Agirovastin 10 AgimexPharm trattamenti per colesterolo nel sangue ipertonico (6 vesciche x 10 compresse)

Anziani: la dose iniziale di 5 mg viene utilizzata per i pazienti> 70 anni. Nessun aggiustamento della dose in questi pazienti.

pazienti con insufficienza renale: nessun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale lieve a media. Pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina 9. controindicato usano rosuvastatina per pazienti con insufficienza epatica.

Race: nei pazienti asiatici, considera la dose iniziale con rosuvastatina 5 mg/giorno/giorno a causa dell'aumento del livello di contatto del corpo con la rosuvastatina. La dose da 40 mg è controindicata in questo gruppo di pazienti.

Gene polimorfico: alcuni tipi di geni polimorfici aumentano l'esposizione alla rosuvatatina, una dose iniziale bassa raccomandata in gruppi di pazienti con questo gene polimorfico.

pazienti con fattori di rischio per la malattia muscolare: la dose iniziale raccomandata è di 5 mg e controindicata alla dose di 40 mg.

usato nel trattamento della combinazione di farmaci:

Rosuvastatina è il substrato di molte proteine ​​di spedizione (ad esempio OATP1B1 e BCRP). Il rischio di malattie muscolari (incluso il pepe muscolare) aumenta se usato contemporaneamente a farmaci che aumentano la concentrazione di rosuvastatina nel plasma a causa dell'interazione con la proteina di trasporto (ad esempio ciclosporina e alcuni inibitori della proteasi tra cui una combinazione di ritonavir con atazanavir, lopinavir e/o tipranavir). Se possibile, considerare le alternative o interrompere temporaneamente il rosuvastatina se necessario.

In caso di trattamento obbligatorio della combinazione di farmaci, un'attenta considerazione tra benefici e rischi.

Nota: la dose sopra è solo a riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista medico. Cosa fare durante la dose eccessiva?

Non esiste un trattamento specifico per il sovradosaggio. Quando un sovradosaggio, i pazienti devono essere trattati con sintomi e applicare misure di supporto quando necessario. Dovrebbe monitorare la funzione epatica e la concentrazione di CK. La decomposizione del sangue potrebbe non beneficiare.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il centro di emergenza 115 o vai alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando dimentichi 1 dose? Tuttavia, se il momento di rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, salta la dose e continua il calendario del farmaco. Non utilizzare la doppia dose per compensare la dose mancata.

Questi fattori di rischio includono:

La misurazione della concentrazione di creatina chinasi: la creatin chinasi (CK) non deve essere misurata dopo lo sforzo o la presenza di un determinato Nguyen NHAN può aumentare CK in quanto ciò può falsificare i risultati. Se la concentrazione di CK aumenta in modo significativo prima del trattamento (> 5xuln), il test dovrebbe essere eseguito per ridefinire entro 5-7 giorni. Se il test viene ripetuto per determinare il livello CK prima che il trattamento sia ancora maggiore di 5xuln, non è consigliabile iniziare il trattamento con la rosuvastatina.

Prima del trattamento: come con gli inibitori di HMG-CoA reduttasi, la rosuvastatina dovrebbe essere attentamente indicata in pazienti con fattori di rischio che possono portare a danni muscolari, malattie muscolari muscolari, fattori di rischio tra cui:

In questi casi, è necessario ricordare i benefici/rischi e monitorare clinicamente i pazienti se trattati con statina. Se i risultati del test CK> 5xuln, non avviare il trattamento delle statine.

Durante il trattamento: dovrebbe chiedere al paziente di segnalare immediatamente al medico il fenomeno del dolore muscolare, della rigidità, della debolezza muscolare o della non spiegazione, specialmente se accompagnato da affaticamento, febbre, urina scura, nausea o vomito durante l'uso del farmaco. Quando ci sono queste manifestazioni, i pazienti devono testare CK per assumere interventi appropriati. La rosuvastatina deve essere sospesa se la concentrazione di CK aumenta in modo significativo (> 5xuln) o sintomi muscolari gravi e disagio quotidiano (anche se concentrazione di CKS5xuln). Se questi sintomi non sono più e la concentrazione di CK ritorna a livelli normali, è consigliabile considerare il riutilizzo della rosuvastatina o l'utilizzo di un altro inibitore HMG-CoA reduttasi alla dose più bassa e attentamente. Il monitoraggio periodico delle concentrazioni di CK nei pazienti senza sintomi non garantisce il rilevamento delle malattie muscolari. Ci sono stati rapporti molto rari sulla malattia necrotica muscolare a causa dell'immunità (IMNM) durante o dopo il trattamento della statina, inclusa la rosuvastatina. L'IMNM ha caratteristiche cliniche che sono una stretta debolezza muscolare e un aumento della creatina chinasi sierica, che può ancora esistere nonostante venga fermata con la statina.

