Agirovastin 10 Hipertonik kan kolesterolü için Agimexpharm tedavileri (6 kabarcık x 10 tablet)

Bu risk faktörleri şunları içerir:

Bu durumlarda, faydaları/riskleri hatırlatmak ve statin ile tedavi edildiğinde hastaları klinik olarak izlemek gerekir. CK testi sonuçları> 5xuln ise, statin tedavisine başlamayın.

Tedavi sırasında: hastadan, özellikle ilaç kullanımı sırasında yorgunluk, ateş, karanlık idrar, bulantı veya kusma eşliğinde kas ağrısı, sertlik, kas güçsüzlüğü veya açıklama fenomenini derhal bildirmesini istemelidir. Bu tezahürler olduğunda, hastaların uygun müdahaleleri almak için CK'yi test etmeleri gerekir. CK konsantrasyonu önemli ölçüde artar (> 5xuln) veya şiddetli kas semptomları ve günlük rahatsızlık (CKS5xuln konsantrasyonu olsa bile) rosuvastatin durdurulmalıdır. Bu semptomlar artık değilse ve CK konsantrasyonu normal seviyelere geri dönerse, rosuvastatinin yeniden kullanılması veya en düşük dozda başka bir HMG-CoA redüktaz inhibitörü kullanılması ve yakından izlenmesi tavsiye edilir. Semptomu olmayan hastalarda CK konsantrasyonlarının periyodik olarak izlenmesi kas hastalığı tespitini garanti etmez. Rosuvastatin de dahil olmak üzere statin tedavisi sırasında veya sonrasında bağışıklık (IMNM) nedeniyle kas nekrotik hastalık hakkında çok nadir raporlar olmuştur. IMNM, statin ile durdurulmasına rağmen hala var olabilecek yakın kas güçsüzlüğü ve artan serum kreatin kinaz olan klinik özelliklere sahiptir.

Klinik çalışmalarda, rosuvastatin ile aynı anda diğer ilaçlarla tedavi edilen az sayıda hastada iskelet kası sistemi üzerindeki etkiye dair bir kanıt yoktur. Bununla birlikte, HMG-CAA redüktaz inhibitörleri kullanan hastalarda kas ve kas iltihaplanma oranındaki artış, gemfibrozil, siklosporin, nikotinik asit, azol antifungal, proteaz inhibitörleri ve makrolid antibiyotikler dahil fibrik asit türevleri kullanılarak bilinmektedir. Gemfibrozil, bazı HMG-CoA redüktaz inhibitörleri ile aynı anda kullanıldığında kas hastalığı riskini arttırır. Bu nedenle, rosuvastatin ve gemfibrozil ile kombinasyon halinde kullanılmamalıdır. Fibrat veya niasin ile rosvastatin kombinasyonu kullanılarak lipit konsantrasyonundaki faydalar, bu kombinasyonların potansiyel risklerine dikkatle düşünülmelidir. 40 mg'da fibrat ile eşzamanlı olarak kontrendikasyonlar.

Rosuvastatin, fusidik asit içeren ilaçlarla veya fusidik asit ile tedaviyi durdurduktan sonra 7 gün içinde kullanılmaz. Fusidik asit kullanan hastalarda, tedavi sırasında statin ile tedavi edilmeyi durdurmanız önerilir. Fusidik asit ve kombine statin hastalarında Co Van Tieu Van (bir dizi ölüm dahil) hakkında raporlar olmuştur. Herhangi bir kas zayıflığı, ağrı veya duyarlılık yaşarlarsa hastaların hemen tıbbi tavsiye bulmaları gerekir. Statin tedavisi, fusidik asitin son dozundan 7 gün sonra yeniden kullanılabilir. İstisnai durumlarda, örneğin şiddetli enfeksiyonları tedavi etmek için fusidik asidin uzun süreli kullanımı, cesur ve rosuvastatin ve fusidik asit sadece her vaka temelinde ve sıkı tıbbi denetim altında dikkate alınmalıdır. elektrolit bozuklukları, endokrin ve şiddetli taşınırlar veya kontrolsüz konvülsiyonlar).

