Alimta 100mg obat Eli Lilly untuk kanker paru -paru, epitel pleura ganas

Bentuk sediaan Kotak
Spesifikasi Pemetrexed
Komposisi Eli Lilly & Company

Komposisi

Informasi Komposisi	Isi
Pemetrexed	100mg

Kegunaan

ditunjukkan

Alimta digunakan untuk pengobatan:

epitel pleura ganas:

Jenis kanker ini mempengaruhi paru -paru paru -paru. Alimta digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin, obat anti -kanker lainnya (kemoterapi).

kanker paru -paru non -seluler kecil:

Jenis kanker ini adalah penyakit di mana sel -sel ganas terbentuk di jaringan paru -paru. Jika Anda awalnya dirawat karena kanker paru -paru Anda, Alimta dapat digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan kemoterapi lain.

Jika ini adalah pertama kalinya Anda dirawat, maka Alimta dapat digunakan dengan obat anti -kanker lain, yang disebut cisplatin. Maka Alimta dapat digunakan sendiri.

Farmakologi

Grup Farmasi: Substansi Asam Folat yang serupa, Kode ATC: l01ba04.

Alimta (Pemetrexed) adalah obat anti -kanker anti -kanker yang menargetkan target, yang efektif dengan memecahkan proses metabolisme terutama tergantung pada folat yang diperlukan untuk penyalinan sel.

Studi in vitro menunjukkan bahwa pemetrexed memiliki efek obat antivirus folat yang ditujukan untuk target dengan menghambat thymidylat sintase (TS), dihydrofolat reductase (DHFR), dan glikinamid ribonukleotidida formatsferase (gart), adalah kunci untuk rumiltransferase (gart), adalah glikinamid. Pemetrexed diangkut ke dalam sel oleh agen pereduksi folat dan protein yang diikat folat melalui membran. Setelah di dalam sel, pemetrexed dengan cepat dikonversi dan dengan efisiensi tinggi menjadi bentuk poliglutamat oleh enzim folylpolyglutamate synthetase. Bentuk poliglutamat disimpan dalam sel dan juga merupakan TS dan inhibitor garft yang lebih kuat. Glutamatisasi multipel adalah proses waktu dan konsentrasi yang terjadi dalam sel tumor, dan kurang, dalam jaringan normal. Metabolit bahan kimia multi-glutamat memiliki peningkatan paruh dalam sel, menghasilkan perpanjangan efek obat dalam sel kanker.

Badan Kesehatan Eropa telah menunda kewajiban untuk menyerahkan hasil penelitian Alimta pada semua subkelompok anak -anak dalam indikasi perawatan yang disetujui (lihat bagian "Dosis dan Penggunaan").

Efek klinis:

Silakan lihat informasi lebih lanjut tentang obat -obatan dalam instruksi untuk penggunaan obat yang terlampir.

Farmakokinetik dinamis

Sifat farmakokinetik pemetrexed setelah menggunakan dosis tunggal dievaluasi pada 426 pasien kanker dengan tumor padat dengan dosis dari 0,2 hingga 838 mg/m2 yang ditularkan dalam periode 10 menit. Pemetrexed dapat didistribusikan dalam keadaan kesetimbangan 9 liter/m2. Studi in vitro menunjukkan bahwa pemetrexed terkait dengan protein plasma adalah sekitar 81%. Koneksi tidak dipengaruhi secara signifikan oleh berbagai tingkat gagal ginjal. Pemetrexed kurang metabolisme di hati. Pemetrexed diekskresikan terutama dalam urin, dengan 70% hingga 90% dari dosis direproduksi dalam bentuk konstan dalam urin dalam 24 jam pertama setelah transmisi. Studi in vitro telah menunjukkan bahwa pemetrexed secara aktif diekskresikan oleh OAT3 (anion transportasi organik). Koefisien total clearance dari pemetrexed adalah 91,8 mL/menit dan setengah -kehidupan menghilangkan dari plasma adalah 3,5 jam pada pasien dengan fungsi ginjal normal (pembersihan kreatinin adalah 90 mL/menit). Osilasi pembersihan antara pasien adalah 19,3%. Area di bawah kurva (AUC) pemetrexed dan konsentrasi maksimum dalam plasma meningkat sebanding dengan dosis. Farmakokinetik Pemetrexed tidak berubah dalam banyak siklus.

