ALENTA 10MG GETZ MEDERZ para osteoporose (1 bolha x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 1 bolha x 10 comprimidos
Especificações Ácido alendrônico
Ingrediente Osteoporose, osteoporose no sul, Paget Bone

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Ácido alendrônico	10mg

Usos

Indicações

alenta 10 mg O medicamento é indicado nos seguintes casos:

Tratamento da osteoporose após a menopausa: O ácido alendrônico reduz o risco de fraturas espinhais e quadril. O tratamento da osteoporose nos homens está em alto risco de fraturas, reduzindo a incidência da coluna vertebral, mas não uma vértebra quebrada que foi comprovada. mg/dia).

No nível celular, Alendronat mostra os efeitos locais na posição de absorção do osso, especialmente logo abaixo do cancelamento da célula. O cancelamento das células ligadas à superfície do osso, mas muitas vezes carece de dobras acidentadas, o que indica a atividade do cancelamento da célula.

Alendronat não interfere na atração ou adesão do cancelamento da célula, mas inibe a atividade do cancelamento da célula. Ao entrar no bloco ósseo, Alendronat não tem efeitos farmacológicos. Portanto, o Alendronat deve ser usado continuamente para inibir o cancelamento das células nas superfícies recém -formadas.

farmacocinética

Absorção

Como os medicamentos bisfosfonatos, o Alendronat é absorvido em uma pequena quantidade após a bebida. Absorção absorvente por alimentos, especialmente alimentos contendo cálcio ou outros íons de valência. Nascido é de cerca de 0,4% ao tomar o medicamento meia hora antes de comer, diminuindo de 0,7% durante refeições rápidas, não uma absorção significativa ao tomar o medicamento 2 horas após as refeições.

distribuição

O volume de distribuição está em um estado estável, incluindo osso, pelo menos 28 L em humanos. A concentração de medicamentos no plasma quando usada por igual oral é muito baixa (inferior a 5 ng/ml). O medicamento combina cerca de 78% da proteína plasmática.

Metabolismo

Não há evidências de que Alendronat seja metabolizado em animais ou humanos.

Eliminação

Cerca de metade da absorção é excretada através da urina. O resto é acumulado no osso. Nos seres humanos, o tempo de venda do medicamento é estimado em mais de 10 anos, talvez refletindo a liberação de Alendronat do osso.

Antes de tomar ALENTA 10MG GETZ MEDERZ para osteoporose (1 bolha x 10 comprimidos)

Como usar

alenta 10 mg é usado por oral.

Para absorver o Alendronat satisfatório, o ácido alendrônico deve ser tomado quando está com fome ao acordar de manhã, apenas com água filtrada, pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou outros medicamentos durante o dia. Outras bebidas (incluindo água mineral), alimentos e algumas drogas são capazes de reduzir a absorção de Alendronat. Apoiar a distribuição de medicamentos no estômago e, assim, reduzir o risco de irritação/efeito indesejado no local e no esôfago.

Só deve beber Alenta ao iniciar um novo dia com um copo de água (não inferior a 200 ml). Os comprimidos de Alenta devem ser engolidos. A pílula não deve mastigar, chupar ou dissolver na boca por causa do risco de úlcera na boca. Os pacientes não devem se deitar até a primeira refeição do dia, pelo menos 30 minutos depois de tomar a droga.

Não beba Alenta quando estiver indo para a cama ou antes de acordar no novo dia. Os pacientes devem ser suplementados com cálcio e vitamina D se a dieta estiver incompleta.

dosagem

O tratamento otimizado para bisfosfonato para osteoporose não foi definido. A demanda por tratamento contínuo deve ser re -avaliada periodicamente com base nos benefícios e riscos potenciais do ácido alendrônico em cada paciente, especialmente após o uso por 5 anos ou mais.

Tratamento da osteoporose pós -menopausa

A dose recomendada é de 10 mg uma vez por dia.

Tratamento

osteoporose em homens

A dose recomendada é de 10 mg uma vez por dia.

Tratamento e prevenção da osteoporose causada por glicocorticóides

Para mulheres na pós -menopausa que não são tratadas com estrogênio, a dose recomendada é um comprimido de 10 mg diariamente.

Dosagem para ALENTA 70 mg: A dose recomendada é um comprimido de 70 mg por semana. Os pacientes devem ser instruídos que, se você esquecer uma dose de 70 mg uma vez por semana, tome um tablet pela manhã depois de se lembrar. Os pacientes não devem usar duas cápsulas no mesmo dia, mas devem voltar a usar um tablet uma vez por semana, como o plano original no dia selecionado.

idosos

Em ensaios clínicos, não há diferença na idade relacionada ao efeito de dados de segurança efetivamente ou de segurança de Alendronat. Portanto, não há necessidade de ajustar a dose para pacientes mais velhos.

insuficiência renal

Sem ajuste da dose em pacientes com nível de filtração glomerular (TFG) é maior que 35 mL/min. Alendronat não é recomendado para pacientes com função renal se a GFR estiver abaixo de 35 ml/min, porque não há experiência nisso.

