고성 혈액 콜레스테롤에 대한 Agirovastin 10 Agimexpharm 처리 (6 물집 x 10 정제)

노인 : 5 mg의 시작 용량은 70 세 이상 환자에게 사용됩니다. 이 환자들에게는 용량 조정이 없습니다.

신부전 환자 : 경증에서 중간 신부전 환자의 용량 조정이 없음. 중등도의 신장 장애가있는 환자 (크레아티닌 클리어런스 9. 금기 사항 간부전 환자에게 로수바스타틴을 사용합니다.

인종 : 아시아 환자의 경우 로수바스타틴과의 신체 접촉 수준이 증가하여 로수바스타틴 5 mg/day/day의 시작 용량을 고려하십시오. 이 그룹의 환자에서 40mg 용량은 금기 사항입니다.

다형성 유전자 : 일부 유형의 다형성 유전자는 로수바스타틴 노출을 증가시키는 것으로 알려져 있으며,이 다형성 유전자 환자 그룹에서 권장되는 낮은 출발 용량.

근육 질환에 대한 위험 인자가있는 환자 : 권장되는 출발 용량은 5 mg이며 40 mg의 용량에서 금기 사항입니다.

약물 조합 치료에 사용 :

Rosuvastatin은 많은 운송 단백질 (예 : OATP1B1 및 BCRP)의 기질입니다. 근육 질환 (근육 고추 포함)의 위험은 수송 단백질과의 상호 작용으로 인해 혈장의 로수바스타틴 농도를 증가시키는 약물과 동시에 사용될 때 증가합니다 (예 :시 클로스포린 및 리토 나비르와 아타 자나 비르, 로피 나비르 및/또는 티브라 나비르와의 조합을 포함하는 일부 프로테아제 억제제). 가능하면 대안을 고려하거나 필요한 경우 일시적으로 Rosuvastatin을 중단하십시오.

약물 조합의 강제 치료의 경우 혜택과 위험을 신중하게 고려합니다.

참고 : 위의 복용량은 참조 용입니다. 특정 복용량은 질병의 진행 수준과 수준에 달려 있습니다. 적절한 복용량의 경우 의사 나 의료 전문가와 상담해야합니다. 과다 복용하면 어떻게해야합니까?

과다 복용에 대한 구체적인 치료법은 없습니다. 과다 복용의 경우 환자는 증상으로 치료하고 필요할 때 지원 조치를 취해야합니다. 간 기능 및 CK 농도를 모니터링해야합니다. 혈액 분해는 도움이되지 않을 수 있습니다.

응급 상황에서 115 응급 센터에 즉시 전화하거나 가장 가까운 지역 보건소로 가십시오.

1 복용량을 잊을 때 어떻게해야합니까? 그러나 다음 복용량으로 이완 할 시간이 너무 짧으면 복용량을 건너 뛰고 약물의 달력을 계속하십시오. 누락 된 용량을 보상하기 위해 이중 용량을 사용하지 마십시오.

이러한 위험 요인은 다음과 같습니다.

크레아틴 키나제 농도의 측정 : 크레아틴 키나제 (CK)는 운동 후에 측정해서는 안됩니다. 또는 특정 nguyen nhan의 존재는 결과를 위조 할 수 있으므로 CK를 증가시킬 수 있습니다. 치료 전에 CK 농도가 크게 증가하는 경우 (> 5xuln), 시험은 5-7 일 이내에 재정의해야합니다. 치료가 여전히 5xuln보다 크기 전에 CK 수준을 결정하기 위해 테스트가 반복된다면, 로수바스타틴 치료를 시작하는 것은 바람직하지 않습니다.

치료 전 : HMG-CoA 환원 효소 억제제와 마찬가지로, 근육 손상, 근육 근육 질환, 다음을 포함한 위험 요인을 유발할 수있는 위험 요인이있는 환자에서 로수바스타틴을 신중하게 표시해야합니다.

이 경우 스타틴으로 치료할 때 혜택/위험을 상기시키고 임상 적으로 환자를 모니터링해야합니다. CK 테스트 결과> 5xuln이라면 스타틴 치료를 시작하지 마십시오.