Properti dinamis pemetrexed tidak terpengaruh oleh cisplatin secara bersamaan. Asam folat oral tambahan dan vitamin B12 intramuskular tidak mempengaruhi farmakokinetik pemetrexed.

Sebelum mengambil Alimta 100mg obat Eli Lilly untuk kanker paru -paru, epitel pleura ganas

Cara menggunakan

Perhatian diperlukan sebelum menyiapkan atau menggunakan Alimta, lihat bagian “Perawatan terutama dalam penghancuran dan operasi lainnya.

Alimta direkomendasikan untuk transmisi intravena selama 10 menit pada hari pertama setiap siklus 21 hari. Lihat instruksi tentang cara mengembalikan dan encerkan alimta sebelum mentransmisikan, bagian “kehati -hatian khusus dalam perusakan dan operasi lainnya.

Dosis

Hanya menggunakan Alimta di bawah pengawasan seorang dokter yang memiliki pengalaman menggunakan kemoterapi anti -kanker.

Alimta dalam kombinasi dengan cisplatin

Dosis alimta yang direkomendasikan adalah 500 mg/m2 area permukaan tubuh (BSA), secara intravena selama 10 menit pada hari pertama setiap siklus 21 hari. Dosis cisplatin yang direkomendasikan adalah 75 mg/m2 BSA yang ditransmisikan selama dua jam, sekitar 30 menit setelah infus lengkap pemetrexed pada hari pertama setiap siklus 21 hari. Pasien harus menerima terapi anti -pemisahan yang memadai dan rehidrasi air yang tepat sebelum dan/atau setelah infus cisplatin (lihat instruksi informasi lebih lanjut untuk penggunaan cisplatin untuk dosis tertentu).

Alimta menggunakan single

Pada pasien dengan kanker paru -paru sel non -kecil yang sebelumnya menggunakan kemoterapi, dosis yang disarankan Alimta adalah 500 mg/m2 BSA, secara intravena selama 10 menit pada hari pertama setiap siklus 21 hari.

Persiapan sebelum perawatan

Untuk mengurangi frekuensi dan keparahan reaksi kulit, perlu bagi pasien untuk menggunakan kortikosteroid pada hari sebelumnya, tanggal infus, dan tanggal setelah infus pemetrexed. Gunakan kortikosteroid dengan deksametason dosis yang sama 4 mg secara oral 2 kali sehari (lihat bagian "peringatan khusus dan hati -hati saat digunakan").

Untuk mengurangi toksisitas obat, pasien yang diobati dengan pemetrexed harus menggunakan suplemen vitamin (lihat "peringatan khusus dan peringatan"). Pasien harus mengambil asam folat atau persiapan vitamin tinggi yang mengandung asam folat (350 hingga 1.000 mikrogram) setiap hari. Setidaknya 5 dosis asam folat harus diambil selama 7 hari sebelum mengambil dosis pemetrexed pertama, dan harus terus menerimanya di seluruh perawatan dan dalam 21 hari setelah dosis terakhir pemetrexed. Pasien juga harus intramuskuler pada minggu pertama minggu pertama dosis pemetrexed dan kemudian setiap 3 siklus. Suntikan vitamin B12 berikutnya dapat berada pada hari yang sama dengan pemetrexed.

Lacak

Sebelum setiap dosis pemetrexed, pasien harus diperiksa untuk seluruh jumlah sel darah termasuk leukosit dan trombosit. Sebelum setiap kemoterapi, perlu untuk menguji biokimia darah untuk menilai fungsi ginjal dan hati. Sebelum memulai setiap siklus kemoterapi, pasien perlu memenuhi persyaratan berikut: Jumlah neutrofil absolut (ANC) harus ≥ 1.500 sel/mm3 dan jumlah trombosit harus ≥ 100.000 sel/mm3.

