Ubat agimidin 100mg agimexpharm merawat hepatitis kronik B (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Lamivudin
Kandungan AgimExpharm

Kandungan

Maklumat komposisi	Kandungan
Lamivudin	100mg

Kegunaan

petunjuk

ubat agimidin yang ditunjukkan dalam kes -kes berikut:

Penyakit hati juga mempunyai bukti aktiviti salinan virus, tahap Alanin aminotransferase (ALT) dalam serum meningkat secara berterusan dan terdapat bukti histologi hepatitis aktif dan/atau fibrosis hati. Pembelajaran

lamivudin (2 ', 3'-dideoxythiactidin) tergolong dalam kumpulan nukleotid menghalang enzim kod terbalik. Lamivudin mempunyai struktur yang sama seperti Zalcitabin. Lamivudine diubah oleh enzim dalam sel ke dalam derivatif aktif sebagai lamivudin-5'-triphosphate (3TC-TP). Oleh kerana struktur triphosphate deoxyctidin yang serupa adalah substrat semulajadi untuk enzim transkripsi terbalik, 3TC-TP bersaing dengan triphosphate deoxyctidin semulajadi dan ringkasan DNA virus berakhir lebih awal. Lamivudin mempunyai ketoksikan yang sangat rendah untuk sel.

Lamivudin mempunyai kesan menghalang virus hepatitis B pada pesakit kronik. Walaupun ditoleransi dengan baik, tetapi tidak menggunakan lamivudin sahaja, kerana mudah untuk menghasilkan dadah. Rintangan ubat ini disebabkan oleh transkripsi mutan enzim, mengurangkan kepekaan lebih daripada 100 kali dan kehilangan kesan antivirus pada pesakit.

Rawatan hepatitis B kronik dengan lamivudin untuk seketika, strain mutan anti -drug akan muncul pada enzim polimerase. Mutan lamivudine anti -anti -Lamivudin adalah M552V (valin methionine dalam codon 552) dan M552I (isoleucin bukannya methionine). Walaupun terdapat antibodi anti-HBE, DNA HBV meningkat selepas menghentikan lamivudin dan ALT meningkat, penyakit berulang. Kadar rintangan lamivudine selepas 1 tahun rawatan adalah 24%, selepas 2 tahun adalah 38%, selepas 3 tahun adalah 50%.

Terapi kombinasi lamivudin dan zidovudin pada pesakit yang belum dirawat sebelum ini, mengurangkan kira -kira 10 kali kepadatan virus dalam plasma, berlangsung lebih dari 1 tahun.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Selepas minum, lamivudin diserap dengan cepat dan kepekatan puncak serum mencapai kira -kira 1 jam (minum pada kelaparan), 3.2 jam (minum pada waktu sepenuh masa). Makanan melambatkan tetapi tidak mengurangkan penyerapan dadah. Biologi lamivudin diambil secara lisan pada orang dewasa biasanya dari 80 hingga 85%.

Pengedaran

Nisbah dilampirkan pada protein plasma rendah (

Sebelum mengambil Ubat agimidin 100mg agimexpharm merawat hepatitis kronik B (3 lepuh x 10 tablet)

Cara Menggunakan

Terapi dengan lamivudin harus dimulakan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan hepatitis B.

dos

Dewasa

Dos yang disyorkan adalah 100 mg x 1 waktu/hari.

Pada pesakit yang mengalami penyakit hati yang tidak dilapisi, lamivudin harus digunakan dalam kombinasi dengan ubat kedua, tanpa silang silang untuk lamivudin, untuk mengurangkan risiko rintangan dan mencapai perencatan virus yang cepat.

Masa rawatan

Masa rawatan optimum tidak diketahui.

Pada pesakit dengan hepatitis B HBeAg kronik, non-cirrhosis, perlu dirawat sekurang-kurangnya 6-12 bulan selepas penukaran serum HBeAg ditentukan (HBEAG dan HBV DNA dan HBEAB muncul), untuk mengehadkan risiko berulang virus, atau sehingga transformasi serum HBEAG atau negatif. Kepekatan DNA ALT dan HBV perlu dipantau dalam serum biasa selepas menghentikan rawatan untuk mengesan apa -apa kekambuhan virus lewat.

