Alenta 10mg Getz Médecine pour l'ostéoporose (1 blister x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 10 comprimés
Spécifications Acide allendronique
Ingrédient Ostéoporose, ostéoporose dans le sud, os de paget

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Acide allendronique	10 mg

Les usages

Indications

Le médicament ALENTA 10 mg est indiqué dans les cas suivants:

Traitement de l'ostéoporose après ménopause: l'acide allendronique réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. Le traitement de l'ostéoporose chez les hommes est à haut risque de fractures, réduisant l'incidence de la colonne vertébrale, mais pas une vertèbre brisée qui a été prouvée. mg / jour).

Au niveau cellulaire, Alendronat montre les effets locaux sur la position d'absorption de l'os, en particulier juste en dessous de l'annulation cellulaire. L'annulation des cellules attachées à la surface de l'os mais manque souvent de plis robustes, ce qui indique l'activité de l'annulation des cellules.

alendronat n'interfère pas avec l'attraction ou l'adhésion de l'annulation des cellules, mais elle inhibe l'activité de l'annulation cellulaire. En entrant dans le bloc osseux, Alendronat n'a pas d'effets pharmacologiques. Par conséquent, l'alendronat doit être utilisé en continu pour inhiber l'annulation des cellules aux surfaces nouvellement formées.

Pharmacocinetics

Absorption

Comme les médicaments bisphosphonates, l'alendronat est absorbé en petite quantité après avoir bu. L'absorption absorbante par les aliments, en particulier les aliments contenant du calcium ou d'autres ions de valence. Born est d'environ 0,4% lors de la prise du médicament une demi-heure avant de manger, passant de 0,7% pendant les repas rapides, et non une absorption significative lors de la prise du médicament 2 heures après les repas.

Distribution

Le volume de distribution est dans un état stable, y compris l'os, au moins 28 L chez l'homme. La concentration de médicaments dans le plasma lorsqu'elle est utilisée par l'égalité orale est trop faible (inférieure à 5 ng / ml). Le médicament combine environ 78% des protéines plasmatiques.

Métabolisme

Il n'y a aucune preuve que l'alendronat est métabolisé chez les animaux ou les humains.

Élimination

Environ la moitié de l'absorption est excrétée à travers l'urine. Le reste est accumulé dans l'os. Chez l'homme, le temps de vente du médicament est estimé à plus de 10 ans, reflétant peut-être la libération d'Alendronat de l'os.

Avant de prendre Alenta 10mg Getz Médecine pour l'ostéoporose (1 blister x 10 comprimés)

Comment utiliser

Alenta 10 mg est utilisé par oral.

Pour absorber l'alendronat satisfaisant, l'acide alendronique doit être pris lorsqu'il a faim lors du réveil le matin, seulement avec de l'eau filtrée, au moins 30 minutes avant de manger, de boire ou d'autres médicaments pendant la journée. Les autres boissons (y compris l'eau minérale), la nourriture et certains médicaments sont capables de réduire l'absorption de l'alendronat. Soutenir la distribution des médicaments dans l'estomac et ainsi réduire le risque d'irritation / effet indésirable sur le point et dans l'œsophage.

ne devrait boire Alenta que lors du début d'une nouvelle journée avec un verre d'eau (pas moins de 200 ml). Les comprimés Alenta doivent être avalés. La pilule ne doit pas mâcher, sucer ou se dissoudre dans la bouche en raison du risque de bouche à ulcère de la bouche. Les patients ne doivent pas se coucher avant le premier repas de la journée, au moins 30 minutes après avoir pris le médicament.

Ne buvez pas Alenta lorsque vous vous couchez ou avant de vous réveiller le nouveau jour. Les patients doivent être complétés en calcium et en vitamine D si le régime est incomplet.

Dosage

Le traitement bisphosphonate optimisé pour l'ostéoporose n'a pas été défini. La demande de traitement continu doit être réévaluée périodiquement en fonction des avantages et des risques potentiels de l'acide allendronique chez chaque patient, en particulier après utilisation pendant 5 ans ou plus.

Traitement de l'ostéoporose postménopausique

La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour.

Traitement de l'ostéoporose chez les hommes

La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour.

