Agirovastin 10 AgimexPharm -behandelingen voor hypertone bloedcholesterol (6 blaren x 10 tabletten)

ouderen: de startdosis van 5 mg wordt gebruikt voor patiënten> 70 jaar oud. Geen dosisaanpassing bij deze patiënten.

Patiënten met nierfalen: geen dosisaanpassing bij patiënten met mild tot gemiddeld nierfalen. Patiënten met matige nierstoornissen (Creatinine Clearance 9. Contra -indicated gebruik rosuvastatine voor patiënten met leverfalen.

Race: Overweeg bij Aziatische patiënten de startdosis met rosuvastatine 5 mg/dag/dag vanwege een verhoogd lichaamsconcontniveau met rosuppastatine. De dosis van 40 mg is gecontra -indiceerd bij deze groep patiënten.

polymorf gen: van sommige soorten polymorfe genen is bekend dat ze de blootstelling aan rosuppastatine verhogen, lage startdosis aanbevolen bij groepen patiënten met dit polymorfe gen.

Patiënten met risicofactoren voor spierziekte: de aanbevolen startdosis is 5 mg en gecontra -indiceerd bij de dosis van 40 mg.

Gebruikt bij de behandeling van de combinatie van geneesmiddelen:

rosuvastatine is het substraat van veel scheepvaarteiwitten (bijvoorbeeld OATP1B1 en BCRP). Het risico op spieraandoeningen (inclusief spierpeper) neemt toe wanneer het gelijktijdig wordt gebruikt met medicijnen die de rosuppastatineconcentratie in plasma verhogen als gevolg van interactie met transporteiwit (bijv. Ciclosporine en sommige proteaseremmers inclusief een combinatie van ritonavir met atazanavir, lopinavir en/of tipranavir). Overweeg indien mogelijk alternatieven of stop Rosuppastatin indien nodig tijdelijk.

In het geval van verplichte behandeling van de combinatie van geneesmiddelen, zorgvuldig overweging tussen voordelen en risico's.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. Specifieke dosering hangt af van de aandoening en het niveau van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medische specialist raadplegen. Wat te doen wanneer overdosis?

Er is geen specifieke behandeling voor overdosis. Wanneer een overdosis, moeten patiënten worden behandeld met symptomen en indien nodig ondersteunende maatregelen toegepast. Moet de leverfunctie en CK -concentratie controleren. Bloedontleding profiteert mogelijk niet.

Bel in een noodsituatie het 115 Emergency Center onmiddellijk of ga naar het dichtstbijzijnde lokale gezondheidsstation.

Wat te doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla de dosis over en ga de kalender van het medicijn voort. Gebruik geen dubbele dosis om de gemiste dosis te compenseren.

Deze risicofactoren omvatten:

Meting van creatinekinaseconcentratie: creatinekinase (CK) mag niet worden gemeten na inspanning of de aanwezigheid van een bepaalde Nguyen NHAN kan CK verhogen omdat dit de resultaten kan vervalsen. Als de CK-concentratie aanzienlijk toeneemt vóór de behandeling (> 5xuln), moet de test worden uitgevoerd om binnen 5-7 dagen opnieuw te definiëren. Als de test wordt herhaald om het CK -niveau te bepalen voordat de behandeling nog groter is dan 5xuln, is het niet raadzaam om met de behandeling met rosuvastatine te starten.

Voor de behandeling: Net als bij HMG-CoA-reductaseremmers moet rosuvastatine zorgvuldig worden aangegeven bij patiënten met risicofactoren die kunnen leiden tot spierschade, spierspierziekte, risicofactoren, waaronder:

In deze gevallen is het noodzakelijk om de voordelen/risico's te herinneren en patiënten klinisch te controleren wanneer ze met statine worden behandeld. Als CK -testresultaten> 5xuln, start dan geen statinbehandeling.

Tijdens de behandeling: zou de patiënt moeten vragen om onmiddellijk aan de arts het fenomeen spierpijn, stijfheid, spierzwakte of niet -explanatie te melden, vooral als ze vergezeld zijn door vermoeidheid, koorts, donkere urine, misselijkheid of braken tijdens het gebruik van het medicijn. Wanneer er deze manifestaties zijn, moeten patiënten CK testen om passende interventies te nemen. Rosuvastatine moet worden stopgezet als de CK -concentratie aanzienlijk toeneemt (> 5xuln) of ernstige spiersymptomen en dagelijks ongemak (zelfs als CKS5Xuln -concentratie). Als deze symptomen niet meer zijn en de CK-concentratie terugkeert naar normale niveaus, is het raadzaam om het hergebruik van rosuvastatine te overwegen of een andere HMG-CoA-reductaseremmer te gebruiken bij de laagste dosis en nauwlettend te monitoren. Periodieke monitoring van CK -concentraties bij patiënten zonder symptomen garandeert geen spierziekte -detectie. Er zijn zeer zeldzame rapporten geweest over spiernecrotische aandoeningen als gevolg van immuniteit (IMNM) tijdens of na de behandeling van de statine, inclusief rosuvastatine. IMNM heeft klinische kenmerken die nauwe spierzwakte zijn en een verhoogde serumcreatinekinase, die nog steeds kunnen bestaan, ondanks dat ze met statine worden gestopt.

