Agimidin Drug 100mg Agimexpharm 치료 만성 B 형 간염 (3 개의 물집 x 10 정제)

제형 3 개의 물집 상자 x 10 정제
규격 라미부딘
성분 agimexpharm

성분

구성 정보	콘텐츠
라미부딘	100mg

용도

표시

Agimidin 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

간 질환은 또한 바이러스의 카피 활성에 대한 증거를 가지고 있으며, 혈청에서 알라 닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT)의 수준은 지속적으로 증가하며 활성 간염 및/또는 간 섬유증의 조직 학적 증거가 있습니다. 학습

lamivudin (2 ', 3'dideoxythiactidin)은 뉴클레오티드 그룹에 속합니다. Lamivudin은 Zalcitabin과 동일한 구조를 가지고 있습니다. 라미부딘은 세포의 효소에 의해 Lamivudin-5'-triphosphate (3TC-TP)로서 활성 유도체로 형질 전환된다. Deoxyctidin Triphosphate의 유사한 구조로 인해 역전사 효소의 천연 기질, 3TC-TP는 천연 Deoxyctidin Triphosphate와 경쟁하고 바이러스의 DNA 요약이 일찍 종료됩니다. 라미부딘은 세포에 대해 독성이 매우 낮다.

lamivudin은 만성 환자에서 B 형 간염 바이러스를 억제하는 효과가 있습니다. 잘 견디지 만 Lamivudin 만 사용하지는 않지만 약물을 생산하기가 쉽기 때문입니다. 효소 돌연변이 체 전사로 인한이 약물 저항은 민감도를 100 배 이상 감소시키고 환자에 대한 항 바이러스 효과를 상실합니다.

만성 B 형 간염의 Lamivudin으로 잠시 동안, 항 -drug 돌연변이 체 균주가 중합 효소 효소에 나타날 것이다. 라미부딘 항 -Anti -Allamivudin 돌연변이 체는 M552V (코돈 552에서의 발린 메티오닌) 및 M552I (메티오닌 대신 이소루신)이다. 항 -HBE 항체의 출현에도 불구하고, 라미부딘 및 ALT 증가, 재발 성 질환을 중지 한 후 HBV DNA가 증가 하였다. 치료 1 년 후 라미부딘 저항률은 24%, 2 년 후 38%, 3 년 후에는 50%입니다.

이전 치료를받지 않은 환자의

라미부딘 및 지도부딘 병용 요법은 혈장의 바이러스 밀도의 약 10 배 감소하며 1 년 이상 지속됩니다.

약동학

흡수

음주 후, 라미부딘은 빠르게 흡수되었고 혈청 피크 농도는 약 1 시간 (기아에서 마시는), 3.2 시간 (풀 타임으로 마시기)에 도달했습니다. 음식은 느려지지만 약물의 흡수를 줄이지는 않습니다. 라미부딘의 생물학은 보통 80 ~ 85%의 성인에서 경구로 섭취됩니다.

분포

비율은 저 혈장 단백질에 부착됩니다 (

복용 전 Agimidin Drug 100mg Agimexpharm 치료 만성 B 형 간염 (3 개의 물집 x 10 정제)

사용 방법

라미부딘을 사용한 치료법은 만성 간염 치료에서 숙련 된 의사가 시작해야합니다.

복용량

성인

권장 복용량은 100mg x 1 시간/일입니다.

간 질환이없는 환자의 경우, 라미부딘은 저항의 위험을 줄이고 빠른 바이러스 억제를 달성하기 위해 라미부딘에 대한 교차 저항없이 두 번째 약물과 함께 사용해야합니다.

처리 시간

최적의 치료 시간은 알려져 있지 않습니다.

만성 B 형 간염 HBeAG 환자, 비 정화 환자의 경우, HBEAG 혈청 전환이 결정된 후 최소 6-12 개월 후에 치료해야한다 (HBEAG 및 HBV DNA 및 HBEAB가 바이러스 성 재발의 위험을 제한하기 위해 또는 HBSAG 혈청 형질 전환 또는 음성까지 치료해야한다. ALT 및 HBV DNA 농도는 후기 바이러스 재발을 감지하기 위해 치료를 중단 한 후 정기적 인 혈청에서 모니터링되어야합니다.

