AGIROVASTIN 10 Tratamientos de agimexpharm para el colesterol de sangre hipertónica (6 ampollas x 10 tabletas)

ancianos: la dosis inicial de 5 mg se usa para pacientes> 70 años. No hay ajuste de dosis en estos pacientes.

Pacientes con insuficiencia renal: sin ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a media. Pacientes con deterioro renal moderado (aclaramiento de creatinina 9. Continicado usan rosuvastatina para pacientes con insuficiencia hepática.

Carrera: en pacientes asiáticos, considere la dosis inicial con rosuvastatina 5 mg/día/día debido al aumento del nivel de contacto corporal con rosuvastatina. La dosis de 40 mg está contraindicada en este grupo de pacientes.

gen polimórfico: se sabe que algunos tipos de genes polimórficos aumentan la exposición a la rosuvastatina, baja dosis inicial recomendada en grupos de pacientes con este gen polimórfico.

Pacientes con factores de riesgo para la enfermedad muscular: la dosis inicial recomendada es de 5 mg y está contraindicado a la dosis de 40 mg.

Utilizado en el tratamiento de la combinación de drogas:

rosuvastatina es el sustrato de muchas proteínas de envío (por ejemplo, OATP1B1 y BCRP). El riesgo de enfermedad muscular (incluida la pimienta muscular) aumenta cuando se usa simultáneamente con fármacos que aumentan la concentración de rosuvastatina en plasma debido a la interacción con la proteína de transporte (por ejemplo, ciclosporina y algunos inhibidores de la proteasa, incluida una combinación de ritonavir con atazanavir, lopinavir y/o tipranavir). Si es posible, considere alternativas o detenga temporalmente la rosuvastatina si es necesario.

En caso de tratamiento obligatorio de la combinación de medicamentos, una cuidadosa consideración entre beneficios y riesgos.

Nota: La dosis anterior es solo para referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista en médico. ¿Qué hacer cuando una sobredosis?

No hay un tratamiento específico para la sobredosis. Cuando una sobredosis, los pacientes deben ser tratados con síntomas y medidas de apoyo aplicadas cuando sea necesario. Debe monitorear la función hepática y la concentración de CK. La descomposición de la sangre puede no beneficiarse.

En una emergencia, llame al centro de emergencia 115 inmediatamente o vaya a la estación de salud local más cercana.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el momento de relajarse con la siguiente dosis es demasiado corta, omita la dosis y continúe el calendario de la droga. No use dosis doble para compensar la dosis perdida.

Estos factores de riesgo incluyen:

Medición de la concentración de creatina quinasa: la creatina quinasa (CK) no debe medirse después del esfuerzo o la presencia de un cierto Nguyen NHAN puede aumentar CK, ya que esto puede falsificar los resultados. Si la concentración de CK aumenta significativamente antes del tratamiento (> 5xuln), la prueba debe realizarse para redefinir dentro de 5-7 días. Si la prueba se repite para determinar el nivel de CK antes de que el tratamiento sea aún mayor que 5xuln, no es aconsejable comenzar el tratamiento con rosuvastatina.

Antes del tratamiento: al igual que con los inhibidores de HMG-CoA reductasa, la rosuvastatina debe indicarse cuidadosamente en pacientes con factores de riesgo que pueden provocar daño muscular, enfermedad muscular muscular, factores de riesgo que incluyen:

En estos casos, es necesario recordar los beneficios/riesgos y monitorear a los pacientes clínicamente cuando se tratan con estatinas. Si los resultados de la prueba CK> 5xuln, no comience el tratamiento con estatinas.

Durante el tratamiento: debe pedirle al paciente que informe inmediatamente al médico el fenómeno del dolor muscular, la rigidez, la debilidad muscular o la no explicación, especialmente si se acompaña de fatiga, fiebre, orina oscura, náuseas o vómitos durante el uso de la droga. Cuando existen estas manifestaciones, los pacientes deben evaluar a CK para tomar las intervenciones apropiadas. La rosuvastatina debe suspenderse si la concentración de CK aumenta significativamente (> 5xuln) o los síntomas musculares graves y la incomodidad diaria (incluso si la concentración de Cks5xuln). Si estos síntomas ya no existen y la concentración de CK vuelve a los niveles normales, es aconsejable considerar la reutilización de la rosuvastatina o usar otro inhibidor de HMG-CoA reductasa en la dosis más baja y el monitoreo de cerca. El monitoreo periódico de las concentraciones de CK en pacientes sin síntomas no garantiza la detección de enfermedades musculares. Ha habido informes muy raros sobre la enfermedad necrótica muscular debido a la inmunidad (IMNM) durante o después del tratamiento con estatinas, incluida la rosuvastatina. IMNM tiene características clínicas que son debilidad muscular cercana y un aumento de la creatina quinasa sérica, que aún puede existir a pesar de ser detenido con estatinas.