Traitement et prévention de l'ostéoporose causée par les glucocorticoïdes

Pour les femmes ménopausées qui ne sont pas traitées avec des œstrogènes, la dose recommandée est un comprimé de 10 mg par jour.

Dosage pour Alenta 70 mg: La dose recommandée est un comprimé de 70 mg par semaine. Les patients doivent être informés que si vous oubliez une dose de 70 mg une fois par semaine, prenez un comprimé le matin après s'être souvenu. Les patients ne doivent pas utiliser deux capsules le même jour, mais doivent revenir pour utiliser une tablette une fois par semaine, comme plan d'origine le jour sélectionné.

Les personnes âgées

Dans les essais cliniques, il n'y a pas de différence d'âge lié à l'effet des données efficacement ou de sécurité de l'alendronat. Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose pour les patients âgés.

Insuffisance rénale

Aucun ajustement de dose chez les patients atteints de niveau de filtration glomérulaire (DFG) est supérieur à 35 ml / min. Alendronat n'est pas recommandé pour les patients ayant une fonction rénale si le DFG est inférieur à 35 ml / min, car il n'y a aucune expérience à ce sujet.

utilisé pour les patients atteints d'insuffisance hépatique

Aucun ajustement de dose.

Enfants

L'allendronate de sodium n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 18 ans car il n'y a pas suffisamment de données sur la sécurité et l'efficacité liées à l'ostéoporose chez les enfants.

Remarque: La dose ci-dessus est pour référence uniquement. Le dosage spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Qu'est-ce que

fait quand une surdose? La surdose peut provoquer un calcium HypOCC, une baisse du phosphate hémorragique, des effets indésirables existants dans le tractus gastro-intestinal tels que les troubles digestifs, les brûlures d'estomac, l'œsophagite, l'inflammation ou les ulcères d'estomac. Il est nécessaire de boire du lait ou des antiacides pour combiner avec Alendronat. En raison du risque d'irritation œsophagienne, ne provoque pas de vomissements et les patients doivent être complètement verticaux.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le 115 Centre d'urgence ou allez à la station de santé locale la plus proche.

Que faire lorsque vous oubliez une dose? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'époque comme prévu. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Alenta 10 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Les effets indésirables suivants sont regroupés par fréquence: très commun (ADR> 1/10), commun (1/100

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

aLenta 10 mg est contre-indiqué dans les cas suivants:

Trop d'hypersensibilité à tout composant du médicament.

Les anomalies de l'œsophage provoquent un temps prolongé pour vider l'œsophage tel que l'œsophage étroit et non élastique.

n'est pas en mesure de se tenir debout ou de s'asseoir en position verticale pendant au moins 30 minutes.

ATTENTION Lors de l'utilisation

ATTENTION

Il est nécessaire de considérer les causes d'ostéoporose autre que les causes de carence en œstrogènes, d'âge et d'utilisation de glucocorticoïdes.

doit ajuster l'état de l'hypocalcémie avant de commencer le traitement avec un alendronat de sodium.

D'autres troubles qui affectent le métabolisme de la résistance (comme une carence en vitamine D) doivent également être traités. Pour ces patients, la concentration en calcium sérique doit être surveillée ainsi que les symptômes de calcium sanguin.

Assurer des quantités de calcium adéquates et de la vitamine D est particulièrement importante pour les patients atteints de Paget osseux et les patients qui utilisent des glucocorticoïdes en raison de l'atténuation du calcium et du phosphate sérique sans symptômes d'accompagnement qui peuvent survenir lorsqu'ils sont traités avec un alendronat de sodium.

Précautions sur gastro-intestinal

Le médecin du traitement doit être attentif aux symptômes qui peuvent se produire des réactions sur l'œsophage, y compris les troubles du mélange magnétique, ils avalent la douleur, la douleur derrière le maternel, les brûlures d'estomac ou l'aggravation. Ces patients devraient cesser d'utiliser un alendronat de sodium.

Parce que l'alendronat de sodium a l'effet de l'irritation sur le mucus intestinal de l'estomac et peut aggraver les maladies gastro-intestinales, il est donc nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation d'alendronat de sodium pour les patients atteints de troubles du voies digestives progressives.