간경변이없는 음성 HBEAG (Precore 돌연변이)를 가진 만성 B 형 간염 환자의 경우, 치료는 적어도 간 또는 성경기 및 간 트랜스퍼트를 중단 할 때까지 HBS 혈청 전환 또는 음성 증거가 될 때까지

가되어야합니다.

라미부딘을 중단하는 경우 환자는 주기적으로 재발 성 간염의 징후를 모니터링해야합니다.

임상 저항

만성 B 형 간염 양성 HBeAG 또는 HBEAG 음성 환자의 경우, HBV 돌연변이 체 YMDD (티로신-메티 오닌-아스파 트)의 발달은 라미부딘에 대한 반응을 감소시킬 수 있으며, 이는 이전 치료로부터 HBV DNA 및 ALT의 증가에 의해 나타납니다. 라미부딘 단량체 환자의 약물 내성의 위험을 줄이기 위해, HBV DNA가 24 주 동안 또는 치료 후에도 여전히 검출되는 경우, 비 크로스 내성 물질을 라미부딘으로 대체하거나 보충하는 것이 좋습니다.

HIV에 감염된 환자를 치료하고 현재 라미부딘을 치료하거나 라미부 딘-Zidovudin을 결합하여 받거나 계획하고 있다면, 라미부딘 용량은 HIV 치료의 용량 (보통 150 mg/시간 x 2 배 다른 항 바이러스 약물과 조합)이 유지되어야한다.

특별 피험자

신장 실패

라미부딘 (AUC) 혈청 농도는 신장 제거율 감소로 인해 중간 및 심각한 신장 손상 환자의 증가. 따라서 크레아티닌 클리어런스 환자의 경우 용량을 감소시켜야합니다

부작용

아래 부작용은 레트로 바이러스에 내성이있는 다른 약물과 결합 된 Lamivudin으로 HIV 또는 HBV로 처리 된 성인에게 있습니다.

매우 흔한, adr> 10/100

중추 신경계 : 두통, 불면증, 불편 함, 피로. 뼈.

중추 신경계 : 현기증, 우울증, 열, 차가운 떨림.

스킨 : 발진. 포스 포키나 제, 관절 통증.

신경 학적 - 근육 : 완벽한, 근육 약화, 녹는 근육, 말초 신경 병증, 경련, 비정상적인 행동

혈액학 : 빈혈, 적혈구, 림프절 부어 림프절은 즉시 임상 적 징후, 증상 또는 시험 결과가있을 수 있음을 보여줍니다. 젖산증을 보여주는 임상 징후, 증상 또는 검사 결과가 있거나 간에 독성이있는 경우 라미부딘을 즉시 중지해야합니다 (트랜스 아미나 제가 그다지 높지 않더라도 간, 지방).

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

Agimidine 약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

라미부딘 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

젖산증 및 그리스 퇴행성 간

를 사용할 때 조심해야합니다.

젖산 산증의 경우 (산소 결핍이 없음) 때때로 치명적이며 종종 심각한 간 및 지방 간과 관련이 있으며, 유사한 물질 뉴 클레오 시드의 사용으로보고되었습니다. 라미부딘은 그와 비슷한 뉴 클레오 시드이며,이 위험은 제외 될 수 없습니다. 아미노 트랜스퍼 라제 효소의 농도가 증가하면 간이 진행되거나 대사성 또는 젖산증의 농도가 증가하면 라미부딘을 중단해야한다. 메스꺼움, 구토 및 복통과 같은 양성 소화 증상은 젖산증의 징후 일 수 있습니다.

췌장염, 간 또는 지방 간, 신부전 및 혈액 젖산염과 관련하여 가끔 사망했습니다. 큰 간, 간염 또는 간 및 지방 간 질환 (일부 약물 및 알코올 제품 포함)을 가진 환자 (특히 비만 여성)에게 유사한 물질을 처방 할 때주의하십시오. C 형 간염 환자 및 인터페론 알파 및 리바비린 치료는 특별한 위험을 유발할 수 있습니다. 이 환자들은 모니터링해야합니다.

간염의 드라마.