Karaciğer üzerindeki etkiler: diğer HMG-CoA redüktaz inhibitörleri gibidir, şiddetli alkolizmi ve/veya karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda rosuvastatin kullanırken dikkatli olmalıdır.

Tedaviden önce karaciğer fonksiyon testleri ve rosuvastatin tedavisine başladıktan 3 ay sonra önerilir. Serum transaminaz konsantrasyonu normal seviyelerin üst sınırının 3 katı artarsa ​​rosuvastatin durdurulmalıdır. Bazı raporlar 40 mg dozun artan karaciğer transaminaz riskini arttırdığını göstermektedir.

Tiroid deşarjı veya nefrotik sendrom nedeniyle sekonder kolesterol büyümesi olan hastalarda, bu hastalıklar rosuvastatin başlamadan önce tedavi edilmelidir.

Proteaz İnhibitörleri: HIV ve hepatit C'yi (HCV) tedavi etmek için proteaz inhibitörleri olan statin lipit ilaçları kas hasarı riskini artırabilir, en ciddi kas ve kastır. Böbrek hasarı, böbrek yetmezliği ve ölüme yol açabilecek paternin sonucudur. Proteaz inhibitörleri ile kullanmanızı tavsiye etmeyin.

İnterstisyel akciğer hastalığı:

İnterstisyel akciğer hastalığı özel vakaları bazı statinlere, özellikle uzun vadeli tedaviye bildirilmiştir. Tezahürler nefes darlığı, bunlar susuz ve bozulmuş sağlık (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) içerir. Hastanın interstisyel akciğer hastalığı geliştiğinden şüpheleniliyorsa, statin durdurulmalıdır.

Diyabet:

Bazı kanıtlar statinin kan şekerini arttırdığını, gelecekteki diyabet riski yüksek olan bazı hastalarda uygun bakıma ihtiyaç duyduklarını göstermektedir. Bununla birlikte, bu risk statin kullanarak kan damarlarının riskini azaltmaya kıyasla endişe verici değildir ve statin tedavisini durdurmak için bir neden değildir. Riskli hastalar (hızlı kan şekeri testi 5.6 - 6.9 mmol/L, BMI> 30 kg/m2, artan trigliseritler, hipertansiyon) ulusal talimatlar altında hem klinik hem de biyokimyasal izlenmelidir.

Doğrusal büyüme (yükseklik), ağırlık, BMI (vücut bloğu indeksi) ve rosuvastatin kullanan 6 ila 17 yaş arası çocuklarda Tanner sınıflandırmasına dayanan cinsel olgunluğun ikincil özellikleri iki yıllık bir süre ile sınırlıdır. İki yıllık araştırmalardan sonra büyüme, kilo, VKİ veya cinsel olgunluk üzerinde hiçbir etki keşfedilmemiştir.

52 hafta boyunca rosuvastatin kullanan çocuklarda ve gençlerde klinik bir çalışmada, yetişkin klinik testlerindeki gözlemlere kıyasla egzersiz veya fiziksel aktivite sonrası CK> 10xuln ve kas semptomlarının artmasından daha belirgindir.

Bu ilaç laktoz içerir: tolerans galaktoz, lapp laktaz veya glikoz-galaktozda nadir genetik problemleri olan hastalar bu ilaç tarafından kullanılmamaktadır.

