Agimidin Drug 100mg AgimexPharm Tratta epatite B (3 vesciche x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola di 3 vesciche x 10 compresse
Specifiche Lamivudin
Ingrediente AgimexPharm

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Lamivudin	100 mg

Usi

indicazioni

farmaco agimidina indicato nei seguenti casi:

La malattia epatica ha anche prove dell'attività della copia del virus, del livello di alanina aminotransferasi (ALT) nel siero aumenta continuamente e vi sono prove istologiche dell'epatite attiva e/o della fibrosi epatica. L'apprendimento

lamivudin (2 ", 3’-dideoxitiactidin) appartiene al gruppo nucleotide inibisce l'enzima del codice inverso. Lamivudin ha la stessa struttura di Zalcitabin. La lamivudina viene trasformata dagli enzimi in cellule in derivati attivi come lamivudin-5’-trifosfato (3TC-TP). A causa della struttura simile della deossyctidin trifosfato è un substrato naturale per gli enzimi di trascrizione inversa, 3TC-TP compete con la deossyctidin trifosfato naturale e il riassunto del DNA del virus è terminato presto. La lamivudina ha una tossicità molto bassa per le cellule.

Lamivudina ha l'effetto di inibire il virus dell'epatite B nei pazienti cronici. Nonostante sia ben tollerato, ma non usi la lamivudin da solo, perché è facile produrre droghe. Questa resistenza ai farmaci dovuta a una trascrizione mutante enzimatica, riduce la sensibilità più di 100 volte e perde effetti antivirali sui pazienti.

Trattamento dell'epatite cronica B con lamivudina Per un po ', i ceppi mutanti anti -farmaco appariranno sull'enzima della polimerasi. I mutanti anti -anti -mivudina di lamivudina sono M552V (valin metionina nel codone 552) e M552i (isoleucina anziché metionina). Nonostante la comparsa di anticorpi anti-HBE, il DNA dell'HBV è aumentato dopo aver fermato la lamivudina e ALT ha aumentato la malattia ricorrente. Il tasso di resistenza alla lamivudina dopo 1 anno di trattamento è del 24%, dopo 2 anni è del 38%, dopo 3 anni è del 50%.

terapia di combinazione di lamivudina e zidovudina in pazienti che non sono stati trattati prima, riduce circa 10 volte la densità del virus nel plasma, dura più di 1 anno.

farmacocinetica

assorbimento

Dopo aver bevuto, la lamivudina assorbita rapidamente e la concentrazione sierica di picco ha raggiunto circa 1 ora (bere a fame), 3,2 ore (bevendo a tempo pieno). Il cibo rallenta ma non riduce l'assorbimento del farmaco. La biologia della lamivudina è presa per via orale negli adulti di solito dall'80 all'85%.

Distribuzione

Il rapporto è attaccato a proteine plasmatiche basse (

Prima di prendere Agimidin Drug 100mg AgimexPharm Tratta epatite B (3 vesciche x 10 compresse)

Come usare

terapia con lamivudina dovrebbe essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'epatite cronica B.

dosaggio

adulti

La dose consigliata è di 100 mg x 1 ora/giorno.

Nei pazienti con malattia epatica non schiacciata, la lamivudina dovrebbe essere usata in combinazione con il secondo farmaco, senza resistenza incrociata alla lamivudina, per ridurre il rischio di resistenza e per ottenere una rapida inibizione del virus.

Tempo di trattamento

Il tempo di trattamento ottimale è sconosciuto.

Nei pazienti con epatite cronica B HBEAG, non cirrosi, è necessario essere trattati almeno 6-12 mesi dopo la determinazione della conversione sierica di HBEAG (HBEG e HBV DNA e HBEAB), per limitare il rischio di ricorrenza virale o fino alla trasformazione sierica di HBSAG o negativa. La concentrazione di DNA di Alt e HBV deve essere monitorata nel siero regolare dopo l'interruzione del trattamento per rilevare qualsiasi recidiva del virus tardivo.

Nei pazienti con epatite B cronica con HBEAG negativo (mutazione preare) senza cirrosi, quindi il trattamento non si interrompe fino al trattamento di HBS.

