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Patienten mit Nierenversagen: Keine Dosisanpassung bei Patienten mit mildem bis mittlerem Nierenversagen. Patienten mit mittelschwerer Nierenbeeinträchtigungen (Kreatinin -Clearance 9. Kontraindicated verwenden Rosuvastatin für Patienten mit Leberversagen.

Rasse: Betrachten Sie bei asiatischen Patienten die Startdosis mit Rosuvastatin 5 mg/Tag/Tag aufgrund des erhöhten Körperkontaktniveaus mit Rosuvastatin. Die 40 -mg -Dosis ist in dieser Patientengruppe kontraindiziert.

polymorphes Gen: Einige Arten von polymorphen Genen ist bekannt, dass sie die Rosuvastatin -Exposition erhöhen und eine niedrige Startdosis in Gruppen von Patienten mit diesem polymorphen Gen empfohlen werden.

Patienten mit Risikofaktoren für Muskelerkrankungen: Die empfohlene Startdosis beträgt 5 mg und in der Dosis von 40 mg kontraindiziert.

zur Behandlung der Arzneimittelkombination verwendet:

Rosuvastatin ist das Substrat vieler Versandproteine ​​(z. B. OATP1B1 und BCRP). Das Risiko einer Muskelerkrankung (einschließlich Muskelpfeffer) nimmt zu, wenn sie gleichzeitig mit Medikamenten angewendet werden, die die Rosuvastatin -Konzentration im Plasma aufgrund der Wechselwirkung mit Transportprotein erhöhen (z. B. Ciclosporin und einige Protease -Inhibitoren, einschließlich einer Kombination von Ritonavir mit Atazanavir, Lopinavir und/oder Tipranavir). Nach Möglichkeit Alternativen in Betracht ziehen oder bei Bedarf Rosuvastatin vorübergehend stoppen.

Bei obligatorischer Behandlung der Arzneimittelkombination, sorgfältiger Berücksichtigung zwischen Vorteilen und Risiken.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder einen medizinischen Spezialisten konsultieren. Was tun Sie bei einer Überdosis?

Es gibt keine spezifische Behandlung für Überdosierung. Bei einer Überdosis sollten Patienten mit Symptomen behandelt und bei Bedarf unterstützende Maßnahmen angewendet werden. Sollte die Leberfunktion und die CK -Konzentration überwachen. Blutabzersetzung kann nicht davon profitieren.

Rufen Sie im Notfall sofort das 115 Notfallzentrum an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie 1 Dosis vergessen? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, überspringen Sie die Dosis und setzen Sie den Kalender des Arzneimittels fort. Verwenden Sie keine doppelte Dosis, um eine verpasste Dosis zu kompensieren.

Diese Risikofaktoren umfassen:

Messung der Kreatinkinasekonzentration: Kreatinkinase (CK) sollte nach der Anstrengung nicht gemessen werden oder das Vorhandensein eines bestimmten Nguyen Nhan kann CK erhöhen, da dies die Ergebnisse verfälschen kann. Wenn die CK-Konzentration vor der Behandlung signifikant zunimmt (> 5xuln), sollte der Test innerhalb von 5 bis 7 Tagen neu definiert werden. Wenn der Test wiederholt wird, um den CK -Spiegel zu bestimmen, bevor die Behandlung noch größer als 5xuln ist, ist es nicht ratsam, die Behandlung mit Rosuvastatin zu beginnen.

