryote 4e-protein (4e-bp). Gangguan fungsi S6k1 lan 4e-BP1 minangka asil protein Mtorc1, ngalangi peran kanggo ngaturake siklus sel, dekomposisi sel, dekomposisi sel lan pengecatuan oksigen (nyuda oksigen). Iki nyegah pertumbuhan tumor lan nyegah ekspresi insur induksi kekurangan oksigen (umpamane, faktor transkripsi HIF-1); Proses ing ngisor iki ndadékaké ekspresi faktor sing ana gandhengane karo proses penciptaan vaskular Tumor (umpamane, vaskular vaskular endothelial formtors - vegf). Everolimus minangka penyemasan sing kuwat lan properasi sel tumor, sel endothelial, sel serat lan sel otot sing mapan karo pembuluh getih. Cocog kanggo perapuran prasaja Mtorc1, Everolimus nyuda proliferasi sel tumor, dekomposion vaskular ing tumor tumor ing sel tumor, saéngga bisa nyandhet gondho tungor.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Ing pasien kanthi tumor sing klempakan sawise njupuk tablet afinior, konsentrasi puncak Everolimus tekan 1-70 mg saka Everolimus nalika luwe utawa sawise panganan sing entheng utawa sawise panganan sing entheng utawa sawise panganan. Cmax proporsi ing dosis saka 5-10 mg miturut mode obat saben dina. Ing dosis siji 20 mg / minggu utawa luwih, paningkatan CMax ing rasio kurang saka dosis, nanging AUC nuduhake peningkatan dosis saka 5-70 mg.

Efek Food

Ing wong sing sehat, panganan -richjing konsentrasi 22% konsentrasi karo tablet afinitor 10 mg (adhedhasar pangukuran AUC) lan 54% konsentrasi puncak CMAX ing getih. Cemilan rendah rendah dikurangi 32% AUC lan 42% CMax.

Panganan ora duwe pengaruh sing signifikan babagan garis konsentrasi obat kasebut sajrone wektu fase sawise 24 jam penyerapan.

distribusi

Rasio konsentrasi getih dibandhingake plasma Everolimus, gumantung saka konsentrasi kisaran saka 5-5000 NG / ML, yaiku 17% nganti 73%. Mirsani jumlah Everolimus ing Plasma udakara 20% konsentrasi getih ing pasien kanker nggunakake Afinitor 10 mg / dina. Kohal karo protein plasma yaiku udakara 74% ing wong liya lan pasien gagal ati. Kanggo pasien sing duwe tumor sing padhet, VD ing kompartemen tengah taun 191 liter lan 517 liter ing kompartemen overpost.

Sawise injeksi intravena ing mouse mouse, Everolimus ngliwati alangan getih otak ing dosis tanpa lemak, sing nuduhake jenuh pompa kasebut nyurung obat getih. Penerubah Everolimus menyang otak uga wis ditampilake ing tikus kanthi nggunakake dosis oral Everolimus.

Transformasi / Metabolik Transformasi

Everolimus minangka substrat cyp3a4 lan pgp. Sawise ngombe, Everolimus minangka komponen administratif ing getih ing manungsa. 6 Metabolit utama Everrolimus wis dideteksi ing getih manungsa, kalebu 3 metabolit monohidasxyasi, 2 mbukak produk hidrolisis lan kompleks phosphatimus Everolimus. Metabolit iki uga ditemtokake ing kewan sing digunakake ing riset keracunan lan nuduhake udakara 100 kaping luwih murah tinimbang Everolimus. Mula, zat ibune dianggep kontribusi akeh kanggo kegiatan farmakologis ing Everolimus.

Penghapiran

Ora ana panaliten penghinaan khusus Everrolimus sing ditindakake ing pasien kanker; Nanging, ana data saka transplantasi organ. Sawise nggunakake dosis tunggal Ereolimus, radioaktif sing ana gandhengane karo kencaran, 80% kegiatan radioaktif dideteksi ing feces nalika 5% diilangi ing urin. Aja ndeteksi zat ibu ing urin utawa feces.

Pharmakokinetik ing negara stabil

Sawise nggunakake tablet afinitor kanggo pasien sing duwe tumor sing padhet, AUC0-T ing konsporasi negara sing stabil menyang dosis antarane 5-10 mg miturut mode obat. Negara stabil diraih sajrone 2 minggu. Cmax proporsi ing dosis saka 5-10 mg miturut mode obat saben dina. Tmax tekan 1-2 jam sawise dosis. Ana korélasi sing signifikan antarane ACP0-T lan konsentrasi dosis ngisor kanthi negara sing stabil miturut mode obat saben dina. Wektu adol dagang EverolRimus udakara 30 jam.

