ALENTA 10MG Getz Medicine voor osteoporose (1 blister x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Box met 1 blister x 10 tabletten
Specificaties Alendroninezuur
Ingrediënt Osteoporose, osteoporose in Zuid, Paget Bone

Ingrediënt

Samenstellingsinformatie	Inhoud
Alendroninezuur	10 mg

Toepassingen

indicaties

ALENTA 10 mg medicijn wordt in de volgende gevallen aangegeven:

Behandeling van osteoporose na menopauze: alendroninezuur vermindert het risico op spinale en heupfracturen. De behandeling van osteoporose bij mannen loopt een hoog risico op fracturen, waardoor de incidentie van de wervelkolom wordt verminderd, maar geen gebroken wervel die bewezen is. mg/dag).

Op het celniveau toont ALendronat de lokale effecten op de absorptiepositie van het bot, vooral direct onder de celannulering. De annulering van de cellen bevestigd aan het oppervlak van het bot, maar mist vaak ruige plooien, wat de activiteit van de celannulering aangeeft.

Alenendronat interfereert niet met de aantrekkingskracht of hechting van de celannulering, maar het remt de activiteit van de celannulering. Bij het betreden van het botblok heeft Alenendronat geen farmacologische effecten. Daarom moet ALendronat continu worden gebruikt om de annulering van de cellen op de nieuw gevormde oppervlakken te remmen.

farmacokinetiek

Absorptie

Net als bisfosfonaatgeneesmiddelen wordt ALendronat na het drinken in een kleine hoeveelheid geabsorbeerd. Absorberende absorptie door voedsel, met name voedingsmiddelen die calcium of andere valentie -ionen bevatten. Geboren is ongeveer 0,4% bij het nemen van de medicatie een half uur voor het eten, afnemen van 0,7% tijdens snelle maaltijden, geen significante absorptie bij het nemen van het medicijn 2 uur na de maaltijd.

distributie

Het verdelingsvolume bevindt zich in een stabiele toestand, inclusief bot, ten minste 28 L bij mensen. De concentratie van geneesmiddelen in plasma bij gebruik door mondelinge gelijke is te laag (lager dan 5 ng/ml). Het medicijn combineert ongeveer 78% van het plasma -eiwit.

metabolisme

Er is geen bewijs dat Alenendronat wordt gemetaboliseerd bij dieren of mensen.

eliminatie

Ongeveer de helft van de absorptie wordt uitgescheiden door urine. De rest wordt in het bot verzameld. Bij mensen wordt de verkooptijd van het medicijn geschat op meer dan 10 jaar, wat misschien de afgifte van Alendronat uit het bot weerspiegelt.

Voordat u neemt ALENTA 10MG Getz Medicine voor osteoporose (1 blister x 10 tabletten)

hoe te gebruiken

alenta 10 mg wordt gebruikt door mondeling.

Om de bevredigende Alenendronat te absorberen, moet alendroninezuur worden genomen wanneer ze hongerig zijn wanneer je 's ochtends wakker wordt, alleen met gefilterd water, minstens 30 minuten voor het eten, drinken of andere medicijnen gedurende de dag. Andere drankjes (inclusief mineraalwater), voedsel en sommige medicijnen kunnen de absorptie van Alenendronat verminderen. Om de verdeling van geneesmiddelen in de maag te ondersteunen en zo het risico op irritatie/ongewenst effect op de plek en in de slokdarm te verminderen.

zou ALENTA alleen moeten drinken bij het starten van een nieuwe dag met een glas water (niet minder dan 200 ml). ALENTA -tabletten moeten worden ingeslikt. De pil mag niet in de mond kauwen, zuigen of oplossen vanwege het risico van mond -mouth zweer. Patiënten moeten niet liggen tot de eerste maaltijd van de dag, minstens 30 minuten na het innemen van het medicijn.

Drink geen ALENTA als je naar bed gaat of voordat je wakker wordt op de nieuwe dag. Patiënten moeten worden aangevuld met calcium en vitamine D als het dieet onvolledig is.

dosering

Geoptimaliseerde bisfosfonaatbehandeling voor osteoporose is niet ingesteld. De vraag naar voortdurende behandeling moet periodiek worden geëvalueerd op basis van de voordelen en potentiële risico's van alendroninezuur bij elke patiënt, vooral na gebruik gedurende 5 jaar of langer.

Behandeling van postmenopauzale osteoporose

Aanbevolen dosis is 10 mg eenmaal per dag.

behandeling met osteoporose bij mannen

Aanbevolen dosis is 10 mg eenmaal per dag.