In klinische onderzoeken zijn er geen bewijs van de invloed op het skeletspiersysteem dat is toegenomen bij de weinige patiënten die tegelijkertijd met rosuppastatine werden behandeld met andere geneesmiddelen. De toename van de snelheid van spieren en spierontsteking is echter bekend bij patiënten die HMG-CAA-reductaseremmers gebruiken, samen met fibrinezuurderivaten, waaronder gemfibrozil, ciclosporine, nicotinezuur, azol antifungal, proteaseremmers en macrolidische antibiotica. Gemfibrozil verhoogt het risico op spieraandoeningen wanneer ze tegelijkertijd worden gebruikt met sommige HMG-CoA-reductaseremmers. Daarom moet het niet worden gebruikt in combinatie met rosuvastatine en Gemfibrozil. Voordelen op de lipideconcentratie met behulp van rosrastatine -combinatie met fibrat of niacine moeten zorgvuldig worden overwogen met de potentiële risico's van die combinaties. Contra -indicaties om tegelijkertijd met fibrat bij 40 mg te fibrat.

Rosuvastatine wordt niet gebruikt met geneesmiddelen die fusidinezuur bevatten of binnen 7 dagen na het stoppen van behandeling met fusidinezuur. Bij patiënten die fusidinezuur -acteren gebruiken, wordt het aanbevolen om te stoppen met de behandeling met statine tijdens de behandeling. Er zijn rapporten geweest over CO van Tieu Van (inclusief een aantal sterfgevallen) bij patiënten met fusidinezuur en gecombineerde statine. Patiënten moeten onmiddellijk medisch advies vinden als ze spierzwakte, pijn of gevoeligheid ervaren. Statinetherapie kan worden hergebruikt na 7 dagen na de laatste dosis fusidinezuur. In exceptional cases, long -term use of fusidic acid, for example, to treat severe infections, bravely and rosuvastatin and fusidic acid should only be considered on the basis of each case and under tight medical supervision.

Do not use rosuvastatin for patients with acute serious condition, suspicion of muscle disease or can lead to secondary renal failure due to muscle pepper (such as blood infection, hypotension, surgery, trauma, Elektrolytstoornissen, endocriene en ernstige overbrengingen of ongecontroleerde convulsies).

Effecten op de lever: is als andere HMG-CoA-reductaseremmers, moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van rosuvastatine bij patiënten met ernstig alcoholisme en/of een geschiedenis van leverziekte.

Leverfunctietests worden aanbevolen vóór de behandeling en 3 maanden na het starten van de behandeling met rosuppastatine. Rosuvastatine moet worden stopgezet als de serumtransaminaseconcentratie 3 keer de bovengrens van normale niveaus toeneemt. Sommige rapporten tonen aan dat de dosis van 40 mg het risico op verhoogde levertransaminase verhoogt.

Bij patiënten met secundaire cholesterolgroei als gevolg van schildklierafvoer of nefrotisch syndroom, moeten deze ziekten worden behandeld voordat rosuvastatine wordt gestart.

ras: farmacokinetische studies tonen aan dat er een toename is van het blootstellingsniveau aan drugs bij Aziatische patiënten vergeleken met blanke mensen.

Proteaseremmers: de statine -lipidenmedicijnen met proteaseremmers om HIV en hepatitis C (HCV) te behandelen, kunnen het risico op spierschade verhogen, de ernstigste is de spier en spier. Nierschade is het gevolg van het patroon, wat kan leiden tot nierfalen en de dood. Raden niet aan om met proteaseremmers te gebruiken.

Interstitiële longziekte:

Speciale gevallen van interstitiële longziekte zijn gemeld aan sommige statines, vooral langdurige behandeling. De manifestaties omvatten kortademigheid, ze zijn watervrij en verminderde gezondheid (vermoeidheid, gewichtsverlies en koorts). Als de patiënt wordt verdacht van het ontwikkelen van interstitiële longziekte, moet statine worden gestopt.