Pasien karo gagal ati

Keuntungan, toleransi lan farmacokinetics ditaksir ing rong panaliten kanthi nggunakake tablet afinitor sing mung ana ing wong sing duwe gangguan fungsi sing dibandhingake karo fungsi ati normal. Ing siji panaliten, AUC rata-rata Everolimus ing 8 pasien kanthi fungsi ati rata-rata (bocah-pugh b) kaping pindho 8 pasien kanthi fungsi ati normal. Ing sinau kapindho ing 34 Pasien karo gangguan fungsi ati sing beda, dibandhingake karo wong normal, ana kaping 1,6 kali kanggo wong sing duwe ati-ati, 3,6 kali kanggo wong sing nandhang lara (3,6 wong sing duwe konsentrasi (yaiku AUC). Simulasi pharmacokinik multi -dose ndhukung rekomendasi dosis ing wong sing duwe gagal ati adhedhasar pugh. Adhedhasar data analisis reged saka rong panaliten, penyesuaian dosis sing disaranake kanggo pasien sing gagal (ndeleng peringatan lan ngati-ati lan dosis lan panggunaan).

Pasien karo Gagal ginjal

Ing analisis pharmacokinetic ing klompok peneliti ing taun 170 kanthi kanker sing adoh, ora ana efek sing signifikan ing reresik oral Everolimus (CL / F) saka Everrolimus. Gagal ginjel sawise transplantasi (reresik bun saka 11-107 ml / menit) ora mengaruhi farmakokinetik saka evelolimus ing pasien karo transplants organ.

Pasien Anak

Ora ana indikator sing nggunakake afinitor ing klompok bocah kanthi kanker (deleng dosis lan cara nggunakake).

Pasien ELDERLY

Ing pambiji pharmacokinetic ing klompok peneliti ing pasien kanker, ora ana pengaruh sing signifikan (27-85 taun) ing reresik lisan (CL / F: saka 4,8 - 54.5 liter / jam).

Race

Cleanance oral sing padha (CL / F) ing pasien kanker Jepang lan wong putih duwe fungsi ati sing padha.

Adhedhasar analisis farmakokinetik dening klompok peneliti, reresik lisan (CL / F) saka Everolimus 20% luwih dhuwur tinimbang pasien kulit kulit ireng.

Hubungan antara konsentrasi lan respon

Ana hubungan rata-rata antara penurunan fosforasi 4e-BP1 (P4E-BP1) ing tumor lan rata-rata Cmin saka Everolimus ing negara sing stabil 5 utawa 10 mg Everolimus. Data tambahan nuduhake pencegahan fosforyal S6 kinase sensitif banget kanggo pencegahan motor dening Everolimus. Pencegahan fosforiral saka elf-4g kabeh ana ing kabeh nilai Cmin sawise dosis saben dina 10 mg.

Tren nyaranake wektu slamet ora maju kanggo penyakit cmin ing wektu wiwitane (wektu wiwitane) adoh (rasio mbebayani 0.66; Reliabil Range (CI) 95%: 0,40 - 1.08). Cmin Everolimus mengaruhi kemungkinan nyuda ukuran tumor (p

Sadurunge njupuk Afinitor 10mg Novartis ngrawat kanker payudara, kanker ginjel, Tumor otak, usus, pankreas (3 lambung x 10 tablet)

Cara nggunakake

Afinitor dijupuk sapisan dina sekaligus, bebarengan karo panganan utawa ora (deleng bagean farmakologis klinis).

Kudu ngelek tablet afinitor kanthi gelas banyu. Aja ngunyah utawa ngremehake.

Kanggo penyakit sing ora bisa nguntalake pil kabeh, bisa ngilangi tablet afinitor ing segelas banyu (ngemot udakara 30 ml) kanthi aduk kanthi rada garing nganti 10 menit), sadurunge ngombe. Kudu dilapisi kanthi jumlah banyu sing padha lan ngilangi banyu sing ditutupi iki kanggo njamin kabeh obat (deleng bagean farmakologis klinis).

dosis

Perawatan Afinitor kudu diwiwiti dening dokter sing berpengalaman nggunakake terapi anti -cancer nalika isih kacathet ing keuntungan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti racun klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis utawa nganti keracunan klinis.

Kumpulan Patiental Sakabèhé:

dosis ing kanker payudara duwe reseptor hormon positif, tumor saraf saraf sing asale saka pankreatic asal lan sel karbon saka adoh

Dosis Afinitor sing disaranake yaiku 10 mg, njupuk 1 wektu / dina (deleng panggunaan).

pangowahan dosis

reaksi sing ditetepake

Penawaran reaksi obat sing amba (ADR) abot bisa uga njaluk penundaan (nganggo utawa tanpa nyuda dosis) utawa mungkasi perawatan karo Afinitor. Yen dosis dibutuhake, proposal kira-kira 50% luwih murah tinimbang dosis saben dina (deleng peringatan lan ngati-ati). Kanggo nyuda dosis ing ngisor konten tablet sing paling murah, luwih becik nimbang nggunakake obat Jepang.