Hamilelik ve emzirme sırasında kadınlar için ilaç kullanın

Gebe kadınlar: hamilelik sırasında kontrendikasyonlu rosuvastatin. Kadınların hamile olması muhtemeldir, bu nedenle uygun doğum kontrolü kullanmalıdırlar. Fetal gelişme için kolesterol ve diğer kolesterol biyosentezi gerekli olduğundan, HMG-CoA redüktaz inhibitörlerine bağlı potansiyel risk, hamilelik sırasında rosuvastatin tedavisinin faydalarına hakim olacaktır. Hayvan çalışmaları, üreme sistemi üzerinde sınırlı toksisite kanıtı olduğunu göstermektedir. Rosuvastatin tedavisi sırasında hasta hamile ise, ilacı hemen durdurmalıdır.

Emziren Kadınlar: Çocuklar için kontrendike rosuvastatin. Farelerde, rosuvastatin sütte atıldı. İnsan atılımı hakkında karşılık gelen bir veri yoktur.

İlacın sürüş, çalışma makineleri üzerindeki etkisi

İlacın makine sürme ve işletme yeteneği üzerindeki etkisine dair bir kanıt yoktur. Bununla birlikte, makineyi sürerken veya çalıştırırken, tedavi sırasında baş dönmesi olabileceğine dikkat edilmelidir.

İlaç etkileşimi

Eşzamanlı ilaçların rosuvastatin üzerindeki etkisi:

Taşıma protein inhibitörleri: Rosuvastatin, OATP1B1 karaciğerindeki emilim maddeleri ve BCRP dışındaki taşıma dahil olmak üzere bazı taşıma proteinlerinin substratıdır. Rosuvastatinin bu taşıma proteinlerinin inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımı, plazma rosuvastatin konsantrasyonlarını arttırır, bu da kas hastalığı riskinin artmasına neden olur.

Ciklosporin: Ciklosporin ile eşzamanlı olarak, rosuvastatinin AUC değeri, rosuvastatinin AUC değeri, sağlıklı ciklospporların ortalamasını etkiler, plllospporların ortalama plazma konsantrasyonu, plazma konsantrasyonunu etkiler. Rosuvastatin, kiklosporin kullanan hastalarda kontrendikedir.

proteaz inhibitörleri: Etkileşimli mekanizma iyi bilinmese de, bu kombinasyon rosuvastatin ile teması artırabilir. Farmakokinetik bir çalışmada, aynı anda 300 mg atazanavir ile 10 mg rosuvastatin kullanıldı ve sağlıklı gönüllülerde 100 mg ritonavir, rosuvastatin AUC'sini 3 kata çıkarabilir ve Cmax'ı 7 kata çıkarabilir. Rosuvastatin dozunu ayarlamanın dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra kombinasyon dikkate alınması beklenen artış seviyesine dayanmaktadır.

Gemfibrozil ve diğer lipit ilaçları: Rosuvastatin'in AUC ve Cmax'ını iki kez arttırmak için rosuvastatin ile aynı anda kullanın. Spesifik interaktif çalışmalardan elde edilen verilere dayanarak, fenofibrat ile ilişkili bir etkileşim yoktur, ancak farmakolojik etkileşim meydana gelebilir. Gemfibrozil, fenofibrat, diğer fibratlar ve lipit dozunda (> veya 1 g/güne eşit) niasin (nikotinik asit), HMG-CoA redüktaz inhibitörleri ile eşzamanlı olarak kullanıldığında kas hastalığı riskini arttırır, çünkü belki de tek başına verildiğinde kas hastalıklarına yol açabilirler. 40 mg doz, fibrat ile eşzamanlı kullanım ile kontrendikedir. Bu hastalar 5 mg'lık bir dozda başlamalıdır.

Ezetimib: Aynı anda 10 mg rosuvastatin ve 10 mg Ezetimib kullanın, bu da kan kolesterolü olan hiperkolesterol hastalarında rosuvastatinin AUC değerinin 1.2 katı ile sonuçlanır. Rosuvastatin ve Ezetimib arasındaki olumsuz etkiler açısından farmakolojik etkileşimi dışlayamaz.

