Agirovastin 10 Perawatan AGimexPharm untuk kolesterol darah hipertonik (6 lepuh x 10 tablet)

Lansia: Dosis awal 5 mg digunakan untuk pasien> 70 tahun. Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien ini.

Pasien dengan gagal ginjal: Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal ginjal ringan hingga sedang. Pasien dengan gangguan ginjal sedang (creatinine clearance 9. Kontraindikasi Penggunaan rosuvastatin untuk pasien dengan gagal hati.

Ras: Pada pasien Asia, pertimbangkan dosis awal dengan rosuvastatin 5 mg/hari/hari karena peningkatan tingkat kontak tubuh dengan rosuvastatin. Dosis 40 mg dikontraindikasikan pada kelompok pasien ini.

Gen Polimorfik: Beberapa jenis gen polimorfik telah diketahui meningkatkan paparan rosuvastatin, dosis awal yang rendah yang direkomendasikan pada kelompok pasien dengan gen polimorfik ini.

Pasien dengan faktor risiko penyakit otot: dosis awal yang disarankan adalah 5 mg dan dikontraindikasikan dengan dosis 40 mg.

Digunakan dalam pengobatan kombinasi obat:

rosuvastatin adalah substrat dari banyak protein pengiriman (misalnya, OATP1B1 dan BCRP). Risiko penyakit otot (termasuk lada otot) meningkat ketika digunakan secara bersamaan dengan obat -obatan yang meningkatkan konsentrasi rosuvastatin dalam plasma karena interaksi dengan protein transportasi (misalnya ciclosporin dan beberapa inhibitor protease termasuk kombinasi ritonavir dengan atazanavir, lopinavir, dan/atau tipranavir). Jika memungkinkan, pertimbangkan alternatif atau untuk sementara waktu hentikan rosuvastatin jika perlu.

Dalam hal pengobatan wajib kombinasi obat, pertimbangan yang cermat antara manfaat dan risiko.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifik tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang cocok, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis. Apa yang harus dilakukan saat overdosis?

Tidak ada pengobatan khusus untuk overdosis. Ketika overdosis, pasien harus diobati dengan gejala dan menerapkan tindakan suportif bila diperlukan. Harus memantau fungsi hati dan konsentrasi CK. Dekomposisi darah mungkin tidak menguntungkan.

Dalam keadaan darurat, hubungi 115 pusat darurat segera atau pergi ke stasiun kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan saat Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu untuk bersantai dengan dosis berikutnya terlalu pendek, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengimbangi dosis yang terlewat.

Faktor risiko ini termasuk:

Pengukuran konsentrasi kreatin kinase: creatin kinase (CK) tidak boleh diukur setelah aktivitas atau adanya Nguyen Nhan tertentu dapat meningkatkan CK karena ini dapat memalsukan hasil. Jika konsentrasi CK meningkat secara signifikan sebelum pengobatan (> 5xuln), tes harus dilakukan untuk mendefinisikan kembali dalam 5-7 hari. Jika tes diulang untuk menentukan tingkat CK sebelum pengobatan masih lebih besar dari 5xuln, tidak disarankan untuk memulai pengobatan dengan rosuvastatin.

Sebelum perawatan: seperti dengan inhibitor HMG-CoA reductase, rosuvastatin harus diindikasikan dengan cermat pada pasien dengan faktor risiko yang dapat menyebabkan kerusakan otot, penyakit otot, faktor risiko termasuk:

Dalam kasus ini, perlu mengingatkan manfaat/risiko dan memantau pasien secara klinis ketika diobati dengan statin. Jika hasil tes CK> 5xuln, jangan mulai pengobatan statin.

Selama pengobatan: harus meminta pasien untuk segera melaporkan kepada dokter fenomena nyeri otot, kekakuan, kelemahan otot atau non -eksplanasi, terutama jika disertai dengan kelelahan, demam, urin gelap, mual atau muntah selama penggunaan obat. Ketika ada manifestasi ini, pasien perlu menguji CK untuk mengambil intervensi yang tepat. Rosuvastatin harus dihentikan jika konsentrasi CK meningkat secara signifikan (> 5xuln) atau gejala otot yang parah dan ketidaknyamanan sehari -hari (bahkan jika konsentrasi CKS5XULN). Jika gejala-gejala ini tidak lebih dan konsentrasi CK kembali ke tingkat normal, disarankan untuk mempertimbangkan penggunaan kembali rosuvastatin atau menggunakan inhibitor reduktase HMG-CoA lain pada dosis terendah dan pemantauan erat. Pemantauan berkala konsentrasi CK pada pasien tanpa gejala tidak menjamin deteksi penyakit otot. Ada laporan yang sangat jarang tentang penyakit nekrotik otot karena kekebalan (IMNM) selama atau setelah pengobatan statin, termasuk rosuvastatin. IMNM memiliki karakteristik klinis yang merupakan kelemahan otot yang dekat dan peningkatan kreatin kinase serum, yang mungkin masih ada meskipun dihentikan dengan statin.