Se si arresta la lamivudina, i pazienti devono essere monitorati periodicamente segni di epatite ricorrente.

Resistenza clinica

Nei pazienti con epatite cronica B positiva HBEAG o HBEAG negativa, lo sviluppo di YMDD mutante HBV (tirosina-metionina-aspirtat) può ridurre la risposta alla lamivudina, che si manifesta da un aumento del DNA dell'HBV e dell'ALT dal precedente trattamento. Al fine di ridurre il rischio di resistenza ai farmaci nei pazienti con monomeri lamivudina, è consigliabile prendere in considerazione la sostituzione o l'integrazione di una sostanza non resistente non -cross con lamivudina se il DNA dell'HBV è ancora rilevato durante o dopo 24 settimane di trattamento.

Per curare i pazienti con infezione da HIV e stanno attualmente ricevendo o pianificando di trattare la lamivudina o combinare lamivudina-zidovudina, la dose di lamivudina è la dose per il trattamento con l'HIV (di solito 150 mg/tempo x 2 volte al giorno in combinazione con altri farmaci antivirali).

soggetti speciali

insufficienza renale

La lamivudina (AUC) la concentrazione sierica aumenta nei pazienti medi e gravi renali a causa della ridotta clearance renale. Pertanto, la dose dovrebbe essere ridotta per i pazienti con clearance della creatinina

Effetti collaterali

Il tasso di effetti collaterali di seguito è sugli adulti, trattati con HIV o HBV con lamivudina combinata con altri farmaci resistenti ai retrovirus.

molto comune, ADR> 10/100

Sistema nervoso centrale: mal di testa, insonnia, disagio, affaticamento. Osso.

Sistema nervoso centrale: vertigini, depressione, febbre, tremore freddo.

Skin: eruzione cutanea. Fosfokinasi, dolori articolari.

Neurologico - Muscolo: perfetta, debolezza muscolare, muscolo che scioglie, neuropatia periferica, convulsioni, comportamenti anormali

EMATOOLOGIA: anemia, globuli rossi, linfonodi gonfi a. La lamivudina deve essere arrestata immediatamente se ci sono segni clinici, sintomi o risultati di test che mostrano acidosi lattica o tossica per il fegato (fegato, grasso, anche se la transaminasi non è molto elevata).

Avvertenze

Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.

controindicato

farmaci di agimidina controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità alla lamivudina o qualsiasi ingredienti del farmaco.

Sii cauto quando si utilizza

acidosi lattica e fegato degenerativo di grasso

I casi di acidosi lattica appare (senza carenza di ossigeno), a volte fatali, spesso correlati a fegato grave e fegato grasso, che è stato riportato con l'uso di sostanze simili nucleoside. La lamivudina è un nucleoside simile a quello, questo rischio non può essere escluso. La lamivudina dovrebbe essere sospesa se si verifica un aumento della concentrazione di enzima di aminotransferasi, il fegato progredisce o l'acidosi metabolica o lattica è sconosciuta. I sintomi digestivi benigni, come nausea, vomito e dolore addominale, possono essere un segno di acidosi lattica.

Casi gravi, a volte morti, correlati a pancreatite, fegato o grasso epatico, insufficienza renale e lattato nel sangue più elevati. Fai attenzione quando prescrivi nucleoside sostanze simili a qualsiasi paziente (in particolare donne obese) con fegato di grandi dimensioni, epatite o altri fattori di rischio per la malattia epatica epatica e grassa (inclusi alcuni farmaci e prodotti alcolici). I pazienti con epatite C e il trattamento con interferone alfa e ribavirina possono causare un rischio speciale. Questi pazienti devono essere monitorati.

Il dramma dell'epatite.

