Alenta 10mg Getz Osteoporoz için ilaç (1 blister x 10 tablet)

Farmasötik form 1 blister x 10 tablet kutusu
Özellikler Alendronik asit
İçerik Osteoporoz, Güney'de Osteoporoz, Paget Kemik

İçerik

Kompozisyon Bilgileri	İçerik
Alendronik asit	10mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Alenta 10 mg ilaç aşağıdaki durumlarda gösterilmiştir:

Menopozdan sonra osteoporoz tedavisi: Alendronik asit omurga ve kalça kırıkları riskini azaltır. Erkeklerde osteoporoz tedavisi yüksek kırık riski altındadır, omurga insidansını azaltır, ancak kanıtlanmış kırık bir omur değil. mg/gün).

Hücre seviyesinde, alendronat kemiğin emilim pozisyonu üzerindeki lokal etkileri, özellikle hücre iptalinin hemen altında gösterir. Kemik yüzeyine bağlı olan ancak genellikle hücre iptalinin aktivitesini gösteren sağlam kıvrımlardan yoksun hücrelerin iptali.

alendronat, hücre iptalinin cazibesine veya yapışmasına müdahale etmez, ancak hücre iptalinin aktivitesini engeller. Kemik bloğuna girerken, Alendronat'ın farmakolojik etkileri yoktur. Bu nedenle, alendronat, yeni oluşan yüzeylerde hücrelerin iptalini inhibe etmek için sürekli olarak kullanılmalıdır.

Farmakokinetik

Emilim

Bisfosfonat ilaçları gibi, alendronat içtikten sonra az miktarda emilir. Gıda tarafından emici emilim, özellikle kalsiyum veya diğer değerlik iyonları içeren gıdalar. Born, ilaçları yemekten yarım saat önce alırken yaklaşık% 0.4'tür, hızlı yemekler sırasında% 0.7'den azalır, ilaçları yemeklerden 2 saat sonra önemli emilim değildir.

Dağıtım

Dağıtım hacmi, insanlarda en az 28 L, kemik dahil istikrarlı bir durumdadır. Oral eşit tarafından kullanıldığında plazmada ilaçların konsantrasyonu çok düşüktür (5 ng/ml'den düşük). İlaç, plazma proteininin yaklaşık% 78'ini birleştirir.

Metabolizma

Alendronat'ın hayvanlarda veya insanlarda metabolize olduğuna dair bir kanıt yoktur.

Eliminasyon

Emilimin yaklaşık yarısı idrardan atılır. Gerisi kemikte birikir. İnsanlarda, ilacın satış süresinin 10 yıldan fazla olduğu tahmin ediliyor, belki de alendronat'ın kemikten salınmasını yansıtıyor.

Almadan önce Alenta 10mg Getz Osteoporoz için ilaç (1 blister x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

alenta 10 mg oral tarafından kullanılır.

Tatmin edici Alendronat'ı emmek için, sabah uyanırken, sadece filtrelenmiş su ile, gün boyunca yemek, içme veya diğer ilaçlardan önce en az 30 dakika önce aç olduğunda alendronik asit alınmalıdır. Diğer içecekler (mineral suyu dahil), yiyecekler ve bazı ilaçlar alendronatın emilimini azaltabilir. İlaçların mideye dağılımını desteklemek ve böylece spot ve yemek borusunda tahriş/istenmeyen etki riskini azaltmak.

sadece bir bardak su ile yeni bir güne başlarken Alenta içmelidir (200 ml'den az değil). Alenta tabletleri yutulmalıdır. Hap, ağızdan ağız ülseri riski nedeniyle ağızda çiğnememeli, emmemeli veya çözülmemelidir. Hastalar, ilacı aldıktan en az 30 dakika sonra günün ilk yemeğine kadar uzanmamalıdır.

Yatağa giderken veya yeni gün uyanmadan önce Alenta içmeyin. Diyet eksikse hastalar kalsiyum ve D vitamini ile desteklenmelidir.

dozaj

Osteoporoz için optimize edilmiş bisfosfonat tedavisi ayarlanmamıştır. Sürekli tedaviye olan talep, her hastada, özellikle 5 yıl veya daha uzun süre kullanıldıktan sonra alendronik asidin faydalarına ve potansiyel risklerine dayanarak periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.

Postmenopozal osteoporoz tedavisi

Önerilen doz günde bir kez 10 mg'dır.

