الطب 10mg Getz Medicine لمرض هشاشة العظام (1 أقراص نفطة × 10)

الشكل الصيدلاني مربع من 1 نفطة × 10 أقراص
المواصفات حمض أليندرونيك
المكوّن هشاشة العظام ، هشاشة العظام في الجنوب ، عظم باجيت

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
حمض أليندرونيك	10mg

الاستخدامات

المؤشرات

يشار إلى الدواء alenta 10 mg في الحالات التالية:

علاج هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث: يقلل حمض الأليندرونيك من خطر كسور العمود الفقري والورك. إن علاج هشاشة العظام لدى الرجال معرضة لخطر كبير من الكسور ، مما يقلل من حدوث العمود الفقري ، ولكن ليس من الفقرة المكسورة التي ثبت. ملغ/يوم).

على مستوى الخلية ، يوضح Alendronat التأثيرات المحلية على موضع امتصاص العظم ، وخاصة أسفل إلغاء الخلية مباشرة. إلغاء الخلايا المرتبطة بسطح العظم ولكن غالبًا ما يفتقر إلى الطيات الوعرة ، مما يشير إلى نشاط إلغاء الخلية.

لا يتداخل alendronat مع جاذبية أو التصاق لإلغاء الخلية ، ولكنه يمنع نشاط إلغاء الخلية. عند دخول كتلة العظام ، لا يكون لدى Alendronat تأثيرات دوائية. لذلك ، يجب استخدام alendronat بشكل مستمر لتثبيط إلغاء الخلايا على الأسطح التي تم تشكيلها حديثًا.

pharmacokinetics

الامتصاص

مثل أدوية البايفوسفونيت ، يتم امتصاص أليندرونات بكمية صغيرة بعد الشرب. امتصاص ماصة من الطعام ، وخاصة الأطعمة التي تحتوي على الكالسيوم أو أيونات التكافؤ الأخرى. يبلغ المولود حوالي 0.4 ٪ عند تناول الدواء نصف ساعة قبل تناول الطعام ، حيث انخفض من 0.7 ٪ خلال الوجبات السريعة ، وليس امتصاصًا كبيرًا عند تناول الدواء بعد ساعتين من الوجبات.

التوزيع

حجم التوزيع في حالة مستقرة ، بما في ذلك العظام ، على الأقل 28 لتر في البشر. تركيز الأدوية في البلازما عند استخدامه عن طريق الفم المساواة منخفض للغاية (أقل من 5 نانوغرام/مل). يجمع الدواء بين حوالي 78 ٪ من بروتين البلازما.

التمثيل الغذائي

لا يوجد دليل على استقلاب alendronat في الحيوانات أو البشر.

القضاء

حوالي نصف الامتصاص يفرز من خلال البول. يتراكم الباقي في العظم. في البشر ، يقدر وقت بيع الدواء بأكثر من 10 سنوات ، وربما يعكس إطلاق أليندرونات من العظم.

قبل اتخاذ الطب 10mg Getz Medicine لمرض هشاشة العظام (1 أقراص نفطة × 10)

كيفية استخدام

alenta 10 mg يستخدم بواسطة عن طريق الفم.

لامتصاص أليندرونات مرضية ، يجب أن يؤخذ حمض الألندرونيك عند الجوع عند الاستيقاظ في الصباح ، فقط بالماء المصفى ، قبل 30 دقيقة على الأقل من تناول الطعام أو الشرب أو غيرها من الأدوية خلال اليوم. المشروبات الأخرى (بما في ذلك المياه المعدنية) ، والطعام وبعض الأدوية قادرة على تقليل امتصاص alendronat. لدعم توزيع الأدوية في المعدة وبالتالي تقليل خطر التهيج/التأثير غير المرغوب فيه على البقعة وفي المريء.يجب أن يشرب

alenta فقط عند بدء يوم جديد مع كوب من الماء (لا يقل عن 200 مل). يجب ابتلاع أقراص Alenta. لا ينبغي أن تمضغ حبوب منع الحمل أو تمتصها أو تذوبها في الفم بسبب خطر الفم إلى قرحة. يجب ألا يستلقي المرضى حتى أول وجبة من اليوم ، بعد 30 دقيقة على الأقل من تناول الدواء.

