Agirovastin 10 علاجات Agimexpharm للكوليسترول في الدم مفرط التوتر (6 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني صندوق من 6 بثور × 10 أقراص
المواصفات روزوفاستاتين
المكوّن شركة Agimexpharm Pharmaceutical Combor Company

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
روزوفاستاتين	10mg

الاستخدامات

المؤشرات

تتم الإشارة إلى أدوية agirovastin 10 في الحالات التالية:

علاج الكوليسترول المفرط:

المرضى الذين يعانون من البالغين والمراهقين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق مع تضخم الكوليسترول الأولي (نوع LLA ، بما في ذلك ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم المتزايد) أو اضطرابات الدهون في الدم المختلطة (نوع LLB): علاج Rosuvastatin كعلاج داعم للنظام الغذائي عندما لا يستجيب المرضى بشكل كامل للأنظمة الغذائية وغيرها من التدريبات.

المرضى الذين يعانون من البالغين والمراهقين والأطفال الذين يبلغون من العمر 6 سنوات أو أكبر يعانون من ارتفاع ضغط الدم فرط الكوليسترولين في ارتفاع ضغط الدم: علاج Rosuvastatin كعلاج داعم للوجبات الغذائية وغيرها من علاجات الحد من الدهون (على سبيل المثال ، استخراج الدم LDL الدم) أو عندما تكون هذه العلاجات غير ملاءمة.

الوقاية من أحداث القلب والأوعية الدموية:

تعتبر الوقاية من أحداث أمراض القلب والأوعية الدموية في المرضى معرضة لخطر كبير من أحداث القلب والأوعية الدموية ، كدواء داعم لضبط عوامل الخطر الأخرى.

علم الأدوية

المجموعة الدوائية: مثبطات اختزال HMG-COA.

رمز ATC: C10AA07.

آلية العمل: Rosuvastatin هو مثبط انتقائي وتنافسي مع اختزال HMG-CoA ، هو إنزيم المحفز الذي يحول تحويل 3-hydroxy-3-methylglutaryl coennzyme A إلى Mevalonate ، وهو مقدمة من الكوليسترول. التأثير الرئيسي لروزوفاستاتين هو الكبد ، والأعضاء المستهدفة للحد من الكوليسترول. LDL-cholesterol ، الكوليسترول الكلي والدهون الثلاثية ويزيد من الكوليسترول HDL. يقلل الدواء أيضًا APOB و NONHDL-C و VLDL-C و VLDL-TG ويزيد من APOA-I. يقلل Rosuvastatin أيضًا من نسبة LDL-C/HDL-C ، C Full/HDL-C ، NonHDL-C/HDL-C و APOB/APOA-I.

الدوائية الديناميكية

الامتصاص: ذروة تركيز البلازما من Rosuvastatin بعد 5 ساعات. التوافر البيولوجي المطلق حوالي 20 ٪.

التوزيع: Rosuvastatin الموزعة على نطاق واسع في الكبد هو المكان الرئيسي لتوليف الكوليسترول ومسح LDL-C. يبلغ توزيع Rosuvastatin حوالي 134 لتر. في الدراسات المختبرية حول الاستخدام الأيضي باستخدام خلايا الكبد للشخص تحدد أن روزوفاستاتين هي الركيزة الضعيفة للتمثيل الغذائي من خلال السيتوكروم P450. CYP2C9 هو الإنزيم الرئيسي المشارك في التمثيل الغذائي ، 2C19 ، 3A4 و 2D6 المشاركة في مستوى أقل. يتم تحديد المستقلبات الرئيسية على أنها N-desmethyl و lactone. مستقلبات N-desmethyl لها نشاط أضعف حوالي 50 ٪ من Rosuvastatin بينما لا يكون شكل اللاكتون نشطًا سريريًا. يمثل Rosuvastatin أكثر من 90 ٪ من مثبطات HMG-Ceareduction في الدورة الدموية.

القضاء: يتم القضاء على حوالي 90 ٪ من جرعة Rosuvastatin في شكل متغير في البراز (بما في ذلك المكون النشط الذي تم امتصاصه وعدم امتصاصه) ويتم تفرز الباقي في البول. يتم إفراز حوالي 5 ٪ في البول غير المتغير. بيع وقت للبلازما حوالي 19 ساعة. لا يزداد وقت البيع عند استخدام جرعة أعلى. يبلغ متوسط إزالة البلازما حوالي 50 لتر/ساعة (معامل المتغير هو 21.7 ٪). مثل مثبطات اختزال HMG-COA الأخرى ، يتطلب نقل Rosuvastatin عبر الكبد النقل من خلال غشاء OATP-C. هذا النقل مهم في القضاء على روزوفاستاتين من خلال الكبد.

