Obat aleradin 5mg mengurangi gejala rinitis alergi musiman, urtikaria (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Tablet Tas Film
Spesifikasi Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Komposisi Desloratadine
Indikasi Urtikaria, gatal, dermatitis atopik, dermatitis kontak, hidung pengap pengap

Komposisi

Informasi Komposisi	Isi
Desloratadine	5mg

Kegunaan

indikasi

Obat aleradin diindikasikan untuk mengurangi gejala rinitis alergi, urtikaria.

farmakokologi

Desloratadine adalah aktivitas loratadin yang terutama oral, yaitu H1 antihistamin yang tidak menyebabkan kantuk.

farmakokinetik

penyerapan

Pada sukarelawan sehat, setelah mengambil dosis 5 mg/hari selama 10 hari, desloratadine diserap dengan cepat dengan waktu rata -rata untuk mencapai konsentrasi maksimum dalam plasma (Tmax) adalah sekitar 3 jam setelah minum, konsentrasi puncak rata -rata dalam plasma (Cmax) dan area Ng/area konsentrasi - waktu (AUC) (AUC) tidak ada. Jus makanan dan jeruk tidak berpengaruh pada ketersediaan hayati desloratadine (Cmax dan AUC).

Distribusi

Sekitar 82% hingga 87% desloratadine dan 85% hingga 89% 3 - Hydroxydesloratadine melekat pada protein plasma. Keterikatan pada protein desloratadine dan 3 - hidroksidesloratadin tidak berubah dalam kegagalan individu.

Metabolisme

Desloratadine (metabolit utama Loratadine) sangat dimetabolisme menjadi 3 - hidroksidesloratadin adalah zat metabolisme aktif, maka glucuronid akan. Enzim bertanggung jawab untuk pembentukan 3 - Hydroxydesloratadine. Data uji klinis menunjukkan bahwa sebagian kecil dari populasi pasien memiliki pengurangan kemampuan untuk membentuk 3 - hidroksidesloratadin dan metabolit desloratadine yang lambat. Dalam studi farmakokinetik (n = 1087), sekitar 7% subjek memiliki metabolisme desloratadine yang lambat (diidentifikasi sebagai objek dengan rasio AUC 3 - hidroksidesloratadin dibandingkan dengan desloratadine di bawah 0,1 atau subjek desloratadine semi -restruktur lebih dari 50 jam).

Frekuensi objek dengan metabolisme lambat pada orang kulit hitam (sekitar 20% orang kulit hitam perlahan -lahan dimetabolisme dalam studi farmakokinetik, n = 276). Konsentrasi plasma rata -rata (AUC) dari desloratadine pada mereka yang memetabolisme perlahan sekitar 6 kali lebih besar dari mereka yang bukan metabolit lambat. Tidak mungkin untuk mengidentifikasi orang dengan metabolisme lambat untuk desloratadine dan pada orang -orang ini akan memiliki AUC desloratadine dalam plasma yang lebih tinggi setelah mengambil desloratadine pada dosis yang tepat. Meskipun tidak ada studi farmakokinetik tentang masalah ini, pasien dengan metabolisme lambat untuk desloratadine akan lebih sensitif terhadap efek perzinahan yang terkait dengan dosis.

Eliminasi

Desloratadine Rata -rata setengah -kehidupan adalah 27 jam. Nilai -nilai konsentrasi puncak Cmax dan AUC meningkatkan rasio pada dosis tunggal setelah dosis tunggal, antara 5 dan 20mg. Tingkat akumulasi setelah minum 14 hari sejajar dengan setengah -kehidupan dan frekuensi dosis. Sebuah studi tentang keseimbangan massa pada manusia menunjukkan bahwa ada pemulihan sekitar 87% dari dosis 14C - desloratadine (desloratadine ditemukan oleh C14) yang ditemukan dalam urin dan feses, seperti produk metabolisme. Analisis 3 - Hydroxydesloratadine dalam plasma juga menunjukkan nilai Tmax yang sama dan waktu semi -kankel, seperti halnya desloratadine.

Sebelum mengambil Obat aleradin 5mg mengurangi gejala rinitis alergi musiman, urtikaria (3 lepuh x 10 tablet)

cara menggunakan

Obat oral. Minum dengan atau tidak makan untuk mengurangi gejala yang berkaitan dengan rinitis alergi (termasuk rinitis alergi non -kontinu dan rinitis alergi yang berkepanjangan) dan urtikaria.

dosis

Orang dewasa dan remaja (12 tahun atau lebih)

Ambil 1 kapsul setiap hari, selama atau di luar makan untuk mengurangi gejala yang berkaitan dengan rinitis alergi (termasuk rinitis alergi dalam batch dan persisten) dan urtikaria. Ada sedikit pengalaman dari uji klinis tentang penggunaan desloratadin untuk remaja berusia 12 hingga 17 tahun.