Vor der Behandlung: Wie bei HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren sollte Rosuvastatin bei Patienten mit Risikofaktoren sorgfältig angezeigt werden

Während der Behandlung: sollte den Patienten auffordern, dem Arzt sofort das Phänomen der Muskelschmerzen, der Steifheit, der Muskelschwäche oder der Nicht -Erklärungen zu melden, insbesondere wenn sie von Müdigkeit, Fieber, dunklem Urin, Übelkeit oder Erbrechen während der Verwendung des Arzneimittels begleitet wird. Bei diesen Manifestationen müssen die Patienten CK testen, um geeignete Interventionen zu ergreifen. Rosuvastatin sollte abgesetzt werden, wenn die CK -Konzentration signifikant (> 5xuln) oder schwere Muskelsymptome und tägliche Beschwerden (auch wenn CKS5xuln -Konzentration) zunimmt. Wenn diese Symptome nicht mehr sind und die CK-Konzentration wieder normal ist, ist es ratsam, die Wiederverwendung von Rosuvastatin oder die Verwendung eines anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitors bei der niedrigsten Dosis und der engen Überwachung zu berücksichtigen. Die regelmäßige Überwachung der CK -Konzentrationen bei Patienten ohne Symptome garantiert keine Muskelerkrankungserkennung. Es gab sehr seltene Berichte über nekrotische Muskelerkrankungen aufgrund von Immunität (IMNM) während oder nach der Statinbehandlung, einschließlich Rosuvastatin. IMNM hat klinische Merkmale, bei denen es sich um eine enge Muskelschwäche und eine erhöhte Serumkreatinkinase handelt.

In klinischen Studien gibt es keinen Hinweis auf den Einfluss des Skelettmuskelsystems bei den wenigen Patienten, die gleichzeitig mit Rosuvastatin mit anderen Medikamenten behandelt wurden. Bei Patienten, die HMG-CAA-Reduktase-Inhibitoren unter Verwendung von HMG-CAA-Reduktase-Inhibitoren sowie Fibrik-Säure-Derivate wie Gemfibrozil, Ciclosporin, Nikotinsäure, Azol-Antimykotikum und Makrolid-Antibiotika unter Verwendung von HMG-CAA-Reduktase-Inhibitoren und makrolidem Antibiotika mit HMG-CAA-Reduktase und Macrolid-Antibiotika verwenden, ist jedoch bekannt. Gemfibrozil erhöht das Risiko einer Muskelerkrankung, wenn sie gleichzeitig mit einigen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren angewendet werden. Daher sollte es nicht in Kombination mit Rosuvastatin und Gemfibrozil verwendet werden. Vorteile der Lipidkonzentration unter Verwendung der Rosvastatin -Kombination mit Fibrat oder Niacin sollten sorgfältig auf die möglichen Risiken dieser Kombinationen berücksichtigt werden. Kontraindikationen gleichzeitig mit Fibrat bei 40 mg.

Rosuvastatin wird nicht bei Medikamenten verwendet, die Fusidinsäure oder innerhalb von 7 Tagen nach der Beendigung der Behandlung mit Fusidinsäure enthalten. Bei Patienten, die Fusidinsäure -Acting verwenden, wird empfohlen, die Behandlung während der Behandlung nicht mehr mit Statin zu behandeln. Bei Patienten mit Fusidsäure und kombiniertem Statin wurden Berichte über den CO Van Tieu Van (einschließlich einer Reihe von Todesfällen) berichtet. Patienten müssen sofort einen medizinischen Rat finden, wenn sie Muskelschwäche, Schmerzen oder Empfindlichkeit aufweisen. Die Statin -Therapie kann nach 7 Tagen aus der letzten Dosis Fusidinsäure wiederverwendet werden. In Ausnahmefällen sollte der langfristige Gebrauch von Fusidinsäure beispielsweise zur Behandlung schwerer Infektionen und Rosuvastatin und Fusidinsäure nur auf der Grundlage jedes Falls und unter enger medizinischer Aufsicht berücksichtigt werden. Elektrolyterkrankungen, endokrine und schwere Konveys oder unkontrollierte Krämpfe).

Effekte auf die Leber: ist wie andere HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, die bei Patienten mit schwerem Alkoholismus und/oder einer Vorgeschichte von Lebererkrankungen vorsichtig sein müssen, wenn Rosuvastatin verwendet wird.