الحساب الخطي: يتم حساب مستوى الاتصال في Rosuvastatin من خلال التركيز والمدة التي تتناسب مع الجرعة. لا يوجد تغيير في المعلمات الدوائية بعد الجرعات اليومية.

مجموعات المريض الخاصة:

العمر والجنس: لا يرتبط تأثير العمر أو الجنس على الحرائك الدوائية في Rosuvastatin سريريًا بالبالغين. تتشابه عائلة Rosuvastatin الدوائية لدى الأطفال والمراهقين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المتجانس في متطوعين ناضج.

العرق: تشير الدراسات الدوائية إلى أن AUC و C. زاد بمقدار مرتين في الآسيويين الذين يعيشون في آسيا مقارنة بالأشخاص البيض الذين يعيشون في الغرب. لم يتم تحديد تأثير العوامل الوراثية والبيئية على هذا التغيير. يوضح تحليل الحرائك الدوائية من قبل السكان أنه لا يوجد اختلاف سريري في الحرائك الدوائية في المجموعات البيضاء والأسود.

الفشل الكلوي: في البحث عن الفشل الكلوي بدرجات مختلفة ، يظهر أن مرض الكلى من خفيفة إلى متوسطة لا يؤثر على مستوى روسوفاستاتين أو مستقلب N-desmethyl في البلازما. المرضى الذين يعانون من ضعف الكلى شديد (خلوص الكرياتينين في البلازما

قبل اتخاذ Agirovastin 10 علاجات Agimexpharm للكوليسترول في الدم مفرط التوتر (6 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

قبل بدء العلاج ، يجب على المريض اتباع النظام الغذائي القياسي للحد من الكوليسترول والاستمرار في الحفاظ على هذا النظام أثناء العلاج. يجب تخصيص الجرعة لكل مريض اعتمادًا على أهداف العلاج واستجابة المريض ، المستخدمة وفقًا للتعليمات الحالية.

يمكن استخدام

Rosuvastatin في أي وقت من اليوم ، أثناء أو بعيدًا عن الوجبات.

الجرعة

الجرعة الموصى بها:

علاج الكوليسترول المفرط: جرعة البدء الموصى بها هي 5 ملغ أو 10 ملغ × 1 وقت/يوم لكل من المرضى الذين لم يستخدموا مجموعات الستاتين والمرضى من استخدام مثبطات اختزال HMG-COA لاستخدام روزوفاستاتين.

يجب أن تنظر جرعة البدء في مستوى الكوليسترول في كل مريض ، في وقت لاحق خطر القلب والأوعية الدموية وكذلك إمكانية وجود آثار غير مرغوب فيها. يمكن أن يتم ضبط الجرعة في الجرعة التالية بعد 4 أسابيع إذا لزم الأمر. نظرًا لزيادة تواتر التأثيرات غير المرغوب فيها عند استخدام 40 ملغ مقارنةً بالجرعات المنخفضة ، ينبغي النظر في التعديل النهائي للجرعة النهائية إلى الحد الأقصى للجرعة البالغة 40 ملغ فقط للمرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم الشديد في خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية وخاصة المرضى الذين يعانون من فرط الدم في الدم المتزايد) دون تحقيق أهداف العلاج في 20 ملغ من المرضى الذين يحتاجون إلى مراقبة بانتظام. يجب مراقبة مراقبة المتخصصين في بداية 40 ملغ.

منع أحداث القلب والأوعية الدموية: في الدراسة يقلل من خطر أحداث القلب والأوعية الدموية ، تكون الجرعة 20 ملغ يوميًا.

الأطفال: يجب أن يتم الخبراء المستخدمة للأطفال فقط.

ارتفاع ضغط الدم العائلة المتغاير الزيجوت على الأطفال (من 6 إلى 17 سنة):

جرعة البدء هي 5 ملغ يوميًا. لم تتم دراسة سلامة وفعالية الجرعة التي تزيد عن 10 ملغ. لم تتم دراسة سلامة وفعالية الجرعة التي تزيد عن 20 ملغ.