치료 중 : 는 환자에게 근육통, 강성, 근육 약화 또는 비법의 현상을 즉시 의사에게 신고하도록 요청해야합니다. 이러한 증상이있을 때 환자는 적절한 중재를 위해 CK를 테스트해야합니다. CK 농도가 크게 증가하거나 (> 5xuln) 심각한 근육 증상 및 매일 불편 함 (CKS5xuln 농도 인 경우에도)이면 로수바스타틴을 중단해야합니다. 이러한 증상이 더 이상없고 CK 농도가 정상 수준으로 돌아 오면, 로수바스타틴의 재사용을 고려하거나 가장 낮은 용량 및 면밀한 모니터링에서 다른 HMG-COA 환원 효소 억제제를 사용하는 것이 좋습니다. 증상이없는 환자의 CK 농도를 주기적으로 모니터링한다고해서 근육 질환 검출이 보장되지는 않습니다. 로수바스타틴을 포함하여 스타틴 치료 중 또는 후 면역 (IMNM)으로 인한 근육 괴사 질환에 대한 매우 드문 보고서가있었습니다. IMNM은 근육 약점과 혈청 크레아틴 키나제가 증가하는 임상 적 특성을 가지고 있으며, 이는 스타틴으로 멈 추었음에도 불구하고 여전히 존재할 수 있습니다.

임상 시험에서는 다른 약물과 동시에 로수바스타틴으로 치료받은 소수의 환자에서 골격근 시스템에 미치는 영향의 증거는 없습니다. 그러나, 근육 및 근육 염증의 증가는 gemfibrozil, ciclosporin, 니코틴산, 아젤 항진균, 프로테아제 억제제 및 마크로 리드 항생제를 포함한 섬유산 유도체와 함께 HMG-CAA 환원 효소 억제제를 사용하는 환자에서 알려져있다. Gemfibrozil은 일부 HMG-CoA 환원 효소 억제제와 동시에 사용될 때 근육 질환의 위험을 증가시킵니다. 따라서 로수바스타틴 및 젬피 브로 질과 함께 사용해서는 안됩니다. 섬유 또는 니아신과의 로스 바스타틴 조합을 사용한 지질 농도에 대한 이점은 이러한 조합의 잠재적 위험에 신중하게 고려해야한다. 40mg에서 섬유를 동시에 금기.

rosuvastatin은 퓨시 산을 함유 한 약물 또는 퓨시 산으로의 처리를 중단 한 후 7 일 이내에 사용되지 않습니다. Fusidic Acid -Acting을 사용하는 환자의 경우 치료 중에 스타틴으로의 치료를 중단하는 것이 좋습니다. 푸시 산과 결합 된 스타틴 환자에서 Co van tieu van (다수의 사망 포함)에 대한보고가있었습니다. 환자는 근육 약화, 통증 또는 민감성을 경험하면 즉시 의학적 조언을 찾아야합니다. 스타틴 요법은 마지막 복용량의 퓨시 산에서 7 일 후에 재사용 될 수 있습니다. 예를 들어, 예를 들어, 심각한 감염을 치료하기 위해 퓨시 산의 장기간 사용, 용감하고 rosuvastatin 및 fusidic acid는 각 사례에 기초하여 고려해야하며

는 급성 심각한 질병을 가진 환자에게 로스 부 바스타틴을 사용하지 않거나, 근육 질환의 의심을 초래하거나, 혈액 감염, 그리고 이차적 인 수호성, (혈액 감염,, hypot,) 전해질 장애, 내분비 및 심한 전달 또는 통제되지 않은 경련).

간에 미치는 영향 : 는 다른 HMG-COA 환원 효소 억제제와 비슷하며, 중증 알코올 중독 및/또는 간 질환의 병력이있는 환자에서 로수바스타틴을 사용할 때는 신중해야합니다.

간 기능 검사는 치료 전과 로수바스타틴 치료를 시작한 후 3 개월 후에 권장됩니다. 혈청 트랜스 아미나 제 농도가 정상 수준의 상한의 3 배 증가하면 로수바스타틴을 중단해야합니다. 일부 보고서에 따르면 40mg 용량은 간 트랜스 아미나 제 증가의 위험을 증가시킵니다.

갑상선 분비물 또는 신장 증후군으로 인한 2 차 콜레스테롤 성장 환자의 경우, 이러한 질병은 로수바스타틴을 시작하기 전에 치료해야합니다.

인종 : 약동학 적 연구에 따르면 백인 환자에 비해 아시아 환자의 약물 노출 수준이 증가 함을 보여줍니다.

프로테아제 억제제 : HIV 및 C 형 간염 (HCV)을 치료하기위한 프로테아제 억제제가있는 스타틴 지질 약물은 근육 손상의 위험을 증가시킬 수 있으며, 가장 심각한 것은 근육과 근육입니다. 신장 손상은 패턴의 결과로 신부전과 사망으로 이어질 수 있습니다. 프로테아제 억제제와 함께 사용하지 마십시오.

간질 폐 질환 :

간질 폐 질환의 특별한 경우는 일부 스타틴, 특히 장기 치료에보고되었습니다. 징후에는 호흡 곤란, 무수 및 건강 장애 (피로, 체중 감소 및 열)가 포함됩니다. 환자가 간질 성 폐 질환 발병으로 의심되는 경우 스타틴을 중단해야합니다.