Drama in trattamento

Il dramma spontaneo dell'epatite cronica B è relativamente comune ed è caratterizzato da un aumento dell'ALT nel siero. Dopo aver iniziato con il trattamento antivirale, ALT sierico può aumentare in alcuni pazienti mentre la concentrazione di DNA dell'HBV nelle diminuzioni sieriche. Nei pazienti con malattia epatica di compensazione, l'aumento dell'ALT sierico di solito non è accompagnato da un aumento della concentrazione sierica di bilirubina o segni di malattia epatica. Un gruppo di virus HBV riduce la sensibilità alla lamivudina (mutante YMDD HBV) è stato determinato con la terapia di trattamento espansa. In alcuni pazienti, lo sviluppo dell'YMDD mutante dell'HBV può peggiorare l'epatite, rilevata per la prima volta dall'iperplasia sierica e ri -che ricorre il DNA dell'HBV. Nei pazienti con HBV mutante YMDD, prendi in considerazione la possibilità di passare o aggiungere un farmaco alternativo senza resistente alla lamivudina in base alle linee guida per il trattamento.

dramma dopo aver interrotto il trattamento

Il dramma acuto dell'epatite è registrato in pazienti che hanno smesso di curare l'epatite B ed è spesso rilevato da un aumento del siero ALT e ricorrenza del DNA dell'HBV. Negli studi clinici di fase -III con trattamento non attivo, il rapporto ALT dopo il trattamento (più di 3 volte il livello di riferimento) è più elevato nel gruppo che viene trattato con lamivudina (21%) rispetto al gruppo placebo (8%). Tuttavia, la percentuale di pazienti con un aumento dell'ALT dopo il trattamento associato ad un aumento della bilirubina è bassa e simile in entrambi i gruppi di trattamento. Per i pazienti trattati con lamivudina, la maggior parte dell'aumento di ALT dopo il trattamento si verifica da 8 a 12 settimane dopo il trattamento. La maggior parte degli eventi è auto -limitata, ma alcune morti sono state registrate.

dramma in pazienti con cirrosi

Le persone con trapianti di fegato e pazienti con un rischio maggiore di cirrosi sono a rischio più elevato a causa dell'attività di copia virale. A causa della scarsa funzione epatica in questi pazienti, la ricorrenza dell'epatite quando si fermano la lamivudina o inefficace durante il trattamento può diventare grave e uniforme. Questi pazienti devono essere monitorati con parametri clinici, virus e sieri correlati all'epatite B, monitorare la funzione epatica e renale e la risposta antivirale durante il trattamento (almeno ogni mese) e, se fermato per qualsiasi motivo, almeno 6 mesi dopo il trattamento. I parametri di test devono essere monitorati tra cui siero, bilirubina, albumina, azoto di urea nel sangue, creatinina e condizioni virali: anticorpi antigene/HBV e livelli sierici di HBV quando possibile.

Per i pazienti con evidenza della ricorrenza dell'epatite dopo il trattamento, non ci sono abbastanza dati sui benefici dell'avvio del trattamento con lamivudina.

Disfunzione mitocondriale

Sostanze simili nucleoside e nucleotidi sono stati mostrati in vitro e in vivo, causando un diverso grado di danno mitocondriale. Sono stati segnalati rapporti sulla disfunzione mitocondriale nei neonati esposti all'utero e/o dopo la nascita con sostanze simili nucleosidiche. I principali effetti avversi riportati sono i disturbi ematologici (anemia, neutropenia), disturbi metabolici (iperlemen nel sangue). Sono stati segnalati alcuni disturbi neurologici tardivi (tono crescente, convulsioni, comportamenti anormali). I disturbi neurologici possono essere transitori o permanenti. Qualsiasi bambino che è esposto all'utero con sostanze simili a nucleosidi e nucleotidi, che dovrebbero essere monitorate clinicamente e seguite in laboratorio e dovrebbe essere completamente verificata nella disfunzione mitocondriale nei casi in cui vi sono segni o sintomi.

Lamivudin è stata utilizzata per i bambini di 2 anni e gli adolescenti con epatite B cronica sono ancora compensati. Tuttavia, a causa dei limiti dei dati, non è raccomandato l'uso della lamivudina per questo gruppo di pazienti.

