Alenta 10mg Getz Medicine per osteoporosi (1 Blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola di 1 blister x 10 compresse
Specifiche Acido alendronico
Ingrediente Osteoporosi, osteoporosi a sud, osso Paget

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Acido alendronico	10 mg

Usi

Indicazioni

Alenta 10 mg di farmaco è indicato nei seguenti casi:

Trattamento dell'osteoporosi dopo la menopausa: l'acido alendronico riduce il rischio di fratture spinali e dell'anca. Il trattamento dell'osteoporosi negli uomini è ad alto rischio di fratture, riducendo l'incidenza della colonna vertebrale, ma non una vertebra rotta che è stata dimostrata. mg/giorno).

A livello cellulare, Alendronat mostra gli effetti locali sulla posizione di assorbimento dell'osso, in particolare proprio sotto la cancellazione delle cellule. La cancellazione delle cellule attaccate alla superficie dell'osso ma spesso manca di pieghe robuste, il che indica l'attività della cancellazione delle cellule.

Alendronat non interferisce con l'attrazione o l'adesione della cancellazione cellulare, ma inibisce l'attività della cancellazione cellulare. Quando si entra nel blocco osseo, Alendronat non ha effetti farmacologici. Pertanto, Alendronat deve essere usato continuamente per inibire la cancellazione delle cellule sulle superfici di nuova formazione.

farmacocinetica

assorbimento

Come i farmaci da bisfosfonato, Alendronat viene assorbito in una piccola quantità dopo aver bevuto. Assorbimento assorbente da parte degli alimenti, in particolare alimenti contenenti calcio o altri ioni di valenza. Nato è di circa lo 0,4% quando si assume il farmaco mezz'ora prima di mangiare, diminuendo dallo 0,7% durante i pasti veloci, non un assorbimento significativo quando si assume il farmaco 2 ore dopo i pasti.

Distribuzione

Il volume di distribuzione è in uno stato stabile, incluso l'osso, almeno 28 L nell'uomo. La concentrazione di farmaci nel plasma se usato per uguale orale è troppo bassa (inferiore a 5 ng/mL). Il farmaco combina circa il 78% delle proteine plasmatiche.

Metabolismo

Non ci sono prove che Alendronat sia metabolizzata negli animali o nell'uomo.

Eliminazione

Circa la metà dell'assorbimento viene escreta attraverso l'urina. Il resto è accumulato nell'osso. Nell'uomo, il tempo di vendita del farmaco è stimato in oltre 10 anni, forse riflettendo il rilascio di Alendronat dall'osso.

Prima di prendere Alenta 10mg Getz Medicine per osteoporosi (1 Blister x 10 compresse)

Come usare

alenta 10 mg viene utilizzato per orale.

Per assorbire il soddisfacente alendronat, l'acido alendronico deve essere preso quando è affamato quando si sveglia al mattino, solo con acqua filtrata, almeno 30 minuti prima di mangiare, bere o altri farmaci durante il giorno. Altre bevande (tra cui acqua minerale), cibo e alcuni farmaci sono in grado di ridurre l'assorbimento di Alendronat. Per sostenere la distribuzione dei farmaci nello stomaco e quindi ridurre il rischio di irritazione/effetto indesiderato sul punto e nell'esofago.

dovrebbe bere alenta solo quando si inizia un nuovo giorno con un bicchiere d'acqua (non meno di 200 ml). Le compresse di alenta dovrebbero essere inghiottite. La pillola non dovrebbe masticare, succhiare o dissolversi in bocca a causa del rischio di ulcera di bocca. I pazienti non devono sdraiarsi fino al primo pasto della giornata, almeno 30 minuti dopo aver assunto il farmaco.

Non bere alenta quando vai a letto o prima di svegliarsi nel nuovo giorno. I pazienti devono essere integrati con calcio e vitamina D se la dieta è incompleta.

Dosaggio

Il trattamento del bisfosfonato ottimizzato per l'osteoporosi non è stato impostato. La domanda di trattamento continuo dovrebbe essere rivalutata periodicamente in base ai benefici e ai potenziali rischi di acido alendronico in ciascun paziente, in particolare dopo l'uso per 5 anni o più.