Nécrose osseuse de la mâchoire localisée

La nécrose osseuse de la mâchoire localisée (ONJ), souvent associée à l'extraction des dents et / ou à une infection locale (y compris une inflammation osseuse) enregistrée chez les patients cancéreux traités avec du bisphosphonate principalement intraveineux. Certains patients sont également une chimiothérapie ou utilisent des corticostéroïdes. La nécrotique osseuse de la mâchoire locale enregistre également chez les patients atteints d'ostéoporose utilisant du bisphosphonate oral.

Les facteurs de risque suivants sont pris en compte lors de l'évaluation du risque de chaque patient peuvent développer une nécrose nécrotique de la mâchoire locale:

L'effet du bisphosphonate (le plus élevé est l'acide zolédronique), le sucre et la dose accumulée.

Patients atteints de cancer, chimiothérapie, radiothérapie, corticostéroïdes, tabagisme.

Il y a des antécédents de maladie dentaire, une mauvaise hygiène buccale, une maladie parodontale, une procédure dentaire invasive et des prothèses dentaires de mauvaise qualité.

devrait envisager un examen dentaire pour prendre des mesures préventives appropriées avant de commencer le traitement par du bisphosphonate oral chez les patients atteints de mauvaises dents.

Pendant le traitement, ces patients devraient éviter les procédures dentaires invasives si possible. Pour les patients atteints de développement nécrotique de la mâchoire locale lors de l'utilisation du bisphosphonate, la chirurgie dentaire aggravera la condition. Pour les patients qui ont besoin d'une procédure dentaire, il n'y a pas de données disponibles pour proposer d'arrêter d'utiliser du bisphosphonate, ce qui réduit le risque de nécrose nécrotique de la mâchoire locale. L'évaluation clinique d'un médecin traitant doit guider le plan de contrôle sur chaque patient en fonction de l'évaluation des risques et des avantages sociaux sur chaque individu.

Pendant le processus de traitement avec le bisphosphonat, tous les patients doivent être encouragés à maintenir une bonne hygiène buccale, un examen dentaire régulier et signaler tout symptôme oral tel que le mouvement des dents, la douleur ou l'enflure.

Douleurs musculaires, os et articulaires

Les douleurs musculaires, osseuses et articulaires sont également enregistrées chez les patients utilisant du bisphosphonate. Selon l'expérience de l'utilisation du médicament après la circulation, ces symptômes sont rarement graves ou perdent leur capacité à faire de l'exercice. Le début de ces symptômes d'un jour à quelques mois après le début du traitement. La plupart des patients atténueront les symptômes après l'arrêt du médicament. Certains patients se reproduisent lorsqu'ils sont réutilisés avec le même médicament ou avec un autre bisphosphonate.

Les médissements sur l'os de la cuisse ne sont pas typiques

La pointe de l'os de la cuisse n'est pas typique enregistrée lors de l'utilisation du bisphosphonate, la plupart des patients traitent l'ostéoporose prolongée. Des fractures transversales courtes et horizontales peuvent se produire n'importe où le long de l'os de la cuisse juste en dessous de la plus petite partition à l'os rotatif ci-dessus. Les fractures se produisent après une blessure mineure ou non existante et certains patients souffrant de douleur ou de l'aine, souvent combinés avec des vergetures osseuses, quelques semaines à quelques mois avant que la fracture de la cuisse n'apparaisse complètement.

Les fractures se produisent généralement des deux côtés; Par conséquent, l'os fémoral opposé doit être testé chez les patients traités avec du bisphosphonate qui souffre de la fracture du fémur. La guérison de la blessure dans cette pause a également été signalée. L'utilisation de l'arrêt du bisphosphonate chez les patients soupçonnés de fractures fémorales non typiques doit être envisagée pour évaluer les avantages et les risques chez chaque patient. Pendant le traitement par du bisphosphonate, les patients doivent signaler tout symptôme de douleur à la cuisse, à la hanche ou à l'aine et tout patient présentant de tels symptômes doit être évalué comme des fractures de cuisse incomplètes.

Réaction cutanée

L'expérience de l'utilisation de médicaments après la circulation montre que des rapports rares sur les réactions cutanées graves incluent le syndrome de Stevens - Johnson et la nécrose épidermique due à l'empoisonnement.

patients atteints d'insuffisance rénale

n'utilisez pas d'alendronate de sodium pour les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (taux de dégagement de créatinine inférieur à 35 ml / minute) en raison de la non-expérience de l'utilisation de médicaments pour l'insuffisance rénale.