الحد الأقصى للجرعة الموصى بها هي 20 ملغ مرة واحدة في اليوم. يجب علاج المرضى الذين يعانون من الأطفال والأقلية مع نظام الكوليسترول القياسي الأصلي والحفاظ عليه أثناء العلاج مع Rosuvastatin.

كبار السن: يتم استخدام جرعة البداية 5 ملغ للمرضى> 70 سنة. لا تعديل الجرعة في هؤلاء المرضى.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي: لا يوجد تعديل للجرعة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط. المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي معتدل (خلوص الكرياتينين 9. بطلان استخدام Rosuvastatin للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد.

العرق: في المرضى الآسيويين ، فكر في جرعة البدء مع Rosuvastatin 5 ملغ/يوم/يوم بسبب زيادة مستوى اتصال الجسم مع Rosuvastatin. يتم بطلان جرعة 40 ملغ في هذه المجموعة من المرضى.

الجين متعدد الأشكال: من المعروف أن بعض أنواع الجينات متعددة الأشكال تزيد من التعرض للروزوفاستاتين ، وجرعة انطلاق انخفاض الموصى بها في مجموعات من المرضى الذين يعانون من هذا الجين متعدد الأشكال.

المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لمرض العضلات: جرعة البدء الموصى بها هي 5 ملغ وموانع بجرعة 40 ملغ.

المستخدمة في علاج المخدرات:

Rosuvastatin هو الركيزة للعديد من بروتينات الشحن (على سبيل المثال ، OATP1B1 و BCRP). يزداد خطر الإصابة بمرض العضلات (بما في ذلك الفلفل العضلي) عند استخدامه في وقت واحد مع الأدوية التي تزيد من تركيز روزوفاستاتين في البلازما بسبب التفاعل مع بروتين النقل (مثل السيكلوسبورين وبعض مثبطات الأنزيم البروتيني بما في ذلك مزيج من ريتونافير مع أتازانافرين ، وليبينافرين ، و/أو طرف). إذا كان ذلك ممكنًا ، فكر في بدائل أو توقف مؤقتًا عن Rosuvastatin إذا لزم الأمر.

في حالة العلاج الإلزامي لمجموعة المخدرات ، والاعتبار الدقيق بين الفوائد والمخاطر.

ملاحظة: الجرعة أعلاه هي للرجوع إليها فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تقدم المرض. للحصول على جرعة مناسبة ، تحتاج إلى استشارة طبيب أو أخصائي طبي. ماذا تفعل عند جرعة زائدة؟

لا يوجد علاج محدد للجرعة الزائدة. عند جرعة زائدة ، يجب علاج المرضى بأعراض وتطبيق التدابير الداعمة عند الضرورة. يجب مراقبة وظيفة الكبد وتركيز CK. قد لا يستفيد تحلل الدم.

في حالة الطوارئ ، اتصل بمركز الطوارئ 115 فورًا أو انتقل إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك ، إذا كان الوقت المناسب للاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرة جدًا ، تخطي الجرعة ومواصلة تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مزدوجة للتعويض عن الجرعة الفائتة.

آثار جانبية

يتم تسجيل الأحداث غير المرغوب فيها عند استخدام Rosuvastatin عادةً خفيفة وعابرة. تنقسم التفاعلات الضارة على التردد: شائع جدًا (ADR ≥ 1/10) ، شائع (1/100 ≤ ADR

تحذيرات

قبل استخدام الدواء الذي تحتاج إلى قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات أدناه.

موانع

أجيروفاستين 10 موانع المخدرات في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية إلى روسوفاستاتين أو أي سواغات من الدواء. العضلات.

يتناول المرضى السيكلوسبورين.

تشمل عوامل الخطر هذه:

الفشل الكلوي المعتدل (خلوص الكرياتينين 20 ملغ. من النادر جدًا أن يتم تسجيل أنماط العضلات باستخدام Ezetimib في تركيبة مع مثبطات اختزال HMG-CoA.

قياس تركيز الكرياتين كيناز: لا ينبغي قياس الكرياتين كيناز (CK) بعد المجهود أو أن وجود نغوين NHAN يمكن أن يزيد من CK لأن هذا قد يزدهر النتائج. إذا زاد تركيز CK بشكل كبير قبل العلاج (> 5xuln) ، فيجب إجراء الاختبار لإعادة تعريفه في غضون 5-7 أيام. إذا تم تكرار الاختبار لتحديد مستوى CK قبل أن لا يزال العلاج أكبر من 5xuln ، فلا يستحن البدء في العلاج مع Rosuvastatin.

