骨粗鬆症のためのAlenta 10mg Getz医学（1ブリスターx 10錠）

剤形ブリスターx 10錠の箱
仕様アレンドロン酸
成分骨粗鬆症、南の骨粗鬆症、パジェット骨

成分

構成情報	コンテンツ
アレンドロン酸	10mg

用途

適応症

アレンタ10 mg薬は、次の場合に示されています。

閉経後の骨粗鬆症の治療：アレンドロン酸は、脊髄骨折および股関節骨折のリスクを低下させます。男性における骨粗鬆症の治療は骨折のリスクが高く、脊椎の発生率を減らしますが、証明された椎骨の壊れたものではありません。 mg/day）。

細胞レベルでは、アレンドローナットは、特に細胞のキャンセルのすぐ下で、骨の吸収位置に対する局所的な影響を示します。骨の表面に付着した細胞のキャンセルは、しばしば頑丈な折り目を欠いており、細胞のキャンセルの活性を示しています。

Alendronatは、細胞のキャンセルの魅力や接着を妨害しませんが、細胞のキャンセルの活性を阻害します。骨ブロックに入るとき、アレンドロナットには薬理学的効果がありません。したがって、アレンドロナットは、新しく形成された表面での細胞のキャンセルを阻害するために連続的に使用する必要があります。

薬物動態

吸収

ビスホスホネート薬と同様に、アレンドロナットは飲酒後に少量に吸収されます。食品、特にカルシウムまたはその他の原子価イオンを含む食品による吸収吸収。生まれたのは、食事の30分前に投薬を服用すると約0.4％であり、速い食事中に0.7％から減少し、食事後2時間後の薬物を服用するときは吸収性が大きくありません。

分布

分布の量は、骨を含む安定した状態で、人間では少なくとも28 Lです。経口等等で使用する場合の血漿中の薬物濃度は低すぎます（5 ng/mL未満）。この薬は、血漿タンパク質の約78％を組み合わせています。

代謝

アレンドローナットが動物または人間で代謝されているという証拠はありません。

elimination

吸収の約半分が尿を通して排泄されます。残りは骨に蓄積されます。人間では、薬物の販売時間は10年以上であると推定されており、おそらく骨からのAlendronatの放出を反映しています。

服用する前に骨粗鬆症のためのAlenta 10mg Getz医学（1ブリスターx 10錠）

使用方法

アレンタ10 mgは口頭で使用されます。

満足のいくアレンドロナットを吸収するには、朝に目を覚ましたときに飢えたときに、ろ過された水でのみ、日中は食べたり、飲んだり、他の薬を飲んだりする前に、ろ過されたときにアレンドロン酸を服用する必要があります。他の飲み物（ミネラルウォーターを含む）、食物、および一部の薬物は、アレンドロナットの吸収を減らすことができます。胃への薬物の分布をサポートし、したがって、その場や食道への刺激/不要な影響のリスクを減らす。

は、1杯の水で新しい日を始めるときにのみAlentaを飲む必要があります（200 ml以上）。アレンタ錠剤を飲み込む必要があります。丸薬は、口から口の潰瘍のリスクがあるため、噛んだり、吸い取ったり、口に溶けたりしないでください。患者は、薬を服用してから少なくとも30分後、その日の最初の食事まで横になるべきではありません。

寝るとき、または新しい日に目を覚ます前にアレンタを飲まないでください。食事が不完全な場合は、患者にカルシウムとビタミンDを補充する必要があります。

投与量

骨粗鬆症のための最適化されたビスホスホネート治療は設定されていません。継続的な治療の需要は、特に5年以上使用した後、各患者のアレンドロン酸の利点と潜在的なリスクに基づいて、定期的に再評価する必要があります。

閉経後骨粗鬆症の治療

推奨用量は1日1回10 mgです。

男性の骨粗鬆症治療

推奨用量は1日1回10 mgです。

グルココルチコイドによって引き起こされる骨粗鬆症の治療と予防

エストロゲンで治療されていない閉経後の女性の場合、推奨用量は毎日10 mgの錠剤です。

Alenta 70 mgの用量：推奨用量は、週に70 mgの錠剤です。患者は、週に1回70 mgの用量を忘れた場合は、覚えてから午前中に錠剤を服用するように指示する必要があります。患者は同じ日に2つのカプセルを使用しないでください。選択した日の元の計画として、週に1回1錠を使用するために戻る必要があります。

高齢者

臨床試験では、Alendronatの効果的または安全データの影響に関連する年齢に違いはありません。したがって、高齢患者の用量を調整する必要はありません。

腎不全

糸球体ろ過レベル（GFR）の患者の用量調整は35 ml/minを超えています。 GFRが35 mL/min未満の場合、腎機能の患者にはAlendronatは推奨されません。これは経験がないためです。

