Agimidin lék 100mg agimexpharm léčit chronickou hepatitidu B (3 puchýře x 10 tablet)

Léková forma Krabice 3 puchýřů x 10 tablet
Specifikace Lamivudin
Složka Agimexpharm

Složka

Informace o složení	Obsah
Lamivudin	100mg

Použití

Indikace

agimimidin lék uvedený v následujících případech:

Onemocnění jater má také důkaz o kopírovací aktivitě viru, hladiny alanin aminotransferázy (ALT) v séru se neustále zvyšuje a existuje histologický důkaz aktivní hepatitidy a/nebo jaterní fibrózy. Učení

lamivudin (2 ', 3'-dideoxythiactidin) patří do nukleotidové skupiny inhibuje enzym zpětného kódu. Lamivudin má stejnou strukturu jako Zalcitabin. Lamivudin je transformován enzymy v buňkách na aktivní deriváty jako lamivudin-5'-trifífát (3TC-TP). Vzhledem k podobné struktuře deoxyktidinu trihosfátu je přirozený substrát pro enzymy reverzní transkripce, 3TC-TP konkuruje přirozeným deoxyktidinem trifosfátem a shrnutí DNA viru je ukončeno brzy. Lamivudin má velmi nízkou toxicitu pro buňky.

lamivudin má vliv na inhibici viru hepatitidy B u chronických pacientů. Přestože je dobře tolerován, ale nepoužívá samotný lamivudin, protože je snadné produkovat léky. Tato rezistence na léčivo způsobená transkripcí mutantu enzymu snižuje citlivost více než 100krát a ztrácí antivirové účinky na pacienty.

Léčba chronické hepatitidy B lamivudinem na chvíli se na enzymu polymerázy objeví anti -podrugové mutantní kmeny. Lamivudinové anti -anti -mamivudinové mutanty jsou m552V (Valin methionin v kodonu 552) a m552i (isoleucin místo methioninu). Navzdory vzhledu anti-HBE protilátek se HBV DNA po zastavení lamivudinu a ALT zvýšila, opakující se onemocnění. Míra odolnosti vůči lamivudinu po 1 roce léčby je 24%, po 2 letech je 38%, po 3 letech je 50%.

Kombinovaná terapie lamivudinem a zidovudinem u pacientů, kteří nebyli předtím léčeni, snižuje asi 10krát větší hustotu viru v plazmě, trvá déle než 1 rok.

Pharmacokinetics

Absorpce

Po pití se lamivudin rychle absorboval a koncentrace špičky v séru dosáhla asi 1 hodiny (pití při hladu), 3,2 hodiny (pití na plný úvazek). Jídlo zpomaluje, ale nesnižuje absorpci léčiva. Biologie lamivudinu se užívá perorálně u dospělých obvykle od 80 do 85%.

Distribuce

Poměr je připojen k nízkým plazmatickým proteinům (

Před odběrem Agimidin lék 100mg agimexpharm léčit chronickou hepatitidu B (3 puchýře x 10 tablet)

Jak používat

terapie s lamivudinem by měl být zahájen zkušeným lékařem při léčbě chronické hepatitidy B.

dávka

Dospělí

Doporučená dávka je 100 mg x 1 čas/den.

U pacientů s neřeknutým onemocněním jater by se lamivudin měl používat v kombinaci s druhým lékem, bez křížové rezistence na lamivudin, aby se snížilo riziko rezistence a dosáhlo rychlé inhibice viru.

doba léčby

Optimální doba léčby není známa.

U pacientů s chronickou hepatitidou B HBeag, nekirhózou, je nutné být léčen nejméně 6-12 měsíců po stanovení přeměny séra HBEAG (HBEAG a HBV DNA a HBEAB se objeví), aby se omezilo riziko recidivy viru nebo do HBSAG sérové transformace nebo negativní. Koncentrace DNA ALT a HBV by měla být monitorována v pravidelném séru po zastavení léčby, aby se detekovala jakoukoli pozdní recidivu viru.

Pokud se zastaví lamivudin, musí být pacienti monitorováni pravidelně příznaky opakující se hepatitidy.

Klinická rezistence

U pacientů s chronickou hepatitidou B pozitivním HBEAG nebo HBEAG negativně může vývoj HBV mutantního YMDD (tyrosin-methionin-aspartat) snížit odpověď na lamivudin, což se projevuje zvýšením HBV DNA a ALT od předchozí léčby. Aby se snížilo riziko rezistence na léčivo u pacientů s lamivudinovými monomery, je vhodné zvážit nahrazení nebo doplňování látky odolné látky s lamivudinem, pokud je HBV DNA stále detekována během nebo po 24 týdnech léčby.

