Agirovastin 10 Agimexpharm Leczenie hipertonicznego cholesterolu krwi (6 pęcherzy x 10 tabletek)

Starsi: u pacjentów> 70 lat stosuje się dawkę początkową 5 mg. Brak dostosowania dawki u tych pacjentów.

Pacjenci z niewydolnością nerek: brak regulacji dawki u pacjentów z łagodną lub średnią niewydolnością nerek. Pacjenci z umiarkowanym zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny 9. Przeciwwskazane stosowanie rosuwastatyny u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Rasa: U pacjentów z azjatycką rozważ dawkę początkową z rosuwastatyną 5 mg/dzień/dzień z powodu zwiększonego poziomu kontaktu z roswastatyną. Dawka 40 mg jest przeciwwskazana w tej grupie pacjentów.

Gen polimorficzny: Niektóre typy genów polimorficznych są wiadomo, że zwiększają ekspozycję na rosuwastatynę, niską dawkę początkową zalecaną w grupach pacjentów z tym genem polimorficznym.

Pacjenci z czynnikami ryzyka choroby mięśni: Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg i przeciwwskazana przy dawce 40 mg.

stosowane w leczeniu kombinacji leków:

Rosuvastatyna jest substratem wielu białek wysyłkowych (na przykład OATP1B1 i BCRP). Ryzyko choroby mięśni (w tym pieprzu mięśni) wzrasta, gdy jest stosowane jednocześnie z lekami, które zwiększają stężenie rosuwastatyny w osoczu z powodu interakcji z białkiem transportowym (np. Cicosporyna i niektórych inhibitorów proteazy, w tym kombinacji ritonawiru z atazanavir, lopinawirem i/lub tipranawirem). Jeśli to możliwe, rozważ alternatywy lub w razie potrzeby tymczasowo zatrzymaj rosuwastatynę.

W przypadku obowiązkowego leczenia kombinacji leków, staranne rozważanie między korzyściami i ryzykiem.

Uwaga: Powyższa dawka jest wyłącznie w celach informacyjnych. Specyficzna dawka zależy od stanu i poziomu postępu choroby. Aby uzyskać odpowiednią dawkę, musisz skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co zrobić po przedawkowaniu?

Nie ma konkretnego leczenia przedawkowania. Gdy przedawkowanie pacjentów powinni być leczeni objawami i w razie potrzeby stosować środki wspomagające. Powinien monitorować funkcję wątroby i stężenie CK. Rozkład krwi może nie skorzystać.

W nagłych wypadkach natychmiast zadzwoń do 115 Centrum awaryjnego lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co robić, kiedy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks z następną dawką jest zbyt krótki, pomiń dawkę i kontynuuj kalendarz leku. Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Te czynniki ryzyka obejmują:

Przed leczeniem: Podobnie jak w przypadku inhibitorów reduktazy HMG-COA, rosuwastatyna powinna być starannie wskazana u pacjentów z czynnikami ryzyka, które mogą prowadzić do uszkodzenia mięśni, choroby mięśni mięśniowych, czynników ryzyka, w tym:

W takich przypadkach należy przypomnieć korzyści/ryzyko i monitorować pacjentów klinicznie podczas leczenia statynami. Jeśli wyniki testu CK> 5XULN, nie rozpoczynaj leczenia statynami.

Podczas leczenia: powinien poprosić pacjenta o natychmiastowe zgłoszenie lekarzowi zjawisko bólu mięśni, sztywności, osłabienia mięśni lub braku eksplanacji, szczególnie, jeśli towarzyszy mu zmęczenie, gorączka, ciemny mocz, nudności lub wymioty podczas stosowania leku. Gdy istnieją te objawy, pacjenci muszą przetestować CK, aby wziąć odpowiednie interwencje. Rosuwastatynę należy przerwać, jeśli stężenie CK znacznie wzrośnie (> 5xuln) lub ciężkie objawy mięśni i codzienny dyskomfort (nawet jeśli stężenie CKS5XULN). Jeśli objawy te już nie są, a stężenie CK powraca do normalnych poziomów, zaleca się rozważenie ponownego wykorzystania rosuwastatyny lub zastosowania innego inhibitora reduktazy HMG-CoA przy najniższej dawce i ścisłej monitorowaniu. Okresowe monitorowanie stężenia CK u pacjentów bez objawów nie gwarantuje wykrywania chorób mięśni. Istnieją bardzo rzadkie doniesienia na temat choroby martwiczej mięśni z powodu odporności (IMNM) podczas lub po leczeniu statyny, w tym rosuwastatyny. IMNM ma cechy kliniczne, które są bliską osłabieniem mięśni i zwiększoną kinazą kreatynową w surowicy, która może nadal istnieć pomimo zatrzymania statynami.

