Alenta 10mg Getz Ubat untuk osteoporosis (1 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 1 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Asid Alendronic
Kandungan Osteoporosis, osteoporosis di selatan, tulang paget

Kandungan

Maklumat komposisi	Kandungan
Asid Alendronic	10mg

Kegunaan

Petunjuk

Alenta 10 mg ubat ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan osteoporosis selepas menopaus: asid alendronic mengurangkan risiko patah tulang belakang dan pinggul. Rawatan osteoporosis pada lelaki berisiko tinggi patah tulang, mengurangkan kejadian tulang belakang, tetapi bukan vertebra patah yang telah terbukti. mg/hari).

Di peringkat sel, Alendronat menunjukkan kesan tempatan pada kedudukan penyerapan tulang, terutama tepat di bawah pembatalan sel. Pembatalan sel -sel yang dilekatkan pada permukaan tulang tetapi sering tidak mempunyai lipatan yang lasak, yang menunjukkan aktiviti pembatalan sel.

Alendronat tidak mengganggu tarikan atau lekatan pembatalan sel, tetapi ia menghalang aktiviti pembatalan sel. Apabila memasuki blok tulang, Alendronat tidak mempunyai kesan farmakologi. Oleh itu, Alendronat mesti digunakan secara berterusan untuk menghalang pembatalan sel -sel di permukaan yang baru terbentuk.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Seperti ubat bisphosphonate, Alendronat diserap dalam jumlah yang kecil selepas minum. Penyerapan penyerap oleh makanan, terutamanya makanan yang mengandungi kalsium atau ion valensi lain. Dilahirkan kira -kira 0.4% ketika mengambil ubat setengah jam sebelum makan, berkurangan dari 0.7% semasa makanan cepat, bukan penyerapan yang signifikan ketika mengambil ubat 2 jam selepas makan.

Pengedaran

Jumlah pengedaran berada dalam keadaan yang stabil, termasuk tulang, sekurang -kurangnya 28 L pada manusia. Kepekatan ubat dalam plasma apabila digunakan oleh oral sama terlalu rendah (lebih rendah daripada 5 ng/ml). Ubat ini menggabungkan kira -kira 78% protein plasma.

Metabolisme

Tiada bukti bahawa Alendronat dimetabolisme dalam haiwan atau manusia.

Penghapusan

Kira -kira separuh daripada penyerapan dikeluarkan melalui air kencing. Selebihnya terkumpul di tulang. Pada manusia, masa jualan ubat dianggarkan lebih dari 10 tahun, mungkin mencerminkan pembebasan Alendronat dari tulang.

Sebelum mengambil Alenta 10mg Getz Ubat untuk osteoporosis (1 lepuh x 10 tablet)

Cara Menggunakan

Alenta 10 mg digunakan oleh lisan.

Untuk menyerap alendronat yang memuaskan, asid alendronic mesti diambil ketika lapar ketika bangun pada waktu pagi, hanya dengan air yang ditapis, sekurang -kurangnya 30 minit sebelum makan, minum atau ubat lain pada siang hari. Minuman lain (termasuk air mineral), makanan dan beberapa ubat mampu mengurangkan penyerapan Alendronat. Untuk menyokong pengagihan ubat ke dalam perut dan dengan itu mengurangkan risiko kerengsaan/kesan yang tidak diingini di tempat dan di esofagus.

Hanya boleh minum Alenta ketika memulakan hari baru dengan segelas air (tidak kurang dari 200 ml). Tablet Alenta harus ditelan. Pil itu tidak boleh mengunyah, menghisap atau membubarkan di dalam mulut kerana risiko mulut -ke -mouth ulser. Pesakit tidak boleh berbaring sehingga hidangan pertama hari itu, sekurang -kurangnya 30 minit selepas mengambil dadah.

Jangan minum Alenta ketika tidur atau sebelum bangun pada hari baru. Pesakit perlu ditambah dengan kalsium dan vitamin D jika diet tidak lengkap.

dos

Rawatan bisphosphonate yang dioptimumkan untuk osteoporosis belum ditetapkan. Permintaan untuk rawatan yang berterusan harus dievaluasi secara berkala berdasarkan manfaat dan potensi risiko asid alendronic dalam setiap pesakit, terutama selepas digunakan selama 5 tahun atau lebih.

Rawatan osteoporosis postmenopausal

Dos yang disyorkan adalah 10 mg sekali sehari.

rawatan osteoporosis pada lelaki

Dos yang disyorkan adalah 10 mg sekali sehari.