Pro léčbu pacientů infikovaných HIV a v současné době přijímá nebo plánují léčit lamivudin nebo kombinující lamivudin-zidovudin, má být dávka lamivudinu pro léčbu HIV (obvykle 150 mg/čas x 2krát denně v kombinaci s jinými antivirovými léky).

speciální předměty

selhání ledvin

Koncentrace séra

Lamivudin (AUC) se zvyšuje u pacientů s střední a těžkou poruchou renálního poškození v důsledku snížené renální clearance. Dávka by proto měla být snížena u pacientů s clearancem kreatininu

Vedlejší efekty

Míra vedlejších účinků níže je na dospělé, léčená HIV nebo HBV s lamivudinem v kombinaci s jinými léky odolnými vůči retroviru.

Centrální nervový systém: Bolest hlavy, nespavost, nepohodlí, únava. Kost.

Centrální nervový systém: závratě, deprese, horečka, chladný třes.

Skin: vyrážka. Fosfokináza, bolest kloubů.

Neurologické - Sval: Perfektní, svalová slabost, tání svalů, periferní neuropatie, křeče, abnormální chování

Hematologie: Anémie, červené krvinky, oteklé lymfatické uzliny. Lamivudin musí být okamžitě zastaven, pokud existují klinické příznaky, symptomy nebo výsledky testů, které ukazují laktátovou acidózu nebo toxické pro játra (játra, tuk, i když transamináza není příliš vysoká).

Varování

Před použitím léčiva musíte pečlivě přečíst pokyny a odkazovat na níže uvedené informace.

kontraindikované

agimidinové léky kontraindikovaly v následujících případech:

Hypersenzitivita na lamivudin nebo jakékoli složky léčiva.

Buďte opatrní při použití

laktátová acidóza a degenerativní játra

Případy acidózy mléčného (bez nedostatku kyslíku), někdy fatální, často související s vážnými játry a mastnými játry, která byla hlášena při použití nukleosidu podobných látek. Lamivudin je nukleosid podobný tomu, že toto riziko nelze vyloučit. Lamivudin by měl být přerušen, pokud dojde ke zvýšení koncentrace enzymu aminotransferázy, játra postupuje nebo není známa metabolická nebo laktátová acidóza. Benigní trávicí symptomy, jako je nevolnost, zvracení a bolest břicha, mohou být známkou acidózy laktánovou. Při předepisování nukleosidů podobných látek buďte opatrní jako u každého pacienta (zejména obézních žen) s velkou játra, hepatitidou nebo jinými rizikovými faktory pro onemocnění jater a mastných jater (včetně některých léků a alkoholu). Pacienti s hepatitidou C a léčbou interferonem alfa a ribavirinem mohou způsobit zvláštní riziko. Tito pacienti by měli být sledováni.

Drama hepatitidy.

Drama v léčbě

Spontánní drama chronické hepatitidy B je relativně běžné a je charakterizováno zvýšením ALT v séru. Po zahájení antivirové léčby se může u některých pacientů zvýšit sérový alt, zatímco koncentrace HBV DNA v séru klesá. U pacientů s kompenzačním onemocněním jater není nárůst alt séra obvykle doprovázen zvýšením koncentrace bilirubinu v séru nebo příznaky onemocnění jater. U některých pacientů může vývoj HBV mutantního YMDD zhoršit hepatitidu, nejprve detekován hyperplázií v séru a opětovnou HBV DNA. U pacientů s mutantním HBV YMDD zvažte přechod na nebo přidání alternativního léčiva bez křížového rezistenta na lamivudin na základě pokynů pro léčbu.

Drama po zastavení léčby

akutní drama hepatitidy je zaznamenáno u pacientů, kteří přestali léčit hepatitidu B a často je detekován zvýšením sérového alt a opětovnou uplatnění HBV DNA. Ve fázi -III klinických studiích s neaktivní léčbou je poměr ALT po léčbě (více než 3krát referenční úroveň) vyšší ve skupině, která je léčena lamivudinem (21%) ve srovnání se skupinou placeba (8%). Procento pacientů se zvýšením ALT po léčbě spojené se zvýšením bilirubinu je však v obou léčených skupinách nízké a podobné. U pacientů léčených lamivudinem dochází k většině nárůstu ALT po léčbě od 8 do 12 týdnů po léčbě. Většina událostí je samoomisená, ale byla zaznamenána některá úmrtí.

