폐암에 대한 Alimta 100mg eli 릴리 의학, 악성 흉막 상피

제형 상자
규격 pemetrexed
성분 Eli Lilly & Company

성분

구성 정보	콘텐츠
pemetrexed	100mg

용도

표시

치료에 사용 된 alimta :

악성 흉막 상피 :

이 유형의 암은 폐의 폐에 영향을 미칩니다. Alimta는 또 다른 항 -캔자 약물 (화학 요법) 인 Cisplatin과 함께 사용됩니다.

작은 세포 비 -세포 폐암 :

이 유형의 암은 폐 조직에 악성 세포가 형성되는 질병입니다. 처음에 폐암 치료를받는 경우 Alimta는 단독으로 사용하거나 다른 화학 요법과 함께 사용할 수 있습니다.

이번이 처음으로 치료 된 경우 Alimta는 Cisplatin이라는 또 다른 항 -캔터 약물과 함께 사용할 수 있습니다.

약리학

약국 그룹 : 유사한 물질 엽산, ATC 코드 : l01ba04.

alimta (pemetrexed)는 표적을 목표로하는 항 -Cancer 항 -CANCER 약물이며, 이는 주로 세포 복사에 필요한 잎에 의존하는 대사 과정을 중단함으로써 효과적입니다.

시험 관내 연구에 따르면 Pemetrexed는 티미 딜 레이트 신타 제 (TS), 디 하이드로 폴라트 환원 효소 (DHFR) 및 글리 시나미드 리보 핵 형성 형태 선생자 (GARFT)를 억제함으로써 표적을 목표로하는 FOLAT 항 바이러스 약물의 효과를 갖는다. pemetrexed는 막을 통해 Folat 환원제 및 Folat -bound 단백질에 의해 세포로 운반된다. 세포에 들어가면, Pemetrexed는 효소 Folylpolyglutamate synthetase에 의해 빠르게 전환되고 효율성이 Polyglutamat 형태로 고효율을 갖습니다. 폴리 글루타메이트 형태는 세포에 보관되며 또한 더 강한 TS 및 GARFT 억제제이다. 다수의 글루타마 화는 종양 세포에서, 그리고 정상 조직에서 발생하는 시간과 농도의 과정이다. 다중 글루타메이트 화학 물질의 대사 산물은 세포의 반감기 증가를 통해 암 세포에서 약물의 효과가 연장됩니다.

유럽 보건국은 승인 된 치료 표시에서 모든 어린이 하위 그룹에 대한 Alimta의 연구 결과를 제출할 의무를 연기했습니다 ( "복용량 및 사용"섹션 참조).

임상 효과 :

첨부 된 약물 사용 지침에서 약물에 대한 자세한 내용을 참조하십시오.

동적 약동학

단일 용량을 사용한 후 PemetRexed 약동학 적 특성을 10 분 동안 전염 된 0.2 내지 838 mg/m2의 조밀 한 종양을 가진 426 명의 암 환자에서 평가되었다. pemetrexed는 9 리터/m2의 평형 상태에 분포 될 수 있습니다. 시험 관내 연구에 따르면 혈장 단백질에 연결된 Pemetrexed는 약 81%입니다. 연결은 다른 수준의 신부전에 크게 영향을받지 않습니다. Pemetrexed 간에서 덜 대사. Pemetrexed는 주로 소변으로 배설되며, 투과 후 처음 24 시간 이내에 복용량의 70% ~ 90%가 소변에서 일정한 형태로 재현됩니다. 시험 관내 연구에 따르면 Pemetrexed는 OAT3 (유기 수송 음이온)에 의해 활발하게 배설된다. Pemetrexed의 총 클리어런스 계수는 91.8 ml/min이고 절반 라이프는 정상적인 신장 기능을 가진 환자에서 3.5 시간입니다 (크레아티닌 클리어런스는 90 mL/분). 환자 간의 클리어런스 진동은 19.3%입니다. pemetrexed의 곡선 (AUC) 아래의 영역과 혈장의 최대 농도는 용량에 비례하여 증가합니다. Pemetrexed의 약동학은 많은주기에서 변하지 않았습니다.