Erkeklerde

osteoporoz tedavisi

Önerilen doz günde bir kez 10 mg'dır.

glukokortikoidin neden olduğu osteoporozun tedavisi ve önlenmesi

Östrojen ile tedavi edilmeyen postmenopozal kadınlar için önerilen doz günde 10 mg'lık bir tablettir.

Alenta için

Dozaj 70 mg: Önerilen doz haftada 70 mg'lık bir tablettir. Hastalara haftada bir kez 70 mg'lık bir dozu unutursanız, hatırladıktan sonra sabahları bir tablet alması talimatı verilmelidir. Hastalar aynı gün iki kapsül kullanmamalıdır, ancak seçilen gündeki orijinal plan olarak haftada bir kez bir tablet kullanmaya geri dönmelidir.

Yaşlı

Klinik çalışmalarda, Alendronat'ın etkili bir şekilde veya güvenlik verilerinin etkisi ile ilgili yaşta fark yoktur. Bu nedenle, yaşlı hastalar için dozun ayarlanmasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği

Glomerüler filtrasyon seviyesi (GFR) olan hastalarda doz ayarlaması 35 mL/dakikadan fazladır. GFR 35 ml/dakikanın altındaysa, böbrek fonksiyonu olan hastalar için alendronat önerilmez, çünkü bu konuda deneyim yoktur.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar için kullanılır

Doz ayarı yok.

Çocuklar

Alendronat sodyum 18 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez, çünkü çocuklarda osteoporoz ile ilgili güvenlik ve etkinlik hakkında yeterli veri yoktur.

Not: Yukarıdaki doz sadece referans içindir. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve seviyesine bağlıdır. Uygun bir doz için, bir doktora veya tıbbi uzmana danışmanız gerekir. Aşırı dozda ne yapar? Aşırı doz, sindirim bozuklukları, mide ekşimesi, özofajit, inflamasyon veya mide ülserleri gibi gastrointestinal sistemde hipoks kalsiyum, düşük hemorajik fosfat, mevcut olumsuz etkilere neden olabilir. Alendronat ile birleştirmek için süt veya antasit içmek gerekir. Özofagus tahrişi riski nedeniyle kusmaya neden olmayın ve hastaların tamamen dikey olması gerekir.

Acil bir durumda, hemen 115 Acil Durum Merkezi'ni arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalı? Bununla birlikte, bir sonraki doza yakın ise, unutulmuş dozu atlayın ve o sırada bir sonraki dozu planlandığı gibi alın. Reçete edildiği gibi iki kez içmeyin.

Yan etkiler

Alenta 10 mg kullanırken istenmeyen efektler (ADR) yaşayabilirsiniz.

Aşağıdaki istenmeyen etkiler frekansa göre gruplandırılmıştır: çok yaygın (ADR> 1/10), yaygın (1/100

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce talimatları dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekir.

Kontrendikasyonlu

Alenta 10 mg aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine çok aşırı duyarlılık. Özofagusdaki anormallikler, özofagusun dar, elastik olmayan özofagus gibi uzun süreye neden olur.

En az 30 dakika boyunca dik duramıyor veya dik oturamıyor.

Östrojen eksikliği, yaş ve glukokortikoid kullanımının nedenleri dışında osteoporozun nedenlerini dikkate almak gerekir.

Sodyum alendronat tedavisine başlamadan önce hipokalseminin durumunu ayarlamalıdır.

dirençli metabolizmayı (D vitamini eksikliği gibi) etkileyen diğer bozukluklar da tedavi edilmelidir. Bu hastalar için serum kalsiyum konsantrasyonu ve kan kalsiyum semptomları izlenmelidir.

Yeterli kalsiyum miktarları ve D vitamini sağlamak, kemik pagetli hastalar ve sodyum alendronat ile tedavi edildiğinde ortaya çıkabilecek semptomlara eşlik etmeden kalsiyum ve serum fosfatın hafifletilmesi nedeniyle glukokortikoid kullanan hastalar için özellikle önemlidir.

Gastrointestinal üzerindeki önlemler

Tedavi doktoru, manyetik karıştırma bozuklukları da dahil olmak üzere özofagusta reaksiyonları ortaya çıkarabilecek semptomlara karşı uyanık olmalı, ağrı, göğüs kemiğinin arkasındaki ağrı, mide ekşimesi veya kötüleşiyor. Bu hastalar sodyum alendronat kullanmayı bırakmalıdır.