En los ensayos clínicos, no hay evidencia de que la influencia en el sistema del músculo esquelético aumente en los pocos pacientes tratados con rosuvastatina simultáneamente con otros medicamentos. Sin embargo, el aumento en la tasa de inflamación muscular y muscular se ha conocido en pacientes que usan inhibidores de HMG-CAA reductasa junto con derivados de ácido fibrinado, incluidos gemfibrozilo, ciclosporina, ácido nicotínico, antifungal de azol, inhibidores de la proteasa y antibióticos macrólidos. Gemfibrozil aumenta el riesgo de enfermedad muscular cuando se usa simultáneamente con algunos inhibidores de HMG-CoA reductasa. Por lo tanto, no debe usarse en combinación con rosuvastatina y gemfibrozilo. Los beneficios en la concentración de lípidos utilizando la combinación de rosvastatina con fibrat o niacina deben considerarse cuidadosamente los riesgos potenciales de esas combinaciones. Contraindicaciones a simultáneamente con fibrat a 40 mg.

La rosuvastatina no se usa con fármacos que contienen ácido fusídico o dentro de los 7 días posteriores a la detención del tratamiento con ácido fusídico. En pacientes que usan ácido fusídico, se recomienda dejar de tratar con estatinas durante el tratamiento. Ha habido informes sobre CO Van Tieu Van (incluidas varias muertes) en pacientes con ácido fusídico y estatinas combinadas. Los pacientes deben encontrar consejos médicos de inmediato si experimentan alguna debilidad muscular, dolor o sensibilidad. La terapia con estatinas se puede reutilizar después de 7 días desde la última dosis de ácido fusídico. In exceptional cases, long -term use of fusidic acid, for example, to treat severe infections, bravely and rosuvastatin and fusidic acid should only be considered on the basis of each case and under tight medical supervision.

Do not use rosuvastatin for patients with acute serious condition, suspicion of muscle disease or can lead to secondary renal failure due to muscle pepper (such as blood infection, hypotension, surgery, trauma, Trastornos de electrolitos, transmisiones endocrinas y severas, o convulsiones no controladas).

Efectos en el hígado: es como otros inhibidores de HMG-CoA reductasa, deben ser cautelosos al usar rosuvastatina en pacientes con alcoholismo severo y/o antecedentes de enfermedad hepática.

Las pruebas de función hepática se recomiendan antes del tratamiento y 3 meses después de comenzar el tratamiento con rosuvastatina. La rosuvastatina debe suspenderse si la concentración de transaminasa sérica aumenta 3 veces el límite superior de los niveles normales. Algunos informes muestran que la dosis de 40 mg aumenta el riesgo de aumentar la transaminasa hepática.

En pacientes con crecimiento de colesterol secundario debido a la descarga de tiroides o al síndrome nefrótico, estas enfermedades deben tratarse antes de comenzar la rosuvastatina.

Raza: los estudios farmacocinéticos muestran que hay un aumento en el nivel de exposición a medicamentos en pacientes asiáticos en comparación con las personas blancas.

Inhibidores de la proteasa: la concomitancia Los medicamentos lipídicos de la estatina con los inhibidores de la proteasa para tratar el VIH y la hepatitis C (VHC) pueden aumentar el riesgo de daño muscular, el más grave es el músculo y el músculo. El daño renal es la consecuencia del patrón, lo que puede provocar insuficiencia renal y muerte. No recomiende usar con inhibidores de la proteasa.

Enfermedad pulmonar intersticial:

Se han informado casos especiales de enfermedad pulmonar intersticial a algunas estatinas, especialmente un tratamiento a largo plazo. Las manifestaciones incluyen dificultad para respirar, son de salud anhidra y deteriorada (fatiga, pérdida de peso y fiebre). Si se sospecha que el paciente desarrolla la enfermedad pulmonar intersticial, se deben detener la estatina.

