Agimidin Drug 100mg Agimexpharm Treat l'hépatite chronique B (3 blister x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 cloques x 10 tablettes
Spécifications Lamivudin
Ingrédient Agimexpharm

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Lamivudin	100 mg

Les usages

Indications

médicament Agimidin indiqué dans les cas suivants:

La maladie du foie présente également des signes de l'activité de copie du virus, le niveau d'alanin aminotransférase (ALT) dans le sérum augmente en continu et il existe des preuves histologiques de l'hépatite active et / ou de la fibrose hépatique. L'apprentissage

lamivudin (2 ’, 3’-dideoxythiactidin) appartient au groupe nucléotide inhibe l’enzyme du code inverse. La lamivudin a la même structure que la zalcitabine. La lamivudine est transformée par des enzymes dans les cellules en dérivés actifs comme la lamivudin-5’-triphosphate (3TC-TP). En raison de la structure similaire de la désoxyctidine triphosphate est un substrat naturel pour les enzymes de transcription inverse, le 3TC-TP est en concurrence avec la désoxyctidine triphosphate naturelle et le résumé de l'ADN du virus est terminé tôt. La lamivudine a une très faible toxicité pour les cellules.

la lamivudine a pour effet d'inhiber le virus de l'hépatite B chez les patients chroniques. Bien qu'il soit bien toléré, mais n'utilisant pas la lamivudin seul, car il est facile de produire des médicaments. Cette résistance au médicament due à une transcription mutante enzymatique, réduit la sensibilité plus de 100 fois et perd des effets antiviraux sur les patients.

Traitement de l'hépatite B chronique avec la lamivudine pendant un certain temps, les souches mutantes anti-drogue apparaîtront sur l'enzyme de polymérase. Les mutants de la lamivudine anti -anti -lamivudine sont M552V (Valin méthionine dans le codon 552) et M552i (isoleucine au lieu de la méthionine). Malgré l'apparition des anticorps anti-HBE, l'ADN du VHB a augmenté après l'arrêt de la lamivudine et de l'ALT a augmenté la maladie récurrente. Le taux de résistance à la lamivudine après 1 an de traitement est de 24%, après 2 ans est de 38%, après 3 ans, c'est de 50%.

La thérapie combinée de la lamivudine et de la zidovudine chez les patients qui n'ont pas été traités auparavant, réduit environ 10 fois la densité virale dans le plasma, dure plus d'un an.

Pharmacocinétique

Absorption

Après avoir bu, la lamivudine a absorbé rapidement et la concentration de pic de sérum a atteint environ 1 heure (boire à la faim), 3,2 heures (boire à temps plein). La nourriture ralentit mais ne réduit pas l'absorption du médicament. La biologie de la lamivudin est prise par voie orale chez les adultes, généralement de 80 à 85%.

Distribution

Le rapport est attaché à des protéines plasmatiques faibles (

Avant de prendre Agimidin Drug 100mg Agimexpharm Treat l'hépatite chronique B (3 blister x 10 comprimés)

Comment utiliser

La thérapie avec la lamivudine doit être lancée par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hépatite chronique B.

Dosage

Adultes

La dose recommandée est de 100 mg x 1 temps / jour.

Chez les patients atteints d'une maladie hépatique non coupée, la lamivudine doit être utilisée en combinaison avec le deuxième médicament, sans résistance croisée à la lamivudine, pour réduire le risque de résistance et pour obtenir une inhibition rapide du virus.

Temps de traitement

Le temps de traitement optimal est inconnu.

Chez les patients atteints d'hépatite chronique B HBEAG, non-cirrhose, il est nécessaire d'être traité au moins 6-12 mois après que la conversion du sérum HBEAG est déterminée (HBEAG et ADN HBV et HBEAB apparaissent), pour limiter le risque de récidive virale, ou jusqu'à la transformation ou négatif du sérum de Hbsage. La concentration d'ADN ALT et du VHB doit être surveillée dans le sérum ordinaire après l'arrêt du traitement pour détecter toute récidive de virus tardive.

chez les patients atteints d'hépatite B chronique avec HBEAG négatif (mutation précortée) sans cirrhose, donc le traitement doit être au moins jusqu'à la conversion sérique du HBS ou des preuves négatives.