Dalam uji klinis, tidak ada bukti pengaruh pada sistem otot rangka meningkat pada beberapa pasien yang diobati dengan rosuvastatin secara bersamaan dengan obat lain. Namun, peningkatan laju peradangan otot dan otot telah diketahui pada pasien yang menggunakan inhibitor HMG-CAA reductase bersama dengan turunan asam fibrat termasuk gemfibrozil, ciclosporin, asam nikotinat, azol antitifungal, inhibitor protease dan antibiotic makrolid. Gemfibrozil meningkatkan risiko penyakit otot ketika digunakan secara bersamaan dengan beberapa penghambat reduktase HMG-CoA. Oleh karena itu, tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan rosuvastatin dan gemfibrozil. Manfaat pada konsentrasi lipid menggunakan kombinasi rosvastatin dengan fibrat atau niasin harus dipertimbangkan dengan cermat terhadap risiko potensial dari kombinasi tersebut. Kontraindikasi untuk bersamaan dengan fibrat pada 40 mg.

rosuvastatin tidak digunakan dengan obat yang mengandung asam fusidic atau dalam 7 hari setelah menghentikan perawatan dengan asam fusidic. Pada pasien yang menggunakan aksi asam fusida, disarankan untuk berhenti mengobati dengan statin selama pengobatan. Ada laporan tentang Co Van Tieu Van (termasuk sejumlah kematian) pada pasien dengan asam fusidic dan statin gabungan. Pasien perlu menemukan nasihat medis segera jika mereka mengalami kelemahan otot, rasa sakit atau sensitivitas. Terapi statin dapat digunakan kembali setelah 7 hari dari dosis terakhir asam fusidic. Dalam kasus yang luar biasa, penggunaan jangka panjang asam fusida, misalnya, untuk mengobati infeksi parah, dengan berani dan rosuvastatin dan asam fusidik hanya boleh dipertimbangkan berdasarkan setiap kasus dan di bawah pengawasan medis yang ketat.

Tidak menggunakan rosuvastatin untuk pasien dengan kondisi pinci yang akut, kecurigaan penyakit otot atau dapat menyebabkan kegagalan gejalan darah yang kedua, Gangguan elektrolit, endokrin dan menyampaikan parah, atau kejang yang tidak terkendali).

Efek pada hati: seperti inhibitor HMG-CoA reductase lainnya, perlu berhati-hati saat menggunakan rosuvastatin pada pasien dengan alkoholisme parah dan/atau riwayat penyakit hati.

Tes fungsi hati direkomendasikan sebelum perawatan dan 3 bulan setelah memulai pengobatan dengan rosuvastatin. Rosuvastatin harus dihentikan jika konsentrasi serum transaminase meningkat 3 kali batas atas tingkat normal. Beberapa laporan menunjukkan bahwa dosis 40 mg meningkatkan risiko peningkatan transaminase hati.

Pada pasien dengan pertumbuhan kolesterol sekunder karena pelepasan tiroid atau sindrom nefrotik, penyakit ini harus diobati sebelum memulai rosuvastatin.

Ras: Studi farmakokinetik menunjukkan bahwa ada peningkatan tingkat paparan obat pada pasien Asia dibandingkan dengan orang kulit putih.

Protease Inhibitor: Bersetaraan Obat -obatan lipid statin dengan protease inhibitor untuk mengobati HIV dan hepatitis C (HCV) dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, yang paling serius adalah otot dan otot. Kerusakan ginjal adalah konsekuensi dari pola, yang dapat menyebabkan kegagalan ginjal dan kematian. Jangan merekomendasikan menggunakan dengan protease inhibitor.

Penyakit paru interstitial:

Kasus khusus penyakit paru interstitial telah dilaporkan ke beberapa statin, terutama pengobatan jangka panjang. Manifestasi termasuk sesak napas, mereka anhidrat dan gangguan kesehatan (kelelahan, penurunan berat badan dan demam). Jika pasien diduga mengembangkan penyakit paru -paru interstitial, statin harus dihentikan.