Drama u pacientů s cirhózou

Lidé s transplantací jater a pacienti s vyšším rizikem cirhózy jsou vystaveni vyššímu riziku v důsledku aktivity virové kopie. Vzhledem k špatné funkci jater u těchto pacientů může recidiva hepatitidy při zastavení lamivudinu nebo neúčinnosti během léčby být vážná a dokonce zemřít. Tito pacienti by měli být monitorováni klinickými parametry, viry a sérami souvisejícími s hepatitidou B, monitorovali funkci jater a ledvin a antivirovou odpovědí během léčby (nejméně každý měsíc) a, pokud jsou zastaveni z jakéhokoli důvodu, nejméně 6 měsíců po léčbě. Musí být monitorovány testovací parametry včetně séra, bilirubinu, albuminu, dusíku močoviny krve, kreatininu a virového stavu: protilátky antigen/HBV a hladiny HBV v séru.

U pacientů s důkazem o recidivě hepatitidy po léčbě neexistuje dostatek údajů o výhodách zahájení ošetření lamivudinem.

mitochondriální dysfunkce

Podobné látky Nukleosid a nukleotid byly prokázány in vitro a in vivo, což způsobuje odlišný stupeň mitochondriálního poškození. Byly zprávy o mitochondriální dysfunkci u novorozenců vystavených děloze a/nebo po narození s nukleosidem podobnými látkami. Hlavní hlášené nepříznivé účinky jsou hematologické poruchy (anémie, neutropenie), metabolické poruchy (hyperlemen v krvi). Byly hlášeny některé pozdní neurologické poruchy (rostoucí tón, křeče, abnormální chování). Neurologické poruchy mohou být přechodné nebo trvalé. Každé dítě, které je vystaveno děloze s látkami podobnými nukleosidu a nukleotidu, které by mělo být klinicky sledováno a následováno v laboratoři a mělo by být plně kontrolováno v mitochondriální dysfunkci v případech, kdy jsou zapojeny příznaky nebo symptomy.

Pediatričtí pacienti

lamivudin se používá pro děti 2 roky a starší a adolescenti s chronickou hepatitidou B jsou stále kompenzováni. Vzhledem k omezením dat se však používání lamivudinu pro tuto skupinu pacientů nedoporučuje.

hepatitida delta nebo hepatitida C

Účinek lamivudinu u pacientů s deltou hepatitidy nebo hepatitidou C nebyl stanoven a musí být opatrný.

Imunitní léčba

Data jsou omezena na použití lamivudinu u pacientů s HBeAg s negativními (mutacemi Prtore) a u pacientů, kteří dostávají imunosupresivní režim, včetně chemoterapie rakoviny. Lamivudin by měl být u těchto pacientů pečlivě používán.

Supervisor

Během léčby pacienty s lamivudinem by měl být pravidelně monitorován. ALT a HBV by měly být monitorovány po dobu 3 měsíců a u pacientů s HBEAG, kteří jsou pozitivní HBEAG, by měly být hodnoceny každých 6 měsíců.

infekce HIV

Pro léčbu pacientů infikovaných HIV a v současné době dostává nebo plánují léčit lamivudin nebo kombinaci lamivudinu - zidovudinu, by měla být předepsána dávka lamivudinu pro infekci HIV (obvykle 150 mg/čas, 2krát denně v kombinaci s jinými antivirovými léky). U pacientů s HIV -infekcemi, které nejsou léčeny retrovirovým anti -rerovirem, existuje riziko mutací HIV při použití samotného lamivudinu k léčbě chronické hepatitidy B.

přenos hepatitidy B

Omezené informace o přenosu viru hepatitidy B od matky - plodu u těhotných žen léčených lamivudinem. Měl by dodržovat předpisy o vakcinaci viru hepatitidy B u kojenců.

Pacienti by měli být informováni o tom, že nebylo prokázáno, že léčba lamivudinu snižuje riziko přenosu viru hepatitidy B na ostatní, a proto musí přijmout příslušná preventivní opatření.

Interakce s jinými farmaceutickými produkty

Nepoužívejte agimidin s jinými léčivými přípravky, které obsahují lamivudin nebo léky obsahující emtricitabin.

Nepoužívejte kombinaci lamivudinu s kladribinem.

Orchní látky tohoto léčiva mají laktózu

pacienti se vzácnými genetickými problémy v toleranci galaktózy, lapp lapp laktázy nebo glukózo-galaktózy by tento lék neměli používat.

Účinek léčiva na schopnost řídit a provozovat stroje

Neexistují žádné informace o účinku léku na schopnost řídit a provozovat stroje, ale měli by si všimnout vedlejších účinků způsobujících závratě, bolesti hlavy, únavu léčiva.Některé údaje o těhotných ženách vykazují více než 1 000 výsledků z prvního trimestru a více než 1 000 výsledků z druhého a třetího trimestru u těhotných žen je uveden k použití lamivudinu, což nevykazuje žádné malformace u plodu/novorozence. Pod 1% těchto žen bylo léčeno pro HBV, zatímco většina je léčena HIV ve vyšších dávkách a koordinována s jinými léky. Lamivudin lze použít během těhotenství, pokud je to nutné, pokud jde o klinické.