Si vous arrêtez la lamivudine, les patients doivent être surveillés périodiquement des signes d'hépatite récurrente.

Résistance clinique

Chez les patients atteints d'hépatite chronique HBEAG positive ou HBEAG négative, le développement du MUTHT du VHB (tyrosine-méthionine-assartat) peut réduire la réponse à la lamivudine, qui se manifeste par une augmentation de l'ADN du VHB et de l'ALT du traitement précédent. Afin de réduire le risque de résistance aux médicaments chez les patients atteints de monomères de lamivudine, il est conseillé d'envisager de remplacer ou de compléter une substance non résistante à la caisse par la lamivudin si l'ADN du VHB est toujours détecté pendant ou après 24 semaines de traitement.

pour traiter les patients infectés par le VIH et reçoit actuellement ou prévoit de traiter la lamivudine ou de combiner la lamivudin-zidovudin, la dose de lamivudine est la dose pour le traitement du VIH (généralement 150 mg / temps x 2 fois par jour en combinaison avec d'autres médicaments antiviraux) doit être maintenu.

Sujets spéciaux

Insuffisance rénale

La concentration sérique de la lamivudin (AUC) augmente chez les patients atteints de troubles rénaux moyens et graves en raison d'une réduction de la clairance rénale. Par conséquent, la dose doit être réduite pour les patients atteints de clairance de la créatinine

Effets secondaires

Le taux d'effets secondaires ci-dessous est sur des adultes, traités avec le VIH ou le VHB avec la lamivudine combinés avec d'autres médicaments résistants au rétrovirus.

Très commun, ADR> 10/100

Système nerveux central: maux de tête, insomnie, inconfort, fatigue. Os.

Système nerveux central: étourdissements, dépression, fièvre, tremblement froid.

Peau: éruption cutanée. Phosphokinase, douleurs articulaires.

Neurologique - Muscle: parfait, faiblesse musculaire, muscle fondant, neuropathie périphérique, convulsions, comportements anormaux

Hématologie: anémie, globules rouges, des ganglions lymphatiques gonflés. La lamivudine doit être arrêtée immédiatement s'il y a des signes cliniques, des symptômes ou des résultats de test montrant une acidose lactique ou toxique pour le foie (foie, graisse, même si la transaminase n'est pas très élevée).

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et consulter les informations ci-dessous.

contre-indiqué

médicaments agidine contre-indiqués dans les cas suivants:

Hypersensibilité à la lamivudine ou à tout ingrédient du médicament.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

l'acidose lactique et la graisse du foie dégénératif

Les cas d'acidose lactique apparaissent (sans carence en oxygène), parfois mortel, souvent lié au foie et au foie gras et gras, qui a été rapporté avec l'utilisation de substances nucléosides similaires. La lamivudine est un nucléoside similaire à celui, ce risque ne peut pas être exclu. La lamivudine doit être interrompue s'il y a une augmentation de la concentration de l'enzyme d'aminotransférase, le foie progresse ou l'acidose métabolique ou lactique est inconnue. Les symptômes digestifs bénins, tels que les nausées, les vomissements et les douleurs abdominaux, peuvent être un signe d'acidose lactique.

cas graves, parfois morts, liés à la pancréatite, au foie ou au foie du foie ou du graisse, à une insuffisance rénale et à un lactate sanguin. Soyez prudent lorsque vous prescrivez des nucléosides de substances similaires à tout patient (en particulier les femmes obèses) atteints d'un grand foie, d'une hépatite ou d'autres facteurs de risque de maladie du foie et de graisse (y compris certains médicaments et produits alcooliques). Les patients atteints d'hépatite C et de traitement par interféron alpha et ribavirine peuvent provoquer un risque spécial. Ces patients doivent être surveillés.

Le drame de l'hépatite.

drame dans le traitement

Le drame spontané de l'hépatite B chronique est relativement courant et se caractérise par une augmentation de l'ALT dans le sérum. Après avoir commencé par un traitement antiviral, l'ALT sérique peut augmenter chez certains patients tandis que la concentration d'ADN du VHB dans le sérum diminue. Chez les patients atteints d'une maladie hépatique de compensation, l'augmentation de l'ALT sérique n'est généralement pas accompagnée d'une augmentation de la concentration sérique de bilirubine ou des signes de maladie hépatique.