لا تشرب Alenta عند الذهاب إلى الفراش أو قبل الاستيقاظ في اليوم الجديد. يجب استكمال المرضى مع الكالسيوم وفيتامين (د) إذا كان النظام الغذائي غير مكتمل.

جرعة

لم يتم تحديد علاج البايفوسفونيت المحسّن لمرض هشاشة العظام. يجب إعادة تقييم الطلب على العلاج المستمر بشكل دوري بناءً على الفوائد والمخاطر المحتملة لحمض الألندرونيك في كل مريض ، خاصة بعد الاستخدام لمدة 5 سنوات أو أكثر.

علاج هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث

الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ مرة واحدة في اليوم.

علاج هشاشة العظام لدى الرجال

الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ مرة واحدة في اليوم.

علاج والوقاية من هشاشة العظام الناجم عن الجلوكورتيكويد

بالنسبة للنساء بعد انقطاع الطمث اللائي لا يعاملن بالإستروجين ، فإن الجرعة الموصى بها هي جهاز لوحي 10 ملغ يوميًا.

جرعة لـ alenta 70 mg: الجرعة الموصى بها هي قرص 70 ملغ في الأسبوع. يجب توجيه المرضى إلى أنه إذا نسيت جرعة من 70 ملغ مرة واحدة في الأسبوع ، خذ قرصًا في الصباح بعد تذكره. يجب ألا يستخدم المرضى كبسولة في نفس اليوم ولكن يجب أن يعودوا لاستخدام قرص واحد مرة واحدة في الأسبوع ، كخطة أصلية في اليوم المحدد.

كبار السن

في التجارب السريرية ، لا يوجد اختلاف في العمر يتعلق بتأثير بيانات أليندرونات فعالة أو سلامة. لذلك ، ليست هناك حاجة لضبط الجرعة للمرضى الأكبر سنا.

الفشل الكلى

لا يوجد تعديل جرعة في المرضى الذين يعانون من مستوى الترشيح الكبيبي (GFR) أكبر من 35 مل/دقيقة. لا ينصح Alendronat للمرضى الذين يعانون من وظيفة كلوي إذا كان GFR أقل من 35 مل/دقيقة ، لأنه لا توجد خبرة في هذا.

يستخدم للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد

لا تعديل الجرعة.

الأطفال

لا ينصح الصوديوم Alendronate للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لأنه لا توجد بيانات كافية عن السلامة والفعالية المتعلقة بمرض هشاشة العظام عند الأطفال.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للرجوع إليها فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تقدم المرض. للحصول على جرعة مناسبة ، تحتاج إلى استشارة طبيب أو أخصائي طبي. ماذا تفعل

عند الجرعة الزائدة؟ يمكن أن تسبب الجرعة الزائدة من الكالسيوم الناقص ، وانخفاض الفوسفات النزفي ، والآثار الضارة الموجودة في الجهاز الهضمي مثل الاضطرابات الهضمية ، أو حرقة المعدة ، أو التهاب المريء ، والالتهاب أو قرحة المعدة. من الضروري شرب الحليب أو مضادات الحموضة للجمع مع أليندرونات. بسبب خطر تهيج المريء ، لا تسبب القيء ويجب أن يكون المرضى عموديًا تمامًا.

في حالة الطوارئ ، اتصل بمركز الطوارئ 115 فورًا أو انتقل إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة؟ ومع ذلك ، إذا اقتربت من الجرعة التالية ، تخطي الجرعة المنسية واتخذ الجرعة التالية في ذلك الوقت كما هو مخطط لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام alenta 10 mg ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

يتم تجميع التأثيرات غير المرغوب فيها التالية حسب التردد: شائع جدًا (ADR> 1/10) ، شائع (1/100

تحذيرات

قبل استخدام الدواء الذي تحتاج إلى قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات أدناه.