肝不全患者に使用

線量調整なし。

子供

アレンドロネートナトリウムは、小児の骨粗鬆症に関連する安全性と有効性に関する十分なデータがないため、18歳未満の子供には推奨されません。

注：上記の用量は参照のみです。特定の投与量は、病気の進行の状態とレベルに依存します。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取時には何をしますか？過剰摂取は、ヒトクCACTカルシウム、低出血性リン酸、消化器障害、胸焼け、食道炎、炎症、または胃潰瘍などの胃腸管に存在する副作用を引き起こす可能性があります。アレンドロナットと結合するには、牛乳や制酸剤を飲む必要があります。食道刺激のリスクがあるため、嘔吐を引き起こすことはなく、患者は完全に垂直である必要があります。

緊急時に、すぐに115緊急センターに電話するか、最寄りの地元の保健所に行きます。

用量を忘れたときはどうしますか？ただし、次の用量に近い場合は、忘れられた用量をスキップして、計画どおりに次の用量を取得します。処方どおりに2回飲まないでください。

副作用

Alenta 10 mgを使用する場合、不要な効果（ADR）が発生する可能性があります。

次の不要な効果は周波数によってグループ化されます：非常に一般的（ADR> 1/10）、共通（1/100

警告

薬を使用する前に、指示を注意深く読んで、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

アレンタ10 mgは、次の場合には禁忌です：

薬のあらゆる成分に対して過敏症が多すぎます。

食道の異常は、狭い非弾性食道などの食道を空にするために長時間の時間を引き起こします。

少なくとも30分間、立ち上がったり直立したりすることはできません。

注意

エストロゲン欠乏の原因、年齢、グルココルチコイドの使用以外の骨粗鬆症の原因を考慮する必要があります。

アレンドローナトナトリウムによる治療を開始する前に、低カルシウム血症の状態を調整する必要があります。

耐性の代謝に影響を与える他の障害（ビタミンD欠乏など）も治療する必要があります。これらの患者の場合、血清カルシウム濃度を監視し、血液カルシウムの症状を監視する必要があります。

適切なカルシウム量とビタミンDを確保することは、骨パジェットの患者と、カルシウムとリン酸血清の緩和のためにグルココルチコイドを使用している患者にとって特に重要です。

消化管に関する

注意事項

治療医は、磁気混合障害、胸骨の後ろの痛み、胸焼けまたは悪化など、食道で反応する可能性のある症状に注意する必要があります。これらの患者は、アレンドロナットナトリウムの使用を停止する必要があります。

アレンドロナトナトリウムは、胃の腹粘液に対する刺激の影響を及ぼし、胃腸疾患を悪化させる可能性があるため、進行性消化管障害の患者にアレンドローナトナトリウムを使用する場合は慎重にする必要があります。

局所顎骨壊死

しばしば、歯の抽出および/または局所感染（骨炎症を含む）に関連する局所的な骨骨壊死（ONJ）は、主に静脈内ビスホスホネートで治療されている癌患者で記録されています。一部の患者も化学療法またはコルチコステロイドを使用しています。局所顎の骨壊死は、経口ビスホスホネートを使用した骨粗鬆症の患者にも記録します。

各患者のリスクを評価するときに次の危険因子を考慮します。

ビスホスホネートの効果（最高はゾレドロン酸）、砂糖、および蓄積された用量。

癌、化学療法、放射線、コルチコステロイド、喫煙患者。

歯科疾患の病歴、貧弱な口腔衛生、歯周病、侵入歯科処置、質の悪い義歯の既往があります。

悪い歯の患者の経口ビスホスホネートによる治療を開始する前に、適切な予防策を講じるために歯科検査を検討する必要があります。ビスホスホネートを使用する場合の局所顎壊死の患者の場合、歯科手術は状態を悪化させます。歯科処置が必要な患者の場合、ビスホスホネートの使用を停止することを提案するための利用可能なデータはありません。治療医の臨床評価は、各個人のリスクと福利厚生の評価に基づいて、各患者のコントロール計画を導くべきです。

ビスフォスフォナットによる治療プロセス中、すべての患者は、良好な口腔衛生、定期的な歯科検査を維持し、歯の動き、痛み、腫れなどの口腔症状を報告するよう奨励する必要があります。

筋肉、骨、関節の痛み

筋肉、骨、関節痛は、ビスホスホネートを使用して患者でも記録されています。循環後に薬物を使用した経験によると、これらの症状はめったに深刻ではなく、運動能力を失います。治療開始後1日から数か月後のこれらの症状の開始。ほとんどの患者は、薬を止めた後、症状を軽減します。一部の患者は、同じ薬または別のビスホスホネートで再利用すると再発します。

