Agirovastin 10 Rawatan AgimExpharm untuk Kolesterol Darah Hypertonik (6 lepuh x 10 tablet)

Orang tua: dos permulaan 5 mg digunakan untuk pesakit> 70 tahun. Tiada pelarasan dos dalam pesakit ini.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang: Tiada pelarasan dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana. Pesakit yang mengalami gangguan renal sederhana (pelepasan kreatinin 9. Penggunaan kontraindikasi rosuvastatin untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati.

Perlumbaan: Pada pesakit Asia, pertimbangkan dos permulaan dengan rosuvastatin 5 mg/hari/hari disebabkan peningkatan tahap hubungan badan dengan rosuvastatin. Dos 40 mg dikontraindikasikan dalam kumpulan pesakit ini.

Gen polimorfik: Beberapa jenis gen polimorfik telah diketahui meningkatkan pendedahan rosuvastatin, dos permulaan yang rendah yang disyorkan dalam kumpulan pesakit dengan gen polimorfik ini.

Pesakit yang mempunyai faktor risiko penyakit otot: dos permulaan yang disyorkan ialah 5 mg dan kontraindikasi pada dos 40 mg.

Digunakan dalam rawatan kombinasi dadah:

Rosuvastatin adalah substrat banyak protein perkapalan (contohnya, OATP1B1 dan BCRP). Risiko penyakit otot (termasuk lada otot) meningkat apabila digunakan serentak dengan ubat -ubatan yang meningkatkan kepekatan rosuvastatin dalam plasma kerana interaksi dengan protein pengangkutan (contohnya ciclosporin dan beberapa inhibitor protease termasuk gabungan ritonavir dengan atazanavir, lopinavir, dan/atau tipranavir). Jika boleh, pertimbangkan alternatif atau sementara berhenti rosuvastatin jika perlu.

Sekiranya rawatan wajib gabungan dadah, pertimbangan yang teliti antara manfaat dan risiko.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos khusus bergantung kepada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila berlebihan?

Tiada rawatan khusus untuk berlebihan. Apabila berlebihan, pesakit perlu dirawat dengan gejala dan langkah -langkah sokongan yang digunakan apabila perlu. Harus memantau fungsi hati dan kepekatan CK. Penguraian darah mungkin tidak mendapat manfaat.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi 115 pusat kecemasan dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda lupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu pendek, langkau dos dan teruskan kalendar dadah. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang tidak dijawab.

Faktor risiko ini termasuk:

Pengukuran kepekatan kinase kinas: kinase creatin (CK) tidak boleh diukur selepas kerja -kerja atau kehadiran Nguyen NHAN tertentu dapat meningkatkan CK kerana ini mungkin memalsukan hasilnya. Jika kepekatan CK meningkat dengan ketara sebelum rawatan (> 5xuln), ujian harus dilakukan untuk mentakrifkan semula dalam masa 5-7 hari. Jika ujian diulang untuk menentukan tahap CK sebelum rawatan masih lebih besar daripada 5xuln, tidak dinasihatkan untuk memulakan rawatan dengan rosuvastatin.

Sebelum rawatan: Seperti dengan inhibitor reduktase HMG-CoA, rosuvastatin harus ditunjukkan dengan teliti pada pesakit dengan faktor risiko yang boleh menyebabkan kerosakan otot, penyakit otot otot, faktor risiko termasuk:

Dalam kes ini, perlu mengingatkan manfaat/risiko dan memantau pesakit secara klinikal apabila dirawat dengan statin. Jika keputusan ujian CK> 5xuln, jangan memulakan rawatan statin.

Semasa rawatan: harus meminta pesakit untuk segera melaporkan kepada doktor fenomena sakit otot, kekakuan, kelemahan otot atau bukan eksplan, terutamanya jika disertai dengan keletihan, demam, air kencing gelap, loya atau muntah semasa penggunaan ubat. Apabila terdapat manifestasi ini, pesakit perlu menguji CK untuk mengambil campur tangan yang sesuai. Rosuvastatin harus dihentikan jika kepekatan CK meningkat dengan ketara (> 5xuln) atau gejala otot yang teruk dan ketidakselesaan harian (walaupun kepekatan CKS5xuln). Sekiranya gejala-gejala ini tidak lagi dan kepekatan CK kembali ke tahap normal, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan penggunaan semula rosuvastatin atau menggunakan inhibitor reduktase HMG-CoA yang lain pada dos terendah dan pemantauan rapat. Pemantauan berkala terhadap kepekatan CK pada pesakit yang tidak mempunyai gejala tidak menjamin pengesanan penyakit otot. Terdapat laporan yang sangat jarang mengenai penyakit nekrotik otot akibat imuniti (IMNM) semasa atau selepas rawatan statin, termasuk rosuvastatin. IMNM mempunyai ciri -ciri klinikal yang kelemahan otot yang rapat dan peningkatan kinase creatine serum, yang mungkin masih wujud walaupun dihentikan dengan statin.

