Agirovastin 10 Agimexpharm Θεραπείες για υπερτονική χοληστερόλη αίματος (6 φουσκάλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 6 φουσκών x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ριοσουβαστατίνη
Συστατικό Agimexpharm Pharmaceutical Joint Stock Company

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Ριοσουβαστατίνη10mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα φάρμακα agirovastin 10 υποδεικνύονται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

θεραπεία με υπερ -χοληστερόλη:

Ασθενείς με ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω με πρωτογενή υπερτροφία χοληστερόλης (τύπος LLA, συμπεριλαμβανομένων των υπερπληρυντικών υπερ -χοληστερόλης αίματος) ή των μικτών διαταραχών λιπιδίων αίματος (LLB τύπου): θεραπεία με ροδυστατίνη ως υποστηρικτική θεραπεία για δίαιτα όταν δεν ανταποκρίνονται πλήρως σε άλλες δίαιτες και άλλες διαιτητικές θεραπευτικές αγωγές (δεν είναι πλήρως η θεραπεία με δίαιτα.

Ασθενείς με ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω έχουν υπερχοληστερόλινη υπερπληθωρισμένη υπέρταση αίματος γένος: η θεραπεία με ροδουβαστατίνη ως υποστηρικτική θεραπεία για δίαιτες και άλλες θεραπείες μείωσης των λιπιδίων (για παράδειγμα, εκχύλιση αίματος LDL αίματος) ή όταν αυτές οι θεραπείες είναι απρόσεκτες.

Πρόληψη καρδιαγγειακών συμβάντων:

Η πρόληψη των γεγονότων καρδιαγγειακών παθήσεων σε ασθενείς θεωρείται ότι διατρέχει υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβάντων, ως υποστηρικτικό φάρμακο για την προσαρμογή άλλων παραγόντων κινδύνου.

Κωδικός ATC: C10AA07.

Μηχανισμός δράσης: Η rosuvastatin είναι ένας επιλεκτικός και ανταγωνιστικός αναστολέας με αναγωγάση HMG-CoA, είναι το ένζυμο του καταλύτη που μετατρέπει τη μετατροπή του 3-υδροξυ-3-μεθυλολουταυλικού συνένζυμου Α σε μεβαλονικό, ενός πρόδρομου χοληστερόλης. Η κύρια επίδραση της rosuvastatin είναι το ήπαρ, τα όργανα στόχου για τη μείωση της χοληστερόλης.

rosuvastatin αυξάνει τον αριθμό των υποδοχέων LDL στην κυτταρική επιφάνεια στο ήπαρ, αυξάνοντας έτσι την απορρόφηση και την καταβολισμό του LDL και την αναστολή της σύνθεσης VLDL στο ήπαρ, μειώνοντας έτσι VLDL και LDL συστατικά. LDL-χοληστερόλη, ολική χοληστερόλη και τριγλυκερίδια και αυξάνει την HDL-χοληστερόλη. Το φάρμακο μειώνει επίσης τα ApoB, NonHDL-C, VLDL-C, VLDL-TG και αυξάνει το APOA-I. Η Rosuvastatin μειώνει επίσης την αναλογία LDL-C/HDL-C, C Full/HDL-C, NonHDL-C/HDL-C και APOB/APOA-I. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 20%.

Διανομή: Η ροδουβαστατίνη που διανέμεται ευρέως στο ήπαρ είναι ο κύριος χώρος για τη σύνθεση της χοληστερόλης και την εκκαθάριση του LDL-C. Η κατανομή της ροδοκυζανίνης είναι περίπου 134 L. Περίπου το 90% της ροζουβαστατίνης σε συνδυασμό με τις πρωτεΐνες πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη. Οι in vitro μελέτες σχετικά με τη μεταβολική χρήση χρησιμοποιώντας ηπατικά κύτταρα του ατόμου προσδιορίζουν ότι η rosuvastatin είναι ένα αδύναμο υπόστρωμα για το μεταβολισμό μέσω του κυτοχρώματος P450. Το CYP2C9 είναι το κύριο ένζυμο που εμπλέκεται στον μεταβολισμό, 2C19, 3A4 και 2D6 που συμμετέχουν σε χαμηλότερο επίπεδο. Οι κύριοι μεταβολίτες αναγνωρίζονται ως Ν-δεμεθυλ και λακτόνη. Οι μεταβολίτες Ν-δεμεθυλίου έχουν μια ασθενέστερη δραστικότητα περίπου 50% από τη osuvastatin, ενώ η μορφή λακτόνης δεν είναι κλινικά δραστική. Η Rosuvastatin αντιπροσωπεύει περισσότερο από το 90% των αναστολέων HMG-ceareduction στην κυκλοφορία.

