AliMta 100mg eli lilly medicine لسرطان الرئة ، ظهارة جنبية خبيثة

الشكل الصيدلاني صندوق
المواصفات pemetrexed
المكوّن إيلي ليلي وشركاه

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
pemetrexed	100mg

الاستخدامات

المشار إليها

alimta المستخدمة للعلاج:

ظهارة الجنبي الخبيثة:

يؤثر هذا النوع من السرطان على رئتي الرئتين. يستخدم Alimta مع سيسبلاتين ، وهو دواء آخر مضاد للسرطان (العلاج الكيميائي).

صغير خلوي غير خلوي سرطان الرئة:

هذا النوع من السرطان هو مرض يتشكل فيه الخلايا الخبيثة في أنسجة الرئة. إذا كنت تعالج في البداية لسرطان الرئة الخاص بك ، فيمكن استخدام Alimta بمفرده أو بالاشتراك مع العلاج الكيميائي آخر.

إذا كانت هذه هي المرة الأولى التي تعامل فيها ، فيمكن استخدام Alimta مع دواء آخر مضاد للسرطان ، يسمى سيسبلاتين. ثم يمكن استخدام alimta بمفردها.

علم الأدوية

مجموعة الصيدلة: مواد مماثلة حمض الفوليك ، رمز ATC: L01BA04.

alimta (peMetrexed) هو دواء مضاد للسرطان مضاد للسرطان يستهدف الهدف ، وهو فعال من خلال كسر العمليات الأيضية بشكل رئيسي على folats اللازمة لنسخ الخلايا.

في الدراسات المختبرية تبين أن pemetrexed له تأثير دواء مضاد للفيروسات Folat يهدف إلى الهدف عن طريق تثبيط سينسيز ثيميديلات (TS) ، و dihydrofolat اختزال (DHFR) ، و enzymes enzymes و glycinamid purin. يتم نقل pemetrexed إلى خلايا عن طريق عوامل تقليل FOLAT والبروتينات ذات الفوليات من خلال الغشاء. بمجرد دخول الخلية ، يتم تحويل pemetrexed بسرعة مع كفاءة عالية إلى أشكال polyglutamat بواسطة إنزيم موصل توبيعة الإنزيم. يتم الاحتفاظ بأشكال polyglutamate في الخلايا وهي أيضًا مثبطات TS و Garft أقوى. الغلوتامات المتعددة هي عملية الوقت والتركيز الذي يحدث في الخلايا السرطانية ، وعلى الأقل ، في الأنسجة الطبيعية. المستقلبات للمواد الكيميائية متعددة الجلوتاميت لها زيادة نصف عمر في الخلية ، مما يؤدي إلى إطالة تأثير الدواء في الخلايا السرطانية.

قامت وكالة الصحة الأوروبية بتأجيل الالتزام بتقديم نتائج أبحاث Alimta على جميع المجموعات الفرعية للأطفال في مؤشرات العلاج المعتمدة (انظر قسم "الجرعة والاستخدام").

التأثير السريري:

يرجى الاطلاع على مزيد من المعلومات حول الأدوية في تعليمات استخدام الأدوية المرفقة.

تم تقييم الدوائية الديناميكية

خصائص الدوائية pemetrexed بعد استخدام الجرعة المفردة على 426 مريضا بالسرطان مع أورام كثيفة مع جرعات من 0.2 إلى 838 ملغ/م 2 في فترة 10 دقائق. يمكن توزيع pemetrexed في حالة التوازن 9 لتر/م 2. في الدراسات المختبرية تظهر أن pemetrexed مرتبطة ببروتينات البلازما حوالي 81 ٪. لا يتأثر الاتصال بشكل كبير بمستويات مختلفة من الفشل الكلوي. pemetrexed أقل استقلاب في الكبد. يتم إفراز pemetrexed بشكل رئيسي في البول ، مع نسبة 70 ٪ إلى 90 ٪ من الجرعة في شكل ثابت في البول خلال الـ 24 ساعة الأولى بعد الإرسال. في الدراسات المختبرية أظهرت أن pemetrexed تفرز بنشاط بواسطة OAT3 (أنيون النقل العضوي). يبلغ معامل التخليص الكلي لـ pemetrexed 91.8 مل/دقيقة ، ويقلب الحياة من البلازما 3.5 ساعات في المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى الطبيعية (خلوص الكرياتينين هو 90 مل/دقيقة). تذبذب الخلوص بين المرضى هو 19.3 ٪. تزيد المساحة الموجودة أسفل منحنى (AUC) من pemetrexed والحد الأقصى للتركيز في البلازما بما يتناسب مع الجرعة. لم تتغير الحرائك الدوائية لـ Pemetrexed في العديد من الدورات.

لا تتأثر الخصائص الديناميكية pemetrexed بالسيسبلاتين في وقت واحد. لا يؤثر حمض الفوليك الفموي الإضافي وفيتامين B12 العضلي على علم الأدوية من pemetrexed.

قبل اتخاذ AliMta 100mg eli lilly medicine لسرطان الرئة ، ظهارة جنبية خبيثة

كيفية استخدام

الحذر اللازم قبل إعداد أو استخدام alimta ، راجع القسم "الرعاية خاصة في الدمار والعمليات الأخرى.

يوصى

alimta بالإرسال عن طريق الوريد لمدة 10 دقائق في اليوم الأول من كل دورة يوم 21 يومًا. راجع تعليمات حول كيفية العودة وتخفيف alimta قبل الإرسال ، القسم "حكمة خاصة في الدمار والعمليات الأخرى.

جرعة

فقط استخدم alimta تحت إشراف الطبيب الذي لديه خبرة في استخدام العلاج الكيميائي المضاد للسرطان.

alimta بالاشتراك مع سيسبلاتين

الجرعة الموصى بها من alimta هي 500 ملغ/م 2 من مساحة سطح الجسم (BSA) ، عن طريق الوريد لمدة 10 دقائق في اليوم الأول من كل دورة يوم 21 يومًا. الجرعة الموصى بها من سيسبلاتين هي 75 ملغ/م 2 BSA التي يتم نقلها لمدة ساعتين ، بعد حوالي 30 دقيقة من اكتمال التسريب في اليوم الأول من كل دورة 21 يوم. يجب أن يتلقى المرضى علاجًا كافيًا لمكافحة الإرهاق وإمادة المياه المناسبة قبل و/أو بعد ضخ سيسبلاتين (انظر المزيد من تعليمات المعلومات لاستخدام سيسبلاتين لجرعة محددة).

alimta استخدمت واحدة

في المرضى الذين يعانون من سرطان رئة الخلايا غير المليئة بالشمل الذي كان قد استخدم سابقًا للعلاج الكيميائي ، كانت الجرعة الموصى بها من ALIMTA 500 ملغ/م 2 BSA ، عن طريق الوريد لمدة 10 دقائق في اليوم الأول من كل دورة يوم 21 يومًا.

التحضير قبل العلاج

لتقليل تواتر وشدة تفاعلات الجلد ، من الضروري أن يستخدم المريض كورتيكوستيرويد في اليوم السابق ، وتواريخ التسريب ، والتاريخ بعد ضخ pemetrexed. استخدم الستيرويدات القشرية مع نفس الجرعة ديكساميثازون 4 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا (انظر قسم "تحذير خاص وحذر عند استخدامه").

للحد من سمية الدواء ، يجب على المرضى الذين عولجوا بـ pemetrexed استخدام مكملات الفيتامينات (انظر "التحذير الخاص والحذر"). يجب أن يأخذ المرضى حمض الفوليك أو تحضير فيتامين عالي يحتوي على حمض الفوليك (350 إلى 1000 ميكروغرام) يوميًا. يجب أن تؤخذ ما لا يقل عن 5 جرعات من حمض الفوليك لمدة 7 أيام قبل تناول جرعة Pemetrexed الأولى ، ويجب أن تستمر في أخذها في العلاج بأكمله وفي 21 يومًا بعد آخر جرعة من Pemetrexed. يجب أن يكون المرضى أيضًا في العضل في الأسبوع الأول من الأسبوع الأول من جرعة Pemetrexed ثم مرة واحدة كل 3 دورات. يمكن أن تكون حقن فيتامين B12 التالية في نفس اليوم مثل Pemetrexed.

المسار

قبل كل جرعة Pemetrexed ، يجب فحص المريض لكامل عدد خلايا الدم بما في ذلك الكريات البيض والصفائح الدموية. قبل كل علاج كيميائي ، من الضروري اختبار الكيمياء الحيوية للدم لتقييم وظيفة الكلى والكبد. قبل بدء كل دورة العلاج الكيميائي ، يحتاج المرضى إلى تلبية المتطلبات التالية: يجب أن يكون عدد العدلات المطلقة (ANC) ≥ 1500 خلية/مم 3 ويجب أن يكون عدد الصفائح الدموية ≥ 100000 خلية/مم 3.

يجب أن تكون خلوص الكرياتينين ≥ 45 مل/دقيقة.

يجب أن يكون البيليروبين الكلي ≤ 1.5 ضعف الحد الأعلى للمستويات العادية. يجب أن يكون الفوسفاتيز القلوي (AP) ، الأسبارتات أمينوترانساميناز (AST أو SGOT) و Alanin aminotransaminase (ALT أو SGPT) ≤ 3 أضعاف الحد الأعلى للمستويات العادية. الفوسفاتيز القلوي ، AST و ALT ≤ 5 أضعاف الحد الأعلى للمستويات العادية يمكن أن يكون مقبولًا في حالة ورم خبيث إلى الكبد.

ضبط الجرعة

يجب أن يعتمد تعديل الجرعة التالية في الدورة التالية على أدنى عدد من خلايا الدم أو أعلى سمية على الأعضاء غير الدم من دورة العلاج السابقة. يمكن تأجيل العلاج بحيث يكون للمريض وقت الشفاء الكافي. عند الشفاء ، يجب علاج المرضى وفقًا للتعليمات الواردة في الجداول 4 و 5 و 6 ، والتي يمكن تطبيقها على alimta المستخدمة واحدة أو مع cisplatin. الجدول 4 - جدول جرعة أليمتا (مستخدم أو منسق) ، و cisplatin - سمية الدماء. أو يساوي القيمة قبل علاج المريض. سيستمر العلاج في اتباع التعليمات الواردة في الجدول 5.

الجدول 5 - جدول معايرة جرعة Alimta (المستخدم أو المنسق) و Cisplatin - مجموعة من السمية بخلاف أمراض الدم A ، B (ملغ/م)أي سمية ، باستثناء التهاب الغشاء المخاطي ، في المستوى 3 أو 4 75 ٪ قبل الجرعة 75 ٪ من الجرعة قبل الجرعةالتهاب الغشاء المخاطي المستوى 3 أو 4 50 ٪ من الجرعة قبل 100 ٪ من الجرعة قبل

b استبعاد سمية العصب.

في حالة السمية السمية العصبية ، اضبط جرعة alimta و cisplatin كما هو مخصص في الجدول 6. يجب على المريض التوقف عن العلاج إذا مراقبة سمية الأعصاب من المستوى 3 أو 4.

الجدول 6. جدول معايرة جرعة Alimta (المستخدم أو المنسق) والسيسبلاتين - السمية العصبية (mg/m2) 0-1 100 ٪ قبل الجرعة 100 ٪ قبل الجرعة 2 TD> 2 (CTC V2.0 ؛ NCI 1998).

يجب أن يتوقف عن العلاج مع alimta إذا كان لدى المريض أي سمية على الدم أو في مستوى الدم 3 أو 4 بعد تخفيض الجرعة ، أو على الفور إذا كانت سمية العصب 3 أو 4.

كبار السن

في الأبحاث السريرية ، لا توجد علامة على أن المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا أو أكثر معرضين لخطر الآثار غير المرغوب فيها من المرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا. ليست هناك حاجة لوضع لتقليل الجرعة بخلاف وضع الجرعة الموصى به لجميع المرضى.

الأطفال والمراهقين

لا ينصح ALIMTA بالمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لأنهم لم يحددوا السلامة والفعالية في هذه المجموعة من المرضى. لا توجد بيانات تتعلق باستخدام alimta في مجموعة من أطفال الظهارة القنبية الخبيثة وسرطان الرئة في الخلايا الخبيثة.

المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي (Cockcroft و Gault القياسي أو سرعة الترشيح الكبيبي بواسطة طريقة إزالة مصل الدم TE99M-DPTA)

يتم إفراز pemetrexed بشكل رئيسي في شكل التل بواسطة إفراز الكلى. في الدراسات السريرية ، يعاني المرضى من خلوص الكرياتينين> 45 مل/دقيقة دون أي تعديلات غير التعديل الموصى به لجميع المرضى. لا توجد بيانات كافية عن استخدام pemetrexed في المرضى الذين يعانون من خلوص الكرياتينين أقل من 45 مل/دقيقة ؛ لذلك ، لا ينصح باستخدام pemetrexed (انظر القسم "تحذير خاص وحذر عند استخدامه).

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد

لا يوجد ارتباط بين AST (SGOT). ALT (SGPT) ، أو البيليروبين الكلي وعلماء Pemetrexed. ومع ذلك ، فإن المرضى الذين يعانون من فشل الكبد مع البيليروبين> 1.5 ضعف الحد الأعلى للمستويات العادية و/أو transaminase> 3.0 أضعاف الحد الأعلى للمستويات العادية (بدون انبثاث الكبد) أو> 5.0 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي (قاعدة الكبد) لم تتم دراسة بشكل منفصل.

ماذا تفعل عند جرعة زائدة؟ وتشمل المضاعفات المتوقعة للجرعة الزائدة تثبيط نخاع العظم مع قلة العدلات ونقص الصفيحات وفقر الدم. بالإضافة إلى ذلك ، قد يكون هناك عدوى مع أو لا مصحوبة بالحمى والإسهال و/أو الالتهاب المخاطي. فكر في استخدام حمض الكالسيوم فلينات/فولينيك في علاج جرعة زائدة من pemetrexed.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟

آثار جانبية

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا غير مرغوب فيها ، على الرغم من عدم مواجهة الجميع.

يجب عليك الاتصال بالطبيب المعالج على الفور إذا لاحظت إحدى العلامات التالية:

الحمى أو العدوى (شائعة): إذا كان لديك حمى 38 درجة مئوية أو أعلى ، أو تعرق أو لديك علامات أخرى للعدوى (لأنه قد يكون لديك سرطان الدم أقل من المعتاد - فهذا أمر شائع جدًا). الالتهابات (النزيف) يمكن أن تكون شديدة ويمكن أن تؤدي إلى الموت. نادراً ما تكون ردود الفعل الجلدية شديدة ويمكن أن تؤدي إلى الموت.

إذا شعرت بالتعب ، أو تشعر وكأنه إغماء ، أو عرضة لضيق التنفس أو تبدو شاحبًا (لأن الهيموغلوبين قد يكون أقل من المعتاد - هذا شائع جدًا). عامل).

شائع جدًا (يمكن أن يؤثر على أكثر من مريض من أصل 10 مرضى). (قد يؤثر على أقل من 1 مريض من أصل 10000 مريض).

قد تشمل التأثيرات غير المرغوب فيها مع alimta:

شائع جدًا:

الخلايا الكريات البيض البيضاء المنخفضة. مرهق.

طفح جلدي.

تفاعلات الحساسية: طفح جلدي/حرق. العين).

ألم في البطن.

الفشل الكلوي الحاد.

عدم انتظام دقات القلب. تورم). بعض المرضى الذين أصيبوا بنوبة قلبية أو سكتة دماغية أو "ضجة معتدلة" عند استخدام Alimta بانتظام مع علاج السرطان الآخر. Alimta.

قد يعود الظهور الإشعاعي (الطفح الجلدي مثل حروق الشمس الثقيلة) على الجلد الذي تم علاجه سابقًا للعلاج الإشعاعي ، بما في ذلك أيام إلى سنوات عديدة بعد العلاج الإشعاعي. خلايا الدم الحمراء).

التهاب الكبد.

التورم والألم والاحمرار في الطرف السفلي. يجب إبلاغ الطبيب المعالج في أقرب وقت ممكن عندما تبدأ في المعاناة من أي من هذه الآثار غير المرغوب فيها.

إذا كنت قلقًا بشأن أي آثار ضارة ، فتحدث إلى الطبيب المعالج.

إذا كان لديك أي آثار ضارة ، فأخبر طبيبك أو الصيدلي. بما في ذلك الآثار غير المرغوب فيها التي لم يتم سردها في دليل المستخدم هذا.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء الذي تحتاج إلى قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات أدناه.

Plughicdated

لا تستخدم alimta:

إذا كنت حساسية (فرط الحساسية) مع pemetrexed أو أي سواغات أخرى من alimta.

إذا كنت ترضع من الثدي ؛ يجب أن تتوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء علاج ALIMTA.

كن حذرًا عند استخدام

تحدث إلى الطبيب المعالج أو الصيدلي قبل تناول alimta.

إذا كنت أو لديك مشكلة في الكلى ، فتحدث إلى طبيب أو صيدلي لأنك قد لا تستخدم alimta.

قبل كل ناقل حركة ، تحتاج إلى أخذ الدم لتقييم وظيفة الكلى والكبد والتحقق مما إذا كان لديك ما يكفي من خلايا الدم لاستخدام alimta. قد يقرر طبيب العلاج تغيير الجرعة أو تأجيل العلاج بناءً على حالتك العامة وإذا كانت خلايا الدم منخفضة للغاية. إذا كنت تستخدم أيضًا سيسبلاتين ، فسوف يحتاج الطبيب إلى معرفة أنك قد تم تجميدك بشكل صحيح ومعالجته بشكل مناسب قبل وبعد استخدام سيسبلاتين لمنع القيء.

إذا كنت من أي وقت مضى أو قمت بإعداد الإشعاع ، فأخبر طبيبك ، لأن الإشعاع يمكن أن يسبب ردود فعل عاجلاً أو آجلاً مع Alimta.

إذا كنت قد قمت فقط بالتلقيح ، أخبر الطبيب ، لأن هذا يمكن أن يكون له تأثير سيء عند استخدام ALIMTA.

إذا كنت تعاني من أمراض القلب أو لديك تاريخ من أمراض القلب ، فأخبر طبيبك.

إذا كان لديك سائل في الرئتين ، فقد يقرر طبيبك امتصاص السائل قبل استخدام alimta.

الأطفال والمراهقين

لا توجد بيانات تتعلق باستخدام alimta للأطفال.

تأثير الدواء على القدرة على قيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يجعلك ALIMTA تشعر بالتعب. كن حذرًا عند القيادة أو تشغيل الآلات.

استخدام أدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

الحمل:

إذا كنت حاملاً ، أو تخطط للحمل ، دع طبيبك . تجنب استخدام alimta أثناء الحمل. سوف يناقش طبيب العلاج معك المخاطر المحتملة عند استخدام alimta أثناء الحمل. تحتاج النساء إلى استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج مع Alimta.

الرضاعة الطبيعية:

إذا كنت ترضع ، فأخبر الطبيب.

يجب إنهاء الرضاعة الطبيعية أثناء علاج alimta.

التكاثر:

يوصى بالرجال دون إنجاب أطفال ما يصل إلى ما يصل إلى 6 أشهر بعد علاج ALIMTA وبالتالي يحتاجون إلى وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج مع Alimta وحتى 6 أشهر بعد العلاج. إذا كنت ترغب في إنجاب أطفال أثناء العلاج أو خلال 6 أشهر بعد العلاج ، فاستشر طبيبك أو الصيدلي. يمكنك استخدام تخزين الحيوانات المنوية قبل بدء العلاج.

الدواء التفاعلي

أبلغ الطبيب المعالج إذا كنت تتناول أي مسكن للألم أو مضاد للالتهابات (تورم) ، مثل الأدوية التي تسمى "الأدوية غير الالتهابية غير المثيرة للالتهاب" (NSAIDS) ، بما في ذلك الأدوية غير الموصوفة في الطبيب (مثل الإيروفين). هناك العديد من أنواع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ذات التأثيرات المختلفة. استنادًا إلى وقت التنويع في نقل Alimta و/ أو بناءً على حالة وظيفة الكلى ، يجب أن يوصي الطبيب المعالج بالدواء الذي يمكنك استخدامه وعندما يمكنك استخدام هذه الأنواع. إذا لم تكن متأكدًا ، اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كان أي دواء تتناوله هو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تتناول أي دواء ، بما في ذلك الأدوية غير الموصوفة.

التخزين

لا تأخذ الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه في المربع.

قوارير لا تضاهى: تخزين في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.

حل إعادة التصميم ومحلول الإرسال: يجب استخدام الدواء على الفور. عند إعداده وفقًا للتعليمات ، تم إثبات الاستقرار الكيميائي والفيزيائي لحل إعادة التكوين وحل الإرسال لمدة 24 ساعة عند تخزينه في الثلاجة (عند درجات الحرارة 2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية).

يستخدم هذا الدواء مرة واحدة فقط ؛ يجب التعامل مع الحل غير المستخدم وفقًا للوائح المحلية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.