Dalam ujian klinikal, tidak ada bukti pengaruh pada sistem otot rangka meningkat pada beberapa pesakit yang dirawat dengan rosuvastatin serentak dengan ubat lain. Walau bagaimanapun, peningkatan kadar keradangan otot dan otot telah diketahui pada pesakit yang menggunakan inhibitor reduktase HMG-CAA bersama-sama dengan derivatif asid fibrik termasuk gemfibrozil, ciclosporin, asid nikotinik, antifungal azol, inhibitor protease dan antibolid. Gemfibrozil meningkatkan risiko penyakit otot apabila digunakan serentak dengan beberapa inhibitor reduktase HMG-CoA. Oleh itu, ia tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan rosuvastatin dan gemfibrozil. Manfaat pada kepekatan lipid menggunakan gabungan rosvastatin dengan fibrat atau niacin harus dipertimbangkan dengan teliti terhadap potensi risiko kombinasi tersebut. Kontraindikasi secara serentak dengan fibrat pada 40 mg.

Rosuvastatin tidak digunakan dengan ubat yang mengandungi asid fusidic atau dalam masa 7 hari selepas menghentikan rawatan dengan asid fusidic. Pada pesakit yang menggunakan asid fusidic, disyorkan untuk berhenti merawat dengan statin semasa rawatan. Terdapat laporan mengenai Co Van Tieu Van (termasuk beberapa kematian) pada pesakit dengan asid fusidik dan statin gabungan. Pesakit perlu mencari nasihat perubatan dengan segera jika mereka mengalami kelemahan otot, kesakitan atau kepekaan. Terapi statin boleh digunakan semula selepas 7 hari dari dos terakhir asid fusidik. Dalam kes -kes yang luar biasa, penggunaan asid fusidic panjang, contohnya, untuk merawat jangkitan yang teruk, berani dan rosuvastatin dan asid fusidik hanya boleh dipertimbangkan atas dasar kes dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat. trauma, gangguan elektrolit, endokrin dan penyambungan teruk, atau sawan yang tidak terkawal).

Kesan pada hati: adalah seperti inhibitor reduktase HMG-CoA yang lain, perlu berhati-hati apabila menggunakan rosuvastatin pada pesakit dengan alkohol yang teruk dan/atau sejarah penyakit hati.

Ujian fungsi hati disyorkan sebelum rawatan dan 3 bulan selepas memulakan rawatan dengan rosuvastatin. Rosuvastatin harus dihentikan jika kepekatan transaminase serum meningkat 3 kali had atas paras normal. Sesetengah laporan menunjukkan bahawa dos 40 mg meningkatkan risiko peningkatan transaminase hati.

Pada pesakit dengan pertumbuhan kolesterol sekunder disebabkan oleh pelepasan tiroid atau sindrom nefrotik, penyakit ini mesti dirawat sebelum memulakan rosuvastatin.

Inhibitor Protease: Sambungan ubat lipid statin dengan perencat protease untuk merawat HIV dan hepatitis C (HCV) boleh meningkatkan risiko kerosakan otot, yang paling serius adalah otot dan otot. Kerosakan buah pinggang adalah akibat corak, yang boleh menyebabkan kegagalan buah pinggang dan kematian. Jangan mengesyorkan menggunakan dengan inhibitor protease.

Penyakit paru -paru interstisial:

Kes -kes khas penyakit paru -paru interstisial telah dilaporkan kepada beberapa statin, terutamanya rawatan panjang. Manifestasi termasuk sesak nafas, mereka adalah kesihatan anhydrous dan terjejas (keletihan, penurunan berat badan dan demam). Sekiranya pesakit disyaki mengalami penyakit paru -paru interstisial, statin harus dihentikan.