pemetrexed 동적 특성은 시스플라틴의 영향을 동시에 영향을받지 않습니다. 추가의 구강 엽산 및 근육 내 비타민 B12는 Pemetrexed의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

복용 전 폐암에 대한 Alimta 100mg eli 릴리 의학, 악성 흉막 상피

사용 방법

주의해야 할주의 Alimta를 준비하거나 사용하기 전에 필요한 경우,“특히 파괴 및 기타 작전의 간호.

Alimta는 각 21 일주기의 첫날에 10 분 동안 정맥 내 전송에 권장됩니다. 전송하기 전에 Alimta를 되돌리고 희석하는 방법에 대한 지침,“파괴 및 기타 작전의 특별한 신중함.

.복용량

항 (항 -캔더 화학 요법을 사용한 경험이있는 의사의 감독하에 Alimta) 만 사용하십시오.

Cisplatin

와 함께 AlimtaAlimta의 권장 용량은 신체 표면적 (BSA)의 500 mg/m2이며, 각 21 일 사이클의 첫날에 10 분 동안 정맥 내 정맥 내입니다. 시스플라틴의 권장 용량은 75 mg/m2 BSA가 2 시간 동안 전염되며, 주입이 각 21 일 사이클의 첫날에 완전한 pemetrexed 후 약 30 분 후에 2 시간 동안 전달된다. 환자는 시스플라틴 주입 전 및/또는 후에 적절한 항 -베이 팅 요법 및 적절한 물 재수 화를 받아야합니다 (특정 용량에 대한 시스플라틴 사용에 대한 자세한 정보 참조).

Alimta는 Single

를 사용했습니다

이전에 화학 요법을 사용한 비소 세포 폐암 환자에서, Alimta의 권장 용량은 500 mg/m2 BSA였으며, 각 21 일주기의 첫날에 10 분 동안 정맥 내 정맥 내.

치료 전 준비

피부 반응의 빈도와 심각성을 줄이려면 환자가 전날 코르티코 스테로이드, 주입 날짜 및 PemetRexed 주입 후 날짜를 사용해야합니다. 동일한 용량 덱사메타손 4 mg의 1 일 매일 2 회 경구로 코르티코 스테로이드를 사용하십시오 ( "사용시 특별하고 신중한 경고"섹션 참조).

약물의 독성을 줄이려면 pemetrexed로 치료받은 환자는 비타민 보충제를 사용해야합니다 ( "특별 및주의 경고"참조). 환자는 엽산 또는 엽산 (350 ~ 1,000 마이크로 그램)을 함유 한 높은 비타민 제제를 복용해야합니다. 첫 번째 pemetrexed 복용량을 복용하기 전에 7 일 동안 적어도 5 가지 용량의 엽산을 복용해야하며, 전체 처리에서 그리고 마지막 복용량 후 21 일 후에 계속 복용해야합니다. 환자는 또한 pemetrexed 복용량의 첫 주 첫 주에 근육 내와 3주기마다 한 번마다 근육 내에 있어야합니다. 다음 비타민 B12 주사는 pemetrexed와 같은 날에있을 수 있습니다.

트랙

각각의 pemetrexed 복용량 전에, 환자는 백혈구 및 혈소판을 포함한 전체 혈액 세포를 검사해야합니다. 각 화학 요법 전에 신장 및 간 기능을 평가하기 위해 혈액 생화학을 테스트해야합니다. 각 화학 요법주기를 시작하기 전에 환자는 다음과 같은 요구 사항을 충족해야합니다. 절대 호중구 (ANC)의 수는 ≥ 1,500 세포/mm3이어야하며 혈소판의 수는 ≥ 100,000 세포/mm3이어야합니다.