Rekomendasi rekomendasi ing suspension, nyuda dosis utawa mungkasi perawatan karo Afesional kanggo nangani reaksi obat sing ala, kalebu rekomendasi perawatan yen cocog. Penilai klinis Dokter nambani bakal nuntun rencana perawatan kanggo saben pasien adhedhasar penilaian keuntungan dibandhingake karo risiko ing saben pasien. Reaksi nimbang obat 1 nyaranake nyetel dosis dosis lan perawatan

Asyptomatic, pratandha babagan sinar X.

Ora ana penyesuaian dosis.

Miwiti pemantauan sing cocog.

gejala, aja ngganggu adl3.

Penundaan perawatan, ngilangi infeksi lan nimbang perawatan kortikosteroid nganti luwih apik gejala ≤.

Miwiti nggunakake Afinitor ing dosis sing luwih murah.

mungkasi perawatan yen ora pulih sajrone 4 minggu.

Gejala, ngalangi adl3 kanggo milih ambegan O2

Afinitor mandheg, ngilangi infeksi lan nimbang perawatan kortikosteroid nganti gejala dikurangi dadi 1.

review lan miwiti njupuk afinitor ing dosis ngisor.

Yen keracunan ambalan ing level 3, perlu kanggo nyegah nambani.

ancaman urip kanggo dhukungan ambegan.

Nolak afinitor, ngilangi infeksi lan nganggep kortikosteroid.

Gejala minimal, diet normal.

Ora ana penyesuaian dosis.

Perawatan karo cangkem oral non-kewan (0.9%) kaping pirang-pirang dina.

gejala nanging bisa mangan lan ngelek diet.

Semono uga nundha dosis nganti rampung ing taun 1.

Yen stomatitis Tingkat 2, nundha dosis nganti pemulihan nganti pemulihan ing dosis sing luwih murah.

Penanganan karo perawatan pain lisan (E.g. Benzocine, Butyl Aminochloride, metode utawa fenol), nganggo utawa tanpa obat kortikosoid (yaiku Triamcinolon oral) .4

gejala lan ora kaya ngombe oral.

Semono uga nundha dosis nganti pemulihan kanggo level 1. Miwiti nggunakake afinitor ing dosis ngisor.

Perawatan dening tutuk analgesik perawatan (yaiku benzocaine, butyl aminobenzoate, tetraanceehydrochoride, metal utawa fenol) utawa obat oral non-telolone (yaiku Triamcinolone Oral Medication) .4

Ana gejala sing ana gandhengane karo konsekuensi urip.

mandheg-mandheg lan nangani perawatan medis sing cocog. Cocog lan ngawasi. Yen keracunan bisa ditahan, ora perlu nyetel dosis.

Miwiti perawatan medis sing cocog lan monitor. Yen keracunan ora bisa ngidinke, nundha obat kasebut nganti rampung ≤ 1.

Yen keracunan terus-terusan ing tingkat 2, afinitor terus nganti Aktifake.

Gelar 3

Tundha dosis nganti pemulihan kanggo ≤ Tingkat 1. Miwiti perawatan medis lan monitor.

Ngelingi wiwitan nggunakake pangguna afinitor ing dosis sing luwih murah.

Yen keracunan ambalan ing level 3, perlu kanggo nyegah nambani.

derajat 4 mandhegake Afinitor lan ngatasi perawatan medis sing cocog.

Miwiti perawatan medis sing cocog lan monitor.

Perawatan karo perawatan medis lan pemantauan sing cocog.

Miwiti nggunakake Afinitor ing dosis sing luwih murah.

Perawatan karo perawatan medis lan pemantauan sing cocog.

derajat 4. 2 = gejala rata-rata; 3 = gejala abot; 4 = gejala ngancam nyawa.

2 Yen dosis dibutuhake, saran kira-kira 50% dibandhingake dosis saben dina sadurunge.

3 kegiatan saben dina.

4 Aja nggunakake bahan-bahan sing ngemot alkohol, hidrogen peroksida, yodium lan dehidrasi kanggo nangani stomatitis sing nangani amarga iki bisa nggawe cangkeme sing luwih elek.

Ati-ati nalika digunakake ing kombinasi karo inhibitor rata-rata CYP3A4 utawa PGP. Yen pasien kudu digunakake kanthi kombinasi karo inhibitor CYP3A4 utawa PGP rata-rata, nyuda dosis afinitor nganti 50% dibandhingake karo dosis saben dina sadurunge. Dosis liyane bisa dikurangi kanggo ngontrol reaksi sing salabetipun obat kasebut. Kanggo nyuda dosis ing ngisor isi afice ing paling dhuwur, luwih becik dipikirake nggunakake obat Jepang. Dosis tambahan bisa uga kudu ngatasi reaksi sing salabetipun obat kasebut (deleng peringatan lan interaksi obat).

