Agimidin ilacı 100mg Agimexpharm Kronik hepatit B'yi tedavi edin (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık kutusu x 10 tablet
Özellikler Lamivudin
İçerik Agimexpharm

İçerik

Kompozisyon Bilgileri	İçerik
Lamivudin	100mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Agimidin ilacı aşağıdaki vakalarda belirtilen:

Karaciğer hastalığı ayrıca virüsün kopya aktivitesine dair kanıtlara sahiptir, serumdaki alanin aminotransferaz (ALT) seviyesi sürekli artar ve aktif hepatit ve/veya karaciğer fibrozunun histolojik kanıtları vardır. Öğrenme

lamivudin (2 ', 3'-dideoksitiyaktin) nükleotid grubuna aittir. Ters kod enzimini inhibe eder. Lamivudin, zalsitabin ile aynı yapıya sahiptir. Lamivudin, hücrelerdeki enzimler tarafından lamivudin-5’-trifosfat (3TC-TP) olarak aktif türevlere dönüştürülür. Deoksiktin trifosfatın benzer yapısı nedeniyle ters transkripsiyon enzimleri için doğal bir substrattır, 3TC-TP doğal deoksiktin trifosfat ile rekabet eder ve virüs DNA'sının özeti erken sona erer. Lamivudin hücreler için çok düşük toksisiteye sahiptir.

lamivudin, kronik hastalarda hepatit B virüsünü inhibe etme etkisine sahiptir. İyi tolere edilmesine rağmen, sadece lamivudin kullanmamasına rağmen, ilaç üretmek kolaydır. Bir enzim mutant transkripsiyonu nedeniyle bu ilaç direnci, duyarlılığı 100 kattan fazla azaltır ve hastalar üzerinde antiviral etkileri kaybeder.

Kronik hepatit B'nin bir süre lamivudin ile tedavisi, anti -drug mutant suşları polimeraz enziminde görünecektir. Lamivudin anti -anti -Lamivudin mutantları M552V (kodon 552'de valin metiyonin) ve M552I (metiyonin yerine izoleösin). Anti-HBE antikorlarının ortaya çıkmasına rağmen, lamivudin ve ALT artmış, tekrarlayan hastalıkları durdurduktan sonra HBV DNA arttı. 1 yıllık tedaviden sonra lamivudin direnç oranı%24, 2 yıl sonra%38, 3 yıl sonra%50'dir.Daha önce tedavi edilmemiş hastalarda

lamivudin ve zidovudin kombinasyon tedavisi, plazmada virüs yoğunluğunun yaklaşık 10 katını azaltır, 1 yıldan fazla sürer.

Farmakokinetik

Emilim

İçtikten sonra lamivudin hızlı bir şekilde emildi ve serum pik konsantrasyonu yaklaşık 1 saat (açlıkta içme), 3.2 saat (tam zamanlı içme) ulaştı. Gıda yavaşlar, ancak ilacın emilimini azaltmaz. Lamivudin biyolojisi, genellikle%80 ila 85 arası yetişkinlerde oral olarak alınır.

Dağıtım

Oran düşük plazma proteinlerine bağlıdır (

Almadan önce Agimidin ilacı 100mg Agimexpharm Kronik hepatit B'yi tedavi edin (3 kabarcık x 10 tablet)

Lamivudin ile tedavi nasıl kullanılır

Kronik hepatit B tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.

dozaj

yetişkinler

Önerilen doz 100 mg x 1 saattir.

Düzleşmemiş karaciğer hastalığı olan hastalarda, lamivudin, direnç riskini azaltmak ve hızlı virüs inhibisyonu elde etmek için lamivudine çapraz direnç olmadan ikinci ilaç ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır.

tedavi süresi

Optimal tedavi süresi bilinmemektedir.

Kronik hepatit B HBEAG, kronik olmayan hastalarda, HBeAg serum dönüşümünün belirlenmesinden en az 6-12 ay sonra tedavi edilmesi gerekir (HBEAG ve HBV DNA ve HBeAB ortaya çıkar), viral nükleme riskini sınırlamak veya HBSAG serum transformasyonu veya negatife kadar. Alt ve HBV DNA konsantrasyonu, herhangi bir geç virüs nüksünü tespit etmek için tedaviyi durdurduktan sonra düzenli serumda izlenmelidir. Siroz olmadan negatif HBEAG (prekor mutasyonu) ile kronik hepatit B hastalarında, en azından HBS serumu dönüşümü veya negatif kanıtlara kadar HBS serumu dönüşümü veya negatif kanıtlar.