قبل العلاج: كما هو الحال مع مثبطات اختزال HMG-COA ، ينبغي الإشارة بعناية إلى Rosuvastatin في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر التي يمكن أن تؤدي إلى تلف العضلات ، وأمراض العضلات ، وعوامل الخطر بما في ذلك:

ضعف وظيفة الكلى. Tuong.

في هذه الحالات ، من الضروري تذكير الفوائد/المخاطر ومراقبة المرضى سريريًا عند علاج الستاتين. إذا كانت نتائج اختبار CK> 5xuln ، لا تبدأ علاج الستاتين.

أثناء العلاج: يجب أن يطلب من المريض إبلاغ الطبيب على الفور إلى ظاهرة آلام العضلات أو الصلابة أو ضعف العضلات أو عدم الاستغناء عن التعب أو الحمى أو البول الداكن أو الغثيان أو القيء أثناء استخدام الدواء. عندما تكون هناك هذه المظاهر ، يحتاج المرضى إلى اختبار CK لاتخاذ التدخلات المناسبة. يجب إيقاف Rosuvastatin إذا زاد تركيز CK بشكل كبير (> 5xuln) أو أعراض العضلات الحادة وعدم الراحة اليومية (حتى لو تركيز CKS5Xuln). إذا لم تعد هذه الأعراض وعاد تركيز CK إلى المستويات الطبيعية ، فمن المستحسن النظر في إعادة استخدام Rosuvastatin أو استخدام مثبطات اختزال HMG-COA أخرى في أقل جرعة ومراقبة عن كثب. الرصد الدوري لتركيزات CK في المرضى الذين ليس لديهم أعراض لا تضمن الكشف عن مرض العضلات. كانت هناك تقارير نادرة جدًا عن مرض نخرية العضلات بسبب المناعة (IMNM) أثناء أو بعد علاج الستاتين ، بما في ذلك Rosuvastatin. لدى IMNM خصائص سريرية تشكل ضعف العضلات وزيادة كيناز الكرياتين في الدم ، والتي قد لا تزال موجودة على الرغم من توقفها مع الستاتين.

في التجارب السريرية ، لا يوجد دليل على التأثير على نظام العضلات والهيكل العظمي زاد في عدد قليل من المرضى الذين عولجوا مع Rosuvastatin في وقت واحد مع أدوية أخرى. ومع ذلك ، فإن الزيادة في معدل الالتهاب العضلي والالتهاب العضلي معروفة في المرضى الذين يستخدمون مثبطات اختزال HMG-CAA إلى جانب مشتقات حمض الألياف بما في ذلك gemfibrozil ، السيكلوسبورين ، حمض النيكوتينيك ، مضادات الفطريات الأزول ، مثبطات البروتياز والمضادات الحيوية الماكرولية. يزيد Gemfibrozil من خطر الإصابة بمرض العضلات عند استخدامه في وقت واحد مع بعض مثبطات اختزال HMG-COA. لذلك ، لا ينبغي استخدامه مع روزوفاستاتين و gemfibrozil. ينبغي النظر بعناية في تركيز الدهون باستخدام مزيج روسفاستاتين مع الفيبرات أو النياسين في المخاطر المحتملة لتلك المجموعات. موانع إلى في وقت واحد مع fibrat في 40 ملغ.

لا يتم استخدام Rosuvastatin مع الأدوية التي تحتوي على حمض fusidic أو في غضون 7 أيام بعد إيقاف العلاج مع حمض fusidic. في المرضى الذين يستخدمون حامض الفوسيديك ، يوصى بالتوقف عن العلاج مع الستاتين أثناء العلاج. كانت هناك تقارير عن Co van Tieu Van (بما في ذلك عدد من الوفيات) في المرضى الذين يعانون من حمض الفوسيديك والستاتين مجتمعة. يحتاج المرضى إلى العثور على المشورة الطبية على الفور إذا واجهوا أي ضعف في العضلات أو الألم أو الحساسية. يمكن إعادة استخدام علاج الستاتين بعد 7 أيام من آخر جرعة من حمض الفوسيديك. في الحالات الاستثنائية ، يجب النظر في استخدام حمض الفوسيديك على المدى الطويل ، على سبيل المثال ، لعلاج الالتهابات الشديدة ، بشجاعة وروزوفاستاتين وحمض الفوسيديك فقط على أساس كل حالة وتحت إشراف طبي ضيق. اضطرابات المنحل بالكهرباء ، والغدد الصماء والتوصلات الشديدة ، أو التشنجات غير المنضبط).