Kanker payudara payudara duwe reseptor hormon sing positif, tumor saraf hormonal sing adoh banget ing cell inhibitor sing paling sethithik 2 nganti 3 dina (rata-rata kanggo inhibitor obat sing paling apik) sadurunge nambah dosis afinitor. Dosis Afinitor bisa bali menyang dosis sadurunge nalika miwiti nggunakake cyp3a4 cyp3a4 / pgp (deleng peringatan lan interaksi obat).

strat induksi cyp3a4 sing kuwat

Aja nggunakake bebarengan karo bahan induksi cyp3a4 sing kuwat.

Kanker payudara payudara duwe reseptor hormon sing positif, tumor saraf hormonal sing adoh banget kanggo induksi carcetic, yen pasien kudu digunakake ing saben dina kanthi tliti, yen pasien DEUB3A (adhedhasar data dinamis sing kuat) kanthi luwih saka 5 mg saben dosis mundhak. Prédhiksi dosis afinitor iki bakal nyetel area ing ngisor kurva (AUC) menyang sawetara tanpa bahan induksi. Nanging, ora ana data klinis babagan penyesuaian dosis ing pasien sing nggunakake agen induksi cyp3a4 sing kuwat. Yen cyp3a4 dihentikan dening zat induksi sing kuwat, banjur priksa fase penghapusan paling ora 3 nganti 5 dina (wektu kanggo ngilangi induksi inzim sing penting)

dosis ing pasien khusus

klompok bocah-bocah bocah

Ora ana rekomendasi kanggo nggunakake afinitor kanggo bocah-bocah kanker.

pasien tuwa (≥ 65 taun)

Ora ana penyesuaian dosis (pirsani bagean farmakologis klinis).

Gagal ginjel

Ora ana penyesuaian dosis (pirsani bagean farmakologis klinis).

piala gagal

Kanker payudara Aara duwe reseptor hormon positif, tumor saraf hormonal yaiku saka pancreatic sing asale, sel karbinoma dadi adoh:

Gagal ati sing entheng (bocah -Pugh A) - dosis sing disaranake yaiku 7,5 mg / dina. Yen keuntungan sing dikarepake luwih unggul, dosis ora kudu ngluwihi 2,5 mg / dina.Apa apa-apa nalika toksik pati utawa tikus sing nyebabake tokohan 2,000 mg / test (test (watesan watesan).

Pengalaman dilaporake babagan overdosis ing manungsa isih diwatesi. Dosis tunggal nganti 70 mg wis digunakake kanthi toleransi sing bisa ditampa.

kudu njupuk langkah dhukungan umum ing kabeh kasus overdosis.

apa sing kudu dilakoni nalika sampeyan lali 1 dosis?

Efek sisih

Menehi pengiriman dokter kanthi efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

digunakake ing kanker - ringkesan data safety

Informasi Reaksi Adverse saka obat (ADR) adhedhasar data safetis sintetik ing pasien sing nggunakake Afinitor (kencan saka dobel) ing kanker klinis, lan riset ing papan sing cocog karo panaliten kanthi peneliti Kurangéna stomatitis, ruam, diare, infeksi, mual, napsu, hymaturia, hyperklicemia, hypergris, hypergrise, hyperglicemia, hypergrise, hypergless

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sing kudu diwaca kanthi ati-ati lan waca informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Afterensial Contacamen kanggo pasien karo hipersensitifitas kanggo bahan aktif, karo turunan rapamycin liyane utawa bahan-bahan biji-beda (ndeleng peringatan).

Ngati-ati nalika nggunakake

Waca pandhuan kanthi ati-ati sadurunge digunakake. Yen sampeyan mbutuhake informasi luwih lengkap, wenehi ide paman SI.

Obat iki mung digunakake minangka resep dening dokter.

pneumonia non -infectious

Radhang parinfeksi minangka jinis efek saka turunan rapamycin. Kasus pneumonia non -Bakteri (kalebu penyakit paru-paru interstitial) uga wis diterangake ing pasien nggunakake Afinitor (pirsani bantu kanggo obat). Sawetara kasus kasebut pancen abot lan ing kasus sing langka, sedane pati. Sampeyan perlu kanggo nimbang diagnosis pneumonia sing ora umum ing pasien lan gejala ambegan sing ora apik kayata jaringan oksigen, batuk utawa sesak napas, tumors neo-liya, lan ora ana amarga tamba sing cocog. Diagnosis sing dibedakake kudu didiagnosis kanggo ngilangi infeksi oportunis kayata pneumocystis jirovii (pneumocystis jirovii) nalika diagnosis pneumonia non-kendhing (waca infeksi).

Nasihat pasien supaya bisa nglaporake gejala pernapasan anyar utawa mbebayani.

Kanggo pasien sing duwe owah-owahan ing sinar X sing nuduhake pneumonia sing ora bakteri lan gejala cilik utawa asimtomatik, bisa terus nambani dosis tanpa ngganti dosis, meja 1).

