Obat Agimidin 100mg Agimexpharm mengobati hepatitis B kronis (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Lamivudin
Komposisi AGIMEXPHARM

Komposisi

Informasi Komposisi	Isi
Lamivudin	100mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Agimidin yang ditunjukkan dalam kasus berikut:

Penyakit hati juga memiliki bukti aktivitas salinan virus, tingkat Alanin aminotransferase (ALT) dalam serum meningkat secara terus menerus dan ada bukti histologis hepatitis aktif dan/atau fibrosis hati. Belajar

Lamivudin (2 ', 3-Dideoxytheactidin) termasuk dalam kelompok nukleotid menghambat enzim kode balik. Lamivudin memiliki struktur yang sama dengan zalcitabin. Lamivudine diubah oleh enzim dalam sel menjadi turunan aktif sebagai lamivudin-5-trifosfat (3TC-TP). Karena struktur yang sama dari deoxyctidin triphosphate adalah substrat alami untuk enzim transkripsi terbalik, 3TC-TP bersaing dengan deoxyctidin trifosfat alami dan ringkasan DNA virus berakhir lebih awal. Lamivudin memiliki toksisitas yang sangat rendah untuk sel.

Lamivudin memiliki efek menghambat virus hepatitis B pada pasien kronis. Meskipun ditoleransi dengan baik, tetapi tidak menggunakan lamivudin saja, karena mudah untuk menghasilkan obat. Resistensi obat ini karena transkripsi mutan enzim, mengurangi sensitivitas lebih dari 100 kali dan kehilangan efek antivirus pada pasien.

Pengobatan hepatitis B kronis dengan lamivudin untuk sementara waktu, strain mutan anti -nada akan muncul pada enzim polimerase. Mutan lamivudine anti -anti -lamivudin adalah M552V (valin metionin dalam kodon 552) dan M552i (isoleucin bukan metionin). Terlepas dari penampilan antibodi anti-HBE, DNA HBV meningkat setelah menghentikan lamivudin dan ALT meningkat, penyakit berulang. Tingkat resistensi lamivudine setelah 1 tahun pengobatan adalah 24%, setelah 2 tahun adalah 38%, setelah 3 tahun adalah 50%.

Terapi kombinasi lamivudin dan zidovudin pada pasien yang belum dirawat sebelumnya, mengurangi sekitar 10 kali kepadatan virus dalam plasma, berlangsung lebih dari 1 tahun.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah minum, lamivudin menyerap dengan cepat dan konsentrasi puncak serum mencapai sekitar 1 jam (minum saat lapar), 3,2 jam (minum pada waktu penuh). Makanan melambat tetapi tidak mengurangi penyerapan obat. Biologi lamivudin diambil secara oral pada orang dewasa biasanya dari 80 hingga 85%.

Distribusi

Rasio melekat pada protein plasma rendah (

Sebelum mengambil Obat Agimidin 100mg Agimexpharm mengobati hepatitis B kronis (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan terapi

dengan lamivudin harus dimulai oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan hepatitis B. kronis

Dosis

Dewasa

Dosis yang disarankan adalah 100 mg x 1 waktu/hari.

Pada pasien dengan penyakit hati yang tidak dijelajahi, lamivudin harus digunakan dalam kombinasi dengan obat kedua, tanpa resistensi silang terhadap lamivudin, untuk mengurangi risiko resistensi dan untuk mencapai penghambatan virus yang cepat.

Waktu perawatan

Waktu perawatan yang optimal tidak diketahui.

Pada pasien dengan hepatitis B kronis HBEAG, non-sirosis, perlu diobati setidaknya 6-12 bulan setelah konversi serum HBEAG ditentukan (HBEAG dan HBV DNA dan HBEAB muncul), untuk membatasi risiko kekambuhan viral, atau sampai transformasi serum HBSAG atau negatif. Konsentrasi DNA ALT dan HBV harus dipantau dalam serum reguler setelah menghentikan pengobatan untuk mendeteksi kekambuhan virus yang terlambat.

Pada pasien dengan hepatitis B kronis dengan HBEAG negatif (mutasi precore) tanpa sirosis, sehingga pengobatan harus setidaknya sampai konversi serum HBS atau tidak ada.