Behandeling en preventie van osteoporose veroorzaakt door glucocorticoïde

Voor postmenopauzale vrouwen die niet met oestrogeen worden behandeld, is de aanbevolen dosis dagelijks een tablet van 10 mg.

Dosering voor alenta 70 mg: de aanbevolen dosis is een tablet van 70 mg per week. Patiënten moeten worden geïnstrueerd dat als u een dosis van 70 mg eenmaal per week vergeet, een tablet in de ochtend na het onthouden neemt. Patiënten mogen op dezelfde dag geen twee capsules gebruiken, maar moeten eenmaal per week één tablet gebruiken, zoals het oorspronkelijke plan op de geselecteerde dag.

ouderen

In klinische onderzoeken is er geen verschil in leeftijd gerelateerd aan het effect van effectief of veiligheidsgegevens van Alenendronat. Daarom is het niet nodig om de dosis voor oudere patiënten aan te passen.

nierfalen

Geen dosisaanpassing bij patiënten met glomerulair filtratieniveau (GFR) is groter dan 35 ml/min. Alenendronat wordt niet aanbevolen voor patiënten met een nierfunctie als GFR minder dan 35 ml/min is, omdat hier geen ervaring in is.

gebruikt voor patiënten met leverfalen

Geen dosisaanpassing.

Kinderen

Alenendronate Natrium wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 18 jaar omdat er onvoldoende gegevens zijn over veiligheid en effectiviteit gerelateerd aan osteoporose bij kinderen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. Specifieke dosering hangt af van de aandoening en het niveau van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medische specialist raadplegen. Wat doet u

als overdosis? Overdosis kan hypocccalcium, lager hemorragisch fosfaat, bestaande nadelige effecten in het maagdarmkanaal veroorzaken, zoals spijsverteringsstoornissen, brandend maagzuur, slokdarm, ontsteking of maagzweren. Het is noodzakelijk om melk of antacida te drinken om te combineren met ALendronat. Vanwege het risico op slokdarmirritatie, veroorzaken geen braken en moeten patiënten volledig verticaal zijn.

Bel in een noodsituatie het 115 Emergency Center onmiddellijk of ga naar het dichtstbijzijnde lokale gezondheidsstation.

Wat te doen als u een dosis vergeet? Als je echter dicht bij de volgende dosis bent, sla je de vergeten dosis over en neem je de volgende dosis op het moment zoals gepland. Drink niet twee keer zoals voorgeschreven.

Bijwerkingen

Bij gebruik van ALENTA 10 mg kunt u ongewenste effecten ervaren (ADR).

De volgende ongewenste effecten zijn gegroepeerd op frequentie: heel gebruikelijk (ADR> 1/10), gebruikelijk (1/100

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies aandachtig lezen en naar de onderstaande informatie verwijzen.

contra -indicated

alenta 10 mg is in de volgende gevallen gecontra -indiceerd:

Too overgevoeligheid voor elk onderdeel van het medicijn.

De afwijkingen in de slokdarm veroorzaken langdurige tijd om de slokdarm te legen, zoals smalle, niet -elastische slokdarm.

kan minimaal 30 minuten niet rechtop staan of rechtop zitten.

Het is noodzakelijk om rekening te houden met de oorzaken van osteoporose anders dan de oorzaken van oestroge -deficiëntie, leeftijd en het gebruik van glucocorticoïden.

moet de toestand van hypocalciëmie aanpassen voordat de behandeling met natrium alendronat wordt gestart.

Andere aandoeningen die het metabolisme van resistent (zoals vitamine D -tekort) beïnvloeden, moeten ook worden behandeld. Voor deze patiënten moet serumcalciumconcentratie worden gevolgd, evenals symptomen van bloedcalcium.

Het verzekeren van voldoende calciumhoeveelheden en vitamine D is vooral belangrijk voor patiënten met botpaget en patiënten die glucocorticoïden gebruiken vanwege de mitigatie van calcium- en serumfosfaat zonder bijbehorende symptomen die kunnen optreden wanneer ze worden behandeld met natrium alendronat.

Voorzorgsmaatregelen over gastro -intestinale

De behandelingsarts moet alert zijn op de symptomen die reacties op de slokdarm kunnen optreden, inclusief magnetische mengstoornissen, ze slikken pijn, pijn achter de borstbeen, brandend maagzuur of verslechtering. Deze patiënten moeten stoppen met het gebruik van natrium alendronat.