Trattamento della osteoporosi postmenopausa

La dose consigliata è di 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell'osteoporosi negli uomini

La dose consigliata è di 10 mg una volta al giorno.

Trattamento e prevenzione dell'osteoporosi causata dal glucocorticoide

Per le donne postmenopausa che non sono trattate con estrogeni, la dose raccomandata è una compressa da 10 mg al giorno.

dosaggio per alenta 70 mg: la dose consigliata è una compressa da 70 mg a settimana. I pazienti dovrebbero essere istruiti che se si dimentica una dose di 70 mg una volta alla settimana, prendi una tavoletta al mattino dopo aver ricordato. I pazienti non devono usare due capsule lo stesso giorno, ma dovrebbero tornare a utilizzare un tablet una volta alla settimana, come il piano originale nel giorno selezionato.

Elderly

Negli studi clinici, non vi è alcuna differenza nell'età relativa all'effetto dei dati di sicurezza in modo efficace o di sicurezza. Pertanto, non è necessario regolare la dose per i pazienti più anziani.

insufficienza renale

Nessun regolazione della dose nei pazienti con livello di filtrazione glomerulare (GFR) è maggiore di 35 ml/min. Alendronat non è raccomandato per i pazienti con funzione renale se GFR è inferiore a 35 ml/min, perché non c'è esperienza in questo.

usato per i pazienti con insufficienza epatica

Nessuna regolazione della dose.

Bambini

Il sodio alendronato non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 18 anni perché non ci sono abbastanza dati sulla sicurezza e sull'efficacia relative all'osteoporosi nei bambini.

Nota: la dose di cui sopra è solo a riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista medico. Che cosa fa

quando il sovradosaggio? Il sovradosaggio può causare calcio Hypocc, fosfato emorragico inferiore, effetti avversi esistenti nel tratto gastrointestinale come disturbi digestivi, bruciore di stomaco, esofagite, infiammazione o ulcere allo stomaco. È necessario bere latte o antiacidi per combinare con Alendronat. A causa del rischio di irritazione esofagea, non causano vomito e i pazienti devono essere completamente verticali.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il centro di emergenza 115 o vai alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando dimentichi una dose? Tuttavia, se vicino alla dose successiva, salta la dose dimenticata e prendi la dose successiva in quel momento come previsto. Non bere due volte come prescritto.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Alenta 10 mg, è possibile sperimentare effetti indesiderati (ADR).

I seguenti effetti indesiderati sono raggruppati per frequenza: molto comune (ADR> 1/10), comune (1/100

Avvertenze

Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.

controindicato

alenta 10 mg è controindicato nei seguenti casi:

troppo ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Le anomalie nell'esofago causano tempo prolungato per svuotare l'esofago come esofago stretto e non elastico.

non è in grado di stare in piedi o sedersi in posizione verticale per almeno 30 minuti.

ATTENZIONE Quando si utilizza

ATTENZIONE

È necessario considerare le cause di osteoporosi diverse dalle cause della carenza di estrogeni, dell'età e dell'uso di glucocorticoidi.

deve regolare le condizioni dell'ipocalcemia prima di iniziare il trattamento con sodio alendronat.

Anche altri disturbi che influenzano il metabolismo del resistente (come la carenza di vitamina D) dovrebbero essere trattati. Per questi pazienti, la concentrazione sierica di calcio deve essere monitorata e i sintomi del calcio nel sangue.

Garantire quantità adeguate di calcio e vitamina D è particolarmente importante per i pazienti con osso Paget e i pazienti che utilizzano glucocorticoidi a causa della mitigazione del calcio e del fosfato sierico senza sintomi di accompagnamento che possono verificarsi se trattati con sodio alendronat.

Precauzioni su gastrointestinale

Il medico del trattamento dovrebbe essere attento ai sintomi che possono verificarsi reazioni sull'esofago, compresi i disturbi della miscelazione magnetica, deglutiscono dolore, dolore dietro lo sterno, bruciatura o peggioramento. Questi pazienti dovrebbero smettere di usare il sodio alendronat.

