Alenta 10 mg Getz Medizin für Osteoporose (1 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Schachtel mit 1 Blasen x 10 Tabletten
Spezifikationen Alendronsäure
Inhaltsstoff Osteoporose, Osteoporose im Süden, Pagetknochen

Inhaltsstoff

Kompositionsinformationen	Inhalt
Alendronsäure	10 mg

Verwendet

Indikationen

Alenta 10 mg Medikament ist in den folgenden Fällen angegeben:

Behandlung von Osteoporose nach den Wechseljahren: Alendronsäure verringert das Risiko für Wirbelsäulen- und Hüftfrakturen. Die Behandlung der Osteoporose bei Männern besteht aus einem hohen Risiko für Frakturen und verringert die Inzidenz der Wirbelsäule, aber kein gebrochener Wirbel, der nachgewiesen wurde. mg/Tag).

Auf Zellebene zeigt Alendronat die lokalen Auswirkungen auf die Absorptionsposition des Knochens, insbesondere direkt unter der Zellspannung. Die Stornierung der an der Oberfläche des Knochens befestigten Zellen fehlt jedoch häufig robuste Falten, was die Aktivität der Zellspannung anzeigt.

Alendronat stört die Anziehungskraft oder Adhäsion der Zellspannung nicht, sondern hemmt die Aktivität der Zellspannung. Beim Betreten des Knochenblocks hat Alendronat keine pharmakologischen Auswirkungen. Daher muss Alendronat kontinuierlich verwendet werden, um die Stornierung der Zellen an den neu gebildeten Oberflächen zu hemmen.

Pharmakokinetik

Absorption

Wie Bisphosphonat -Medikamente wird Alendronat nach dem Trinken in einer geringen Menge absorbiert. Absorbierende Absorption durch Lebensmittel, insbesondere Lebensmittel, die Kalzium oder andere Valenzionen enthalten. Das Geborene beträgt etwa 0,4%, wenn die Medikamente eine halbe Stunde vor dem Essen einnehmen, wobei bei schnellen Mahlzeiten von 0,7% abgenommen wurde und bei der Einnahme des Arzneimittels 2 Stunden nach den Mahlzeiten keine signifikante Absorption.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen befindet sich in einem stabilen Zustand, einschließlich Knochen, mindestens 28 l beim Menschen. Die Konzentration von Arzneimitteln im Plasma ist bei oralem gleichem (niedriger als 5 ng/ml). Das Medikament kombiniert etwa 78% des Plasmaproteins.

Stoffwechsel

Es gibt keine Beweise dafür, dass Alendronat bei Tieren oder Menschen metabolisiert wird.

Eliminierung

Etwa die Hälfte der Absorption wird durch den Urin ausgeschieden. Der Rest wird im Knochen angesammelt. Beim Menschen wird die Verkaufszeit des Arzneimittels auf über 10 Jahre geschätzt, was möglicherweise die Freisetzung von Alendronat aus dem Knochen widerspiegelt.

Vor der Einnahme Alenta 10 mg Getz Medizin für Osteoporose (1 Blister x 10 Tabletten)

wie man

Alenta 10 mg verwendet wird, wird von oraler Verwendung verwendet.

Um den zufriedenstellenden Alendronat zu absorbieren, muss Alendronsäure beim Aufwachen am Morgen nur mit gefiltertem Wasser mindestens 30 Minuten vor dem Essen, Trinken oder anderen Drogen tagsüber mit gefiltertem Wasser eingenommen werden. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Lebensmittel und einige Medikamente können die Absorption von Alendronat verringern. Die Verteilung der Arzneimittel in den Magen zu unterstützen und somit das Risiko einer Reizung/unerwünschten Wirkung auf die Stelle und in der Speiseröhre zu verringern.

sollte nur Alenta trinken, wenn er einen neuen Tag mit einem Glas Wasser (nicht weniger als 200 ml) beginnt. Alenta -Tabletten sollten geschluckt werden. Die Pille sollte nicht kauen, saugen oder sich im Mund auflösen, weil das Mundgefahr ist -Maulngeschwür. Die Patienten sollten sich erst zum ersten Essen des Tages hinlegen, mindestens 30 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels.

trinken Sie nicht Alenta, wenn Sie ins Bett gehen oder am neuen Tag aufwachen. Die Patienten sollten mit Calcium und Vitamin D ergänzt werden, wenn die Ernährung unvollständig ist.

Dosierung

optimierte Bisphosphonatbehandlung für Osteoporose wurde nicht festgelegt. Die Nachfrage nach kontinuierlicher Behandlung sollte regelmäßig auf der Grundlage der Vorteile und potenziellen Risiken von Alendronsäure bei jedem Patienten revaluiert werden, insbesondere nach Verwendung von 5 Jahren oder mehr.