Εξάλειψη: Περίπου το 90% της δόσης της ροδοκουπτετίνης εξαλείφεται με τη μορφή αμετάβλητων σε κόπρανα (συμπεριλαμβανομένου του δραστικού συστατικού που απορροφάται και δεν απορροφάται) και τα υπόλοιπα εκκρίνονται στα ούρα. Περίπου το 5% απεκκρίνεται σε αμετάβλητα ούρα. Ο χρόνος πώλησης για το πλάσμα είναι περίπου 19 ώρες. Ο χρόνος πώλησης δεν αυξάνεται όταν χρησιμοποιείτε υψηλότερη δοσολογία. Η μέση κάθαρση πλάσματος είναι περίπου 50 λίτρα/ώρα (ο μεταβλητός συντελεστής είναι 21,7%). Όπως και άλλοι αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA, η μεταφορά της ροσουβαστατίνης μέσω του ήπατος απαιτεί τη μεταφορά μέσω της μεμβράνης OATP-C. Αυτή η μεταφορά είναι σημαντική για την εξάλειψη της rosuvastatin μέσω του ήπατος.

Γραμμικός υπολογισμός: Το επίπεδο επαφής της rosuvastatin υπολογίζεται με συγκέντρωση και διάρκεια ανάλογη προς τη δόση. Δεν υπάρχει αλλαγή στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά από ημερήσιες δόσεις.

Ειδικές ομάδες ασθενών:

Ηλικία και το φύλο: Ο αντίκτυπος της ηλικίας ή του φύλου στη φαρμακοκινητική της rosuvastatin δεν σχετίζεται κλινικά με τους ενήλικες. Η φαρμακοκινητική της ροζουβαστατίνης σε παιδιά και εφήβους με υπέρταση της υπέρτασης Η ετεροζυγωτική οικογένεια είναι παρόμοια με ώριμους εθελοντές.

Race: Οι φαρμακοκινητικές μελέτες δείχνουν ότι η AUC και η C. αυξήθηκαν κατά 2 φορές στους Ασιάτες που ζουν στην Ασία σε σύγκριση με τους λευκούς που ζουν στη Δύση. Η επίδραση των γενετικών και περιβαλλοντικών παραγόντων σε αυτή την αλλαγή δεν έχει προσδιοριστεί. Μια ανάλυση φαρμακοκινητικής από τον πληθυσμό δείχνει ότι δεν υπάρχει κλινική διαφορά στη φαρμακοκινητική σε λευκές και μαύρες ομάδες.

νεφρική ανεπάρκεια: Στην έρευνα για τη νεφρική ανεπάρκεια σε διαφορετικούς βαθμούς, δείχνει ότι η νεφρική νόσο από ήπιο σε μέσο δεν επηρεάζει το επίπεδο της ροσουβαστατίνης ή του μεταβολίτη του Ν-δεμεθυλίου στο πλάσμα. Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης πλάσματος

Πριν τη λήψη Agirovastin 10 Agimexpharm Θεραπείες για υπερτονική χοληστερόλη αίματος (6 φουσκάλες x 10 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

Πριν ξεκινήσει η θεραπεία, ο ασθενής πρέπει να ακολουθήσει την τυποποιημένη διατροφή για να μειώσει τη χοληστερόλη και να συνεχίσει να διατηρεί αυτό το καθεστώς κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται κάθε ασθενής ανάλογα με τους στόχους της θεραπείας και την ανταπόκριση του ασθενούς, που χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις τρέχουσες οδηγίες.

rosuvastatin μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανά πάσα στιγμή της ημέρας, κατά τη διάρκεια ή μακριά από τα γεύματα.

δοσολογία

συνιστώμενη δόση:

θεραπεία με υπερ-χοληστερόλη: Η συνιστώμενη δόση εκκίνησης είναι 5 mg ή 10 mg x 1 ώρα/ημέρα και για τους δύο ασθενείς που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ ομάδες στατίνης και ασθενείς από τη χρήση αναστολέων αναγωγάσης HMG-CoA για να χρησιμοποιήσουν ροδυστατίνη.