Diabetes:

alguna evidencia sugiere que la estatina aumenta el azúcar en la sangre, en algunos pacientes con alto riesgo de diabetes futura, necesitan la atención adecuada. Sin embargo, este riesgo no es preocupante en comparación con la reducción del riesgo de vasos sanguíneos usando estatinas y no es una razón para dejar de tratar la estatina. Los pacientes con riesgo (prueba rápida de azúcar en sangre 5.6 - 6.9 mmol/L, IMC> 30 kg/m2, aumento de triglicéridos, hipertensión) deben ser monitoreados tanto clínicamente como bioquímicos bajo instrucciones nacionales.

Uso en niños:

La evaluación del crecimiento lineal (altura), el peso, el IMC (índice de bloques corporales) y las características secundarias de la madurez sexual basadas en la clasificación de curtidor en niños de 6 a 17 años utilizando rosuvastatina se limitan a un período de dos años. Después de dos años de investigación, no se descubrieron ningún efecto sobre el crecimiento, el peso, el IMC o la madurez sexual.

En un ensayo clínico en niños y adolescentes que usan rosuvastatina durante 52 semanas, más notable que el aumento de CK> 10xuln y los síntomas musculares después del ejercicio o la actividad física en comparación con la observación en pruebas clínicas de adultos.

Este fármaco contiene lactosa: este medicamento no utilizan pacientes con problemas genéticos raros en galactosa de tolerancia, lactasa o glucosa-galactosa.

Use drogas para mujeres durante el embarazo y la lactancia

mujeres embarazadas: rosuvastatina contraindicada durante el embarazo. Es probable que las mujeres estén embarazadas, por lo que deben usar la anticoncepción apropiada. Debido a que el colesterol y otras biosíntesis de colesterol son necesarias para el desarrollo fetal, el riesgo potencial debido a los inhibidores de HMG-CoA reductasa dominará los beneficios del tratamiento con rosuvastatina durante el embarazo. Los estudios en animales muestran que hay evidencia de toxicidad limitada en el sistema reproductivo. Si el paciente está embarazada durante el tratamiento con rosuvastatina, debe detener el medicamento de inmediato.

Mujeres de lactancia materna: rosuvastatina contraindicada durante el tiempo para los niños. En ratones, la rosuvastatina se excretó en la leche. No hay datos correspondientes sobre la excreción humana.

El efecto del medicamento en la conducción, operación de maquinaria

No hay evidencia del efecto del fármaco sobre la capacidad de conducir y operar maquinaria. Sin embargo, al conducir u operar la máquina, debe tenerse en cuenta que puede ocurrir mareos durante el tratamiento.

Interacción de drogas

El efecto de los medicamentos simultáneos en la rosuvastatina:

Inhibidores de proteínas de transporte: la rosuvastatina es el sustrato de algunas proteínas de transporte, incluidas las sustancias de absorción en el hígado OATP1B1 y el transporte fuera del BCRP. El uso simultáneo de rosuvastatina con inhibidores de estas proteínas de transporte aumenta las concentraciones de rosuvastatina en plasma, lo que resulta en un mayor riesgo de enfermedad muscular.

ciclosporina: durante el proceso de tratamiento simultáneamente con la ciclosporina, el valor de AUC de la rosuvastatina promedia 7 veces más alto que en los voluntarios sanos, no afecta la concentración plasmática de la ciclosa. La rosuvastatina está contraindicada en pacientes que usan ciclosporina.

Inhibidores de la proteasa: aunque el mecanismo interactivo no es bien conocido, esta combinación puede aumentar el contacto con la rosuvastatina. En un estudio farmacocinético, utilizado simultáneamente 10 mg de rosuvastatina con 300 mg de atazanavir y 100 mg de ritonavir en voluntarios sanos pueden aumentar el AUC de rosuvastatina a 3 veces y aumentar CMAX a 7 veces. La consideración de la combinación después de una cuidadosa consideración de ajustar la dosis de rosuvastatina se basa en el nivel de aumento esperado.

