골다공증에 대한 Alenta 10mg getz 의학 (1 Blister x 10 정제)

제형 1 개의 물집 X 상자 x 10 정제
규격 알렌드론 산
성분 골다공증, 남쪽의 골다공증, Paget Bone

성분

구성 정보	콘텐츠
알렌드론 산	10mg

용도

표시

Alenta 10 mg 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

폐경 후 골다공증 치료 : 알렌드로 론산은 척추 및 고관절 골절의 위험을 감소시킵니다. 남성에서 골다공증의 치료는 골절의 위험이 높고 척추의 발생률을 줄이지 만 입증 된 척추가 부러지는 것은 아닙니다. mg/day).

세포 수준에서 Alendronat은 뼈의 흡수 위치, 특히 세포 취소 바로 아래에있는 국소 효과를 보여줍니다. 뼈의 표면에 부착 된 세포의 취소는 종종 견고한 주름이 결여되어 세포 취소의 활성을 나타냅니다.

Alendronat은 세포 취소의 인력 또는 접착을 방해하지 않지만 세포 취소의 활성을 억제합니다. 뼈 블록에 들어갈 때 Alendronat에는 약리학 적 영향이 없습니다. 따라서, Alendronat은 새로 형성된 표면에서 세포의 취소를 억제하기 위해 지속적으로 사용되어야한다.

약동학

흡수

비스포스포네이트 약물과 마찬가지로 Alendronat은 음주 후 소량으로 흡수됩니다. 음식, 특히 칼슘 또는 다른 원자가 이온을 함유 한 음식에 의한 흡수성 흡수. 태어난 것은 식사 전 30 분 전에 약을 복용 할 때 약 0.4%입니다. 식사 후 2 시간 후에 약물을 복용 할 때는 유의 한 흡수가 아니라 빠른 식사 중 0.7%에서 감소합니다.

분포

분포의 양은 뼈를 포함하여 안정적인 상태에 있으며, 인간에서는 최소 28 L입니다. 구강 동일에 의해 사용될 때 혈장에서 약물의 농도는 너무 낮다 (5 ng/ml보다 낮음). 이 약물은 혈장 단백질의 약 78%를 결합합니다.

대사

Alendronat가 동물이나 인간에서 대사되었다는 증거는 없습니다.

제거

흡수의 약 절반은 소변을 통해 배설됩니다. 나머지는 뼈에 축적됩니다. 인간에서, 약물의 판매 시간은 아마도 10 년이 넘는 것으로 추정되며, 아마도 뼈에서 Alendronat의 방출을 반영합니다.

복용 전 골다공증에 대한 Alenta 10mg getz 의학 (1 Blister x 10 정제)

사용 방법

Alenta 10 mg은 구강에 사용됩니다.

만족스러운 Alendronat를 흡수하려면, 아침에 깨어날 때 배가 고프면 알렌드로 론산을 복용해야합니다. 다른 음료 (미네랄 워터 포함), 음식 및 일부 약물은 Alendronat의 흡수를 줄일 수 있습니다. 약물의 분포를 위장으로 지원하고 그 자리와 식도에서 자극/원치 않는 영향의 위험을 줄입니다.

는 물 한 잔으로 새로운 하루를 시작할 때만 알렌타를 마셔야합니다 (200 ml 이상). Alenta 정제는 삼켜야합니다. 알약은 입에서 입을 씹거나 빨기 또는 용해 시켜서는 안됩니다. 환자는 약물 복용 후 최소 30 분 동안 하루의 첫 식사까지 누워서는 안됩니다.

잠자리에들 때 또는 새로운 날에 깨어나 기 전에 알렌타를 마시지 마십시오. 식이가 불완전한 경우 환자에게 칼슘과 비타민 D를 보충해야합니다.

복용량

골다공증에 대한 최적화 된 비스포스포네이트 처리는 설정되지 않았습니다. 지속적인 치료에 대한 수요는 각 환자의 알렌드론 산의 이점과 잠재적 위험에 기초하여 주기적으로 재평가되어야합니다.

폐경 후 골다공증 치료

권장 복용량은 하루에 한 번 10mg입니다.

남성의

골다공증 치료

권장 복용량은 하루에 한 번 10mg입니다.