Un groupe de virus HBV réduit la sensibilité à la lamivudine (MBV YMDD mutant) a été déterminé avec un traitement au traitement étendu. Chez certains patients, le développement du YMDD mutant du VHB peut aggraver l'hépatite, détecté d'abord par l'hyperplasie sérique et de réapparaître l'ADN du VHB. Chez les patients atteints du VHB mutant YMDD, envisagez de passer à ou d'ajouter un autre médicament sans résistance croisée à la lamivudine en fonction des directives de traitement.

Drame après l'arrêt du traitement

Le drame aigu de l'hépatite est enregistré chez les patients qui ont cessé de traiter l'hépatite B et sont souvent détectés par une augmentation de l'alt sérique et de la réapparition de l'ADN du VHB. Dans les essais cliniques de phase -III avec un traitement non actif, le rapport ALT après traitement (plus de 3 fois le niveau de référence) est plus élevé dans le groupe qui est traité avec la lamivudine (21%) par rapport au groupe placebo (8%). Cependant, le pourcentage de patients avec une augmentation de l'ALT après le traitement associé à une augmentation de la bilirubine est faible et similaire dans les deux groupes de traitement. Pour les patients traités par la lamivudine, la majeure partie de l'augmentation de l'ALT après le traitement se produit de 8 à 12 semaines après le traitement. La plupart des événements sont auto-limités, mais certains décès ont été enregistrés.

Drame chez les patients atteints de cirrhose

Les personnes atteintes de transplantation hépatique et les patients présentant un risque plus élevé de cirrhose sont plus à risque en raison d'une activité de copie virale. En raison d'une mauvaise fonction hépatique chez ces patients, la récidive de l'hépatite lors de l'arrêt de la lamivudine ou inefficace pendant le traitement peut devenir grave et même mourir. Ces patients doivent être surveillés avec des paramètres cliniques, des virus et des sérums liés à l'hépatite B, surveiller la fonction hépatique et rénale et la réponse antivirale pendant le traitement (au moins chaque mois) et, si elles sont arrêtées pour quelque raison que ce soit, au moins 6 mois après le traitement. Les paramètres de test doivent être surveillés, notamment le sérum, la bilirubine, l'albumine, l'azote de l'urée sanguine, la créatinine et la condition virale: anticorps antigène / VHB et taux sériques de VHB lorsque cela est possible.

Pour les patients présentant des preuves de la récidive de l'hépatite après le traitement, il n'y a pas de données suffisantes sur les avantages du début du traitement avec la lamivudine.

Dysfonctionnement mitochondrial

substances similaires Les nucléosides et les nucléotides ont été montrés in vitro et in vivo, provoquant un degré différent de dommages mitochondriaux. Il y a eu des rapports sur le dysfonctionnement mitochondrial chez les nouveau-nés exposés à l'utérus et / ou après la naissance avec des substances similaires nucléosides. Les principaux effets indésirables rapportés sont les troubles hématologiques (anémie, neutropénie), les troubles métaboliques (hyperlemen dans le sang). Certains troubles neurologiques tardifs ont été signalés (augmentation du ton, des convulsions, des comportements anormaux). Les troubles neurologiques peuvent être transitoires ou permanents. Tout enfant exposé à l'utérus avec des substances similaires aux nucléosides et nucléotides, qui doivent être cliniquement surveillés et suivis en laboratoire et doivent être entièrement vérifiés dans le dysfonctionnement mitochondrial dans les cas où il y a des signes ou des symptômes impliqués.

Patients pédiatriques

la lamivudin a été utilisée pour les enfants de 2 ans et plus et les adolescents atteints d'hépatite B chronique sont toujours compensés. Cependant, en raison des limites des données, l'utilisation de la lamivudine pour ce groupe de patients n'est pas recommandée.

Hépatite delta ou hépatite C

L'effet de la lamivudine chez les patients atteints d'hépatite delta ou d'hépatite C n'a pas été établi et doit être prudent.

