Lek agimidyny 100 mg agimexpharm lecz przewlekłe zapalenie wątroby typu B (3 pęcherze x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko 3 pęcherzy x 10 tabletek
Specyfikacja Lamivudin
Składnik Agimexpharm

Składnik

Informacje o kompozycji	Treść
Lamivudin	100 mg

Używa

Wskazania

lek Agimidyna wskazany w następujących przypadkach:

Choroba wątroby ma również dowody na aktywność kopiowania wirusa, poziom aminotransferazy alaniny (ALT) w surowicy wzrasta w sposób ciągły i istnieją histologiczne dowody aktywnego zapalenia wątroby i/lub zwłóknienia wątroby. Uczenie się

lamiwudyna (2 ’, 3’-dideoksytididin) należy do grupy nukleotydowej hamują enzym kodu odwrotnego. Lamiwudyna ma tę samą strukturę co Zalcitabin. Lamiwudyna jest przekształcana przez enzymy w komórkach w aktywne pochodne jako lamiwudyna-5'-trifosforan (3TC-TP). Ze względu na podobną strukturę trifosforanu dezoksyktydyny jest naturalnym substratem dla enzymów odwrotnych transkrypcji, 3TC-TP konkuruje z naturalnym trifosforanem deoksyctidin, a podsumowanie DNA wirusa zakończyło się wcześnie. Lamiwudyna ma bardzo niską toksyczność dla komórek.

Lamiwudyna ma wpływ na hamowanie wirusa zapalenia wątroby typu B u przewlekłych pacjentów. Pomimo tego, że jest dobrze tolerowany, ale nie używa samej lamiwudyny, ponieważ łatwo jest wytwarzać leki. Ta oporność na leki z powodu transkrypcji zmutowanej enzymu zmniejsza wrażliwość ponad 100 razy i traci działanie przeciwwirusowe na pacjentów.

Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B lamiwudyną Przez jakiś czas na enzymie polimerazy pojawią się zmutowane przeciwprośnie. Mutanty anty -anti -anliwudinowe lamiwudyny to M552V (walin metionina w kodonie 552) i M552I (izoleucyna zamiast metioniny). Pomimo pojawienia się przeciwciał anty-HBE DNA HBV wzrosło po zatrzymaniu lamiwudyny i ALT, nawracającej choroby. Wskaźnik oporności na lamiwudynę po 1 roku leczenia wynosi 24%, po 2 latach wynosi 38%, po 3 latach wynosi 50%.Terapia skojarzona lamiwudyny i zidovudin u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczone, zmniejsza się około 10 -krotności gęstości wirusa w osoczu, trwa dłużej niż 1 rok.

Pharmacokinetics

Absorption

Po wypiciu lamiwudyna szybko pochłonęła, a stężenie szczytowe w surowicy osiągnęło około 1 godzinę (picie przy głodzie), 3,2 godziny (picie w pełnym wymiarze godzin). Jedzenie zwalnia, ale nie zmniejsza wchłaniania leku. Biologia lamiwudyny jest brana doustnie u dorosłych zwykle od 80 do 85%.

Dystrybucja

Stosunek jest przyłączony do białek o niskim osoczu (

Przed wzięciem Lek agimidyny 100 mg agimexpharm lecz przewlekłe zapalenie wątroby typu B (3 pęcherze x 10 tabletek)

Jak stosować terapię

terapią lamiwudyną, powinien zostać uruchomiony przez doświadczonego lekarza w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B.

dawki

dorośli

Zalecana dawka wynosi 100 mg x 1 czas/dzień.

U pacjentów z nieudaną chorobą wątroby lamiwudyna powinna być stosowana w połączeniu z drugim lekiem, bez odporności na lamiwudynę, w celu zmniejszenia ryzyka oporności i szybkiego hamowania wirusa.

Czas leczenia

Optymalny czas leczenia jest nieznany.

U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B HBEAG, nie-lidarrhozą konieczne jest leczenie co najmniej 6-12 miesięcy po ustaleniu konwersji surowicy HBEAG (HBEAG i HBV DNA i HBEAB), aby ograniczyć ryzyko nawrotu wirusa lub aż do transformacji surowicy HBSAG lub negatywnej. Stężenie DNA ALT i HBV powinno być monitorowane w regularnej surowicy po zatrzymaniu leczenia w celu wykrycia jakiegokolwiek późnego nawrotu wirusa.

