Agirovastin 10 Agimexpharm Ošetření u hypertonického cholesterolu krve (6 puchýřů x 10 tablet)

Pacienti s selháním ledvin: Žádné úpravy dávky u pacientů s mírným a středním selháním ledvin. Pacienti se středním poškozením ledvin (clearance kreatininu 9. Kontraindikovaný použití rosuvastatinu pro pacienty se selháním jater.

rasa: U asijských pacientů zvažte počáteční dávku s rosuvastatinem 5 mg/den/den v důsledku zvýšené úrovně kontaktu těla s rosuvastatinem. 40 mg dávka je v této skupině pacientů kontraindikována.

Polymorfní gen: Je známo, že některé typy polymorfních genů zvyšují expozici rosuvastatinu, nízká počáteční dávka doporučila ve skupinách pacientů s tímto polymorfním genem.

Pacienti s rizikovými faktory pro onemocnění svalů: Doporučená počáteční dávka je 5 mg a kontraindikována v dávce 40 mg.

Použité při léčbě kombinace léčiva:

Rosuvastatin je substrátem mnoha přepravních proteinů (například OATP1B1 a BCRP). Riziko svalového onemocnění (včetně svalového pepře) se zvyšuje, když se používá současně s léky, které zvyšují koncentraci rosuvastatinu v plazmě v důsledku interakce s transportním proteinem (např. Ciclosporin a některé inhibitory proteázy, včetně kombinace ritonaviru s atazanavirem, lopinavirem a/nebo tipranavirem). Pokud je to možné, zvažte alternativy nebo dočasně zastavte rosuvastatin v případě potřeby.

V případě povinného zacházení s kombinací léčiv, pečlivé zvážení mezi přínosy a riziky.

Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze pro informaci. Specifická dávka závisí na stavu a úrovni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku musíte konzultovat lékaře nebo lékaře. Co dělat při předávkování?

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Při předávkování by měli být pacienti léčeni příznaky a v případě potřeby aplikovali podpůrná opatření. By měl sledovat funkci jater a koncentraci CK. Rozklad krve nemusí mít prospěch.

V případě nouze okamžitě zavolejte do nouzového centra 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na odpočinek s další dávkou příliš krátký, přeskočte dávku a pokračujte v kalendáři léčiva. Nepoužívejte dvojitou dávku k kompenzaci promarněné dávky.

Tyto rizikové faktory zahrnují:

Měření koncentrace kreatinové kinázy: kreatin kináza (CK) by neměla být měřena po námaze nebo přítomnost určitého Nguyen NHAN může zvýšit CK, protože to může falšovat výsledky. Pokud se koncentrace CK výrazně zvýší před léčbou (> 5xuln), měl by být test proveden, aby se předefinoval během 5-7 dnů. Pokud se test opakuje pro stanovení hladiny CK před ošetřením, je stále větší než 5xuln, není vhodné zahájit léčbu rosuvastatinem.

Před léčbou: Stejně jako u inhibitorů reduktázy HMG-CoA by měl být rosuvastatin pečlivě u pacientů s rizikovými faktory, které mohou vést k poškození svalů, svalové onemocnění svalů, rizikové faktory včetně:

V těchto případech je nutné připomenout výhody/rizika a klinicky sledovat pacienty, když jsou léčeni statinem. Pokud výsledky testu CK> 5xuln, nezačínejte ošetření statinu.

Během léčby: Měl by pacienta požádat, aby lékařem okamžitě ohlásil jev fenoménu bolesti svalů, ztuhlosti, svalové slabosti nebo neexplantaci, zejména pokud bude doprovázen únavou, horečkou, tmavou moč, nevolností nebo zvracením během užívání léku. Pokud existují tyto projevy, musí pacienti otestovat CK, aby provedli odpovídající zásahy. Rosuvastatin by měl být přerušen, pokud se koncentrace CK výrazně zvýší (> 5xuln) nebo závažné svalové symptomy a denní nepohodlí (i když koncentrace CKS5xuln). Pokud tyto příznaky již nejsou a koncentrace CK se vrací na normální úrovně, je vhodné zvážit opětovné použití rosuvastatinu nebo použití jiného inhibitoru HMG-CoA reduktázy při nejnižší dávce a pečlivě monitorování. Periodické sledování koncentrací CK u pacientů bez příznaků nezaručuje detekci svalových chorob. Během ošetření statinu, včetně rosuvastatinu, došlo k velmi vzácným zprávám o nekrotickém onemocnění svalů v důsledku imunity (IMNM). IMNM má klinické charakteristiky, které jsou blízké svalové slabosti a zvýšenou kreatinovou kinázu v séru, která může stále existovat, přestože je zastavena statinem.