Traitement immunitaire

Les données sont limitées à l'utilisation de la lamivudine chez les patients HBEAG avec des mutations négatives (mutations précorées) et chez les patients qui reçoivent un mode immunosuppresseur, y compris la chimiothérapie du cancer. La lamivudine doit être utilisée avec soin chez ces patients.

Superviseur

pendant le traitement avec les patients en lamivudine doit être surveillé régulièrement. L'ALT et le VHB doivent être surveillés pendant une période de 3 mois et chez les patients HBEAG qui sont positifs, HBEAG doit être évalué tous les 6 mois.

Infection par le VIH

Pour traiter les patients infectés par le VIH et reçoit actuellement ou prévoient de traiter la lamivudine ou une combinaison de lamivudine - zidovudin, la dose de lamivudine est prescrite pour une infection par le VIH (généralement 150 mg / temps, 2 fois par jour en combinaison avec d'autres médicaments antiviraux) doit être maintenu. Pour les patients atteints d'infections du VIH qui ne sont pas traitées avec un rétrovirus anti-retrrovirus, il existe un risque de mutations du VIH lors de l'utilisation de la lamivudine seule pour traiter l'hépatite chronique B.

Transmission de l'hépatite B

Informations restreintes sur la transmission du virus de l'hépatite B de la mère-fœtus chez les femmes enceintes traitées par la lamivudin. Devrait se conformer aux réglementations sur la vaccination sur le virus de l'hépatite B chez les nourrissons.

Les patients doivent être informés que le traitement à la lamivudine ne réduit pas le risque de transmission du virus de l'hépatite B à d'autres et doit donc prendre des mesures préventives appropriées.

Interaction avec d'autres produits pharmaceutiques

N'utilisez pas d'agimidin avec d'autres produits médicamenteux contenant de la lamivudine ou des médicaments contenant de l'emtricitabin.

N'utilisez pas la combinaison de lamivudin avec la clabine.

Les excipients de ce médicament ont du lactose

Les patients présentant des problèmes génétiques rares dans la tolérance galactose, la lactase LAPP LAPP ou le glucose-galactose ne devraient pas utiliser ce médicament.

L'effet du médicament sur la capacité de conduire et d'exploiter des machines

Il n'y a aucune information sur l'effet du médicament sur la possibilité de conduire et d'exploiter les machines, mais devrait noter les effets secondaires provoquant des étourdissements, des maux de tête, une fatigue du médicament.Certaines données sur les femmes enceintes montrent plus de 1 000 résultats du premier trimestre et plus de 1 000 résultats du deuxième et du troisième trimestre chez les femmes enceintes sont indiquées comme à la lamivudine, ne montrant aucune malformation dans le fœtus / nouveau-né. Moins de 1% de ces femmes ont été traitées pour le VHB, tandis que la plupart sont traités VIH à des doses plus élevées et coordonnées avec d'autres médicaments. La lamivudine peut être utilisée pendant la grossesse si nécessaire en termes de clinique.

Pour les patients traités avec la lamivudine puis enceinte, ils devraient considérer la possibilité de récidive de l'hépatite lors de l'arrêt de la lamivudine.

Période d'allaitement

L'hépatite B chez les mères n'est pas contre-indiquée lors de l'allaitement si l'allaitement si les nouveau-nés sont empêchés avec l'hépatite B à la naissance et rien ne prouve qu'une faible concentration de lamivudine dans le lait maternel entraîne des réactions indésirables chez les bébés allaités. Par conséquent, l'allaitement maternel peut devoir être pris en compte chez les mères allaitantes qui sont traitées avec le VHB par la lamivudin, doivent prendre en compte les avantages de l'allaitement et les avantages du traitement de la mère. Lorsque la mère est transmise par le VHB, bien que une bonne sauvegarde, devrait envisager d'arrêter l'allaitement pour réduire le risque d'apparence des mutations de résistance à la lamivudin chez les nouveau-nés.

Interaction médicamenteuse

Médicaments anti-pénétration et anti-membranes du virus du VIH (Enfuvirtid, Maraviroc): ayant un effet synergique avec le VIH-1-1 la lamivudine.