Rawatan dan pencegahan osteoporosis yang disebabkan oleh glucocorticoid

Bagi wanita selepas menopaus yang tidak dirawat dengan estrogen, dos yang disyorkan adalah tablet 10 mg setiap hari.

Dos untuk Alenta 70 mg: Dos yang disyorkan adalah tablet 70 mg setiap minggu. Pesakit harus diarahkan bahawa jika anda lupa dos 70 mg sekali seminggu, ambil tablet pada waktu pagi selepas mengingati. Pesakit tidak boleh menggunakan dua kapsul pada hari yang sama tetapi harus kembali menggunakan satu tablet sekali seminggu, sebagai pelan asal pada hari yang dipilih.

orang tua

Dalam ujian klinikal, tidak ada perbezaan usia yang berkaitan dengan kesan data berkesan atau keselamatan Alendronat. Oleh itu, tidak perlu menyesuaikan dos untuk pesakit yang lebih tua.

kegagalan buah pinggang

Tiada pelarasan dos pada pesakit dengan tahap penapisan glomerular (GFR) adalah lebih besar daripada 35 ml/min. Alendronat tidak disyorkan untuk pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang jika GFR berada di bawah 35 ml/min, kerana tidak ada pengalaman dalam hal ini.

digunakan untuk pesakit dengan kegagalan hati

Tiada pelarasan dos.

Kanak -kanak

Alendronate natrium tidak disyorkan untuk kanak -kanak di bawah umur 18 tahun kerana tidak ada data yang cukup mengenai keselamatan dan keberkesanan yang berkaitan dengan osteoporosis pada kanak -kanak.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos khusus bergantung kepada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang dilakukan

lakukan apabila berlebihan? Overdosis boleh menyebabkan kalsium hypocc, fosfat hemoragik yang lebih rendah, kesan buruk yang ada dalam saluran gastrousus seperti gangguan pencernaan, pedih ulu hati, esofagitis, keradangan atau ulser perut. Ia perlu minum susu atau antacid untuk menggabungkan dengan alendronat. Oleh kerana risiko kerengsaan esophageal, jangan menyebabkan muntah dan pesakit perlu menegak sepenuhnya.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi 115 pusat kecemasan dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda melupakan dos? Walau bagaimanapun, jika dekat dengan dos seterusnya, langkau dos yang dilupakan dan ambil dos seterusnya pada masa itu seperti yang dirancang. Jangan minum dua kali seperti yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Alenta 10 mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Kesan yang tidak diingini berikut dikelompokkan oleh kekerapan: sangat biasa (ADR> 1/10), biasa (1/100

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.

contraindicated

alenta 10 mg dikontraindikasikan dalam kes -kes berikut:

Terlalu hipersensitiviti kepada mana -mana komponen ubat.

Keabnormalan dalam esofagus menyebabkan masa yang berpanjangan untuk mengosongkan esofagus seperti esofagus sempit, tidak elastik.

Tidak dapat berdiri atau duduk tegak selama sekurang -kurangnya 30 minit.

Adalah perlu untuk mempertimbangkan punca osteoporosis selain daripada penyebab kekurangan estrogen, umur dan penggunaan glucocorticoids.

mesti menyesuaikan keadaan hipokalkemia sebelum memulakan rawatan dengan natrium alendronat.

Gangguan lain yang mempengaruhi metabolisme tahan (seperti kekurangan vitamin D) juga harus dirawat. Bagi pesakit ini, kepekatan kalsium serum perlu dipantau serta gejala kalsium darah.

Memastikan jumlah kalsium yang mencukupi dan vitamin D amat penting bagi pesakit dengan paget tulang dan pesakit yang menggunakan glucocorticoids kerana pengurangan kalsium dan serum fosfat tanpa gejala yang disertakan yang mungkin berlaku apabila dirawat dengan nodium alendronat.

langkah berjaga -jaga pada gastrointestinal

Doktor rawatan harus berjaga -jaga terhadap gejala yang boleh berlaku reaksi pada esofagus termasuk gangguan pencampuran magnet, mereka menelan sakit, sakit di belakang tulang dada, pedih ulu hati atau semakin buruk. Pesakit ini harus berhenti menggunakan natrium alendronat.

