Agi-Lanko Agimexpharm Medicine για θεραπεία στομάχου και δωδεκαδακτυλικού έλκους (2 φουσκάλες x 10 δισκία)

Κωδικός ATC: A02BC03

Η λανσοπραζόλη είναι ένα παράγωγο βενζιμιδαζόλης που έχει ένα αποτέλεσμα έκκρισης αντι -ιστό. Η λανσοπραζόλη σχετίζεται με τη δομή και τη φαρμακολογία με την ομεπραζόλη. Οι λανσοπραζόλες δεν συνδέονται αντιστρόφως με την Η+/Κ+ ΑΤΡάση είναι ένα ενζυμικό σύστημα στην επιφάνεια του κυττάρου στο στομάχι, έτσι η λανσοπραζόλη αναστέλλει την τελική μεταφορά ιόντων υδρογόνου στο στομάχι. Επειδή το σύστημα ενζύμου ΑΤΡάσης Η+/Κ+ θεωρείται ότι η αντλία οξέος (πρωτονίων) του γαστρικού βλεννογόνου, της λανσοπραζόλης και της ομεπραζόλης ονομάζεται αναστολείς αντλίας πρωτονίων. Η λανσοπραζόλη αναστέλλει τη βασική έκκριση οξέος και διεγείρεται από οποιοδήποτε ερέθισμα. Ως αποτέλεσμα, η λανσοπραζόλη χρησιμοποιείται για βραχυπρόθεσμη θεραπεία του έλκους στομάχου και της μακροχρόνιας θεραπείας των υπερκινητικών ασθενειών (όπως το σύνδρομο Zollinger -Ellison, ο ενδοκρινικός όγκος πολλαπλών γλωσσών, η συστηματική διατροφή).

Το επίπεδο έκκρισης οξέος του στομάχου εξαρτάται από τη δόση και τον χρόνο θεραπείας, αλλά η λανσοπραζόλη αναστέλλει την έκκριση οξέος καλύτερα από τους ανταγωνιστές υποδοχέα Η2.

Η λανσοπραζόλη μπορεί να αποτρέψει το Helicobacter pylori σε άτομα με έλκος στομάχου - Duodenum μολυσμένο με αυτό το βακτήριο. Εάν σε συνδυασμό με ένα ή περισσότερα αντι -βακτηριακά φάρμακα (όπως η αμοξικιλλίνη, κλαριθρομυκίνη), η λανσοπραζόλη μπορεί να είναι αποτελεσματική στην αποβολή του H. pylori.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Κατανομή: Η λανσοπραζόλη δεσμεύεται με πρωτεΐνες πλάσματος περίπου 97%.

Μεταβολισμός: Η λανσοπραζόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ χάρη στο σύστημα ενζυμικών ενζύμων Cytochrom P450 για να γίνει δύο κύριοι μεταβολίτες: λανσοπραζόλης σουλφονίου και υδροξυ λανσοπραζόλης. Οι μεταβολίτες έχουν πολύ λίγα ή καθόλου αντι -οξείλη.

εξάλειψη: Περίπου το 20% του φαρμάκου εκκρίνεται στη χολή και τα ούρα. Η εξάλειψη της λανσοπραζόλης παρατείνεται σε άτομα με σοβαρή ηπατική νόσο, αλλά δεν αλλάζει σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Επομένως, η δόση πρέπει να μειωθεί για άτομα με σοβαρή ηπατική νόσο.

Η λανσοπραζόλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με μέση και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Πρέπει να μειωθεί η δόση για άτομα με ηπατική νόσο.

Εάν χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με λανσοπραζόλη με αντιβιοτικά για τη θεραπεία του H.Pylori, θα πρέπει να ακολουθήσει τις οδηγίες για τη χρήση αυτών των αντιβιοτικών.

Λόγω του περιορισμού των δεδομένων ασφαλείας για τους ασθενείς να διατηρηθούν για περισσότερο από 1 έτος, είναι απαραίτητο να εξεταστεί περιοδικά η θεραπεία και η αξιολόγηση του κινδύνου/παροχών, οι οποίες πρέπει να γίνονται τακτικά σε αυτούς τους ασθενείς.

Πολύ σπάνιες περιπτώσεις κολίτιδας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν λανσοπραζόλη. Επομένως, σε περίπτωση σοβαρής και/ή επίμονης διάρροιας, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.

Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν τη χαμηλότερη δόση και τον συντομότερο χρόνο θεραπείας PPI για να ταιριάζουν με την κατάσταση που αντιμετωπίζεται.