Poiché il sodio alendronat ha l'effetto dell'irritazione sul muco intestinale allo stomaco e può peggiorare le malattie gastrointestinali, è necessario essere cauti quando si utilizza il sodio alendronat per i pazienti con disturbi del tratto digestivo progressivo.

Necrosi ossea mascella localizzata

La necrosi ossea della mascella localizzata (ONJ), spesso associata all'estrazione dei denti e/o all'infezione locale (inclusa l'infiammazione ossea) registrata nei pazienti con cancro che venivano trattati con bisfosfonato principalmente endovenoso. Alcuni pazienti sono anche chemioterapia o usano corticosteroidi. Il necrotico osseo della mascella locale registra anche in pazienti con osteoporosi usando bifosfonato orale.

I seguenti fattori di rischio sono considerati quando si valuta il rischio di ciascun paziente può sviluppare necrosi necrotica della mascella locale:

L'effetto del bifosfonato (il più alto è l'acido zoledronico), lo zucchero e la dose accumulata.

pazienti con cancro, chemioterapia, radiazioni, corticosteroidi, fumo.

C'è una storia di malattie dentali, scarsa igiene orale, malattia parodontale, procedura dentale invasiva e protesi di scarsa qualità.

dovrebbe considerare l'esame dentale per adottare misure preventive appropriate prima di iniziare il trattamento con bifosfonato orale nei pazienti con denti cattivi.

Durante il trattamento, questi pazienti dovrebbero evitare procedure dentali invasive, se possibile. Per i pazienti con sviluppo necrotico della mascella locale quando si usano il bifosfonato, la chirurgia dentale peggiorerà la condizione. Per i pazienti che necessitano di una procedura dentale, non ci sono dati disponibili per proporre di smettere di usare il bifosfonato, riducendo il rischio di necrosi necrotica della mascella locale. La valutazione clinica di un medico curante dovrebbe guidare il piano di controllo su ciascun paziente in base alla valutazione del rischio e dei benefici su ciascun individuo.

Durante il processo di trattamento con la bifosfonat, tutti i pazienti devono essere incoraggiati a mantenere una buona igiene orale, esame dentale regolare e segnalare eventuali sintomi orali come movimento dei denti, dolore o gonfiore.

Muscolo, osso e dolori articolari

Il dolori muscolari, ossei e articolari è anche registrato in pazienti che utilizzano bifosfonato. Secondo l'esperienza dell'uso del farmaco dopo la circolazione, questi sintomi sono raramente gravi o perdono la capacità di esercitare. L'inizio di questi sintomi da 1 giorno a pochi mesi dopo l'inizio del trattamento. La maggior parte dei pazienti mitigherà i sintomi dopo aver fermato il farmaco. Alcuni pazienti si ripresentano quando riutilizzati con la stessa medicina o con un altro bifosfonato.

i cadute sull'osso della coscia non sono tipici

La punta dell'osso della coscia non è tipica registrata quando si utilizza il bifosfonato, la maggior parte dei pazienti tratta l'osteoporosi prolungata. Le fratture incrociate brevi e orizzontali possono verificarsi ovunque lungo l'osso della coscia appena sotto la partizione più piccola all'osso rotante sopra. Le fratture si verificano dopo una lesione minore o non esistente e alcuni pazienti che hanno dolore o inguine, spesso combinati con smagliature ossee, da poche settimane a pochi mesi prima che appaia completamente la frattura della coscia.

fratture di solito si verificano su entrambi i lati; Pertanto, l'osso femorale opposto deve essere testato in pazienti trattati con bifosfonato che soffrono di frattura del femore. È stata anche segnalata la guarigione della ferita in questa pausa. L'uso di arresto del bifosfonato nei pazienti sospettati di fratture femorali non tipiche dovrebbe essere considerato per valutare i benefici e i rischi in ciascun paziente. Durante il trattamento con bifosfonato, i pazienti dovrebbero segnalare eventuali sintomi di dolore alla coscia, all'anca o all'inguine e qualsiasi paziente con tali sintomi dovrebbe essere valutato come fratture incomplete della coscia.

reazione cutanea

L'esperienza dell'uso di farmaci dopo la circolazione mostra che rari rapporti sulle gravi reazioni cutanee includono la sindrome di Stevens - Johnson e la necrosi epidermica dovuta all'avvelenamento.

pazienti con insufficienza renale

Non utilizzare alendronato di sodio per i pazienti con grave insufficienza renale (tasso di autorizzazione della creatinina al di sotto di 35 ml/minuto) a causa della non avere molta esperienza nell'uso di farmaci per insufficienza renale.

