Agimidine Drug 100 mg AgimexPharm Behandel chronische hepatitis B (3 blaren x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blaren x 10 tabletten
Specificaties Lamivudin
Ingrediënt Agimexpharm

Ingrediënt

Samenstellingsinformatie	Inhoud
Lamivudin	100 mg

Toepassingen

indicaties

Agimidine -geneesmiddel aangegeven in de volgende gevallen:

De leverziekte heeft ook bewijs van de kopieactiviteit van het virus, het niveau van alanine -aminotransferase (ALT) in het serum neemt continu toe en er is histologisch bewijs van de actieve hepatitis en/of leverfibrose. Leren

lamivudin (2 ’, 3'-dideoxythiactidine) behoort tot de nucleotide groep remt het omgekeerde code-enzym. Lamivudin heeft dezelfde structuur als zalcitabine. Lamivudine wordt getransformeerd door enzymen in cellen in actieve derivaten als lamivudine-5'-trifosfaat (3TC-TP). Vanwege de vergelijkbare structuur van deoxyctidine trifosfaat is een natuurlijk substraat voor reverse transcriptie-enzymen, 3TC-TP concurreert met het natuurlijke deoxyctidine trifosfaat en de samenvatting van het DNA van het virus wordt vroeg beëindigd. Lamivudin heeft een zeer lage toxiciteit voor cellen.

Lamivudin heeft het effect van het remmen van het hepatitis B -virus bij chronische patiënten. Ondanks dat ze goed worden verdragen, maar niet alleen Lamivudin gebruiken, omdat het gemakkelijk is om medicijnen te produceren. Deze resistentie tegen geneesmiddelen als gevolg van een enzymmutante transcriptie, vermindert de gevoeligheid meer dan 100 keer en verliest antivirale effecten op patiënten.

Behandeling van chronische hepatitis B met lamivudine voor een tijdje, de anti -drug mutante stammen verschijnen op het polymerase -enzym. De lamivudine anti -anti -lamivudin -mutanten zijn m552V (valine -methionine in codon 552) en m552i (isoleucine in plaats van methionine). Ondanks het verschijnen van anti-HBE-antilichamen, nam HBV-DNA toe na het stoppen van lamivudine en ALT toenamen, terugkerende ziekte. Lamivudine -weerstandspercentage na 1 jaar behandeling is 24%, na 2 jaar is 38%, na 3 jaar is 50%.

combinatietherapie van lamivudine en zidovudine bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld, vermindert ongeveer 10 keer de virusdichtheid in plasma, duurt meer dan 1 jaar.

farmacokinetiek

Absorptie

Na het drinken werd Lamivudin snel geabsorbeerd en bereikte de serumpiekconcentratie ongeveer 1 uur (drinken bij honger), 3,2 uur (op voltijds drinken). Voedsel vertraagt maar vermindert de absorptie van het medicijn niet. Biologie van lamivudine wordt oraal ingenomen bij volwassenen, meestal van 80 tot 85%.

distributie

De verhouding is bevestigd aan lage plasma -eiwitten (

Voordat u neemt Agimidine Drug 100 mg AgimexPharm Behandel chronische hepatitis B (3 blaren x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Therapie met lamivudine moet worden gestart door een ervaren arts bij de behandeling van chronische hepatitis B.

dosering

Volwassenen

Aanbevolen dosis is 100 mg x 1 tijd/dag.

Bij patiënten met ongebreidelde leverziekte moet lamivudine worden gebruikt in combinatie met het tweede medicijn, zonder kruisresistentie tegen lamivudine, om het risico op resistentie te verminderen en snelle virusremming te bereiken.

Behandelingstijd

Optimale behandelingstijd is onbekend.

Bij patiënten met chronische hepatitis B HBeag, niet-cirrose, is het noodzakelijk om ten minste 6-12 maanden te worden behandeld nadat de HBeAG-serumconversie wordt bepaald (HBeAg en HBV-DNA en HBeAB verschijnt), om het risico op virale recidure te beperken, of tot HBSAG-serum-serum-serum of negatief. ALT- en HBV -DNA -concentratie moet worden gevolgd in regulier serum na het stoppen van de behandeling om een late virusherhaling te detecteren.

bij patiënten met chronische hepatitis B met negatieve HBeAg (precore -mutatie) zonder cirrose, dus de behandeling moet ten minste tot de HBS -serumconversie of negatief bewijs.

bij patiënten met lever of cirrhosis en in levertransplantatie, niet stoppen.