Métabolisme minéral

D'autres troubles qui affectent le métabolisme minéral (comme la carence en vitamine D et l'hypoglycémie) devraient également être traités efficacement. Pour les patients présentant ces symptômes, la concentration en calcium dans le plasma et les symptômes de calcium sanguin doivent être surveillés pendant le traitement avec Alendronat 70 mg d'acide, en raison des effets positifs de l'alendronat dans l'augmentation de la densité osseuse, en réduisant le calcium et le phosphate dans le sang, cette situation est généralement petite et dissadable. Cependant, il existe également de rares rapports sur le calcium sanguin inférieur, qui devient parfois grave et se produit souvent chez les patients atteints d'atopique (comme la réduction de la glande parathyroïde, une carence en vitamine D et moins de calcium de calcium). Assurez-vous de fournir du calcium adéquat et la vitamine D est particulièrement importante chez les patients utilisant des glucocorticoïdes.

Ostéoporose glucocorticoïde

Le risque par rapport aux avantages de l'utilisation d'alendronat de sodium pour traiter les patients utilisant des glucocorticoïdes inférieurs à 7,5 mg de prednison ou l'équivalent n'a pas été publié. Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de déterminer le niveau d'hormones des hommes et des femmes et devrait envisager une thérapie alternative appropriée. La densité minérale doit être évaluée avant d'utiliser l'alendronat de sodium avec des glucocorticoïdes et répétée 6 à 12 mois plus tard.

Enfants

La sécurité et l'efficacité de l'alendronat de sodium sur les enfants n'ont pas été publiées.

Excipients

Alenta contient du lactose. Les patients présentant des problèmes génétiques rares l'intolérance au galactose, la lactase LAPP ou le glucose - galactose ne devraient pas utiliser ce médicament.

La capacité de conduire et d'exploiter des machines

Aucune étude ne se déroule sur les effets du médicament sur la conduite et l'exploitation des machines. Cependant, les effets indésirables lors de l'utilisation d'acide allendronat 70 mg peuvent affecter la capacité de conduire et de faire fonctionner des machines chez certains patients. Rencontrer Alendronat 70 mg de chaque individu peut changer.

Grossesse

Il n'y a pas de recherche sur les femmes enceintes. L'alendronat de sodium ne doit être utilisé que pendant la grossesse que si les avantages sont plus élevés que le risque de mère et de fœtus.

La période d'allaitement

On ne sait pas si l'alendronat de sodium est excrété ou non dans le lait maternel. Parce que beaucoup de médicaments peuvent être excrétés dans le lait maternel, il est donc nécessaire d'utiliser l'alendronat de sodium pour les femmes qui allaitent.

Interaction médicamenteuse

Thérapie de remplacement des œstrogènes / usine

La combinaison de l'utilisation de la thérapie de remplacement d'allendronate de sodium et d'hormones augmentera la masse osseuse, tout en réduisant plus le taux de métabolisme osseux que l'utilisation de ces médicaments séparément. Innocuité et tolérance de la combinaison de médicaments similaires à l'utilisation individuelle.

Calcium / antiacides supplémentaires

Les antiacides et les suppléments de calcium ainsi que certains autres médicaments oraux peuvent entraver l'absorption de l'alendronate de sodium. Par conséquent, le patient doit attendre au moins une demi-heure après avoir pris l'alendronat de sodium pour utiliser tout autre médicament.

aspirine

Le niveau des effets secondaires sur les tracts gastro-intestinaux augmente chez les patients utilisant une combinaison d'alendronate de sodium à une dose supérieure à 10 mg / jour avec des produits contenant de l'aspirine.

Médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdes (AINS)

Conservation

Stockez dans un endroit sec, évitez la lumière et l'humidité, les températures inférieures à 30 ° C

Ce médicament n'est utilisé que par ordonnance. Être hors de portée des enfants.

Date d'expiration: 36 mois à compter de la date de fabrication. N'utilisez pas de médicaments en retard indiqués sur l'emballage.

Autres médicaments

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