U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B z ujemnym HBEAG (mutacja wstępna) bez przeszczepu wątroby i w przeszczepie wątroby, więc nie leczenie powinno być przynajmniej do momentu, aby skręcić w surowicy HBS.

Jeśli zatrzymywanie lamiwudyny, pacjenci muszą być monitorowani okresowo oznaki nawracającego zapalenia wątroby.

Oporność kliniczna

U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B dodatnim HBEAG lub HBEAG ujemnym rozwój zmutowanego YMDD HBV (tyrozyna-metionina-aspartat) może zmniejszyć odpowiedź na lamiwudynę, która przejawia się w wyniku wzrostu DNA HBV i ALT z poprzedniego leczenia. W celu zmniejszenia ryzyka oporności na leki u pacjentów z monomerami lamiwudyjskimi wskazane jest rozważenie zastąpienia lub uzupełnienia substancji opornej na lamiwudynę, jeśli DNA HBV jest nadal wykrywane podczas lub po 24 tygodniach leczenia.

Aby leczyć pacjentów zakażonych wirusem HIV i obecnie otrzymują lub planują leczyć lamiwudynę lub łączyć lamiwudynę-ZiDovudin, dawka lamiwudyny jest dawką leczenia HIV (zwykle 150 mg/czas x 2 razy dziennie w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi).

przedmiotów specjalnych

niewydolność nerek

Stężenie w surowicy

lamiwudyny (AUC) wzrasta u pacjentów z pożywką i ciężkim zaburzeniami nerek z powodu zmniejszonego klirensu nerek. Dlatego dawkę należy zmniejszyć u pacjentów z klirensem kreatyniny

Skutki uboczne

Wskaźnik działań niepożądanych poniżej dotyczy dorosłych, leczonych HIV lub HBV za pomocą lamiwudyny w połączeniu z innymi lekami odpornymi na retrowirus.

Bardzo powszechne, ADR> 10/100

Centralny układ nerwowy: ból głowy, bezsenność, dyskomfort, zmęczenie. Kość.

Centralny układ nerwowy: zawroty głowy, depresja, gorączka, zimne drżenie.

Skórka: wysypka. Fosfokinaza, ból stawów.

Neurologiczne - Mięsień: doskonałe, osłabienie mięśni, topnienie, neuropatia obwodowa, konwulsje, nieprawidłowe zachowania

Hematologia: niedokrwistość, komórki krwionośne, obrzęk węzłów chłonnych do.

Zatrzymaj lamiwudinę bezpośrednio, jeśli pojawiają się objawy lub wyniki testu, aby wystąpić zapalenie trzustki. Lamiwudyna musi zostać natychmiast zatrzymana, jeśli występują objawy kliniczne, objawy lub wyniki testu pokazujące kwasicę mlekową lub toksyczną dla wątroby (wątroba, tłuszcz, nawet jeśli transaminaza nie jest bardzo wysoka).

Ostrzeżenia

Przed użyciem leku musisz uważnie przeczytać instrukcje i odwołać się do poniższych informacji.

Przeciwwskazane

leki agimidyny przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na lamiwudynę lub jakiekolwiek składniki leku.

Bądź ostrożny podczas stosowania kwasicy mleczanowej i wątroby zwyrodnieniowej smaru Pojawiają się

Przypadki kwasicy mleczanowej (bez niedoboru tlenu), czasami śmiertelne, często związane z poważną wątrobą i stłuszczoną wątrobą, co zgłoszono przy użyciu podobnych substancji nukleozydu. Lamiwudyna jest nukleozydem podobnym do tego, że ryzyko tego nie można wykluczyć. Lamiwudyna należy przerwać, jeśli nastąpi wzrost stężenia enzymu aminotransferazy, postęp postępów w wątrobie lub kwasicy metabolicznej lub mleczanowej jest nieznana. Łagodne objawy trawienne, takie jak nudności, wymioty i ból brzucha, mogą być oznaką kwasicy mleczan. Zachowaj ostrożność podczas przepisywania podobnych substancji nukleozydów do każdego pacjenta (zwłaszcza kobiet otyłych) z dużą wątrobą, zapaleniem wątroby lub innymi czynnikami ryzyka choroby wątroby i stłuszczenia wątroby (w tym niektórych leków i produktów alkoholowych). Pacjenci z zapaleniem wątroby typu C i leczeniem interferonem alfa i rybawiryną mogą powodować szczególne ryzyko. Ci pacjentów powinni być monitorowani.