موانع

alenta 10 mg هو موانع في الحالات التالية:

فرط الحساسية للغاية لأي عنصر من مكونات الدواء.

تسبب التشوهات في المريء وقتًا طويلًا لإفراغ المريء مثل المريء الضيق غير المرن.

غير قادر على الوقوف أو الجلوس بشكل مستقيم لمدة 30 دقيقة على الأقل.

الحذر عند استخدام

تحذير

من الضروري النظر في أسباب مرض هشاشة العظام بخلاف أسباب نقص هرمون الاستروجين والعمر واستخدام الجلوكوكورتيكويدات.

يجب ضبط حالة نقص كلس الدم قبل بدء العلاج باستخدام ألندرونات الصوديوم.

يجب أيضًا علاج الاضطرابات الأخرى التي تؤثر على استقلاب المقاومة (مثل نقص فيتامين (د). لهؤلاء المرضى ، يجب مراقبة تركيز الكالسيوم في الدم وكذلك أعراض الكالسيوم في الدم.

ضمان كميات الكالسيوم الكافية وفيتامين (د) أمر مهم بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من عظام العظام والمرضى الذين يستخدمون الجلوكوكورتيكويدات بسبب التخفيف من فوسفات الكالسيوم والفوسفات في المصل دون مرافقة الأعراض التي قد تحدث عند علاج أليندرونات الصوديوم.

الاحتياطات على الجهاز الهضمي

يجب أن يكون طبيب العلاج في حالة تأهب للأعراض التي يمكن أن تحدث ردود فعل على المريء بما في ذلك اضطرابات الخلط المغناطيسي ، فهي تبتلع الألم ، والألم خلف عظمة الصدر ، أو حرقة في حالة حرقة أو تفاقم. يجب أن يتوقف هؤلاء المرضى عن استخدام ألندرونات الصوديوم.

نظرًا لأن ألندرونات الصوديوم له تأثير تهيج على المخاط في المعدة ويمكن أن يزداد سوءًا لأمراض الجهاز الهضمي ، لذلك ، من الضروري أن تكون حذرًا عند استخدام ألندرونات الصوديوم للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الجهاز الهضمي التدريجي.

نخر عظام الفك المترجمة

نخر عظام الفك الموضعية (ONJ) ، وغالبًا ما يرتبط باستخراج الأسنان و/أو العدوى المحلية (بما في ذلك التهاب العظام) المسجلة في مرضى السرطان الذين يعانون من البايفوسونات عن طريق الوريد. بعض المرضى هم أيضا العلاج الكيميائي أو يستخدمون الكورتيكوستيرويدات. يسجل نخرية عظم الفك المحلي أيضًا مرضى هشاشة العظام باستخدام البايفوسفونيت عن طريق الفم.

يتم النظر في عوامل الخطر التالية عند تقييم خطر كل مريض قد تطوير نخر النخرية من الفك المحلي:

تأثير البايفوسفونيت (الأعلى هو حمض الزوليدرونيك) والسكر والجرعة المتراكمة.

المرضى الذين يعانون من السرطان ، العلاج الكيميائي ، الإشعاع ، الكورتيكوستيرويد ، التدخين.

هناك تاريخ من مرض الأسنان ، وسوء النظافة عن طريق الفم ، ومرض اللثة ، وإجراءات الأسنان الغازية وسوء الجودة.

يجب أن تنظر في فحص الأسنان لاتخاذ التدابير الوقائية المناسبة قبل بدء العلاج مع البايفوسفونيت عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من أسنان سيئة.