Yen gejala rata-rata (gelar 2), nimbang suspensi perawatan nganti gejala nambah. Corticosteroid bisa ditunjuk. Afinitor bisa digunakake maneh kanthi dosis saben dina udakara 50% dibandhingake karo dosis sadurunge.

Radhang paru-paru 3 -infected -infected, perlu kanggo mungkasi nambani afinitor nganti gejala dikurangi dadi level 1 utawa kurang. Afinitor bisa digunakake maneh kanthi nyuda udakara 50% dibandhingake dosis sadurunge gumantung karo kahanan klinis saben pasien. Yen keracunan terus-terusan ana ing gelar 3, banjur nimbang mungkasi afanitor. Kanggo kasus radhang paru-paru 4 -infected, Afinitor kudu dihentikan kanthi lengkap. Kortikosteroid bisa uga dituduhake nganti gejala klinis mundur.

Peumocystis Jirovecii (PPP) Pneumonia kanggo pasien sing kudu nambani radhang-pneumonia sing ora dilaporake kanthi tingkat dosis sing wis ditemtokake (deleng dosis lan panggunaan.

Infeksi

Afinitor duwe sifat immunosupressive lan bisa nyebabake pasien kena infeksi, infeksi jamur, infeksi virus, infeksi unicellular, kalebu infeksi amarga nyebabake efek obat kasebut). Infèksi lokal lan awak kalebu infeksi bakteri liyane, infeksi jamur invasi kayata jamur bakteri, kandidiosis, utawa piket, utawa piket, utawa infeksi virus sing wis diterangake ing pasien nggunakake Afinitor. Sawetara infeksi kasebut abot (umpamane, nyebabake infeksi, gagal pernapasan utawa gagal ati) lan kadhangkala mati.

Pasien lan pasien kudu ngerti infeksi nalika njupuk afinitor. Sadurunge miwiti perawatan karo Afinitor, perlu kanggo ngatasi infeksi sadurunge. Nalika ngrawat afanitor, kudu ana pratandha lan gejala infeksi; Yen infeksi wis didiagnosis, perawatan sing cocog kudu ditindakake langsung lan nimbang penundaan perawatan utawa mungkasi terapi karo Afinitor.

Yen infeksi jamur wis didiagnosis kanthi awak kabeh, Afinitor kudu dihentikan lan diobati kanthi terapi antifungal sing cocog.

Kasus pasien sing diobati karo Everolimus tilar donya saka radhang paru-paru jirovecii wis dilaporake. Radhang paru-paru pneumocsiccii bisa uga ana hubungane karo panggunaan serentak karo obat kortikosteroid utawa imunodeficiency. Coba pencegahan pneumonia pneumocystis jirovecii nalika kudu nggunakake desikosimus utawa obat immunodeficiency liyane.

reaksi hipersensitifitas diwujudake kanthi gejala kalebu, nanging ora mung diwatesi ana andhi, blush, gagal, gagak dada utawa ora ana sing gagal karo Everolimus (pirsani bagean kontraindikasi).

Acara Fleet bebarengan digunakake inhibitor Everzimus lan enzim

Angiotensin (ACE: angiotensin-converting enzim)

Pasien sing dirawat bebarengan karo Everolimus kanthi inhibitor enzim sing bisa nambah risiko angioedema (contone, edema ambegan utawa ilat sing bisa diiringi utawa tanpa gagal pernapasan.

tutuk ulcer

Mulut ulser, stomatitis lan mukosa lisan wis direkam ing pasien sing diobati karo afinitor (deleng efek samping saka obat). Ing kasus kasebut, dianjurake nggunakake perawatan lokal nanging ngindhari cangkeme, alkohol, hidrogen, hidrogen, yodium, utawa kemangi amarga iki bisa luwih elek. Obat antivopedik ora kudu digunakake kajaba infeksi jamur didiagnosis (deleng interaksi obat).

Kasus Gagalin

Gagal ginjel (kalebu gagal ginjal akut), sawetara tiwas wis diamati ing pasien sing diobati karo Afinitor. Kudu ngawasi fungsi ginjel khusus ing pasien kanthi luwih akeh faktor risiko sing bisa nyebabake fungsi ginjel (ndeleng tes lan monitor lan efek samping obat).

tes lan ngawasi

Fungsi ginjel

Nambah serum, biasane entheng lan proteinuria wis dilaporake ing pasien nggunakake Afinitor (deleng efek samping saka obat). Rekomendasi kanggo ngawasi fungsi ginjel, kalebu pangukuran urea nitrogen urea getih (bun), proteinuria utawa serum bun sadurunge miwiti perawatan karo pemantauan Afinitor lan périodik.

Gula Darah

Hyperglycemia wis dilaporake ing pasien nggunakake Afinitor (deleng efek samping saka obat). Rekomendasi kanggo ngawasi gula getih ing keluwen sadurunge miwiti perawatan karo afinitor lan pemantauan berkala mengko. Iki luwih asring ngawasi nalika Afinitor digunakake bebarengan karo obat liyane sing bisa nambah gula getih. Sampeyan perlu kanggo nggayuh kontrol gula getih sing optimal sadurunge miwiti perawatan karo pasien.

