Medicament agimidin 100mg agimexpharm tratează hepatita cronică B (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 tablete
Specificații Lamivudin
Ingredient Agimexpharm

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Lamivudin	100mg

Utilizări

Indicații

medicament agimidin indicat în următoarele cazuri:

Boala hepatică are, de asemenea, dovezi ale activității de copiere a virusului, nivelul de alanină aminotransferază (ALT) în ser crește continuu și există dovezi histologice ale hepatitei active și/sau fibrozei hepatice. Învățarea

lamivudin (2 ”, 3-dideoxithiactidin) aparține grupului nucleotid inhibă enzima codului invers. Lamivudina are aceeași structură ca zalcitabina. Lamivudina este transformată de enzime din celule în derivați activi ca lamivudin-5-trifosfat (3TC-TP). Datorită structurii similare a deoxictidinei trifosfat este un substrat natural pentru enzimele de transcripție inversă, 3TC-TP concurează cu trifosfatul de deoxictidină natural și rezumatul ADN-ului virusului se încheie timpuriu. Lamivudina are o toxicitate foarte mică pentru celule.

Lamivudina are ca efect inhibarea virusului hepatitei B la pacienții cronici. În ciuda faptului că este bine tolerat, dar nu folosește singur lamivudin, deoarece este ușor să producă medicamente. Această rezistență la medicamente din cauza unei transcrieri mutante enzimatice, reduce sensibilitatea de mai mult de 100 de ori și pierde efectele antivirale asupra pacienților.

Tratamentul hepatitei cronice B cu lamivudină pentru o perioadă, tulpinile mutante anti -ddrug vor apărea pe enzima polimerazei. Mutanții anti -imivudini lamivudinici sunt M552V (metionină de valină în codon 552) și M552i (izoleucină în loc de metionină). În ciuda apariției anticorpilor anti-HBE, ADN-ul VHB a crescut după oprirea lamivudinei și ALT a crescut, boala recurentă. Rata de rezistență la lamivudină după 1 an de tratament este de 24%, după 2 ani este de 38%, după 3 ani este de 50%.

terapie combinată lamivudină și zidovudină la pacienții care nu au fost tratați până acum, reduce de aproximativ 10 ori densitatea virusului în plasmă, durează mai mult de 1 an.

Farmacocinetică

Absorbție

După băut, lamivudinul s -a absorbit rapid și concentrația de vârf seric a atins aproximativ 1 oră (băut la foame), 3,2 ore (băut la timp complet). Alimentele încetinesc, dar nu reduce absorbția medicamentului. Biologia lamivudinei este luată oral la adulți, de obicei de la 80 la 85%.

Distribuție

Raportul este atașat la proteine plasmatice scăzute (

Înainte de a lua Medicament agimidin 100mg agimexpharm tratează hepatita cronică B (3 blistere x 10 comprimate)

Cum să folosești

Terapia cu lamivudină trebuie pornită de un medic cu experiență în tratamentul hepatitei cronice B.

doză

adulți

doza recomandată este de 100 mg x 1 oră/zi.

La pacienții cu boală hepatică nesigură, lamivudina trebuie utilizată în combinație cu al doilea medicament, fără rezistență încrucișată la lamivudină, pentru a reduce riscul de rezistență și pentru a obține inhibarea rapidă a virusului.

Timp de tratament

Timpul de tratament optim nu este cunoscut.

La pacienții cu hepatită cronică B HBEAG, non-ciroză, este necesar să fie tratat cel puțin 6-12 luni după ce conversia serică HBEAG este determinată (HBEAG și ADN HBV și HBEAB), pentru a limita riscul de reapariție virală sau până la transformarea serului HBSAG sau negativ. Concentrația de ADN ALT și VHB trebuie monitorizată în serul regulat după oprirea tratamentului pentru a detecta orice recidivă tardivă a virusului.

la pacienții cu hepatită cronică B cu HBEAG negativ (mutație precore) fără ciroză, astfel încât tratamentul ar trebui să fie cel puțin până când conversia serică a HBS sau dovezi negative.

la pacienții cu ficat sau cirrhoză și în transplant de lei.