Για τους ασθενείς που αναμένεται να υποβληθούν σε θεραπεία για παρατεταμένη θεραπεία ή με τη χρήση PPI με διγοξίνη ή φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν αιματουρία (όπως τα διουρητικά), οι γιατροί θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο μέτρησης των επιπέδων μαγνησίου πριν από την έναρξη της θεραπείας με PPI και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η ημι -όσον αφορά τον λύκο λύκο (SCLE): Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων σχετίζονται με ορισμένες περιπτώσεις ημι -οξείας ερυθηματώδη λύκο σπάνια εμφανίζονται. Εάν εμφανιστούν οι βλάβες, ειδικά στο δέρμα που εκτίθεται στον ήλιο και αν συνοδεύεται από πόνο στις αρθρώσεις, οι ασθενείς πρέπει να έρθουν γρήγορα σε επαφή με τον γιατρό για τη διακοπή της χρήσης των λυανζοπραζόλων. Τα άτομα με ημι -οξεία λύκο Lupus μετά από θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ημι -οξείας ερυθηματώδη λύκο όταν υποβάλλονται σε αγωγή με άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.

Οξεία ενδιάμεση νεφρίτιδα: Οξεία διάμεση νεφρίτιδα έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν PPI συμπεριλαμβανομένης της λανσοπραζόλης. Η οξεία διάμεση νεφρίτιδα μπορεί να εμφανιστεί ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με PPI και συχνά λόγω αντιδράσεων υπερευαισθησίας. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε λανσοπραζόλη εάν αναπτύξει οξεία διάμεση νεφρίτιδα.

Μείωση της απορρόφησης της βιταμίνης Β12: Η καθημερινή θεραπεία με φάρμακα που μειώνουν τα οξέα για μεγάλο χρονικό διάστημα (αρκετά χρόνια) μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της απορρόφησης κυανοκοβαλαμίνης (βιταμίνη Β12) λόγω της μείωσης ή της ανεπάρκειας του χλορδικού οξέος σε γαστρικό χυμό. Η έλλειψη κυανοκοβαλαμίνης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με σύνδρομο Zollinger - Elison και σε άλλες υπερκινητικές καταστάσεις που χρειάζονται μακροχρόνια θεραπεία. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με μειωμένα αποθέματα στο σώμα ή με παράγοντες κινδύνου για μειωμένη απορρόφηση της βιταμίνης Β12 (όπως οι ηλικιωμένοι) όταν η μακροχρόνια θεραπεία.

παρεμβάσεις στις δοκιμές: Η αύξηση του επιπέδου χρωμογρανίνης Α (CGA) μπορεί να εμποδίσει την παρακολούθηση των νεύρων - ενδοκρινικών όγκων. Για να αποφευχθεί αυτή η παρέμβαση, η θεραπεία με λανσοπραζόλη θα πρέπει να σταματήσει τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τη μέτρηση CGA. Εάν οι συγκεντρώσεις CGA και γαστρίνης δεν επιστρέψουν στο αρχικό επίπεδο αναφοράς, συνιστάται η μέτρηση μετά από 14 ημέρες διακοπής της θεραπείας των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούνται σε έγκυες και θηλάζουσες μητέρες.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και λειτουργίας μηχανημάτων

ΠΡΟΣΟΧΗ Κατά τη λήψη του φαρμάκου για τον οδηγό ή τα μηχανήματα λειτουργίας επειδή το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους, ζάλη.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Εγκυμοσύνη:

Δεν υπάρχει ειδοποίηση για τη χρήση λανσοπραζόλων για έγκυες γυναίκες. Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο διέρχεται από το έμβρυο στο έμβρυο. Ως εκ τούτου, αποφεύγοντας τις έγκυες γυναίκες, τουλάχιστον κατά τους πρώτους 3 μήνες, αλλά είναι καλύτερο να μην χρησιμοποιηθούν σε οποιοδήποτε στάδιο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού:

Τόσο οι λανσοπραζόλες όσο και οι μεταβολίτες εκκρίνονται στο γάλα του ποντικιού στο ποντίκι και μπορεί να εκκρίνονται μέσω του γάλακτος της μητέρας. Επειδή η επίδραση του καρκίνου του φαρμάκου στα ζώα έχει αποδειχθεί, θα πρέπει να αποφεύγεται στις θηλάζουσες μητέρες.

αλληλεπίδραση φαρμάκου

Η επίδραση της λανσοπραζόλης σε άλλα φάρμακα:

Δημοφιλή φάρμακα απορρόφησης

Η λανσοπραζόλη μπορεί να εμποδίσει την απορρόφηση άλλων φαρμάκων, όπου το ρΗ στομάχου είναι ένας σημαντικός παράγοντας που καθορίζει τη βιοδιαθεσιμότητα των στοματικών φαρμάκων.