Lipid getih Lipid getih sing ora normal (kalebu hiperkemen hiperkolestertik lan hiper hiper) wis dilaporake ing pasien nggunakake Afinitor. Apike kanggo ngawasi kolesterol getih lan trigliserida getih sadurunge miwiti perawatan karo afinitor lan sacara periodik uga kontrol medis sing cocog

Ana wisata ing hemoglobin, limfosit, platelet lan neutrofil ing pasien nggunakake Afinitor (deleng efek samping obat). Rekomendasi kanggo ngawasi rumus getih total sadurunge miwiti perawatan karo pangguna Afinitor lan berkala.

interaksi obat-

Ngindhari nganggo kombinasi karo inhibitor cyp3a4 utawa pgp sing kuwat (deleng interaksi).

Dadi ati-ati nalika digunakake ing kombinasi karo inhibitor cyp3a4 utawa inhibitor pgp medium. Yen sampeyan kudu nggunakake kombinasi afinitor kanthi inhibitor CYP3A4 utawa inhibitor pgp medium, pemantauan ati-ati pasien kudu ngati-ati lan bisa nggunakake dosis lan interaksi obat.

Aja nggunakake kombinasi karo agen induksi Cyp3A4 utawa PGP (deleng interaksi). Yen kombinasi afinitor kanthi cyp3a4 utawa induksi pgp kuwat minangka tanggapan klinis sing kuwat. Coba nambah dosis afinitor nalika digunakake magepokan karo bahan induksi Cyp3A4 utawa PGP sing kuwat yen ora bisa diganti (deleng dosis lan cara nggunakake lan interaksi obat).

Amarga kemampuan kanggo sesambungan karo obat-obatan, kudu ngati-ati nalika nggunakake Afinitor kanthi kombinasi karo landasan lisan kanthi indeks perawatan sempit. Yen Afinitor digunakake karo landasan Cyp3a4, oral kanthi lisan duwe indeks perawatan sempit, pasien kudu dipantau kanggo ndeteksi efek produk sing ora dikarepake ing informasi produk utawa ndeleng interaksi obat.

piala gagal

konsentrasi Everrolimus ing pasien kanthi gagal ati sing entheng (bocah-pugh a), rata-rata (bocah-pugh-pugh b) lan bocah cilik (ndeleng bagean farmakologis klinis).

Ora dianjurake kanggo nggunakake Afinitor ing pasien sing gagal ati (bocah-bocah-kanker saraf sing adoh banget kanggo nambani reseptor hormon sing luwih apik ing asal-usul hormon sing luwih apik kanggo risiko (ndeleng

Diposaken

Aja nggunakake live vaksin lan nutup kontak karo wong sing wis vaksin vaksin kanggo urip sajrone perawatan karo Afinitor (pirsani interaksi obat).

lactose

Penyakit genetik sing arang ganactik utawa laktase enzim utawa glukosa - glukosa - galectose ora kudu nggunakake obat iki.

Komplikasi tatu

Proses penyembuhan luka dipengaruhi dening turunan rapamycin, kalebu Afinitor.

Dadi ati-ati nalika nggunakake Afinitor sajrone tahapan operasi.

karsinoid tumor

efektifitas lan safety saka kadohan durung diadegake ing pasien sing nandhang tumor karsinoid.

Efek obat ing mesin nyopir lan mesin operasi

Afinitor bisa rada mengaruhi rata-rata ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin.

Pasien kudu dielingake kanthi tliti nalika nyopir utawa mesin operasi yen ana ekspresi lemes nalika ngrawat afinitor.

Nggunakake obat-obatan kanggo wanita sajrone meteng lan lactation

Wanita bisa meteng

Maritise wanita sing cenderung nggunakake metode meteng sing efektif nalika njupuk afinitor lan nganti 8 minggu sawise pungkasan perawatan.

Reproduksi

Ora ngerti kemungkinan Everolimus nyebabake infertilitas pasien lanang lan wadon. Nanging, sing diamati haid sing ora teratur, amenorrhea menstruasi sekunder lan ora seimbang saka kraton hormon (LH) / hormon stimulasi folikel (FSH).

Adhedhasar asil saka pasinaon non -clinical, perawatan afinitor bisa nyuda kesuburan lanang lan wadon. (Deleng bagean data safety non -clitikal).

Wanita Ngencengi

Ora ana data sing cukup kanggo nggunakake afinitor ing wanita ngandhut. Panaliten kewan duwe keracunan kanggo ngasilake kalebu keracunan kanggo embrio lan keracunan kanggo janin (deleng bagean data safety non -clinical). Risiko sing ora dingerteni kanggo wong.