치료의 드라마

만성 B 형 간염의 자발적 드라마는 비교적 흔하며 혈청의 ALT의 증가가 특징입니다. 항 바이러스 치료로 시작한 후, 혈청 ALT는 일부 환자에서 증가 할 수 있지만 혈청의 HBV DNA 농도는 감소합니다. 보상 간 질환이있는 환자에서 혈청 ALT의 증가는 일반적으로 혈청 빌리루빈 농도의 증가 또는 간 질환의 징후를 동반하지 않습니다.

HBV 바이러스 그룹은 라미부딘 (HBV YMDD 돌연변이 체)에 대한 민감도를 감소시킨다. 일부 환자에서, HBV 돌연변이 체 YMDD의 발달은 간염을 더 악화시킬 수 있으며, 처음에는 혈청 과형성 및 재발하는 HBV DNA에 의해 발견된다. YMDD 돌연변이 체 HBV 환자의 경우 치료 지침에 따라 라미부딘에 대한 상호 작용제없이 대체 약물로 전환하거나 대체 약물을 첨가하는 것을 고려하십시오.

처리를 중단 한 후 드라마

간염 급성 드라마는 B 형 간염 치료를 중단 한 환자에서 기록되며 종종 HBV DNA의 혈청 ALT 및 재발체의 증가에 의해 감지됩니다. 비 -활성 치료를 갖는 상 -III 임상 시험에서, 치료 후 ALT 비율 (기준 수준의 3 배 이상)은 위약 그룹 (8%)과 비교하여 라미부딘 (21%)으로 치료되는 그룹에서 더 높다. 그러나, 빌리루빈의 증가와 관련된 치료 후 ALT가 증가한 환자의 백분율은 두 치료 그룹 모두에서 낮고 유사하다. 라미부딘으로 치료받은 환자의 경우, 치료 후 ALT의 대부분의 증가는 치료 후 8 ~ 12 주로 발생합니다. 대부분의 행사는 자체적으로 제한되어 있지만 일부 사망자는 기록되었습니다.

간경변 환자의

드라마

간 이식이있는 사람과 간경변 위험이 높은 환자는 바이러스 카피 활동으로 인해 위험이 높습니다. 이 환자의 간 기능이 좋지 않기 때문에, 치료 중에 라미부딘을 멈출 때의 간염의 재발 또는 비효율적 인 경우 심각 해지고 심지어 사망 할 수 있습니다. 이 환자들은 B 형 간염과 관련된 임상 파라미터, 바이러스 및 혈청을 모니터링하고, 간 및 신장 기능을 모니터링하고 치료 중 (적어도 매월), 치료 후 적어도 6 개월 이상 중단 된 경우 중지 된 경우. 혈청, 빌리루빈, 알부민, 혈액 요소 질소, 크레아티닌 및 바이러스 상태를 포함한 테스트 파라미터를 모니터링해야합니다. 가능하면 항원/HBV 항체 및 혈청 HBV 수준.

치료 후 간염의 재발 증거가있는 환자의 경우, 라미부딘으로 재배치를 시작하는 이점에 대한 충분한 데이터가 없습니다.

미토콘드리아 기능 장애

유사한 물질 뉴 클레오 시드 및 뉴클레오티드는 시험 관내 및 생체 내에서 나타 났으며, 이는 상이한 정도의 미토콘드리아 손상을 유발한다. 자궁에 노출 된 신생아의 미토콘드리아 기능 장애 및/또는 뉴 클레오 시드 유사한 물질로 출생 후 미토콘드리아 기능 장애에 대한보고가 있었다. 보고 된 주요 부작용은 혈액 학적 장애 (빈혈, 호중구 감소증), 대사 장애 (혈액의 고도리)입니다. 일부 신경계 장애가보고되었다 (증가하는 톤, 경련, 비정상적인 행동). 신경계 장애는 일시적이거나 영구적 일 수 있습니다. 뉴 클레오 시드 및 뉴클레오티드와 유사한 물질로 자궁에 노출 된 아동은 임상 적으로 모니터링하고 실험실에서 따라야하며 징후 또는 증상이있는 경우 미토콘드리아 기능 장애를 완전히 점검해야합니다.

소아 환자

lamivudin은 2 세 이상 어린이에게 사용되어 왔으며 만성 B 형 간염을 가진 청소년은 여전히 보상됩니다. 그러나 데이터의 한계로 인해이 환자 그룹에 대한 라미부딘의 사용은 권장되지 않습니다.