التأثيرات على الكبد: تشبه مثبطات اختزال HMG-CoA الأخرى ، يجب أن تكون حذرة عند استخدام روسوفاستاتين في المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول الشديد و/أو تاريخ مرض الكبد.

ينصح باختبارات وظيفة الكبد قبل العلاج و 3 أشهر بعد بدء العلاج مع Rosuvastatin. يجب إيقاف Rosuvastatin إذا زاد تركيز ترانساميناز في الدم 3 أضعاف الحد الأعلى للمستويات العادية. تشير بعض التقارير إلى أن جرعة 40 ملغ تزيد من خطر زيادة ترانساميناز الكبد.

في المرضى الذين يعانون من نمو الكوليسترول الثانوي بسبب تصريف الغدة الدرقية أو متلازمة الكلوية ، يجب علاج هذه الأمراض قبل بدء روسوفاستاتين.

العرق: تظهر الدراسات الدوائية أن هناك زيادة في مستوى التعرض للعقاقير في المرضى الآسيويين مقارنة بالأفراد البيض.

مثبطات الأنزيم البروتيني: قد يزيد الأدوية الدهنية الستاتين مع مثبطات الأنزيم البروتيني لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV) من خطر تلف العضلات ، والأكثر خطورة هي العضلات والعضلات. أضرار الكلى هي نتيجة للنمط ، والتي يمكن أن تؤدي إلى الفشل الكلوي والموت. لا توصي باستخدام مثبطات الأنزيم البروتيني.

مرض الرئة الخلالي:

تم الإبلاغ عن الحالات الخاصة لمرض الرئة الخلالي لبعض الستاتين ، وخاصة العلاج على المدى الطويل. وتشمل المظاهر ضيق التنفس ، فهي غير مائية وضعية الصحة (التعب ، فقدان الوزن والحمى). إذا كان المشتبه في أن المريض يطور مرض الرئة الخلالي ، فيجب إيقاف الستاتين.

مرض السكري:

تشير بعض الأدلة إلى أن الستاتين يزيد من نسبة السكر في الدم ، في بعض المرضى المعرضين لخطر كبير من مرض السكري في المستقبل ، يحتاجون إلى رعاية مناسبة. ومع ذلك ، فإن هذا الخطر لا يقلق مقارنةً بتقليل خطر الأوعية الدموية باستخدام الستاتين وليس سببًا للتوقف عن علاج الستاتين. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من خطر (اختبار السكر في الدم السريع 5.6 - 6.9 مليمول/لتر ، مؤشر كتلة الجسم> 30 كجم/م 2 ، زيادة الدهون الثلاثية ، ارتفاع ضغط الدم) على حد سواء سريريا والكيمياء الحيوية بموجب التعليمات الوطنية.

استخدام الأطفال:

يقتصر تقييم النمو الخطي (الطول) ، والوزن ، ومؤشر كتلة الجسم (مؤشر كتلة الجسم) والخصائص الثانوية للنضج الجنسي على أساس تصنيف الدباغة عند الأطفال من 6 إلى 17 عامًا باستخدام روزوفاستاتين إلى فترة عامين. بعد عامين من البحث ، تم اكتشاف أي تأثير على النمو أو الوزن أو مؤشر كتلة الجسم أو النضج الجنسي.

في تجربة سريرية لدى الأطفال والمراهقين الذين يستخدمون روزوفاستاتين لمدة 52 أسبوعًا ، أكثر وضوحًا من زيادة أعراض CK> 10xuln وأعراض العضلات بعد ممارسة الرياضة أو النشاط البدني مقارنة بالمراقبة في الاختبارات السريرية البالغة.

يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز: المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة في غالاكتوز التسامح أو لاكتاز Lapp أو الجلوكوز-غالاكتوز لا يستخدمون من قبل هذا الدواء.

استخدم الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل: روسوفاستاتين المتجانسة أثناء الحمل. من المحتمل أن تكون النساء حاملات ، لذلك يجب أن تستخدم وسائل منع الحمل المناسبة. نظرًا لأن الكوليسترول وغيره من التخليق الحيوي للكوليسترول ضروري لتنمية الجنين ، فإن الخطر المحتمل الناتج عن مثبطات اختزال HMG-COA سوف يهيمن على فوائد علاج روزوفاستاتين أثناء الحمل. تشير الدراسات الحيوانية إلى أن هناك أدلة على محدودة السمية على الجهاز التناسلي. إذا كان المريض حاملًا أثناء علاج روزوفاستاتين ، فيجب عليه إيقاف الدواء على الفور.

