Agimidin Drug 100mg agexpharm tratam hepatite crônica B (3 bolhas x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 bolhas x 10 comprimidos
Especificações Lamivudin
Ingrediente Agimexpharm

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Lamivudin	100mg

Usos

indicações

medicamento de agimidina indicado nos seguintes casos:

A doença hepática também possui evidências da atividade de cópias do vírus, o nível da alanina aminotransferase (ALT) no soro aumenta continuamente e há evidências histológicas da hepatite ativa e/ou fibrose hepática. Aprender

lamivudina (2 ', 3' dideoxitiactidina) pertence ao grupo nucleotídeo inibe a enzima de código reverso. A lamivudina tem a mesma estrutura que o zalcitabin. A lamivudina é transformada por enzimas nas células em derivados ativos como lamivudina-5 '-trifosfato (3TC-TP). Devido à estrutura semelhante do trifosfato de desoxictidina é um substrato natural para enzimas de transcrição reversa, o 3TC-TP compete com o trifosfato natural da desoxictidina e o resumo do DNA do vírus é encerrado cedo. A lamivudina tem toxicidade muito baixa para as células.

A lamivudina tem o efeito de inibir o vírus da hepatite B em pacientes crônicos. Apesar de ser bem tolerado, mas não usar apenas a lamivudina, porque é fácil produzir drogas. Essa resistência ao medicamento devido a uma transcrição de mutantes enzimáticos reduz a sensibilidade mais de 100 vezes e perde efeitos antivirais nos pacientes.

Tratamento da hepatite B crônica com lamivudina por um tempo, as cepas mutantes anticrug aparecerão na enzima polimerase. Os mutantes anti -anti -anti -lamivudina lamivudina são M552V (valina metionina no códon 552) e M552i (isoleucina em vez de metionina). Apesar do aparecimento de anticorpos anti-HBE, o DNA do HBV aumentou após interromper a lamivudina e o ALT aumentou, a doença recorrente. A taxa de resistência à lamivudina após 1 ano de tratamento é de 24%, após 2 anos é de 38%, após 3 anos é de 50%.A terapia combinada com lamivudina e zidovudina em pacientes que nunca foram tratados antes, reduz cerca de 10 vezes a densidade do vírus no plasma, dura mais de 1 ano.

farmacocinética

Absorção

Depois de beber, a lamivudina absorveu rapidamente e a concentração de pico sérico atingiu cerca de 1 hora (bebendo fome), 3,2 horas (bebendo em tempo integral). A comida diminui, mas não reduz a absorção da droga. A biologia da lamivudina é tomada oralmente em adultos geralmente de 80 a 85%.

distribuição

A proporção é anexada a proteínas plasmáticas baixas (

Antes de tomar Agimidin Drug 100mg agexpharm tratam hepatite crônica B (3 bolhas x 10 comprimidos)

Como usar

A terapia com lamivudina deve ser iniciada por um médico experiente no tratamento da hepatite crônica B.

dosagem

adultos

A dose recomendada é de 100 mg x 1 hora/dia.

Em pacientes com doença hepática não escrita, a lamivudina deve ser usada em combinação com o segundo medicamento, sem resistência cruzada à lamivudina, para reduzir o risco de resistência e obter inibição rápida do vírus.

Tempo de tratamento

O tempo de tratamento ideal é desconhecido.

Em pacientes com hepatite crônica B HBEAG, não-cirrose, é necessário ser tratado pelo menos 6 a 12 meses após a determinação da conversão sérica do HBEAG (HBEAG e HBV DNA e HBEAB aparecem), para limitar o risco de recorrência viral, ou até a transformação do serum do HBSAg ou negativo. A concentração de DNA de ALT e HBV deve ser monitorada em soro regular após interromper o tratamento para detectar qualquer recorrência tardia do vírus.

Se interromper a lamivudina, os pacientes precisam ser monitorados periodicamente sinais de hepatite recorrente.

Resistência clínica

Em pacientes com hepatite B crônica positiva HBeAG ou HBEAG negativo, o desenvolvimento do HBV mutante YMDD (tirosina-metionina-aspartato) pode reduzir a resposta à lamivudina, que é manifestada por um aumento no DNA do HBV e alt do tratamento anterior. Para reduzir o risco de resistência a medicamentos em pacientes com monômeros lamivudina, é aconselhável considerar a substituição ou suplementação de uma substância não resistente à cruz com lamivudina se o DNA do HBV ainda for detectado durante ou após 24 semanas de tratamento.