Dacă opriți lamivudina, pacienții trebuie să fie monitorizați periodic semne de hepatită recurentă.

rezistență clinică

La pacienții cu hepatită cronică B HBEAG pozitivă sau negative HBEAG, dezvoltarea YMDD mutantă a VHB (tirozin-metionină-aspartat) poate reduce răspunsul la lamivudină, care se manifestă printr-o creștere a ADN-ului VHB și ALT din tratamentul anterior. Pentru a reduce riscul de rezistență la medicamente la pacienții cu monomeri lamivudin, este recomandabil să luăm în considerare înlocuirea sau suplimentarea unei substanțe nerezistente nerezistente cu lamivudină dacă ADN -ul VHB este încă detectat în timpul sau după 24 de săptămâni de tratament.

Pentru a trata pacienții infectați cu HIV și în prezent primesc sau intenționează să trateze lamivudina sau să combine lamivudin-zidovudin, doza de lamivudină este doza pentru tratamentul cu HIV (de obicei, 150 mg/timp x 2 ori pe zi, în combinație cu alte medicamente antivirale).

subiecți speciali

insuficiență renală

Lamivudin (ASC) concentrația serică crește la pacienții cu deficiențe renale medii și severe din cauza unei autorizații renale reduse. Prin urmare, doza trebuie redusă pentru pacienții cu autorizare creatinină

Efecte secundare

Rata efectelor secundare de mai jos este asupra adulților, tratată cu HIV sau VHB cu lamivudină combinată cu alte medicamente rezistente la retrovirus.

Foarte frecvent, ADR> 10/100

Sistem nervos central: cefalee, insomnie, disconfort, oboseală. Os.

Sistem nervos central: amețeli, depresie, febră, tremur rece.

Pielea: erupții cutanate. Fosfokinază, dureri articulare.

neurologică - mușchi: slăbiciune musculară perfectă, topirea mușchiului, neuropatie periferică, convulsii, comportamente anormale

hematologie: anemie, globule roșii, ganglioni limfatici umflați. Lamivudina trebuie oprită imediat dacă există semne clinice, simptome sau rezultate ale testelor care arată acidoză lactică sau toxică pentru ficat (ficat, grăsime, chiar dacă transaminaza nu este foarte mare).

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Droguri de agimidină contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la lamivudină sau la orice ingrediente ale medicamentului.

Fii prudent atunci când folosești

acidoză lactică și ficat degenerativ cu grăsime

apar cazuri de acidoză lactică (fără deficiență de oxigen), uneori fatale, adesea legate de ficat grav și ficat gras, care a fost raportat cu utilizarea nucleozidă a substanțelor similare. Lamivudina este un nucleozid similar cu acesta, acest risc nu poate fi exclus. Lamivudina trebuie întreruptă dacă există o creștere a concentrației de enzimă aminotransferază, nu se cunoaște ficatul sau acidoza metabolică sau lactică. Simptomele digestive benigne, cum ar fi greața, vărsăturile și durerile abdominale, pot fi un semn de acidoză lactică.

cazuri severe, uneori au murit, legate de pancreatită, ficat sau ficat gras, insuficiență renală și lactat de sânge mai mari. Aveți grijă atunci când prescrieți substanțe similare nucleoase cu orice pacient (în special femeile obeze) cu ficat mare, hepatită sau alți factori de risc pentru boli hepatice și grase (inclusiv unele medicamente și produse alcoolice). Pacienții cu hepatită C și tratament cu interferon alfa și ribavirină pot provoca riscuri speciale. Acești pacienți trebuie monitorizați.

drama hepatitei.

Drama în tratament

Drama spontană a hepatitei cronice B este relativ frecventă și se caracterizează printr -o creștere a Alt în ser. După ce a început cu tratamentul antiviral, ALT seric poate crește la unii pacienți, în timp ce concentrația de ADN VHB în ser scade. La pacienții cu boli hepatice de compensare, creșterea ALT -ului seric nu este de obicei însoțită de o creștere a concentrației serice de bilirubină sau a semnelor bolii hepatice.