크레아티닌 클리어런스는 45 ml/분 이상이어야합니다.

총 빌리루빈은 정상 수준의 상한의 ≤ 1.5 배 여야합니다. 알칼리성 포스파타제 (AP), 아스파 트 아미노 트란 사미나 제 (AST 또는 SGOT) 및 알라 닌 아미노 트란 사미나 제 (ALT 또는 SGPT)는 정상 수준의 상한의 3 배 ≤이어야합니다. 알칼리성 포스파타제, AST 및 ALT ≤ 5 배 정상 수준의 상한은 간으로의 전이시 허용 될 수 있습니다.

용량 조정

다음주기에서 다음 용량의 조정은 혈액 세포의 가장 적은 수 또는 이전 치료주기의 혈액 이외의 장기에서 가장 높은 독성을 기반으로해야합니다. 환자가 충분한 회복 시간을 갖도록 치료를 연기 할 수 있습니다. 회복시, 환자는 표 4, 5 및 6의 지시에 따라 치료해야하며, 이는 단일 또는 시스플라틴과 결합 된 Alimta에 적용 할 수있는 표 4, 5 및 6의 지시에 따라 치료를 받아야합니다. 표 4- 알림 타의 용량 튜닝 테이블 (사용 또는 조정) 및 시스플라틴 - 혈액 학적 독성 시스 플라 틴) 가장 낮은 수의 혈소판 수준 (저소득)은 신경을 제외해야합니다. 환자의 치료 전 값보다 또는 동일. 치료는 표 5의 지침을 계속 따릅니다.

표 5 -Alimta의 복용량 교정 테이블 (사용 또는 조정) 및 시스플라틴 - 혈액학 A, B (Mg/M2) 이외의 독성 세트점막염을 제외한 모든 독성, 수준 3 또는 4 75% 전 복용량 75% 복용량 전 복용

B 전 용량의 100% 전 복용량의 점막 수준 3 또는 4 50%의 염증은 신경 독성을 제외했습니다.

신경 독성 독성의 경우, 표 6에 지시받은대로 알림타 및 시스플라틴의 용량을 조정하십시오. 신경 독성 수준 3 또는 4를 관찰 할 때 환자는 치료를 중단해야합니다.

표 6. Alimta의 복용량 교정 테이블 (사용 또는 조정) 및 시스플라틴 - 신경 독성 (mg/m2) 0-1 100% 투여 전 100% 사전 복용량 2 TD> 2 (CTC v2.0; NCI 1998).

환자가 혈액 또는 혈액 수준 3 또는 4에서 2 용량 감소 후 또는 신경 독성 수준 3 또는 4에 독성이있는 경우 Alimta 치료를 중단해야합니다.

노인

임상 연구에서 65 세 이상 환자가 65 세 미만의 환자보다 원치 않는 영향을받을 위험이 있다는 신호는 없습니다. 모든 환자의 권장 용량 모드 이외의 용량을 줄이기위한 모드가 필요하지 않습니다.

어린이와 십대

Alimta는 18 세 미만의 환자에게는이 환자 그룹의 안전성과 효과를 결정하지 않았기 때문에 권장되지 않습니다. 악성 흉막 상피 어린이 및 비소 세포 폐암 그룹에서 Alimta의 사용과 관련된 데이터는 없습니다.

신장 장애가있는 환자 (TE99M-DPTA 혈청 제거 방법에 의한 Cockcroft 및 표준 Gault 또는 사구체 여과 속도)

Pemetrexed는 주로 신장의 배설에 의해 언덕 형태로 배설됩니다. 임상 연구에서, 환자는 모든 환자에 대한 권장 조정 이외의 조정없이 크레아티닌 클리어런스> 45ml/분이 있습니다. 크레아티닌 클리어런스가 45 ml/분 미만인 환자에서 pemetrexed의 사용에 대한 충분한 데이터는 없다; 따라서 Pemetrexed를 사용하는 것이 좋습니다 (사용시 "특별하고 신중한 경고 섹션 참조).