V klinických studiích neexistuje žádný důkaz o vlivu na systém kosterního svalu, který se zvýšil u několika pacientů léčených rosuvastatinem současně s jinými léky. Zvýšení rychlosti zánětu svalů a svalového svalu však bylo známo u pacientů používajících inhibitory HMG-CAA reduktázy spolu s deriváty kyseliny fibrové, včetně gemfibrozilu, ciklosporinu, kyseliny nikotinové, azol antifungálních inhibitorů a makrolidových antibitorů. Gemfibrozil zvyšuje riziko svalového onemocnění, když se používá současně s některými inhibitory HMG-CoA reduktázy. Proto by se neměl používat v kombinaci s rosuvastatinem a gemfibrozilem. Výhody na koncentraci lipidů pomocí kombinace rosvastatinu s fibrátem nebo niacinem by měly být pečlivě zváženy potenciální rizika těchto kombinací. Kontraindikace současně s fibrátem při 40 mg.

Rosuvastatin se nepoužívá u léků obsahujících kyselinu fusidovou nebo do 7 dnů po zastavení léčby kyselinou Fusidovou. U pacientů používajících kyselinu fusidovou se doporučuje přestat léčit statinem během léčby. U pacientů s kyselinou fusidovou a kombinovaným statinem se objevily zprávy o van tieu van (včetně řady úmrtí). Pacienti musí okamžitě najít lékařskou radu, pokud zažijí nějakou svalovou slabost, bolest nebo citlivost. Statinová terapie může být znovu použita po 7 dnech od poslední dávky kyseliny fusidové. Ve výjimečných případech by se ve výjimečných případech mělo dlouhodobé používání kyseliny fusidové, které se týkaly těžkých infekcí, odvážně a rosuvastatin a kyselina fusidová, která by měla být zvažována pouze na základě každého případu a pod těsným lékařským dohledem. Poruchy elektrolytů, endokrinní a závažné přenosy nebo nekontrolované křeče).

Testy jater se doporučují před ošetřením a 3 měsíce po zahájení léčby rosuvastatinem. Rosuvastatin by měl být přerušen, pokud se koncentrace transaminázy v séru zvýší 3krát vyšší než horní hranice normálních hladin. Některé zprávy ukazují, že 40 mg dávky zvyšuje riziko zvýšené transaminázy jater.

U pacientů se sekundárním růstem cholesterolu v důsledku výtoku štítné žlázy nebo nefrotického syndromu musí být tato onemocnění léčena před zahájením rosuvastatinu.

Inhibitory proteázy: Současnost statinových lipidových léků s inhibitory proteázy k léčbě HIV a hepatitidy C (HCV) může zvýšit riziko poškození svalů, nejzávažnější je svaly a svaly. Poškození ledvin je důsledkem vzorce, který může vést k selhání ledvin a smrti. Nedoporučujeme používat inhibitory proteázy.

Intersticiální onemocnění plic:

Zvláštní případy intersticiálního plicního onemocnění byly hlášeny některým statinským, zejména dlouhodobým léčbě. Projevy zahrnují dušnost, jsou bezmocné a zhoršené zdraví (únava, hubnutí a horečka). Pokud je pacient podezřelý z rozvoje intersticiálního plicního onemocnění, měl by být statin zastaven.