Als u lamivudine stopt, moeten patiënten periodiek tekenen van terugkerende hepatitis worden gevolgd.

Klinische resistentie

Bij patiënten met chronische hepatitis B Positieve HBeAg of HBeAg-negatief kan de ontwikkeling van HBV-mutant YMDD (tyrosine-methionine-aspartat) de respons op lamivudine verminderen, die wordt gemanifesteerd door een toename van HBV-DNA en ALT van eerdere behandeling. Om het risico op resistentie tegen geneesmiddelen bij patiënten met lamivudine -monomeren te verminderen, is het raadzaam om te overwegen een niet -cross -resistente stof te vervangen of aan te vullen door lamivudine als HBV -DNA nog steeds wordt gedetecteerd tijdens of na 24 weken behandeling.

Om met HIV geïnfecteerde patiënten te behandelen en momenteel ontvangt of van plan is om lamivudine te behandelen of lamivudine-zidovudine te combineren, moet lamivudinedosis de dosis voor HIV-behandeling (meestal 150 mg/tijd x 2 keer daags in combinatie met andere antivirale medicijnen) worden gehandhaafd.

Speciale onderwerpen

nierfalen

Lamivudin (AUC) serumconcentratie neemt toe bij patiënten met gemiddelde en ernstige nierstoornissen als gevolg van verminderde nierklaring. Daarom moet de dosis worden verlaagd voor patiënten met creatinineklaring

Bijwerkingen

De snelheid van bijwerkingen hieronder is op volwassenen, behandeld met HIV of HBV met lamivudine gecombineerd met andere geneesmiddelen die resistent zijn tegen retrovirus.

zeer gebruikelijk, ADR> 10/100

Centraal zenuwstelsel: hoofdpijn, slapeloosheid, ongemak, vermoeidheid. Bot.

Centraal zenuwstelsel: duizeligheid, depressie, koorts, koude tremor.

Huid: uitslag. Fosfokinase, gewrichtspijn.

Neurologisch - spier: perfecte, spierzwakte, smeltende spieren, perifere neuropathie, stuiptrekkingen, abnormaal gedrag

Hematologie: bloedarmoede, rode bloedcellen, gezwollen lymfeknooppunten. Lamivudin moet onmiddellijk worden gestopt als er klinische tekenen, symptomen of testresultaten zijn die lactaatzuurgebied tonen of toxisch voor de lever (lever, vet, zelfs als de transaminase niet erg hoog is).

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies aandachtig lezen en naar de onderstaande informatie verwijzen.

contra -indicated

Agimidine -geneesmiddelen gecontra -indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor lamivudin of alle ingrediënten van het medicijn.

Wees voorzichtig bij gebruik

Lactaatacidose en vetdegeneratieve lever

Gevallen van lactaatacidose verschijnen (zonder zuurstofgebrek), soms fataal, vaak gerelateerd aan ernstige lever- en leverlever, die is gemeld met het gebruik van soortgelijke stoffen nucleosid. Lamivudin is een nucleoside vergelijkbaar met dat, dit risico kan niet worden uitgesloten. Lamivudine moet worden stopgezet als er een toename is van de concentratie van aminotransferase -enzym, de lever vordert of metabolisch of melkzuur is onbekend. Goedaardige spijsverteringssymptomen, zoals misselijkheid, braken en buikpijn, kunnen een teken zijn van lactaatzuur. Wees voorzichtig bij het voorschrijven van nucleoside vergelijkbare stoffen aan elke patiënt (vooral zwaarlijvige vrouwen) met grote lever, hepatitis of andere risicofactoren voor lever- en vettige leverziekte (inclusief sommige medicijnen en alcoholproducten). Patiënten met hepatitis C en behandeling met interferon alfa en ribavirine kunnen een speciaal risico veroorzaken. Deze patiënten moeten worden gevolgd.

Het drama van hepatitis.