Lamivudini durduruyorsa, hastaların periyodik olarak tekrarlayan hepatit belirtileri izlenmesi gerekir.

Klinik Direnç

Kronik hepatit B pozitif HBeAg veya HBeAg negatif olan hastalarda, HBV mutant YMDD'nin (tirozin-metionin-aspartat) gelişimi, önceki tedaviden HBV DNA ve ALT'taki bir artışla ortaya çıkan lamivudine yanıtı azaltabilir. Lamivudin monomerleri olan hastalarda ilaç direnci riskini azaltmak için, 24 haftalık tedavi sırasında veya sonrasında HBV DNA hala tespit edilirse, çapraz dirençli olmayan bir maddenin lamivudin ile değiştirilmesini veya desteklenmesini düşünmeniz tavsiye edilir.

HIV ile enfekte hastaları tedavi etmek ve şu anda lamivudin almayı veya tedavi etmeyi veya lamivudin-zidovudin birleştirmeyi planlamak için, lamivudin dozu HIV tedavisi için dozdur (genellikle diğer antiviral ilaçlarla kombinasyon halinde günde 2 kez 150 mg/zaman x x x 2 kez) korunmalıdır.

Özel Konular

Böbrek yetmezliği

lamivudin (AUC) Serum konsantrasyonu, böbrek klerensinin azalması nedeniyle orta ve şiddetli böbrek yetmezliği hastalarında artar. Bu nedenle, kreatinin klerensi olan hastalar için doz azaltılmalıdır

Yan etkiler

Aşağıdaki yan etkilerin oranı, retrovirüse dirençli diğer ilaçlarla kombine edilmiş lamivudin ile HIV veya HBV ile tedavi edilen yetişkinler üzerindedir.

Merkezi sinir sistemi: baş ağrısı, uykusuzluk, rahatsızlık, yorgunluk. Kemik.

Merkezi sinir sistemi: baş dönmesi, depresyon, ateş, soğuk titreme.

Cilt: döküntü. Fosfokinaz, eklem ağrısı.

Nörolojik - Kas: Mükemmel, kas zayıflığı, eritme kas, periferik nöropati, konvülsiyonlar, hematoloji: anemi, kırmızı kan hücreleri, şişmiş lenf düğümleri. Laktik asidoz gösteren klinik belirtiler, semptomlar veya test sonuçları varsa veya karaciğer için toksik (transaminaz çok yüksek olmasa bile karaciğer, yağ) varsa, lamivudin derhal durdurulmalıdır.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce talimatları dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekir.

Kontrendikasyonlu

Agimidin ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendike:

Lamivudin veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

laktik asidoz ve gres dejeneratif karaciğer kullanırken dikkatli olun

Laktik asidoz vakaları (oksijen eksikliği olmadan), bazen ölümcül, genellikle benzer maddeler nükleosidinin kullanımı ile bildirilen ciddi karaciğer ve yağlı karaciğer ile ilişkili ortaya çıkar. Lamivudin buna benzer bir nükleosittir, bu risk dışlanamaz. Aminotransferaz enziminde bir artış varsa lamivudin durdurulmalı, karaciğer ilerlemeleri veya metabolik veya laktik asidoz bilinmiyor. Bulantı, kusma ve karın ağrısı gibi iyi huylu sindirim semptomları, laktik asidozun bir işareti olabilir. Pankreatit, karaciğer veya yağlı karaciğer, böbrek yetmezliği ve kan laktatı daha yüksek olan bazen öldü. Nükleosid benzer maddeler reçete ederken, büyük karaciğer, hepatit veya karaciğer ve yağlı karaciğer hastalığı (bazı ilaçlar ve alkol ürünleri dahil) için diğer risk faktörleri olan herhangi bir hastaya (özellikle obez kadınlar) reçete ederken dikkatli olun. Hepatit C'li hastalar ve interferon alfa ve ribavirin ile tedavi özel riske neden olabilir. Bu hastalar izlenmelidir.

