Alimta 100mg Eli Lilly Medicine para câncer de pulmão, epitélio pleural maligno

Forma farmacêutica Caixa
Especificações Pemetrexed
Ingrediente Eli Lilly & Company

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Pemetrexed	100mg

Usos

indicado

Alimta usado para tratamento:

epitélio pleural maligno:

Esse tipo de câncer afeta os pulmões dos pulmões. Alimta é usado em combinação com cisplatina, outro medicamento anti -câncer (quimioterapia).

pequeno câncer de pulmão não -célula:

Esse tipo de câncer é uma doença na qual as células malignas se formaram no tecido pulmonar. Se você for tratado inicialmente para o seu câncer de pulmão, Alimta pode ser usado sozinho ou em combinação com outra quimioterapia.

Se esta é a primeira vez que você é tratado, Alimta pode ser usado com outro medicamento anti -câncer, chamado cisplatina. Em seguida, o Alimta pode ser usado sozinho.

Farmacologia

Grupo de farmácia: Substâncias semelhantes ácido fólico, Código ATC: l01ba04.

Alimta (pemetrexed) é um medicamento anti -câncer anti -câncer direcionado ao alvo, o que é eficaz ao quebrar os processos metabólicos principalmente dependentes dos folatos necessários para a cópia celular.

Estudos in vitro mostram que o pemetrexed tem o efeito de uma droga antiviral folat destinada ao alvo, inibindo a timidilato sintase (TS), a di -hidrofolat redutase (DHFR) e a glicinamida ribonucleotidídeo e a formiltransferina (garftina) e a glicinamid dependa a formiltransferina (garftina), são as ânias de ribonucleotidida e a chave), são as ânias de ribonucleotidida e a glicrotidida (garftransidase), e a glicinamid dependa -se a formiltransferina (garftina), as lesfimiduras -chave dependeram -se a formiltransferina (garftina), são as ânias de glicinamida. Pemetrexed é transportado para as células por agentes de redução de folga e proteínas ligadas a pessoas através da membrana. Uma vez na célula, o pemetrexed é rapidamente convertido e com alta eficiência em formas de poliglutamat pela enzima folilpolglutamato sintetase. As formas de poliglutamato são mantidas nas células e também são inibidores de TS e GARFT mais fortes. A glutamatização múltipla é um processo de tempo e concentração que ocorre nas células tumorais e em menos, nos tecidos normais. Os metabólitos de produtos químicos multi-glutamato têm um aumento de meia-vida na célula, resultando no prolongamento do efeito do medicamento nas células cancerígenas.

A Agência Europeia de Saúde adiou a obrigação de enviar os resultados da pesquisa de Alimta em todos os subgrupos de crianças nas indicações de tratamento aprovadas (consulte a seção "Dosagem e uso").

Efeito clínico:

Consulte mais informações sobre medicamentos nas instruções para o uso de medicamentos anexados.

Farmacocinética dinâmica

As propriedades farmacocinéticas pemetrexadas após o uso da dose única foram avaliadas em 426 pacientes com câncer com tumores densos com doses de 0,2 a 838 mg/m2 transmitidos em um período de 10 minutos. O pemetrexed pode ser distribuído no estado de equilíbrio de 9 litros/m2. Estudos in vitro mostram que a pemetrexed ligada às proteínas plasmáticas é de cerca de 81%. A conexão não é significativamente afetada por diferentes níveis de insuficiência renal. Pemetrexed menos metabólico no fígado. O pemetrexed é excretado principalmente na urina, com 70% a 90% da dose é reproduzido em uma forma constante na urina nas primeiras 24 horas após a transmissão. Estudos in vitro mostraram que o pemetrexed é ativamente excretado pelo OAT3 (ânion de transporte orgânico). O coeficiente total de depuração de pemetrexed é de 91,8 mL/min e a meia -vida elimina do plasma é de 3,5 horas em pacientes com função renal normal (a depuração da creatinina é de 90 ml/min). A oscilação da depuração entre os pacientes é de 19,3%. A área abaixo da curva (AUC) de pemetrexed e a concentração máxima no plasma aumenta proporcional à dose. A farmacocinética de Pemetrexed não mudou em muitos ciclos.

As propriedades dinâmicas pemetrexadas não são afetadas pela cisplatina simultaneamente. O ácido fólico oral adicional e a vitamina B12 intramuscular não afetam a farmacocinética de pemetrexed.

Antes de tomar Alimta 100mg Eli Lilly Medicine para câncer de pulmão, epitélio pleural maligno

Como usar

Cuidado necessário antes de preparar ou usar Alimta, consulte a seção “Cuidado especialmente em destruição e outras operações.

Alimta é recomendado para transmissão intravenosa por 10 minutos no primeiro dia de cada ciclo de 21 dias. Consulte Instruções sobre como reverter e diluir Alimta antes de transmitir, a seção “Prudência especial em destruição e outras operações.

Dosagem

Use apenas Alimta sob a supervisão de um médico que tem experiência usando quimioterapia anti -câncer.

Alimta em combinação com cisplatina

A dose recomendada de Alimta é de 500 mg/m2 da área da superfície do corpo (BSA), por via intravenosa por 10 minutos no primeiro dia de cada ciclo de 21 dias. A dose recomendada de cisplatina é de 75 mg/m2 BSA transmitida por duas horas, cerca de 30 minutos após a infusão ser completa pemetrexed no primeiro dia de cada ciclo de 21 dias. Os pacientes devem receber terapia antitomitária adequada e reidratação apropriada da água antes e/ou após a infusão de cisplatina (consulte mais instruções de informação para uso da cisplatina para dose específica).