أثناء العلاج ، يجب على هؤلاء المرضى تجنب إجراءات الأسنان الغازية إن أمكن. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تطور الفك المحلي عند استخدام البايفوسفونيت ، فإن جراحة الأسنان ستجعل الحالة أسوأ. بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى إجراء طب الأسنان ، لا توجد بيانات متاحة لاقتراح التوقف عن استخدام البايفوسفونيت ، مما يقلل من خطر نخر النخر المحلي. يجب على التقييم السريري للطبيب علاج توجيه خطة التحكم على كل مريض بناءً على تقييم المخاطر والفوائد على كل فرد.

أثناء عملية العلاج مع البايفوسفونات ، يجب تشجيع جميع المرضى على الحفاظ على نظافة الفم الجيدة ، وفحص الأسنان المنتظم والإبلاغ عن أي أعراض عن طريق الفم مثل حركة الأسنان أو الألم أو التورم.

ألم العضلات والعظام والمفاصل

يتم تسجيل آلام العضلات والعظام والمفاصل في المرضى الذين يستخدمون البايفوسفونيت. وفقًا لتجربة استخدام الدواء بعد الدورة الدموية ، نادراً ما تكون هذه الأعراض خطيرة أو تفقد قدرتها على ممارسة الرياضة. بداية هذه الأعراض من يوم واحد إلى بضعة أشهر بعد بداية العلاج. سوف يخفف معظم المرضى من الأعراض بعد إيقاف الدواء. يتكرر بعض المرضى عند إعادة استخدامه بنفس الدواء أو مع البايفوسفونيت آخر.

bades على عظم الفخذ ليست نموذجية

لا يتم تسجيل طرف عظم الفخذ نموذجيًا عند استخدام البايفوسفونيت ، ويتعامل معظم المرضى إلى هشاشة العظام الطويلة. يمكن أن تحدث كسور متقاطعة قصيرة وأفقية في أي مكان على طول عظم الفخذ أسفل القسم الأصغر إلى العظم الدوار أعلاه. تحدث الكسور بعد إصابة بسيطة أو غير موجودة وبعض المرضى الذين يعانون من آلام الفخذ أو الفخذ ، وغالبًا ما يتم دمجهم مع علامات تمدد العظام ، قبل بضعة أسابيع من ظهور كسر الفخذ تمامًا.

تحدث الكسور عادة على كلا الجانبين ؛ لذلك ، يجب اختبار عظم الفخذ المعاكس في المرضى الذين عولجوا بالبيفوسفونيت الذين يعانون من كسر عظم الفخذ. كما تم الإبلاغ عن شفاء الجرح في هذا الاستراحة. ينبغي النظر في إيقاف استخدام البايفوسفونيت في المرضى المشتبه في عدم وجود كسور فخذ نموذجية لتقييم الفوائد والمخاطر في كل مريض. أثناء العلاج مع البايفوسفونيت ، يجب على المرضى الإبلاغ عن أي أعراض من آلام الفخذ أو الورك أو الفخذ وينبغي تقييم أي مريض يعاني من هذه الأعراض على أنها كسور الفخذ غير المكتملة.

تفاعل الجلد

تُظهر تجربة استخدام الأدوية بعد الدورة الدموية أن التقارير النادرة حول التفاعلات الجلدية الخطيرة تشمل ستيفنز - متلازمة جونسون ونخر البشرة بسبب التسمم.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي

لا تستخدم ألندرونات الصوديوم للمرضى الذين يعانون من فشل كلوي شديد (معدل خلوص الكرياتينين أقل من 35 مل/دقيقة) بسبب عدم وجود خبرة كبيرة في استخدام الأدوية لفشل الكلى.