W badaniach klinicznych nie ma dowodów na wpływ na układ mięśni szkieletowych, wzrósł u niewielu pacjentów leczonych roswastatyną jednocześnie innymi lekami. Jednak wzrost szybkości zapalenia mięśni i mięśni był znany u pacjentów z zastosowaniem inhibitorów reduktazy HMG-CAA wraz z pochodnymi kwasu włókiennego, w tym gemfibrozilu, cyklosporyny, kwasu nikotynowego, azolu przeciwgrzybiczego, inhibitora proteazy i antybiotyków makrolidowych. Gemfibizil zwiększa ryzyko choroby mięśni, gdy jest stosowany jednocześnie z niektórymi inhibitorami reduktazy HMG-CoA. Dlatego nie należy go stosować w połączeniu z rosuwastatyną i gemfibrozil. Korzyści z stężenia lipidów przy użyciu kombinacji roswastatyny z fibrat lub niacyną należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko tych kombinacji. Przeciwwskazania jednocześnie z fibrat przy 40 mg.

Rosuvastatyna nie jest stosowana z lekami zawierającymi kwas fusidowy ani w ciągu 7 dni po zatrzymaniu leczenia kwasem fusidowym. U pacjentów stosujących kwas fusidowy zaleca się przestanie leczyć statynami podczas leczenia. Pojawiły się doniesienia o furgonetce CO van (w tym szeregu zgonów) u pacjentów z kwasem fusidowym i połączoną statyną. Pacjenci muszą natychmiast znaleźć poradę medyczną, jeśli doświadczają osłabienia mięśni, bólu lub wrażliwości. Terapię statynową można ponownie wykorzystać po 7 dniach z ostatniej dawki kwasu fusidowego. In exceptional cases, long -term use of fusidic acid, for example, to treat severe infections, bravely and rosuvastatin and fusidic acid should only be considered on the basis of each case and under tight medical supervision.

Do not use rosuvastatin for patients with acute serious condition, suspicion of muscle disease or can lead to secondary renal failure due to muscle pepper (such as blood infection, hypotension, surgery, trauma, Zaburzenia elektrolitów, hormonalne i ciężkie przekazanie lub niekontrolowane konwulsje).

Wpływ na wątrobę: jest podobny do innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA, muszą być ostrożne podczas stosowania rosuwastatyny u pacjentów z ciężkim alkoholizmem i/lub w historii choroby wątroby.

U pacjentów z wtórnym wzrostem cholesterolu z powodu wypisu tarczycy lub zespołu nerczyniczego choroby te należy leczyć przed rozpoczęciem rasy rasy rasy rasy.

Race: Badania farmakokinetyczne pokazują, że wzrost poziomu narażenia na leki u pacjentów z azjatycką w porównaniu z białymi osobami.

Inhibitory proteazy: współbieżność leków lipidowych statyn z inhibitorami proteazy w celu leczenia HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) może zwiększyć ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejsze jest mięśnie i mięśnie. Uszkodzenie nerek jest konsekwencją wzoru, co może prowadzić do niewydolności nerek i śmierci. Nie zalecaj stosowania z inhibitorami proteazy.

Choroba płuc śródmiąższowa:

Szczególne przypadki śródmiąższowej choroby płuc zgłoszono niektóre statyny, zwłaszcza długoterminowe leczenie. Objawy obejmują duszność, są one bezwodne i upośledzone zdrowie (zmęczenie, utrata masy ciała i gorączka). Jeśli podejrzewa się pacjenta o rozwój śródmiąższowej choroby płuc, statyna powinna zostać zatrzymana.

