AGIROVATTIN 10 Tratamentos agexpharm para colesterol hipertônico de sangue (6 bolhas x 10 comprimidos)

raça: em pacientes asiáticos, considere a dose inicial com rosuvastatina 5 mg/dia/dia devido ao aumento do nível de contato corporal com a rosuvastatina. A dose de 40 mg é contra -indicada neste grupo de pacientes.

gene polimórfico: alguns tipos de genes polimórficos são conhecidos por aumentar a exposição à rosuvastatina, baixa dose inicial recomendada em grupos de pacientes com esse gene polimórfico.

com fatores de risco para doenças musculares: a dose inicial recomendada é de 5 mg e contra -indicada na dose de 40 mg.

Usado no tratamento da combinação de medicamentos:

rosuvastatina é o substrato de muitas proteínas de remessa (por exemplo, OATP1B1 e BCRP). O risco de doença muscular (incluindo pimenta muscular) aumenta quando usado simultaneamente com medicamentos que aumentam a concentração de rosuvastatina no plasma devido à interação com a proteína de transporte (por exemplo, ciclosporina e alguns inibidores de protease, incluindo uma combinação de ritonavir com atazanavir, lopinavir, e/ou tipranavir). Se possível, considere alternativas ou pare temporariamente a rosuvastatina, se necessário.

Em caso de tratamento obrigatório da combinação de medicamentos, consideração cuidadosa entre benefícios e riscos.

Nota: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer quando overdose?

Não há tratamento específico para overdose. Quando uma overdose, os pacientes devem ser tratados com sintomas e medidas de suporte aplicadas quando necessário. Deve monitorar a função hepática e a concentração de CK. A decomposição do sangue pode não se beneficiar.

Em uma emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou vá para o posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece 1 dose? No entanto, se a hora de relaxar com a próxima dose for muito curta, pule a dose e continue o calendário da droga. Não use dose dupla para compensar a dose perdida.

Esses fatores de risco incluem:

Antes do tratamento: como nos inibidores da HMG-CoA redutase, a rosuvastatina deve ser cuidadosamente indicada em pacientes com fatores de risco que podem levar a danos musculares, doença muscular, fatores de risco, incluindo:

Nesses casos, é necessário lembrar os benefícios/riscos e monitorar os pacientes clinicamente quando tratados com estatina. Se os testes de CK resultarem> 5xuln, não inicie o tratamento com estatina.

Durante o tratamento: deve pedir ao paciente que relate imediatamente ao médico o fenômeno da dor muscular, rigidez, fraqueza muscular ou não explicação, especialmente se acompanhado por fadiga, febre, urina escura, náusea ou vomitação durante o uso do medicamento. Quando existem essas manifestações, os pacientes precisam testar a CK para fazer intervenções apropriadas. A rosuvastatina deve ser descontinuada se a concentração de CK aumentar significativamente (> 5xuln) ou sintomas musculares graves e desconforto diário (mesmo que a concentração de cks5xuln). Se esses sintomas não forem mais e a concentração de CK retornar aos níveis normais, é aconselhável considerar a reutilização da rosuvastatina ou usar outro inibidor de HMG-CoA redutase na dose mais baixa e monitoramento de perto. O monitoramento periódico das concentrações de CK em pacientes sem sintomas não garante a detecção de doenças musculares. Houve relatos muito raros sobre doença necrótica muscular devido à imunidade (IMNM) durante ou após o tratamento com estatina, incluindo rosuvastatina. O IMNM possui características clínicas que são fraquezas musculares próximas e aumento da creatina quinase sérica, que ainda pode existir, apesar de ter sido interrompida com estatina.

Nos ensaios clínicos, não há evidências da influência no sistema muscular esquelético aumentado nos poucos pacientes tratados com rosuvastatina simultaneamente com outros medicamentos. No entanto, o aumento da taxa de inflamação muscular e muscular é conhecido em pacientes que usam inibidores de HMG-CAA redutase, juntamente com derivados do ácido fíbico, incluindo gemfibrozil, ciclosporina, ácido nicotínico, antifúngicos de azol, inibidores de protease e antibióticos macrolidados. Gemfibrozil aumenta o risco de doença muscular quando usado simultaneamente com alguns inibidores de HMG-CoA redutase. Portanto, não deve ser usado em combinação com rosuvastatina e gemfibrozil. Os benefícios na concentração lipídica usando a combinação de rosvastatina com fibrato ou niacina devem ser cuidadosamente considerados os riscos potenciais dessas combinações. Contra -indicações para simultaneamente com fibrat a 40 mg.