Omdat natrium alendronat het effect van irritatie op het maag -intestinale slijm heeft en de gastro -intestinale ziekten kan verergeren, is het daarom noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het gebruik van natrium -alendronat voor patiënten met progressieve digestieve traktaataandoeningen.

Gelokaliseerde kaakbotnecrose

Gelokaliseerde kaakbotnecrose (ONJ), vaak geassocieerd met tandextractie en/of lokale infectie (inclusief botontsteking) geregistreerd bij kankerpatiënten die worden behandeld met voornamelijk intraveneus bisfosfonaat. Sommige patiënten zijn ook chemotherapie of gebruiken corticosteroïden. Het lokale kaakbotnecrotisch registreert ook bij patiënten met osteoporose met behulp van orale bisfosfonaat.

De volgende risicofactoren worden overwogen bij het beoordelen van het risico van elke patiënt kan lokale kaaknecrotische necrose ontwikkelen:

Het effect van bisfosfonaat (het hoogste is zoledroninezuur), suiker en geaccumuleerde dosis.

Patiënten met kanker, chemotherapie, bestraling, corticosteroïde, roken.

Er is een geschiedenis van tandziekten, slechte orale hygiëne, parodontitis, invasieve tandheelkundige procedure en kunstgebit van slechte kwaliteit.

zou een tandheelkundig onderzoek moeten overwegen om passende preventieve maatregelen te nemen voordat ze worden gestart met de behandeling met orale bisfosfonaat bij patiënten met slechte tanden.

Tijdens de behandeling moeten deze patiënten indien mogelijk invasieve tandheelkundige procedures vermijden. Voor patiënten met lokale kaaknecrotische ontwikkeling bij het gebruik van bisfosfonaat zal tandheelkundige chirurgie de aandoening erger maken. Voor patiënten die een tandheelkundige procedure nodig hebben, zijn er geen beschikbare gegevens om voor te stellen om te stoppen met het gebruik van bisfosfonaat, waardoor het risico op lokale kaaknecrotische necrose wordt verminderd. Klinische beoordeling van een behandelend arts moet het controleplan bij elke patiënt begeleiden op basis van de risico- en voordelenbeoordeling voor elk individu.

Tijdens het behandelingsproces met bisfosfonat moeten alle patiënten worden aangemoedigd om goede mondhygiëne, regelmatig tandheelkundig onderzoek te behouden en mondelinge symptomen zoals tandenbeweging, pijn of zwelling te melden.

spier-, bot- en gewrichtspijn

spier-, bot- en gewrichtspijn wordt ook geregistreerd bij patiënten die bisfosfonaat gebruiken. Volgens de ervaring van het gebruik van het medicijn na bloedsomloop zijn deze symptomen zelden ernstig of verliezen ze hun vermogen om te sporten. Het begin van deze symptomen van 1 dag tot enkele maanden na het begin van de behandeling. De meeste patiënten zullen de symptomen verminderen na het stoppen van het medicijn. Sommige patiënten komen terug wanneer ze hergebruikt zijn met hetzelfde medicijn of met een ander bisfosfonaat.

Baden op het dijbeen zijn niet typisch

Het puntje van het dijbeen is niet typisch geregistreerd bij het gebruik van bisfosfonaat, de meeste patiënten behandelen langdurige osteoporose. Korte en horizontale kruisfracturen kunnen overal langs het dijbeen plaatsvinden net onder de kleinere verdeling naar het bovenstaande roterende bot. De breuken treden op na een klein of niet -bestaand letsel en sommige patiënten met dijpijn of lies, vaak gecombineerd met bottenrekken, een paar weken tot een paar maanden voordat de dijfractuur volledig verschijnt.

fracturen komen meestal aan beide zijden op; Daarom moet het tegenovergestelde femorale bot worden getest bij patiënten die worden behandeld met bisfosfonaat die lijden aan de femurfractuur. De genezing van de wond in deze pauze is ook gemeld. Het stoppen van het gebruik van bisfosfonaat bij patiënten die verdacht worden van niet typische femorale fracturen moet worden overwogen om de voordelen en risico's bij elke patiënt te beoordelen. Tijdens de behandeling met bisfosfonaat moeten patiënten symptomen van dij, heup- of liespijn melden en moet elke patiënt met dergelijke symptomen worden beoordeeld als onvolledige dijfracturen.