Behandlung der postmenopausalen Osteoporose

Empfohlene Dosis beträgt 10 mg einmal täglich.

Osteoporosebehandlung bei Männern

Empfohlene Dosis beträgt 10 mg einmal täglich.

Behandlung und Vorbeugung von Osteoporose durch Glukokortikoid

verursacht

Für Frauen nach der Menopause, die nicht mit Östrogen behandelt werden, ist die empfohlene Dosis täglich eine 10 -mg -Tablette.

Dosierung für Alenta 70 mg: Die empfohlene Dosis ist eine 70 -mg -Tablette pro Woche. Die Patienten sollten angewiesen werden, dass wenn Sie einmal pro Woche eine Dosis von 70 mg vergessen, morgens nach dem Erinnern eine Tablette einnehmen. Patienten sollten am selben Tag nicht zwei Kapseln verwenden, sondern einmal pro Woche zurückkehren, um ein Tablet als ursprünglicher Plan am ausgewählten Tag zu verwenden.

ältere Menschen

In klinischen Studien gibt es keinen Unterschied im Alter im Zusammenhang mit der Auswirkung von effektiven oder Sicherheitsdaten von Alendronat. Daher besteht keine Notwendigkeit, die Dosis für ältere Patienten anzupassen.

Nierenversagen

Keine Dosisanpassung bei Patienten mit glomerulärem Filtrationsniveau (GFR) ist größer als 35 ml/min. Alendronat wird für Patienten mit Nierenfunktion nicht empfohlen, wenn GFR unter 35 ml/min liegt, da dies keine Erfahrung gibt.

für Patienten mit Leberversagen

verwendet

Keine Dosisanpassung.

Kinder

Alendronat -Natrium wird für Kinder unter 18 Jahren nicht empfohlen, da nicht genügend Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit in Bezug auf Osteoporose bei Kindern vorhanden sind.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder einen medizinischen Spezialisten konsultieren. Was tun

bei der Überdosierung? Überdosierung kann ein Hypocc -Kalzium, ein niedrigeres hämorrhagisches Phosphat, existierende Nebenwirkungen im Magen -Darm -Trakt wie Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Speiseröhre, Entzündungen oder Magengeschwüre verursachen. Es ist notwendig, Milch oder Antazida zu trinken, um sich mit Alendronat zu kombinieren. Aufgrund des Risikos einer Speiserisophagusreizung verursachen kein Erbrechen und die Patienten müssen vollständig vertikal sein.

Rufen Sie im Notfall sofort das 115 Notfallzentrum an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen? Überspringen Sie jedoch die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis zu der Zeit wie geplant überspringen. Trinken Sie nicht zweimal so vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei Verwendung von Alenta 10 mg können Sie unerwünschte Effekte (ADR) erleben.

Die folgenden unerwünschten Effekte werden nach Frequenz gruppiert: sehr häufig (ADR> 1/10), gemeinsam (1/100

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und auf die folgenden Informationen verweisen.

kontraindiziert

Alenta 10 mg ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Zu Überempfindlichkeit gegenüber einer Komponente des Arzneimittels.

Die Anomalien in der Speiseröhre verursachen längere Zeit, um die Speiseröhre wie schmale, nicht -elastische Speiseröhre zu entleeren.

ist mindestens 30 Minuten lang nicht in der Lage, nicht aufrecht zu stehen oder aufrecht zu sitzen.

Es ist notwendig, die Ursachen der Osteoporose außer den Ursachen für Östrogenmangel, Alter und die Verwendung von Glukokortikoiden zu berücksichtigen.

muss den Zustand der Hypokalzämie vor der Behandlung mit Natriumalendronat anpassen.

Andere Erkrankungen, die den Stoffwechsel von resistenten (wie Vitamin -D -Mangel) beeinflussen, sollten ebenfalls behandelt werden. Für diese Patienten sollte die Calciumkonzentration der Serum ebenso wie die Symptome von Blutcalcium überwacht werden.

Die Gewährleistung von angemessenen Kalziummengen und Vitamin D ist besonders wichtig für Patienten mit Knochenpaget und Patienten, die Glukokortikoide verwenden, da Calcium und Serumphosphat ohne Begleitsymptome, die bei der Behandlung mit Natriumalendronat auftreten können, auftreten können.

Vorsichtsmaßnahmen auf gastrointestinaler

Der Behandlungsarzt sollte auf die Symptome auftreten, die Reaktionen auf die Speiseröhre einschließlich magnetischer Mischstörungen auftreten können, sie schlucken Schmerzen, Schmerzen hinter dem Brustbein, Sodbrennen oder Verschlechterung. Diese Patienten sollten aufhören, Natriumalendronat zu verwenden.