글루코 코르티코이드로 인한 골다공증의 치료 및 예방

에스트로겐으로 치료받지 않은 폐경 후 여성의 경우, 권장 복용량은 매일 10mg 정제입니다. Alenta 70 mg의

복용량 : 권장 용량은 주당 70mg 정제입니다. 환자에게 일주일에 한 번 70mg의 복용량을 잊어 버리면 기억 후 아침에 태블릿을 타십시오. 환자는 같은 날에 두 개의 캡슐을 사용해서는 안되지만 선택한 날의 원래 계획으로 일주일에 한 번 1 개의 태블릿을 사용해야합니다.

노인

임상 시험에서는 Alendronat의 효과적 또는 안전 데이터의 효과와 관련된 연령의 차이가 없습니다. 따라서 노인 환자의 용량을 조정할 필요가 없습니다.

신장 실패

사구체 여과 수준 (GFR) 환자의 용량 조정은 35 mL/분보다 큽니다. GFR이 35 mL/분 미만인 경우 신장 기능을 가진 환자에게는 Alendronat가 권장되지 않습니다. 이에 대한 경험이 없기 때문입니다.

간장 환자에게 사용

복용량 조정이 없습니다.

어린이

alendronate 나트륨은 18 세 미만의 어린이에게는 권장되지 않습니다. 어린이의 골다공증과 관련된 안전성 및 효과에 대한 데이터가 충분하지 않기 때문입니다.

참고 : 위의 복용량은 참조 용입니다. 특정 복용량은 질병의 진행 수준과 수준에 달려 있습니다. 적절한 복용량의 경우 의사 나 의료 전문가와 상담해야합니다. 과다 복용시

는 무엇입니까? 과다 복용은 hypocc 칼슘, 더 낮은 출혈성 인산염, 소화 장애, 가슴 앓이, 식도염, 염증 또는 위 궤양과 같은 위장관에서 존재하는 부작용을 유발할 수 있습니다. Alendronat와 결합하려면 우유 나 제산제를 마셔야합니다. 식도 자극의 위험으로 인해 구토를 유발하지 말고 환자는 완전히 수직해야합니다.

응급 상황에서 115 응급 센터에 즉시 전화하거나 가장 가까운 지역 보건소로 가십시오.

복용량을 잊을 때 어떻게해야합니까? 그러나 다음 복용량에 가까운 경우 잊혀진 복용량을 건너 뛰고 계획대로 다음 복용량을 섭취하십시오. 처방 된대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

Alenta 10 mg을 사용할 때는 원치 않는 효과 (ADR)가 발생할 수 있습니다.

다음의 원치 않는 효과는 주파수로 그룹화됩니다 : 매우 일반적 (ADR> 1/10), COMMON (1/100

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

Alenta 10 mg은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

약물의 모든 성분에 대해 너무 과민성.

식도의 이상은 좁고 비탄성 식도와 같은 식도를 비우는 시간이 길어집니다.

30 분 이상 서 있거나 똑바로 앉을 수 없습니다.

사용시주의

주의

에스트로겐 결핍, 연령 및 글루코 코르티코이드 사용의 원인 이외의 골다공증의 원인을 고려해야합니다.

는 나트륨 Alendronat로 치료를 시작하기 전에 저 칼슘 혈증의 상태를 조정해야합니다.

저항성 (예 : 비타민 D 결핍)의 신진 대사에 영향을 미치는 다른 장애도 치료해야합니다. 이들 환자의 경우 혈청 칼슘 농도와 혈액 칼슘 증상을 모니터링해야합니다.

적절한 칼슘 양과 비타민 D를 보장하는 것은 뼈 Paget 환자와 글루코 코르티코이드를 사용하는 환자에게 특히 중요합니다.

위장관의

예방 조치

치료 의사는 자기 혼합 장애, 통증, 가슴 뼈 뒤의 통증, 가슴 앓이 또는 악화를 포함하여 식도에서 반응을 일으킬 수있는 증상에주의를 기울여야합니다. 이 환자들은 Alendronat 나트륨 사용을 중단해야합니다.

나트륨 알렌드로 나트는 위장 점액에 자극의 영향을 미치기 때문에 위장병을 악화시킬 수 있기 때문에 진행성 소화관 장애 환자에게 나트륨 알렌드로 나트를 사용할 때는 신중해야합니다.