Negli studi clinici, non vi è alcuna evidenza dell'influenza sul sistema muscolare scheletrico aumentato nei pochi pazienti trattati con rosuvastatina contemporaneamente ad altri farmaci. Tuttavia, l'aumento del tasso di infiammazione muscolare e muscolare è stato noto nei pazienti che utilizzano inibitori dell'HMG-CAA reduttasi insieme ai derivati ​​dell'acido fibrico tra cui gemfibrozil, ciclosporina, acido nicotinico, azol antifungine, inibitori della proteasi e antibiotici macrolidi. Gemfibrozil aumenta il rischio di malattie muscolari se utilizzata contemporaneamente con alcuni inibitori dell'HMG-CoA reduttasi. Pertanto, non dovrebbe essere usato in combinazione con rosuvastatina e gemfibrozil. I benefici sulla concentrazione lipidica mediante la combinazione di rosvastatina con fibrat o niacina devono essere attentamente considerati ai potenziali rischi di tali combinazioni. Controindicazioni per simultaneamente con Fibrat a 40 mg.

la rosuvastatina non viene utilizzata con farmaci contenenti acido fusidico o entro 7 giorni dall'arresto del trattamento con l'acido fusidico. Nei pazienti che usano l'acido fusidico, si raccomanda di smettere di trattare con la statina durante il trattamento. Sono stati segnalati rapporti su Co Van Tieu Van (incluso una serie di decessi) nei pazienti con acido fusidico e statine combinate. I pazienti devono trovare immediatamente consigli medici se sperimentano debolezza, dolore o sensibilità muscolare. La terapia con statine può essere riutilizzata dopo 7 giorni dall'ultima dose di acido fusidico. In casi eccezionali, l'uso a lungo termine dell'acido fusidico, ad esempio, per trattare gravi infezioni, coraggiosamente e rosuvastatina e acido fusidico devono essere considerati solo sulla base di ogni caso e sotto una stretta supervisione medica. Disturbi elettrolitici, trasmissioni endocrine e gravi o convulsioni incontrollate).

Effetti sul fegato: è come gli altri inibitori di HMG-CoA reduttasi, devono essere cauti quando si utilizza la rosuvastatina in pazienti con alcolismo grave e/o una storia di malattie epatiche.

sono raccomandati prima del trattamento e 3 mesi dopo aver iniziato il trattamento con rosuvastatina. La rosuvastatina deve essere sospesa se la concentrazione sierica di transaminasi aumenta 3 volte il limite superiore dei livelli normali. Alcuni rapporti mostrano che la dose di 40 mg aumenta il rischio di un aumento della transaminasi epatica.

Nei pazienti con crescita del colesterolo secondario a causa della scarica della tiroide o della sindrome nefrotica, queste malattie devono essere trattate prima di iniziare la rosuvastatina.

Race: gli studi farmacocinetici dimostrano che c'è un aumento del livello di esposizione ai farmaci nei pazienti asiatici rispetto ai bianchi.

inibitori della proteasi: concomitanza I farmaci lipidici di statina con inibitori della proteasi per il trattamento dell'HIV e l'epatite C (HCV) possono aumentare il rischio di danni muscolari, il più grave è il muscolo e il muscolo. Il danno renale è la conseguenza del modello, che può portare a insufficienza renale e morte. Non raccomandare l'uso con gli inibitori della proteasi.

Malattia polmonare interstiziale:

Casi speciali di malattia polmonare interstiziale sono stati segnalati ad alcune statine, in particolare un trattamento a lungo termine. Le manifestazioni includono mancanza di respiro, sono anidro e compromesse per la salute (affaticamento, perdita di peso e febbre). Se il paziente è sospettato di sviluppare la malattia polmonare interstiziale, la statina deve essere fermata.