당뇨병 :

일부 증거는 스타틴이 혈당을 증가시키고, 일부 환자에서는 미래의 당뇨병 위험이 높은 환자에서 적절한 치료가 필요하다는 것을 시사합니다. 그러나이 위험은 스타틴을 사용한 혈관의 위험을 줄이는 것과 비교할 때 걱정하지 않으며 스타틴 치료를 중단 해야하는 이유가 아닙니다. 위험이있는 환자 (빠른 혈당 검사 5.6-6.9 mmol/L, BMI> 30 kg/m2, 증가 된 트리글리세리드, 고혈압)는 국가 지침에 따라 임상 및 생화학 적으로 모니터링해야합니다.

어린이에 대한 사용 :

rosuvastatin을 사용하는 6 세에서 17 세의 어린이의 태너 분류에 기초한 선형 성장 (높이), 체중, BMI (Body Block Index) 및 2 차 성숙도의 평가는 2 년으로 제한됩니다. 2 년간의 연구 후, 성장, 체중, BMI 또는 성적인 성숙도에 영향을 미치지 않았습니다.

는 52 주 동안 로수바스타틴을 사용하는 어린이와 십대의 임상 시험에서, 성인 임상 시험의 관찰과 비교하여 운동 또는 신체 활동 후 CK> 10xuln 및 근육 증상의 증가보다 더 눈에.니다.

이 약물에는 유당이 포함되어 있습니다. 내성 갈락토스, 랩 락타아제 또는 포도당-갈 락토스에서 드문 유전 적 문제가있는 환자는이 약물에 의해 사용되지 않습니다.

임신 및 수유 중 여성에게 약물을 사용하십시오

임산부 : 임신 중에 금기 된 로수바스타틴. 여성은 임신했을 가능성이 높으므로 적절한 피임약을 사용해야합니다. 태아 발달에 콜레스테롤 및 기타 콜레스테롤 생합성이 필요하기 때문에, HMG-CoA 환원 효소 억제제로 인한 잠재적 위험은 임신 중에 로수바스타틴 치료의 이점을 지배 할 것이다. 동물 연구에 따르면 생식계에 독성이 제한되어 있다는 증거가 있습니다. 로수바스타틴 치료 중에 환자가 임신 한 경우 즉시 약물을 중단해야합니다.

모유 수유 여성 : 어린이를위한 시간 동안 금기 사항 로스 수바스타틴. 생쥐에서, 로수바스타틴은 우유로 배설 하였다. 인간 배설에 대한 해당 데이터는 없습니다.

약물이 운전, 작동 기계 수술에 미치는 영향

약물이 기계를 운전하고 작동하는 능력에 미치는 영향에 대한 증거는 없습니다. 그러나 기계를 운전하거나 작동 할 때는 치료 중에 현기증이 발생할 수 있습니다.

약물 상호 작용

로수바스타틴에 대한 동시 약물의 효과 :

수송 단백질 억제제 : 로수바스타틴은 OATP1B1 간의 흡수 물질 및 BCRP 외부 수송을 포함한 일부 수송 단백질의 기질이다. 이들 수송 단백질의 억제제를 갖는 로수바스타틴의 동시 사용은 혈장 로수바스타틴 농도를 증가시켜 근육 질환의 위험을 증가시킨다.

ciclosporin :

ciclosporin : 치료 과정에서 Ciclosporin과 동시에 건강한 자원 봉사자보다 7 배 높은 AUC 값은 Ciclosporin의 농산에 영향을 미치지 않는다. 로수바스타틴은시 클로스포린을 사용하는 환자에게 금기 사항입니다.

프로테아제 억제제 : 대화식 메커니즘은 잘 알려져 있지 않지만,이 조합은 Rosuvastatin과의 접촉을 증가시킬 수 있습니다. 약동학 연구에서, 동시에 300 mg의 아타 자나 비르와 100 mg의 리토 나비르와 함께 10 mg의 로수바스타틴을 사용하여 로수바스타틴의 AUC를 3 배로 증가시키고 CMAX를 7 배로 증가시킬 수 있습니다. 로수바스타틴의 용량 조정을 신중하게 고려한 후 조합을 고려하는 것은 예상되는 증가 수준에 기초합니다.

gemfibrozil 및 기타 지질 치료법 : 로수바스타틴과 동시에로 부 바스타틴의 AUC 및 Cmax를 두 번 증가시킵니다. 특정 대화식 연구의 데이터에 기초하여, 페노피브 래트와의 관련 상호 작용은 없지만 약리학 적 상호 작용이 발생할 수있다. 지질의 용량 (> 또는 1 g/일)에서 젬피 브로 질 (gemfibrozil), 페노피 브래트, 다른 섬유질 및 니아신 (니코틴산)은 HMG-CoA 환원 효소 억제제와 동시에 사용될 때 근육 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 40mg 용량은 섬유소와 동시에 사용되면서 금기됩니다. 이 환자들은 5 mg의 용량으로 시작해야합니다.