Diabetes:

Beberapa bukti menunjukkan bahawa statin meningkatkan gula darah, di sesetengah pesakit berisiko tinggi diabetes masa depan, mereka memerlukan penjagaan yang sesuai. Walau bagaimanapun, risiko ini tidak membimbangkan berbanding mengurangkan risiko saluran darah menggunakan statin dan bukan alasan untuk berhenti merawat statin. Pesakit dengan risiko (ujian gula darah cepat 5.6 - 6.9 mmol/L, BMI> 30 kg/m2, peningkatan trigliserida, hipertensi) perlu dipantau secara klinikal dan biokimia di bawah arahan kebangsaan.

Penilaian pertumbuhan linear (ketinggian), berat badan, BMI (indeks blok badan) dan ciri -ciri sekunder kematangan seksual berdasarkan klasifikasi tanner pada kanak -kanak berusia 6 hingga 17 tahun menggunakan rosuvastatin terhad kepada tempoh dua tahun. Selepas dua tahun penyelidikan, tiada kesan terhadap pertumbuhan, berat badan, BMI atau kematangan seksual ditemui.

Dalam percubaan klinikal pada kanak -kanak dan remaja menggunakan rosuvastatin selama 52 minggu, lebih ketara daripada peningkatan gejala CK> 10xuln dan otot selepas senaman atau aktiviti fizikal berbanding pemerhatian dalam ujian klinikal dewasa.

Ubat ini mengandungi laktosa: Pesakit dengan masalah genetik yang jarang berlaku dalam galaktosa toleransi, LAPP laktase atau glukosa-galaktosa tidak digunakan oleh ubat ini.

Gunakan ubat untuk wanita semasa kehamilan dan laktasi

Wanita hamil: rosuvastatin contraindicated semasa kehamilan. Wanita mungkin hamil, jadi mereka harus menggunakan kontrasepsi yang sesuai. Kerana kolesterol dan biosintesis kolesterol lain diperlukan untuk perkembangan janin, potensi risiko disebabkan oleh inhibitor reduktase HMG-CoA akan menguasai manfaat rawatan rosuvastatin semasa kehamilan. Kajian haiwan menunjukkan bahawa terdapat bukti ketoksikan terhad pada sistem pembiakan. Sekiranya pesakit hamil semasa rawatan rosuvastatin, dia mesti menghentikan ubat itu dengan segera.

Wanita menyusu: rosuvastatin contraindicated pada masa untuk kanak -kanak. Pada tikus, rosuvastatin dikeluarkan dalam susu. Tiada data yang sepadan mengenai perkumuhan manusia.

Kesan ubat pada memandu, jentera operasi

Tidak ada bukti kesan dadah terhadap keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera. Walau bagaimanapun, apabila memandu atau mengendalikan mesin, perlu diperhatikan bahawa pening mungkin berlaku semasa rawatan.

Interaksi Dadah

Kesan ubat -ubatan serentak pada rosuvastatin:

Inhibitor protein pengangkutan: Rosuvastatin adalah substrat beberapa protein pengangkutan termasuk bahan penyerapan di hati OATP1B1 dan pengangkutan di luar BCRP. Penggunaan rosuvastatin serentak dengan inhibitor protein pengangkutan ini meningkatkan kepekatan plasma rosuvastatin, mengakibatkan peningkatan risiko penyakit otot. Rosuvastatin dikontraindikasikan pada pesakit yang menggunakan ciclosporin.

Inhibitor Protease: Walaupun mekanisme interaktif tidak diketahui, gabungan ini dapat meningkatkan hubungan dengan rosuvastatin. Dalam kajian farmakokinetik, serentak menggunakan 10 mg rosuvastatin dengan 300 mg atazanavir dan 100 mg ritonavir dalam sukarelawan yang sihat dapat meningkatkan AUC rosuvastatin hingga 3 kali dan meningkatkan Cmax hingga 7 kali. Memandangkan gabungan selepas pertimbangan yang teliti menyesuaikan dos rosuvastatin adalah berdasarkan tahap peningkatan yang diharapkan.

Gemfibrozil dan ubat -ubatan lipid lain: Secara serentak digunakan dengan rosuvastatin untuk meningkatkan AUC dan Cmax rosuvastatin dua kali. Berdasarkan data dari kajian interaktif tertentu, tidak ada interaksi yang berkaitan dengan fenofibrat, bagaimanapun, interaksi farmakologi mungkin berlaku. Gemfibrozil, fenofibrat, fibrat lain dan niacin (asid nikotinik) pada dos lipid (> atau sama dengan 1 g/hari) meningkatkan risiko penyakit otot apabila digunakan secara serentak dengan inhibitor reduktase HMG-CoA, mungkin kerana ia boleh menyebabkan penyakit otot apabila diberikan secara bersendirian. Dos 40 mg dikontraindikasikan dengan penggunaan serentak dengan fibrat. Pesakit ini harus bermula pada dos 5 mg.

ezetimib: Secara serentak gunakan 10 mg rosuvastatin dan 10 mg ezetimib, menghasilkan 1.2 kali nilai AUC rosuvastatin pada pesakit hiperkolesterol dengan kolesterol darah. Tidak boleh mengecualikan interaksi farmakologi, dari segi kesan buruk, antara rosuvastatin dan ezetimib.