Delta dell'epatite o epatite C

L'effetto della lamivudina nei pazienti con delta dell'epatite o l'epatite C non è stato stabilito e deve essere cauto.

trattamento immunitario

I dati sono limitati all'uso della lamivudina nei pazienti con HBEAG con negativa (mutazioni di precore) e nei pazienti che ricevono modalità immunosoppressiva, compresa la chemioterapia del cancro. La lamivudina dovrebbe essere usata attentamente in questi pazienti.

Supervisore

Durante il trattamento con i pazienti con lamivudina deve essere monitorato regolarmente. ALT e HBV devono essere monitorati per un periodo di 3 mesi e nei pazienti con HBEAG che sono HBEAG positivi dovrebbero essere valutati ogni 6 mesi.

infezione da HIV

Per curare i pazienti con infezione da HIV e stanno attualmente ricevendo o pianificando di trattare la lamivudina o la combinazione di lamivudina - zidovudina, è prescritta la dose di lamivudina per l'infezione da HIV (di solito 150 mg/tempo, 2 volte al giorno in combinazione con altri farmaci antivirali). Per i pazienti con infezioni dell'HIV che non sono trattati con retrovirus anti -retrovirus, esiste un rischio di mutazioni dell'HIV quando si usano la lamivudina da sola per trattare l'epatite cronica B.

trasmissione dell'epatite B

Informazioni limitate sulla trasmissione del virus dell'epatite B dalla madre - feto nelle donne in gravidanza trattate con lamivudina. Dovrebbe rispettare i regolamenti sulla vaccinazione del virus dell'epatite B nei neonati.

I pazienti dovrebbero essere informati che il trattamento con lamivudina non ha dimostrato di ridurre il rischio di trasmissione del virus dell'epatite B ad altri e quindi deve adottare misure preventive appropriate.

Interazione con altri prodotti farmaceutici

Non utilizzare agimidina con altri prodotti farmaceutici che contengono lamivudina o farmaci contenenti emtricitabina.

Non usare la combinazione di lamivudina con il cladribin.

Gli eccipienti di questo farmaco hanno lattosio

I pazienti con rari problemi genetici in tolleranza al galattosio, lattasi Lapp LAPP o glucosio-galattosio non devono usare questo farmaco.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e gestire macchinari

Non ci sono informazioni sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e gestire macchine ma dovrebbero notare gli effetti collaterali che causano vertigini, mal di testa, affaticamento del farmaco.

Usa i farmaci per le donne durante la gravidanza e la gravidanza

Alcuni dati sulle donne in gravidanza mostrano più di 1.000 risultati dal primo trimestre e oltre 1.000 risultati dal secondo e terzo trimestre nelle donne in gravidanza sono indicati per usare lamivudin, che non mostrano malformazioni nel feto/neonato. Sotto l'1% di queste donne è stato curato per l'HBV, mentre la maggior parte viene trattata da HIV a dosi più elevate e coordinata con altri farmaci. La lamivudina può essere utilizzata durante la gravidanza, se necessario, in termini di clinica.

Per i pazienti che vengono trattati con lamivudina e poi in gravidanza, dovrebbero considerare la possibilità di recidiva di epatite quando si fermano la lamivudina.

Periodo dell'allattamento

L'epatite B nelle madri non è controindicato quando l'allattamento al seno se i neonati sono prevenuti con l'epatite B alla nascita e non ci sono prove che una bassa concentrazione di lamivudina nel latte materno porti a reazioni avverse nei bambini allattati al seno. Pertanto, potrebbe essere necessario prendere in considerazione l'allattamento al seno nelle madri infermieristiche che vengono trattate con HBV con lamivudin, devono tenere conto dei benefici dell'allattamento al seno e dei benefici del trattamento della madre. Quando la madre viene trasmessa l'HBV, sebbene un buon backup, dovrebbe prendere in considerazione l'arresto dell'allattamento per ridurre il rischio della comparsa di mutazioni di resistenza alla lamivudin nei neonati.