Hepatit Draması.

Tedavide Drama

Kronik hepatit B'nin spontan draması nispeten yaygındır ve serumdaki ALT artışı ile karakterizedir. Antiviral tedavi ile başladıktan sonra, serum altındaki HBV DNA konsantrasyonu azalırken, bazı hastalarda serum ALT artabilir. Tazminat karaciğer hastalığı olan hastalarda, serum altındaki artışa genellikle serum bilirubin konsantrasyonunda veya karaciğer hastalığı bulgularında bir artış eşlik etmez. Bazı hastalarda, HBV mutant YMDD'nin gelişimi hepatiti daha da kötüleştirebilir, ilk olarak serum hiperplazisi ve yeniden görünen HBV DNA ile tespit edilir. YMDD mutant HBV hastalarında, tedavi kılavuzlarına dayanarak lamivudine çapraz dirençli olmadan alternatif bir ilaca geçmeyi veya eklemeyi düşünün.

Tedaviyi durdurduktan sonra drama

Hepatit Akut Drama, hepatit B'yi tedavi etmeyi durduran ve genellikle Serum ALT artışı ve HBV DNA'nın yeniden görünmesi ile tespit edilen hastalarda kaydedilir. Aktif olmayan tedaviye sahip faz -III klinik çalışmalarında, tedavi sonrası alt oranı (referans seviyesinin 3 katından fazla), plasebo grubuna (%8) kıyasla lamivudin (%21) ile tedavi edilen grupta daha yüksektir. Bununla birlikte, bilirubin artışı ile ilişkili tedaviden sonra ALT artışı olan hastaların yüzdesi her iki tedavi grubunda da düşük ve benzerdir. Lamivudin ile tedavi edilen hastalar için, tedaviden sonra ALT'deki artışın çoğu tedaviden 8 ila 12 hafta sonra gerçekleşir. Çoğu olay kendi kendine sınırlıdır, ancak bazı ölümler kaydedilmiştir.

sirozlu hastalarda drama

Karaciğer nakli olan kişiler ve siroz riski daha yüksek olan hastalar viral kopya aktivitesi nedeniyle daha yüksek risk altındadır. Bu hastalarda zayıf karaciğer fonksiyonu nedeniyle, tedavi sırasında lamivudin veya etkisiz dururken hepatit nüksü ciddi hale gelebilir ve hatta ölebilir. Bu hastalar, hepatit B ile ilgili klinik parametreler, virüsler ve serumlar, izleme karaciğeri ve böbrek fonksiyonu ve tedavi sırasında (en azından her ay) antiviral yanıt ve herhangi bir nedenle durdurulursa tedaviden en az 6 ay sonra izlenmelidir. Serum, bilirubin, albümin, kan üre azotu, kreatinin ve viral durum dahil test parametreleri izlenmelidir: mümkün olduğunda antijen/hbv antikorları ve serum HBV seviyeleri.

Tedaviden sonra hepatit nüksüne dair kanıtı olan hastalar için, lamivudin ile yeniden tedavi edilmenin faydaları hakkında yeterli veri yoktur.

mitokondriyal disfonksiyon

Benzer maddeler nükleosid ve nükleotid in vitro ve in vivo gösterilmiştir, bu da farklı bir mitokondriyal hasara neden olmuştur. Uterusa maruz kalan yenidoğanlarda ve/veya doğum sonrası nükleosid benzer maddelerle mitokondriyal disfonksiyon hakkında raporlar olmuştur. Bildirilen ana yan etkiler hematolojik bozukluklar (anemi, nötropeni), metabolik bozukluklardır (kandaki hiperlemen). Bazı geç nörolojik bozukluklar bildirilmiştir (artan ton, konvülsiyonlar, anormal davranışlar). Nörolojik bozukluklar geçici veya kalıcı olabilir. Klinik olarak izlenmesi ve laboratuvarda izlenmesi ve takip edilmesi gereken ve mitokondriyal disfonksiyonda tam olarak kontrol edilmesi gereken, nükleosid ve nükleotide benzer maddelerle uterusa maruz kalan herhangi bir çocuk.

lamivudin 2 yaş ve üstü çocuklar için kullanılmıştır ve kronik hepatit B'li ergenler hala telafi edilmiştir. Bununla birlikte, verilerin sınırlamaları nedeniyle, bu hasta grubu için lamivudin kullanımı önerilmez.