Diabete:

Alcune prove suggeriscono che la statina aumenta la glicemia, in alcuni pazienti ad alto rischio di diabete future, hanno bisogno di cure adeguate. Tuttavia, questo rischio non è preoccupante rispetto alla riduzione del rischio di vasi sanguigni usando la statina e non è un motivo per smettere di trattare la statina. I pazienti con rischio (test di zucchero nel sangue rapido 5,6 - 6,9 mmol/L, BMI> 30 kg/m2, aumento dei trigliceridi, ipertensione) devono essere monitorati sia clinicamente che biochimici in base alle istruzioni nazionali.

Uso sui bambini:

La valutazione della crescita lineare (altezza), del peso, dell'IMC (indice del blocco del corpo) e delle caratteristiche secondarie della maturità sessuale basate sulla classificazione di Tanner nei bambini dai 6 ai 17 anni usando la rosuvastatina sono limitati a un periodo di due anni. Dopo due anni di ricerca, non sono stati scoperti alcun effetto su crescita, peso, BMI o maturità sessuale.

In una sperimentazione clinica su bambini e adolescenti che usano la rosuvastatina per 52 settimane, più evidente dell'aumento di CK> 10xuln e dei sintomi muscolari dopo l'esercizio o l'attività fisica rispetto all'osservazione nei test clinici per adulti.

Questo farmaco contiene lattosio: i pazienti con rari problemi genetici nel galattosio di tolleranza, lattasi LAPP o glucosio-galattosio non sono usati da questo farmaco.

Usa i farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne in gravidanza: rosuvastatina controindicata durante la gravidanza. È probabile che le donne siano incinte, quindi dovrebbero usare una contraccezione adeguata. Poiché per lo sviluppo fetale sono necessari il colesterolo e altre biosintesi del colesterolo, il potenziale rischio dovuto agli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi dominerà i benefici del trattamento con rosuvastatina durante la gravidanza. Studi sugli animali dimostrano che ci sono prove di una tossicità limitata sul sistema riproduttivo. Se il paziente è incinta durante il trattamento della rosuvastatina, deve fermare immediatamente il farmaco.

Donne che allattano al seno: rosuvastatina controindicata durante il tempo per i bambini. Nei topi, la rosuvastatina escreta nel latte. Non ci sono dati corrispondenti sull'escrezione umana.

L'effetto del farmaco sulla guida e sul funzionamento di macchinari

Non ci sono prove dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e gestire i macchinari. Tuttavia, quando si guida o si utilizza la macchina, si deve notare che durante il trattamento possono verificarsi vertigini.

Interazione farmacologica

L'effetto dei farmaci simultanei sulla rosuvastatina:

Inibitori delle proteine ​​di trasporto: la rosuvastatina è il substrato di alcune proteine ​​di trasporto, comprese le sostanze di assorbimento nell'eparato OATP1B1 e il trasporto al di fuori del BCRP. L'uso simultaneo di rosuvastatina con inibitori di queste proteine ​​di trasporto aumenta le concentrazioni plasmatiche di rosuvastatina, con conseguente aumento del rischio di malattie muscolari.

ciclosporina: durante il processo di trattamento contemporaneamente alla ciclosporina, il valore dell'AUC della rosuvastatina media 7 volte in volontari sani, non influisce sulla concentrazione di plasma. La rosuvastatina è controindicata nei pazienti che usano la ciclosporina.

inibitori della proteasi: sebbene il meccanismo interattivo non sia ben noto, questa combinazione può aumentare il contatto con la rosuvastatina. In uno studio farmacocinetico, contemporaneamente utilizzato 10 mg di rosuvastatina con 300 mg azanavir e 100 mg di ritonavir in volontari sani possono aumentare l'AUC della rosuvastatina a 3 volte e aumentare CMAX a 7 volte. La considerazione della combinazione dopo un'attenta considerazione di regolare la dose di rosuvastatina si basa sul livello di aumento previsto.

Gemfibrozil e altri rimedi lipidici: utilizzare contemporaneamente con la rosuvastatina per aumentare due volte l'AUC e il CMAX della rosuvastatina. Sulla base di dati di studi interattivi specifici, non vi è alcuna interazione correlata con il fenofibrat, tuttavia, può verificarsi interazione farmacologica. Gemfibrozil, fenofibrat, altri fibrati e niacina (acido nicotinico) alla dose di lipidi (> o uguale a 1 g/giorno) aumentano il rischio di malattie muscolari se usate simultaneamente con HMG-CoA reduttasi inibitori, forse perché possono portare a malattie muscolari quando vengono somministrati da soli. La dose da 40 mg è controindicata con uso simultaneo con fibrat. Questi pazienti dovrebbero iniziare a una dose di 5 mg.