Aja nggunakake Afinitor kanggo wanita ngandhut kajaba entuk bathi sing luwih unggul kanggo risiko potensial kanggo janin. Ora dianjurake kanggo nglarang pasien lanang sing nggunakake afinior nyoba duwe anak.

Wanita nyusoni

Ora jelas manawa Everolimus diekskresi ing susu ibu utawa ora. Nanging, ing panliten kewan, Everolimus lan / utawa metabolit obat kasebut kanthi gampang mlebu susu tikus nyusoni. Dadi wanita nggunakake pangguna Afinitori ora kudu nyusoni.

Interaksi Obat

Evererolimus minangka substrat cyp3a4 lan uga inhibitor medium lan inhibitor p-glikoprotein (pgp) minangka pompa akeh obat. Mula, panyerepan lan penghapusan mengko Everolimus bisa kena pengaruh karo produk sing mengaruhi cy3a4 lan / utawa pgp.

Ing vitro, inhibitor campuran Cyp3A4 lan minangka inhibitor campuran CYP2D6.

Bahan-bahan bisa nambah konsentrasi Everolimus ing getih

Konsentrasi Everolimus ing getih bisa uga nambah amarga inhibitor aktif cyp3a4 lan kanthi mangkono nyuda metabolisme evelirimus. Konsentrasi Everolimus Ing Getih bisa uga nambah inhibitor PGP bisa nyuda push ere serepimus saka sela usus.

Ana peningkatan cyp3a4 utawa telithromycin sing signifikan (konsentrasi paling dhuwur ing plasma (Cmax) tambah 3,9 kaping lan wilayah ing ngisor kurva (AUC) nambah kaping pindho ing kombinasi karo ketoconazole (pgp) lan pgp).

Ati-ati nalika dirawat bebarengan karo konsenter inhibitor kanthi rata-rata (kalebu nanging ora diwatesi Erythromycin, verapamil, inhibitor, fosamprenavir utawa inhibitor pgp. Pengurangan dosis Afinitor yen digunakake ing kombinasi karo inhibitor rata-rata cyp3a4 / pgp (deleng dosis lan panggunaan lan peringatan).

Ana kenaikan kontak karo Everolimus ing wong sing sehat nalika Everolimus digunakake ing kombinasi karo:

erythromycin (inhibitor medium cyp3a4 lan inhibitor pgp; cmax nambah kaping pindho lan AUC4 kaping 4,4 kali). Pgp; Cmax tambah 1,8 kaping lan AUC tambah akeh kaping 2,7 kali).

ora kudu nggunakake jus jeruk, buah lintang, woh-wohan lintang, jeruk lan panganan liyane sing kena pengaruh ing cytochrome p450 lan pgp sajrone perawatan.

Ora ana bedane sing jelas ing konsentrasi paling murah ing plasma (Cmin) saka Everolimus nalika digunakake utawa ora duwe pengaruh ing dosis 10 mg. mg utawa 5 mg saben dina.

Bahan-bahan sing bisa nyuda konsentrasi Everrolimus ing getih

Bahan sing nyebabake bahan induksi CYP3A4 utawa PGP bisa nyuda konsentrasi Everolimus ing getih amarga tambah metabolisme utawa nyurung Everolimus saka sèl usah.

kudu nyegah perawatan bebarengan karo bahan induksi sing kuwat Cyp3A4 utawa PGP. Yen kombinasi afinitor kudu digunakake nganggo cyp3a4 sing kuat utawa pgp (umpamane rifampicin lan rifabutin), dosis afinitor (pirsani dosis lan ora ati-ati).

Perawatan Pre-Heavealthy kanggo pirang-pirang dosis rifampicin (1 cyp3a4 lan pgp) 600 mg / dina suwene 8 dina, diikuti karo 58% lan AUVER mudun kanthi 63%.

Bahan tutul liyane lan / utawa PGP bisa nambah metabolisme Everolimus lan nyuda obat-obatan, fenolamozum, fenotrimum, fenotisme, efavirenz, nevirapine).

Bahan-bahan sing bisa diganti karo Everolimus

Pasinaon ing wong sing sehat nuduhake manawa ora ana interaksi pharmacokinetic ing antarane Afinitor yaiku inhibitor syp3a4) lan analisis pharmacokinetic hmg3a4) lan analisis pharmacokinetic hmg3a4) lan analisis pharmacokinetic hmg3a4) lan analisis pharmacokinetic hmg3a4) lan analisis pharmacokinetic hmg3a4) lan analisis pharmacokinetic HMG3A4) Afinitor.

In Vitro, Everolimus nyegah kompetisi metabolisme sing kalebu landasan Cyp3A4 lan minangka inhibitor campuran saka Dextromethetphan sing dadi substrat Cyp2D6. Rata-rata CMing Everolimus stabil karo oral 10 mg / dina utawa 70 mg / minggu luwih murah tinimbang 12-36 kaping nilai ki inhibitor ing vitro. Mula, Everolimus dikira angel mengaruhi metabolisme otabolisme lan substrat CYP3D6.