Diabetes:

Niektóre dowody sugerują, że statyna zwiększa poziom cukru we krwi, u niektórych pacjentów o wysokim ryzyku przyszłej cukrzycy potrzebują odpowiedniej opieki. Jednak ryzyko to nie jest niepokojące w porównaniu do zmniejszenia ryzyka naczyń krwionośnych za pomocą statyny i nie jest powodem do zaprzestania leczenia statyny. Pacjenci z ryzykiem (szybki test cukru we krwi 5,6 - 6,9 mmol/L, BMI> 30 kg/m2, zwiększone trójglicerydy, nadciśnienie) powinni być monitorowani zarówno klinicznie, jak i biochemicznymi zgodnie z instrukcjami krajowymi.

stosowanie u dzieci:

Ocena liniowego wzrostu (wysokości), wagi, BMI (wskaźnik bloku ciała) i wtórnych cech dojrzałości płciowej opartych na klasyfikacji Tannera u dzieci w wieku od 6 do 17 lat jest ograniczona do okresu dwóch lat. Po dwóch latach badań nie odkryto żadnego wpływu na wzrost, wagę, BMI lub dojrzałość płciową.

W badaniu klinicznym u dzieci i nastolatków stosujących rosuwastatynę przez 52 tygodnie, bardziej zauważalne niż wzrost objawów CK> 10XULN i mięśni po wysiłku lub aktywności fizycznej w porównaniu z obserwacją w testach klinicznych dla dorosłych.

Ten lek zawiera laktozę: pacjenci z rzadkimi problemami genetycznymi w tolerancji galaktozy, laktazy LAPP lub glukozo-galaktozy nie są stosowane przez ten lek.

Używaj leków dla kobiet podczas ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży: przeciwwskazana rosuwastatyna podczas ciąży. Kobiety prawdopodobnie będą w ciąży, więc powinny stosować odpowiednią antykoncepcję. Ponieważ do rozwoju płodu niezbędne są cholesterol i inne biosynteza cholesterolu, potencjalne ryzyko spowodowane inhibitorami reduktazy HMG-CoA zdominuje korzyści płynące z leczenia rosuwastatyny podczas ciąży. Badania na zwierzętach pokazują, że istnieją dowody ograniczonej toksyczności w układzie reprodukcyjnym. Jeśli pacjent jest w ciąży podczas leczenia rosuwastatyny, musi natychmiast zatrzymać lek.

Kobiety karmiące piersią: przeciwwskazana rosuwastatyna w czasie dla dzieci. U myszy rozuwastatyna wydalała mleko. Nie ma odpowiednich danych na temat wydalania człowieka.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdu, maszyny działające

Nie ma dowodów na wpływ leku na możliwość prowadzenia i obsługi maszyn. Jednak podczas jazdy lub obsługi maszyny należy zauważyć, że podczas leczenia może wystąpić zawroty głowy.

Interakcja lekami

Wpływ jednoczesnych leków na rosuwastatynę:

Inhibitory białka transportowego: różuwastatyna jest substratem niektórych białek transportowych, w tym substancji absorpcyjnych w wątrobie OATP1B1 i transport poza BCRP. Jednoczesne stosowanie rosuwastatyny z inhibitorami tych białek transportowych zwiększa stężenie rosuwastatyny w osoczu, co powoduje zwiększone ryzyko choroby mięśni.

cyklosporyna: podczas procesu leczenia jednocześnie z cyklosporyną, auc wartość Rosuwastatyny średnio 7 razy wyższa niż u zdrowych ochotników, nie wpływa na strefa partyki. Rosuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z cyklosporyną.

Inhibitory proteazy: Chociaż mechanizm interaktywny nie jest dobrze znany, ta kombinacja może zwiększyć kontakt z rosuwastatyną. W badaniu farmakokinetycznym jednocześnie zastosowano 10 mg rosuwastatyny z 300 mg atazanavirem i 100 mg rytonawiru u zdrowych ochotników może zwiększyć AUC rosuwastatyny do 3 razy i zwiększyć CMAX do 7 razy. Biorąc pod uwagę kombinację po dokładnym rozważeniu dostosowania dawki rosuwastatyny, opiera się na oczekiwanym poziomie wzrostu.

Gemfibizil i inne środki lipidowe: jednocześnie stosowanie z różuwastatyną w celu dwukrotnego zwiększenia AUC i Cmax rozuwastatyny. Na podstawie danych ze specyficznych badań interaktywnych nie ma powiązanej interakcji z fenofibratem, może jednak wystąpić interakcja farmakologiczna. Gemfibrozil, fenofibrat, inne fibraty i niacyna (kwas nikotynowy) przy dawce lipidów (> lub równy 1 g/dzień) zwiększają ryzyko choroby mięśni, gdy stosuje się jednocześnie z inhibitorami reduktazy HMG-CoA, być może dlatego, że mogą one prowadzić do chorób mięśni. Dawka 40 mg jest przeciwwskazana przy jednoczesnym stosowaniu z fibrat. Ci pacjenci powinni zacząć od dawki 5 mg.