Izin kreatinin harus ≥ 45 ml/menit.

Total bilirubin harus ≤ 1,5 kali batas atas level normal. Alkali fosfatase (AP), Aspartat aminotransaminase (AST atau SGOT) dan Alanin aminotransaminase (ALT atau SGPT) harus ≤ 3 kali batas atas level normal. Alkali fosfatase, AST dan ALT ≤ 5 kali batas atas tingkat normal dapat diterima dalam kasus metastasis ke hati.

Penyesuaian dosis

Penyesuaian dosis berikutnya pada siklus berikutnya harus didasarkan pada jumlah sel darah terendah atau toksisitas tertinggi pada organ selain darah dari siklus pengobatan sebelumnya. Perawatan dapat ditunda sehingga pasien memiliki waktu pemulihan yang cukup. When recovery, patients must be treated according to the instructions in tables 4, 5 and 6, which can be applied to Alimta used single or combined with cisplatin.

Table 4 - Alimta's dose tuning table (used or coordinated) and Cisplatin - Hematology toxicity Cisplatin) The lowest number of platelets level 3 (excluding nervous toxicity), alimta must be stopped until the remission is lower than or equal ke nilai sebelum perawatan pasien. Perawatan akan terus mengikuti instruksi pada Tabel 5. Tabel 5 - Tabel kalibrasi dosis Alimta (digunakan atau dikoordinasikan) dan cisplatin - set toksisitas selain hematologi A, B (mg/m2)Toksisitas apa pun, kecuali untuk mucositis, di level 3 atau 4 75% pre -dosis 75% dosis pra -dosis sebelumnyaPeradangan mukosa level 3 atau 4 50% dari dosis sebelum 100% dari dosis sebelum

b tidak termasuk toksisitas saraf.

Dalam kasus toksisitas neurotoksik, sesuaikan dosis alimta dan cisplatin seperti yang diinstruksikan pada Tabel 6. Pasien harus menghentikan pengobatan jika mengamati toksisitas saraf level 3 atau 4.

Tabel 6. Tabel kalibrasi dosis Alimta (digunakan atau dikoordinasikan) dan cisplatin - neurotoksisitas (mg/m2) 0-1 100% pra-dosis 100% pra-dosis 2 TD> 2 (CTC v2.0; NCI 1998).

Harus berhenti mengobati dengan Alimta jika pasien memiliki toksisitas pada darah atau dalam kadar darah 3 atau 4 setelah pengurangan 2 dosis, atau segera jika toksisitas saraf level 3 atau 4.

Orang tua

Dalam penelitian klinis, tidak ada tanda bahwa pasien berusia 65 tahun ke atas berisiko mengalami efek yang tidak diinginkan daripada pasien di bawah 65 tahun. Tidak perlu mode untuk mengurangi dosis selain dari mode dosis yang disarankan untuk semua pasien.

Anak -anak dan remaja

Alimta tidak direkomendasikan untuk pasien di bawah 18 tahun karena mereka belum menentukan keamanan dan efektivitas pada kelompok pasien ini. Tidak ada data yang terkait dengan penggunaan ALIMTA dalam kelompok anak -anak epitel pleura ganas dan kanker paru -paru sel non -kecil.

Pasien dengan gangguan ginjal (Cockcroft dan standar Gault atau kecepatan filtrasi glomerulus dengan metode pembersihan serum TE99M-DPTA)

Pemetrexed diekskresikan terutama dalam bentuk bukit oleh ekskresi ginjal. Dalam studi klinis, pasien memiliki pembersihan kreatinin> 45ml/menit tanpa penyesuaian selain penyesuaian yang disarankan untuk semua pasien. Tidak ada data yang cukup tentang penggunaan pemetrexed pada pasien dengan pembersihan kreatinin di bawah 45 mL/menit; Oleh karena itu, tidak disarankan untuk menggunakan pemetrexed (lihat bagian "Peringatan Khusus dan Berhati -hatilah saat digunakan).