U pacientů, kteří jsou léčeni lamivudinem a poté těhotnými, by měli při zastavení lamivudinu zvážit možnost opakování hepatitidy.

doba kojení

Hepatitida B u matek není kontraindikována při kojení, pokud je novorozenci zabráněni hepatitidou B při narození a neexistuje žádný důkaz, že nízká koncentrace lamivudinu v mateřském mléce vede k nežádoucím účinkům u kojených dětí. Kojení může být proto třeba zvážit u ošetřovatelských matek, které jsou léčeny HBV s lamivudinem, musí vzít v úvahu výhody kojení a výhody léčby matky. Když je matka přenášena HBV, ačkoli dobrá záloha, měla by zvážit zastavení kojení, aby se snížilo riziko vzhledu mutací rezistence na lamivudin u novorozenců.

Interakce léčiva

anti-penetrační léčiva a anti-membrány viru HIV (enfuvirtid, maraviroc): mající synergický účinek s HIV-1-1 lamivudinem.

inhibitory proteázy HIV (amprenavir/fosamprenavir, neelfinavir, ritonavir, saquinavir): má synergický účinek (in vitro) s lamivudinem. Neexistuje žádný důkaz antagonismu mezi lamivudinem a atazanavirem nebo darunavirem. Není jasné, že farmakokinetická interakce mezi darunavirem je zvýšena ritonavirem a lamivudinem. Není jasné, že existuje farmakokinetická interakce mezi kombinovaným přípravou s lopinavirem a ritonavirem a lamivudinem, když se používá současně. Koncentrace lamivudinu plazmy a AUC se zvyšuje, když se používají současně s nelfinavirem; To však nemá klinickou význam a nemusí dávku upravit. Tipranavir je současně posílen ritonavirem, který neovlivňuje farmakokinetiku lamivudinu.

Inhibitory reverzního kódu nejsou nukleosid (delavirdin, efavirenz, nevirapin): mají kombinovaný efekt s lamivudinem na HIV-1. Při použití současně efavirenz a lamivudin není třeba upravit dávku. Při současném použití lamivudinu a rilpivirinu nedochází k farmakokinetické interakci.

Nukleosidy a nukleotidy inhibují zpětnou transkripci (abacavir, emtricitabin, stavudin, tenofovir, zidovudin): koncentrace zidovudinu v plazmě se zvyšuje přibližně o 13%, když se používá v kombinaci s lamivudinem, ale nemusí se při používání simultanózně zvyšovat. Abacavir, Stavudin, snižuje AUC lamivudinu, ale nemá žádný klinický význam. Tenofovir snižuje 24% lamivudinových plazmatických koncentrací. Nepoužívejte současně lamivudin a emtricitabin (emtricitabin je stejná látka jako lamivudin, který se používá současně bez přínosů, protože obě léky jsou stejně rezistentní a nemají účinek vzájemného posílení). Nepoužívejte současně lamivudin a zalcitabin, protože lamivudin inhibuje fosforylylační zalcitabin uvnitř buňky.

Interferon a peginterferon: současně užívání antivirových léků retrovirus (nebo ne ribavirin) a interferon alfa (nebo pegisterferonu) pro humani a hvc a hvc) a způsobují retroviru a hvc. Pečlivě sledujte pacienty, aby současně používali lamivudin a interferon alfa (nebo peginterferon alfa) s nebo bez ribavirinu v toxicitě, zejména selhání jater a v případě potřeby zastavili lék. Pokud je stav horší (například selhání jater nad 6 podle žebříku dítěte-Pugh), může být nutné zastavit nebo snížit dávku interferonu alfa (nebo peginterferonu) a/nebo ribavirinu. Ribavirin může redukovat lamivudin fosforyl. Pacienti, kteří mají také HIV a HCV, jsou ohroženi selháním jater při užívání současných antivirových léčiv a interferonu alfa (nebo peginterferon alfa) s nebo bez ribavirinu.

metadon: žádný významný účinek na lamivudinovou farmakokinetiku; Při použití současně není třeba upravit dávku.

trimethoprim/sulfamethoxazol zvyšuje AUC lamivudinu 43%, ale nemusí dávku upravit.

buprenorfin: Neexistuje žádná klinická farmakokinetická interakce; Žádné nastavení dávky, pokud se používá současně.

Cladribin: In vitro lamivudin inhibuje intracelulární fosforylaci cladribinu, což vede k potenciálnímu riziku kladribinu v případě kombinace klinické léčby. Některé klinické výsledky také ukazují, že interakce mezi lamivudinem a kladribinem. Proto se nesmích se nedoporučuje simultánní použití lamivudinu s kladribinem.

Skladování

Zanechte chladné místo, vyhýbejte se světlu, teplotám pod 30 ° C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.