Jika menghentikan lamivudine, pasien perlu dipantau secara berkala tanda -tanda hepatitis berulang secara berkala.

Resistensi klinis

Pada pasien dengan hepatitis B kronis HBEAG positif atau HBEAG negatif, perkembangan YMDD mutan HBV (tyrosin-metionin-aspartat) dapat mengurangi respons terhadap lamivudine, yang dimanifestasikan oleh peningkatan DNA HBV dan ALT dari pengobatan sebelumnya. Untuk mengurangi risiko resistensi obat pada pasien dengan monomer lamivudine, disarankan untuk mempertimbangkan untuk mengganti atau melengkapi zat yang tidak tahan terhadap lamivudin jika DNA HBV masih terdeteksi selama atau setelah 24 minggu perawatan.

Untuk mengobati pasien yang terinfeksi HIV dan saat ini menerima atau merencanakan untuk mengobati lamivudin atau menggabungkan lamivudin-zidovudin, dosis lamivudin adalah dosis untuk pengobatan HIV (biasanya 150 mg/waktu x 2 kali sehari dalam kombinasi dengan obat antiviral lainnya) harus dipertahankan.

subjek khusus

gagal ginjal

Konsentrasi serum lamivudin (AUC) meningkat pada pasien gangguan ginjal menengah dan parah karena berkurangnya pembersihan ginjal. Oleh karena itu, dosis harus dikurangi untuk pasien dengan pembersihan kreatinin

Efek samping

Laju efek samping di bawah ini adalah pada orang dewasa, diobati dengan HIV atau HBV dengan lamivudin dikombinasikan dengan obat lain yang resisten terhadap retrovirus.

Sangat umum, ADR> 10/100

Sistem saraf pusat: sakit kepala, insomnia, ketidaknyamanan, kelelahan. Tulang.

Sistem saraf pusat: pusing, depresi, demam, tremor dingin.

Kulit: ruam. Fosfokinase, nyeri sendi.

Neurologis - otot: sempurna, kelemahan otot, otot meleleh, neuropati perifer, kejang, perilaku abnormal

Hematologi: anemia, sel darah merah, kelenjar gejala yang bengkak. Lamivudin harus segera dihentikan jika ada tanda -tanda klinis, gejala atau hasil tes yang menunjukkan asidosis laktat, atau toksik bagi hati (hati, lemak, bahkan jika transaminase tidak terlalu tinggi).

Peringatan

Sebelum menggunakan obat, Anda perlu membaca instruksi dengan cermat dan merujuk pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Agimidin dikontraindikasikan dalam kasus -kasus berikut:

hipersensitif terhadap lamivudin atau bahan obat apa pun.

Berhati -hatilah saat menggunakan

asidosis laktat dan hati degeneratif minyak

Kasus asidosis laktat muncul (tanpa defisiensi oksigen), kadang -kadang fatal, seringkali terkait dengan hati yang serius dan hati berlemak, yang telah dilaporkan dengan penggunaan nukleosid zat yang serupa. Lamivudin adalah nukleosid yang mirip dengan itu, risiko ini tidak dapat dikecualikan. Lamivudine harus dihentikan jika ada peningkatan konsentrasi enzim aminotransferase, hati berkembang atau asidosis metabolik atau laktat tidak diketahui. Gejala pencernaan jinak, seperti mual, muntah dan nyeri perut, mungkin merupakan tanda asidosis laktat.

Kasus parah, kadang -kadang mati, terkait dengan pankreatitis, hati atau hati berlemak, gagal ginjal dan laktat darah lebih tinggi. Berhati -hatilah saat meresepkan nukleosid zat serupa dengan pasien mana pun (terutama wanita gemuk) dengan hati besar, hepatitis atau faktor risiko lain untuk penyakit hati dan hati berlemak (termasuk beberapa obat dan produk alkohol). Pasien dengan hepatitis C dan pengobatan dengan interferon alpha dan ribavirin dapat menyebabkan risiko khusus. Pasien -pasien ini harus dipantau.

Drama hepatitis.