Pasien dengan gagal hati

Tidak ada hubungan antara AST (SGOT). Alt (Sgpt), atau bilirubin total dan farmakokinetik pemetrexed. Namun, pasien dengan kegagalan hati dengan bilirubin> 1,5 kali batas atas tingkat normal dan/atau transaminase> 3,0 kali batas atas tingkat normal (tanpa metastasis hati) atau> 5,0 kali batas atas tingkat normal (basis hati) belum dipelajari secara terpisah.

Apa yang harus dilakukan saat overdosis? Komplikasi overdosis yang meramalkan termasuk penghambatan sumsum tulang dengan neutropenia, trombositopenia dan anemia. Selain itu, mungkin ada infeksi dengan atau tidak disertai dengan demam, diare, dan/atau peradangan lendir.

Manajemen: Dalam kasus overdosis, pasien harus memantau, memeriksa formula darah dan melakukan terapi suportif saat diperlukan. Pertimbangkan menggunakan kalsium folinat/asam folinic dalam pengobatan overdosis pemetrexed.

Apa yang harus dilakukan saat melupakan dosis?

Efek samping

Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek yang tidak diinginkan, meskipun tidak semua orang bertemu.

Anda harus segera menghubungi dokter yang merawat jika Anda melihat salah satu tanda berikut:

Demam atau infeksi (umum): Jika Anda mengalami demam 38oC atau lebih tinggi, keringat atau memiliki tanda -tanda infeksi lainnya (karena Anda mungkin memiliki lebih sedikit leukemia lebih dari biasanya - ini sangat umum). Infeksi (pendarahan) bisa parah dan dapat menyebabkan kematian. Reaksi kulit yang jarang mungkin parah dan dapat menyebabkan kematian.

Jika Anda lelah, merasa seperti pingsan, rentan terhadap sesak napas atau terlihat pucat (karena hemoglobin Anda mungkin lebih rendah dari biasanya - ini sangat populer). variabel).

Sangat populer (dapat mempengaruhi lebih dari 1 pasien dari 10 pasien). (Ini dapat mempengaruhi kurang dari 1 pasien dari 10.000 pasien).

efek yang tidak diinginkan dengan Alimta dapat mencakup:

Sangat populer:

Leukosit putih rendah. lelah.

Ruam kulit.

Reaksi alergi: ruam kulit/pembakaran. Mata).

Nyeri perut.

Gagal ginjal akut.

Tachycardia. pembengkakan). Beberapa pasien yang mengalami serangan jantung, stroke atau "stroke ringan" saat menggunakan ALIMTA secara teratur dalam kombinasi dengan terapi kanker lainnya. Alimta.

Radiosis (ruam kulit seperti sengatan matahari yang berat) dapat muncul kembali pada kulit yang sebelumnya telah dirawat untuk terapi radiasi, termasuk hari hingga bertahun -tahun setelah terapi radiasi. sel darah merah).

Hepatitis.

Pembengkakan, rasa sakit dan kemerahan pada anggota tubuh bagian bawah. Harus memberi tahu dokter yang merawat sesegera mungkin ketika Anda mulai menderita efek yang tidak diinginkan ini.

Jika Anda khawatir tentang efek samping, bicaralah dengan dokter yang merawat.

Jika Anda memiliki efek samping, beri tahu dokter atau apoteker Anda. Termasuk efek yang tidak diinginkan yang belum tercantum dalam manual pengguna ini.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat, Anda perlu membaca instruksi dengan cermat dan merujuk pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Jangan gunakan Alimta:

Jika Anda alergi (hipersensitivitas) dengan pemetrexed atau eksipien alimta lainnya.

Jika Anda menyusui; Anda harus berhenti menyusui selama perawatan Alimta.

Berhati -hatilah saat menggunakan

Bicaralah dengan dokter atau apoteker yang merawat sebelum mengambil Alimta.