Diabetes:

Enig bewijs suggereert dat de statine de bloedsuikerspiegel verhoogt, bij sommige patiënten met een hoog risico op toekomstige diabetes, ze hebben passende zorg nodig. Dit risico is echter niet zorgwekkend in vergelijking met het verminderen van het risico op bloedvaten met behulp van statine en is geen reden om te stoppen met de behandeling van statine. Patiënten met risico (Fast Blood Sugar Test 5,6 - 6,9 mmol/L, BMI> 30 kg/m2, verhoogde triglyceriden, hypertensie) moeten zowel klinisch als biochemisch worden gecontroleerd onder nationale instructies.

Gebruik bij kinderen:

De beoordeling van lineaire groei (lengte), gewicht, BMI (bodyblock -index) en secundaire kenmerken van seksuele volwassenheid op basis van slangclassificatie bij kinderen van 6 tot 17 jaar oud met rosuppastatine zijn beperkt tot een periode van twee jaar. Na twee jaar onderzoek werden geen effect op groei, gewicht, BMI of seksuele volwassenheid ontdekt.

In een klinische studie bij kinderen en tieners die gedurende 52 weken rosuvastatine gebruiken, merkte meer merkbaar dan de toename van CK> 10xuln en spiersymptomen na lichaamsbeweging of lichamelijke activiteit in vergelijking met observatie bij klinische tests voor volwassenen.

Dit medicijn bevat lactose: patiënten met zeldzame genetische problemen bij tolerantiegalactose, lapp lactase of glucose-galactose worden niet gebruikt door dit medicijn.

Gebruik drugs voor vrouwen tijdens zwangerschap en lactatie

zwangere vrouwen: gecontra -indiceerde rosuppastatine tijdens de zwangerschap. Vrouwen zijn waarschijnlijk zwanger, dus moeten ze passende anticonceptie gebruiken. Omdat cholesterol en andere cholesterolbiosynthese noodzakelijk zijn voor de ontwikkeling van de foetus, zal het potentiële risico als gevolg van HMG-COA-reductaseremmers de voordelen van de behandeling van rosuppastatine tijdens de zwangerschap domineren. Dierstudies tonen aan dat er aanwijzingen zijn voor beperkte toxiciteit op het reproductieve systeem. Als de patiënt zwanger is tijdens de behandeling met rosuvastatine, moet hij/zij het medicijn onmiddellijk stoppen.

Breastfeeding -vrouwen: gecontra -indiceerde rosuppastatine gedurende de tijd voor kinderen. Bij muizen is rosuvastatine uitgescheiden in melk. Er zijn geen overeenkomstige gegevens over menselijke uitscheiding.

Het effect van het medicijn op het rijden, bedieningsmachines

Er is geen bewijs van het effect van het medicijn op het vermogen om machines aan te sturen en te bedienen. Bij het rijden of bedienen van de machine moet echter worden opgemerkt dat duizeligheid tijdens de behandeling kan optreden.

Drugsinteractie

Het effect van gelijktijdige medicijnen op rosuvastatine:

Transporteiwitremmers: rosuvastatine is het substraat van sommige transporteiwitten, waaronder de absorptiesubstanties in de OATP1B1 -lever en het transport buiten de BCRP. Simultaan gebruik van rosuppastatine met remmers van deze transporteiwitten verhoogt de plasma -rosuppastatineconcentraties, wat resulteert in een verhoogd risico op spierziekte.

ciclosporine: tijdens het behandelingsproces is gelijktijdig met ciclosporine, de AUC -waarde van rosurappatine gemiddeld 7 keer hoger dan bij gezonde vrijwilligers, de plasma -concentratie van ciclosporine. Rosuppastatine is gecontra -indiceerd bij patiënten die ciclosporine gebruiken.

proteaseremmers: hoewel het interactieve mechanisme niet goed bekend is, kan deze combinatie het contact met rosuppastatine verhogen. In een farmacokinetisch onderzoek gebruikte tegelijkertijd 10 mg rosuvastatine met 300 mg Atazanavir en 100 mg ritonavir bij gezonde vrijwilligers kan de AUC van rosuvastatine verhogen tot 3 keer tot 3 keer verhogen tot 7 keer. Het overwegen van de combinatie na zorgvuldige afweging van het aanpassen van de dosis rosuppastatine is gebaseerd op het verwachte toename -niveau.