Da Natriumalendronat die Auswirkung von Reizungen auf den Magen -intestinalen Schleim wirkt und die Magen -Darm -Erkrankungen verschlimmern kann, ist es daher erforderlich, bei Patienten mit progressiven Verdauungstörungen vorsichtig zu sein.

lokalisierte Kieferknochennekrose

Lokalisierte Kieferknochennekrose (ONJ), die häufig mit der Zähneextraktion und/oder einer lokalen Infektion (einschließlich Knochenentzündung) verbunden ist, die bei Krebspatienten aufgezeichnet werden, die mit hauptsächlich intravenöser Bisphosphonat behandelt werden. Einige Patienten sind auch Chemotherapie oder verwenden Kortikosteroide. Der lokale Kieferknochen -Nekrotiker erfasst auch bei Patienten mit Osteoporose unter Verwendung oraler Bisphosphonat.

Die folgenden Risikofaktoren werden berücksichtigt, wenn das Risiko eines Patienten ein lokaler kiefervolle Nekrose entwickelt:

Die Wirkung von Bisphosphonat (die höchste ist Zoledronsäure), Zucker und akkumulierte Dosis.

Patienten mit Krebs, Chemotherapie, Strahlung, Kortikosteroid, Rauchen.

Es gibt eine Vorgeschichte von Zahnkrankheiten, schlechter Mundhygiene, Parodontalerkrankungen, invasivem Zahnverfahren und Zahnprothesen mit schlechter Qualität.

sollte in Betracht ziehen, die zahnärztliche Untersuchung zu prüfen, um angemessene vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen, bevor mit der Behandlung mit oralem Bisphosphonat bei Patienten mit schlechten Zähnen begonnen wird.

Während der Behandlung sollten diese Patienten nach Möglichkeit invasive Zahnverfahren vermeiden. Bei Patienten mit lokaler Kiefer nekrotischer Entwicklung bei der Verwendung von Bisphosphonat wird die Zahnchirurgie den Zustand verschlimmern. Für Patienten, die ein Zahnverfahren benötigen, stehen keine Daten zur Verfügung, um die Verwendung von Bisphosphonat nicht mehr zu verwenden, wodurch das Risiko einer lokalen nekrotischen Nekrose verringert wird. Die klinische Bewertung eines behandelnden Arztes sollte den Kontrollplan für jeden Patienten basierend auf der Einschätzung von Risiken und Leistungen bei jedem Einzelnen leiten.

Während des Behandlungsprozesses mit Bisphosphonat müssen alle Patienten ermutigt werden, eine gute Mundhygiene, eine regelmäßige Zahnarztuntersuchung aufrechtzuerhalten und mündliche Symptome wie Zähnebewegungen, Schmerzen oder Schwellungen zu berichten.

Muskel-, Knochen- und Gelenkschmerz

Muskel-, Knochen- und Gelenkschmerzen werden auch bei Patienten unter Verwendung von Bisphosphonat aufgezeichnet. Nach der Erfahrung der Verwendung des Arzneimittels nach dem Durchblutung sind diese Symptome selten schwerwiegend oder verlieren ihre Sportfähigkeit. Der Beginn dieser Symptome von 1 Tag bis einige Monate nach Beginn der Behandlung. Die meisten Patienten mildern die Symptome, nachdem sie das Medikament gestoppt haben. Einige Patienten treten wieder auf, wenn sie mit derselben Medizin oder einem anderen Bisphosphonat wiederverwendet werden.

Bades am Oberschenkelknochen sind nicht typisch

Die Spitze des Oberschenkelknochens wird bei Verwendung von Bisphosphonat nicht typisch aufgezeichnet. Die meisten Patienten behandeln eine längere Osteoporose. Kurz- und horizontale Kreuzbrüche können überall entlang des Oberschenkelknochens direkt unter der kleineren Trennwand bis zum obigen rotierenden Knochen auftreten. Die Frakturen treten nach einer geringfügigen oder nicht existierenden Verletzung und einigen Patienten mit Schmerzen im Oberschenkel oder einer Leistengegend auf, die häufig mit Knochendehnungsstreifen einige Wochen bis einige Monate vor dem vollständig erscheinenden Oberschenkelfraktur kombiniert werden.

Frakturen treten normalerweise auf beiden Seiten auf; Daher muss der entgegengesetzte Femurknochen bei Patienten getestet werden, die mit Bisphosphonat behandelt werden und an der Femurfraktur leiden. Die Heilung der Wunde in dieser Pause wurde ebenfalls berichtet. Die Verwendung von Bisphosphonat bei Patienten, bei denen keine typischen femoralen Frakturen vermutet werden, sollte in Betracht gezogen werden, um die Vorteile und Risiken bei jedem Patienten zu bewerten. Während der Behandlung mit Bisphosphonat sollten Patienten Symptome von Oberschenkel-, Hüft- oder Leistenschmerzen berichten, und jeder Patient mit solchen Symptomen sollte als unvollständige Oberschenkelfrakturen bewertet werden.