A rosuvastatina não é usada com medicamentos contendo ácido fusídico ou dentro de 7 dias após a interrupção do tratamento com ácido fusídico. Nos pacientes que utilizam ação de ácido fusídico, é recomendável parar de tratar com estatina durante o tratamento. Houve relatos de van Co Van Tieu (incluindo várias mortes) em pacientes com ácido fusídico e estatina combinada. Os pacientes precisam encontrar conselhos médicos imediatamente se sofrerem alguma fraqueza muscular, dor ou sensibilidade. A terapia com estatina pode ser reutilizada após 7 dias a partir da última dose de ácido fusídico. In exceptional cases, long -term use of fusidic acid, for example, to treat severe infections, bravely and rosuvastatin and fusidic acid should only be considered on the basis of each case and under tight medical supervision.

Do not use rosuvastatin for patients with acute serious condition, suspicion of muscle disease or can lead to secondary renal failure due to muscle pepper (such as blood infection, hypotension, surgery, trauma, distúrbios eletrolíticos, transmissões endócrinas e graves ou convulsões não controladas).

Efeitos no fígado: é como outros inibidores de HMG-CoA redutase, precisam ser cautelosos ao usar rosuvastatina em pacientes com alcoolismo grave e/ou histórico de doença hepática.

Em pacientes com crescimento secundário de colesterol devido à alta da tireóide ou síndrome nefrótica, essas doenças devem ser tratadas antes de iniciar a rosuvastatina. Raça: Estudos farmacocinéticos mostram que há um aumento no nível de exposição a medicamentos em pacientes asiáticos em comparação com os brancos.

Inibidores de protease: concomitância Os medicamentos lipídicos da estatina com inibidores de protease para tratar o HIV e a hepatite C (HCV) podem aumentar o risco de danos musculares, o mais grave é o músculo e o músculo. O dano nos rins é a conseqüência do padrão, que pode levar à insuficiência renal e à morte. Não recomenda usar com inibidores de protease.

Doença pulmonar intersticial:

Casos especiais de doença pulmonar intersticial foram relatados a algumas estatinas, especialmente tratamento longo. As manifestações incluem falta de ar, são uma saúde anidro e prejudicada (fadiga, perda de peso e febre). Se o paciente for suspeito de desenvolver doença pulmonar intersticial, a estatina deve ser interrompida.

Diabetes:

Algumas evidências sugerem que a estatina aumenta o açúcar no sangue, em alguns pacientes com alto risco de diabetes futuro, eles precisam de cuidados adequados. No entanto, esse risco não é preocupante em comparação com a redução do risco de vasos sanguíneos usando estatina e não é um motivo para parar de tratar a estatina. Pacientes com risco (teste rápido de açúcar no sangue 5.6 - 6,9 mmol/L, IMC> 30 kg/m2, aumento de triglicerídeos, hipertensão) devem ser monitorados clinicamente e bioquímicos sob instruções nacionais.

Uso em crianças:

A avaliação do crescimento linear (altura), peso, IMC (índice de blocos corporais) e características secundárias da maturidade sexual com base na classificação de Tanner em crianças de 6 a 17 anos usando rosuvastatina são limitadas a um período de dois anos. Após dois anos de pesquisa, não foram descobertos efeitos no crescimento, peso, IMC ou maturidade sexual.

Em um ensaio clínico em crianças e adolescentes que usam rosuvastatina por 52 semanas, mais perceptíveis que o aumento de CK> 10xuln e sintomas musculares após o exercício ou atividade física em comparação com a observação em testes clínicos adultos.

Este medicamento contém lactose: pacientes com problemas genéticos raros na galactose de tolerância, lapp lactase ou glicose-galactose não são usados ​​por este medicamento.

Use drogas para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas: rosuvastatina contra -indicada durante a gravidez. É provável que as mulheres estejam grávidas, portanto devem usar a contracepção apropriada. Como o colesterol e outras biossíntese de colesterol são necessárias para o desenvolvimento fetal, o risco potencial devido aos inibidores de HMG-CoA redutase dominará os benefícios do tratamento com rosuvastatina durante a gravidez. Estudos em animais mostram que existem evidências de toxicidade limitada no sistema reprodutivo. Se o paciente estiver grávida durante o tratamento da rosuvastatina, ele deve parar a droga imediatamente.

Mulheres que amamentam: rosuvastatina contra -indicada durante o tempo para as crianças. Em camundongos, a rosuvastatina excretou o leite. Não há dados correspondentes sobre excreção humana.

O efeito do medicamento na condução, operando máquinas

Não há evidências do efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, ao dirigir ou operar a máquina, deve -se notar que a tontura pode ocorrer durante o tratamento.