Jika menghentikan lamivudine, pesakit perlu dipantau secara berkala tanda -tanda hepatitis berulang.

rintangan klinikal

Pada pesakit dengan hepatitis kronik B positif HbeAg atau HBeAg negatif, perkembangan HBV mutan YMDD (tyrosin-methionin-aspartat) dapat mengurangkan tindak balas terhadap lamivudine, yang ditunjukkan oleh peningkatan DNA HBV dan ALT dari rawatan sebelumnya. Untuk mengurangkan risiko rintangan dadah pada pesakit dengan monomer lamivudine, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk menggantikan atau menambah bahan yang tidak disesuaikan dengan lamivudin jika DNA HBV masih dikesan semasa atau selepas 24 minggu rawatan.

Untuk merawat pesakit yang dijangkiti HIV dan sedang menerima atau merancang untuk merawat lamivudin atau menggabungkan lamivudin-zidovudin, dos lamivudin adalah dos untuk rawatan HIV (biasanya 150 mg/masa x 2 kali sehari dalam kombinasi dengan ubat antivirus lain) harus dikekalkan.

subjek khas

kegagalan buah pinggang

Lamivudin (AUC) kepekatan serum meningkat pada pesakit gangguan renal sederhana dan teruk akibat pengurangan buah pinggang. Oleh itu, dos harus dikurangkan untuk pesakit dengan pelepasan kreatinin

Kesan sampingan

Kadar kesan sampingan di bawah adalah pada orang dewasa, dirawat dengan HIV atau HBV dengan lamivudin digabungkan dengan ubat lain yang tahan terhadap retrovirus.

Sangat biasa, Adr> 10/100

Sistem saraf pusat: sakit kepala, insomnia, ketidakselesaan, keletihan. Tulang.

Sistem saraf pusat: pening, kemurungan, demam, gegaran sejuk.

Kulit: Ruam. Phosphokinase, sakit sendi.

Lamivudin mesti dihentikan dengan segera jika terdapat tanda -tanda klinikal, gejala atau keputusan ujian yang menunjukkan asidosis laktik, atau toksik kepada hati (hati, lemak, walaupun transaminase tidak terlalu tinggi).

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

contraindicated

ubat agimidine dikontraindikasikan dalam kes -kes berikut:

hipersensitiviti untuk lamivudin atau apa -apa bahan ubat.

berhati -hati apabila menggunakan

asidosis laktik dan hati degeneratif gris

Kes -kes asidosis laktik muncul (tanpa kekurangan oksigen), kadang -kadang membawa maut, sering berkaitan dengan hati yang serius dan hati berlemak, yang telah dilaporkan dengan penggunaan bahan yang serupa nukleosid. Lamivudin adalah nukleosid yang serupa dengan itu, risiko ini tidak boleh dikecualikan. Lamivudine harus dihentikan jika terdapat peningkatan kepekatan enzim aminotransferase, hati berlangsung atau asidosis metabolik atau laktik tidak diketahui. Gejala pencernaan benign, seperti mual, muntah dan sakit perut, mungkin tanda asidosis laktik.

Kes -kes yang teruk, kadang -kadang mati, berkaitan dengan pankreatitis, hati atau hati berlemak, kegagalan buah pinggang dan laktat darah lebih tinggi. Berhati -hati apabila menetapkan bahan nukleosid yang serupa kepada mana -mana pesakit (terutamanya wanita gemuk) dengan hati yang besar, hepatitis atau faktor risiko lain untuk penyakit hati dan lemak hati (termasuk beberapa ubat dan produk alkohol). Pesakit dengan hepatitis C dan rawatan dengan interferon alpha dan ribavirin boleh menyebabkan risiko khas. Pesakit ini perlu dipantau.

Drama hepatitis.

drama dalam rawatan

Drama spontan hepatitis B kronik agak biasa dan dicirikan oleh peningkatan ALT dalam serum. Selepas memulakan dengan rawatan antivirus, serum ALT boleh meningkat pada sesetengah pesakit manakala kepekatan DNA HBV dalam serum berkurangan. Pada pesakit dengan penyakit hati pampasan, peningkatan serum ALT biasanya tidak disertai dengan peningkatan kepekatan serum bilirubin atau tanda -tanda penyakit hati.

