AGIMIDIN FROGA 100MG AGIMEXPHARM Trata la hepatitis B crónica (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 tabletas
Especificaciones Lamivudina
Ingrediente Agimexpharm

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Lamivudina	100 mg

Usos

indicaciones

droga de agimidina indicada en los siguientes casos:

La enfermedad hepática también tiene evidencia de la actividad de copia del virus, el nivel de alanina aminotransferasa (ALT) en el suero aumenta continuamente y hay evidencia histológica de la hepatitis activa y/o la fibrosis hepática. El aprendizaje

lamivudin (2 ’, 3'-didoxitiatidina) pertenece al grupo de nucleótidos inhibe la enzima del código inverso. La lamivudina tiene la misma estructura que la zalcitabina. La lamivudina se transforma por las enzimas en las células en derivados activos como lamivudin-5’-trifosfato (3TC-TP). Debido a la estructura similar del trifosfato de desoxyctidina es un sustrato natural para las enzimas de transcripción inversa, 3TC-TP compite con el trifosfato de desoxyctidina natural y el resumen del ADN del virus termina temprano. La lamivudina tiene una toxicidad muy baja para las células.

La lamivudina tiene el efecto de inhibir el virus de la hepatitis B en pacientes crónicos. A pesar de ser bien tolerado, pero no usar lamivudina solo, porque es fácil producir drogas. Esta resistencia a los medicamentos debido a una transcripción mutante enzimática reduce la sensibilidad más de 100 veces y pierde los efectos antivirales en los pacientes.

Tratamiento de la hepatitis B crónica con lamivudina durante un tiempo, las cepas mutantes anti -flog aparecerán en la enzima polimerasa. Los mutantes lamivudina anti -anti -lamivudina son M552V (metionina de valina en el codón 552) y M552i (isoleucina en lugar de metionina). A pesar de la aparición de anticuerpos anti-HBE, el ADN del VHB aumentó después de detener la lamivudina y la alt aumentaron la enfermedad recurrente. La tasa de resistencia a la lamivudina después de 1 año de tratamiento es del 24%, después de 2 años es del 38%, después de 3 años es del 50%.

La terapia combinada de lamivudina y zidovudina en pacientes que no han sido tratados antes, reduce aproximadamente 10 veces la densidad del virus en plasma, dura más de 1 año.

Pharmacokinetics

Absorción

Después de beber, la lamivudina absorbió rápidamente y la concentración máxima sérica alcanzó aproximadamente 1 hora (bebiendo en el hambre), 3.2 horas (bebiendo a tiempo completo). Los alimentos se ralentan pero no reducen la absorción del medicamento. La biología de la lamivudina se toma por vía oral en adultos generalmente del 80 al 85%.

Distribución

La relación está unida a proteínas plasmáticas bajas (

antes de tomar AGIMIDIN FROGA 100MG AGIMEXPHARM Trata la hepatitis B crónica (3 ampollas x 10 tabletas)

Cómo usar la terapia

con lamivudina debe ser iniciado por un médico experimentado en el tratamiento de la hepatitis B.

crónica Dosis

adultos

La dosis recomendada es de 100 mg x 1 tiempo/día.

En pacientes con enfermedad hepática no encerrada, la lamivudina debe usarse en combinación con el segundo fármaco, sin resistencia cruzada a lamivudina, para reducir el riesgo de resistencia y lograr la inhibición rápida del virus.

tiempo de tratamiento

Se desconoce el tiempo de tratamiento óptimo.

En pacientes con hepatitis B HBeAG crónica, no cirrosis, es necesario ser tratado al menos 6-12 meses después de que aparezca la conversión sérica de HBEAG (aparece el ADN de HBEAG y el VHB y HBEAB), para limitar el riesgo de recurrencia viral, o hasta la transformación de suero de HBSAG o negativo. La concentración de ADN ALT y VHB debe controlarse en suero regular después de detener el tratamiento para detectar cualquier recurrencia del virus tardío.