太ももの骨の

バテは典型的ではありません

太ももの骨の先端は、ビスホスホネートを使用するときに典型的な記録ではありません。ほとんどの患者は長期の骨粗鬆症を治療します。短いおよび水平方向の交差骨折は、上記の回転骨までの小さなパーティションのすぐ下の太ももの骨に沿ってどこでも発生する可能性があります。骨折は、軽度または存在しない損傷の後に発生し、太ももの痛みやgro径部の一部の患者は、多くの場合、太ももの骨折が完全に現れる数ヶ月から数ヶ月まで骨ストレッチマークと組み合わされます。

骨折は通常、両側に発生します。したがって、反対側の大腿骨骨は、大腿骨骨折に苦しんでいるビスホスホネートで治療された患者でテストする必要があります。この休憩の傷の癒しも報告されています。典型的な大腿骨骨折の疑いのある患者におけるビスホスホネートの使用を停止することは、各患者の利益とリスクを評価するために考慮されるべきです。ビスホスホネートによる治療中、患者は太もも、股関節、またはgro径部の痛みの症状を報告する必要があり、そのような症状のある患者は、不完全な太もも骨折として評価する必要があります。

皮膚反応

循環後に薬物を使用する経験は、深刻な皮膚反応に関するまれな報告にはスティーブンス - ジョンソン症候群と中毒による表皮壊死が含まれることを示しています。

腎不全患者

腎不全に薬物を使用した経験があまりないため、重度の腎不全患者（35 mL/分未満のクレアチニンクリアランス率）の患者にはalendronateナトリウムを使用しないでください。

ミネラル代謝

ミネラル代謝（ビタミンD欠乏症や低血糖など）に影響を与える他の障害も効果的に治療する必要があります。これらの症状のある患者の場合、血漿中のカルシウム濃度と血液カルシウムの症状は、アレンドローナット70 mg酸による治療中にモニターする必要があります。これは、骨ミネラル密度の増加におけるアレンドローナットのプラスの効果により、血液中のカルシウムとリン酸の減少も発生する可能性があります。しかし、下部血液カルシウムに関するまれな報告もありますが、これは深刻になることがあり、アトピー性の患者で発生することがよくあります（副甲状腺腺の減少、ビタミンDの欠乏、カルシウムカルシウムの減少など）。糖質コルチコイドを使用している患者では、適切なカルシウムとビタミンDが特に重要であることを確認してください。

グルココルチコイド骨粗鬆症

アレンドロナトナトリウムを使用して、7.5 mg未満の糖質を使用して患者を治療することの利点と比較したリスクまたは同等物は公開されていません。治療を開始する前に、男性と女性の両方のホルモンのレベルを決定する必要があり、適切な代替療法を考慮する必要があります。鉱物密度は、グルココルチコイドを伴うアレンドローナトナトリウムを使用し、6〜12か月後に繰り返す前に評価する必要があります。

子供

子どもに対するアレンドロナットナトリウムの安全性と有効性は公開されていません。

励起具

アレンタには乳糖が含まれています。まれな遺伝的問題ガラクトース不耐性、ラップラクターゼまたはグルコースの患者 - ガラクトースはこの薬を使用すべきではありません。

機械を運転して操作する能力

運転および手術機械に対する薬物の影響に関する研究はありません。ただし、アレンドロナット70 mg酸を使用する場合の望ましくない効果は、一部の患者の機械を運転および操作する能力に影響を与える可能性があります。各個人の70 mgを満たす可能性があります。

妊娠

妊娠中の女性には研究がありません。アレンドローナトナトリウムは、母親と胎児のリスクよりも利益が高い場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。

母乳育児期間

アレンドローナトナトリウムが母乳に排泄されるかどうかは不明です。多くの薬物は母乳に排泄される可能性があるため、母乳育児の女性にアレンドロナットを使用する必要があります。

アレンドロネートナトリウムとホルモン補充療法の使用を組み合わせることで、骨量が増加し、これらの薬物を個別に使用するよりも骨代謝の速度が低下します。個々の使用と同様の薬物組み合わせの安全性と耐性。

追加のカルシウム/制酸剤

制酸剤とカルシウムサプリメント、および他のいくつかの経口薬物は、アレンドロネートナトリウムの吸収を妨げる可能性があります。したがって、患者は、他の薬物を使用するためにアレンドロナットを服用してから少なくとも30分待ってください。

アスピリン

アスピリンを含む生成物を含む10 mg/日を超える用量でアレンドロネートの併用ナトリウムを使用して、胃腸管に対する副作用のレベルは増加します。

非ステロイド抗炎症薬（NSAID）

保管

乾燥した場所に保管し、光と湿度を避け、気温は30°C未満です

この薬は処方箋によってのみ使用されます。子供の手の届かないところにあること。

有効期限：製造日から36か月。パッケージに記載されている期限切れの薬を使用しないでください。

その他の薬

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