Η αρχική δόση θα πρέπει να εξετάσει το επίπεδο της χοληστερόλης κάθε ασθενούς, αργότερα καρδιαγγειακού κινδύνου καθώς και τη δυνατότητα ανεπιθύμητων επιδράσεων. Η προσαρμογή της δόσης στην επόμενη δόση μπορεί να γίνει μετά από 4 εβδομάδες εάν είναι απαραίτητο. Επειδή η συχνότητα των ανεπιθύμητων επιδράσεων αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται 40 mg σε σύγκριση με χαμηλότερες δόσεις, η τελική ρύθμιση της τελικής δόσης στη μέγιστη δόση των 40 mg θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο για ασθενείς με ασθενείς με σοβαρή υπερχοληστερολαιμία με υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου (ειδικά ασθενείς με υπερ -ευσυζόμενη χοληστερόλη αίματος) χωρίς να επιτυγχάνονται οι θεραπευτικοί στόχοι στη δόση των 20 mg και αυτών των ασθενών πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά. Η παρακολούθηση των ειδικών θα πρέπει να παρακολουθείται στην αρχή των 40 mg.

Πρόληψη καρδιαγγειακών συμβάντων: Στη μελέτη μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβάντων, η δόση είναι 20 mg ημερησίως.

Παιδιά: Τα παιδιά πρέπει να γίνονται μόνο από εμπειρογνώμονες.

Hypertension Hyperlested ετερόζυγη οικογένεια σε παιδιά (από 6 έως 17 ετών):

  • Η δόση έναρξης είναι 5 mg ημερησίως. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της δόσης μεγαλύτερη από 10 mg δεν έχει μελετηθεί. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της δόσης μεγαλύτερη από 20 mg δεν έχει μελετηθεί.
  • Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα. Οι ασθενείς με παιδιά και μειοψηφίας πρέπει να αντιμετωπίζονται με την αρχική τυποποιημένη διατροφή χοληστερόλης και να διατηρούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με rosuvastatin. Δεν υπάρχει προσαρμογή δόσης σε αυτούς τους ασθενείς.

    Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: Δεν υπάρχει ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέση νεφρική ανεπάρκεια. Ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 9. Αντενδεδεμένη χρησιμοποιούν osuvastatin για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

    Race: Σε ασιατικούς ασθενείς, εξετάστε τη δόση έναρξης με ροζουβαστατίνη 5 mg/ημέρα/ημέρα λόγω αυξημένου επιπέδου επαφής του σώματος με rosuvastatin. Η δόση των 40 mg αντενδείκνυται σε αυτή την ομάδα ασθενών.

    πολυμορφικό γονίδιο: ορισμένοι τύποι πολυμορφικών γονιδίων είναι γνωστό ότι αυξάνουν την έκθεση σε ροσουβαστατίνη, χαμηλή δόση εκκίνησης που συνιστάται σε ομάδες ασθενών με αυτό το πολυμορφικό γονίδιο.

    Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για μυϊκή νόσο: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg και αντενδείκνυται στη δόση των 40 mg.

    που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του συνδυασμού φαρμάκων:

    rosuvastatin είναι το υπόστρωμα πολλών πρωτεϊνών ναυτιλίας (για παράδειγμα, OATP1B1 και BCRP). Ο κίνδυνος της μυϊκής νόσου (συμπεριλαμβανομένου του πιπεριά) αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που αυξάνουν τη συγκέντρωση ροσουβαστατίνης στο πλάσμα λόγω αλληλεπίδρασης με πρωτεΐνη μεταφοράς (π.χ. ciclosporin και ορισμένοι αναστολείς πρωτεάσης που περιλαμβάνει συνδυασμό ριτοναβίρης με αταζαναβίρη, lopinavir και/ή tipranavir). Εάν είναι δυνατόν, εξετάστε εναλλακτικές λύσεις ή σταματήστε προσωρινά το rosuvastatin εάν είναι απαραίτητο.

    Σε περίπτωση υποχρεωτικής θεραπείας του συνδυασμού φαρμάκων, προσεκτική εξέταση μεταξύ παροχών και κινδύνων.

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή έναν ιατρικό ειδικό. Τι πρέπει να κάνετε όταν υπερδοσολογία;

    Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για υπερβολική δόση. Όταν μια υπερβολική δόση, οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία με συμπτώματα και να εφαρμόζονται υποστηρικτικά μέτρα όταν είναι απαραίτητο. Θα πρέπει να παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατος και τη συγκέντρωση CK. Η αποσύνθεση του αίματος μπορεί να μην επωφεληθεί.

    Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

    Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος για να χαλαρώσετε με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομη, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε την χαμένη δόση.