Leberfunktionstests werden vor der Behandlung und 3 Monate nach Beginn der Behandlung mit Rosuvastatin empfohlen. Rosuvastatin sollte abgesetzt werden, wenn die Serum -Transaminase -Konzentration das Dreifache der Obergrenze der normalen Werte erhöht. Einige Berichte zeigen, dass 40 mg Dosis das Risiko einer erhöhten Lebertransaminase erhöht.

Bei Patienten mit sekundärem Cholesterinwachstum aufgrund von Schilddrüsenentladung oder nephrotischem Syndrom müssen diese Krankheiten vor Beginn von Rosuvastatin behandelt werden.

Protease -Inhibitoren: Begleitung Die Statin -Lipid -Medikamente mit Protease -Inhibitoren zur Behandlung von HIV und Hepatitis C (HCV) können das Risiko von Muskelschäden erhöhen. Am schwerwiegendsten ist Muskel und Muskel. Nierenschäden sind die Folge des Musters, der zu Nierenversagen und Tod führen kann. Empfehlen Sie die Verwendung mit Protease -Inhibitoren nicht.

Interstitielle Lungenerkrankung:

Sonderfälle von interstitiellen Lungenerkrankungen wurden einigen Statinen gemeldet, insbesondere der Langzeitbehandlung. Die Manifestationen beinhalten Atemnot, sie sind wasserfreie und beeinträchtigte Gesundheit (Müdigkeit, Gewichtsverlust und Fieber). Wenn der Patient vermutet wird, dass eine interstitielle Lungenerkrankung entwickelt wurde, sollte Statin gestoppt werden.

Diabetes:

Einige Hinweise deuten darauf hin, dass der Statin den Blutzucker erhöht. Bei einigen Patienten mit hohem Risiko für zukünftige Diabetes benötigen sie eine angemessene Versorgung. Dieses Risiko ist jedoch im Vergleich zur Reduzierung des Risikos von Blutgefäßen mithilfe von Statin jedoch keine Sorge und ist kein Grund, die Behandlung von Statin zu beenden. Patienten mit Risiko (schneller Blutzuckertest 5,6 - 6,9 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, erhöhte Triglyceride, Bluthochdruck) sollten sowohl klinisch als auch biochemisch unter nationalen Anweisungen überwacht werden.

Verwendung bei Kindern:

Die Bewertung des linearen Wachstums (Größe), Gewicht, BMI (Body Block Index) und sekundäre Merkmale der sexuellen Reife basierend auf der Tanner -Klassifizierung bei Kindern von 6 bis 17 Jahren unter Verwendung von Rosuvastatin sind auf einen Zeitraum von zwei Jahren begrenzt. Nach zwei Jahren Forschung wurden keine Auswirkungen auf Wachstum, Gewicht, BMI oder sexuelle Reife entdeckt.

In einer klinischen Studie bei Kindern und Jugendlichen, die 52 Wochen lang Rosuvastatin verwenden, spürbarer als die Zunahme von CK> 10xuln und Muskelsymptomen nach dem Training oder körperlichen Aktivität im Vergleich zur Beobachtung bei adulten klinischen Tests.

Dieses Medikament enthält Laktose: Patienten mit seltenen genetischen Problemen in Toleranz Galactose, Lapp-Lactase oder Glucose-Galactose werden von diesem Medikament nicht verwendet.

Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Laktation

Schwangere Frauen: kontraindiziertes Rosuvastatin während der Schwangerschaft. Frauen sind wahrscheinlich schwanger, daher sollten sie eine angemessene Empfängnisverhütung anwenden. Da Cholesterin und andere Cholesterinbiosynthese für die Entwicklung des Fötus erforderlich sind, dominiert das potenzielle Risiko aufgrund von HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren die Vorteile der Rosuvastatin-Behandlung während der Schwangerschaft. Tierstudien zeigen, dass es Hinweise auf eine begrenzte Toxizität im Fortpflanzungssystem gibt. Wenn die Patientin während der Behandlung von Rosuvastatin schwanger ist, muss er das Medikament sofort stoppen.