Hepatit Delta veya Hepatit C

Hepatit delta veya hepatit C hastalarında lamivudinin etkisi kurulmamış ve dikkatli olması gerekmektedir.

Bağışıklık Tedavisi

Veriler, negatif olan HBEAG hastalarında (precore mutasyonları) ve kanser kemoterapisi de dahil olmak üzere immünosüpresif mod alan hastalarda lamivudin kullanımı ile sınırlıdır. Lamivudin bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Süpervizör

Lamivudin hastaları ile tedavi sırasında düzenli olarak izlenmelidir. ALT ve HBV 3 aylık bir süre boyunca izlenmeli ve HBEAG hastalarında pozitif HBEAG hastaları her 6 ayda bir değerlendirilmelidir.

HIV enfeksiyonu

HIV ile enfekte hastaları tedavi etmek ve şu anda lamivudin veya lamivudin - zidovudin kombinasyonunu tedavi etmeyi veya tedavi etmeyi planlamak için, HIV enfeksiyonu için lamivudin dozu reçete edilir (genellikle 150 mg/zaman, diğer antiviral ilaçlarla kombinasyon halinde günde 2 kez) korunmalıdır. Retrovirüs anti -retrovirüs ile tedavi edilmeyen HIV enfeksiyonları olan hastalar için, kronik hepatit B'yi tedavi etmek için tek başına lamivudin kullanırken HIV mutasyonları riski vardır.Lamivudin ile tedavi edilen hamile kadınlarda hepatit B virüsünün anne - fetüsten bulaşması hakkında kısıtlı bilgi. Bebeklerde hepatit B virüsü aşısı ile ilgili düzenlemelere uymalıdır.

Hastalara lamivudin tedavisinin hepatit B virüsünün başkalarına bulaşma riskini azalttığı ve bu nedenle uygun önleyici önlemleri alması gerektiği gösterilmelidir.

Agimidin, lamivudin veya emtrisitabin içeren ilaçlar içeren diğer ilaç ürünleriyle kullanmayın.

Cladribin ile lamivudin kombinasyonu kullanmayın.

Bu ilacın eksipanslarında laktoza sahiptir

Tolerans galaktoz, Lapp Lapp laktaz veya glikoz-galaktozda nadir genetik problemleri olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.

İlacın makineleri sürme ve işletme yeteneği üzerindeki etkisi

İlacın makineleri kullanma ve işletme yeteneği üzerindeki etkisi hakkında hiçbir bilgi yoktur, ancak ilacın baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluğuna neden olan yan etkilere dikkat etmelidir.Hamile kadınlarla ilgili bazı veriler, ilk üç aylık dönemden 1.000'den fazla sonuç ve hamile kadınlarda ikinci ve üçüncü trimesterden 1.000'den fazla sonuç olduğunu göstermektedir ve fetüste/yenidoğanda hiçbir malformasyon göstermez. Bu kadınların% 1'inin altında HBV için tedavi edilirken, çoğu HIV daha yüksek dozlarda tedavi edilir ve diğer ilaçlarla koordine edilir. Lamivudin, gerekirse klinik açısından hamilelik sırasında kullanılabilir.

Lamivudin ile tedavi edilen ve daha sonra hamile olan hastalar için, lamivudin durdururken hepatit nüks olasılığını dikkate almalıdır.

annelerde hepatit B, yeni doğanlar doğumda hepatit B ile önlenirse emzirme sırasında kontrendike değildir ve anne sütündeki düşük lamivudin konsantrasyonunun emzirilen bebeklerde olumsuz reaksiyonlara yol açtığına dair bir kanıt yoktur. Bu nedenle, lamivudin ile HBV ile tedavi edilen emzirme annelerinde emzirmenin dikkate alınması gerekebilir, emzirmenin faydalarını ve annenin tedavisinin faydalarını dikkate almalıdır. Anne HBV bulaştığında, iyi bir yedekleme olmasına rağmen, yenidoğanlarda lamivudin direnç mutasyonlarının ortaya çıkma riskini azaltmak için emzirmeyi durdurmayı düşünmelidir.