Para tratar pacientes infectados pelo HIV e atualmente está recebendo ou planejando tratar a lamivudina ou combinar lamivudina-zidovudina, a dose de lamivudina é a dose para o tratamento do HIV (geralmente 150 mg/tempo x 2 vezes diariamente em combinação com outros medicamentos antivirais) deve ser mantida.

assuntos especiais

insuficiência renal

A concentração sérica de

lamivudina (AUC) aumenta em pacientes com deficiência renal média e grave devido à redução da depuração renal. Portanto, a dose deve ser reduzida para pacientes com depuração da creatinina

Efeitos colaterais

A taxa de efeitos colaterais abaixo está em adultos, tratados com HIV ou HBV com lamivudina combinada com outros medicamentos resistentes ao retrovírus.

muito comum, ADR> 10/100

Sistema nervoso central: dor de cabeça, insônia, desconforto, fadiga. Osso.

Sistema nervoso central: tontura, depressão, febre, tremor frio.

Pele: erupção cutânea. Fosfocinase, dor articular.

Neurológico - músculo: perfeito, fraqueza muscular, músculo derretido, neuropatia periférica, convulsões, comportamentos anormais

Hematologia: anemia, células do sangue vermelho, linfonodos inchados para. A lamivudina deve ser interrompida imediatamente se houver sinais clínicos, sintomas ou resultados de teste mostrando acidose lática ou tóxico para o fígado (fígado, gordura, mesmo que a transaminase não seja muito alta).

Avisos

Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

contra -indicado

medicamentos contra -agimidina contra -indicados nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à lamivudina ou qualquer ingrediente da droga.

seja cauteloso ao usar

acidose lática e fígado degenerativo de graxa

Os casos

de acidose lática aparecem (sem deficiência de oxigênio), às vezes fatais, geralmente relacionados ao fígado grave e ao fígado gorduroso, que foi relatado com o uso de substâncias semelhantes nucleosídeos. A lamivudina é uma nucleosida semelhante a isso, esse risco não pode ser excluído. A lamivudina deve ser descontinuada se houver um aumento na concentração da enzima aminotransferase, o fígado progride ou a acidose metabólica ou lática é desconhecida. Sintomas digestivos benignos, como náusea, vômito e dor abdominal, podem ser um sinal de acidose láctica. Casos graves, às vezes morreram, relacionados à pancreatite, fígado ou fígado gordo, insuficiência renal e lactato de sangue mais alto. Tenha cuidado ao prescrever substâncias nucleosídeos semelhantes a qualquer paciente (especialmente mulheres obesas) com fígado grande, hepatite ou outros fatores de risco para doença hepática hepática e gordurosa (incluindo alguns medicamentos e produtos alcoólicos). Pacientes com hepatite C e tratamento com alfa interferon e ribavirina podem causar risco especial. Esses pacientes devem ser monitorados.

O drama da hepatite.

drama em tratamento

O drama espontâneo da hepatite B crônica é relativamente comum e é caracterizado por um aumento na ALT no soro. Depois de começar com o tratamento antiviral, a ALT sérica pode aumentar em alguns pacientes, enquanto a concentração de DNA do HBV no sérico diminui. Em pacientes com doença hepática de compensação, o aumento do ALT sérico geralmente não é acompanhado por um aumento na concentração sérica de bilirrubina ou sinais de doença hepática.

Um grupo de vírus do HBV reduz a sensibilidade à lamivudina (mutante de HBV YMDD) foi determinada com a terapia de tratamento expandido. Em alguns pacientes, o desenvolvimento do HBV mutante YMDD pode piorar a hepatite, detectada pela hiperplasia sérica e reencaminhando o DNA do HBV. Em pacientes com HBV mutante YMDD, considere mudar ou adicionar um medicamento alternativo sem resistente à lamivudina com base nas diretrizes de tratamento.

drama depois de interromper o tratamento

O drama agudo de

hepatite é registrado em pacientes que pararam de tratar a hepatite B e são frequentemente detectados por um aumento no ALT sérico e re -apelante do DNA do HBV. Nos ensaios clínicos de fase -III com tratamento não ativo, a relação ALT após o tratamento (mais de 3 vezes o nível de referência) é maior no grupo que é tratado com lamivudina (21%) em comparação com o grupo placebo (8%). No entanto, a porcentagem de pacientes com aumento de ALT após o tratamento associada a um aumento na bilirrubina é baixa e semelhante nos dois grupos de tratamento. Para pacientes tratados com lamivudina, a maior parte do aumento da ALT após o tratamento ocorre de 8 a 12 semanas após o tratamento. A maioria dos eventos é auto -limitada, mas algumas mortes foram registradas.

drama em pacientes com cirrose

Pessoas com transplantes de fígado e pacientes com maior risco de cirrose estão em maior risco devido à atividade de cópia viral. Devido à falta de função hepática nesses pacientes, a recorrência da hepatite ao interromper a lamivudina ou ineficaz durante o tratamento pode se tornar grave e até morrer. Esses pacientes devem ser monitorados com parâmetros clínicos, vírus e soros relacionados à hepatite B, monitoram a função do fígado e renal e a resposta antiviral durante o tratamento (pelo menos a cada mês) e, se interrompidos por qualquer motivo, pelo menos 6 meses após o tratamento. Os parâmetros de teste devem ser monitorados, incluindo soro, bilirrubina, albumina, nitrogênio da uréia no sangue, creatinina e condição viral: anticorpos antígenos/HBV e níveis séricos de HBV, quando possível.