Kerana natrium alendronat mempunyai kesan kerengsaan pada lendir perut -intestinal dan boleh memburukkan penyakit gastrousus, oleh itu, adalah perlu berhati -hati apabila menggunakan natrium alendronat untuk pesakit yang mengalami gangguan saluran pencernaan progresif.

nekrosis tulang rahang tempatan

Nekrosis tulang rahang setempat (ONJ), sering dikaitkan dengan pengekstrakan gigi dan/atau jangkitan tempatan (termasuk keradangan tulang) yang direkodkan pada pesakit kanser yang dirawat dengan bisphosphonate intravena terutamanya. Sesetengah pesakit juga kemoterapi atau menggunakan kortikosteroid. Nekrotik tulang rahang tempatan juga mencatatkan pada pesakit dengan osteoporosis menggunakan bisphosphonate oral.

Faktor risiko berikut dipertimbangkan apabila menilai risiko setiap pesakit boleh membangunkan nekrosis nekrotik rahang tempatan:

Kesan bisphosphonate (tertinggi adalah asid zoledronic), gula dan dos terkumpul.

Pesakit dengan kanser, kemoterapi, radiasi, kortikosteroid, merokok.

Terdapat sejarah penyakit pergigian, kebersihan mulut yang lemah, penyakit periodontal, prosedur pergigian invasif dan gigi palsu yang berkualiti rendah.

harus mempertimbangkan pemeriksaan pergigian untuk mengambil langkah pencegahan yang sesuai sebelum memulakan rawatan dengan bisphosphonate oral pada pesakit dengan gigi yang buruk.

Semasa rawatan, pesakit ini harus mengelakkan prosedur pergigian invasif jika mungkin. Bagi pesakit dengan perkembangan nekrotik rahang tempatan apabila menggunakan bisphosphonate, pembedahan pergigian akan menjadikan keadaan lebih teruk. Bagi pesakit yang memerlukan prosedur pergigian, tiada data yang ada untuk mencadangkan untuk berhenti menggunakan bisphosphonate, mengurangkan risiko nekrosis nekrotik rahang tempatan. Penilaian klinikal doktor yang merawat harus membimbing pelan kawalan pada setiap pesakit berdasarkan penilaian risiko dan faedah pada setiap individu.

Semasa proses rawatan dengan bisphosphonat, semua pesakit perlu digalakkan untuk mengekalkan kebersihan mulut yang baik, pemeriksaan pergigian biasa dan melaporkan sebarang gejala lisan seperti pergerakan gigi, sakit atau bengkak.

sakit otot, tulang dan sendi

Kesakitan otot, tulang dan sendi juga direkodkan pada pesakit yang menggunakan bisphosphonate. Menurut pengalaman menggunakan ubat selepas peredaran, gejala -gejala ini jarang serius atau kehilangan keupayaan mereka untuk bersenam. Permulaan gejala ini dari 1 hari hingga beberapa bulan selepas permulaan rawatan. Kebanyakan pesakit akan mengurangkan gejala selepas menghentikan ubat. Sesetengah pesakit berulang apabila digunakan semula dengan ubat yang sama atau dengan bisphosphonate yang lain.

bades pada tulang paha tidak tipikal

Hujung tulang paha tidak direkodkan tipikal apabila menggunakan bisphosphonate, kebanyakan pesakit merawat osteoporosis yang berpanjangan. Fraktur silang pendek dan mendatar boleh berlaku di mana -mana di sepanjang tulang paha di bawah partition yang lebih kecil ke tulang berputar di atas. Fraktur berlaku selepas kecederaan kecil atau tidak wujud dan sesetengah pesakit yang mengalami sakit paha atau pangkal paha, sering digabungkan dengan tanda regangan tulang, beberapa minggu hingga beberapa bulan sebelum patah paha sepenuhnya muncul.

Fraktur biasanya berlaku di kedua -dua belah pihak; Oleh itu, tulang femoral yang bertentangan mesti diuji pada pesakit yang dirawat dengan bisphosphonate yang mengalami patah tulang. Penyembuhan luka dalam rehat ini juga telah dilaporkan. Penggunaan bisphosphonate pada pesakit yang disyaki tidak patah femoral biasa harus dipertimbangkan untuk menilai manfaat dan risiko dalam setiap pesakit. Semasa rawatan dengan bisphosphonate, pesakit harus melaporkan sebarang gejala paha, sakit pinggul atau pangkal paha dan mana -mana pesakit dengan gejala sedemikian harus dinilai sebagai fraktur paha yang tidak lengkap.

reaksi kulit

Pengalaman menggunakan dadah selepas peredaran menunjukkan bahawa laporan yang jarang berlaku mengenai tindak balas kulit yang serius termasuk Stevens - Johnson Syndrome dan Nekrosis Epidermis akibat keracunan.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Jangan gunakan natrium alendronate untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk (kadar pelepasan kreatinin di bawah 35 ml/minit) kerana tidak mempunyai banyak pengalaman dalam menggunakan ubat untuk kegagalan buah pinggang.