En pacientes con hepatitis crónica B con HBEAG negativo (mutación precora) sin cirrosis, por lo que el tratamiento debe ser al menos hasta la conversión sérica de HBS o evidencia negativa.

en pacientes con hígado o cirroso y en transmisión livívica, no debe ser un tratamiento de parada.

Si detiene la lamivudina, los pacientes deben ser monitoreados periódicamente signos de hepatitis recurrente.

Resistencia clínica

En pacientes con hepatitis B positiva HBeAG o HBEAG negativa, el desarrollo de YMDD mutante de VHB (tirosin-metionin-aspirartat) puede reducir la respuesta a la lamivudina, lo que se manifiesta por un aumento en el ADN y ALT del VHB del tratamiento previo. Para reducir el riesgo de resistencia a los medicamentos en pacientes con monómeros de lamivudina, es aconsejable considerar reemplazar o complementar una sustancia no resistente al cruce con lamivudina si el ADN del VHB todavía se detecta durante o después de 24 semanas de tratamiento.

Para tratar a los pacientes infectados por el VIH y actualmente están recibiendo o planeando tratar la lamivudina o combinar lamivudina-zidovudina, la dosis de lamivudina es la dosis para el tratamiento del VIH (generalmente 150 mg/tiempo x 2 veces al día en combinación con otras drogas antivirales) debe mantenerse.

sujetos especiales

insuficiencia renal

La concentración sérica de lamivudina (AUC) aumenta en pacientes con deterioro renal medio y grave debido a una eliminación renal reducida. Por lo tanto, la dosis debe reducirse para pacientes con aclaramiento de creatinina

Efectos secundarios

La tasa de efectos secundarios a continuación se encuentra en los adultos, tratados con VIH o VHB con lamivudina combinada con otros medicamentos resistentes al retrovirus.

Muy común, ADR> 10/100

Sistema nervioso central: dolor de cabeza, insomnio, incomodidad, fatiga. Hueso.

Sistema nervioso central: mareos, depresión, fiebre, temblor frío.

Skin: erupción. Fosfocinasa, dolor articular.

Neurológico - músculo: perfecta, debilidad muscular, fundición músculo, neuropatía periférica, convulsiones, comportamientos anormales

Hematología: la anemia, la anemia, la sangre roja, los ganglios de la dinfera hinchada a.

Detener la lamivudina inmediatamente si hay signos clínicos, síntomas o resultados de pruebas muestran que los pancis de pancises pueden ocurrir. La lamivudina debe detenerse inmediatamente si hay signos clínicos, síntomas o resultados de la prueba que muestran acidosis láctica o tóxico para el hígado (hígado, grasa, incluso si la transaminasa no es muy alta).

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.

Contraindicado

drogas de agimidina contraindicadas en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a la lamivudina o cualquier ingrediente de la droga.

sea cauteloso cuando se use

acidosis láctica y hígado degenerativo de grasa

Los casos de acidosis láctica aparecen (sin deficiencia de oxígeno), a veces fatal, a menudo relacionados con el hígado grave y el hígado graso, que se ha informado con el uso de sustancias similares nucleósidos. La lamivudina es un nucleósido similar a eso, este riesgo no puede excluirse. La lamivudina debe suspenderse si hay un aumento en la concentración de enzima aminotransferasa, el hígado progresa o se desconoce la acidosis metabólica o láctica. Los síntomas digestivos benignos, como las náuseas, los vómitos y el dolor abdominal, pueden ser un signo de acidosis láctica.

Casos graves, a veces muertos, relacionados con pancreatitis, hígado o hígado, insuficiencia renal y lactato en sangre más alto. Tenga cuidado al recetar sustancias nucleósidas a cualquier paciente (especialmente mujeres obesas) con hepatitis grande, hepatitis u otros factores de riesgo para la enfermedad del hígado y el hígado graso (incluidos algunos medicamentos y productos de alcohol). Los pacientes con hepatitis C y tratamiento con interferón alfa y ribavirina pueden causar un riesgo especial. Estos pacientes deben ser monitoreados.

El drama de la hepatitis.