  • Παρενέργειες

    Τα ανεπιθύμητα συμβάντα καταγράφονται κατά τη χρήση rosuvastatin είναι συνήθως ελαφριά και παροδική. Οι επιβλαβείς αντιδράσεις διαιρούνται με συχνότητα: πολύ συνηθισμένες (ADR ≥ 1/10), κοινές (1/100 ≤ ADR

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο που χρειάζεστε για να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να αναφέρετε τις παρακάτω πληροφορίες.

    αντενδείκνυται

    agirovastin 10 φάρμακο που αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Ασθενείς με υπερευαισθησία σε osuvastatin ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου. μυς.
  • Οι ασθενείς λαμβάνουν ciclosporin.

    Αυτοί οι παράγοντες κινδύνου περιλαμβάνουν:

  • Μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 20 mg. Είναι πολύ σπάνιο για τα μυϊκά πρότυπα να καταγράφονται με τη χρήση του ezetimib σε συνδυασμό με αναστολείς HMG-CoA.

    Μέτρηση της συγκέντρωσης κινάσης κρεατίνης: η κινάση της κρεατίνης (CK) δεν πρέπει να μετρείται μετά την άσκηση ή η παρουσία ενός συγκεκριμένου NHAN NHAN μπορεί να αυξήσει το CK, καθώς αυτό μπορεί να παραποιήσει τα αποτελέσματα. Εάν η συγκέντρωση CK αυξάνεται σημαντικά πριν από τη θεραπεία (> 5xuln), η δοκιμή θα πρέπει να πραγματοποιηθεί για να επαναπροσδιορίσει εντός 5-7 ημερών. Εάν η δοκιμή επαναληφθεί για να προσδιοριστεί το επίπεδο CK πριν από τη θεραπεία είναι ακόμα μεγαλύτερη από 5xuln, δεν συνιστάται να ξεκινήσετε τη θεραπεία με rosuvastatin.

    Πριν από τη θεραπεία: Όπως και με τους αναστολείς της αναγωγάσης HMG-COA, η osuvastatin θα πρέπει να υποδεικνύεται προσεκτικά σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου που μπορούν να οδηγήσουν σε μυϊκές βλάβες, μυϊκές ασθένειες, παράγοντες κινδύνου που περιλαμβάνουν:

  • Μειωμένη νεφρική λειτουργία. Tuong. Σε αυτές τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να υπενθυμίσουμε τα οφέλη/τους κινδύνους και να παρακολουθούνται οι ασθενείς κλινικά όταν αντιμετωπίζονται με στατίνη. Εάν τα αποτελέσματα δοκιμών CK> 5xuln, μην ξεκινήσετε τη θεραπεία στατίνης.

    Κατά τη διάρκεια της θεραπείας: θα πρέπει να ζητήσει από τον ασθενή να αναφέρει αμέσως στον γιατρό το φαινόμενο του μυϊκού πόνου, της ακαμψίας, της μυϊκής αδυναμίας ή της μη -εκμετάλλευσης, ειδικά εάν συνοδεύεται από κόπωση, πυρετό, σκοτεινά ούρα, ναυτία ή έμετο κατά τη χρήση του φαρμάκου. Όταν υπάρχουν αυτές οι εκδηλώσεις, οι ασθενείς πρέπει να δοκιμάσουν CK για να λάβουν τις κατάλληλες παρεμβάσεις. Η osuvastatin θα πρέπει να διακόπτεται εάν η συγκέντρωση CK αυξάνεται σημαντικά (> 5xuln) ή τα σοβαρά μυϊκά συμπτώματα και η καθημερινή δυσφορία (ακόμη και αν η συγκέντρωση CKS5xuln). Εάν αυτά τα συμπτώματα δεν είναι πια και η συγκέντρωση CK επιστρέφει σε φυσιολογικά επίπεδα, συνιστάται να εξεταστεί η επαναχρησιμοποίηση της ροδοκυζανίνης ή να χρησιμοποιηθεί ένας άλλος αναστολέας αναγωγάσης HMG-CoA στη χαμηλότερη δόση και στενή παρακολούθηση. Η περιοδική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων CK σε ασθενείς χωρίς συμπτώματα δεν εγγυάται την ανίχνευση μυϊκής νόσου. Έχουν υπάρξει πολύ σπάνιες αναφορές σχετικά με τη μυϊκή νεκρωτική ασθένεια λόγω της ανοσίας (IMNM) κατά τη διάρκεια ή μετά από θεραπεία με στατίνη, συμπεριλαμβανομένης της rosuvastatin. Το IMNM έχει κλινικά χαρακτηριστικά που είναι στενή μυϊκή αδυναμία και αυξημένη κινάση κρεατίνης ορού, η οποία μπορεί να υπάρχει παρά το γεγονός ότι σταμάτησε με στατίνη.