النساء الرضاعة الطبيعية: روزوفاستاتين بطلان خلال وقت الأطفال. في الفئران ، تفرز روزوفاستاتين في الحليب. لا توجد بيانات مقابلة عن إفراز الإنسان.

تأثير الدواء على القيادة ، آلات التشغيل

لا يوجد دليل على تأثير الدواء على القدرة على قيادة الآلات وتشغيلها. ومع ذلك ، عند القيادة أو تشغيل الماكينة ، تجدر الإشارة إلى أن الدوار قد يحدث أثناء العلاج.

تفاعل الدواء

تأثير الأدوية المتزامنة على Rosuvastatin:

مثبطات بروتين النقل: Rosuvastatin هو الركيزة لبعض بروتينات النقل بما في ذلك مواد الامتصاص في كبد OATP1B1 والنقل خارج BCRP. إن الاستخدام المتزامن لروزوفاستاتين مع مثبطات بروتينات النقل هذه يزيد من تركيزات روسوفاستاتين البلازما ، مما يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بمرض العضلات.

ciclosporin: أثناء عملية العلاج في وقت واحد مع التركيز على السيكوسبورين. يتم بطلان روزوفاستاتين في المرضى الذين يستخدمون السيكلوسبورين.

مثبطات الأنزيم البروتيني: على الرغم من أن الآلية التفاعلية غير معروفة جيدًا ، إلا أن هذا المزيج قد يزيد من اتصال Rosuvastatin. في دراسة دوائية ، يمكن استخدام 10 ملغ من روزوفاستاتين في وقت واحد مع 300 ملغ أتازانافير و 100 ملغ من ريتونافير في المتطوعين الأصحاء زيادة AUC من Rosuvastatin إلى 3 مرات وزيادة CMAX إلى 7 مرات. يعتمد النظر في المجموعة بعد النظر الدقيق في ضبط جرعة Rosuvastatin على مستوى الزيادة المتوقع.

gemfibrozil وغيرها من العلاجات الدهنية: استخدم في وقت واحد مع Rosuvastatin لزيادة AUC و Cmax من Rosuvastatin مرتين. استنادًا إلى البيانات من دراسات تفاعلية محددة ، لا يوجد تفاعل ذي صلة مع Fenofibrat ، ومع ذلك ، قد يحدث التفاعل الدوائي. يزيد gemfibrozil ، fenofibrat ، واللياكين الأخرى والنياسين (حمض النيكوتين) عند جرعة الدهون (> أو تساوي 1 جم/يوم) من خطر الإصابة بمرض العضلات عند استخدامه في وقت واحد مع مثبطات اختزال HMG-COA ، ربما لأنها يمكن أن تؤدي إلى أمراض العضلات عند إعطائها وحدها. بطلان جرعة 40 ملغ مع الاستخدام المتزامن مع fibrat. يجب أن يبدأ هؤلاء المرضى بجرعة 5 ملغ.

ezetimib: استخدم في وقت واحد 10 ملغ من Rosuvastatin و 10 ملغ من Ezetimib ، مما أدى إلى 1.2 ضعف قيمة AUC من Rosuvastatin في مرضى فرط الكوليسترول مع الكوليسترول في الدم. لا يمكن استبعاد التفاعل الدوائي ، من حيث الآثار الضارة ، بين روسوفاستاتين وإزيتيمب.

مضادات الحموضة: استخدم روسوفاستاتين في وقت واحد في جرعات موصى بها مع حاويات الألومنيوم المضادة للألومونيوم والمغنيسي ، مما يؤدي إلى انخفاض مستويات روزوماستاتين في البلازما بحوالي 50 ٪. لقد تم تقليل هذا التأثير قليلاً عند استخدام مضادات الحموضة بعد تناول روزوفاستاتين حوالي ساعتين. لم تتم دراسة المشاركة السريرية لهذا التفاعل.

الإريثروميسين: استخدم في وقت واحد Rosuvastatin و erythromycin ، مما أدى إلى انخفاض بنسبة 20 ٪ من قيمة AUC وتقليل 30 ٪ من قيمة C. rosvastatin. قد يكون سبب هذا التفاعل بسبب زيادة في التمعج للشجرة بواسطة الإريثروميسين.