Diabetes:

Beberapa bukti menunjukkan bahwa statin meningkatkan gula darah, pada beberapa pasien dengan risiko tinggi diabetes di masa depan, mereka membutuhkan perawatan yang tepat. Namun, risiko ini tidak mengkhawatirkan dibandingkan dengan mengurangi risiko pembuluh darah menggunakan statin dan bukan alasan untuk berhenti mengobati statin. Pasien dengan risiko (tes gula darah cepat 5,6 - 6,9 mmol/L, BMI> 30 kg/m2, peningkatan trigliserida, hipertensi) harus dipantau baik secara klinis maupun biokimia di bawah instruksi nasional.

Penggunaan pada anak -anak:

Penilaian pertumbuhan linier (tinggi), berat badan, BMI (indeks blok tubuh) dan karakteristik sekunder kematangan seksual berdasarkan klasifikasi Tanner pada anak -anak dari usia 6 hingga 17 tahun menggunakan rosuvastatin terbatas pada periode dua tahun. Setelah dua tahun penelitian, tidak ada efek pada pertumbuhan, berat badan, BMI atau kematangan seksual ditemukan.

Dalam uji klinis pada anak -anak dan remaja menggunakan rosuvastatin selama 52 minggu, lebih terlihat daripada peningkatan CK> 10xuln dan gejala otot setelah berolahraga atau aktivitas fisik dibandingkan dengan pengamatan dalam tes klinis dewasa.

Obat ini mengandung laktosa: pasien dengan masalah genetik yang jarang terjadi pada toleransi galaktosa, Lapp laktase atau glukosa-galaktosa tidak digunakan oleh obat ini.

Gunakan obat untuk wanita selama kehamilan dan laktasi

wanita hamil: rosuvastatin kontraindikasi selama kehamilan. Wanita cenderung hamil, sehingga mereka harus menggunakan kontrasepsi yang tepat. Karena kolesterol dan biosintesis kolesterol lainnya diperlukan untuk pengembangan janin, risiko potensial karena inhibitor HMG-CoA reductase akan mendominasi manfaat pengobatan rosuvastatin selama kehamilan. Studi hewan menunjukkan bahwa ada bukti toksisitas terbatas pada sistem reproduksi. Jika pasien hamil selama perawatan rosuvastatin, ia harus segera menghentikan obat.

wanita menyusui: rosuvastatin kontraindikasi selama waktu untuk anak -anak. Pada tikus, rosuvastatin diekskresikan dalam susu. Tidak ada data yang sesuai tentang ekskresi manusia.

Pengaruh obat pada mengemudi, mesin operasi

Tidak ada bukti efek obat pada kemampuan untuk mengendarai dan mengoperasikan mesin. Namun, ketika mengendarai atau mengoperasikan mesin, perlu dicatat bahwa pusing dapat terjadi selama perawatan.

Interaksi obat

Pengaruh obat simultan pada rosuvastatin:

Inhibitor protein transport: rosuvastatin adalah substrat dari beberapa protein transport termasuk zat penyerapan di hati OATP1B1 dan transportasi di luar BCRP. Penggunaan rosuvastatin secara simultan dengan inhibitor protein transportasi ini meningkatkan konsentrasi rosuvastatin plasma, menghasilkan peningkatan risiko penyakit otot.

Ciclosporin: Selama proses pengobatan secara bersamaan dengan ciclosporin, nilai AUC dari ciklosin rata -rata 7 kali lebih tinggi daripada reruntuhan yang sehat. Tidak ada pada rosuvastatin yang lebih tinggi daripada rosuvastatin, ciclosporin. Rosuvastatin dikontraindikasikan pada pasien yang menggunakan ciclosporin.

Protease Inhibitor: Meskipun mekanisme interaktif tidak diketahui, kombinasi ini dapat meningkatkan kontak dengan rosuvastatin. Dalam studi farmakokinetik, secara bersamaan menggunakan 10 mg rosuvastatin dengan 300 mg atazanavir dan 100 mg ritonavir pada sukarelawan sehat dapat meningkatkan AUC rosuvastatin menjadi 3 kali dan meningkatkan Cmax menjadi 7 kali. Mempertimbangkan kombinasi setelah pertimbangan yang cermat untuk menyesuaikan dosis rosuvastatin didasarkan pada tingkat peningkatan yang diharapkan.