Ezetimib: utilizzare contemporaneamente 10 mg di rosuvastatina e 10 mg di ezetimib, con conseguente 1,2 volte il valore AUC della rosuvastatina nei pazienti con colesterolo nel sangue. Non può escludere l'interazione farmacologica, in termini di effetti avversi, tra rosuvastatina ed ezetimib.

Antacidi: usa contemporaneamente la rosuvastatina a dosi raccomandate con contenitori anti -alumini in alluminio e Magnesi Hydroxyd, portando a una riduzione dei livelli di rosomastatina nel plasma di circa il 50%. Questo effetto è stato leggermente ridotto quando vengono utilizzati antiacidi dopo aver preso la rosuvastatina per circa 2 ore. Il coinvolgimento clinico di questa interazione non è stato studiato.

Eritromicina: utilizzare contemporaneamente la rosuvastatina e l'eritromicina, con conseguente riduzione del 20% del valore AUC e una riduzione del 30% del valore di Rosvastatina di C. La causa di questa interazione può essere dovuta ad un aumento della peristalsi dell'albero mediante eritromicina.

enzima cytocrom p450: i risultati di studi in vitro e in vivo mostrano che la rosuvastatina non è un inibitore o una sostanza indotta da enzimi citocrom P450. Inoltre, la rosuvastatina è un substrato debole per questi isenzimi. Pertanto, non vi è alcuna interazione farmacologica dovuta al metabolismo intermedio attraverso il Cytocrom P450. Non esiste un'interazione clinica tra rosuvastatina e fluconazolo (inibitori del CYP2C9 e CYP3A4) o con ketoconazolo (inibitori del CYP2A6 e CYP3A4).

Le interazioni devono regolare la dose di rosuvastatina: quando è necessario trattare la rosuvastatina con altri prodotti farmaceutici noti per aumentare l'esposizione alla rosuvastatina, è necessaria una dose di rosuvastatina. Inizia a una dose di 5 mg una volta al giorno, se l'esposizione prevista (AUC) è di circa 2 volte o superiore. La dose giornaliera massima di rosuvastatina dovrebbe essere regolata per non passare 40 mg al giorno senza interagire con i prodotti farmaceutici, ad esempio una dose di 20 mg di rosuvastatina con gemfibrozil (un aumento di 1,9 volte) e una dose di 10 mg di rosvastatina con ritonavir/atazanavir (aumento 3 -fold).

L'effetto della rosuvastatina sui farmaci simultanei:

Antagonisti della vitamina K: così come altri inibitori del trasferimento di HMG-CoA, l'inizio del trattamento o l'adattamento della dose di rosuvastatina nei pazienti trattati contemporaneamente con anti-vitamina di vitamina K (warfarin o anticoagulanti cougarinici) possono portare ad un aumento del rapporto standardizzato internazionale (inr). L'arresto o la diminuzione della dose di rosuvastatina possono ridurre l'INR. In tali situazioni, il monitoraggio INR appropriato è essenziale.

Altri prodotti farmaceutici:

digossina: in base a dati di studi interattivi specifici, non esiste un'interazione clinica relativa alla digossina.

Acido fusidico: studi interattivi con rosuvastatina e acido fusidico non sono stati condotti. Il rischio di malattie muscolari include il modello muscolare può essere aumentato contemporaneamente usando l'acido fusidico del corpo intero per la statina. Il meccanismo di questa interazione (che si tratti di farmacocinetica o farmacocinetica o entrambi) non è noto. C'è stato un rapporto su Tieu Co Van (inclusi alcuni decessi) in questo paziente combinato.

Se trattato con acido fusidico di tutto -corpo è necessario, il trattamento con rosuvastatina deve essere interrotto durante il periodo di trattamento dell'acido fusidico.

Bambini: La ricerca interattiva viene condotta solo negli adulti. Il livello di interazione nella popolazione del bambino non è noto.

la cavalleria del farmaco:

A causa dell'assenza di studi sulla correlazione del farmaco, non mescolando questo farmaco con altri farmaci.