국소화 된 턱 뼈 괴사

국소화 된 턱 뼈 괴사 (ONJ), 종종 치아 추출 및/또는 국소 감염 (골 염증 포함)과 관련하여 주로 정맥 내 비스포스포네이트로 치료되는 암 환자에서 기록된다. 일부 환자는 화학 요법 또는 코르티코 스테로이드를 사용합니다. 국소 턱 뼈 괴사는 또한 구강 비스포스포네이트를 사용하여 골다공증 환자에서 기록됩니다.

각 환자의 위험을 평가할 때 다음과 같은 위험 요소가 고려됩니다.

비스포스포네이트 (가장 높은 것은 Zoledronic acid), 설탕 및 축적 된 용량의 효과.

암, 화학 요법, 방사선, 코르티코 스테로이드, 흡연 환자.

치과 질환, 구강 위생 불량, 치주 질환, 침습적 치과 절차 및 품질이 좋지 않은 의치의 병력이 있습니다.

치아가 나쁜 환자에서 구강 비스포스포네이트로 치료를 시작하기 전에 적절한 예방 조치를 취하기 위해 치과 검사를 고려해야합니다.

치료 중에는 가능한 경우 침습적 치과 절차를 피해야합니다. 비스포스포네이트를 사용할 때 국소 턱 괴사 발달이있는 환자의 경우 치과 수술로 인해 상태가 악화됩니다. 치과 시술이 필요한 환자의 경우 비스포스포네이트 사용을 중단 할 것을 제안 할 수있는 데이터가 없어 국소 턱 괴사 괴사의 위험을 줄입니다. 치료 의사의 임상 평가는 각 개인에 대한 위험 및 혜택 평가에 따라 각 환자의 대조 계획을 안내해야합니다.

비스 포스 포나트로 치료 과정에서 모든 환자는 좋은 구강 위생, 정기적 인 치과 검사를 유지하고 치아 운동, 통증 또는 붓기와 같은 구강 증상을보고하도록 장려해야합니다.

근육, 뼈 및 관절통

근육, 뼈 및 관절통은 비스포스포네이트를 사용하는 환자에서도 기록됩니다. 순환 후 약물 사용 경험에 따르면, 이러한 증상은 거의 심각하지 않거나 운동 능력을 잃지 않습니다. 이러한 증상의 시작은 치료 시작 후 1 일에서 몇 개월까지입니다. 대부분의 환자는 약물을 중단 한 후 증상을 완화합니다. 일부 환자는 같은 약을 재사용 할 때 또는 다른 비스포스포네이트로 재사용 할 때 반복됩니다.

허벅지 뼈의 bades는 전형적이지 않습니다

허벅지 뼈의 끝은 비스포스포네이트를 사용할 때 전형적으로 기록되지 않으며, 대부분의 환자는 장기 골다공증을 치료합니다. 짧고 수평 교차 골절은 허벅지 뼈를 따라 상기 회전 뼈의 작은 파티션 바로 아래에서 발생할 수 있습니다. 골절은 경미하거나 존재하지 않는 부상 후 발생하고 허벅지 통증이나 사타구니가있는 일부 환자는 종종 허벅지 골절이 완전히 나타나기 몇 주에서 몇 달 전에 뼈 스트레치 마크와 결합됩니다.

골절은 일반적으로 양쪽에서 발생합니다. 따라서, 대퇴골 골절로 고통받는 비스포스포네이트로 치료받은 환자에서 반대 대퇴 뼈를 테스트해야합니다. 이 휴식에서 상처의 치유도보고되었습니다. 전형적인 대퇴골 골절이 아닌 환자에서 비스포스포네이트의 사용을 중단하는 것은 각 환자의 이점과 위험을 평가하기 위해 고려해야합니다. 비스포스포네이트로 치료하는 동안 환자는 허벅지, 고관절 또는 사타구니 통증의 증상을보고해야하며 이러한 증상을 가진 환자는 불완전한 허벅지 골절로 평가되어야합니다.

피부 반응

순환 후 약물 사용 경험은 심각한 피부 반응에 대한 드문 보고서에는 스티븐스 - 존슨 증후군과 중독으로 인한 표피 괴사가 포함된다는 것을 보여줍니다.