Gemfibrozil dan solusi lipid lainnya: digunakan secara bersamaan dengan rosuvastatin untuk meningkatkan AUC dan CMAX rosuvastatin dua kali. Berdasarkan data dari studi interaktif spesifik, tidak ada interaksi terkait dengan fenofibrat, namun, interaksi farmakologis dapat terjadi. Gemfibrozil, fenofibrat, fibrat lain dan niasin (asam nikotinat) pada dosis lipid (> atau sama dengan 1 g/hari) meningkatkan risiko penyakit otot ketika digunakan secara bersamaan dengan inhibitor HMG-COA reductase, mungkin karena mereka dapat menyebabkan penyakit otot ketika diberikan sendiri. Dosis 40 mg dikontraindikasikan dengan penggunaan simultan dengan fibrat. Pasien -pasien ini harus mulai dengan dosis 5 mg.

Ezetimib: Secara bersamaan menggunakan 10 mg rosuvastatin dan 10 mg ezetimib, menghasilkan 1,2 kali nilai AUC rosuvastatin pada pasien hiperkolesterol dengan kolesterol darah. Tidak dapat mengecualikan interaksi farmakologis, dalam hal efek samping, antara rosuvastatin dan ezetimib.

Antasida: Secara bersamaan menggunakan rosuvastatin pada dosis yang direkomendasikan dengan wadah aluminium anti -aluminium dan magnesi hydroxyd, yang menyebabkan berkurangnya kadar rosomastatin dalam plasma sekitar 50%. Efek ini telah sedikit berkurang ketika antasida digunakan setelah mengonsumsi rosuvastatin sekitar 2 jam. Keterlibatan klinis interaksi ini belum dipelajari.

Erythromycin: Secara bersamaan menggunakan rosuvastatin dan eritromisin, menghasilkan pengurangan 20% nilai AUC dan pengurangan 30% nilai C. rosvastatin. Penyebab interaksi ini mungkin disebabkan oleh peningkatan peristalsis pohon oleh eritromisin.

Sitokrom P450 Enzim: Hasil dari studi in vitro dan in vivo menunjukkan bahwa rosuvastatin bukan penghambat atau sitokrom zat yang diinduksi enzim P450. Selain itu, rosuvastatin adalah substrat yang lemah untuk isenzim ini. Oleh karena itu, tidak ada interaksi obat karena metabolisme menengah melalui sitokrom P450. Tidak ada interaksi terkait klinis antara rosuvastatin dan flukonazol (inhibitor CYP2C9 dan CYP3A4) atau dengan ketoconazole (inhibitor CYP2A6 dan CYP3A4).

Interaksi perlu menyesuaikan dosis rosuvastatin: ketika perlu untuk mengobati rosuvastatin dengan produk obat lain yang diketahui meningkatkan paparan rosuvastatin, dosis rosuvastatin diperlukan. Mulailah dari dosis 5 mg sekali sehari, jika paparan yang diharapkan (AUC) sekitar 2 kali atau lebih tinggi. Dosis harian maksimum rosuvastatin harus disesuaikan agar tidak melewati 40 mg setiap hari tanpa berinteraksi dengan produk obat, misalnya, dosis rosuvastatin 20 mg dengan gemfibrozil (peningkatan 1,9 kali) dan dosis 10 mg rosvastatin dengan ritonavir/atazanavir (peningkatan 3 -lipat).

Pengaruh rosuvastatin pada obat simultan:

Antagonis vitamin K: serta inhibitor transfer HMG-CoA lainnya, awal dari pengobatan atau penyesuaian dosis rosuvastatin pada pasien yang diobati secara bersamaan dengan vitamin K anti-vitamin (warfarin atau antikoagulan koumarin lainnya) dapat menyebabkan peningkatan rasio standar internasional). Pemberhentian atau penurunan dosis rosuvastatin dapat mengurangi INR. Dalam situasi seperti itu, pemantauan INR yang tepat sangat penting.

Produk obat lain:

Digoxin: Berdasarkan data dari studi interaktif spesifik, tidak ada interaksi klinis yang terkait dengan digoxin.

Asam fusida: Studi interaktif dengan rosuvastatin dan asam fusidat belum dilakukan. Risiko penyakit otot meliputi pola otot dapat meningkat dengan secara bersamaan menggunakan seluruh tubuh fusidic asam ke statin. Mekanisme interaksi ini (apakah itu farmakokinetik atau farmakokinetik, atau keduanya) tidak diketahui. Telah ada laporan tentang Tieu Co Van (termasuk beberapa kematian) pada pasien kombinasi ini.

Jika diobati dengan semua asam fusidik, pengobatan rosuvastatin harus dihentikan selama periode pengobatan asam fusidic.

anak -anak: Penelitian interaktif hanya dilakukan pada orang dewasa. Tingkat interaksi dalam populasi anak tidak diketahui.

Kavaleri obat:

Karena tidak adanya studi tentang korelasi obat, tidak mencampur obat ini dengan obat lain.