Para pacientes com evidência da recorrência da hepatite após o tratamento, não há dados suficientes sobre os benefícios de iniciar o tratamento com lamivudina.

Disfunção mitocondrial

substâncias semelhantes nucleosídeos e nucleotídeos foram mostradas in vitro e in vivo, causando um grau diferente de dano mitocondrial. Houve relatos de disfunção mitocondrial em recém -nascidos expostos ao útero e/ou após o nascimento com substâncias semelhantes nucleosídeos. Os principais efeitos adversos relatados são os distúrbios hematológicos (anemia, neutropenia), distúrbios metabólicos (hiperlemen no sangue). Alguns distúrbios neurológicos tardios foram relatados (tônus crescente, convulsões, comportamentos anormais). Os distúrbios neurológicos podem ser transitórios ou permanentes. Qualquer criança exposta ao útero com substâncias semelhantes à nucleosida e nucleotida, que deve ser monitorada clinicamente e seguida em laboratório e deve ser totalmente verificada na disfunção mitocondrial nos casos em que há sinais ou sintomas envolvidos.

A lamivudina tem sido usada para crianças de 2 anos ou mais e os adolescentes com hepatite B crônica ainda são compensados. No entanto, devido às limitações dos dados, o uso de lamivudina para esse grupo de pacientes não é recomendado.

Delta da hepatite ou hepatite c

O efeito da lamivudina em pacientes com delta de hepatite ou hepatite C não foi estabelecido e precisa ser cauteloso.

tratamento imune

Os dados

são limitados ao uso de lamivudina em pacientes com HBEAG com negativo (mutações precore) e em pacientes que recebem o modo imunossupressor, incluindo quimioterapia contra o câncer. A lamivudina deve ser usada com cuidado nesses pacientes.

Supervisor

Durante o tratamento com pacientes com lamivudina, deve ser monitorado regularmente. ALT e HBV devem ser monitorados por um período de 3 meses e em pacientes com HBEAG que são positivos para HBEAG devem ser avaliados a cada 6 meses.

infecção pelo HIV

Para tratar pacientes infectados pelo HIV e atualmente está recebendo ou planejando tratar a lamivudina ou a combinação de lamivudina - zidovudina, a dose de lamivudina é prescrita para infecção pelo HIV (geralmente 150 mg/tempo, 2 vezes ao dia em combinação com outros medicamentos antivirais) deve ser mantida. Para pacientes com infecções por HIV que não são tratados com anti -retrovírus de retrovírus, existe um risco de mutações no HIV ao usar a lamivudina sozinha para tratar a hepatite crônica B.

transmissão de hepatite B

Informações restritas sobre a transmissão do vírus da hepatite B da mãe - feto em mulheres grávidas sendo tratadas com lamivudina. Deve cumprir os regulamentos sobre a vacinação contra o vírus da hepatite B em bebês.

Os pacientes devem ser informados de que o tratamento com lamivudina não demonstrou reduzir o risco de transmissão do vírus da hepatite B para outros e, portanto, deve tomar medidas preventivas apropriadas.

interação com outros produtos farmacêuticos

Não use agimidina com outros medicamentos que contenham lamivudina ou medicamentos contendo emtricitabina.

Não use a combinação de lamivudina com cladribina.

Os excipientes deste medicamento têm lactose

Pacientes com problemas genéticos raros na galactose de tolerância, Lapp lapp lactase ou glicose-galactose não devem usar este medicamento.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há informações sobre o efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas, mas deve observar os efeitos colaterais que causam tontura, dor de cabeça, fadiga do medicamento.Alguns dados sobre mulheres grávidas mostram mais de 1.000 resultados do primeiro trimestre e mais de 1.000 resultados do segundo e do terceiro trimestre em mulheres grávidas são indicadas para usar lamivudina, não mostrando malformações no feto/recém -nascido. Menos de 1% dessas mulheres foram tratados para o HBV, enquanto a maioria é tratada com HIV em doses mais altas e coordenada com outros medicamentos. A lamivudina pode ser usada durante a gravidez, se necessário, em termos de clínica.