Metabolismo minerale

Anche altri disturbi che influenzano il metabolismo minerale (come la carenza di vitamina D e l'ipoglicemia) dovrebbero essere trattati efficacemente. Per i pazienti con questi sintomi, la concentrazione di calcio nel plasma e i sintomi del calcio nel sangue inferiore devono essere monitorati durante il trattamento con acido alendronat 70 mg, a causa degli effetti positivi di Alendronat nell'aumentare la densità ossea -minerali, riducendo il calcio e il fosfato nel sangue, in particolare i pazienti che utilizzano glucocorticoidi per ridurre il calcio. Tuttavia, ci sono anche rari rapporti sul calcio del sangue inferiore, che a volte diventano gravi e spesso si verificano in pazienti con atopico (come la riduzione della ghiandola paratiroideo, la carenza di vitamina D e meno calcio di calcio). Assicurati di fornire un adeguato calcio e vitamina D è particolarmente importante nei pazienti che utilizzano glucocorticoidi.

osteoporosi glucocorticoide

Il rischio rispetto ai vantaggi dell'uso di sodio alendronat per trattare i pazienti che utilizzano glucocorticoidi inferiori a 7,5 mg di Prednison o l'equivalente non è stato pubblicato. Prima di iniziare il trattamento, è necessario determinare il livello di ormoni di uomini e donne e dovrebbe considerare una terapia alternativa appropriata. La densità minerale deve essere valutata prima di utilizzare il sodio alendronat con glucocorticoide e ripetuta 6-12 mesi dopo.

Bambini

La sicurezza ed efficacia del sodio alendronat sui bambini non è stata pubblicata.

Eccipienti

alenta contiene lattosio. I pazienti con rari problemi genetici intolleranza al galattosio, lattasi LAPP o glucosio - il galattosio non devono usare questo farmaco.

La capacità di guidare e gestire macchinari

Non ci sono studi condotti sugli effetti del farmaco sulla guida e sul funzionamento dei macchinari. Tuttavia, gli effetti indesiderati quando si utilizzano l'acido Alendronat 70 mg possono influire sulla capacità di guidare e gestire macchinari in alcuni pazienti. Incontrare alendronat 70 mg di ciascun individuo può cambiare.

gravidanza

Non ci sono ricerche nelle donne in gravidanza. Il sodio alendronat dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se i benefici sono superiori al rischio di madre e feto.

Il periodo di allattamento al seno

Non è noto se il sodio alendronat sia escreto nel latte materno o meno. Poiché molti farmaci possono essere escreti nel latte materno, quindi è necessario utilizzare il sodio alendronat per le donne che stanno allattando.

Interazione farmaco

La combinazione dell'uso della terapia sostitutiva di sodio alendronato e ormoni aumenterà la massa ossea, riducendo al contempo il tasso di metabolismo osseo più che usare questi farmaci separatamente. Sicurezza e tolleranza della combinazione di droghe simili all'uso individuale.

Calcio/antiacidi aggiuntivi

antiacidi e integratori di calcio, nonché alcuni altri farmaci orali possono ostacolare l'assorbimento di alendronato di sodio. Pertanto, il paziente deve attendere almeno mezz'ora dopo aver preso il sodio Alendronat per usare qualsiasi altro farmaco.

aspirina

Il livello degli effetti collaterali sul tratto gastrointestinale aumenta nei pazienti che utilizzano la combinazione di alendronato di sodio a una dose superiore a 10 mg/die con prodotti contenenti aspirina.

farmaci anti -infiammatori non -steride (FANS)

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto, evitare luce e umidità, temperature inferiori a 30 ° C.

Questo farmaco viene utilizzato solo per prescrizione. Essere fuori portata dei bambini.

Data di scadenza: 36 mesi dalla data di produzione. Non utilizzare farmaci in ritardo indicati sulla confezione.

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