gemfibrozil y otros remedios lipídicos: use simultáneamente con rosuvastatina para aumentar el AUC y CMAX de rosuvastatina dos veces. Según los datos de estudios interactivos específicos, no existe una interacción relacionada con Fenofibrat, sin embargo, puede ocurrir una interacción farmacológica. Gemfibrozil, fenofibrat, otros fibratos y niacina (ácido nicotínico) a la dosis de lípidos (> o igual a 1 g/día) aumentan el riesgo de enfermedad muscular cuando se usan simultáneamente con inhibidores de HMG-CoA reductasa, tal vez porque pueden conducir a las enfermedades musculares cuando se les dan solas. La dosis de 40 mg está contraindicada con uso simultáneo con fibrat. Estos pacientes deben comenzar a una dosis de 5 mg.

ezetimib: use simultáneamente 10 mg de rosuvastatina y 10 mg de ezetimib, lo que resulta en 1.2 veces el valor de AUC de rosuvastatina en pacientes con hipercolesterol con colesterol en sangre. No puede excluir la interacción farmacológica, en términos de efectos adversos, entre la rosuvastatina y el ezetimib.

Antácides: use simultáneamente rosuvastatina a dosis recomendadas con contenedores de aluminio de aluminio y hidroxides Magnesi, lo que lleva a niveles reducidos de rosomastatina en plasma en aproximadamente un 50%. Este efecto se ha reducido ligeramente cuando se usan antiácidos después de tomar rosuvastatina aproximadamente 2 horas. La participación clínica de esta interacción no se ha estudiado.

eritromicina: use simultáneamente rosuvastatina y eritromicina, lo que resulta en una reducción del 20% del valor de AUC y una reducción del 30% del valor de C. rosvastatina. La causa de esta interacción puede deberse a un aumento en el peristalsis del árbol por eritromicina.

enzima citocrom P450: los resultados de los estudios in vitro e in vivo muestran que la rosuvastatina no es un inhibidor o una sustancia inducida por enzimas Citocrom P450. Además, la rosuvastatina es un sustrato débil para estas isenzimas. Por lo tanto, no existe una interacción fármacos debido al metabolismo intermedio a través de Citchrom P450. No existe una interacción clínica relacionada entre la rosuvastatina y el fluconazol (inhibidores de CYP2C9 y CYP3A4) o con ketoconazol (inhibidores de CYP2A6 y CYP3A4).

Las interacciones deben ajustar la dosis de rosuvastatina: cuando es necesario tratar la rosuvastatina con otros productos farmacéuticos que se sabe que aumentan la exposición a la rosuvastatina, se necesita dosis de rosuvastatina. Comience en una dosis de 5 mg una vez al día, si la exposición esperada (AUC) es aproximadamente 2 veces o más. La dosis diaria máxima de rosuvastatina debe ajustarse para no pasar 40 mg diariamente sin interactuar con productos farmacéuticos, por ejemplo, una dosis de 20 mg de rosuvastatina con gemfibrozilo (un aumento de 1.9 veces) y una dosis de 10 mg de rosvastatina con ritonavir/atazanavir (aumento de 3 veces).

El efecto de la rosuvastatina en los medicamentos simultáneos:

antagonistas de vitamina K: así como otros inhibidores de la transferencia de HMG-CoA, el comienzo del tratamiento o ajuste de la dosis de rosuvastatina en pacientes tratados simultáneamente con vitamina K antivitamina (warfarina u otros anticoagulantes de cumarina) puede conducir a un aumento en la relación estandarizada internacional (INC). La parada o disminución de la dosis de rosuvastatina puede reducir el INR. En tales situaciones, el monitoreo INR apropiado es esencial.

otros productos farmacéuticos:

digoxina: según datos de estudios interactivos específicos, no hay interacción clínica relacionada con la digoxina.

ácido fusídico: no se han realizado estudios interactivos con rosuvastatina y ácido fusídico. El riesgo de enfermedad muscular incluye el patrón muscular puede incrementarse simultáneamente utilizando el ácido fusídico de todo el cuerpo a la estatina. Se desconoce el mecanismo de esta interacción (ya sea farmacocinética o farmacocinética, o ambos). Ha habido un informe sobre Tieu Co Van (incluidas algunas muertes) en este paciente combinado.

Si se trata con todo el ácido fusídico del cuerpo es necesario, el tratamiento con rosuvastatina debe detenerse durante el período de tratamiento del ácido fusídico.

niños: La investigación interactiva solo se realiza en adultos. Se desconoce el nivel de interacción en la población del niño.

la caballería de la droga:

Debido a la ausencia de estudios sobre la correlación de la droga, no mezclar este medicamento con otros medicamentos.