Drama in de behandeling

Het spontane drama van chronische hepatitis B komt relatief vaak voor en wordt gekenmerkt door een toename van ALT in het serum. Na het begin met antivirale behandeling kan serum -ALT bij sommige patiënten toenemen, terwijl de HBV -DNA -concentratie in serum afneemt. Bij patiënten met een leverziekte van de compensatie gaat de toename van serum -ALT meestal niet gepaard met een toename van de serumbilirubineconcentratie of tekenen van leverziekte.

Een groep HBV -virussen vermindert de gevoeligheid voor lamivudine (HBV YMDD -mutant) is bepaald met uitgebreide behandelingstherapie. Bij sommige patiënten kan de ontwikkeling van HBV -mutante YMDD hepatitis erger maken, eerst gedetecteerd door serumhyperplasie en het herstel van HBV -DNA. Overweeg bij patiënten met YMDD -mutant HBV over te schakelen naar of een alternatief medicijn toe te voegen zonder kruisbestendig aan lamivudine op basis van behandelingsrichtlijnen.

Drama na het stoppen van de behandeling

Acuut drama van hepatitis wordt geregistreerd bij patiënten die zijn gestopt met de behandeling van hepatitis B en worden vaak gedetecteerd door een toename van serum ALT en herstel van HBV -DNA. In fase -III klinische onderzoeken met niet -actieve behandeling is de ALT -verhouding na behandeling (meer dan 3 keer het referentieniveau) hoger in de groep die wordt behandeld met lamivudine (21%) in vergelijking met de placebogroep (8%). Het percentage patiënten met een toename van ALT na behandeling geassocieerd met een toename van bilirubine is echter laag en vergelijkbaar in beide behandelingsgroepen. Voor patiënten die met lamivudine worden behandeld, treedt het grootste deel van de ALT na behandeling op van 8 tot 12 weken na de behandeling. De meeste gebeurtenissen zijn zelf beperkt, maar sommige doden zijn opgenomen.

Drama bij patiënten met cirrose

Mensen met levertransplantaties en patiënten met een hoger risico op cirrose lopen een hoger risico vanwege virale kopieactiviteit. Vanwege een slechte leverfunctie bij deze patiënten kan het recidief van hepatitis bij het stoppen van lamivudine of ineffectief tijdens de behandeling ernstig worden en zelfs sterven. Deze patiënten moeten worden gevolgd met klinische parameters, virussen en serums gerelateerd aan hepatitis B, bewaken de lever- en nierfunctie en antivirale respons tijdens de behandeling (ten minste elke maand) en, indien gestopt om welke reden dan ook, ten minste 6 maanden na de behandeling. Testparameters moeten worden gecontroleerd, waaronder serum, bilirubine, albumine, bloed ureumstikstof, creatinine en virale toestand: antigeen/HBV -antilichamen en serum HBV -niveaus indien mogelijk.

Voor patiënten met bewijs van het herhaling van hepatitis na behandeling, zijn er onvoldoende gegevens over de voordelen van het starten van herbehandeling met lamivudine.

mitochondriale disfunctie

Soortgelijke stoffen die nucleoside en nucleotide zijn aangetoond in vitro en in vivo, wat een andere mate van mitochondriale schade veroorzaakt. Er zijn rapporten geweest over mitochondriale disfunctie bij pasgeborenen die zijn blootgesteld aan de baarmoeder en/of na de geboorte met nucleosid vergelijkbare stoffen. De belangrijkste gerapporteerde bijwerkingen zijn hematologische aandoeningen (bloedarmoede, neutropenie), metabole stoornissen (hyperlemen in bloed). Sommige late neurologische aandoeningen zijn gemeld (toenemende toon, stuiptrekkingen, abnormaal gedrag). Neurologische aandoeningen kunnen voorbijgaand of permanent zijn. Elk kind dat wordt blootgesteld aan de baarmoeder met stoffen vergelijkbaar met nucleosid en nucleotide, dat klinisch moet worden gecontroleerd en gevolgd in het laboratorium en volledig moet worden gecontroleerd in mitochondriale disfunctie in gevallen waarin er tekenen of symptomen zijn.

pediatrische patiënten

Lamivudin is gebruikt voor kinderen van 2 jaar en ouder en adolescenten met chronische hepatitis B worden nog steeds gecompenseerd. Vanwege de beperkingen van gegevens wordt het gebruik van lamivudine voor deze groep patiënten echter niet aanbevolen.

hepatitis delta of hepatitis C

Het effect van lamivudine bij patiënten met hepatitis delta of hepatitis C is niet vastgesteld en moet voorzichtig zijn.

immuunbehandeling

Gegevens zijn beperkt tot het gebruik van lamivudine bij HBeAg -patiënten met negatieve (precore -mutaties) en bij patiënten die immunosuppressieve modus ontvangen, inclusief chemotherapie van kanker. Lamivudin moet zorgvuldig worden gebruikt bij deze patiënten.