Huidreactie

De ervaring met het gebruik van medicijnen na circulatie toont aan dat zeldzame rapporten over ernstige huidreacties het Stevens - Johnson -syndroom en epidermale necrose omvatten als gevolg van vergiftiging.

Patiënten met nierfalen

Gebruik geen natrium -alendronaat voor patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring onder 35 ml/minuut) omdat ze niet veel ervaring hebben met het gebruik van medicijnen voor nierfalen.

Mineraalmetabolisme

Andere aandoeningen die het minerale metabolisme (zoals vitamine D -tekort en hypoglykemie) beïnvloeden, moeten ook effectief worden behandeld. Voor patiënten met deze symptomen moeten calciumconcentratie in plasma en symptomen van bloedcalcium lager worden gecontroleerd tijdens de behandeling met ALendronat 70 mg zuur, vanwege de positieve effecten van alendronat bij het verhogen van de dichtheid van het bot -minderheid, het verminderen van calcium en fosfaat in het bloed kan ook worden verminderd. Er zijn echter ook zeldzame rapporten over het lagere bloedcalcium, dat soms ernstig wordt en vaak voorkomt bij patiënten met atopische (zoals het verminderen van de parathyroid, een tekort aan vitamine D en minder calciumcalcium). Zorg ervoor dat u voldoende calcium en vitamine D verstrekt, is vooral belangrijk bij patiënten die glucocorticoïden gebruiken.

Glucocorticoïde osteoporose

Het risico vergeleken met de voordelen van het gebruik van natrium alendronat om patiënten te behandelen met glucocorticoïden onder 7,5 mg prednison of het equivalent is niet gepubliceerd. Voordat de behandeling begint, is het noodzakelijk om het niveau van hormonen van zowel mannen als vrouwen te bepalen en moet het een passende alternatieve therapie overwegen. De minerale dichtheid moet worden geëvalueerd voordat natrium alendronat met glucocorticoïde wordt gebruikt en 6-12 maanden later herhaald.

Kinderen

Veiligheid en effectiviteit van natrium alendronat op kinderen is niet gepubliceerd.

excipiënten

alenta bevat lactose. Patiënten met zeldzame genetische problemen Galactose -intolerantie, LAPP lactase of glucose - Galactose mogen dit medicijn niet gebruiken.

De mogelijkheid om machines te besturen en te bedienen

Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van het medicijn op het rijden en bedienen van machines. Ongewenste effecten bij het gebruik van ALendronat 70 mg zuur kunnen echter van invloed zijn op het vermogen om bij sommige patiënten machines aan te sturen en te bedienen. Het ontmoeten van Alenendronat 70 mg van elk individu kan veranderen.

zwangerschap

Er is geen onderzoek bij zwangere vrouwen. Natrium alendronat mag alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap als de voordelen hoger zijn dan het risico op moeder en foetus.

De periode van borstvoeding

Het is niet bekend of natrium alendronat wordt uitgescheiden in moedermelk of niet. Omdat veel medicijnen kunnen worden uitgescheiden in moedermelk, dus het is noodzakelijk om natrium alendronat te gebruiken voor vrouwen die borstvoeding geven.

interactie van geneesmiddelen

oestrogeen/fabrieksvervangingstherapie

Het combineren van het gebruik van natrium -alendronaat- en hormonenvervangingstherapie zal de botmassa verhogen, terwijl de snelheid van het botmetabolisme meer wordt verminderd dan deze geneesmiddelen afzonderlijk gebruiken. Veiligheid en tolerantie van de combinatie van geneesmiddelen vergelijkbaar met individueel gebruik.

Extra calcium/antacida

Antacida en calciumsupplementen en sommige andere orale geneesmiddelen kunnen de absorptie van natrium alendronaat belemmeren. Daarom moet de patiënt minstens een half uur wachten na het nemen van natrium alendronat om een ander medicijn te gebruiken.

aspirine

Het niveau van bijwerkingen op het maagdarmkanaal neemt toe bij patiënten met behulp van natrium alendronaatcombinatie bij een dosis groter dan 10 mg/dag met producten die aspirine bevatten.

Niet -steroïde anti -inflammatoire medicijnen (NSAID)

Bewaring

Bewaar op een droge plaats, vermijd licht en vochtigheid, temperaturen onder 30 ° C

Dit medicijn wordt alleen door recept gebruikt. Buiten bereik van kinderen zijn.

Vervaldatum: 36 maanden vanaf de datum van fabricage. Gebruik geen achterstallige medicijnen vermeld op de verpakking.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.