Agirovastine 10 Traitements Agimexpharm pour le cholestérol sanguin hypertonique (6 blister x 10 comprimés)

Les personnes âgées: la dose de départ de 5 mg est utilisée pour les patients> 70 ans. Aucun ajustement de dose chez ces patients.

Patients atteints d'insuffisance rénale: pas d'ajustement de dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à moyenne. Les patients présentant une insuffisance rénale modérée (Créatinine Clearance 9. Contre-indiqué Utilisez de la rosuvastatine pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

Race: Chez les patients asiatiques, considérons la dose de départ avec la rosuvastatine 5 mg / jour / jour en raison de l'augmentation du niveau de contact corporel avec la rosuvastatine. La dose de 40 mg est contre-indiquée dans ce groupe de patients.

Gène polymorphe: Certains types de gènes polymorphes ont été connus pour augmenter l'exposition à la rosuvastatine, une faible dose de départ recommandée dans les groupes de patients avec ce gène polymorphe.

Les patients présentant des facteurs de risque de maladie musculaire: la dose de départ recommandée est de 5 mg et contre-indiquée à la dose de 40 mg.

utilisé dans le traitement de la combinaison de médicaments:

La rosuvastatine est le substrat de nombreuses protéines d'expédition (par exemple, OATP1B1 et BCRP). Le risque de maladie musculaire (y compris le poivre musculaire) augmente lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments qui augmentent la concentration en rosuvastatine dans le plasma en raison de l'interaction avec les protéines de transport (par exemple la ciclosporine et certains inhibiteurs de protéase, y compris une combinaison de ritonavir avec l'atazanavir, le lopinavir et / ou / ou le tipranavir). Si possible, envisagez des alternatives ou arrêtez temporairement la rosuvastatine si nécessaire.

En cas de traitement obligatoire de la combinaison de médicaments, une considération attentive entre les prestations et les risques.

Remarque: la dose ci-dessus est uniquement pour référence. Le dosage spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdose?

Il n'y a pas de traitement spécifique pour une surdose. En cas de surdose, les patients doivent être traités avec des symptômes et des mesures de soutien appliquées lorsque cela est nécessaire. Devrait surveiller la fonction hépatique et la concentration de CK. La décomposition sanguine peut ne pas en bénéficier.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le 115 Centre d'urgence ou allez à la station de santé locale la plus proche.

Que faire lorsque vous oubliez 1 dose? Cependant, si le temps de se détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier du médicament. N'utilisez pas la double dose pour compenser la dose manquée.

Ces facteurs de risque comprennent:

La mesure de la concentration de créatine kinase: la créatine kinase (CK) ne doit pas être mesurée après l'effort ou la présence d'un certain Nguyen Nhan peut augmenter CK car cela peut falsifier les résultats. Si la concentration de CK augmente de manière significative avant le traitement (> 5 xULN), le test doit être effectué pour redéfinir dans les 5 à 7 jours. Si le test est répété pour déterminer le niveau CK avant le traitement est encore supérieur à 5xuln, il n'est pas conseillé de commencer le traitement par la rosuvastatine.

Avant le traitement: comme avec les inhibiteurs de HMG-CoA réductase, la rosuvastatine doit être soigneusement indiquée chez les patients présentant des facteurs de risque qui peuvent entraîner des lésions musculaires, une maladie musculaire, des facteurs de risque, notamment:

Dans ces cas, il est nécessaire de rappeler les avantages / risques et de surveiller les patients cliniquement lorsqu'ils sont traités avec des statines. Si les résultats des tests CK> 5xuln, ne démarrez pas le traitement des statines.

Pendant le traitement: devrait demander au patient de signaler immédiatement au médecin le phénomène de la douleur musculaire, de la raideur, de la faiblesse musculaire ou de la non-explication, surtout si elle est accompagnée de fatigue, de fièvre, d'urine sombre, de nausée ou de vomissements pendant l'utilisation du médicament. Lorsqu'il y a ces manifestations, les patients doivent tester CK pour prendre des interventions appropriées. La rosuvastatine doit être interrompue si la concentration de CK augmente significativement (> 5xuln) ou les symptômes musculaires graves et l'inconfort quotidien (même si la concentration de CKS5xuln). Si ces symptômes ne sont plus et que la concentration de CK revient à des niveaux normaux, il est conseillé de considérer la réutilisation de la rosuvastatine ou d'utiliser un autre inhibiteur de réductase HMG-CoA à la dose la plus faible et à la surveillance étroite. La surveillance périodique des concentrations de CK chez les patients sans symptômes ne garantit pas la détection des maladies musculaires. Il y a eu des rapports très rares sur les maladies nécrotiques musculaires dues à l'immunité (IMNM) pendant ou après le traitement des statines, y compris la rosuvastatine. L'IMNM a des caractéristiques cliniques qui sont une faiblesse musculaire étroite et une augmentation de la créatine sérique kinase, qui peut encore exister malgré leur arrêt avec les statines.