Diabetes:

Některé důkazy naznačují, že statin zvyšuje hladinu cukru v krvi, u některých pacientů s vysokým rizikem budoucího diabetu potřebují vhodnou péči. Toto riziko se však ve srovnání s snížením rizika krevních cév pomocí statinu neboá je důvodem k přestat léčit statinu. Pacienti s rizikem (test cukru rychlé hladiny cukru v krvi 5,6 - 6,9 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, zvýšené triglyceridy, hypertenze) by měli být sledováni klinicky i biochemickým podle národních pokynů.

Použití u dětí:

Posouzení lineárního růstu (výšky), hmotnosti, BMI (index bloku těla) a sekundárních charakteristik sexuální zralosti založené na klasifikaci koželužny u dětí od 6 do 17 let pomocí rosuvastatinu jsou omezeny na období dvou let. Po dvou letech výzkumu nebyl objeven žádný vliv na růst, hmotnost, BMI nebo sexuální zralost.

V klinické studii u dětí a teenagerů používajících rosuvastatin po dobu 52 týdnů, což je patrnější než zvýšení CK> 10xuln a svalových symptomů po cvičení nebo fyzické aktivitě ve srovnání s pozorováním klinických testů dospělých.

Tento lék obsahuje laktózu: pacienti se vzácnými genetickými problémy v toleranci galaktózy, lapp laktázy nebo glukózo-galaktózy se tímto lékem nepoužívají.

Používejte drogy pro ženy během těhotenství a laktace

těhotné ženy: kontraindikovaný rosuvastatin během těhotenství. Ženy budou pravděpodobně těhotné, takže by měly používat vhodnou antikoncepci. Vzhledem k tomu, že cholesterol a další biosyntéza cholesterolu jsou pro vývoj plodu nezbytné, bude potenciální riziko způsobené inhibitory reduktázy HMG-CoA reduktázy dominovat přínosům léčby rosuvastatinu během těhotenství. Studie na zvířatech ukazují, že existují důkazy o omezené toxicitě reprodukčního systému. Pokud je pacient během léčby rosuvastatinem těhotný, musí lék okamžitě zastavit.

Kojení ženy: kontraindikovaný rosuvastatin během času pro děti. U myší se rosuvastatin vylučoval v mléce. Neexistují žádné odpovídající údaje o vylučování člověka.

Účinek léčiva na řízení, operační stroje

Neexistuje žádný důkaz o účinku léčiva na schopnost řídit a provozovat stroje. Při řízení nebo provozu stroje je však třeba poznamenat, že během léčby může dojít k závratě.

Interakce léčiva

Účinek současných léků na rosuvastatin:

Inhibitory transportního proteinu: Rosuvastatin je substrátem některých transportních proteinů včetně absorpčních látek v játrech OATP1B1 a transportu mimo BCRP. Současné použití rosuvastatinu s inhibitory těchto transportních proteinů zvyšuje koncentrace rosuvastatinu v plazmě, což vede ke zvýšenému riziku onemocnění svalů. Rosuvastatin je kontraindikován u pacientů používajících ciclosporin.

Inhibitory proteázy: Ačkoli interaktivní mechanismus není dobře známý, tato kombinace může zvýšit kontakt s rosuvastatinem. Ve farmakokinetické studii může současně používat 10 mg rosuvastatinu s 300 mg atazanavirem a 100 mg ritonaviru u zdravých dobrovolníků může zvýšit AUC rosuvastatinu na 3krát a zvýšit CMAX na 7krát. Zvažování kombinace po pečlivém zvážení úpravy dávky rosuvastatinu je založeno na očekávané úrovni zvýšení.

gemfibrozil a další lipidové léky: současně používejte s rosuvastatinem ke zvýšení AUC a CMAX rosuvastatinu dvakrát. Na základě údajů ze specifických interaktivních studií neexistuje žádná související interakce s fenofibratem, může však dojít k farmakologické interakci. Gemfibrozil, fenofibrat, další fibraté a niacin (kyselina nikotinová) v dávce lipidu (> nebo rovna 1 g/den) zvyšují riziko svalové onemocnění, pokud jsou použity současně s inhibitory HMG-CoA reduktázy, možná proto, že mohou vést k neschozím svalů, když jsou podávány samostatně. 40 mg dávka je kontraindikována se současným použitím s fibrátem. Tito pacienti by měli začít v dávce 5 mg.

ezetimib: Současně používá 10 mg rosuvastatinu a 10 mg ezetimibu, což vede k 1,2násobku hodnoty AUC rosuvastatinu u pacientů s hypercholesterolem s cholesterolem v krvi. Nelze vyloučit farmakologickou interakci, pokud jde o nepříznivé účinky, mezi rosuvastatinem a ezetimibem.