간염 델타 또는 C 형 간염 C

간염 델타 또는 C 형 간염 환자에서 라미부딘의 효과는 확립되지 않았으며 신중해야합니다.

면역 치료

데이터는 음성 (사전 돌연변이) 및 암 화학 요법을 포함한 면역 억제 모드를받는 환자에서 라미부딘의 사용으로 제한됩니다. 이 환자들에게는 라미부딘이 신중하게 사용해야합니다.

감독자

라미부딘 환자로 치료하는 동안 환자를 정기적으로 모니터링해야합니다. ALT 및 HBV는 3 개월 동안 모니터링되어야하며 HBEAG 환자의 경우 6 개월마다 평가되어야합니다.

HIV 감염

HIV에 감염된 환자를 치료하고 현재 라미부딘 또는 라미부딘 - Zidovudin의 조합을 치료하거나 계획하고 있으려면, 라미부딘 용량은 HIV 감염에 대해 처방된다 (보통 150 mg/시간, 다른 항 바이러스 약물과 함께 매일 2 회)가 유지되어야한다. Retrovirus anti -retrovirus로 치료되지 않은 HIV -감염 환자의 경우, 만성 B 형 간염 전염

B 형 간염 전염

라미부딘으로 치료를받는 임산부의 태아에서 B 형 간염 바이러스 전염에 대한 제한된 정보. 영아의 B 형 간염 바이러스 예방 접종에 대한 규정을 준수해야합니다.

환자는 Lamivudin 치료가 B 형 간염 바이러스의 전염 위험을 줄이는 것으로 나타나지 않았으므로 적절한 예방 조치를 취해야합니다.

다른 제약 제품과의 상호 작용

는 라미부딘을 함유 한 다른 약물 제품 또는 엠 트리시 타빈을 함유 한 약물과 함께 아시 미딘을 사용하지 마십시오.

는 Cladribin과 Lamivudin 조합을 사용하지 마십시오.

이 약물의 부형제는 유당이 있습니다

내성 갈락토스, 랩 랩 락타아제 또는 포도당-갈락토스에서 드문 유전 적 문제가있는 환자는이 약물을 사용해서는 안됩니다.

기계를 운전하고 운전하는 능력에 대한 약물의 효과

기계를 운전하고 운전하는 능력에 대한 약물의 영향에 대한 정보는 없지만 현기증, 두통, 약물의 피로를 유발하는 부작용에 주목해야합니다.

임신 중 여성에게 약물을 사용합니다.임산부에 대한 일부 데이터는 첫 번째 삼 분기에서 1,000 개 이상의 결과를 보여 주며 임산부의 두 번째 및 3 분기에 1,000 개가 넘는 결과가 Lamivudin을 사용하는 것으로 나타 났으며, 태아/신생아의 기형이 보이지 않습니다. 이 여성의 1% 미만은 HBV로 치료를 받았으며, 대부분은 더 많은 용량으로 HIV를 치료하고 다른 약물과 조정됩니다. 라미부딘은 임신 중에 임신 중 임상 측면에서 사용할 수 있습니다.

라미부딘으로 치료하고 임신 한 환자의 경우 라미부딘을 막을 때 간염의 재발 가능성을 고려해야합니다.

모유 수유 기간

어머니의 B 형 간염은 출생시 신생아가 B 형 간염으로 예방되면 모유 수유를 할 때 금기 사항이 없으며 모유의 라미부딘 농도가 낮을 때 모유 수유 아기의 부작용을 초래한다는 증거는 없습니다. 따라서, Lamivudin으로 HBV로 치료받는 간호 어머니에서 모유 수유를 고려해야 할 수도 있습니다. 모유 수유의 이점과 어머니의 치료의 이점을 고려해야합니다. 어머니가 HBV가 전염 될 때, 우수한 백업이지만 신생아의 라미부딘 저항성 돌연변이의 출현 위험을 줄이기 위해 모유 수유 중지를 고려해야합니다.

약물 상호 작용

HIV 바이러스의 항-침투 약물 및 항-막의 항-막 : HIV-1-1 라미부딘과의 상승 효과가있는

HIV integrase 억제제 (RalteGravir) : 라미부딘 약리학에 대한 임상 적 중요성.