dramat zapalenia wątroby.

dramat w leczeniu

Spontaniczny dramat przewlekłego zapalenia wątroby typu B jest stosunkowo powszechny i charakteryzuje się wzrostem ALT w surowicy. Po rozpoczęciu leczenia przeciwwirusowego ALT w surowicy może wzrosnąć u niektórych pacjentów, podczas gdy stężenie DNA HBV w surowicy maleje. U pacjentów z chorobą wątroby kompensacyjnej wzrostu ALT w surowicy zwykle nie towarzyszy wzrost stężenia bilirubiny w surowicy lub oznakami choroby wątroby.

Grupa wirusów HBV zmniejsza wrażliwość na lamiwudinę (mutant YMDD HBV) ustalono z rozszerzoną leczenie. U niektórych pacjentów rozwój zmutowanego YMDD HBV może pogorszyć zapalenie wątroby, najpierw wykryty przez rozrost surowicy i ponowne wygłaszające DNA HBV. U pacjentów z mutantem YMDD HBV rozważ przejście lub dodanie alternatywnego leku bez opornego na lamiwudynę w oparciu o wytyczne dotyczące leczenia.

Dramat po zatrzymaniu leczenia

Zapalenie wątroby zapalenia wątroby rejestrowany jest u pacjentów, którzy przestali leczyć zapalenie wątroby typu B i często jest wykrywany przez wzrost ALT w surowicy i ponowne wyznaczenie DNA HBV. W badaniach klinicznych w fazie -III z nieaktywnym leczeniem stosunek ALT po leczeniu (ponad 3 -krotność poziomu odniesienia) jest wyższy w grupie leczonej lamiwudyną (21%) w porównaniu z grupą placebo (8%). Jednak odsetek pacjentów ze wzrostem ALT po leczeniu związanym ze wzrostem bilirubiny jest niski i podobny w obu grupach leczenia. W przypadku pacjentów leczonych lamiwudyną większość wzrostu ALT po leczeniu występuje od 8 do 12 tygodni po leczeniu. Większość wydarzeń jest samowystarczalna, ale niektóre zgony zostały zarejestrowane.

Dramat u pacjentów z marskością wątroby

Osoby z przeszczepami wątroby i pacjenci z wyższym ryzykiem marskości wątroby są bardziej narażone na ryzyko z powodu aktywności kopii wirusowej. Z powodu złej funkcji wątroby u tych pacjentów nawrót zapalenia wątroby podczas zatrzymywania lamiwudyny lub nieskuteczne podczas leczenia może stać się poważne, a nawet umrzeć. Pacjentów tych należy monitorować parametrami klinicznymi, wirusami i serumami związanymi z zapaleniem wątroby typu B, monitorowaniem czynności wątroby i nerek oraz odpowiedzi przeciwwirusowych podczas leczenia (przynajmniej każdego miesiąca), a jeśli zatrzymano z jakiegokolwiek powodu, co najmniej 6 miesięcy po leczeniu. Należy monitorować parametry testowe, w tym surowicę, bilirubinę, albuminę, azot mocznika krwi, stan kreatyniny i wirusowy: przeciwciała antygen/HBV i poziomy HBV w surowicy, jeśli to możliwe.

U pacjentów z dowodem nawrotu zapalenia wątroby po leczeniu nie ma wystarczających danych na temat korzyści wynikających z rozpoczęcia ponownego leczenia lamiwudyną.

Podobne substancje nukleozyd i nukleotyd pokazano in vitro i in vivo, powodując inny stopień uszkodzenia mitochondrialnego. Pojawiły się doniesienia na temat dysfunkcji mitochondriów u noworodków narażonych na macicę i/lub po urodzeniu z podobnymi substancjami nukleozydowymi. Główne zgłoszone działanie niepożądane są zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, neutropenia), zaburzenia metaboliczne (hiperlemile we krwi). Zgłoszono niektóre późne zaburzenia neurologiczne (rosnący ton, konwulsje, nieprawidłowe zachowania). Zaburzenia neurologiczne mogą być przejściowe lub trwałe. Każde dziecko, które jest narażone na macicę z substancjami podobnymi do nukleozydów i nukleotydów, które należy klinicznie monitorować i obserwować w laboratorium i powinno być w pełni sprawdzone w dysfunkcji mitochondriów w przypadkach, w których dotyczy to oznak lub objawów.