Usado para pacientes com insuficiência hepática

Sem ajuste da dose.

crianças

Alendronato O sódio não é recomendado para crianças menores de 18 anos, porque não há dados suficientes sobre segurança e eficácia relacionados à osteoporose em crianças.

Nota: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que

faz quando a overdose? A overdose pode causar cálcio do hipocco, menor fosfato hemorrágico, efeitos adversos existentes no trato gastrointestinal, como distúrbios digestivos, azia, esofagite, inflamação ou úlceras estomacais. É necessário beber leite ou antiácidos para combinar com Alendronat. Devido ao risco de irritação esofágico, não causa vômito e os pacientes precisam ser completamente verticais.

Em uma emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou vá para o posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose na época, conforme planejado. Não beba duas vezes como prescrito.

Efeitos colaterais

Ao usar o ALENTA 10 mg, você pode experimentar efeitos indesejados (ADR).

Os seguintes efeitos indesejados são agrupados por frequência: muito comum (ADR> 1/10), Comum (1/100

Avisos

Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

contra -indicado

alenta 10 mg é contra -indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade demais para qualquer componente do medicamento.

As anormalidades no esôfago causam tempo prolongado para esvaziar o esôfago, como esôfago estreito e não elástico.

Não consegue ficar de pé ou sentar -se por pelo menos 30 minutos.

Cuidado ao usar

Cuidado

É necessário considerar as causas da osteoporose que não sejam as causas da deficiência de estrogênio, idade e uso de glicocorticóides.

Deve ajustar a condição da hipocalcemia antes de iniciar o tratamento com alendronat de sódio.

Outros distúrbios que afetam o metabolismo do resistente (como a deficiência de vitamina D) também devem ser tratados. Para esses pacientes, a concentração sérica de cálcio deve ser monitorada, bem como sintomas de cálcio no sangue.

Garantir quantidades adequadas de cálcio e vitamina D é especialmente importante para pacientes com paget ósseo e pacientes que usam glicocorticóides devido à mitigação de cálcio e fosfato sérico sem sintomas que possam ocorrer quando tratados com alendronata de sódio.

precauções sobre gastrointestinal

O médico de tratamento deve estar alerta aos sintomas que podem ocorrer reações no esôfago, incluindo distúrbios de mistura magnética, eles engolem dor, dor atrás do esterno, azia ou piora. Esses pacientes devem parar de usar alendronat de sódio.

Como o alendronat de sódio tem o efeito da irritação no muco intestinal do estômago e pode piorar as doenças gastrointestinais; portanto, é necessário ser cauteloso ao usar alendronat de sódio para pacientes com distúrbios progressivos do trato digestivo.

Necrose óssea da mandíbula localizada

Necrose óssea da mandíbula localizada (ONJ), geralmente associada à extração dentária e/ou infecção local (incluindo inflamação óssea) registrada em pacientes com câncer sendo tratados com bisfosfonato principalmente intravenoso. Alguns pacientes também são quimioterapia ou usam corticosteróides. O necrótico ósseo da mandíbula local também registra em pacientes com osteoporose usando bisfosfonato oral.

Os seguintes fatores de risco são considerados ao avaliar o risco de cada paciente pode desenvolver necrose necrótica da mandíbula local:

O efeito do bisfosfonato (o mais alto é o ácido zoledrônico), o açúcar e a dose acumulada.

Pacientes com câncer, quimioterapia, radiação, corticosteróide, tabagismo.

Há um histórico de doença dentária, higiene oral ruim, doença periodontal, procedimento dental invasivo e dentaduras de baixa qualidade.

deve considerar o exame dentário para tomar medidas preventivas apropriadas antes de iniciar o tratamento com bisfosfonato oral em pacientes com dentes ruins.

Durante o tratamento, esses pacientes devem evitar procedimentos dentários invasivos, se possível. Para pacientes com desenvolvimento necrótico da mandíbula local ao usar bisfosfonato, a cirurgia dentária piorará a condição. Para os pacientes que precisam de um procedimento odontológico, não há dados disponíveis para propor o uso de bisfosfonato, reduzindo o risco de necrose necrótica da mandíbula local. A avaliação clínica de um médico tratador deve orientar o plano de controle em cada paciente com base na avaliação de riscos e benefícios em cada indivíduo.