Dans les essais cliniques, il n'y a aucune preuve de l'influence sur le système des muscles squelettiques augmentée chez les quelques patients traités avec de la rosuvastatine simultanément avec d'autres médicaments. Cependant, l'augmentation du taux d'inflammation musculaire et musculaire a été connue chez les patients utilisant des inhibiteurs de HMG-CAA réductase ainsi que des dérivés d'acide fibrique, notamment le gemfibrozil, la ciclosporine, l'acide nicotinique, les antifongiques azol, les inhibiteurs de la protection et les antibiotiques macrolides. Gemfibrozil augmente le risque de maladie musculaire lorsqu'il est utilisé simultanément avec certains inhibiteurs de HMG-CoA réductase. Par conséquent, il ne doit pas être utilisé en combinaison avec la rosuvastatine et le gemfibrozil. Les avantages de la concentration lipidique utilisant la combinaison de rosvastatine avec le fibrat ou la niacine doivent être soigneusement pris en compte aux risques potentiels de ces combinaisons. Contre-indications à simultanément avec le fibrat à 40 mg.

La rosuvastatine n'est pas utilisée avec des médicaments contenant de l'acide fusidique ou dans les 7 jours suivant l'arrêt du traitement avec de l'acide fusidique. Chez les patients utilisant l'acide fusidique, il est recommandé d'arrêter de traiter avec des statines pendant le traitement. Il y a eu des rapports sur Co van TieU Van (y compris un certain nombre de décès) chez les patients atteints d'acide fusidique et de statines combinées. Les patients doivent trouver des conseils médicaux immédiatement s'ils éprouvent une faiblesse musculaire, une douleur ou une sensibilité. Le traitement des statines peut être réutilisé après 7 jours à compter de la dernière dose d'acide fusidique. In exceptional cases, long -term use of fusidic acid, for example, to treat severe infections, bravely and rosuvastatin and fusidic acid should only be considered on the basis of each case and under tight medical supervision.

Do not use rosuvastatin for patients with acute serious condition, suspicion of muscle disease or can lead to secondary renal failure due to muscle pepper (such as blood infection, hypotension, surgery, trauma, Troubles électrolytiques, véhicules endocriniens et graves, ou convulsions incontrôlées).

Les effets sur le foie: sont comme les autres inhibiteurs de HMG-CoA réductase, doivent être prudents lors de l'utilisation de la rosuvastatine chez les patients atteints d'alcoolisme sévère et / ou d'histoires de maladie du foie.

Les tests de fonction hépatique sont recommandés avant le traitement et 3 mois après le début du traitement par la rosuvastatine. La rosuvastatine doit être interrompue si la concentration sérique de transaminase augmente 3 fois la limite supérieure des niveaux normaux. Certains rapports montrent que la dose de 40 mg augmente le risque d'augmentation de la transaminase hépatique.

Chez les patients présentant une croissance du cholestérol secondaire en raison de la sortie thyroïdienne ou du syndrome néphrotique, ces maladies doivent être traitées avant de commencer la rosuvastatine.

Race: Des études pharmacocinétiques montrent qu'il y a une augmentation du niveau d'exposition aux médicaments chez les patients asiatiques par rapport aux blancs.

Inhibiteurs de la protéase: Concomitance Les médicaments lipidiques statine avec des inhibiteurs de protéase pour traiter le VIH et l'hépatite C (VHC) peuvent augmenter le risque de dommages musculaires, le plus grave est le muscle et le muscle. Les lésions rénales sont la conséquence du modèle, ce qui peut entraîner une insuffisance rénale et la mort. Ne recommandez pas d'utiliser avec les inhibiteurs de la protéase.

maladie pulmonaire interstitielle:

Des cas spéciaux de maladie pulmonaire interstitielle ont été signalés à certaines statines, en particulier un traitement à long terme. Les manifestations incluent l'essoufflement, elles sont anhydre et altérées pour la santé (fatigue, perte de poids et fièvre). Si le patient est soupçonné de développer une maladie pulmonaire interstitielle, les statines doivent être arrêtées.