Ezetimib: Jednocześnie stosuje 10 mg rosuwastatyny i 10 mg ezetimib, co spowodowało 1,2 -krotność wartości AUC rosuwastatyny u pacjentów z hipercholesterolem z cholesterolem we krwi. Nie można wykluczyć interakcji farmakologicznych, pod względem działań niepożądanych, między rosuwastatyną i ezetimibem.

Zobowiązania zobojętniają się: jednocześnie stosuje rosywastatynę w zalecanych dawkach z aluminiowymi pojemnikami przeciw aluminianowi i hydroksydowi magnezu, co prowadzi do obniżonego poziomu rosomastatyny w osoczu o około 50%. Efekt ten został nieznacznie zmniejszony, gdy zobojętnice są używane po przyjęciu rosuwastatyny około 2 godzin. Nie badano klinicznego zaangażowania tej interakcji.

erytromycyna: jednocześnie stosuje rosuwastatynę i erytromycynę, co powoduje 20% zmniejszenie wartości AUC i 30% redukcji wartości C. róż. Przyczyną tej interakcji może wynikać ze wzrostu perystaltyki drzewa przez erytromycynę.

enzym cytochrom p450: wyniki badań in vitro i in vivo pokazują, że różuwastatyna nie jest inhibitorem lub indukowanym enzymem cytochromem substancyjnym P450. Ponadto rosuwastatyna jest słabym podłożem dla tych izenzymów. Dlatego nie ma interakcji leku z powodu pośredniego metabolizmu poprzez cytochrom P450. Nie ma żadnej interakcji związanej z kliniczną między rosuwastatyną i flukonazolami (inhibitorami CYP2C9 i CYP3A4) ani z inhibitorami ketokonazolu (CYP2A6 i CYP3A4).

Interakcje muszą dostosować dawkę rosuwastatyny: Gdy konieczne jest leczenie rosuwastatyny z innymi produktami leczniczymi, o których wiadomo, że zwiększają ekspozycję na rosuwastatynę, potrzebna jest dawka rosuwastatyny. Zacznij od dawki 5 mg raz dziennie, jeśli oczekiwana ekspozycja (AUC) wynosi około 2 razy lub więcej. Maksymalną dzienną dawkę rosuwastatyny należy dostosowywać, aby nie przejść 40 mg dziennie bez interakcji z produktami leczniczymi, na przykład 20 mg dawki rosuwastatyny z gemfibrozilem (wzrost o 1,9 razy) i dawkę 10 mg roswastatyny z ritonawirem/atazanavir (3 -fold wzrost).

Wpływ rosuwastatyny na jednoczesne leki:

Antagoniści witaminy K: a także inne inhibitory transferu HMG-CoA, początek leczenia lub dostosowywanie dawki rosuwastatyny u pacjentów leczonych jednocześnie za pomocą witaminy K anty-witaminy (warfaryna lub innych antykoagulantów kumaryny) może prowadzić do wzrostu międzynarodowego standaryzowanego wskaźnika (Inr). Zatrzymanie lub spadek dawki rosuwastatyny może zmniejszyć INR. W takich sytuacjach niezbędne jest odpowiednie monitorowanie INR.

Inne produkty leków:

Digoksyna: Na podstawie danych ze specyficznych badań interaktywnych nie ma interakcji klinicznej związanej z digoksyną.

Kwas fusidowy: nie przeprowadzono interaktywnych badań z rosuwastatyną i kwasem fusidowym. Ryzyko choroby mięśni obejmuje wzór mięśni można zwiększyć poprzez jednocześnie przy użyciu kwasu fusidowego całego ciała ze statyną. Mechanizm tej interakcji (niezależnie od tego, czy jest to farmakokinetyka, czy farmakokinetyka, czy oba) nie jest znany. W tym pacjencie kombinowanym pojawił się raport na temat Tieu Co Van (w tym niektórych zgonów).

Jeżeli konieczne jest leczenie kwasem fusidowym całego -fusidinem, leczenie rozuwastatyną należy zatrzymać w okresie leczenia kwasu fusidowego.

dzieci: interaktywne badania odbywają się tylko u dorosłych. Poziom interakcji w populacji dziecka nie jest znany.

Kawaleria leku:

Z powodu braku badań korelacji leku, nie mieszania tego leku z innymi lekami.