Durante o processo de tratamento com bisfosfonato, todos os pacientes precisam ser incentivados a manter uma boa higiene bucal, exame odontológico regular e relatar quaisquer sintomas orais, como movimento dos dentes, dor ou inchaço.

músculo, osso e dor nas articulações

Músculo, osso e dor nas articulações também são registrados em pacientes usando bisfosfonato. De acordo com a experiência de usar o medicamento após a circulação, esses sintomas raramente são graves ou perdem sua capacidade de se exercitar. O início desses sintomas de 1 dia a alguns meses após o início do tratamento. A maioria dos pacientes mitigará os sintomas após interromper o medicamento. Alguns pacientes se repetem quando reutilizados com o mesmo medicamento ou com outro bisfosfonato.

mades no osso da coxa não são típicos

A ponta do osso da coxa não é típica registrada ao usar bisfosfonato, a maioria dos pacientes trata a osteoporose prolongada. As fraturas cruzadas curtas e horizontais podem ocorrer em qualquer lugar ao longo do osso da coxa logo abaixo da partição menor para o osso rotativo acima. As fraturas ocorrem após uma lesão menor ou não existente e alguns pacientes com dor na coxa ou virilha, geralmente combinados com estrias ósseas, algumas semanas a alguns meses antes da aparição da fratura da coxa.

fraturas geralmente ocorrem em ambos os lados; Portanto, o osso femoral oposto deve ser testado em pacientes tratados com bisfosfonato que sofrem da fratura do fêmur. A cura da ferida nesse intervalo também foi relatada. O uso de bisfosfonato de parada em pacientes suspeitos de fraturas femorais não típicas deve ser considerado para avaliar os benefícios e riscos em cada paciente. Durante o tratamento com bisfosfonato, os pacientes devem relatar quaisquer sintomas de coxa, dor no quadril ou virilha e qualquer paciente com esses sintomas devem ser avaliados como fraturas incompletas da coxa.

reação de pele

A experiência do uso de medicamentos após a circulação mostra que relatórios raros sobre reações graves da pele incluem Stevens - Síndrome de Johnson e necrose epidérmica devido a envenenamento.

Pacientes com insuficiência renal

Não use alendronato de sódio para pacientes com insuficiência renal grave (taxa de depuração da creatinina abaixo de 35 ml/minuto) devido a não ter muita experiência no uso de medicamentos para insuficiência renal.

Metabolismo mineral

Outros distúrbios que afetam o metabolismo mineral (como deficiência de vitamina D e hipoglicemia) também devem ser tratados efetivamente. Para pacientes com esses sintomas, a concentração de cálcio no plasma e os sintomas de cálcio no sangue mais baixa deve ser monitorada durante o tratamento com alendronat 70 mg de ácido, devido aos efeitos positivos do alendronat no aumento da densidade dos minerais ósseos. No entanto, também existem relatórios raros sobre o cálcio do sangue mais baixo, que às vezes se torna grave e geralmente ocorre em pacientes com atópico (como redução da glândula paratireóide, deficiência de vitamina D e menos cálcio). Certifique -se de fornecer cálcio e vitamina D adequados são especialmente importantes em pacientes que usam glicocorticóides.

osteoporose glicocorticóide

O risco em comparação com os benefícios do uso de alendronat de sódio para tratar pacientes usando glicocorticóides abaixo de 7,5 mg de Prednison ou equivalente não foi publicado. Antes de iniciar o tratamento, é necessário determinar o nível de hormônios de homens e mulheres e deve considerar uma terapia alternativa apropriada. A densidade mineral deve ser avaliada antes de usar alendronat de sódio com glicocorticóide e repetido 6 a 12 meses depois.

crianças

Segurança e eficácia do alendronat de sódio em crianças não foram publicadas.

Excipientes

Alenta contém lactose. Pacientes com problemas genéticos raros de galactose intolerância, Lapp lactase ou glicose - galactose não devem usar este medicamento.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há estudos realizados sobre os efeitos do medicamento na direção e operação de máquinas. No entanto, efeitos indesejados ao usar alendronat 70 mg de ácido podem afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas em alguns pacientes. Conhecer alendronat 70 mg de cada indivíduo pode mudar.

Gravidez

Não há pesquisa em mulheres grávidas. O alendronat de sódio só deve ser usado durante a gravidez se os benefícios forem maiores que o risco de mãe e feto. Como muitos medicamentos podem ser excretados no leite materno, por isso é necessário usar alendronat de sódio para mulheres que estão amamentando.

Combinando o uso de alendronato de sódio e terapia de reposição de hormônios aumentará a massa óssea, reduzindo mais a taxa de metabolismo ósseo do que usar esses medicamentos separadamente. Segurança e tolerância da combinação de medicamentos semelhantes ao uso individual.

Cálcio/antiácidos adicionais

antiácidos e suplementos de cálcio, bem como alguns outros medicamentos orais podem impedir a absorção de alendronato de sódio. Portanto, o paciente deve esperar pelo menos meia hora depois de tomar Alendronat de sódio para usar qualquer outro medicamento.

aspirina

O nível de efeitos colaterais no trato gastrointestinal aumenta em pacientes que usam combinação de alendronato de sódio em uma dose superior a 10 mg/dia com produtos contendo aspirina.

Medicamentos anti -inflamatórios não -esteróides (AINE)

Armazenamento

Armazene em local seco, evite luz e umidade, temperaturas abaixo de 30 ° C.

Este medicamento é usado apenas por prescrição. Estar fora do alcance das crianças.

Data de expiração: 36 meses a partir da data da fabricação. Não use medicamentos atrasados declarados na embalagem.

Outras drogas

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