Un grup de virusuri VHB reduce sensibilitatea la lamivudină (mutantul HBV YMDD) a fost determinat cu terapia de tratament extinsă. La unii pacienți, dezvoltarea YMDD mutantă VHB poate înrăutăți hepatita, detectată mai întâi prin hiperplazie serică și re -apariția ADN -ului VHB. La pacienții cu VHB mutant YMDD, luați în considerare trecerea la sau adăugarea unui medicament alternativ fără rezistent încrucișat la lamivudină pe baza orientărilor de tratament.

dramă după oprirea tratamentului

Hepatita acută este înregistrată la pacienții care au încetat să trateze hepatita B și este adesea detectată printr -o creștere a ALT -ului seric și reapariția ADN -ului VHB. În studiile clinice de fază -III cu tratament non -activ, raportul ALT după tratament (de mai mult de 3 ori nivelul de referință) este mai mare în grupul care este tratat cu lamivudină (21%) comparativ cu grupul placebo (8%). Cu toate acestea, procentul de pacienți cu o creștere a ALT după tratamentul asociat cu o creștere a bilirubinei este scăzut și similar în ambele grupuri de tratament. Pentru pacienții tratați cu lamivudină, cea mai mare parte a creșterii ALT după tratament apare de la 8 la 12 săptămâni după tratament. Majoritatea evenimentelor sunt auto -limitate, dar au fost înregistrate unele decese.

dramă la pacienții cu ciroză

Persoanele cu transplanturi de ficat și pacienți cu risc mai mare de ciroză prezintă un risc mai mare din cauza activității de copiere virală. Datorită funcției hepatice slabe la acești pacienți, reapariția hepatitei la oprirea lamivudinei sau ineficientă în timpul tratamentului poate deveni gravă și chiar să moară. Acești pacienți trebuie monitorizați cu parametri clinici, viruși și seruri legate de hepatită B, monitorizați funcția ficatului și rinichilor și răspunsul antiviral în timpul tratamentului (cel puțin în fiecare lună) și, dacă este oprit din orice motiv, cel puțin 6 luni după tratament. Parametrii de testare trebuie monitorizați, inclusiv ser, bilirubină, albumină, azot din uree din sânge, creatinină și condiție virală: anticorpi antigen/VHB și niveluri serice de VHB atunci când este posibil.

Pentru pacienții cu dovezi de reapariție a hepatitei după tratament, nu există suficiente date cu privire la beneficiile începerii reluării cu lamivudină.

disfuncție mitocondrială

substanțe similare nucleozide și nucleotide au fost arătate in vitro și in vivo, provocând un grad diferit de deteriorare mitocondrială. Au existat rapoarte despre disfuncția mitocondrială la nou -născuții expuși uterului și/sau după naștere cu substanțe similare nucleoase. Principalele efecte adverse raportate sunt tulburările hematologice (anemie, neutropenie), tulburări metabolice (hyperlemen în sânge). Au fost raportate unele tulburări neurologice târzii (crescând de ton, convulsii, comportamente anormale). Tulburările neurologice pot fi tranzitorii sau permanente. Orice copil care este expus la uter cu substanțe similare nucleozidului și nucleotidului, care ar trebui monitorizat clinic și urmat în laborator și ar trebui verificat pe deplin la disfuncția mitocondrială în cazurile în care există semne sau simptome implicate.

pacienți pediatri

Lamivudina a fost utilizată pentru copii de 2 ani și mai mari, iar adolescenții cu hepatită cronică B sunt încă compensate. Cu toate acestea, din cauza limitărilor datelor, nu este recomandată utilizarea lamivudinei pentru acest grup de pacienți.

hepatită delta sau hepatită C

Efectul lamivudinei la pacienții cu delta hepatitei sau hepatită C nu a fost stabilit și trebuie să fie prudent.

tratament imunitar

Datele sunt limitate la utilizarea lamivudinei la pacienții cu HBEAG cu negativ (mutații precore) și la pacienții care primesc mod imunosupresiv, inclusiv chimioterapia cancerului. Lamivudinul trebuie utilizat cu atenție la acești pacienți.