Stillfrauen: kontraindiziertes Rosuvastatin während der Zeit für Kinder. Bei Mäusen war Rosuvastatin in Milch ausgeschieden. Es gibt keine entsprechenden Daten zur menschlichen Ausscheidung.

Die Wirkung des Arzneimittels auf das Fahren, Betriebsmaschinen

Es gibt keinen Hinweis auf die Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu betreiben. Beim Fahren oder Betrieb der Maschine sollte jedoch angemerkt werden, dass während der Behandlung Schwindel auftreten kann.

Arzneimittelwechselwirkung

Die Wirkung gleichzeitiger Medikamente auf Rosuvastatin:

Transportproteininhibitoren: Rosuvastatin ist das Substrat einiger Transportproteine, einschließlich der Absorptionssubstanzen in der OATP1B1 -Leber und dem Transport außerhalb des BCRP. Die gleichzeitige Verwendung von Rosuvastatin mit Inhibitoren dieser Transportproteine ​​erhöht die Plasma -Rosuvastatin -Konzentrationen und führt zu einem erhöhten Risiko für Muskelerkrankungen. Rosuvastatin ist bei Patienten mit Ciclosporin kontraindiziert.

Protease -Inhibitoren: Obwohl der interaktive Mechanismus nicht bekannt ist, kann diese Kombination den Kontakt mit Rosuvastatin erhöhen. In einer pharmakokinetischen Studie verwendete gleichzeitig 10 mg Rosuvastatin mit 300 mg Atazanavir und 100 mg Ritonavir bei gesunden Freiwilligen die AUC von Rosuvastatin auf dreimal und CMAX auf 7 Mal. Die Berücksichtigung der Kombination nach sorgfältiger Berücksichtigung der Einstellung der Dosis von Rosuvastatin basiert auf dem erwarteten Anstiegsniveau.

Gemfibrozil und andere Lipidmittel: Verwenden Sie gleichzeitig mit Rosuvastatin die AUC und Cmax von Rosuvastatin zweimal. Basierend auf Daten aus spezifischen interaktiven Studien gibt es keine damit verbundene Wechselwirkung mit Fenofibrat, es kann jedoch eine pharmakologische Wechselwirkung auftreten. Gemfibrozil, Fenofibrat, andere Fibrate und Niacin (Nikotinsäure) an der Dosis von Lipid (> oder gleich 1 g/Tag) erhöhen das Risiko einer Muskelerkrankung, wenn sie gleichzeitig mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren verwendet werden, möglicherweise weil sie zu Muskelerkrankungen führen können, wenn sie allein gegeben werden. Die 40 -mg -Dosis wird mit gleichzeitiger Verwendung mit Fibrat kontraindiziert. Diese Patienten sollten bei einer Dosis von 5 mg beginnen.

Ezetimib: Verwenden Sie gleichzeitig 10 mg Rosuvastatin und 10 mg Ezetimib, was zum 1,2 -fachen des AUC -Werts von Rosuvastatin bei Hypercholesterinpatienten mit Blutcholesterin führt. Kann die pharmakologische Wechselwirkung in Bezug auf nachteilige Auswirkungen zwischen Rosuvastatin und Ezetimib nicht ausschließen.

Antazida: Verwenden Sie gleichzeitig Rosuvastatin in empfohlenen Dosen mit Aluminium -Anti -Aluminium- und Magnesi -Hydroxyd -Behältern, was zu einem verringerten Rosomastatinspiegel in Plasma um etwa 50%führt. Dieser Effekt wurde leicht reduziert, wenn Antazida nach der Einnahme von Rosuvastatin etwa 2 Stunden verwendet wird. Die klinische Beteiligung dieser Interaktion wurde nicht untersucht.