إنزيم cytochrom p450: تظهر نتائج في المختبر وفي الجسم الحي أن روزوفاستاتين ليس مثبطًا أو مادة cytochrom p450. بالإضافة إلى ذلك ، Rosuvastatin هي ركيزة ضعيفة لهذه الأنزيمات. لذلك ، لا يوجد تفاعل دوائي بسبب التمثيل الغذائي الوسيط من خلال cytochrom p450. لا يوجد تفاعل سريري مرتبط بين روزوفاستاتين وفلوكونازول (مثبطات CYP2C9 و CYP3A4) أو مع مثبطات الكيتكونازول (CYP2A6 و CYP3A4).

تحتاج التفاعلات إلى ضبط جرعة Rosuvastatin: عندما يكون من الضروري علاج Rosuvastatin مع منتجات أدوية أخرى معروفة بزيادة التعرض لروزوفاستاتين ، هناك حاجة إلى جرعة Rosuvastatin. ابدأ بجرعة 5 ملغ مرة واحدة في اليوم ، إذا كان التعرض المتوقع (AUC) حوالي مرتين أو أعلى. يجب تعديل الحد الأقصى لجرعة Rosuvastatin اليومية لعدم تجاوز 40 ملغ يوميًا دون التفاعل مع منتجات الأدوية ، على سبيل المثال ، جرعة 20 ملغ من Rosuvastatin مع Gemfibrozil (زيادة قدرها 1.9 مرة) وجرعة 10 ملغ روسفاستاتين مع ريتونافير/أتازانافير (3 -تدوير).

تأثير Rosuvastatin على الأدوية المتزامنة:

مضادات فيتامين K: بالإضافة إلى مثبطات نقل HMG-COA الأخرى ، فإن بداية علاج أو تعديل جرعة Rosuvastatin في المرضى الذين عولجوا في وقت واحد مع فيتامين K المضاد للفيتامين (الوارفارين أو غيرها من مضادات التخثر في الكومارين) يمكن أن تؤدي إلى زيادة في الفئران الموحدة الدولية (INR). قد يقلل أو انخفاض جرعة Rosuvastatin من INR. في مثل هذه الحالات ، تكون مراقبة INR المناسبة ضرورية.

العلاج البديل عن طريق الحمل عن طريق الفم (HRT): الاستخدام المتزامن لروزوفاستاتين ووسائل منع الحمل عن طريق الفم ، مما يؤدي إلى زيادة في استراديول الإيثينيل والنورجستريل AUC ، كلاهما 26 ٪ و 34 ٪. يجب مراعاة زيادة تركيز دواء البلازما عند اختيار وسائل منع الحمل عن طريق الفم. لا توجد بيانات دوائية في الموضوعات التي تستخدم Rosuvastatin و HRT في وقت واحد ، وبالتالي لا يمكن استبعادها نفس التأثير. ومع ذلك ، يستخدم هذا المزيج على نطاق واسع في النساء في التجارب السريرية والتحمل جيدًا.

منتجات أدوية أخرى:

digoxin: استنادًا إلى البيانات من دراسات تفاعلية محددة ، لا يوجد تفاعل سريري يتعلق باليجوكسين.

حمض الفوسيديك: لم يتم إجراء دراسات تفاعلية مع روزوفاستاتين وحمض فوسيديك. قد يزداد خطر الإصابة بمرض العضلات عن طريق استخدام حمض فوسيديك الجسم بأكمله في وقت واحد إلى الستاتين. آلية هذا التفاعل (سواء كانت الدوائية أو الحرائك الدوائية ، أو كليهما) غير معروفة. كان هناك تقرير عن Tieu Co Van (بما في ذلك بعض الوفيات) في هذا المريض المركب.

إذا كان معالجًا بجميع حمض الفوسيديك ضروريًا ، فيجب إيقاف علاج Rosuvastatin خلال فترة علاج حمض الفوسيديك.

الأطفال: يتم إجراء البحوث التفاعلية فقط في البالغين. مستوى التفاعل في سكان الطفل غير معروف.

سلاح الفرسان من الدواء:

بسبب عدم وجود دراسات حول ارتباط الدواء ، وليس خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.

التخزين

اترك مكانًا رائعًا ، وتجنب الضوء ، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.