Supervizor

În timpul tratamentului cu pacienții cu lamivudin trebuie monitorizați în mod regulat. ALT și VHB trebuie monitorizate pentru o perioadă de 3 luni, iar la pacienții cu HBEAG care sunt HBEAG pozitivi ar trebui evaluați la fiecare 6 luni.

infecție cu HIV

Pentru a trata pacienții infectați cu HIV și în prezent primesc sau intenționează să trateze lamivudina sau combinația de lamivudină - zidovudină, doza de lamivudină este prescrisă pentru infecția cu HIV (de obicei 150 mg/timp, de 2 ori pe zi în combinație cu alte medicamente antivirale). Pentru pacienții cu infecții HIV care nu sunt tratate cu anti -rererovirus retrovirus, există un risc de mutații HIV atunci când utilizați lamivudină singură pentru a trata hepatita cronică B.

transmisia hepatitei B

Informații restrânse despre transmiterea virusului hepatitei B de la mamă - făt la femeile însărcinate fiind tratate cu lamivudină. Ar trebui să respecte reglementările privind vaccinarea împotriva virusului hepatitei B la sugari.

pacienții trebuie sfătuiți că tratamentul cu lamivudină nu s -a dovedit a reduce riscul de transmitere a virusului hepatitei B către alții și, prin urmare, trebuie să ia măsuri preventive adecvate.

interacțiune cu alte produse farmaceutice

Nu folosiți agimidină cu alte produse medicamentoase care conțin lamivudină sau medicamente care conțin emtricibină.

Nu folosiți combinația de lamivudină cu cladribin.

excipienții acestui medicament au lactoză

Pacienții cu probleme genetice rare în galactoză de toleranță, Lapp Lapp lactază sau glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce și opera utilaje

Nu există informații despre efectul medicamentului asupra capacității de a conduce și a opera mașini, dar ar trebui să noteze efectele secundare care provoacă amețeli, dureri de cap, oboseală a medicamentului.

Utilizați medicamente pentru femei în timpul sarcinii și lactației

Unele date despre femeile însărcinate arată mai mult de 1.000 de rezultate din primul trimestru și mai mult de 1.000 de rezultate din al doilea și al treilea trimestru la femeile însărcinate sunt indicate să folosească lamivudină, care nu arată malformații la făt/nou -născut. Sub 1% dintre aceste femei au fost tratate pentru VHB, în timp ce majoritatea sunt tratate cu HIV în doze mai mari și coordonate cu alte medicamente. Lamivudinul poate fi utilizat în timpul sarcinii, dacă este necesar, în ceea ce privește clinica.

Pentru pacienții care sunt tratați cu lamivudină și apoi însărcinată, ar trebui să ia în considerare posibilitatea reapariției hepatitei atunci când opriți lamivudina.

Perioada de alăptare

Hepatita B la mame nu este contraindicată la alăptarea dacă nou -născuții sunt preveniți cu hepatita B la naștere și nu există dovezi că concentrația scăzută de lamivudină în laptele matern duce la reacții adverse la bebelușii alăptați. Prin urmare, alăptarea ar trebui să fie luată în considerare la mamele care alăptează care sunt tratate cu VHB cu lamivudin, trebuie să țină seama de beneficiile alăptării și beneficiile tratamentului mamei. Când mama este transmisă VHB, deși o copie de rezervă bună, ar trebui să ia în considerare oprirea alăptării pentru a reduce riscul de apariție a mutațiilor de rezistență la lamivudină la nou -născuți.