Interazione farmacologica

farmaci anti-penetrazione e anti-membrane del virus dell'HIV (Enfuvirtid, maraviroc): avere un effetto sinergico con la lamivudina dell'HIV-1.

inibitori di integrasi dell'HIV (Raltegravir): nessun significato clinico sulla farmacokinetica lamivudina.

inibitori della proteasi HIV (amprenavir/fosamprenavir, Nelfinavir, ritonavir, saqinavir): ha un effetto sinergico (in vitro) con lamivudina. Non ci sono prove di antagonismo tra Lamivudin e Atazanavir o Darunavir. Non è chiaro che l'interazione farmacocinetica tra Darunavir sia migliorata da Ritonavir e Lamivudin. Non è chiaro che vi sia un'interazione farmacocinetica tra una preparazione combinata con lopinavir e ritonavir e lamivudina se usati contemporaneamente. La concentrazione di picco del plasma e dell'AUC di Lamivudin aumenta se utilizzata simultaneamente con il Nelfinavir; Tuttavia, ciò non ha significato clinico e non ha bisogno di regolare la dose. Tipranavir è contemporaneamente migliorato con ritonavir che non influisce sulla farmacocinetica della lamivudina.

Gli inibitori del codice inverso non sono nucleosidi (Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin): hanno un effetto combinato con lamivudin sull'HIV-1. Non è necessario regolare la dose se usato contemporaneamente efavirenz e lamivudin. Non vi è alcuna interazione farmacocinetica quando contemporaneamente usate lamivudina e rilpivirina.

nucleoside e nucleotidi inibiscono la trascrizione all'indietro (abacavir, emtricitabina, stavudina, tenofovir, zidovudina): la concentrazione di zidovudina nel plasma aumenta di circa il 13% se usato in combinazione con lamivudina ma non deve regolare la dose se utilizzata simultaneamente. Abacavir, la stavudina riduce l'AUC della lamivudina ma non ha alcun significato clinico. Il tenofovir riduce il 24% delle concentrazioni plasmatiche di lamivudina. Non utilizzare contemporaneamente lamivudina ed emtricitabin (emtricitabin è la stessa sostanza della lamivudina, utilizzata contemporaneamente senza benefici perché i due farmaci sono ugualmente resistenti e non hanno l'effetto di rafforzarsi a vicenda). Non utilizzare contemporaneamente lamivudina e zalcitabina perché la lamivudina inibisce la fosforilazione di zalcitabina all'interno della cellula.

interferone e peginterferone: contemporaneamente usano i farmaci antivirali e l'HVC possono causare il retrovirus (HVC può causare la causa della morte (HVC può causare la caduta della morte antivirali (HVC può causare il retrovirus (HVC può causare la caduta della morte antivirali (HVC può causare il retrovirus HVC (HVC può causare la causa della morte. Monitorare da vicino i pazienti per utilizzare contemporaneamente lamivudina e interferone alfa (o peginterferon alfa) con o senza ribavirina nella tossicità, in particolare l'insufficienza epatica e per fermare il farmaco se necessario. Se la condizione è peggiore (ad esempio, insufficienza epatica superiore a 6 secondo la scala dei bambini-pugh), potrebbe essere necessario fermare o ridurre la dose di interferone alfa (o peginterferone) e/o ribavirina. La ribavirina può ridurre il fosforil lamivudin. I pazienti che hanno anche HIV e HCV sono a rischio di insufficienza epatica quando si assumono farmaci antivirali simultanei e interferone alfa (o peginterferon alfa) con o senza ribavirina.

metadone: nessun effetto significativo sulla farmacocinetica lamivudina; Non è necessario regolare la dose se usato contemporaneamente.

Trimothoprim/Sulfamethoxazol aumenta l'AUC della lamivudina il 43% ma non ha bisogno di regolare la dose.

buprenorfina: non esiste un'interazione clinica farmacocinetica; Nessuna regolazione della dose se usato contemporaneamente.

cladribina: la lamivudina in vitro inibisce la fosforilazione intracellulare della cladribina, portando al potenziale rischio di cladribina nel caso della combinazione di trattamento clinico. Alcuni risultati clinici mostrano anche che l'interazione tra lamivudina e cladribina. Pertanto, non è raccomandato l'uso simultaneo di lamivudina con cladribina.

Conservazione

Lascia un luogo fresco, evita la luce, temperature inferiori a 30⁰c.

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