에제 티미 몬트 : 동시에 10 mg의 로수바스타틴과 10 mg의 에제 티미 3를 사용하여 혈액 콜레스테롤이있는 고 콜레스테롤 환자에서 로수바스타틴의 AUC 값의 1.2 배를 초래했습니다. 로수바스타틴과 에제티미브 사이의 부작용 측면에서 약리학 적 상호 작용을 배제 할 수 없다.

항산도 : 알루미늄 항 -알루미늄 및 마그네시 하이드 록시드 용기가있는 권장 복용량에서 로수바스타틴을 동시에 사용하여 혈장의 로소 마스타틴 수치가 약 50%감소합니다. 이 효과는 약 2 시간 로스 부바스타틴을 복용 한 후 제산제를 사용하면 약간 감소되었습니다. 이 상호 작용의 임상 적 관여는 연구되지 않았다.

에리스로 마이신 : 동시에 로수바스타틴과 에리스로 마이신을 사용하여 AUC 값의 20% 감소 및 C. rosvastatin 값의 30% 감소를 초래합니다. 이 상호 작용의 원인은 에리스로 마이신에 의한 나무의 연동성 증가로 인한 것일 수 있습니다.

시토크롬 P450 효소 : 시험 관내 및 생체 내 연구 결과에 따르면 로수바스타틴은 억제제 또는 효소 유발 물질 시토크롬 P450이 아님을 보여줍니다. 또한, 로수바스타틴은 이들 이센 타임에 대한 약한 기질이다. 따라서, 시토크롬 P450을 통한 중간 대사로 인한 약물 상호 작용은 없다. 로수바스타틴과 플루코나졸 (CYP2C9 및 CYP3A4 억제제) 또는 케토 코나 졸 (CYP2A6 및 CYP3A4 억제제) 사이에는 임상 관련 상호 작용이 없다.

상호 작용은 로수바스타틴의 용량을 조정해야합니다. 로수바스타틴에 대한 노출을 증가시키기 위해 알려진 다른 약물 제품으로 로우 바스타틴을 치료해야 할 때, 로수바스타틴 용량이 필요합니다. 예상되는 노출 (AUC)이 약 2 배 이상인 경우 하루에 한 번 5mg의 복용량에서 시작하십시오. Rosuvastatin의 최대 일일 복용량은 의약품과 상호 작용하지 않고 매일 40mg을 통과하지 않도록 조정되어야합니다. 예를 들어, gemfibrozil (1.9 배 증가)과 Ritonavir/Atazanavir (3- 폴드 증가)와 함께 gemfibrozil (1.9 회 증가)을 가진 20mg의 로스 바바스타틴 용량.

동시 약물에 대한 Rosuvastatin의 효과 :

비타민 K 길항제 : 다른 HMG-CoA 전이 억제제뿐만 아니라, 비타민 K 항-비타민 (Warfarin 또는 다른 쿠마 린 항응고제와 동시에 치료받은 환자에서로 부바스타틴 용량의 치료 시작 또는 조정은 국제 표준화 비율 (INR)의 증가를 초래할 수 있습니다. 로수바스타틴의 용량의 정지 또는 감소는 INR을 감소시킬 수있다. 그러한 상황에서는 적절한 INR 모니터링이 필수적입니다.

기타 의약품 :

digoxin : 특정 대화식 연구의 데이터를 기반으로, 디 톡신과 관련된 임상 적 상호 작용은 없습니다.

fusidic acid : 로수바스타틴 및 푸시 산을 이용한 대화식 연구는 수행되지 않았습니다. 근육 질환의 위험은 전신 신체 퓨시 산을 스타틴으로 사용하여 근육 패턴을 증가시킬 수 있습니다. 이 상호 작용의 메커니즘 (약동학 적이든 약물학이든, 또는 둘 다)는 알려져 있지 않습니다. 이 조합 환자에서 Tieu Co van (일부 사망 포함)에 대한 보고서가있었습니다.

모든 -바디 퓨시 산으로 처리 된 경우 푸시 산의 처리 기간 동안 로수바스타틴 처리가 중단되어야합니다.

어린이 : 대화식 연구는 성인에서만 이루어집니다. 아동 인구의 상호 작용 수준은 알려져 있지 않습니다.

약물의 기병대 :

약물의 상관 관계에 대한 연구가 없기 때문에이 약물을 다른 약물과 혼합하지 않습니다.