التمثيل الغذائي المعدني

يجب معالجة الاضطرابات الأخرى التي تؤثر على التمثيل الغذائي المعدني (مثل نقص فيتامين (د) ونقص السكر في الدم) بشكل فعال. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من هذه الأعراض ، يجب مراقبة تركيز الكالسيوم في البلازما وأعراض الدم المنخفض أثناء العلاج مع حامض Alendronat 70 ملغ ، نظرًا للتأثيرات الإيجابية للألدرونات في زيادة كثافة العظام ، يمكن أن يحدث تقليل الكالسيوم والفوسفات بشكل خاص ، وخاصة المرضى الذين يستخدمون اللامبورات للانصهار. ومع ذلك ، هناك أيضًا تقارير نادرة عن انخفاض الكالسيوم في الدم ، والتي تصبح في بعض الأحيان خطيرة وغالبًا ما تحدث في المرضى الذين يعانون من التأتبي (مثل الحد من الغدة الدرقية ، ونقص فيتامين (د) وأقل الكالسيوم الكالسيوم). تأكد من توفير الكالسيوم والفيتامين (د) الكافي أمر مهم بشكل خاص في المرضى الذين يستخدمون الجلوكورتيكويدات.

هشاشة العظام الجلوكورتيكويد

الخطر مقارنة بفوائد استخدام ألندرونات الصوديوم لعلاج المرضى الذين يستخدمون الجلوكوكورتيكويدات التي تقل عن 7.5 ملغ من بريدنيسون أو ما يعادلها. قبل بدء العلاج ، من الضروري تحديد مستوى هرمونات الرجال والنساء ويجب أن تنظر في علاج بديل مناسب. يجب تقييم كثافة المعادن قبل استخدام ألندرونات الصوديوم مع الجلوكورتيكويد وتكرارها بعد 6-12 شهرًا.

الأطفال

لم يتم نشر سلامة وفعالية ألندرونات الصوديوم على الأطفال.

سواغات

يحتوي Alenta على اللاكتوز. يجب ألا يستخدم المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة غالاكتوز ، أو لاب لاب أو الجلوكوز - الجالاكتوز هذا الدواء.

القدرة على قيادة وتشغيل الآلات

لا توجد دراسات أجريت على آثار الدواء على آلات القيادة والتشغيل. ومع ذلك ، يمكن أن تؤثر الآثار غير المرغوب فيها عند استخدام حامض Alendronat 70 ملغ على القدرة على قيادة الآلات وتشغيلها في بعض المرضى. قد يتغير مقابلة Alendronat 70 mg من كل فرد.

الحمل

لا يوجد بحث في النساء الحوامل. يجب استخدام ألندرونات الصوديوم فقط أثناء الحمل إذا كانت الفوائد أعلى من خطر الأم والجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا يُعرف ما إذا كانت أليندرونات الصوديوم تفرز في حليب الثدي أم لا. نظرًا لأنه يمكن إفراز الكثير من الأدوية في حليب الأم ، لذلك من الضروري استخدام ألندرونات الصوديوم للنساء اللائي يرضعن من الرضاعة الطبيعية.

الجمع بين استخدام ألندرونيات الصوديوم والهرمونات البديلة سيزيد من كتلة العظام ، مع تقليل معدل استقلاب العظام أكثر من استخدام هذه الأدوية بشكل منفصل. سلامة وتسامح مجموعة المخدرات على غرار الاستخدام الفردي.

الكالسيوم/مضادات الحموضة الإضافية

مضادات الحموضة ومكملات الكالسيوم وكذلك بعض الأدوية الفموية الأخرى يمكن أن تعيق امتصاص ألندرونات الصوديوم. لذلك ، يجب أن ينتظر المريض نصف ساعة على الأقل بعد تناول ألندرونات الصوديوم لاستخدام أي دواء آخر.

الأسبرين

يزداد مستوى الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي في المرضى الذين يستخدمون مزيج أليندرونات الصوديوم بجرعة أكبر من 10 ملغ/يوم مع منتجات تحتوي على الأسبرين.

الأدوية المضادة للالتهابات (NSAID)

التخزين

تخزين في مكان جاف ، وتجنب الضوء والرطوبة ، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

يتم استخدام هذا الدواء فقط عن طريق الوصفة الطبية. أن تكون بعيدة عن متناول الأطفال.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهرًا من تاريخ التصنيع. لا تستخدم الأدوية المتأخرة المذكورة على العبوة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.