Supervisor

Tijdens de behandeling met lamivudine moeten patiënten regelmatig worden gevolgd. ALT en HBV moeten worden gecontroleerd gedurende een periode van 3 maanden en bij HBeAg -patiënten die positief zijn, moeten elke 6 maanden worden geëvalueerd.

HIV -infectie

Om met HIV geïnfecteerde patiënten te behandelen en momenteel ontvangt of van plan is om lamivudine of combinatie van lamivudine - zidovudine te behandelen, moet lamivudine -dosis worden voorgeschreven voor HIV -infectie (meestal 150 mg/tijd, 2 keer per dag in combinatie met andere antivirale medicijnen) moet worden gehandhaafd. Voor patiënten met HIV -infecties die niet worden behandeld met retrovirus anti -retrovirus, bestaat er een risico op HIV -mutaties bij het gebruik van lamivudine alleen om chronische hepatitis B.

hepatitis B -transmissie te behandelen

Beperkte informatie over de overdracht van hepatitis B -virus van moeder - foetus bij zwangere vrouwen die worden behandeld met lamivudin. Moet voldoen aan de voorschriften voor hepatitis B -virusvaccinatie bij zuigelingen.

Patiënten moeten worden geadviseerd dat niet is aangetoond dat de lamivudine -behandeling het risico op de overdracht van hepatitis B -virus op anderen vermindert en daarom passende preventieve maatregelen moet nemen.

interactie met andere farmaceutische producten

Gebruik geen agimidine met andere medicijnproducten die lamivudine of medicijnen bevatten die emtricitabine bevatten.

Gebruik geen lamivudin -combinatie met cladribine.

De hulpstoffen van dit medicijn hebben lactose

Patiënten met zeldzame genetische problemen bij tolerantiegalactose, LAPP lapp lactase of glucose-galactose mogen dit medicijn niet gebruiken.

Het effect van het medicijn op het vermogen om machines aan te stimuleren en te bedienen

Er is geen informatie over het effect van het medicijn op het vermogen om machines aan te sturen en te bedienen, maar moet de bijwerkingen opmerken die duizeligheid, hoofdpijn, vermoeidheid van het medicijn gebruiken.Sommige gegevens over zwangere vrouwen tonen meer dan 1.000 resultaten van het eerste trimester en meer dan 1.000 resultaten van het tweede en derde trimester bij zwangere vrouwen zijn aangegeven om lamivudin te gebruiken, wat geen misvormingen vertoont bij de foetus/pasgeborene. Onder 1% van deze vrouwen is behandeld voor HBV, terwijl de meeste HIV worden behandeld bij een hogere doses en gecoördineerd met andere medicijnen. Lamivudin kan indien nodig tijdens de zwangerschap worden gebruikt in termen van klinisch.

Voor patiënten die worden behandeld met lamivudin en vervolgens zwanger, moeten ze rekening houden met de mogelijkheid van herhaling van hepatitis bij het stoppen van lamivudine.

borstvoedingsperiode

Hepatitis B bij moeders is niet gecontra -indiceerd bij borstvoeding als pasgeborenen bij de geboorte worden voorkomen met hepatitis B en er is geen bewijs dat lage lamivudine -concentratie in moedermelk leidt tot bijwerkingen bij baby's. Daarom moet borstvoeding worden overwogen bij verpleegkundigen die met HBV met Lamivudin worden behandeld, rekening moeten houden met de voordelen van borstvoeding en de voordelen van de behandeling van de moeder. Wanneer de moeder HBV wordt overgedragen, hoewel een goede back -up, zou moeten overwegen om borstvoeding te stoppen om het risico op het verschijnen van lamivudinebestendigheidsmutaties bij pasgeborenen te verminderen.

Drugsinteractie

Anti-penetratie medicijnen en anti-membranen van HIV-virus (Enfuvirtid, Maraviroc): een synergistisch effect hebben met HIV-1-1 lamivudine.