Inhibiteurs de l'intégrase du VIH (Raltegravir): pas de signification clinique sur la pharmacokinet des lamicases.

inhibiteurs de la protéase du VIH (amprenavir / fosamprénavir, nefinavir, ritonavir, saquinavir): a un effet synergique (in vitro) avec la lamivudine. Il n'y a aucune preuve d'antagonisme entre la lamivudin et l'atazanavir ou le darunavir. Il n'est pas clair que l'interaction pharmacocinétique entre le darunavir est améliorée par le ritonavir et la lamivudin. Il n'est pas clair qu'il existe une interaction pharmacocinétique entre une préparation combinée avec le lopinavir et le ritonavir et la lamivudin lorsqu'ils sont utilisés simultanément. La concentration de pic et de pic de la lamivudin augmente lorsqu'elle est utilisée simultanément avec du nefinavir; Cependant, cela n'a aucune signification clinique et n'a pas besoin d'ajuster la dose. Tipranavir est simultanément amélioré avec du ritonavir qui n'affecte pas la pharmacocinétique de la lamivudin.

Les inhibiteurs du code inverse ne sont pas des nucléosides (Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin): ont un effet combiné avec la lamivudine sur le VIH-1. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose lorsqu'elle est utilisée simultanément Efavirenz et LaMivudin. Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique lorsqu'elle a simultanément utilisé la lamivudine et le rilpivirine.

Les nucléosides et les nucléotides inhibent la transcription vers l'arrière (Abacavir, Emtricitabin, Stavudin, Tenofovir, Zidovudin): La concentration de zidovudine dans le plasma augmente d'environ 13% lors de la combinaison avec la lamivudine mais n'a pas besoin d'ajuster la dose lorsqu'elle est utilisée simultanée. Abacavir, Stavudin réduit l'ASC de la lamivudin mais n'a aucune signification clinique. Le ténofovir réduit 24% des concentrations plasmatiques de lamivudine. N'utilisez pas simultanément la lamivudin et l'emtricitabine (l'emtricitabin est la même substance que la lamivudin, utilisée simultanément sans avantages car les deux médicaments sont également résistants et n'ont pas pour effet de se renforcer les uns les autres). N'utilisez pas simultanément la lamivudine et la zalcitabine car la lamivudine inhibe la zalcitabine de la phosphorylylation à l'intérieur de la cellule.

interféron et peginterferon: utilisent simultanément les médicaments antiviraux rétrovirus (que ce soit ou non la ribavirine) et l'interferon alpha (ou la mort de la mort de la mort. Surveillez de près les patients pour utiliser simultanément la lamivudine et l'interféron alpha (ou Peginterferon alpha) avec ou sans ribavirine dans la toxicité, en particulier l'insuffisance hépatique et à arrêter le médicament si nécessaire. Si la condition est pire (par exemple, une insuffisance hépatique au-dessus de 6 selon l'échelle de l'enfant-Pugh), il peut être nécessaire d'arrêter ou de réduire la dose d'interféron alpha (ou de peginterferon) et / ou de ribavirine. La ribavirine peut réduire la lamivudin phosphoryle. Les patients qui ont également le VIH et le VHC sont à risque d'insuffisance hépatique lorsqu'ils prennent des médicaments antiviraux simultanés et de l'interféron alpha (ou Peginterferon alpha) avec ou sans ribavirine.

méthadon: aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de lamivudine; Pas besoin de régler la dose lorsqu'elle est utilisée simultanément.

triméthoprime / sulfaméthoxazol augmente l'ASC de la lamivudine 43% mais n'a pas besoin d'ajuster la dose.

Buprénorphine: Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique clinique; Aucun ajustement de dose s'il est utilisé simultanément.

Cladribine: La lamivudine in vitro inhibe la phosphorylation intracellulaire de la cladribine, conduisant au risque potentiel de la clabine dans le cas de la combinaison de traitement clinique. Certains résultats cliniques montrent également que l'interaction entre la lamivudine et la cladribine. Par conséquent, l'utilisation simultanée de la lamivudine avec la clabine n'est pas recommandée.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez les températures inférieures à 30⁰c.

Autres médicaments

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