Hautreaktion

Die Erfahrung der Verwendung von Arzneimitteln nach der Durchblutung zeigt, dass seltene Berichte über schwerwiegende Hautreaktionen durch Stevens - Johnson -Syndrom und epidermale Nekrose aufgrund von Vergiftungen umfassen.

Patienten mit Nierenversagen

Verwenden Sie Natriumalendronat nicht für Patienten mit schwerem Nierenversagen (Kreatinin -Clearance -Rate unter 35 ml/Minute), da Sie nicht viel Erfahrung in der Verwendung von Medikamenten für Nierenversagen haben.

Mineralstoffwechsel

Andere Erkrankungen, die den Mineralstoffwechsel beeinflussen (wie Vitamin -D -Mangel und Hypoglykämie), sollten ebenfalls wirksam behandelt werden. Bei Patienten mit diesen Symptomen sollte die Calciumkonzentration in Plasma und die Symptome von Blutkalcium bei der Behandlung mit Alendronat 70 mg Säure aufgrund der positiven Auswirkungen von Alendronat bei der Erhöhung der Knochen -zu -zu -zu -zu -Dichte durch die positiven Auswirkungen von Alendronat überwacht werden. Es gibt jedoch auch seltene Berichte über das niedrigere Blutkalcium, das manchmal schwerwiegend wird und häufig bei Patienten mit atopischem (z. B. Reduzierung der Parathyroiddrüse, Mangel an Vitamin D und weniger Kalziumkalzium) auftritt. Stellen Sie sicher, dass ein angemessenes Calcium anbietet und Vitamin D bei Patienten mit Glukokortikoiden besonders wichtig ist.

Glukokortikoidosteoporose

Das Risiko im Vergleich zu den Vorteilen der Verwendung von Natriumalendronat zur Behandlung von Patienten unter Verwendung von Glukokortikoiden unter 7,5 mg Prednison oder dem Äquivalent wurde nicht veröffentlicht. Vor Beginn der Behandlung ist es notwendig, das Ausmaß der Hormone von Männern und Frauen zu bestimmen und sollte eine geeignete alternative Therapie in Betracht ziehen. Die Mineraldichte sollte bewertet werden, bevor Natriumalendronat mit Glukokortikoid verwendet und 6-12 Monate später wiederholt wurde.

Kinder

Sicherheit und Wirksamkeit von Natriumalendronat bei Kindern wurde nicht veröffentlicht.

Hilfsstoffe

Alenta enthält Laktose. Patienten mit seltenen genetischen Problemen Galaktose -Intoleranz, Lapp -Lactase oder Glukose - Galactose sollten dieses Medikament nicht anwenden.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu betreiben. Unerwünschte Effekte bei der Verwendung von Alendronat 70 mg Säure können jedoch die Fähigkeit zum Antrieb und Betrieb von Maschinen bei einigen Patienten beeinflussen. Die Besprechung von Alendronat 70 mg jeder Person kann sich ändern.

Schwangerschaft

Es gibt keine Forschung bei schwangeren Frauen. Natriumalendronat sollte nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn die Vorteile höher als das Risiko von Mutter und Fötus sind. Da viele Medikamente in die Muttermilch ausgeschieden werden können, ist es erforderlich, Natriumalendronat für Frauen zu verwenden, die stillen.

kombiniert die Verwendung von Natriumalendronat- und Hormonenersatztherapie erhöht die Knochenmasse und verringert gleichzeitig die Rate des Knochenstoffwechsels als die Verwendung dieser Medikamente separat. Sicherheit und Toleranz der Arzneimittelkombination ähnlich dem individuellen Gebrauch.

zusätzliches Calcium/Antazida

Antazida und Kalziumpräparate sowie einige andere orale Arzneimittel können die Absorption von Natriumalendronat behindern. Daher muss der Patient nach der Einnahme von Natriumalendronat mindestens eine halbe Stunde warten, um ein anderes Medikament zu verwenden.

Aspirin

Der Niveau der Nebenwirkungen auf den Magen -Darm -Trakt nimmt bei Patienten zu, die die Natriumalendronat -Kombination bei einer Dosis von mehr als 10 mg/Tag mit Produkten mit Aspirin verwenden.

nicht -steroide Anti -INflammatory -Medikamente (NSAID)

Lagerung

an einem trockenen Ort aufbewahren, Licht und Luftfeuchtigkeit vermeiden, Temperaturen unter 30 ° C.

Dieses Medikament wird nur durch Rezept verwendet. Außerhalb der Reichweite von Kindern sein.

Ablaufdatum: 36 Monate ab dem Herstellungsdatum. Verwenden Sie keine überfälligen Medikamente, die in der Verpackung angegeben sind.

Andere Drogen

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