Jika Anda atau memiliki masalah ginjal, bicarakan dengan dokter atau apoteker karena Anda tidak boleh menggunakan Alimta.

Sebelum setiap penularan, Anda perlu mengambil darah untuk menilai fungsi ginjal dan hati dan memeriksa apakah Anda memiliki cukup sel darah untuk menggunakan ALIMTA. Dokter perawatan dapat memutuskan untuk mengubah dosis atau menunda perawatan berdasarkan kondisi umum Anda dan jika sel darah Anda terlalu rendah. Jika Anda juga menggunakan cisplatin, dokter perlu tahu bahwa Anda telah direhidrasi dengan benar dan dirawat dengan tepat sebelum dan sesudah menggunakan cisplatin untuk mencegah muntah.

Jika Anda pernah atau sedang menyiapkan radiasi, beri tahu dokter Anda, karena radiasi dapat menyebabkan reaksi cepat atau lambat dengan Alimta.

Jika Anda baru saja divaksinasi, beri tahu dokter, karena ini dapat memiliki efek yang buruk saat menggunakan ALIMTA.

Jika Anda memiliki penyakit jantung atau memiliki riwayat penyakit jantung, beri tahu dokter Anda.

Jika Anda memiliki cairan di paru -paru, dokter Anda dapat memutuskan untuk mengisap cairan sebelum menggunakan Alimta.

anak -anak dan remaja

Tidak ada data yang terkait dengan penggunaan ALIMTA untuk anak -anak.

Efek obat pada kemampuan untuk mengemudi dan mengoperasikan mesin

Alimta dapat membuat Anda merasa lelah. Hati -hati saat mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Menggunakan obat untuk wanita selama kehamilan dan laktasi

Kehamilan:

Jika Anda hamil, atau berencana untuk hamil, biarkan dokter Anda . Hindari menggunakan Alimta saat hamil. Dokter perawatan akan mendiskusikan dengan Anda risiko potensial saat menggunakan Alimta selama kehamilan. Wanita perlu menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan Alimta.

Menyusui:

Jika Anda menyusui, beri tahu dokter.

Harus mengakhiri menyusui saat merawat Alimta.

Reproduksi:

Pria direkomendasikan tanpa memiliki anak di dan hingga 6 bulan setelah perawatan Alimta dan karenanya perlu menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan Alimta dan sampai 6 bulan setelah perawatan. Jika Anda ingin memiliki anak selama perawatan atau dalam 6 bulan setelah perawatan, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda. Anda dapat menggunakan penyimpanan sperma sebelum memulai perawatan.

Obat interaktif

Beri tahu dokter yang merawat jika Anda menggunakan obat penghilang rasa sakit atau anti -inflamasi (pembengkakan), seperti obat yang disebut "obat anti -inflamasi non -steroid" (NSAID), termasuk obat non -resep dokter (seperti iBurofen). Ada banyak jenis NSAID dengan efek yang berbeda. Berdasarkan waktu yang berniat mengirimkan Alimta dan/ atau berdasarkan kondisi fungsi ginjal, dokter yang merawat harus merekomendasikan obat yang dapat Anda gunakan dan kapan Anda dapat menggunakan jenis -jenis itu. Jika Anda tidak yakin, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda apakah ada obat yang Anda minum adalah NSAID.

Tolong beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda minum atau hanya minum obat apa pun, termasuk obat yang tidak meresepkan.

Penyimpanan

Jangan minum obat setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada kotak.

Botol yang tidak tertandingi: Simpan pada suhu yang tidak melebihi 30 ° C.

Rekonskalasi Solusi dan Solusi untuk Penularan: Obat harus segera digunakan. Ketika disiapkan sesuai dengan instruksi, stabilitas kimia dan fisik dari larutan rekonstitusi dan solusi untuk transmisi telah dibuktikan selama 24 jam ketika disimpan di kulkas (pada suhu 2 ° C - 8 ° C).

Obat ini hanya digunakan sekali; Solusi yang tidak digunakan harus ditangani sesuai dengan peraturan lokal.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.