Drama en el tratamiento

El drama espontáneo de la hepatitis B crónica es relativamente común y se caracteriza por un aumento de ALT en el suero. Después de comenzar con el tratamiento antiviral, el ALT en suero puede aumentar en algunos pacientes, mientras que la concentración de ADN del VHB en suero disminuye. En pacientes con enfermedad hepática de compensación, el aumento en el ALT en suero generalmente no se acompaña de un aumento en la concentración sérica de bilirrubina o signos de enfermedad hepática.

Un grupo de virus del VHB reduce la sensibilidad a la lamivudina (mutante de VHB yMDD) se ha determinado con la terapia de tratamiento expandido. En algunos pacientes, el desarrollo de YMDD mutante de VHB puede empeorar la hepatitis, detectada por primera vez por hiperplasia sérica y el ADN del VHB con apariencia de apariencia. En pacientes con VHB mutante YMDD, considere cambiar o agregar un medicamento alternativo sin resistente a la cruz a la lamivudina en función de las pautas de tratamiento.

Drama después de detener el tratamiento

El drama agudo de la hepatitis se registra en pacientes que han dejado de tratar la hepatitis B y a menudo se detectan mediante un aumento en el ALT en suero y la recarga de ADN del VHB. En los ensayos clínicos de fase -III con tratamiento no activo, la relación ALT después del tratamiento (más de 3 veces el nivel de referencia) es mayor en el grupo que se trata con lamivudina (21%) en comparación con el grupo placebo (8%). Sin embargo, el porcentaje de pacientes con un aumento en la ALT después del tratamiento asociado con un aumento en la bilirrubina es bajo y similar en ambos grupos de tratamiento. Para los pacientes tratados con lamivudina, la mayor parte del aumento en ALT después del tratamiento ocurre de 8 a 12 semanas después del tratamiento. La mayoría de los eventos son autoslimitados, pero se han registrado algunas muertes.

Drama en pacientes con cirrosis

Las personas con trasplantes de hígado y pacientes con mayor riesgo de cirrosis tienen un riesgo más alto debido a la actividad de copia viral. Debido a la mala función hepática en estos pacientes, la recurrencia de la hepatitis al detener la lamivudina o la ineficaz durante el tratamiento puede volverse grave e incluso morir. Estos pacientes deben ser monitoreados con parámetros clínicos, virus y sueros relacionados con la hepatitis B, monitorear la función hepática y renal y la respuesta antiviral durante el tratamiento (al menos cada mes) y, si se detiene por cualquier motivo, al menos 6 meses después del tratamiento. Los parámetros de prueba deben controlarse, incluyendo suero, bilirrubina, albúmina, nitrógeno de urea en sangre, creatinina y condición viral: anticuerpos antígeno/VHB y niveles de VHB en suero cuando es posible.

Para los pacientes con evidencia de la recurrencia de la hepatitis después del tratamiento, no hay suficientes datos sobre los beneficios de comenzar el tratamiento con lamivudina.

disfunción mitocondrial

Sustancias similares se han demostrado nucleósidos y nucleótidos in vitro e in vivo, causando un grado diferente de daño mitocondrial. Ha habido informes sobre la disfunción mitocondrial en recién nacidos expuestos al útero y/o después del nacimiento con sustancias similares a nucleósidos. Los principales efectos adversos reportados son los trastornos hematológicos (anemia, neutropenia), trastornos metabólicos (hiperlejes en la sangre). Se han informado algunos trastornos neurológicos tardíos (tono aumentado, convulsiones, comportamientos anormales). Los trastornos neurológicos pueden ser transitorios o permanentes. Cualquier niño que esté expuesto al útero con sustancias similares a la nucleósida y el nucleótido, que debe ser monitoreado clínicamente y seguido en el laboratorio y debe verificarse completamente en la disfunción mitocondrial en casos en los que hay signos o síntomas involucrados.