Metabolisme Mineral

Gangguan lain yang mempengaruhi metabolisme mineral (seperti kekurangan vitamin D dan hipoglikemia) juga harus dirawat dengan berkesan. Bagi pesakit yang mengalami gejala ini, kepekatan kalsium dalam plasma dan gejala kalsium darah yang lebih rendah perlu dipantau semasa rawatan dengan asid alendronat 70 mg, disebabkan oleh kesan positif alendronat dalam peningkatan ketumpatan tulang -tulang, mengurangkan kalsium dan fosfat. Walau bagaimanapun, terdapat juga laporan yang jarang berlaku mengenai kalsium darah yang lebih rendah, yang kadang -kadang menjadi serius dan sering berlaku pada pesakit dengan atopik (seperti mengurangkan kelenjar parathyroid, kekurangan vitamin D dan kalsium kalsium yang kurang). Pastikan untuk menyediakan kalsium dan vitamin D yang mencukupi amat penting pada pesakit yang menggunakan glucocorticoids.

osteoporosis glucocorticoid

Risiko berbanding dengan manfaat menggunakan natrium alendronat untuk merawat pesakit yang menggunakan glucocorticoids di bawah 7.5 mg prednison atau setara belum diterbitkan. Sebelum memulakan rawatan, adalah perlu untuk menentukan tahap hormon lelaki dan wanita dan harus mempertimbangkan terapi alternatif yang sesuai. Ketumpatan mineral harus dinilai sebelum menggunakan natrium alendronat dengan glucocorticoid dan berulang 6-12 bulan kemudian.

Kanak -kanak

Keselamatan dan keberkesanan natrium alendronat pada kanak -kanak belum diterbitkan.

excipients

Alenta mengandungi laktosa. Pesakit dengan masalah genetik yang jarang berlaku di Intoleransi galaktosa, Lapp Lactase atau Glukosa - Galactose tidak boleh menggunakan ubat ini.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tiada kajian yang dijalankan terhadap kesan ubat pada jentera memandu dan operasi. Walau bagaimanapun, kesan yang tidak diingini apabila menggunakan asid Alendronat 70 mg boleh menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera di sesetengah pesakit. Memenuhi alendronat 70 mg setiap individu boleh berubah.

Kehamilan

Tiada penyelidikan dalam wanita hamil. Natrium alendronat hanya boleh digunakan semasa kehamilan jika manfaatnya lebih tinggi daripada risiko ibu dan janin. Kerana banyak ubat boleh dikeluarkan dalam susu ibu, jadi perlu menggunakan natrium alendronat untuk wanita yang menyusu.

Menggabungkan penggunaan natrium alendronate dan terapi penggantian hormon akan meningkatkan jisim tulang, sambil mengurangkan kadar metabolisme tulang lebih daripada menggunakan ubat ini secara berasingan. Keselamatan dan toleransi kombinasi dadah yang serupa dengan penggunaan individu.

Kalsium/antacid tambahan

Suplemen antacid dan kalsium serta beberapa ubat oral lain boleh menghalang penyerapan natrium alendronate. Oleh itu, pesakit mesti menunggu sekurang -kurangnya setengah jam selepas mengambil natrium alendronat untuk menggunakan ubat lain.

aspirin

Tahap kesan sampingan pada saluran gastrousus meningkat pada pesakit yang menggunakan kombinasi natrium alendronate pada dos yang lebih besar daripada 10 mg/hari dengan produk yang mengandungi aspirin.

Non -Steroid Anti -Inflamasi Ubat (NSAID)

Penyimpanan

Simpan di tempat yang kering, elakkan cahaya dan kelembapan, suhu di bawah 30 ° C.

Ubat ini hanya digunakan oleh preskripsi. Untuk tidak dapat dicapai oleh kanak -kanak.

Tarikh luput: 36 bulan dari tarikh pembuatan. Jangan gunakan ubat -ubatan tertunggak yang dinyatakan pada pembungkusan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.