Interação medicamentosa

O efeito de medicamentos simultâneos na rosuvastatina:

Inibidores de protease: Embora o mecanismo interativo não seja bem conhecido, essa combinação pode aumentar o contato com a rosuvastatina. Em um estudo farmacocinético, utilizou simultaneamente 10 mg de rosuvastatina com 300 mg atazanavir e 100 mg de ritonavir em voluntários saudáveis ​​pode aumentar a AUC da rosuvastatina para 3 vezes e aumentar o CMAX para 7 vezes. A consideração da combinação após a consideração cuidadosa do ajuste da dose de rosuvastatina é baseada no nível de aumento esperado.

gemfibrozil e outros remédios lipídicos: usam simultaneamente com rosuvastatina para aumentar a AUC e o CMAX da rosuvastatina duas vezes. Com base em dados de estudos interativos específicos, não há interação relacionada com o fenofibrato, no entanto, a interação farmacológica pode ocorrer. Gemfibrozil, fenofibrato, outros fibratos e niacina (ácido nicotínico) na dose de lipídeo (> ou igual a 1 g/dia) aumentam o risco de doença muscular quando usados ​​simultaneamente com inibidores de HMG-CoA redutase, talvez porque eles possam levar a doenças musculares quando foram dadas sozinhas. A dose de 40 mg é contra -indicada com uso simultâneo com fibrat. Esses pacientes devem começar em uma dose de 5 mg.

ezetimib: Simultaneamente, 10 mg de rosuvastatina e 10 mg de ezetimibe, resultando em 1,2 vezes o valor da AUC da rosuvastatina em pacientes com hipercolesterol com colesterol no sangue. Não pode excluir a interação farmacológica, em termos de efeitos adversos, entre rosuvastatina e ezetimib.

Antiácidos: Use simultaneamente a rosuvastatina em doses recomendadas com contêineres hidroxídos anti -alumínio e magnésio de alumínio, levando a níveis reduzidos de rosomastatina no plasma em cerca de 50%. Esse efeito foi ligeiramente reduzido quando os antiácidos são usados ​​após tomar a rosuvastatina cerca de 2 horas. O envolvimento clínico dessa interação não foi estudado.

eritromicina: use simultaneamente a rosuvastatina e a eritromicina, resultando em uma redução de 20% do valor da AUC e redução de 30% do valor de C. rosvastatina. A causa dessa interação pode ser devida a um aumento no peristaltismo da árvore por eritromicina.

citocrom p450: resultados de estudos in vitro e in vivo mostram que a rosuvastatina não é um inibidor ou um citocrom p450 induzido por enzima. Além disso, a rosuvastatina é um substrato fraco para essas isenzimas. Portanto, não há interação medicamentosa devido ao metabolismo intermediário através do citocrom p450. Não há interação relacionada clínica entre rosuvastatina e fluconazol (inibidores do CYP2C9 e CYP3A4) ou com inibidores de cetoconazol (CYP2A6 e CYP3A4).

precisam ajustar a dose de rosuvastatina: quando é necessário tratar a rosuvastatina com outros medicamentos conhecidos por aumentar a exposição à rosuvastatina, é necessária a dose de rosuvastatina. Comece em uma dose de 5 mg uma vez por dia, se a exposição esperada (AUC) for cerca de 2 vezes ou superior. A dose diária máxima da rosuvastatina deve ser ajustada para não passar 40 mg por dia, sem interagir com medicamentos, por exemplo, uma dose de 20 mg de rosuvastatina com gemfibrozil (um aumento de 1,9 vezes) e uma dose de 10 mg de rosvastatina com ritonavir/atazanavir (3 vezes aumenta).

O efeito da rosuvastatina nos medicamentos simultâneos:

vitamina K: assim como outros inibidores de transferência de HMG-CoA, o início do tratamento ou ajuste da dose de rosuvastatina em pacientes tratados simultaneamente com antivitamina da vitamina K (varfarina ou outros anticoagulantes de cumarina) podem levar a um aumento em ratio internacional (inr). A parada ou diminuição da dose de rosuvastatina pode reduzir o INR. Em tais situações, o monitoramento INR apropriado é essencial.

Outros medicamentos:

Digoxina: Com base em dados de estudos interativos específicos, não há interação clínica relacionada à digoxina.

Ácido fusídico: estudos interativos com rosuvastatina e ácido fusídico não foram realizados. O risco de doença muscular inclui o padrão muscular pode ser aumentado simultaneamente usando o ácido fusídico inteiro do corpo para a estatina. O mecanismo dessa interação (seja farmacocinética ou farmacocinética, ou ambos) não é conhecido. Houve um relatório sobre o Tieu Co Van (incluindo algumas mortes) nessa combinação paciente.

Se forem necessários com todo o ácido fusídico do corpo, o tratamento com rosuvastatina deve ser interrompido durante o período de tratamento do ácido fusídico.

Crianças: A pesquisa interativa é feita apenas em adultos. O nível de interação na população da criança não é conhecido.

A cavalaria do medicamento:

Devido à ausência de estudos sobre a correlação do medicamento, não misturando esse medicamento com outros medicamentos.