HIV-integraseremmers (Raltegravir): geen klinische significantie op lamivudinetiek.

HIV -proteaseremmers (Amprenavir/Fosamprenavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir): heeft een synergetisch effect (in vitro) met lamivudine. Er is geen bewijs van antagonisme tussen Lamivudin en Atazanavir of Darunavir. Het is onduidelijk dat de farmacokinetische interactie tussen Darunavir wordt verbeterd door Ritonavir en Lamivudin. Het is onduidelijk dat er een farmacokinetische interactie is tussen een gecombineerde voorbereiding met Lopinavir en Ritonavir en Lamivudin wanneer ze tegelijkertijd worden gebruikt. Het plasma van Lamivudin en de AUC -piekconcentratie neemt toe wanneer het gelijktijdig wordt gebruikt met Nelfinavir; Dit heeft echter geen klinische betekenis en hoeft de dosis niet aan te passen. Tipranavir wordt tegelijkertijd verbeterd met ritonavir dat geen invloed heeft op de farmacokinetiek van lamivudin.

Reverse coderemmers zijn niet nucleosid (Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin): hebben een combinatie-effect met lamivudine op HIV-1. Het is niet nodig om de dosis aan te passen wanneer ze tegelijkertijd worden gebruikt Efavirenz en lamivudin. Er is geen farmacokinetische interactie wanneer tegelijkertijd lamivudin en rilpivirine gebruikte.

Nucleoside- en nucleotiden remmen de achterwaartse transcriptie (abacavir, emtricitabine, stavudine, tenofovir, zidovudine): zidovudine -concentratie in plasma neemt met ongeveer 13% toe wanneer ze worden gebruikt in combinatie met lamivudine maar niet het dosis gebruikt wanneer u gelijktijdig gebruikt. Abacavir, stavudine vermindert de AUC van lamivudin maar heeft geen klinische betekenis. Tenofovir vermindert 24% van de lamivudine -plasmaconcentraties. Gebruik niet tegelijkertijd lamivudin en emtricitabin (emtricitabin is dezelfde stof als lamivudine, tegelijkertijd gebruikt zonder voordelen omdat de twee medicijnen even resistent zijn en niet het effect hebben om elkaar te versterken). Gebruik niet tegelijkertijd Lamivudin en zalcitabine omdat lamivudin de fosforylatie zalcitabine in de cel remt.

interferon en peginerferon: gebruik tegelijkertijd antivirale medicijnen retrovirus (of niet ribavirine) en interferon alfa (of pinneron alpha) voor human en hvc kan leveren aan de dood. Houd patiënten nauwlettend in de gaten om tegelijkertijd lamivudine en interferon alfa (of peginerferon alpha) te gebruiken met of zonder ribavirine in toxiciteit, met name leverfalen en het medicijn te stoppen indien nodig. Als de aandoening slechter is (bijvoorbeeld, leverfalen boven 6 volgens de kind-pugh-ladder), kan het nodig zijn om de dosis interferon alfa (of peginerferon) en/of ribavirine te stoppen of te verminderen. Ribavirine kan lamivudine -fosforyl verminderen. Patiënten die ook HIV en HCV hebben, lopen het risico op leverfalen bij het gebruik van gelijktijdige antivirale geneesmiddelen en interferon alfa (of peginerferon alpha) met of zonder ribavirine.

methadon: geen significant effect op lamivudin -farmacokinetiek; Het is niet nodig om de dosis aan te passen wanneer ze tegelijkertijd worden gebruikt.

Trimethoprim/sulfamethoxazol verhoogt de AUC van lamivudine met 43%, maar hoeft de dosis niet aan te passen.

buprenorfine: er is geen klinische farmacokinetische interactie; Geen dosisaanpassing indien tegelijkertijd gebruikt.

Cladribine: in vitro lamivudine remt de intracellulaire fosforylering van cladribine, wat leidt tot het potentiële risico op cladribine in het geval van klinische behandelingscombinatie. Sommige klinische resultaten laten ook zien dat de interactie tussen lamivudine en cladribine. Daarom wordt het gelijktijdige gebruik van lamivudine met cladribine niet aanbevolen.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperaturen onder 30⁰c.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.