Antasitler: Alüminyum anti -alüminyum ve magnez hidroksi kapları olan önerilen dozlarda rosuvastatin kullanın, bu da plazmada rosomastatin seviyelerinin yaklaşık%50 oranında azalmasına neden olur. Rosuvastatin aldıktan sonra antasitler kullanıldığında bu etki biraz azaltılmıştır. Bu etkileşimin klinik katılımı incelenmemiştir.

eritromisin: Eşzamanlı olarak rosuvastatin ve eritromisin kullanın, bu da AUC değerinin% 20'lik bir azalmasına ve C. rosvastatin değerinin% 30 azalmasına neden olur. Bu etkileşimin nedeni, ağacın eritromisin ile peristalsisinde bir artıştan kaynaklanabilir.

Cytochrom P450 enzimi: İn vitro ve in vivo çalışmalardan elde edilen sonuçlar, rosuvastatinin bir inhibitör veya enzime bağlı bir madde sitokrom P450 olmadığını göstermektedir. Ek olarak, rosuvastatin bu izenzimler için zayıf bir substrattır. Bu nedenle, sitokrom P450 yoluyla ara metabolizmaya bağlı ilaç etkileşimi yoktur. Rosuvastatin ve flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörleri) veya ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörleri) arasında klinik ilişkili etkileşim yoktur.

Etkileşimlerin rosuvastatin dozunu ayarlaması gerekir: Rosuvastatin'i rosuvastatin maruziyetini arttırdığı bilinen diğer ilaç ürünleriyle tedavi etmek gerektiğinde, rosuvastatin dozuna ihtiyaç vardır. Beklenen maruz kalma (AUC) yaklaşık 2 kat veya daha yüksekse, günde bir kez 5 mg'lık bir dozdan başlayın. Rosuvastatin'in maksimum günlük dozu, uyuşturucu ürünleri ile etkileşime girmeden günde 40 mg geçmeyecek şekilde ayarlanmalıdır, örneğin 20 mg doz rosuvastatin gemfibrozil (1.9 kat artış) ve ritonavir/atazanavir (3 -kat artış) ile 10 mg rosvastatin dozu.

Rosuvastatinin eşzamanlı ilaçlar üzerindeki etkisi:

K vitamini antagonistleri: diğer HMG-CoA transfer inhibitörlerinin yanı sıra, K vitamini anti-vitamin (warfarin veya diğer kumarin antikoagülleri) ile aynı anda tedavi edilen hastalarda tedavinin veya rosuvastatin dozunun ayarlanması, uluslararası standartlaştırılmış oranda (INR) bir artışa yol açabilir. Rosuvastatin dozunun durması veya azalması INR'yi azaltabilir. Bu gibi durumlarda, uygun INR izleme esastır.

Diğer ilaç ürünleri:

digoksin: Belirli etkileşimli çalışmalardan elde edilen verilere dayanarak, digoksin ile ilgili klinik etkileşim yoktur.

fusidik asit: Rosuvastatin ve fusidik asit ile etkileşimli çalışmalar yapılmamıştır. Kas hastalığı riski, kas paternini içerir, tüm vücut fusidik asit kullanılarak statine eşzamanlı olarak arttırılabilir. Bu etkileşimin mekanizması (farmakokinetik veya farmakokinetik olsun veya her ikisi) bilinmemektedir. Bu kombinasyon hastasında Tieu Co Van (bazı ölümler dahil) hakkında bir rapor var.

Herkesle tedavi edilirse -body fusidik asit gerekir, fusidik asit tedavi süresi boyunca rosuvastatin tedavisi durdurulmalıdır.

Çocuklar: Etkileşimli araştırma sadece yetişkinlerde yapılır. Çocuk popülasyonunda etkileşim seviyesi bilinmemektedir.

İlacın Süvari:

Bu ilacın diğer ilaçlarla karıştırılmaması, ilacın korelasyonu ile ilgili çalışmaların olmaması nedeniyle.