Penting untuk mengendalikan semua rinitis alergi (gejala selama kurang dari 4 hari seminggu atau kurang dari 4 minggu) tergantung pada hasil evaluasi riwayat pasien. Harus berhenti minum obat setelah gejalanya keluar dari gejala dan menggunakan obat lagi ketika gejalanya muncul kembali.

Dengan rinitis alergi persisten (gejala selama 4 hari atau lebih per minggu dan berlangsung selama lebih dari 4 minggu), dimungkinkan untuk mengobati pasien secara terus menerus selama paparan alergen.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifik tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis.

Apa yang harus dilakukan saat menggunakan overdosis?

Rekomendasi untuk perawatan gejala dan perawatan suportif.

Dalam uji klinis multi -dosis, pasien digunakan hingga 45mg desloratadin (9 kali dosis biasa), tidak ada reaksi abnormal klinis.

Desloratadin tidak dapat dihilangkan dari sirkulasi melalui hemolisis. Tidak jelas apakah obat itu dihilangkan melalui pupuk peritoneum.

apa yang harus dilakukan saat melupakan dosis?

Efek samping

Saat menggunakan Aleradin, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Dalam uji klinis pada beberapa indikasi termasuk rinitis alergi dan urtikaria spontan kronis, ketika menggunakan dosis yang disarankan 5mg setiap hari, efek Aleradin yang tidak diinginkan dicatat dalam kelompok obat yang lebih tinggi dari 3% dibandingkan dengan kelompok plasebo. Reaksi merugikan yang paling umum adalah kelelahan (1,2%), mulut kering (0,8%) dan sakit kepala (0,6%). Dalam uji klinis lebih dari 578 pasien remaja, dari 12 hingga 17 tahun, reaksi merugikan yang paling umum adalah sakit kepala yang muncul pada 5,9% pasien yang menggunakan aleradin dan 6,9% pada pasien plasebo.

Efek lain yang tidak diinginkan telah dicatat dengan frekuensi yang sangat jarang dalam proses pemantauan pasca -tanda yang terdaftar di bawah:

Gangguan mental: halusinasi. hati.

Peringatan

dikontraindikasikan

Aleradin dikontraindikasikan dalam kasus hipersensitif terhadap desloratadin atau eksipien obat atau hipersensitivitas terhadap loratadin.

Dalam kasus pasien dengan gagal ginjal yang parah, kehati -hatian harus digunakan saat menggunakan aleradin.

Pasien dengan penyakit genetik langka adalah intoleransi galaktosa, defisiensi laktase laktase atau penyangga glukosa/galaktosa tidak boleh menggunakan obat ini.

Pasien harus berhenti menggunakan obat dalam kasus berikut:

Ada tanda -tanda abnormal saat digunakan.

Setelah periode penggunaan, penyakit ini tidak memiliki perubahan positif.

Kemampuan untuk mengendarai dan mengoperasikan mesin

Dalam uji klinis yang menilai efek aleradin pada kemampuan mengemudi, tidak mendeteksi efek mengurangi kapasitas mengemudi obat. Namun, perlu untuk memberi tahu pasien bahwa sejumlah pasien yang sangat jarang memiliki kantuk saat menggunakan obat, yang dapat mempengaruhi kemampuan untuk mengendarai atau mengoperasikan mesin.

kehamilan

Aleradin tidak menyebabkan tes teratogenik dalam tes hewan. Keamanan obat saat digunakan selama kehamilan belum terbukti. Oleh karena itu, tidak disarankan untuk menggunakan Aleradin selama kehamilan.

periode menyusui

Aleradin disekresikan ke dalam ASI, sehingga tidak disarankan untuk menggunakan obat ini pada wanita menyusui.

Interaksi obat

belum mencatat interaksi klinis dalam tes pengujian secara bersamaan tablet aleradin bersama dengan eritromisin atau ketoconazole.

Dalam uji klinis, minum aleradin pada saat yang sama dengan alkohol tidak mempengaruhi efek mengurangi aktivitas alkohol.

Penyimpanan

Pelestarian obat penting untuk memastikan efisiensi selama penggunaan. Obat tersebut harus disimpan dalam kotak pada suhu kamar pada suhu tidak lebih dari 25 derajat Celcius dan tetap di luar jangkauan anak -anak.

Jangan gunakan obat saat kedaluwarsa dan memiliki tanda -tanda jamur, perubahan warna.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.