Drama dalam pengobatan

Drama spontan hepatitis B kronis relatif umum dan ditandai dengan peningkatan ALT dalam serum. Setelah memulai dengan pengobatan antivirus, ALT serum dapat meningkat pada beberapa pasien sementara konsentrasi DNA HBV dalam penurunan serum. Pada pasien dengan penyakit hati kompensasi, peningkatan alt serum biasanya tidak disertai dengan peningkatan konsentrasi bilirubin serum atau tanda -tanda penyakit hati.

Sekelompok virus HBV mengurangi sensitivitas terhadap lamivudin (mutan HBV YMDD) telah ditentukan dengan terapi pengobatan yang diperluas. Pada beberapa pasien, perkembangan YMDD mutan HBV dapat membuat hepatitis lebih buruk, pertama kali terdeteksi oleh hiperplasia serum dan meraih kembali DNA HBV. Pada pasien dengan HBV mutan YMDD, pertimbangkan untuk beralih ke atau menambahkan obat alternatif tanpa silang -resisten terhadap lamivudin berdasarkan pedoman pengobatan.

Drama setelah menghentikan perawatan

Drama akut hepatitis dicatat pada pasien yang telah berhenti mengobati hepatitis B dan sering terdeteksi dengan peningkatan alt serum dan penempatan kembali DNA HBV. Dalam uji klinis fase -III dengan pengobatan non -aktif, rasio ALT setelah pengobatan (lebih dari 3 kali level referensi) lebih tinggi pada kelompok yang diobati dengan lamivudin (21%) dibandingkan dengan kelompok plasebo (8%). Namun, persentase pasien dengan peningkatan ALT setelah pengobatan yang terkait dengan peningkatan bilirubin rendah dan serupa pada kedua kelompok perlakuan. Untuk pasien yang diobati dengan lamivudine, sebagian besar peningkatan ALT setelah pengobatan terjadi dari 8 hingga 12 minggu setelah pengobatan. Sebagian besar peristiwa itu dibatasi sendiri, tetapi beberapa kematian telah dicatat.

Drama pada pasien dengan sirosis

Orang dengan transplantasi hati dan pasien dengan risiko sirosis yang lebih tinggi berisiko lebih tinggi karena aktivitas salinan virus. Karena fungsi hati yang buruk pada pasien ini, kekambuhan hepatitis saat menghentikan lamivudine atau tidak efektif selama pengobatan dapat menjadi serius dan bahkan mati. Pasien -pasien ini harus dipantau dengan parameter klinis, virus dan serum yang terkait dengan hepatitis B, memantau fungsi hati dan ginjal dan respons antivirus selama pengobatan (setidaknya setiap bulan) dan, jika dihentikan dengan alasan apa pun, setidaknya 6 bulan setelah perawatan. Parameter pengujian harus dipantau termasuk serum, bilirubin, albumin, nitrogen urea darah, kreatinin dan kondisi virus: antibodi antigen/HBV dan kadar HBV serum jika memungkinkan.

Untuk pasien dengan bukti kekambuhan hepatitis setelah perawatan, tidak ada data yang cukup tentang manfaat memulai perawatan ulang dengan lamivudine.

Disfungsi mitokondria

Zat serupa nukleosid dan nukleotid telah ditunjukkan secara in vitro dan in vivo, menyebabkan tingkat kerusakan mitokondria yang berbeda. Ada laporan tentang disfungsi mitokondria pada bayi baru lahir yang terpapar rahim dan/atau setelah lahir dengan zat serupa nukleosid. Efek samping utama yang dilaporkan adalah gangguan hematologis (anemia, neutropenia), gangguan metabolisme (hyperlemen dalam darah). Beberapa gangguan neurologis yang terlambat telah dilaporkan (peningkatan nada, kejang, perilaku abnormal). Gangguan neurologis mungkin bersifat sementara atau permanen. Setiap anak yang terpapar rahim dengan zat yang mirip dengan nukleosid dan nukleotid, yang harus dipantau secara klinis dan diikuti di laboratorium dan harus sepenuhnya diperiksa dalam disfungsi mitokondria dalam kasus di mana ada tanda atau gejala yang terlibat.

Lamivudin telah digunakan untuk anak -anak 2 tahun ke atas dan remaja dengan hepatitis B kronis masih dikompensasi. Namun, karena keterbatasan data, penggunaan lamivudine untuk kelompok pasien ini tidak dianjurkan.