    Σε κλινικές δοκιμές, δεν υπάρχουν ενδείξεις για την επίδραση στο σύστημα των σκελετικών μυών που αυξήθηκε στους λίγους ασθενείς που έλαβαν ταυτόχρονα θεραπεία με ροσουβαστατίνη με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, η αύξηση του ρυθμού της μυϊκής και της μυϊκής φλεγμονής είναι γνωστή σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς αναγωγάσης HMG-CAA μαζί με παράγωγα ινώδους οξέος, συμπεριλαμβανομένων των gemfibrozil, ciclosporin, νικοτινικού οξέος, αντιμυκητιακών αντιμυκητιασικών αντιβιοτικών και μακρολιδικών αντιβιοτικών. Το gemfibrozil αυξάνει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ορισμένους αναστολείς αναγωγάσης HMG-CoA. Επομένως, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με rosuvastatin και gemfibrozil. Τα οφέλη για τη συγκέντρωση λιπιδίων χρησιμοποιώντας συνδυασμό ροδαστατίνης με ινώδη ή νιασίνη θα πρέπει να εξεταστούν προσεκτικά στους πιθανούς κινδύνους αυτών των συνδυασμών. Αντενδείξεις για ταυτόχρονα με ινδικό στα 40 mg.

    rosuvastatin δεν χρησιμοποιείται με φάρμακα που περιέχουν φουσιδικό οξύ ή εντός 7 ημερών μετά τη διακοπή της θεραπείας με φουσιδικό οξύ. Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν τη δράση φουσιδικού οξέος, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με στατίνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Έχουν υπάρξει αναφορές σχετικά με το Co Van Tieu Van (συμπεριλαμβανομένων πολλών θανάτων) σε ασθενείς με φουσιδικό οξύ και συνδυασμένη στατίνη. Οι ασθενείς πρέπει να βρουν αμέσως ιατρικές συμβουλές εάν βιώσουν οποιαδήποτε μυϊκή αδυναμία, πόνο ή ευαισθησία. Η θεραπεία με στατίνη μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί μετά από 7 ημέρες από την τελευταία δόση φουσιδικού οξέος. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, για παράδειγμα, η μακροπρόθεσμη χρήση του φουσιδικού οξέος, για παράδειγμα, για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων, η γενναία και η rosuvastatin και το φουσιδικό οξύ πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μόνο με βάση κάθε περίπτωση και υπό στενή ιατρική εποπτεία. Διαταραχές ηλεκτρολύτη, ενδοκρινικές και σοβαρές μεταφορές ή ανεξέλεγκτες σπασμούς).

    Επιδράσεις στο ήπαρ: είναι όπως άλλοι αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA, πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούνται osuvastatin σε ασθενείς με σοβαρό αλκοολισμό και/ή ιστορικό ηπατικής νόσου.

    Οι δοκιμές λειτουργίας του ήπατος συνιστώνται πριν από τη θεραπεία και 3 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με rosuvastatin. Η Rosuvastatin θα πρέπει να διακόπτεται εάν η συγκέντρωση τρανσαμινάσης ορού αυξάνεται 3 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων. Ορισμένες αναφορές δείχνουν ότι η δόση των 40 mg αυξάνει τον κίνδυνο αυξημένης τρανσαμινάσης του ήπατος.

    Σε ασθενείς με δευτερογενή ανάπτυξη χοληστερόλης λόγω της εκκένωσης του θυρεοειδούς ή του νεφρωσικού συνδρόμου, αυτές οι ασθένειες πρέπει να αντιμετωπίζονται πριν από την έναρξη rosuvastatin.

    Αναστολείς πρωτεάσης: Παράνομη Τα φάρμακα λιπιδίων στατίνης με αναστολείς πρωτεάσης για τη θεραπεία του HIV και της ηπατίτιδας C (HCV) μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, ο πιο σοβαρός είναι ο μυς και ο μυς. Η βλάβη των νεφρών είναι η συνέπεια του σχεδίου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια και θάνατο. Μην συνιστούμε να χρησιμοποιείτε με αναστολείς πρωτεάσης.