Erythromycin: Verwenden Sie gleichzeitig Rosuvastatin und Erythromycin, was zu einer 20% igen Verringerung des AUC -Werts und einer Reduktion des C. rosvastatin -Werts um 30% führt. Die Ursache dieser Wechselwirkung kann auf eine Zunahme der Peristaltik des Baumes durch Erythromycin zurückzuführen sein.

Cytochrom -P450 -Enzym: Ergebnisse von In -vitro- und In -vivo -Studien zeigen, dass Rosuvastatin kein Inhibitor oder ein Enzym -induzierter Substanz Cytochrom P450 ist. Darüber hinaus ist Rosuvastatin ein schwaches Substrat für diese Idenzyme. Daher gibt es keine Arzneimittelwechselwirkung aufgrund des Zwischenstoffwechsels durch Cytochrom P450. Es gibt keine klinisch verwandte Wechselwirkung zwischen Rosuvastatin und Fluconazol (CYP2C9- und CYP3A4 -Inhibitoren) oder mit Ketoconazol (CYP2A6- und CYP3A4 -Inhibitoren).

Wechselwirkungen müssen die Dosis von Rosuvastatin einstellen: Wenn es notwendig ist, Rosuvastatin mit anderen Arzneimitteln zu behandeln, von denen bekannt ist, dass sie die Exposition gegenüber Rosuvastatin erhöhen, ist eine Rosuvastatin -Dosis erforderlich. Beginnen Sie einmal täglich mit einer Dosis von 5 mg, wenn die erwartete Exposition (AUC) etwa zweimal oder höher beträgt. Die maximale tägliche Dosis von Rosuvastatin sollte so angepasst werden, dass sie nicht 40 mg täglich nicht mit Arzneimitteln interagieren, beispielsweise eine 20 mg -Dosis Rosuvastatin mit Gemfibrozil (eine Zunahme von 1,9 -fach) und eine Dosis von 10 mg Rosvastatin mit Ritonavir/Atazanavir (3 -fold -Erhöhung).

Die Wirkung von Rosuvastatin auf gleichzeitige Medikamente:

Vitamin K-Antagonisten: sowie andere HMG-CoA-Transferinhibitoren, der Beginn der Behandlung oder Anpassung von Rosuvastatin-Dosis bei Patienten, die gleichzeitig mit Vitamin K-Anti-Vitamin behandelt werden (Warfarin oder andere Coumarin-Antikoagulanten) können zu einem Anstieg des internationalen standardisierten Verhältnisses (INR) führen. Der Stopp oder Abnahme der Dosis von Rosuvastatin kann den INR verringern. In solchen Situationen ist die geeignete INR -Überwachung unerlässlich.

Andere Medikamente:

Digoxin: Basierend auf Daten aus spezifischen interaktiven Studien gibt es keine klinische Interaktion mit Digoxin.

Fusidinsäure: Interaktive Studien mit Rosuvastatin und Fusidinsäure wurden nicht durchgeführt. Das Risiko einer Muskelerkrankung umfasst das Muskelmuster, indem die gesamte Körperfusidinsäure gleichzeitig zum Statin verwendet wird. Der Mechanismus dieser Wechselwirkung (unabhängig davon, ob es sich um Pharmakokinetik oder Pharmakokinetik oder beides handelt) ist nicht bekannt. In diesem Kombinationspatienten gab es einen Bericht über Tieu Co Van (einschließlich einiger Todesfälle).

Wenn es mit allen Fusidinsäure behandelt wird, sollte die Behandlung von Rosuvastatin während der Behandlungszeit von Fusidinsäure gestoppt werden.

Kinder: interaktive Forschung wird nur bei Erwachsenen durchgeführt. Das Interaktionsniveau in der Bevölkerung des Kindes ist nicht bekannt.

Die Kavallerie des Arzneimittels:

Aufgrund des Fehlens von Studien zur Korrelation des Arzneimittels und nicht des Mischens dieses Arzneimittels mit anderen Medikamenten.