Pacjenci pediatryczni

Lamiwudyna była stosowana dla dzieci w wieku 2 lat i starszych, a nastolatkowie z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B są nadal kompensowane. Jednak ze względu na ograniczenia danych nie zaleca się zastosowania lamiwudyny dla tej grupy pacjentów.

Delta zapalenia wątroby lub zapalenie wątroby typu c

Wpływ lamiwudyny u pacjentów z zapaleniem wątroby lub zapalenia wątroby typu C nie został ustalony i musi być ostrożny.

Leczenie immunologiczne

Dane są ograniczone do zastosowania lamiwudyny u pacjentów z HBEAG z negatywnymi (mutacjami wstępnymi) i u pacjentów otrzymujących tryb immunosupresyjny, w tym chemioterapię raka. Lamiwudyna powinna być starannie stosowana u tych pacjentów.

Supervisor

Podczas leczenia u pacjentów z lamiwudyną należy regularnie monitorować. ALT i HBV powinny być monitorowane przez okres 3 miesięcy, a u pacjentów z HBEAG, którzy są dodatnimi HBEAG, powinny być oceniane co 6 miesięcy.

Zakażenie HIV

Aby leczyć pacjentów zakażonych wirusem HIV i obecnie otrzymują lub planują leczyć lamiwudynę lub kombinację lamiwudyny - zidovudiny, należy zachować dawkę lamiwudyny do zakażenia HIV (zwykle 150 mg/czas, 2 razy dziennie w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi). W przypadku pacjentów z infekcjami HIV, które nie są leczone retrowirusem antyretrowirusem, istnieje ryzyko mutacji HIV podczas stosowania samej lamiwudyny w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B.

Przekazanie zapalenia wątroby typu B

Ograniczone informacje na temat przenoszenia wirusa zapalenia wątroby typu B od matki - płód u kobiet w ciąży leczonych lamiwudyną. Powinien być zgodny z przepisami dotyczącymi szczepień wirusa zapalenia wątroby typu B u niemowląt.

Pacjentów

Należy poinformować, że nie wykazano, że leczenie lamiwudinowe zmniejsza ryzyko przeniesienia wirusa zapalenia wątroby typu B na innych, a zatem muszą podjąć odpowiednie środki zapobiegawcze.

Interakcja z innymi produktami farmaceutycznymi

Nie używaj agmidyny z żadnymi innymi produktami leczniczymi zawierającymi lamiwudynę lub leki zawierające emtrycytabinę.

Nie używaj kombinacji lamiwudyny z kladrybiną.

Zmienniki tego leku mają laktozę

Pacjenci z rzadkimi problemami genetycznymi w tolerancji galaktozy, laktazie LAPP LAPP lub galaktozy glukozy nie powinni stosować tego leku.

Wpływ leku na zdolność do prowadzenia i obsługi maszyn

Nie ma informacji na temat wpływu leku na możliwość prowadzenia i obsługi maszyn, ale powinien odnotować skutki uboczne powodujące zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie leku.

Używanie narkotyków dla kobiet podczas ciąży i laktacji

ciąża>

u pacjentów leczonych lamiwudyną, a następnie w ciąży, powinni rozważyć możliwość nawrotu zapalenia wątroby podczas zatrzymywania lamiwudyny.

okres karmienia piersią

Zapalenie wątroby typu B u matek nie jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią, jeśli noworodki zapobiegają zapaleniu wątroby typu B w chwili urodzenia i nie ma dowodów na to, że niskie stężenie lamiwudyny w mleku piersi prowadzi do niekorzystnych reakcji u dzieci karmionych piersią. Dlatego może wymagać rozważenia karmienia piersią u matek karmiących, które są leczone HBV lamiwudyną, muszą wziąć pod uwagę korzyści wynikające z karmienia piersią i korzyści płynące z leczenia matki. Gdy matka jest przekazywana HBV, choć dobra kopia zapasowa, powinna rozważyć zatrzymanie karmienia piersią w celu zmniejszenia ryzyka pojawienia się mutacji oporności na lamiwudynę u noworodków.

Interakcja lekami

leki przeciw penetracyjne i przeciwmormbrany wirusa HIV (EnfuvirtID, Maraviroc): Nie ma wpływu synergistycznego z lamiwuszką HIV-1-1.