Para pacientes que estão sendo tratados com lamivudina e depois grávidas, eles devem considerar a possibilidade de recorrência da hepatite ao interromper a lamivudina.

Período de amamentação

A hepatite B nas mães não é contra -indicada ao amamentar se os recém -nascidos forem impedidos com a hepatite B no nascimento e não há evidências de que a baixa concentração de lamivudina no leite materno leva a reações adversas em bebês amamentados. Portanto, a amamentação pode ter que ser considerada nas mães de enfermagem que estão sendo tratadas com HBV com lamivudina, precisam levar em consideração os benefícios da amamentação e os benefícios do tratamento da mãe. Quando a mãe é transmitida pelo HBV, embora seja um bom backup, deve considerar interromper a amamentação para reduzir o risco de aparência de mutações de resistência à lamivudina nos recém -nascidos.

Interação medicamentosa

Medicamentos anti-penetração e anti-membranas do vírus HIV (enfuvirirtID, maraviroc): tendo um efeito sinérgico com lamivudina HIV-1-1.

Inibidores de protease do HIV (amprenavir/fosamprenavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir): tem um efeito sinérgico (in vitro) com lamivudina. Não há evidências de antagonismo entre lamivudina e atazanavir ou darunavir. Não está claro que a interação farmacocinética entre o darunavir seja aprimorada pelo ritonavir e lamivudina. Não está claro que existe uma interação farmacocinética entre uma preparação combinada com Lopinavir e Ritonavir e Lamivudin quando usado simultaneamente. O plasma e a concentração de pico da AUC da Lamivudina aumentam quando usados simultaneamente com Nelfinavir; No entanto, isso não tem significado clínico e não precisa ajustar a dose. O Tipranavir é simultaneamente aprimorado com o ritonavir que não afeta a farmacocinética da lamivudina. Os inibidores do código reverso não são nucleosídeos (DeLavirdin, Efavirenz, Nevirapin): têm um efeito de combinação com a lamivudina no HIV-1. Não há necessidade de ajustar a dose quando usado simultaneamente efavirenz e lamivudin. Não há interação farmacocinética quando simultaneamente usou lamivudina e rilpivirina.

nucleosídeos e nucleotídeos inibem a transcrição para trás (abacavir, emtricitabina, estavudina, tenofovir, zidovudina): a concentração de zidovudina no plasma aumenta cerca de 13% quando usada em combinação com lamivudina, mas não precisa ajustar a dose quando usada simultaneamente. Abacavir, Stavudin reduz a AUC da lamivudina, mas não tem significado clínico. Tenofovir reduz 24% das concentrações plasmáticas de lamivudina. Não use simultaneamente a lamivudina e a emtricitabina (a emtricitabina é a mesma substância que a lamivudina, usada simultaneamente sem benefícios porque os dois medicamentos são igualmente resistentes e não têm o efeito de se fortalecer). Do not simultaneously use lamivudin and zalcitabin because lamivudin inhibits the phosphorylylation Zalcitabin inside the cell.

Interferon and Peginterferon: simultaneously use antiviral drugs Retrovirus (whether or not ribavirin) and interferon alpha (or peginterferon alpha) for humans and HIV and HVC can cause liver failure to cause death. Monitore de perto os pacientes para usar simultaneamente a lamivudina e o interferon alfa (ou pegutorferon alfa) com ou sem ribavirina em toxicidade, especialmente insuficiência hepática e para interromper o medicamento, se necessário. Se a condição for pior (por exemplo, a falha hepática acima de 6 de acordo com a escada de p-pugh), pode ser necessário parar ou reduzir a dose de interferon alfa (ou pegintferon) e/ou ribavirina. A ribavirina pode reduzir a lamivudina fosforil. Pacientes que também têm HIV e HCV correm risco de insuficiência hepática ao tomar medicamentos antivirais simultâneos e interferon alfa (ou pegutorferon alfa) com ou sem ribavirina. Não há necessidade de ajustar a dose quando usado simultaneamente.

trimetoprim/sulfametoxazol aumenta a AUC da lamivudina 43%, mas não precisa ajustar a dose.

buprenorfina: não há interação farmacocinética clínica; Sem ajuste da dose se usado simultaneamente.

Cladribina: A lamivudina in vitro inibe a fosforilação intracelular da cladribina, levando ao risco potencial de cladribina no caso de tratamento clínico combinando. Alguns resultados clínicos também mostram que a interação entre lamivudina e cladribina. Portanto, o uso simultâneo de lamivudina com cladribina não é recomendado.

Armazenamento

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Outras drogas

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