Sekumpulan virus HBV mengurangkan sensitiviti kepada lamivudin (mutan HBV YMDD) telah ditentukan dengan terapi rawatan yang diperluaskan. Dalam sesetengah pesakit, perkembangan YMDD mutan HBV boleh membuat hepatitis lebih teruk, yang pertama dikesan oleh hiperplasia serum dan re -methering DNA HBV. Pada pesakit dengan HBV mutan YMDD, pertimbangkan untuk beralih kepada atau menambah ubat alternatif tanpa silang silang kepada lamivudin berdasarkan garis panduan rawatan.

drama selepas menghentikan rawatan

Drama akut hepatitis direkodkan pada pesakit yang telah berhenti merawat hepatitis B dan sering dikesan oleh peningkatan serum alt dan reapeasans DNA HBV. Dalam fasa -III ujian klinikal dengan rawatan bukan aktif, nisbah ALT selepas rawatan (lebih daripada 3 kali tahap rujukan) lebih tinggi dalam kumpulan yang dirawat dengan lamivudin (21%) berbanding dengan kumpulan plasebo (8%). Walau bagaimanapun, peratusan pesakit dengan peningkatan ALT selepas rawatan yang berkaitan dengan peningkatan bilirubin adalah rendah dan serupa dalam kedua -dua kumpulan rawatan. Bagi pesakit yang dirawat dengan lamivudine, kebanyakan peningkatan ALT selepas rawatan berlaku dari 8 hingga 12 minggu selepas rawatan. Kebanyakan peristiwa adalah diri sendiri, tetapi beberapa kematian telah direkodkan.

drama pada pesakit dengan sirosis

Orang yang mempunyai pemindahan hati dan pesakit yang mempunyai risiko sirosis yang lebih tinggi berisiko tinggi disebabkan oleh aktiviti salinan virus. Oleh kerana fungsi hati yang lemah pada pesakit -pesakit ini, pengulangan hepatitis ketika menghentikan lamivudine atau tidak berkesan semasa rawatan dapat menjadi serius dan bahkan mati. Pesakit ini perlu dipantau dengan parameter klinikal, virus dan serum yang berkaitan dengan hepatitis B, memantau fungsi hati dan buah pinggang dan tindak balas antivirus semasa rawatan (sekurang -kurangnya setiap bulan) dan, jika dihentikan untuk apa -apa sebab, sekurang -kurangnya 6 bulan selepas rawatan. Parameter ujian mesti dipantau termasuk serum, bilirubin, albumin, urea nitrogen darah, kreatinin dan keadaan virus: antigen/HBV antibodi dan tahap HBV serum apabila mungkin.

Bagi pesakit yang mempunyai bukti pengulangan hepatitis selepas rawatan, tidak ada data yang mencukupi mengenai manfaat permulaan semula dengan lamivudine.

Disfungsi mitokondria

Bahan serupa nukleosid dan nukleotid telah ditunjukkan secara in vitro dan dalam vivo, menyebabkan tahap kerosakan mitokondria yang berbeza. Terdapat laporan mengenai disfungsi mitokondria pada bayi baru lahir yang terdedah kepada rahim dan/atau selepas kelahiran dengan bahan nukleosid yang serupa. Kesan buruk utama yang dilaporkan adalah gangguan hematologi (anemia, neutropenia), gangguan metabolik (hiperlemen dalam darah). Beberapa gangguan neurologi lewat telah dilaporkan (nada yang semakin meningkat, sawan, tingkah laku yang tidak normal). Gangguan neurologi mungkin sementara atau kekal. Mana -mana kanak -kanak yang terdedah kepada rahim dengan bahan yang serupa dengan nukleosid dan nukleotid, yang harus dipantau secara klinikal dan diikuti di makmal dan harus diperiksa sepenuhnya dalam disfungsi mitokondria dalam kes -kes di mana terdapat tanda -tanda atau gejala yang terlibat.