    Νόσος διάμεσος πνεύμονας:

    Ειδικές περιπτώσεις ενδιάμεσης πνευμονικής νόσου έχουν αναφερθεί σε ορισμένες στατίνες, ειδικά μακροχρόνια θεραπεία. Οι εκδηλώσεις περιλαμβάνουν δυσκολία της αναπνοής, είναι άνυδρες και εξασθενημένη υγεία (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετός). Εάν ο ασθενής είναι ύποπτος ότι αναπτύσσει διάμεση πνευμονική νόσο, θα πρέπει να σταματήσει η στατίνη.

    διαβήτης:

    Ορισμένα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η στατίνη αυξάνει το σάκχαρο του αίματος, σε ορισμένους ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μελλοντικού διαβήτη, χρειάζονται την κατάλληλη φροντίδα. Ωστόσο, ο κίνδυνος αυτός δεν είναι ανησυχητικός σε σύγκριση με τη μείωση του κινδύνου αιμοφόρων αγγείων που χρησιμοποιούν στατίνη και δεν είναι λόγος να σταματήσουμε να αντιμετωπίζουμε την στατίνη. Οι ασθενείς με κίνδυνο (γρήγορη δοκιμή σακχάρου στο αίμα 5.6 - 6.9 mmol/L, BMI> 30 kg/m2, αυξημένα τριγλυκερίδια, υπέρταση) πρέπει να παρακολουθούνται τόσο κλινικά όσο και βιοχημικά υπό εθνικές οδηγίες.

    Η αξιολόγηση της γραμμικής ανάπτυξης (ύψους), του βάρους, του ΔΜΣ (δείκτης μπλοκ σώματος) και των δευτερογενών χαρακτηριστικών της σεξουαλικής ωριμότητας με βάση την ταξινόμηση του Tanner σε παιδιά από 6 έως 17 ετών χρησιμοποιώντας rosuvastatin περιορίζονται σε περίοδο δύο ετών. Μετά από δύο χρόνια έρευνας, δεν ανακαλύφθηκε καμία επίδραση στην ανάπτυξη, το βάρος, το ΔΜΣ ή τη σεξουαλική ωριμότητα.

    Σε μια κλινική δοκιμή σε παιδιά και εφήβους που χρησιμοποιούν rosuvastatin για 52 εβδομάδες, πιο αξιοσημείωτες από την αύξηση των συμπτωμάτων CK> 10xuln και των μυών μετά από άσκηση ή σωματική δραστηριότητα σε σύγκριση με την παρατήρηση σε ενήλικες κλινικές δοκιμές.

    Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη: ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα σε γαλακτόζη ανοχής, λακτάση ή γλυκόζη-γαλακτόζη δεν χρησιμοποιούνται από αυτό το φάρμακο.

    Χρησιμοποιήστε φάρμακα για τις γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

    Εγκύμωση γυναικών: αντενδείκνυται ροδυσουτίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες είναι πιθανό να είναι έγκυες, οπότε θα πρέπει να χρησιμοποιούν την κατάλληλη αντισύλληψη. Επειδή η χοληστερόλη και η άλλη βιοσύνθεση της χοληστερόλης είναι απαραίτητες για την ανάπτυξη του εμβρύου, ο δυνητικός κίνδυνος που οφείλεται στους αναστολείς της αναγωγάσης HMG-COA θα κυριαρχήσει στα οφέλη της θεραπείας με ροσουβαστατίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι υπάρχουν ενδείξεις περιορισμένης τοξικότητας στο αναπαραγωγικό σύστημα. Εάν ο ασθενής είναι έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ροσουβαστατίνη, πρέπει να σταματήσει αμέσως το φάρμακο.

    Γυναίκες θηλασμού: αντενδείκνυται ροδυσουτίνη κατά τη διάρκεια των παιδιών. Στα ποντίκια, η ροσουβαστατίνη απεκκρίθηκε στο γάλα. Δεν υπάρχουν αντίστοιχα δεδομένα σχετικά με την απέκκριση του ανθρώπου.

    Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση, μηχανήματα λειτουργίας

    Δεν υπάρχουν ενδείξεις για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και λειτουργίας μηχανημάτων. Ωστόσο, κατά την οδήγηση ή τη λειτουργία του μηχανήματος, πρέπει να σημειωθεί ότι μπορεί να συμβεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    αλληλεπίδραση φαρμάκου

    Η επίδραση των ταυτόχρονων φαρμάκων στη rosuvastatin:

    Αναστολείς πρωτεΐνης μεταφοράς: η ροδοκουστάνη είναι το υπόστρωμα ορισμένων μεταφορικών πρωτεϊνών, συμπεριλαμβανομένων των ουσιών απορρόφησης στο ήπαρ OATP1B1 και της μεταφοράς έξω από το BCRP. Η ταυτόχρονη χρήση της ροσουβαστατίνης με αναστολείς αυτών των μεταφορικών πρωτεϊνών αυξάνει τις συγκεντρώσεις ροδαστατίνης του πλάσματος, με αποτέλεσμα τον αυξημένο κίνδυνο μυϊκής νόσου. Το rosuvastatin αντενδείκνυται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ciclosporin.

    αναστολείς πρωτεάσης: Αν και ο διαδραστικός μηχανισμός δεν είναι γνωστός, αυτός ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει την επαφή με τη rosuvastatin. Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη, ταυτόχρονα χρησιμοποίησε 10 mg osuvastatin με 300 mg αταζαναβίρης και 100 mg ριτοναβίρης σε υγιείς εθελοντές μπορεί να αυξήσει την AUC της rosuvastatin σε 3 φορές και να αυξήσει το CMAX έως 7 φορές. Η εξέταση του συνδυασμού μετά από προσεκτική εξέταση της προσαρμογής της δόσης της rosuvastatin βασίζεται στο αναμενόμενο επίπεδο αύξησης.

    gemfibrozil και άλλες λιπιδικές θεραπείες: ταυτόχρονα χρησιμοποιούνται με rosuvastatin για να αυξήσουν το AUC και το CMAX της rosuvastatin δύο φορές. Με βάση τα δεδομένα από συγκεκριμένες διαδραστικές μελέτες, δεν υπάρχει σχετική αλληλεπίδραση με το Fenofibrat, ωστόσο, μπορεί να προκύψει φαρμακολογική αλληλεπίδραση. (> Ή 1 g/ημέρα) αυξάνουν τον κίνδυνο μυϊκής νόσου όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αναστολείς της αναγωγάσης HMG-COA, ίσως επειδή μπορούν να οδηγήσουν σε μυϊκές ασθένειες όταν δίδονται μόνοι τους. Η δόση των 40 mg αντενδείκνυται με ταυτόχρονη χρήση με το Fibrat. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να ξεκινούν από δόση 5 mg.

    ezetimib: Ταυτόχρονα χρησιμοποιούν 10 mg osuvastatin και 10 mg ezetimib, με αποτέλεσμα 1,2 φορές την τιμή AUC της rosuvastatin σε ασθενείς με υπερχοληστερόλη με χοληστερόλη αίματος. Δεν μπορεί να αποκλείσει τη φαρμακολογική αλληλεπίδραση, όσον αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες, μεταξύ της ροζουβαστατίνης και της εζετίιμμπη.

    Αντοξίδια: Ταυτόχρονα χρησιμοποιούν ροδυσουτίνη σε συνιστώμενες δόσεις με δοχεία αλουμινίου αντι -αλουμινίου και υδροξύνης Magnesi, οδηγώντας σε μειωμένα επίπεδα osomastatin στο πλάσμα κατά περίπου 50%. Αυτό το αποτέλεσμα έχει μειωθεί ελαφρώς όταν χρησιμοποιούνται αντιόξινα μετά τη λήψη rosuvastatin περίπου 2 ώρες. Η κλινική συμμετοχή αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει μελετηθεί.

    ερυθρομυκίνη: Ταυτόχρονα χρησιμοποιούν ροδοκουαρττίνη και ερυθρομυκίνη, με αποτέλεσμα τη μείωση της τιμής AUC κατά 20% και τη μείωση κατά 30% της τιμής C. rosvastatin. Η αιτία αυτής της αλληλεπίδρασης μπορεί να οφείλεται στην αύξηση της περιστασίας του δέντρου από την ερυθρομυκίνη.

    ένζυμο Cytochrom P450: Τα αποτελέσματα από in vitro και in vivo μελέτες δείχνουν ότι η osuvastatin δεν είναι αναστολέας ή ένα επαγόμενο από ένζυμο cytochrom P450. Επιπλέον, το rosuvastatin είναι ένα αδύναμο υπόστρωμα για αυτά τα ισένζυμα. Επομένως, δεν υπάρχει αλληλεπίδραση φαρμάκων λόγω του ενδιάμεσου μεταβολισμού μέσω του κυτοχρωμίου Ρ450. Δεν υπάρχει κλινική σχετική αλληλεπίδραση μεταξύ της ροδοκυτταρικής και της φλουκοναζόλης (αναστολείς CYP2C9 και CYP3A4) ή με αναστολείς της κετοκοναζόλης (αναστολείς CYP2A6 και CYP3A4).