Pacientes pediátricos

La lamivudina se ha utilizado para niños de 2 años o más y los adolescentes con hepatitis B crónica aún se compensan. Sin embargo, debido a las limitaciones de los datos, no se recomienda el uso de lamivudina para este grupo de pacientes.

hepatitis delta o hepatitis c

El efecto de la lamivudina en pacientes con hepatitis delta o hepatitis C no se ha establecido y debe ser cauteloso.

tratamiento inmune

Los datos se limitan al uso de lamivudina en pacientes con HBEAG con negativas (mutaciones precore) y en pacientes que reciben modo inmunosupresor, incluida la quimioterapia contra el cáncer. La lamivudina debe usarse cuidadosamente en estos pacientes.

Supervisor

Durante el tratamiento con pacientes con lamivudina, debe ser monitoreado regularmente. Alt y HBV deben ser monitoreados por un período de 3 meses y en pacientes con HBEAG que son positivos HBEAG deben evaluarse cada 6 meses.

Infección por VIH

Para tratar a los pacientes infectados por el VIH y actualmente están recibiendo o planeando tratar la lamivudina o la combinación de lamivudina - zidovudina, se prescribe la dosis de lamivudina para la infección por VIH (generalmente 150 mg/tiempo, 2 veces al día en combinación con otros medicamentos antivirales) se debe mantener. Para los pacientes con infecciones por VIH que no se tratan con retrovirus anti -retrovirus, existe un riesgo de mutaciones del VIH cuando se usan lamivudina sola para tratar la hepatitis crónica B.

transmisión de hepatitis B

Información restringida sobre la transmisión del virus de la hepatitis B de la madre - feto en mujeres embarazadas que se tratan con lamivudina. Debe cumplir con las regulaciones sobre la vacunación contra el virus de la hepatitis B en los bebés.

Se debe recomendar a los pacientes

que el tratamiento con lamivudina no se ha demostrado que reduzca el riesgo de transmisión del virus de la hepatitis B a otros y, por lo tanto, debe tomar las medidas preventivas apropiadas.

Interacción con otros productos farmacéuticos

No use agimidina con ningún otro producto farmacéutico que contenga lamivudina o medicamentos que contengan emtricitabina.

No use la combinación de lamivudina con cladribina.

Los excipientes de este medicamento tienen lactosa

Los pacientes con problemas genéticos raros en galactosa de tolerancia, LAPP LAPP lactasa o glucosa-galactosa no deben usar este fármaco.

El efecto del fármaco sobre la capacidad de conducir y operar maquinaria

no existe información sobre el efecto del medicamento sobre la capacidad de conducir y operar máquinas, pero debe tener en cuenta los efectos secundarios que causan mareos, dolor de cabeza, fatiga del medicamento.

Utilice medicamentos para las mujeres durante el embarazo y la lactancia

embarazoso

Algunos datos sobre mujeres embarazadas muestran que más de 1,000 resultados del primer trimestre y más de 1,000 resultados del segundo y tercer trimestre en mujeres embarazadas están indicadas para usar lamivudina, que no muestra malformaciones en el feto/recién nacido. Menos del 1% de estas mujeres han sido tratadas por VHB, mientras que la mayoría se tratan con VIH a dosis más altas y coordinadas con otros medicamentos. La lamivudina se puede usar durante el embarazo si es necesario en términos de clínica.

Para los pacientes que están siendo tratados con lamivudina y luego embarazadas, deben considerar la posibilidad de recurrencia de la hepatitis al detener la lamivudina.

período de lactancia

La hepatitis B en las madres no está contraindicada al amamantar si los recién nacidos se evitan con la hepatitis B al nacer y no hay evidencia de que la baja concentración de lamivudina en la leche materna conduzca a reacciones adversas en los bebés amamantados. Por lo tanto, la lactancia materna puede tener que considerarse en las madres lactantes que están siendo tratadas con VHB con lamivudina, deben tener en cuenta los beneficios de la lactancia y los beneficios del tratamiento de la madre. Cuando la madre se transmite el VHB, aunque un buen respaldo, debe considerar detener la lactancia materna para reducir el riesgo de aparición de mutaciones de resistencia de lamivudina en los recién nacidos.