Lamivudin telah digunakan untuk kanak -kanak 2 tahun ke atas dan remaja dengan hepatitis B kronik masih diberi pampasan. Walau bagaimanapun, disebabkan oleh batasan data, penggunaan lamivudine untuk kumpulan pesakit ini tidak disyorkan.

hepatitis delta atau hepatitis C

Kesan lamivudine pada pesakit dengan hepatitis delta atau hepatitis C belum ditubuhkan dan perlu berhati -hati.

rawatan imun

Data adalah terhad kepada penggunaan lamivudin dalam pesakit HBeAg dengan negatif (mutasi precore) dan pada pesakit yang menerima mod imunosupresif, termasuk kemoterapi kanser. Lamivudin harus digunakan dengan teliti pada pesakit -pesakit ini.

Penyelia

Semasa rawatan dengan pesakit lamivudine perlu dipantau secara teratur. ALT dan HBV perlu dipantau selama tempoh 3 bulan dan pesakit HBEAG yang positif HBEAG harus dinilai setiap 6 bulan.

jangkitan HIV

Untuk merawat pesakit HIV yang dijangkiti dan sedang menerima atau merancang untuk merawat lamivudin atau gabungan lamivudin - zidovudin, dos lamivudine ditetapkan untuk jangkitan HIV (biasanya 150 mg/masa, 2 kali sehari digabungkan dengan ubat antivirus lain) harus dikekalkan. Bagi pesakit yang mempunyai HIV -infections yang tidak dirawat dengan anti -retrovirus retrovirus, terdapat risiko mutasi HIV apabila menggunakan lamivudine sahaja untuk merawat hepatitis B.

penghantaran hepatitis B

Maklumat terhad mengenai penghantaran virus hepatitis B dari ibu - janin pada wanita hamil yang dirawat dengan lamivudin. Harus mematuhi peraturan mengenai vaksin virus hepatitis B pada bayi.

Pesakit harus dinasihatkan bahawa rawatan lamivudin tidak ditunjukkan untuk mengurangkan risiko penghantaran virus hepatitis B kepada orang lain dan oleh itu mesti mengambil langkah pencegahan yang sesuai.

Interaksi dengan produk farmaseutikal lain

Jangan gunakan agimidin dengan sebarang produk ubat lain yang mengandungi lamivudin atau ubat yang mengandungi emtricitabin.

Jangan gunakan kombinasi lamivudin dengan cladribin.

Pengecualian ubat ini mempunyai laktosa

Pesakit dengan masalah genetik yang jarang berlaku dalam galaktosa toleransi, Lapp Lapp lactase atau glukosa-galaktosa tidak boleh menggunakan ubat ini.

Kesan ubat keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tidak ada maklumat mengenai kesan ubat keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin tetapi harus perhatikan kesan sampingan yang menyebabkan pening, sakit kepala, keletihan ubat.

Sesetengah data mengenai wanita hamil menunjukkan lebih daripada 1,000 hasil dari trimester pertama dan lebih daripada 1,000 hasil dari trimester kedua dan ketiga pada wanita hamil ditunjukkan untuk menggunakan lamivudin, tidak menunjukkan kecacatan pada janin/bayi yang baru lahir. Di bawah 1% wanita ini telah dirawat untuk HBV, sementara kebanyakannya dirawat HIV pada dos yang lebih tinggi dan diselaraskan dengan ubat lain. Lamivudin boleh digunakan semasa kehamilan jika perlu dari segi klinikal.

Bagi pesakit yang sedang dirawat dengan lamivudin dan kemudian hamil, mereka harus mempertimbangkan kemungkinan berulang hepatitis ketika menghentikan lamivudin.

Tempoh penyusuan susu ibu

Hepatitis B pada ibu tidak dikontraindikasikan ketika menyusu jika bayi yang baru lahir dicegah dengan hepatitis B semasa lahir dan tidak ada bukti bahawa kepekatan lamivudine yang rendah dalam susu ibu menyebabkan reaksi buruk pada bayi yang disusui. Oleh itu, penyusuan susu ibu mungkin perlu dipertimbangkan dalam ibu -ibu yang menyusu yang sedang dirawat dengan HBV dengan lamivudin, perlu mengambil kira manfaat penyusuan susu ibu dan manfaat rawatan ibu. Apabila ibu dihantar HBV, walaupun sandaran yang baik, harus mempertimbangkan untuk menghentikan penyusuan susu ibu untuk mengurangkan risiko kemunculan mutasi rintangan lamivudin pada bayi yang baru lahir.