AUCS Saus Midazolam (3% lan 0-in) mundhak 30%, dene AUC (0-inf) (1-inf) (1-1-inf) asap metabolisme (1- 1-in-hydroxy-midazolam / Midazolam) ora kena pengaruh. Iki nuduhake manawa peningkatan konsentrasi Midazolam amarga efek erolimus ing sistem pencernaan nalika loro obat digunakake bebarengan. Mula, Everolimus bisa mengaruhi obat-obatan sing minangka landasan Cyp3a4 digunakake kanggo nggabungake kombinasi lisan. Everolimus angel mengaruhi konsentrasi obat liyane sing bisa digunakake dening lisan, kayata gula intravena, subkutaneous lan kulit -To -Skin bagean).

Gunakake kombinasi depot Evertreotide lan Octreotide, sing nambah cmin saka Octreotide kanthi rasio owah-owahan ing tanggapan sing efektif kanggo nanggepi hormonal ing Everatimus. Rata-rata Rasio AUC / CMAX saka Everolimus (watesan) watesan) Nalika gabungan obat sing kuwat

Ketoconazole AUC tambahake 15,3 kaping (11.2 -22.5).

Cmax tambah 4,1 kaping (2,0).

Aja nyaranake panggunaan aferitor kanthi inhibitor sing kuwat. Konsentrasi Everolimus bisa uga tambah. Nelfinavir Inhibitor CYP 3A4 / PGP rata-rata strong>
Cmax tambah kaping 2 (0,9 - 3,5 - 3.5).
Gunakake kanthi ati-ati yen perlu digunakake bebarengan kanthi inhibitor inhibitor CYP3A4 utawa inhibitor PGP. Yen pasien kudu digunakake bebarengan kanthi inhibitor CYP3A4 utawa PGP rata-rata, dosis bisa dianggep 5 mg saben dina utawa 5 mg saben dina.
Ora ana data klinis kanggo penyesuaian dosis iki.
Amarga bedane pangguna obat, penyesuaian saka dosis sing disaranake ora bisa dioptimalake kanggo kabeh individu, kanthi rapet efek samping.
Verapamil
AUCX tambah 3,5 kaping (2.2 - 6.3).
Cmax tambah 2,3 kaping (1,3 - 3.8).
Ciclosporin dijupuk AUC kanthi luwih 27 kaping (1,5 - 4,7).
CMAX Nambah 1,8 kaping (1,3 - 2.3).
Bisa nambah konsentrasi. Bisa nambah konsentrasi. Konsentrasi bisa tambah (efek sing beda banget).
CMAX mudhun kanthi 58% (10 - 70%).
Aja bebarengan kanthi cyp sing kuwat 3A4. Yen pasien kudu nggunakake induksi Cyp3A4 sing kuwat bebarengan, dosis Afinitor kudu dianggep saka 10 mg saben dina nganti 20 mg saben dina kanthi nggunakake tambahan 5 mg saben dina sawise miwiti zat tutul. Dosis iki diprediksi kanggo nyetel AUC menyang sawetara rekaman nalika ora nggunakake bahan tutul. Nanging, ora ana data klinis kanggo pangaturan dosis iki. Yen mandhegake bahan tutul, gunakake afinitor kanthi dosis sadurunge digunakake. Konsentrasi bisa dikurangi. Konsentrasi bisa dikurangi. Mungkin konsentrasi kasebut dikurangi. Konsentrasi bisa dikurangi kanthi cetha. John wort nalika perawatan karo Everolimus. Nanging, level Estradiol sing cocog karo negara sing stabil (4 minggu) ora beda antarane rong kelompok perawatan. Ora mirsani peningkatan prastawa ala sing ana gandhengane karo pasien ing pasien kanthi kanker payudara kanthi reseptor hormon sing positif kanthi nggunakake perawatan gabungan iki kanthi nggunakake perawatan gabungan iki. Konsentrasi exemestane mundhak angel kanggo mengaruhi efisiensi utawa safety.
Vaksin
Inhibitor immunodesty bisa mengaruhi vaksinasi, saéngga vaksinasi sajrone perawatan afekatal bisa uga kurang efektif. Sampeyan perlu nggunakake vaksin langsung sajrone perawatan saka afbel (deleng peringatan lan ngati-ati). Conto vaksin live yaiku vaksin influenza sing digunakake ing irung, vaksin mamps, vaksin rubella, vaksin bcg, vaksin demam lan vaksin pitik kuning ty21a.

Panyimpenan

Suhu suhu ngisor 30 derajat C. Terus obat kasebut ing kemasan asli. Ngindhari cahya. Ngindhari kelembapan.

Aja nggunakake afinitor sawise "exp" "ing kothak obat.

Mesthi tinggal saka Afinitor kanggo nggayuh bocah lan sesanti bocah.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.