Sodyum alendronat, tahrişin mide -intestinal mukus üzerindeki etkisine sahip olduğundan ve gastrointestinal hastalıkları kötüleştirebileceğinden, ilerleyici sindirim sistemi bozuklukları olan hastalar için sodyum alendronat kullanırken dikkatli olmak gerekir.

Lokalize çene kemik nekrozu

esas olarak intravenöz bisfosfonat ile tedavi edilen kanser hastalarına kaydedilen diş çıkarma ve/veya lokal enfeksiyon (kemik inflamasyonu dahil) ile ilişkili lokalize çene kemik nekrozu (ONJ). Bazı hastalar da kemoterapidir veya kortikosteroid kullanır. Lokal çene kemik nekrotik, oral bisfosfonat kullanarak osteoporozlu hastalarda da kaydeder.

Her hastanın riskini değerlendirirken aşağıdaki risk faktörleri göz önünde bulundurulur Lokal çene nekrotik nekrozu geliştirebilir:

Bisfosfonatın (en yüksek olan zoledronik asit), şeker ve birikmiş dozun etkisi.

Kanser, kemoterapi, radyasyon, kortikosteroid, sigara içen hastalar.

Diş hastalığı, zayıf ağız hijyeni, periodontal hastalık, invaziv diş prosedürü ve düşük kaliteli protez öyküsü vardır.

Diş muayenesini, kötü dişli hastalarda oral bisfosfonat ile tedaviye başlamadan önce uygun önleyici önlemleri almasını düşünmelidir. Bisfosfonat kullanırken lokal çene nekrotik gelişimi olan hastalar için diş cerrahisi durumu daha da kötüleştirecektir. Bir diş prosedürüne ihtiyaç duyan hastalar için, bisfosfonat kullanmayı bırakmayı önerecek ve lokal çene nekrotik nekroz riskini azaltacak mevcut veri yoktur. Tedavi eden bir doktorun klinik değerlendirmesi, her bir hasta üzerindeki kontrol planını her bir birey üzerindeki risk ve fayda değerlendirmesine dayanarak yönlendirmelidir.

Bisfosfonat ile tedavi sürecinde, tüm hastaların iyi ağız hijyeni, düzenli diş muayenesi ve diş hareketi, ağrı veya şişme gibi oral semptomları bildirmeye teşvik edilmesi gerekir.

Kas, kemik ve eklem ağrısı

kas, kemik ve eklem ağrısı da bisfosfonat kullanan hastalarda kaydedilir. Sirkülasyondan sonra ilacı kullanma deneyimine göre, bu semptomlar nadiren ciddidir veya egzersiz yapma yeteneklerini kaybeder. Bu semptomların tedavinin başlamasından 1 günden birkaç ay sonra başlaması. Çoğu hasta ilacı durdurduktan sonra semptomları azaltacaktır. Bazı hastalar aynı ilaçla veya başka bir bisfosfonatla tekrar kullanıldığında tekrarlar.

Uyluk kemiğindeki Bades tipik değil

Uyluk kemiğinin ucu bisfosfonat kullanılırken tipik olarak kaydedilmez, çoğu hasta uzun süreli osteoporozu tedavi eder. Kısa ve yatay çapraz kırıklar, yukarıdaki dönen kemiğe daha küçük bölünmenin hemen altındaki uyluk kemiği boyunca herhangi bir yerde meydana gelebilir. Kırıklar, küçük veya var olmayan bir yaralanmadan sonra meydana gelir ve uyluk ağrısı veya kasık olan bazı hastalar, genellikle kemik çatlakları ile birleştirilir, uyluk kırığı tamamen ortaya çıkmadan birkaç hafta ila birkaç ay önce.

kırıklar genellikle her iki tarafta da görülür; Bu nedenle, femur kırığından muzdarip bisfosfonat ile tedavi edilen hastalarda karşı femoral kemik test edilmelidir. Bu molada yaranın iyileşmesi de bildirildi. Tipik femoral kırıklardan şüphelenilen hastalarda bisfosfonatın durdurulması, her hastadaki faydaları ve riskleri değerlendirmek için dikkate alınmalıdır. Bisfosfonat ile tedavi sırasında, hastalar uyluk, kalça veya kasık ağrısı semptomlarını bildirmeli ve bu tür semptomları olan herhangi bir hasta eksik uyluk kırıkları olarak değerlendirilmelidir.