Αναστολείς πρωτεάσης HIV:

Μην χρησιμοποιείτε συνδυασμό λανσοπραζολών με αναστολείς πρωτεάσης HIV, αλλά η απορρόφηση εξαρτάται από το ρΗ σε ένα όξινο περιβάλλον, όπως η αταζαναβίρη και η nelfinavir, λόγω της σημαντικής μείωσης της βιοδιαθεσιμότητας.

Μια μελέτη έδειξε ότι χρησιμοποιήθηκε για να συνδυάσει τη λανσοπραζόλη (60 mg x 1 ώρα/ημέρα) με αταζανναβίρη 400 mg σε υγιείς εθελοντές που μείωσαν σημαντικά την έκθεση του αταζαναβίρ (κάτω περίπου 90% AUC και CMAX).

Ketoconazole και ιτρακοναζόλη:

Η απορρόφηση της κετοκοναζόλης και της ιτρακοναζόλης από τη γαστρεντερική οδό ενισχύεται από την παρουσία οξέος στομάχου. Η χρήση λανσοπραζόλων μπορεί να οδηγήσει στη συγκέντρωση της κετοκοναζόλης και της ιτρακοναζόλης κάτω από αυτό το επίπεδο θεραπείας και συνδυασμού.

digoxin:

Τα φάρμακα μεταβολίζονται από το ένζυμο P450

Η λανσοπραζόλη μεταβολίζεται από το σύστημα ενζυμικών ενζύμων Cytochrom P450, οπότε αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το ίδιο σύστημα ενζύμων. Επομένως, η λανσοπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα που επίσης μεταβολίζονται με Cytochrom P450.

warfarin:

Έχουν υπάρξει αναφορές σχετικά με το χρόνο INR και προθρομβίνης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα PPI και βαρφαρίνη. Ο χρόνος Inrendet και Prothrobtrombin μπορεί να οδηγήσει σε μη φυσιολογική αιμορραγία και ακόμη και θάνατο. Οι ασθενείς με ταυτόχρονη θεραπεία της λανσοπραζόλης και της βαρφαρίνης μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθούνται κατά την αύξηση του INR και το χρόνο προθρομβίνης.

Theophylin:

Η λανσοπραζόλη μειώνει τη συγκέντρωση θεοφυλίνης στο πλάσμα, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται εάν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα λανσοπραζόλη με θεοφυλίνη.

tacrolimus:

Τα φάρμακα που μεταφέρονται από ρ-γλυκοπρωτεΐνη

lansoprazol έχει παρατηρηθεί στην αναστολή της πρωτεΐνης μεταφοράς, p - γλυκοπρωτεΐνης (P-GP) in vitro. Η κλινική σημασία αυτού του αναστολέα δεν είναι γνωστή.

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στη λανσοπραζόλη:

αναστολείς CYP2C19

Fruvoxamin:

Η μείωση της δόσης μπορεί να ληφθεί υπόψη κατά το συνδυασμό της λανσοπραζόλης με φλουβοξαμίνη είναι αναστολέας του CYP2C19. Μία μελέτη έδειξε ότι η συγκέντρωση λανσοπραζόλης στο πλάσμα αυξήθηκε 4 φορές.

Αγγλικά φάρμακα/ουσίες CYP2C19 και CYP3A4

Το ένζυμο αφής επηρεάζει τα CYP2C19 και CYP3A4 όπως η ριφαμπικίνη και ο Άγιος Ιωάννης (Hypericum perforatum) μπορεί να μειώσει σημαντικά τη συγκέντρωση της λανσοπραζόλης στο πλάσμα.

μεθοτρεξάτη:

Χρησιμοποιώντας τη λανσοπραζόλη ταυτόχρονα με υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτη μπορεί να αυξήσει και να παρατείνει τη συγκέντρωση της μεθοτρεξικής και/ή της μεταβολικής ουσίας της στον ορό, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε τοξικότητα της μεθοτρεξάτης

Sucralfate/antacids:

sucralfate/antacids μπορούν να μειώσουν τη βιοδιαθεσιμότητα της λανσοπραζόλης. Το σουκραλφικό επιβραδύνθηκε και μείωσε την απορρόφηση της λανσοπραζόλης (περίπου 30%). Ως εκ τούτου, οι λανσοπραζόλες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τουλάχιστον 1 ώρα μετά τη χρήση αυτών των προϊόντων.

Στεροειδή αντιφλεγμονώδη προϊόντα:

Δεν υπάρχει σημαντική κλινική αλληλεπίδραση της λανσοπραζόλης με μη -ιεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα που έχουν αποδειχθεί, αν και δεν υπάρχουν επίσημες διαδραστικές μελέτες.

Το ιππικό του φαρμάκου:

Λόγω της απουσίας μελετών σχετικά με τη συσχέτιση του φαρμάκου, δεν ανάμειξη αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.