Hepatitis delta atau hepatitis C

Efek lamivudine pada pasien dengan hepatitis delta atau hepatitis C belum ditetapkan dan perlu berhati -hati.

Perawatan kekebalan

Data terbatas pada penggunaan lamivudin pada pasien HBEAG dengan negatif (mutasi precore) dan pada pasien yang menerima mode imunosupresif, termasuk kemoterapi kanker. Lamivudin harus digunakan dengan hati -hati pada pasien ini.

Supervisor

Selama perawatan dengan pasien lamivudine harus dipantau secara teratur. ALT dan HBV harus dipantau untuk jangka waktu 3 bulan dan pada pasien HBEAG yang positif harus dievaluasi setiap 6 bulan.

Infeksi HIV

Untuk mengobati pasien yang terinfeksi HIV dan saat ini menerima atau merencanakan untuk mengobati lamivudin atau kombinasi lamivudin - zidovudin, dosis lamivudine diresepkan untuk infeksi HIV (biasanya 150 mg/waktu, 2 kali sehari dalam kombinasi dengan obat antiviral lainnya) harus dipertahankan. Untuk pasien dengan infeksi HIV yang tidak diobati dengan retrovirus anti -retrovirus, ada risiko mutasi HIV saat menggunakan lamivudine saja untuk mengobati hepatitis kronis B.

Penularan hepatitis B

Informasi terbatas tentang penularan virus hepatitis B dari ibu - janin pada wanita hamil yang dirawat dengan lamivudin. Harus mematuhi peraturan vaksinasi virus hepatitis B pada bayi.

Pasien harus disarankan bahwa pengobatan lamivudin belum terbukti mengurangi risiko penularan virus hepatitis B.

Jangan gunakan Agimidin dengan produk obat lain yang mengandung lamivudin atau obat yang mengandung emtricitabin.

Jangan gunakan kombinasi lamivudin dengan cladribin.

Eksipien obat ini memiliki laktosa

Pasien dengan masalah genetik langka dalam toleransi galaktosa, Lapp Lapp laktase atau glukosa-galaktosa tidak boleh menggunakan obat ini.

Pengaruh obat pada kemampuan untuk mengendarai dan mengoperasikan mesin

Tidak ada informasi tentang efek obat pada kemampuan untuk mengendarai dan mengoperasikan mesin tetapi harus mencatat efek samping yang menyebabkan pusing, sakit kepala, kelelahan obat.Beberapa data tentang wanita hamil menunjukkan lebih dari 1.000 hasil dari trimester pertama dan lebih dari 1.000 hasil dari trimester kedua dan ketiga pada wanita hamil diindikasikan untuk menggunakan lamivudin, tidak menunjukkan malformasi pada janin/bayi baru lahir. Di bawah 1% dari wanita ini telah dirawat untuk HBV, sementara sebagian besar dirawat HIV pada dosis yang lebih tinggi dan dikoordinasikan dengan obat lain. Lamivudin dapat digunakan selama kehamilan jika perlu dalam hal klinis.

Untuk pasien yang dirawat dengan lamivudin dan kemudian hamil, mereka harus mempertimbangkan kemungkinan kekambuhan hepatitis saat menghentikan lamivudin.

Periode menyusui

Hepatitis B pada ibu tidak dikontraindikasikan ketika menyusui jika bayi baru lahir dicegah dengan hepatitis B saat lahir dan tidak ada bukti bahwa konsentrasi lamivudine yang rendah dalam ASI menyebabkan reaksi yang merugikan pada bayi yang disusui. Oleh karena itu, menyusui mungkin harus dipertimbangkan pada ibu menyusui yang dirawat dengan HBV dengan lamivudin, perlu mempertimbangkan manfaat menyusui dan manfaat dari perawatan ibu. Ketika ibu ditularkan HBV, meskipun cadangan yang baik, harus mempertimbangkan untuk menghentikan menyusui untuk mengurangi risiko penampilan mutasi resistensi lamivudin pada bayi baru lahir.

Interaksi Obat

Obat anti-penembapan dan anti-membran virus HIV (enfuvirtid, maraviroc): memiliki efek sinergis dengan lamivudine HIV-1.