HIV 프로테아제 억제제 (Amprenavir/Fosamprenavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir) : Lamivudin과의 시너지 효과 (시험 관내)가 있습니다. Lamivudin과 Atazanavir 또는 Darunavir 사이에 길항 작용의 증거는 없습니다. Darunavir 사이의 약동학 적 상호 작용이 Ritonavir와 Lamivudin에 의해 향상된다는 것은 확실하지 않습니다. 동시에 사용될 때 Lopinavir 및 Ritonavir 및 Lamivudin과의 결합 된 준비 사이에 약동학 적 상호 작용이 있음은 확실하지 않습니다. Nelfinavir와 동시에 사용될 때 Lamivudin의 혈장 및 AUC 피크 농도가 증가합니다. 그러나 이것은 임상 적 중요성이 없으며 복용량을 조정할 필요가 없습니다. Tipranavir는 Lamivudin의 약동학에 영향을 미치지 않는 Ritonavir와 동시에 향상됩니다.

역 코드 억제제는 뉴 클레오 시드가 아니다 (Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin) : HIV-1에 대한 Lamivudin과의 조합 효과가 있습니다. Efavirenz와 Lamivudin을 동시에 사용할 때 용량을 조정할 필요가 없습니다. 동시에 Lamivudin 및 Rilpivirin을 사용했을 때 약동학 적 상호 작용은 없습니다.

뉴 클레오 시드 및 뉴클레오티드는 후진 전사 (Abacavir, emtricitabin, Stavudin, Tenofovir, Zidovudin)를 억제합니다. 혈장의 Zidovudine 농도는 Lamivudine과 함께 사용될 때 약 13% 증가하지만 동시에 사용될 때 선량을 조정할 필요는 없습니다. ABACAVIR, Stavudin은 Lamivudin의 AUC를 감소 시키지만 임상 적 중요성은 없습니다. Tenofovir는 라미부딘 혈장 농도의 24%를 감소시킵니다. lamivudin 및 emtricitabin을 동시에 사용하지 마십시오 (Emtricitabin은 Lamivudin과 동일한 물질이며, 두 약물이 똑같이 저항력이 있고 서로 강화하는 효과가 없기 때문에 이익없이 동시에 사용됩니다). 라미부딘은 세포 내부의 인산화 Zalcitabin을 억제하기 때문에 Lamivudin 및 Zalcitabin을 동시에 사용하지 마십시오.

인터페론 및 Peginterferon : 동시에 안티 바이러스 약물 레트로 바이러스 (리바 디린이 아닌지)와 인간 알파 (또는 HIV 및 HIV)를 발생시킨다. 리바비린, 특히 간부전에 리바비린이 있거나없는 라미부딘 및 인터페론 알파 (또는 페그네 터 론 알파)를 동시에 사용하도록 환자를 면밀히 모니터링하십시오. 상태가 더 나빠서 (예를 들어, Child-Pugh 사다리에 따라 6 이상의 간부전) 인터페론 알파 (또는 Peginterferon) 및/또는 리바비린의 용량을 중지하거나 줄여야 할 수도 있습니다. 리바비린은 라미부딘 포스 포 릴을 감소시킬 수있다. HIV 및 HCV를 가진 환자는 리바비린의 유무에 관계없이 동시 항 바이러스 약물과 인터페론 알파 (또는 페그 르페론 알파)를 복용 할 때 간부전의 위험이 있습니다.

메타 돈 : 라미부 딘 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다. 동시에 사용할 때 용량을 조정할 필요가 없습니다.

Trimethoprim/Sulfamethoxazol은 Lamivudin의 AUC를 43% 증가 시키지만 용량을 조정할 필요는 없습니다.

부 프레 노르 핀 : 임상 약동학 상호 작용은 없습니다. 동시에 사용하는 경우 용량 조정이 없습니다.

클라 드리 빈 : 시험 관내 라미부딘은 클라 드리 빈의 세포 내 인산화를 억제하여 임상 치료의 경우 클라 드리 빈의 잠재적 위험을 초래한다. 일부 임상 결과는 또한 라미부딘과 클라 드리 빈 사이의 상호 작용을 보여줍니다. 따라서, 클라 드리빈과 함께 라미부딘을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

보관

시원한 장소를 떠나고, 빛, 온도는 30 ℃ 미만입니다.

기타 약물

면책조항

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