간장 환자

AST (SGOT) 사이에는 연관성이 없습니다. ALT (SGPT) 또는 PEMETREXED의 총 빌리루빈 및 약동학. 그러나, 빌리루빈의 간부전 환자는 정상 수준의 상한의 상한의 1.5 배 및/또는 트랜스 아미나 제> 3.0 배 (간 전이없이) 또는 정상 수준의 상한 (간베이스)의 5.0 배 (> 5.0 배)를 별도로 연구하지 않았다.

과다 복용 할 때 어떻게해야합니까? 과다 복용의 예측 합병증에는 호중구 감소증, 혈소판 감소증 및 빈혈에 의한 골수 억제가 포함됩니다. 또한, 열, 설사 및/또는 점막 염증이 동반되거나 동반되지 않을 수 있습니다.

관리 : 과다 복용의 경우 환자는 모니터링하고 혈액 공식을 점검하고 필요할 때 지원 요법을 수행해야합니다. pemetrexed 과다 복용의 치료에 칼슘 폴리 나트/폴리닉 산을 사용하는 것을 고려하십시오.

복용량을 잊어 버릴 때 어떻게해야합니까? .

부작용

모든 약물과 마찬가지로이 약물은 모든 사람이 만난 것은 아니지만 원치 않는 효과를 유발할 수 있습니다.

다음 징후 중 하나를 발견하면 즉시 치료 의사에게 연락해야합니다.

열 또는 감염 (공통) : 열이 38oc 이상인 경우 땀이 나거나 다른 감염 징후가있는 경우 (평소보다 백혈병이 적을 수 있기 때문에 이것은 매우 흔합니다). 감염 (출혈)은 심각 할 수 있으며 사망으로 이어질 수 있습니다. 드물게 피부 반응은 심각 할 수 있으며 사망으로 이어질 수 있습니다.

피곤해지면 희미한 느낌이 들거나 호흡 곤란에 취약하거나 창백 해 보입니다 (헤모글로빈이 평소보다 낮을 수 있기 때문에 이것은 매우 인기가 있습니다). 변하기 쉬운).

매우 인기가 있습니다 (환자 10 명 중 1 명 이상의 환자에게 영향을 줄 수 있음). (10,000 명의 환자 중 1 명 미만에 영향을 줄 수 있습니다).

Alimta의 원치 않는 효과는 다음을 포함 할 수 있습니다.

매우 인기 :

낮은 흰색 백혈구. 피곤한.

피부 발진.

알레르기 반응 : 피부 발진/연소. 눈).

복통.

급성 신부전.

빈맥. 부종). Alimta를 정기적으로 사용할 때 다른 암 요법과 함께 심장 마비, 뇌졸중 또는 "가벼운 뇌졸중"을 가진 일부 환자. 알림타.

방사선증 (무거운 햇볕과 같은 피부 발진)은 방사선 요법 후 몇 년에서 수년을 포함하여 방사선 요법으로 이전에 치료 된 피부에 다시 나타날 수 있습니다. 적혈구).

간염.

팽창, 통증 및 구부림의 발적. 이러한 원치 않는 효과로 고통 받기 시작할 때 가능한 빨리 치료 의사에게 알리십시오.

부작용이 걱정된다면 치료 의사와 상담하십시오.

부작용이 있으면 의사 나 약사에게 알리십시오. 이 사용자 매뉴얼에 나열되지 않은 원치 않는 효과를 포함합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

Alimta :

를 사용하지 마십시오

Pemetrexed 또는 다른 Alimta의 다른 부형제로 알레르기 (과민성) 인 경우.

모유 수유중인 경우; Alimta 치료 중에 모유 수유를 중단해야합니다.

Alimta를 복용하기 전에 치료 의사 나 약사와 대화 할 때 조심해야합니다.