신부전 환자

신부전에 대한 약물 사용에 대한 경험이 많지 않아 심한 신부전 (크레아티닌 클리어런스 비율이 35ml/분 미만인) 환자에게는 Alendronate 나트륨을 사용하지 않습니다.

미네랄 대사

미네랄 대사에 영향을 미치는 다른 장애 (예 : 비타민 D 결핍 및 저혈당증)도 효과적으로 치료해야합니다. 이러한 증상이있는 환자의 경우, 혈장의 칼슘 농도 및 혈액의 칼슘 농도는 뼈 -미생물 밀도를 증가 시키는데 Alendronat의 긍정적 인 효과로 인해 Alendronat 70 mg 산으로 치료하는 동안 모니터링되어야하며, 혈액에서 칼슘 및 인산염을 감소시키는 데있어서 특히 흡수성을 감소시킬 수 있습니다. 그러나, 낮은 혈액 칼슘에 대한 드문 보고서가 있는데, 이는 때때로 심각 해지고 아토피 성 환자 (부갑상선 감소, 비타민 D의 결핍 및 더 적은 칼슘 칼슘)에서 발생하는 경우가 종종 있습니다. 글루코 코르티코이드를 사용하는 환자에게는 적절한 칼슘을 제공하고 비타민 D가 특히 중요합니다.

글루코 코르티코이드 골다공증

7.5mg 미만의 글루코 코르티코이드를 사용하여 환자를 치료하기 위해 나트륨 알렌드로 나트를 사용하는 이점과 비교 한 위험이 발표되지 않았습니다. 치료를 시작하기 전에 남성과 여성의 호르몬 수준을 결정해야하며 적절한 대체 요법을 고려해야합니다. 미네랄 밀도는 글루코 코르티코이드와 함께 나트륨 알렌드로 나트를 사용하고 6-12 개월 후에 반복하기 전에 평가해야합니다.

어린이

어린이에 대한 나트륨 Alendronat의 안전성과 효과는 발표되지 않았습니다.

부형제

알렌타에는 유당이 포함되어 있습니다. 드문 유전자 문제가있는 환자 갈락토스 불내증, 랩 락타아제 또는 포도당 - 갈락토스는이 약물을 사용해서는 안됩니다.

기계를 운전하고 운영하는 능력

기계 운전 및 운영 기계에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 그러나 Alendronat 70 mg 산을 사용할 때 원치 않는 효과는 일부 환자의 기계를 운전하고 작동하는 능력에 영향을 줄 수 있습니다. 각 개인의 Alendronat 70 mg을 만나면 변경 될 수 있습니다.

임신

임산부에 대한 연구는 없습니다. Alendronat 나트륨은 임신 중에 혜택이 엄마와 태아의 위험보다 높은 경우에만 사용해야합니다.

모유 수유 기간

나트륨 알렌드로 나트가 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 많은 약물이 모유로 배설 할 수 있기 때문에 모유 수유를하는 여성에게는 나트륨 알렌드로 나트를 사용해야합니다.

약물 상호 작용

에스트로겐/공장 대체 요법

나트륨 알렌드로네이트 및 호르몬 대체 요법의 사용을 결합하면 뼈 질량이 증가하고,이 약물을 개별적으로 사용하는 것보다 골 대사 속도를 줄입니다. 개별 사용과 유사한 약물 조합의 안전성 및 내성.

추가 칼슘/제산제

항산제 및 칼슘 보충제 및 기타 구강 약물은 알렌드로네이트 나트륨의 흡수를 방해 할 수 있습니다. 따라서 환자는 다른 약물을 사용하기 위해 Alendronat 나트륨을 복용 한 후 30 분 이상 기다려야합니다.

아스피린

위장관에 대한 부작용 수준은 아스피린을 함유하는 생성물로 10 mg/일보다 큰 용량에서 나트륨 알렌드로네이트 조합을 사용한 환자의 증가.

비 세제 항 염증성 약물 (NSAID)

보관

건조한 곳에 보관하고 빛과 습도를 피하십시오.

이 약물은 처방전에 의해서만 사용됩니다. 아이들의 손이 닿지 않는 것.

만료 날짜 : 제조 일로부터 36 개월. 포장에 언급 된 기한이 지난 약물을 사용하지 마십시오.

기타 약물

면책조항

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