Interaksi Dadah

ubat anti-penetrasi dan anti-membran virus HIV (enfuvirtid, maraviroc): mempunyai kesan sinergi dengan HIV-1-1 lamivudine.

inhibitor protease HIV (amprenavir/fosamprenavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir): mempunyai kesan sinergi (in vitro) dengan lamivudin. Tiada bukti antagonisme antara lamivudin dan atazanavir atau darunavir. Tidak jelas bahawa interaksi farmakokinetik antara darunavir dipertingkatkan oleh ritonavir dan lamivudin. Tidak jelas bahawa terdapat interaksi farmakokinetik antara penyediaan gabungan dengan lopinavir dan ritonavir dan lamivudin apabila digunakan secara serentak. Plasma Lamivudin dan kepekatan puncak AUC meningkat apabila digunakan serentak dengan nelfinavir; Walau bagaimanapun, ini tidak mempunyai kepentingan klinikal dan tidak perlu menyesuaikan dos. Tipranavir pada masa yang sama dipertingkatkan dengan ritonavir yang tidak menjejaskan farmakokinetik lamivudin.

Inhibitor kod terbalik bukan nukleosid (delavirdin, efavirenz, nevirapin): mempunyai kesan gabungan dengan lamivudin pada HIV-1. Tidak perlu menyesuaikan dos apabila digunakan secara serentak efavirenz dan lamivudin. Tiada interaksi farmakokinetik apabila digunakan secara serentak lamivudin dan rilpivirin.

nukleosid dan nukleotid menghalang transkripsi mundur (abacavir, emtricitabin, stavudin, tenofovir, zidovudin): kepekatan zidovudine dalam plasma meningkat sebanyak kira -kira 13% apabila digunakan dalam kombinasi dengan lamivudine tetapi tidak perlu menyesuaikan dosis apabila digunakan secara serentak. Abacavir, Stavudin mengurangkan AUC Lamivudin tetapi tidak mempunyai kepentingan klinikal. Tenofovir mengurangkan 24% kepekatan plasma lamivudine. Jangan serentak menggunakan lamivudin dan emtricitabin (emtricitabin adalah bahan yang sama seperti lamivudin, yang digunakan serentak tanpa faedah kerana kedua -dua ubat sama -sama tahan dan tidak mempunyai kesan menguatkan satu sama lain). Jangan gunakan lamivudin dan zalcitabin secara serentak kerana lamivudin menghalang zalcitabin fosforilasi di dalam sel. Memantau pesakit secara rapat dengan menggunakan lamivudin dan interferon alpha (atau peginterferon alpha) dengan atau tanpa ribavirin dalam ketoksikan, terutamanya kegagalan hati dan menghentikan ubat jika perlu. Sekiranya keadaan lebih buruk (contohnya, kegagalan hati melebihi 6 mengikut tangga kanak-kanak), mungkin perlu untuk menghentikan atau mengurangkan dos alpha interferon (atau peginterferon) dan/atau ribavirin. Ribavirin boleh mengurangkan fosforil lamivudin. Pesakit yang juga mempunyai HIV dan HCV berisiko kegagalan hati apabila mengambil ubat antivirus serentak dan interferon alpha (atau peginterferon alpha) dengan atau tanpa ribavirin. Tidak perlu menyesuaikan dos apabila digunakan secara serentak.

Trimethoprim/sulfamethoxazol meningkatkan AUC lamivudin 43% tetapi tidak perlu menyesuaikan dos.

Buprenorphin: Tiada interaksi farmakokinetik klinikal; Tiada pelarasan dos jika digunakan secara serentak.

cladribin: in vitro lamivudin menghalang fosforilasi intraselular cladribin, yang membawa kepada potensi risiko cladribin dalam kes rawatan klinikal yang menggabungkan. Sesetengah keputusan klinikal juga menunjukkan bahawa interaksi antara lamivudine dan cladribin. Oleh itu, penggunaan lamivudine serentak dengan cladribin tidak disyorkan.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30 ⁰c.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.