Antacids: Secara serentak gunakan rosuvastatin pada dos yang disyorkan dengan aluminium anti -aluminium dan magnesi hidroksyd bekas, yang membawa kepada paras rosomastatin yang dikurangkan dalam plasma sebanyak kira -kira 50%. Kesan ini telah dikurangkan sedikit apabila antacid digunakan selepas mengambil rosuvastatin kira -kira 2 jam. Penglibatan klinikal interaksi ini belum dikaji.

erythromycin: Secara serentak gunakan rosuvastatin dan erythromycin, mengakibatkan pengurangan nilai AUC 20% dan pengurangan 30% nilai C. rosvastatin. Penyebab interaksi ini mungkin disebabkan oleh peningkatan peristalsis pokok oleh erythromycin.

enzim cytochrom P450: hasil daripada kajian in vitro dan vivo menunjukkan bahawa rosuvastatin bukan perencat atau enzim yang disebabkan oleh cytochrom p450. Di samping itu, rosuvastatin adalah substrat yang lemah untuk isenzim ini. Oleh itu, tiada interaksi ubat kerana metabolisme perantaraan melalui cytochrom P450. Tiada interaksi berkaitan klinikal antara rosuvastatin dan fluconazole (cyp2c9 dan cyp3a4 inhibitors) atau dengan ketoconazole (cyp2a6 dan cyp3a4 inhibitors).

Interaksi perlu menyesuaikan dos rosuvastatin: apabila perlu untuk merawat rosuvastatin dengan produk ubat lain yang diketahui meningkatkan pendedahan kepada rosuvastatin, dos rosuvastatin diperlukan. Mulakan pada dos 5 mg sekali sehari, jika pendedahan yang diharapkan (AUC) adalah kira -kira 2 kali atau lebih tinggi. Dos harian maksimum Rosuvastatin perlu diselaraskan untuk tidak lulus 40 mg setiap hari tanpa berinteraksi dengan produk ubat, contohnya, dos 20 mg rosuvastatin dengan gemfibrozil (peningkatan sebanyak 1.9 kali) dan dos 10 mg rosvastatin dengan ritonavir/atazanavir (3 -fold).

Kesan rosuvastatin pada ubat serentak:

Antagonis Vitamin K: Serta inhibitor pemindahan HMG-CoA yang lain, permulaan rawatan atau pelarasan dos rosuvastatin pada pesakit yang dirawat serentak dengan vitamin K anti-vitamin (warfarin atau anticoagulants coumarin lain) boleh menyebabkan peningkatan dalam nisbah standard antarabangsa (dalam). Perhentian atau penurunan dos rosuvastatin boleh mengurangkan INR. Dalam situasi seperti itu, pemantauan INR yang sesuai adalah penting.

Produk ubat lain:

Digoxin: Berdasarkan data dari kajian interaktif tertentu, tidak ada interaksi klinikal yang berkaitan dengan digoxin.

Asid fusidik: Kajian interaktif dengan rosuvastatin dan asid fusidic belum dijalankan. Risiko penyakit otot termasuk corak otot boleh ditingkatkan secara serentak menggunakan asid fusidic seluruh badan ke statin. Mekanisme interaksi ini (sama ada farmakokinetik atau farmakokinetik, atau kedua -duanya) tidak diketahui. Terdapat laporan mengenai Van Tieu Co (termasuk beberapa kematian) dalam pesakit gabungan ini.

Jika dirawat dengan semua asid fusidic adalah perlu, rawatan rosuvastatin harus dihentikan semasa tempoh rawatan asid fusidic.

Kanak -kanak: Penyelidikan interaktif hanya dilakukan pada orang dewasa. Tahap interaksi dalam populasi kanak -kanak tidak diketahui.

Kavaleri ubat:

Oleh kerana ketiadaan kajian mengenai korelasi dadah, tidak mencampurkan ubat ini dengan ubat lain.