cilt reaksiyonu

Sirkülasyondan sonra ilaç kullanma deneyimi, ciddi cilt reaksiyonları ile ilgili nadir raporların Stevens - Johnson sendromu ve zehirlenmeye bağlı epidermal nekrozu içerdiğini göstermektedir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Böbrek yetmezliği için ilaç kullanmada fazla deneyime sahip olmaması nedeniyle ciddi böbrek yetmezliği (35 ml/dakikada kreatinin klerens oranı) olan hastalar için sodyum alendronat kullanmayın.

mineral metabolizması

Mineral metabolizmayı (D vitamini eksikliği ve hipoglisemi gibi) etkileyen diğer bozukluklar da etkili bir şekilde tedavi edilmelidir. Bu semptomları olan hastalar için, plazmada kalsiyum konsantrasyonu ve kan kalsiyum semptomları, alendronat 70 mg asit ile tedavi sırasında izlenmelidir, alendronatın kemik yoğunluğunun azaltılmasındaki pozitif etkileri, kalsiyum ve fosfatın da meydana gelmesi, özellikle de kalsiyum absorpsiyonunu azaltmak için glukokortikoid kullanılarak, genellikle glukokortikoid kullanılarak, genellikle ve genellikle bu durum, genellikle glukokortikoid kullanılarak izlenmelidir. Bununla birlikte, alt kan kalsiyumu hakkında bazen ciddi hale gelen ve genellikle atopik hastalarda meydana gelen nadir raporlar vardır (paratiroid bezini azaltmak, D vitamini eksikliği ve daha az kalsiyum kalsiyum). Yeterli kalsiyum sağladığınızdan emin olun ve Glukokortikoid kullanan hastalarda D vitamini özellikle önemlidir.

Glukokortikoid osteoporoz

7.5 mg prednison veya eşdeğerin altındaki glukokortikoidler kullanan hastaları tedavi etmek için sodyum alendronat kullanmanın faydalarına kıyasla risk yayınlanmamıştır. Tedaviye başlamadan önce, hem erkeklerin hem de kadınların hormon seviyesini belirlemek gerekir ve uygun bir alternatif terapi düşünmelidir. Mineral yoğunluğu, sodyum alendronat kullanmadan önce glukokortikoid ile değerlendirilmeli ve 6-12 ay sonra tekrarlanmalıdır.

Çocuklar

Sodyum alendronat'ın çocuklar üzerindeki güvenliği ve etkinliği yayınlanmamıştır.

Eksipiyanlar

alenta laktoz içerir. Nadir genetik problemleri olan hastalar Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz veya glikoz - Galaktoz bu ilacı kullanmamalıdır.

Makineleri sürme ve işletme yeteneği

İlacın sürüş ve çalışma makineleri üzerindeki etkileri üzerinde yapılan hiçbir çalışma yoktur. Bununla birlikte, alendronat 70 mg asit kullanılırken istenmeyen etkiler, bazı hastalarda makineleri sürme ve işletme yeteneğini etkileyebilir. Her bireyin 70 mg alendronat'la karşılaşma değişebilir.

Hamilelik

Hamile kadınlarda araştırma yok. Sodyum alendronat hamilelik sırasında sadece faydalar anne ve fetüs riskinden daha yüksekse kullanılmalıdır. Anne sütünde çok fazla ilaç atılabildiğinden, emziren kadınlar için sodyum alendronat kullanmak gerekir.

Sodyum alendronat ve hormonların replasman tedavisinin kullanımının birleştirilmesi kemik kütlesini arttırırken, kemik metabolizma oranını bu ilaçları ayrı ayrı kullanmaktan daha fazla azaltacaktır. Bireysel kullanıma benzer ilaç kombinasyonunun güvenliği ve toleransı.

Ek kalsiyum/antasitler

Antasitler ve kalsiyum takviyeleri ve diğer bazı oral ilaçlar sodyum alendronatın emilimini engelleyebilir. Bu nedenle, hasta başka bir ilacı kullanmak için sodyum alendronat aldıktan sonra en az yarım saat beklemelidir.

aspirin

Aspirin içeren ürünlerle 10 mg/günden daha büyük bir dozda sodyum alendronat kombinasyonu kullanan hastalarda gastrointestinal yol üzerindeki yan etki seviyesi artar.

-teroid olmayan anti -enflamatuar ilaçlar (NSAID)

Saklama

Kuru bir yerde saklayın, ışık ve nemden kaçının, 30 ° C'nin altındaki sıcaklıklar

Bu ilaç sadece reçeteyle kullanılır. Çocukların ulaşamayacağı.

Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 36 ay. Ambalajda belirtilen gecikmiş ilaçları kullanmayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.