İlaç Etkileşimi

anti-penetrasyon ilaçları ve HIV virüsü anti-membranları (enfuvirtid, maraviroc): HIV-1-1 lamivudin ile sinerjistik bir etkiye sahip olmak.

HIV proteaz inhibitörleri (amprenavir/fosamprenavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir): lamivudin ile sinerjistik bir etkiye (in vitro) sahiptir. Lamivudin ve Atazanavir veya Darunavir arasında bir antagonizm kanıtı yoktur. Darunavir arasındaki farmakokinetik etkileşimin Ritonavir ve Lamivudin tarafından geliştirildiği belirsizdir. Aynı anda kullanıldığında Lopinavir ve Ritonavir ile kombine bir preparat ile ritonavir ile lamivudin arasında farmakokinetik bir etkileşim olduğu belirsizdir. Lamivudin plazması ve AUC pik konsantrasyonu, Nelfinavir ile aynı anda kullanıldığında artar; Bununla birlikte, bunun klinik bir önemi yoktur ve dozu ayarlamasına gerek yoktur. Tipranavir, lamivudinin farmakokinetiğini etkilemeyen ritonavir ile aynı anda geliştirilir.

Ters kod inhibitörleri nükleosid değildir (Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin): HIV-1 üzerinde lamivudin ile bir kombinasyon etkisi vardır. Efavirenz ve lamivudin kullanıldığında dozu ayarlamaya gerek yoktur. Aynı anda lamivudin ve rilpivirin kullanıldığında farmakokinetik etkileşim yoktur.

Nükleosid ve nükleotidler, geriye dönük transkripsiyonu (abakavir, emtrisitabin, stavudin, tenofovir, zidovudin) inhibe eder: plazmada zidovudin konsantrasyonu, lamivudin ile kombinasyon halinde kullanıldığında, ancak eşzamanlı olarak kullanıldığında dozu ayarlamaya gerek yoktur. Abacavir, stavudin lamivudin AUC'sini azaltır, ancak klinik önemi yoktur. Tenofovir, lamivudin plazma konsantrasyonlarının% 24'ünü azaltır. Aynı anda lamivudin ve emtrisitabin kullanmayın (emtrisitabin lamivudin ile aynı maddedir, aynı anda fayda olmadan kullanılan, çünkü iki ilaç eşit derecede dirençlidir ve birbirini güçlendirme etkisi yoktur). Lamivudin ve zalsitabin kullanmayın, çünkü lamivudin hücre içindeki fosforilasyon zalsitabini inhibe eder. Hastaları aynı anda lamivudin ve interferon alfa (veya peginterferon alfa), özellikle karaciğer yetmezliği, karaciğer yetmezliği ve gerekirse ilacı durduracak şekilde kullanacak şekilde yakından izleyin. Durum daha kötü ise (örneğin, çocuk-pug merdivenine göre 6'nın üzerinde karaciğer yetmezliği), interferon alfa (veya peginterferon) ve/veya ribavirin dozunu durdurmak veya azaltmak gerekebilir. Ribavirin lamivudin fosforilini azaltabilir. Ayrıca HIV ve HCV'si olan hastalar, ribavirin ile veya ribavirin ile veya olmadan interferon alfa (veya peginterferon alfa) alınırken karaciğer yetmezliği riski altındadır. Aynı anda kullanıldığında dozu ayarlamaya gerek yoktur.

trimetoprim/sülfametoksazol, lamivudin AUC'sini% 43 arttırır, ancak dozu ayarlaması gerekmez.

Buprenorfin: Klinik farmakokinetik etkileşim yoktur; Eşzamanlı olarak kullanılırsa doz ayarı yok.

Cladribin: İn vitro lamivudin, klinik tedavi birleştirme durumunda potansiyel kladribin riskine yol açan klaviller içi fosforilasyonunu inhibe eder. Bazı klinik sonuçlar ayrıca lamivudin ve kladribin arasındaki etkileşimin olduğunu göstermektedir. Bu nedenle, lamivudinin kladribin ile eşzamanlı kullanımı önerilmez.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, 30⁰C'nin altındaki sıcaklıklar.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.