Antacidy: Současně používají rosuvastatin v doporučených dávkách s hliníkovými anti -aluminum a magnesi hydroxyd kontejnery, což vede ke snížení hladin rosomastatinu v plazmě asi o 50%. Tento účinek byl mírně snížen, když se antacidy používají po užívání rosuvastatinu asi 2 hodiny. Klinické zapojení této interakce nebylo studováno.

erythromycin: současně používá rosuvastatin a erytromycin, což má za následek 20% snížení hodnoty AUC a 30% snížení hodnoty C. rosvastatinu. Příčinou této interakce může být způsobena zvýšením peristaltiky stromu erytromycinem.

Enzym Cytochrom P450: Výsledky studií in vitro a in vivo ukazují, že rosuvastatin není inhibitorem nebo enzymem indukovanou látkou Cytochrom P450. Kromě toho je rosuvastatin pro tyto isenzymy slabým substrátem. Proto neexistuje žádná interakce léčiva v důsledku meziproduktu metabolismu prostřednictvím Cytochrom P450. Neexistuje žádná klinická interakce mezi rosuvastatinem a flukonazolem (inhibitory CYP2C9 a CYP3A4) nebo s inhibitory ketoconazolu (inhibitory CYP2A6 a CYP3A4).

Interakce musí upravit dávku rosuvastatinu: pokud je nutné léčit rosuvastatin s jinými léčivými přípravky, o nichž je známo, že zvyšuje expozici rosuvastatinu, je nutná dávka rosuvastatinu. Začněte v dávce 5 mg jednou denně, pokud je očekávaná expozice (AUC) asi 2krát nebo vyšší. Maximální denní dávka rosuvastatinu by měla být upravena tak, aby neprocházela 40 mg denně bez interakce s léčivými přípravky, například 20 mg dávky rosuvastatinu s Gemfibrozilem (zvýšení o 1,9krát) a dávka o 10 mg rosvastatinu s ritonavirem/atazanavirem (o 3krát se zvýšení).

Účinek rosuvastatinu na simultánní léky:

Antagonisté vitaminu K: a také další inhibitory přenosu HMG-CoA, začátek léčby nebo úpravy dávky rosuvastatinu u pacientů léčených současně s vitaminem K anti-vitaminem (warfarin nebo jiné buoumarinové antikoagulanty) může vést ke zvýšení mezinárodního standardizovaného poměru). Zastavení nebo snížení dávky rosuvastatinu může snížit INR. V takových situacích je nezbytné vhodné monitorování INR.

Další léčivé přípravky:

digoxin: Na základě údajů z konkrétních interaktivních studií neexistuje žádná klinická interakce související s digoxinem.

Kyselina fusidová: Interaktivní studie s rosuvastatinem a kyselinou fusidovou nebyly provedeny. Riziko svalového onemocnění zahrnuje svalovou vzorec může být zvýšeno současně s použitím kyseliny celého těla na statinu. Mechanismus této interakce (ať už jde o farmakokinetiku nebo farmakokinetika nebo obojí) není znám. V tomto kombinovaném pacientovi došlo k zprávě o TIEU Co Van (včetně některých úmrtí).

Pokud je nutná ošetřená kyselinou Fusidovou kyselinou Fusidovou, měla by být léčba rosuvastatinem zastavena během léčebného období kyseliny fusidové.

Děti: Interaktivní výzkum se provádí pouze u dospělých. Úroveň interakce v populaci dítěte není známa.

kavalérie léku:

V důsledku absence studií o korelaci léčiva, ne smíchání tohoto léčiva s jinými léky.