Diabète:

Certaines preuves suggèrent que la statine augmente la glycémie, chez certains patients à haut risque de diabète futur, ils ont besoin de soins appropriés. Cependant, ce risque n'est pas inquiétant par rapport à la réduction du risque de vaisseaux sanguins à l'aide de statines et n'est pas une raison d'arrêter de traiter les statines. Les patients présentant un risque (test de glycémie rapide 5,6 - 6,9 mmol / L, IMC> 30 kg / m2, augmentation des triglycérides, hypertension) doivent être surveillés à la fois cliniquement et biochimiques sous les instructions nationales.

Utilisation sur les enfants:

L'évaluation de la croissance linéaire (hauteur), du poids, de l'IMC (indice de bloc corporel) et des caractéristiques secondaires de la maturité sexuelle basée sur la classification du tanner chez les enfants de 6 à 17 ans utilisant la rosuvastatine est limitée à une période de deux ans. Après deux ans de recherche, aucun effet sur la croissance, le poids, l'IMC ou la maturité sexuelle n'a été découvert.

Dans un essai clinique chez les enfants et les adolescents utilisant de la rosuvastatine pendant 52 semaines, plus notable que l'augmentation de CK> 10xuln et des symptômes musculaires après exercice ou activité physique par rapport à l'observation dans les tests cliniques adultes.

Ce médicament contient du lactose: les patients présentant des problèmes génétiques rares dans la tolérance galactose, la lactase LAPP ou le glucose-galactose ne sont pas utilisés par ce médicament.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et la lactation

Femmes enceintes: Rosuvastatine contre-indiquée pendant la grossesse. Les femmes sont susceptibles d'être enceintes, elles devraient donc utiliser une contraception appropriée. Étant donné que le cholestérol et d'autres biosynthèse du cholestérol sont nécessaires au développement fœtal, le risque potentiel dû aux inhibiteurs de HMG-CoA réductase dominera les avantages du traitement de la rosuvastatine pendant la grossesse. Des études animales montrent qu'il existe des preuves d'une toxicité limitée sur le système reproducteur. Si le patient est enceinte pendant le traitement de la rosuvastatine, il doit arrêter immédiatement le médicament.

Les femmes allaitées: rosuvastatine contre-indiquée pendant les enfants. Chez la souris, la rosuvastatine excrétée dans le lait. Il n'y a pas de données correspondantes sur l'excrétion humaine.

L'effet du médicament sur la conduite, les machines d'exploitation

Il n'y a aucune preuve de l'effet du médicament sur la capacité de conduire et d'exploiter des machines. Cependant, lors de la conduite ou de l'exploitation de la machine, il convient de noter que des étourdissements peuvent se produire pendant le traitement.

Interaction médicamenteuse

l'effet des médicaments simultanés sur la rosuvastatine:

Inhibiteurs des protéines de transport: La rosuvastatine est le substrat de certaines protéines de transport, y compris les substances d'absorption dans le foie OATP1B1 et le transport à l'extérieur du BCRP. L'utilisation simultanée de la rosuvastatine avec des inhibiteurs de ces protéines de transport augmente les concentrations plasmatiques de rosuvastatine, entraînant un risque accru de maladie musculaire.

ciclosporine: Pendant le processus de traitement simultanément avec la ciclosporine, la valeur AUC de la moyenne de la rosuvastatine 7 fois plus élevé que chez les volontaires sains, n'affecte pas la concentration de plasma de la ciclosporine. La rosuvastatine est contre-indiquée chez les patients utilisant de la ciclosporine.

Inhibiteurs de la protéase: Bien que le mécanisme interactif ne soit pas bien connu, cette combinaison peut augmenter le contact avec la rosuvastatine. Dans une étude pharmacocinétique, a simultanément utilisé 10 mg de rosuvastatine avec 300 mg d'atazanavir et 100 mg de ritonavir chez des volontaires sains peut augmenter l'ASC de la rosuvastatine à 3 fois et augmenter le CMAX à 7 fois. L'intérêt de la combinaison après avoir soigneusement pris en compte l'ajustement de la dose de rosuvastatine est basé sur le niveau d'augmentation attendu.