Gemfibrozil en andere lipidenremedies: tegelijkertijd gebruiken met rosuvastatine om de AUC en CMAX van rosuppastatine tweemaal te verhogen. Op basis van gegevens uit specifieke interactieve studies is er geen gerelateerde interactie met fenofibrat, maar farmacologische interactie kan optreden. Gemfibrozil, fenofibrat, andere fibraten en niacine (nicotinezuur) bij de dosis lipide (> of gelijk aan 1 g/dag) verhogen het risico op spierziekte wanneer ze tegelijkertijd worden gebruikt met HMG-CoA-reductaseremmers, misschien omdat ze kunnen leiden tot spierziekten wanneer ze alleen worden gegeven. De dosis van 40 mg is gecontra -indiceerd met gelijktijdig gebruik met fibrat. Deze patiënten moeten beginnen met een dosis van 5 mg.

Ezetimib: gebruik tegelijkertijd 10 mg rosuvastatine en 10 mg ezetimib, resulterend in 1,2 keer de AUC -waarde van rosuppastatine bij hypercholesterolpatiënten met bloedcholesterol. Kan farmacologische interactie niet uitsluiten, in termen van bijwerkingen, tussen rosuvastatine en ezetimib.

Antacida: gebruik tegelijkertijd rosuvastatine bij aanbevolen doses met aluminium anti -aluminium- en magnesi -hydroxydcontainers, wat leidt tot verlaagde rosomastatine -niveaus in plasma met ongeveer 50%. Dit effect is enigszins verminderd wanneer antacida worden gebruikt na het nemen van rosuppastatine ongeveer 2 uur. De klinische betrokkenheid van deze interactie is niet onderzocht.

erytromycine: gebruik tegelijkertijd rosuvastatine en erytromycine, wat resulteert in een 20% vermindering van de AUC -waarde en 30% vermindering van C. rosvastatine -waarde. De oorzaak van deze interactie kan te wijten zijn aan een toename van de peristaltiek van de boom door erytromycine.

Cytochrom P450 -enzym: resultaten van in vitro en in vivo studies tonen aan dat rosuppastatine geen remmer is of een door enzym geïnduceerde substantie cytochrom p450. Bovendien is rosuvastatine een zwak substraat voor deze Isenzymen. Daarom is er geen interactie tussen geneesmiddelen als gevolg van intermediair metabolisme door cytochrom P450. Er is geen klinisch gerelateerde interactie tussen rosuvastatine en fluconazol (CYP2C9 en CYP3A4 -remmers) of met ketoconazol (CYP2A6 en CYP3A4 -remmers).

Interacties moeten de dosis rosuvastatine aanpassen: wanneer het nodig is om rosuppastatine te behandelen met andere geneesmiddelen die bekend zijn om de blootstelling aan rosuvastatine te verhogen, is dosis rosuvastatine nodig. Begin bij een dosis van 5 mg eenmaal per dag, als de verwachte blootstelling (AUC) ongeveer 2 keer of hoger is. De maximale dagelijkse dosis van Rosuppastatin moet worden aangepast om niet dagelijks 40 mg te passeren zonder interactie met geneesmiddelenproducten, bijvoorbeeld een dosis van 20 mg rosuppastatine met Gemfibrozil (een toename van 1,9 keer) en een dosis van 10 mg rosrastatine met ritonavir/atazanavir (3 -voudig toename).

Het effect van rosuvastatine op gelijktijdige medicijnen:

Vitamine K-antagonisten: evenals andere HMG-CoA-overdrachtsremmers, kan het begin van de behandeling of aanpassing van de dosis rosuvastatine bij patiënten die tegelijkertijd worden behandeld met vitamine K anti-vitamine (warfarine of andere coumarine anticoagulanten) leiden tot een toename van de internationale verhouding (INR). De stop of verlaging van de dosis rosuvastatine kan de INR verminderen. In dergelijke situaties is de juiste INR -monitoring essentieel.

Andere medicijnproducten:

digoxine: op basis van gegevens uit specifieke interactieve studies is er geen klinische interactie gerelateerd aan digoxine.

fusidinezuur: interactieve studies met rosuvastatine en fusidinezuur zijn niet uitgevoerd. Het risico op spierziekte omvat spierpatroon kan worden verhoogd door tegelijkertijd het hele lichaam fusidinezuur naar de statine te gebruiken. Het mechanisme van deze interactie (of het nu farmacokinetiek of farmacokinetiek is, of beide) is niet bekend. Er is een rapport geweest over Tieu Co -busje (inclusief enkele doden) in deze combinatiepatiënt.

Als behandeld met alle fusidinezuur van body nodig is, moet de behandeling van rosuvastatine worden gestopt tijdens de behandelingsperiode van fusidinezuur.

Kinderen: Interactief onderzoek wordt alleen gedaan bij volwassenen. Het niveau van interactie in de bevolking van het kind is niet bekend.

De cavalerie van het medicijn:

Vanwege de afwezigheid van onderzoeken naar de correlatie van het medicijn, het niet mengen van dit medicijn met andere medicijnen.