    Οι αλληλεπιδράσεις πρέπει να προσαρμόσουν τη δόση της rosuvastatin: Όταν είναι απαραίτητο να θεραπευτεί η ροδοκουστάτνη με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι αυξάνει την έκθεση σε rosuvastatin, απαιτείται δόση ροζουβαστατίνης. Ξεκινήστε με δόση 5 mg μία φορά την ημέρα, εάν η αναμενόμενη έκθεση (AUC) είναι περίπου 2 φορές ή υψηλότερη. Η μέγιστη ημερήσια δόση της Rosuvastatin θα πρέπει να ρυθμιστεί ώστε να μην περάσει 40 mg ημερησίως χωρίς να αλληλεπιδρά με φαρμακευτικά προϊόντα, για παράδειγμα, μια δόση ροδυστατίνης 20 mg με gemfibrozil (αύξηση 1,9 φορές) και δόση 10 mg osvastatin με ritonavir/atazanavir (3 -πλέι αύξηση).

    Η επίδραση του rosuvastatin στα ταυτόχρονα φάρμακα:

    ανταγωνιστές βιταμίνης Κ: καθώς και άλλοι αναστολείς μεταφοράς HMG-COA, η αρχή της θεραπείας ή η ρύθμιση της δόσης ροδαστατίνης σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία ταυτόχρονα με βιταμίνη Κ αντι-βιταμίνη (βαρφαρίνη ή άλλα αντιπηκτικά της κουμαρίνης) μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της διεθνούς τυποποιημένης αναλογίας (INR). Η στάση ή η μείωση της δόσης της rosuvastatin μπορεί να μειώσει το INR. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η κατάλληλη παρακολούθηση INR είναι απαραίτητη.

    Θεραπεία αντικατάστασης από του στόματος αντισυλληπτικής (HRT): ταυτόχρονη χρήση ροδυσουτίνης και από του στόματος αντισυλληπτικά, οδηγώντας σε αύξηση της αιθινυλ οιστραδιόλης και της Norgestrel AUC, τόσο 26% όσο και 34%. Η αυξημένη συγκέντρωση φαρμάκου στο πλάσμα θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή από του στόματος αντισυλληπτικά. Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα σε άτομα που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα και επομένως δεν μπορούν να αποκλειστούν το ίδιο αποτέλεσμα. Ωστόσο, αυτός ο συνδυασμός χρησιμοποιείται ευρέως σε γυναίκες σε κλινικές δοκιμές και καλά ανεκτό.

    Άλλα φαρμακευτικά προϊόντα:

    digoxin: Με βάση δεδομένα από συγκεκριμένες διαδραστικές μελέτες, δεν υπάρχει κλινική αλληλεπίδραση που να σχετίζεται με τη διγοξίνη.

    Fusidic Acid: Διαδραστικές μελέτες με ροσουβαστατίνη και φουσιδικό οξύ δεν έχουν διεξαχθεί. Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου περιλαμβάνει μυϊκό πρότυπο μπορεί να αυξηθεί ταυτόχρονα χρησιμοποιώντας ολόκληρο το σώμα φουσιδικό οξύ στην στατίνη. Ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης (είτε πρόκειται για φαρμακοκινητική είτε για φαρμακοκινητική, ή και τα δύο) δεν είναι γνωστός. Υπήρξε μια αναφορά για το Tieu Co Van (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων θανάτων) σε αυτόν τον ασθενή συνδυασμού.

    Εάν είναι απαραίτητη η θεραπεία με όλα τα φουσιδικά οξέος, η θεραπεία με ροσουβαστατίνη θα πρέπει να σταματήσει κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας του φουσιδικού οξέος.

    Παιδιά: Η διαδραστική έρευνα γίνεται μόνο σε ενήλικες. Το επίπεδο αλληλεπίδρασης στον πληθυσμό του παιδιού δεν είναι γνωστό.

    Το ιππικό του φαρμάκου:

    Λόγω της απουσίας μελετών σχετικά με τη συσχέτιση του φαρμάκου, δεν ανάμειξη αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.

  • Αποθήκευση

    Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, τη θερμοκρασία κάτω από 30 ° C.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά