Alimta 100mg Medicina de Eli Lilly para cáncer de pulmón, epitelio pleural maligno

Forma farmacéutica Caja
Especificaciones Pemetrexed
Ingrediente Eli Lilly & Company

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Pemetrexed	100 mg

Usos

indicó

alimta utilizado para el tratamiento:

epitelio pleural maligno:

Este tipo de cáncer afecta los pulmones de los pulmones. Alimta se usa en combinación con cisplatino, otro medicamento anti -cáncer (quimioterapia).

cáncer de pulmón no celular pequeño celular:

Este tipo de cáncer es una enfermedad en la que se formaron células malignas en el tejido pulmonar. Si inicialmente es tratado por su cáncer de pulmón, Alimta se puede usar solo o en combinación con otra quimioterapia.

Si esta es la primera vez que se trata, entonces alimta se puede usar con otro medicamento anti -cáncer, llamado cisplatino. Entonces se puede usar alimta solo.

farmacología

grupo de farmacia: sustancias similares ácido fólico, código ATC: l01ba04.

alimta (Pemetrexed) es un fármaco anti -cáncer anti -cáncer que se dirige al objetivo, que es efectivo al romper los procesos metabólicos que dependen principalmente de las foláticas necesarias para la copia celular.

Los estudios in vitro muestran que Pemetrexed tiene el efecto de un fármaco antiviral folático dirigido al objetivo al inhibir la timidilato sintasa (TS), la dihidrofolat reductasa (DHFR) y la ribonucleótida glucinamida de la formiltransferasa (GARFT), son las enzimas clave dependiendo de folato y la nucleótidos de la purina. Pemetrexed se transporta a las células mediante agentes reductores de folas y proteínas unidas a la folla a través de la membrana. Una vez en la célula, el pemetrexed se convierte rápidamente y con alta eficiencia en formas de poliglutamat por la enzima folilpoliglutamato sintetasa. Las formas de poliglutamato se mantienen en las células y también son inhibidores de TS y GARFT más fuertes. La glutamatización múltiple es un proceso de tiempo y concentración que ocurre en las células tumorales, y en menos, en los tejidos normales. Los metabolitos de los productos químicos multirlutamato tienen un aumento de la vida media en la célula, lo que resulta en la prolongación del efecto del fármaco en las células cancerosas.

La Agencia Europea de Salud ha pospuesto la obligación de presentar los resultados de la investigación de Alimta en todos los subgrupos de los niños en las indicaciones de tratamiento aprobadas (ver la sección "Dosis y uso").

efecto clínico:

Consulte más información sobre las drogas en las instrucciones para el uso de drogas adjuntas.

farmacocinética dinámica

Las propiedades farmacocinéticas pemetrexadas después de usar la dosis única se evaluaron en 426 pacientes con cáncer con tumores densos con dosis de 0.2 a 838 mg/m2 transmitidas en un período de 10 minutos. Pemetrexed se puede distribuir en un estado de equilibrio de 9 litros/m2. Los estudios in vitro muestran que el pemetrexed vinculado a las proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 81%. La conexión no se ve significativamente afectada por diferentes niveles de insuficiencia renal. Pemetrexed menos metabólico en el hígado. Pemetrexed se excreta principalmente en la orina, con un 70% a 90% de la dosis se reproduce en forma constante en la orina dentro de las primeras 24 horas después de la transmisión. Los estudios in vitro han demostrado que Pemetrexed es excretado activamente por OAT3 (anión de transporte orgánico). El coeficiente de aclaramiento total de Pemetrexed es 91.8 ml/min y la media vida elimina del plasma es de 3.5 horas en pacientes con función renal normal (la eliminación de creatinina es de 90 ml/min). La oscilación de la eliminación entre los pacientes es del 19,3%. El área debajo de la curva (AUC) de Pemetrexed y la concentración máxima en plasma aumenta proporcional a la dosis. La farmacocinética de Pemetrexed no cambió en muchos ciclos.

Las propiedades dinámicas

pemetrexed no se ven afectadas por el cisplatino simultáneamente. El ácido fólico oral adicional y la vitamina intramuscular B12 no afecta la farmacocinética de Pemetrexed.

antes de tomar Alimta 100mg Medicina de Eli Lilly para cáncer de pulmón, epitelio pleural maligno

Cómo usar

Precaución necesaria antes de preparar o usar alimta, consulte la sección “Cuidado especialmente en destrucción y otras operaciones.