Interacción del medicamento

fármacos anti-penetración y antimembranos del virus del VIH (Enfuvirtid, Maraviroc): tener un efecto sinérgico con la lamivudina VIH-1.

inhibidores de integrasa del VIH (Raltegravir): ninguna significación clínica en la lamivudina farmacocinética.

inhibidores de la proteasa del VIH (amprenavir/fosamprenavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir): tiene un efecto sinérgico (in vitro) con lamivudina. No hay evidencia de antagonismo entre Lamivudin y Atazanavir o Darunavir. No está claro que la interacción farmacocinética entre el darunavir sea mejorada por el ritonavir y la lamivudina. No está claro que hay una interacción farmacocinética entre una preparación combinada con lopinavir y ritonavir y lamivudina cuando se usa simultáneamente. La concentración de plasma de lamivudina y pico de AUC aumenta cuando se usa simultáneamente con nelfinavir; Sin embargo, esto no tiene importancia clínica y no necesita ajustar la dosis. Tipranavir se mejora simultáneamente con ritonavir que no afecta la farmacocinética de la lamivudina.

Los inhibidores del código inverso no son nucleósidos (delavirdina, Efavirenz, nevirapina): tienen un efecto combinado con lamivudina en el VIH-1. No es necesario ajustar la dosis cuando se usa simultáneamente efavirenz y lamivudin. No hay interacción farmacocinética cuando se usa simultáneamente lamivudin y rilpivirin.

nucleósidos y nucleótidos inhiben la transcripción hacia atrás (abacavir, emtricitabina, estavudina, tenofovir, zidovudina): la concentración de zidovudina en plasma aumenta en aproximadamente un 13% cuando se usa en combinación con lamivudina, pero no necesita ajustar la ventaja cuando se usa simultáneamente. Abacavir, la estavudina reduce el AUC de la lamivudina pero no tiene importancia clínica. El tenofovir reduce el 24% de las concentraciones plasmáticas de lamivudina. No use simultáneamente lamivudina y emtricitabina (la emtricitabina es la misma sustancia que la lamivudina, utilizada simultáneamente sin beneficios porque los dos medicamentos son igualmente resistentes y no tienen el efecto de fortalecerse entre sí). No use simultáneamente la lamivudina y la zalcitabina porque la lamivudina inhibe la zalcitabina de fosforililación dentro de la célula.

interferón y peginterferón: simultáneamente use el retrovirus antiviral y los hambreras y los hivirinas de la ribavirina) e inferon alfa. Monitoree de cerca a los pacientes para usar simultáneamente lamivudina e interferón alfa (o alfa de peginterferón) con o sin ribavirina en toxicidad, especialmente insuficiencia hepática y detener el medicamento si es necesario. Si la condición es peor (por ejemplo, la insuficiencia hepática superior a 6 según la escalera de niños-pugh), puede ser necesario detener o reducir la dosis de interferón alfa (o peginterferón) y/o ribavirina. La ribavirina puede reducir la lamivudina fosforilo. Los pacientes que también tienen VIH y VHC corren el riesgo de insuficiencia hepática cuando toman fármacos antivirales simultáneos y alfa de interferón (o alfa de peginterferón) con o sin ribavirina.

metadon: sin efecto significativo sobre la farmacocinética de lamivudina; No es necesario ajustar la dosis cuando se usa simultáneamente.

trimetoprima/sulfametoxazol aumenta el AUC de lamivudina 43% pero no necesita ajustar la dosis.

buprenorfina: no hay interacción farmacocinética clínica; Sin ajuste de la dosis si se usa simultáneamente.

cladribina: la lamivudina in vitro inhibe la fosforilación intracelular de la cladribina, lo que lleva al riesgo potencial de cladribina en el caso de la combinación de tratamiento clínico. Algunos resultados clínicos también muestran que la interacción entre lamivudina y cladribina. Por lo tanto, no se recomienda el uso simultáneo de lamivudina con cladribina.

Almacenamiento

Deja un lugar frío, evita la luz, temperaturas por debajo de 30 ° C.

Otras drogas

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