Interacțiunea medicamentului

medicamente anti-penetrare și anti-membrane ale virusului HIV (Enfuvirtid, Maraviroc): având un efect sinergic cu HIV-1-1 lamivudină.

inhibitori de integrază HIV (Raltegravir): nicio semnificație clinică asupra farmacocineticilor lamivudin.

Inhibitori de protează HIV (Amprenavir/Fosamprenavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir): are un efect sinergic (in vitro) cu lamivudină. Nu există dovezi de antagonism între Lamivudin și Atazanavir sau Darunavir. Nu este clar că interacțiunea farmacocinetică dintre darunavir este îmbunătățită de Ritonavir și Lamivudin. Nu este clar că există o interacțiune farmacocinetică între un preparat combinat cu Lopinavir și Ritonavir și Lamivudin atunci când este utilizat simultan. Plasma și concentrația de vârf a ASC a Lamivudinului crește atunci când este utilizat simultan cu Nelfinavir; Cu toate acestea, aceasta nu are o semnificație clinică și nu are nevoie să ajusteze doza. Tipranavir este îmbunătățit simultan cu ritonavir care nu afectează farmacocinetica lamivudinului.

Inhibitorii codului invers nu sunt nucleozi (delavirdin, efavirenz, nevirapin): au un efect combinat cu lamivudin pe HIV-1. Nu este necesară reglarea dozei atunci când este utilizată simultan efavirenz și lamivudină. Nu există o interacțiune farmacocinetică atunci când se folosește simultan lamivudină și rilpivirină.

nucleozid și nucleotide inhibă transcripția înapoi (abacavir, emtricabină, stavudină, tenofovir, zidovudină): concentrația de zidovudină în plasmă crește cu aproximativ 13% atunci când este utilizată în combinație cu lamivudină, dar nu trebuie să ajusteze doza atunci când este utilizată simultan. Abacavir, Stavudin reduce ASC de lamivudină, dar nu are o semnificație clinică. Tenofovirul reduce 24% din concentrațiile plasmatice lamivudine. Nu folosiți simultan lamivudină și emtricitabină (emtricitabina este aceeași substanță ca lamivudina, folosită simultan fără beneficii, deoarece cele două medicamente sunt la fel de rezistente și nu au ca efect să se consolideze reciproc). Nu folosiți simultan lamivudină și zalcitabină, deoarece lamivudina inhibă fosforilarea zalcitabinei în interiorul celulei.

Interferon și peginteferon: utilizează simultan medicamente antivirale retrovirus (indiferent dacă se ribavirină) și interferon alpha (sau pegterferon alfa). Monitorizați îndeaproape pacienții să utilizeze simultan lamivudin și interferon alfa (sau peripinterferon alfa) cu sau fără ribavirină în toxicitate, în special eșecul hepatic și să oprească medicamentul, dacă este necesar. Dacă starea este mai gravă (de exemplu, insuficiența hepatică peste 6 în funcție de scara copil-pugh), poate fi necesară oprirea sau reducerea dozei de interferon alfa (sau peginterferon) și/sau ribavirină. Ribavirina poate reduce fosforilul lamivudin. Pacienții care au, de asemenea, HIV și VHC riscă să fie de insuficiență hepatică atunci când iau medicamente antivirale simultane și interferon alfa (sau peginterferon alfa) cu sau fără ribavirină.

metadon: niciun efect semnificativ asupra farmacocineticii lamivudinei; Nu este nevoie să reglați doza atunci când este utilizată simultan.

trimetoprim/sulfametoxazol crește ASC de lamivudin 43%, dar nu este nevoie să ajusteze doza.

Buprenorphin: Nu există o interacțiune farmacocinetică clinică; Fără ajustare a dozei dacă este utilizat simultan.

Cladribin: in vitro lamivudină inhibă fosforilarea intracelulară a cladribinei, ceea ce duce la riscul potențial de cladribină în cazul combinării tratamentului clinic. Unele rezultate clinice arată, de asemenea, că interacțiunea dintre lamivudină și cladribin. Prin urmare, nu este recomandată utilizarea simultană a lamivudinei cu cladribină.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.