Se recomienda

alimta para la transmisión intravenosa durante 10 minutos el primer día de cada ciclo de 21 días. Consulte las instrucciones sobre cómo revertir y diluir alimta antes de transmitir, la sección "Prudencia especial en la destrucción y otras operaciones.

Dosis

Solo use alimta bajo la supervisión de un médico que tiene experiencia en el uso de quimioterapia anti -cáncer.

alimta en combinación con cisplatin

La dosis recomendada de Alimta es de 500 mg/m2 del área de superficie del cuerpo (BSA), por vía intravenosa durante 10 minutos el primer día de cada ciclo de 21 días. La dosis recomendada de cisplatino es de 75 mg/m2 de BSA transmitida durante dos horas, aproximadamente 30 minutos después de que la infusión se complete en el primer día de cada ciclo de 21 días. Los pacientes deben recibir una terapia antivomitante adecuada y una rehidratación de agua adecuada antes y/o después de la infusión de cisplatino (consulte más instrucciones de información para el uso de cisplatino para una dosis específica).

alimta usó solo

En pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que habían utilizado previamente quimioterapia, la dosis recomendada de Alimta fue de 500 mg/m2 de BSA, por vía intravenosa durante 10 minutos el primer día de cada ciclo de 21 días.

Preparación antes del tratamiento

Para reducir la frecuencia y la gravedad de las reacciones de la piel, es necesario que el paciente use un corticosteroide el día anterior, las fechas de infusión y la fecha después de la infusión pemetrexed. Use corticosteroides con la misma dosis dexametasona 4 mg por vía oral 2 veces al día (consulte la sección "Advertencia especial y cautelosa cuando se usa").

Para reducir la toxicidad del medicamento, los pacientes tratados con pemetrexed deben usar suplementos de vitaminas (ver la "Advertencia especial y de precaución"). Los pacientes deben tomar ácido fólico o una preparación de alta vitamina que contenga ácido fólico (350 a 1,000 microgramos) diariamente. Se deben tomar al menos 5 dosis de ácido fólico durante 7 días antes de tomar la primera dosis pemetrexed, y deben continuar tomándola en todo el tratamiento y en 21 días después de la última dosis de Pemetrexed. Los pacientes también deben ser intramusculares en la primera semana de la primera semana de dosis pemetrexed y luego una vez cada 3 ciclos. Las siguientes inyecciones de vitamina B12 pueden ser el mismo día que Pemetrexed.

Track

Antes de cada dosis pemetrexed, el paciente debe ser revisado para el número completo de células sanguíneas, incluidos los leucocitos y las plaquetas. Antes de cada quimioterapia, es necesario probar la bioquímica de sangre para evaluar la función renal y hepática. Antes de comenzar cada ciclo de quimioterapia, los pacientes deben cumplir con los siguientes requisitos: el número de neutrófilos absolutos (ANC) debe ser ≥ 1,500 células/mm3 y el número de plaquetas debe ser ≥ 100,000 células/mm3.

El aclaramiento de creatinina debe ser ≥ 45 ml/min.

La bilirrubina total debe ser ≤ 1.5 veces el límite superior de los niveles normales. La fosfatasa alcalina (AP), la aspartat aminotransaminasa (AST o SGOT) y la alanina aminotransaminasa (ALT o SGPT) deben ser ≤ 3 veces el límite superior de los niveles normales. La fosfatasa alcalina, AST y ALT ≤ 5 veces el límite superior de los niveles normales puede ser aceptable en caso de metástasis al hígado.

Ajuste de dosis

El ajuste de la siguiente dosis en el siguiente ciclo debe basarse en el menor número de células sanguíneas o la mayor toxicidad en los órganos que no sean la sangre del ciclo de tratamiento anterior. El tratamiento se puede posponer para que el paciente tenga suficiente tiempo de recuperación. When recovery, patients must be treated according to the instructions in tables 4, 5 and 6, which can be applied to Alimta used single or combined with cisplatin.

Table 4 - Alimta's dose tuning table (used or coordinated) and Cisplatin - Hematology toxicity Cisplatin) The lowest number of platelets level 3 (excluding nervous toxicity), alimta must be stopped until the remission es más bajo o igual al valor antes del tratamiento del paciente. El tratamiento continuará siguiendo las instrucciones en la Tabla 5. Tabla 5 - Tabla de calibración de dosis de Alimta (utilizada o coordinada) y cisplatino - conjunto de toxicidad que no sea hematología A, B (mg/m2)Cualquier toxicidad, excepto la mucositis, en el nivel 3 o 4 75% antes de la dosis del 75% antes de la dosis antesInflamación del nivel de mucosa 3 o 4 50% de la dosis antes del 100% de la dosis antes de

B excluyó la toxicidad nerviosa.