HIRIBITORY INTEGRAIZA HIV (RALTEGRAVIR).

Inhibitory proteazy HIV (amprenavir/fosamprenavir, nelfinawir, rytonawir, saquinawir): ma efekt synergistyczny (in vitro) z lamiwudiną. Nie ma dowodów na antagonizm między lamiwudyną a atazanavirem lub darunawirem. Nie jest jasne, czy interakcja farmakokinetyczna między darunawirem jest wzmocniona przez ritonawir i lamiwudynę. Nie jest jasne, czy istnieje interakcja farmakokinetyczna między połączonym przygotowaniem z lopinawirem, rytonawirem i lamiwudyną, gdy jest używana jednocześnie. Stężenie piku w osoczu i piku lamiwudyny wzrasta, gdy jest stosowane jednocześnie z nelfinawirem; Nie ma to jednak znaczenia klinicznego i nie musi dostosowywać dawki. Tipranawir jest jednocześnie wzmacniany z rytonawirem, który nie wpływa na farmakokinetykę lamiwudyny.

Inhibitory kodu odwrotnego nie są nukleozydami (Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin): mają efekt kombinacji z lamiwudyną na HIV-1. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki, gdy stosuje się jednocześnie efawirenz i lamiwudyna. Nie ma interakcji farmakokinetycznej, gdy jednocześnie stosowano lamiwudynę i rilpiwirynę.

Nukleozyd i nukleotydy hamują transkrypcję wsteczną (abakawir, emtrycytabina, stawudin, tenofowir, zidovudin): stężenie zidovudyny w osoczu wzrasta o około 13%, gdy jest stosowane w połączeniu z lamiwudyną, ale nie musi dostosowywać dawki, gdy jest stosowane jednocześnie. ABACAVIR, STAVUDIN zmniejsza AUC lamiwudyny, ale nie ma znaczenia klinicznego. Tenofowir zmniejsza 24% stężeń w osoczu lamiwudyjskim. Nie używają jednocześnie lamiwudyny i emtricytabiny (emtrycytabina jest tą samą substancją co lamiwudyna, stosowana jednocześnie bez korzyści, ponieważ dwa leki są równie odporne i nie mają efektu wzajemnego wzmocnienia). Nie używają jednocześnie lamiwudyny i zalcytabiny, ponieważ lamiwudyna hamuje fosforylację Zalcytabin wewnątrz komórki.

Interferon i Peginterferon: jednocześnie używają leków przeciwwirusowych retrovirus (czy nie river) i interferon alfa (lub siwicę alfa) i HVC i HVC może powodować niepowodzenie litery. Dokładnie monitoruje pacjentów, aby jednocześnie używać lamiwudyny i interferonu alfa (lub Peguterferon alfa) z ribawiryną lub bez toksyczności, zwłaszcza niewydolności wątroby i zatrzymanie leku, jeśli to konieczne. Jeśli warunek jest gorszy (na przykład niewydolność wątroby powyżej 6 zgodnie z drabiną dziecięcą), może być konieczne zatrzymanie lub zmniejszenie dawki interferonu alfa (lub peginterferon) i/lub rybawiryny. Ribawiryna może zmniejszyć fosforyl lamiwudyny. Pacjenci z HIV i HCV są zagrożone niewydolnością wątroby podczas przyjmowania jednoczesnych leków przeciwwirusowych i interferonu alfa (lub alfa Peguterferon) z lub bez rybawiryny.

Metadon: Brak znaczącego wpływu na farmakokinetykę lamiwudinową; Nie trzeba dostosowywać dawki, gdy jest używana jednocześnie.

Trimetoprim/sulfametoksazol zwiększa AUC lamiwudyny 43%, ale nie musi dostosowywać dawki.

Buprenorfina: Nie ma klinicznej interakcji farmakokinetycznej; Brak regulacji dawki, jeśli jest używany jednocześnie.

kladrybina: lamiwudyna in vitro hamuje wewnątrzkomórkową fosforylację kladrybiny, co prowadzi do potencjalnego ryzyka kladrybiny w przypadku łączenia leczenia klinicznego. Niektóre wyniki kliniczne pokazują również, że interakcja między lamiwudyną a kladrybiną. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania lamiwudyny z kladrybiną.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła, temperatury poniżej 30⁰c.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.