신장 문제가 있거나 신장 문제가있는 경우 Alimta를 사용할 수 없기 때문에 의사 나 약사와 상담하십시오.

각 전염 전에 신장과 간 기능을 평가하기 위해 혈액을 복용하고 Alimta를 사용하기에 충분한 혈액 세포가 있는지 확인해야합니다. 치료 의사는 일반적인 상태와 혈액 세포가 너무 낮은 경우 용량 또는 연기 치료를 변경하기로 결정할 수 있습니다. Cisplatin을 사용하는 경우 의사는 구토를 방지하기 위해 시스플라틴을 사용하기 전과 후에 적절하게 재수 화되고 적절하게 치료되었음을 알아야합니다.

당신이 방사선을 준비하거나 준비하고 있다면, 의사에게 알림에 알림을 한 경우 방사선이 조만간 반응을 일으킬 수 있기 때문에 의사에게 알리십시오. 방금 예방 접종을받은 경우 의사에게 알림을 사용할 때 나쁜 영향을 줄 수 있기 때문입니다.

심장병이 있거나 심장병 병력이있는 경우 의사에게 알리십시오.

폐에 액체가있는 경우 의사는 Alimta를 사용하기 전에 체액을 빨기로 결정할 수 있습니다.

어린이와 십대

어린이를위한 Alimta 사용과 관련된 데이터는 없습니다.

약물이 기계를 운전하고 운전하는 능력에 미치는 영향

Alimta는 피곤해 질 수 있습니다. 기계를 운전하거나 운영 할 때주의하십시오.

임신 및 수유 중 여성을위한 약물 사용

임신 :

임신 중이거나 임신 할 계획이라면 의사에게 을 보자. 임신 중에 Alimta를 사용하지 마십시오. 치료 의사는 임신 중에 Alimta를 사용할 때 잠재적 인 위험에 대해 논의 할 것입니다. 여성은 Alimta 치료 중에 효과적인 피임법을 사용해야합니다.

모유 수유 :

모유 수유중인 경우 의사에게 알리십시오.

는 Alimta를 치료하는 동안 모유 수유를 종료해야합니다.

재생산 :

남성은 Alimta 치료 후 최대 6 개월 내에 어린이를 두지 않고 권장되므로 Alimta로 치료하는 동안 및 치료 후 6 개월까지 효과적인 피임법을 사용해야합니다. 치료 중 또는 치료 후 6 개월 이내에 자녀를두고 싶다면 의사 나 약사와 상담하십시오. 치료를 시작하기 전에 정자 저장을 사용할 수 있습니다.

대화식 약물

는 의사에게 "비 -세제이드 항 염증 약물"(NSAID)이라는 약물 (Iburofen과 같은 비공개 약물을 포함하여)이라는 약물과 같은 진통제 또는 항염증제 (붓기)를 복용하는 경우 치료 의사에게 알립니다. 효과가 다른 많은 유형의 NSAID가 있습니다. Alimta 전송 시간에 따라 및/ 또는 신장 기능의 상태에 따라 치료 의사는 사용할 수있는 약물을 권장하고 해당 유형을 사용할 수있는 경우 권장해야합니다. 확실하지 않은 경우 의사 나 약사에게 복용하는 약이 아닌지 물어보십시오.

비공개 약물을 포함하여 약을 복용하거나 복용하는 경우 의사 나 약사에게 알리십시오.

보관

상자에 만료 날짜가 표시된 후에는 약물을 복용하지 마십시오.

비발적 인 바이알 : 30 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오

조정 솔루션 및 전염 용액 : 약물을 즉시 사용해야합니다. 지시에 따라 준비 될 때, 재구성 용액의 화학적 및 물리적 안정성 및 전송 용액은 냉장고에 보관할 때 (온도 2 ° C -8 ° C) 24 시간 동안 입증되었습니다.

이 약물은 한 번만 사용됩니다. 사용하지 않은 솔루션은 지역 규정에 따라 처리해야합니다.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.