En caso de toxicidad neurotóxica, ajuste la dosis de alimta y cisplatino como se indica en la Tabla 6. El paciente debe detener el tratamiento si observa el nivel de toxicidad nerviosa 3 o 4.

Tabla 6. Tabla de calibración de dosis de Alimta (utilizada o coordinada) y cisplatino - neurotoxicidad (mg/m2) 0-1 100% PREDEMA PRECUSO 100% PREDECURA 2 TD> 2 (CTC V2.0; NCI 1998).

debe dejar de tratar con alimta si el paciente tiene alguna toxicidad en la sangre o en el nivel sanguíneo 3 o 4 después de 2 reducción de la dosis, o inmediatamente si el nivel de toxicidad nerviosa 3 o 4.

personas mayores

En la investigación clínica, no hay ningún signo de que los pacientes de 65 años o más corran el riesgo de efectos no deseados que los pacientes menores de 65 años. No hay necesidad de un modo para reducir la dosis que no sea el modo de dosis recomendado para todos los pacientes.

Niños y adolescentes

alimta no se recomienda para pacientes menores de 18 años porque no han determinado la seguridad y la efectividad en este grupo de pacientes. No hay datos relacionados con el uso de Alimta en el grupo de niños con epitelio pleural maligno y cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Pacientes con discapacidad renal (Cockcroft y Gault estándar o velocidad de filtración glomerular mediante el método de aclaramiento de suero TE99M-DPTA)

Pemetrexed se excreta principalmente en forma de colina por la excreción de los riñones. En estudios clínicos, los pacientes tienen aclaramiento de creatinina> 45 ml/minuto sin ningún ajuste que no sea el ajuste recomendado para todos los pacientes. No hay suficientes datos sobre el uso de pemetrexed en pacientes con aclaramiento de creatinina por debajo de 45 ml/minuto; Por lo tanto, no se recomienda usar Pemetrexed (consulte la sección "Advertencia especial y cautelosa cuando se usa).

pacientes con insuficiencia hepática

No hay asociación entre AST (SGOT). Alt (SGPT), o bilirrubina total y farmacocinética de Pemetrexed. Sin embargo, los pacientes con insuficiencia hepática con bilirrubina> 1.5 veces el límite superior de los niveles normales y/o transaminasa> 3.0 veces el límite superior de los niveles normales (sin metástasis hepáticas) o> 5.0 veces el límite superior del nivel normal (base hepática) no se ha estudiado por separado.

¿Qué hacer cuando una sobredosis? Las complicaciones previas de la sobredosis incluyen la inhibición de la médula ósea con neutropenia, trombocitopenia y anemia. Además, puede haber infecciones con o no acompañadas de fiebre, diarrea y/o inflamación mucosa.

Manejo: en caso de una sobredosis, los pacientes deben monitorear, verificar la fórmula sanguínea y realizar una terapia de apoyo cuando sea necesario. Considere usar el calcio folinat/ácido folínico en el tratamiento de una sobredosis pemetrexed.

¿Qué hacer al olvidar una dosis?

Efectos secundarios

Como todas las drogas, este medicamento puede causar efectos no deseados, aunque no todos se encontraron.

Debe comunicarse con el médico tratante inmediatamente si nota uno de los siguientes signos:

Fiebre o infección (común): si tiene fiebre de 38 ° C o más, sudor o tiene otros signos de infección (porque puede tener menos leucemia más de lo habitual, esto es muy común). Las infecciones (sangrado) pueden ser graves y pueden provocar la muerte. Raramente las reacciones de la piel pueden ser severas y pueden provocar la muerte.

Si te cansas, te das ganas de desmayarse, susceptible a la falta de respiración o parece pálido (porque tu hemoglobina puede ser más baja de lo habitual, esto es muy popular). variable).

Muy popular (puede afectar a más de 1 paciente de 10 pacientes). (Puede afectar a menos de 1 paciente de 10,000 pacientes).

Los efectos no deseados con alimta pueden incluir:

muy popular:

Leucocitos blancos bajos. cansado.

erupción cutánea.

Reacciones alérgicas: erupción cutánea/quema. Ojo).

Dolor abdominal.

insuficiencia renal aguda.

taquicardia. hinchazón). Algunos pacientes que han tenido un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o "accidente cerebrovascular leve" cuando usan alimta regularmente en combinación con otra terapia contra el cáncer. Alimta.