Gemfibrozil et autres remèdes lipidiques: utilisez simultanément avec la rosuvastatine pour augmenter deux fois l'ASC et le CMAX de la rosuvastatine. Sur la base des données d'études interactives spécifiques, il n'y a pas d'interaction liée avec le fenofibrat, cependant, une interaction pharmacologique peut se produire. Le gemfibrozil, le fenofibrat, d'autres fibrates et la niacine (acide nicotinique) à la dose de lipide (> ou égal à 1 g / jour) augmentent le risque de maladie musculaire lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des inhibiteurs de HMG-CoA réductase, peut-être parce qu'ils peuvent entraîner des maladies musculaires lorsqu'ils sont donnés seuls. La dose de 40 mg est contre-indiquée avec une utilisation simultanée avec le fibrat. Ces patients devraient commencer à une dose de 5 mg.

Ezetimib: Utilisez simultanément 10 mg de rosuvastatine et 10 mg d'ézétimib, ce qui a entraîné 1,2 fois la valeur AUC de la rosuvastatine chez les patients hypercholestérol atteints de cholestérol sanguin. Ne peut pas exclure l'interaction pharmacologique, en termes d'effets indésirables, entre la rosuvastatine et l'ézétimib.

Antiacides: Utilisez simultanément la rosuvastatine à des doses recommandées avec des conteneurs d'aluminium anti-aluminium et magnési hydroxyd, entraînant une réduction des niveaux de rosomastatine en plasma d'environ 50%. Cet effet a été légèrement réduit lorsque des antiacides sont utilisés après avoir pris la rosuvastatine environ 2 heures. L'implication clinique de cette interaction n'a pas été étudiée.

Érythromycine: Utilisez simultanément la rosuvastatine et l'érythromycine, entraînant une réduction de 20% de la valeur AUC et une réduction de 30% de la valeur de C. rosvastatine. La cause de cette interaction peut être due à une augmentation du péristaltisme de l'arbre par l'érythromycine.

Cytochrom P450: les résultats des études in vitro et in vivo montrent que la rosuvastatine n'est pas un inhibiteur ou un cytochrom de substance induite par enzyme. De plus, la rosuvastatine est un substrat faible pour ces ésenzymes. Par conséquent, il n'y a pas d'interaction médicamenteuse due au métabolisme intermédiaire par le cytochrom P450. Il n'y a pas d'interaction clinique entre la rosuvastatine et le fluconazole (inhibiteurs du CYP2C9 et du CYP3A4) ou avec des inhibiteurs de kétoconazole (inhibiteurs CYP2A6 et CYP3A4).

Les interactions doivent ajuster la dose de rosuvastatine: lorsqu'il est nécessaire de traiter la rosuvastatine avec d'autres produits médicamenteux connus pour augmenter l'exposition à la rosuvastatine, une dose de rosuvastatine est nécessaire. Commencez à une dose de 5 mg une fois par jour, si l'exposition attendue (AUC) est environ 2 fois ou plus. La dose quotidienne maximale de la rosuvastatine doit être ajustée pour ne pas passer 40 mg par jour sans interagir avec les produits médicamenteux, par exemple, une dose de 20 mg de rosuvastatine avec du gemfibrozil (une augmentation de 1,9 fois) et une dose de 10 mg de rosvastatine avec du ritonavir / atazanavir (3 fois augmentation).

L'effet de la rosuvastatine sur les médicaments simultanés:

Autres produits médicamenteux:

Digoxine: Sur la base des données d'études interactives spécifiques, il n'y a pas d'interaction clinique liée à la digoxine.

Acide fusidique: des études interactives avec la rosuvastatine et l'acide fusidique n'ont pas été menées. Le risque de maladie musculaire comprend le schéma musculaire peut être augmenté en utilisant simultanément l'acide fusidique du corps entier à la statine. Le mécanisme de cette interaction (qu'il s'agisse de pharmacocinétique ou de pharmacocinétique, ou les deux) n'est pas connu. Il y a eu un rapport sur TieU Co van (y compris certains décès) chez ce patient combiné.

Si vous êtes traité avec tout l'acide fusidique du corps, le traitement à la rosuvastatine doit être arrêté pendant la période de traitement de l'acide fusidique.

Enfants: La recherche interactive ne se fait que chez les adultes. Le niveau d'interaction dans la population de l'enfant n'est pas connu.

La cavalerie du médicament:

en raison de l'absence d'études sur la corrélation du médicament, et non de mélange de ce médicament avec d'autres médicaments.