HIV protease inhibitor (Amprenavir/fosamprenavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir): memiliki efek sinergis (in vitro) dengan lamivudin. Tidak ada bukti antagonisme antara lamivudin dan atazanavir atau darunavir. Tidak jelas bahwa interaksi farmakokinetik antara darunavir ditingkatkan oleh ritonavir dan lamivudin. Tidak jelas bahwa ada interaksi farmakokinetik antara persiapan gabungan dengan lopinavir dan ritonavir dan lamivudin ketika digunakan secara bersamaan. Konsentrasi Plasma Lamivudin dan AUC meningkat ketika digunakan secara bersamaan dengan Nelfinavir; Namun, ini tidak memiliki signifikansi klinis dan tidak perlu menyesuaikan dosis. Tipranavir secara bersamaan ditingkatkan dengan ritonavir yang tidak mempengaruhi farmakokinetik lamivudin.

Inhibitor kode terbalik bukan nukleosid (Delavirdin, Efavirenz, nevirapin): memiliki efek kombinasi dengan lamivudin pada HIV-1. Tidak perlu menyesuaikan dosis saat digunakan secara bersamaan Efavirenz dan Lamivudin. Tidak ada interaksi farmakokinetik ketika secara bersamaan menggunakan lamivudin dan rilpivirin.

Nukleosid dan nukleotida menghambat transkripsi mundur (abacavir, emtricitabin, stavudin, tenofovir, zidovudin): konsentrasi zidovudine dalam plasma meningkat sekitar 13% ketika digunakan dalam kombinasi dengan lamivudin tetapi tidak perlu menyesuaikan dosis dosis secara bersamaan. Abacavir, Stavudin mengurangi AUC lamivudin tetapi tidak memiliki signifikansi klinis. Tenofovir mengurangi 24% konsentrasi plasma lamivudine. Jangan secara bersamaan menggunakan lamivudin dan emtricitabin (emtricitabin adalah zat yang sama dengan lamivudin, digunakan secara bersamaan tanpa manfaat karena kedua obat tersebut sama -sama resisten dan tidak memiliki efek penguatan satu sama lain). Tidak secara bersamaan menggunakan lamivudin dan zalcitabin karena lamivudin menghambat fosforilasi zalcitabin di dalam sel.

Interferon dan Pegginterferon: secara bersamaan menggunakan retrovirus lakon (baik hum, hum, hum, hum, hum, hum, hum, hum, hum, humer humer dan humer humer dan humer humer (atau tidak ada ret. kematian. Memantau pasien secara ketat untuk secara bersamaan menggunakan lamivudin dan interferon alpha (atau Pegginterferon alpha) dengan atau tanpa ribavirin dalam toksisitas, terutama gagal hati dan untuk menghentikan obat jika perlu. Jika kondisinya lebih buruk (misalnya, kegagalan hati di atas 6 menurut tangga anak-anak), mungkin perlu untuk menghentikan atau mengurangi dosis interferon alpha (atau peginterferon) dan/atau ribavirin. Ribavirin dapat mengurangi fosforil lamivudin. Pasien yang juga memiliki HIV dan HCV berisiko mengalami kegagalan hati saat menggunakan obat antivirus simultan dan interferon alpha (atau Pegginterferon alpha) dengan atau tanpa ribavirin.

Metadon: tidak ada efek signifikan pada farmakokinetik lamivudin; Tidak perlu menyesuaikan dosis saat digunakan secara bersamaan.

Trimethoprim/sulfamethoxazol meningkatkan AUC lamivudin 43% tetapi tidak perlu menyesuaikan dosis.

Buprenorphin: Tidak ada interaksi farmakokinetik klinis; Tidak ada penyesuaian dosis jika digunakan secara bersamaan.

CLADRIBIN: LAMIVUDIN in vitro menghambat fosforilasi intraseluler dari cladribin, yang mengarah pada potensi risiko cladribin dalam kasus kombinasi pengobatan klinis. Beberapa hasil klinis juga menunjukkan bahwa interaksi antara lamivudine dan cladribin. Oleh karena itu, penggunaan simultan lamivudine dengan cladribin tidak dianjurkan.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat yang dingin, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰c.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.