La radiois (erupción cutánea como las quemaduras solares) puede reaparecer en la piel que anteriormente había sido tratada por radioterapia, incluidos días a muchos años después de la radioterapia. glóbulos rojos).

Hepatitis.

Hinchazón, dolor y enrojecimiento en la extremidad inferior. Debe informar al médico tratante lo antes posible cuando comience a sufrir cualquiera de estos efectos no deseados.

Si le preocupa los efectos adversos, hable con el médico tratante.

Si tiene algún efecto adverso, dígale a su médico o farmacéutico. Incluyendo efectos no deseados que no han sido enumerados en este manual del usuario.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.

Contraindicado

No use alimta:

Si eres alérgico (hipersensibilidad) con pemetrexed o cualquier otro excipiente de alimta.

Si está amamantando; Debe dejar de amamantar durante el tratamiento de Alimta.

Tenga cuidado cuando use

Hable con el médico o farmacéutico tratante antes de tomar alimta.

Si tiene o tiene un problema renal, hable con un médico o farmacéutico porque no puede usar alimta.

Antes de cada transmisión, debe tomar sangre para evaluar la función renal y hepática y verificar si tiene suficientes células sanguíneas para usar alimta. El médico de tratamiento puede decidir cambiar la dosis o posponer el tratamiento en función de su condición general y si sus células sanguíneas son demasiado bajas. Si también está usando cisplatino, el médico necesitará saber que ha sido rehidratado y tratado adecuadamente antes y después de usar cisplatino para evitar vómitos.

Si alguna vez está preparando la radiación, dígale a su médico, porque la radiación puede causar reacciones tarde o temprano con Alimta.

Si acaba de vacunarse, dígale al médico, porque esto puede tener un mal efecto al usar Alimta.

Si tiene enfermedad cardíaca o tiene antecedentes de enfermedad cardíaca, dígale a su médico.

Si tiene líquido en los pulmones, su médico puede decidir chupar el fluido antes de usar alimta.

niños y adolescentes

No hay datos relacionados con el uso de alimta para niños.

El efecto del medicamento en la capacidad de conducir y operar maquinaria

alimta puede hacerte sentir cansado. Tenga cuidado al conducir u operar maquinaria.

Uso de drogas para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Embarazo:

Si está embarazada o planea quedar embarazada, deje que su médico . Evite usar alimta mientras está embarazada. El médico de tratamiento discutirá con usted los riesgos potenciales al usar Alimta durante el embarazo. Las mujeres necesitan usar una anticoncepción efectiva durante el tratamiento con Alimta.

Lactancia materna:

Si está amamantando, dígale al médico.

debe terminar la lactancia materna mientras trata alimta.

Reproducción:

Se recomiendan

hombres sin tener hijos y hasta 6 meses después del tratamiento con Alimta y, por lo tanto, necesitan usar una anticoncepción efectiva durante el tratamiento con Alimta y hasta 6 meses después del tratamiento. Si desea tener hijos durante el tratamiento o dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico. Puede usar el almacenamiento de esperma antes de comenzar el tratamiento.

medicamento interactivo

Informe al médico tratante si está tomando un analgésico o antiinflamatorio (hinchazón), como medicamentos llamados "medicamentos antiinflamatorios no estereales" (AINE), incluidos los medicamentos sin receta de un médico (como Iberofen). Hay muchos tipos de AINE con diferentes efectos. Según el momento de la intención de transmitir alimta y/ o en función de la condición de la función renal, el médico tratante debe recomendar el medicamento que puede usar y cuándo puede usar esos tipos. Si no está seguro, pregunte a su médico o farmacéutico si algún medicamento que está tomando es AINE.

Dígale a su médico o farmacéutico si está tomando o simplemente tomando algún medicamento, incluidos los medicamentos no prescritos.

Almacenamiento

No tome el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el cuadro.

VIALS INAVIGADOS: almacene a una temperatura que no exceda los 30 ° C

Solución de reconcalación y solución para la transmisión: el fármaco debe usarse de inmediato. Cuando se prepara de acuerdo con las instrucciones, la estabilidad química y física de la solución de reconstitución y la solución para la transmisión se han demostrado durante 24 horas cuando se almacena en el refrigerador (a temperaturas 2 ° C - 8 ° C).

Este medicamento solo se usa una vez; La solución no utilizada debe manejarse de acuerdo con las regulaciones locales.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.