Alimta usou um único

Em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas que já haviam usado quimioterapia, a dose recomendada por Alimta foi de 500 mg/m2 BSA, intravenosa por 10 minutos no primeiro dia de cada ciclo de 21 dias.

Preparação antes do tratamento

Para reduzir a frequência e a gravidade das reações da pele, é necessário que o paciente use um corticosteróide no dia anterior, as datas de infusão e a data após a infusão pemetrexada. Use corticosteróides com a mesma dose dexametasona 4 mg por via oral 2 vezes ao dia (consulte a seção "Aviso especial e cauteloso quando usado").

Para reduzir a toxicidade do medicamento, os pacientes tratados com pemetrexed devem usar suplementos vitamínicos (consulte o "aviso especial e de cautela"). Os pacientes devem tomar ácido fólico ou uma alta preparação de vitamina contendo ácido fólico (350 a 1.000 microgramas) por dia. Pelo menos 5 doses de ácido fólico devem ser tomadas por 7 dias antes de tomar a primeira dose de pemetrexed e deve continuar a tomá -lo em todo o tratamento e em 21 dias após a última dose de pemetrexed. Os pacientes também devem ser intramuscularmente na primeira semana da primeira semana de dose pemetrexada e depois uma vez a cada 3 ciclos. As próximas injeções de vitamina B12 podem ser no mesmo dia que o PEMETREXED.

Track

Antes de cada dose pemetrexida, o paciente deve ser verificado para todo o número de células sanguíneas, incluindo leucócitos e plaquetas. Antes de cada quimioterapia, é necessário testar a bioquímica do sangue para avaliar a função renal e hepática. Antes de iniciar cada ciclo de quimioterapia, os pacientes precisam atender aos seguintes requisitos: o número de neutrófilos absolutos (ANC) deve ser ≥ 1.500 células/mm3 e o número de plaquetas deve ser ≥ 100.000 células/mm3.A depuração da creatinina deve ser ≥ 45 ml/min.

A bilirrubina total deve ser ≤ 1,5 vezes o limite superior dos níveis normais. A fosfatase alcalina (AP), aspartato aminotransaminase (AST ou SGOT) e alanina aminotransaminase (ALT ou SGPT) devem ser ≤ 3 vezes o limite superior dos níveis normais. Fosfatase alcalina, AST e ALT ≤ 5 vezes o limite superior dos níveis normais pode ser aceitável em caso de metástase no fígado.

Ajuste da dose

O ajuste da próxima dose no próximo ciclo deve basear -se no menor número de células sanguíneas ou na maior toxicidade em órgãos que não o sangue do ciclo de tratamento anterior. O tratamento pode ser adiado para que o paciente tenha tempo de recuperação suficiente. When recovery, patients must be treated according to the instructions in tables 4, 5 and 6, which can be applied to Alimta used single or combined with cisplatin.

Table 4 - Alimta's dose tuning table (used or coordinated) and Cisplatin - Hematology toxicity Cisplatin) The lowest number of platelets level 3 (excluding nervous toxicity), alimta must be stopped until the remission is lower than ou igual ao valor antes do tratamento do paciente. O tratamento continuará a seguir as instruções na Tabela 5. Tabela 5 - Tabela de calibração de dose de Alimta (usada ou coordenada) e cisplatina - conjunto de toxicidade que não a hematologia A, B (mg/m2)Qualquer toxicidade, exceto a mucosite, no nível 3 ou 4 75% antes da dose de 75% de dose antesInflamação da mucosa Nível 3 ou 4 50% da dose antes de 100% da dose antes da toxicidade do nervo.

No caso de toxicidade neurotóxica, ajuste a dose de Alimta e Cisplatina, conforme instruído na Tabela 6. O paciente deve interromper o tratamento se observar o nível de toxicidade nervosa 3 ou 4.

Tabela 6. Tabela de calibração de dose de Alimta (usada ou coordenada) e cisplatina - neurotoxicidade (mg/m2) 0-1 100% pré-dose 100% pré-dose 2 TD> 2 (CTC v2.0; NCI 1998).

Deve parar de tratar com Alimta se o paciente tiver alguma toxicidade no sangue ou no nível sanguíneo 3 ou 4 após a redução da dose, ou imediatamente se a toxicidade do nervo nível 3 ou 4.

Pessoas mais velhas

Na pesquisa clínica, não há sinal de que pacientes com 65 anos ou mais correm o risco de efeitos indesejados do que os pacientes com menos de 65 anos. Não há necessidade de um modo para reduzir a dose além do modo de dose recomendado para todos os pacientes.

crianças e adolescentes

Alimta não é recomendado para pacientes com menos de 18 anos porque não determinaram a segurança e a eficácia nesse grupo de pacientes. Não há dados relacionados ao uso de Alimta no grupo de crianças do epitélio pleural maligno e câncer de pulmão de células não pequenas.

Pacientes com comprometimento renal (Cockcroft e Gault padrão ou velocidade de filtração glomerular pelo método de depuração sérica TE99M-DPTA)

Pemetrexed é excretado principalmente na forma de colina pela excreção dos rins. Nos estudos clínicos, os pacientes têm depuração de creatinina> 45 ml/minuto sem nenhum ajuste que não seja o ajuste recomendado para todos os pacientes. Não há dados suficientes sobre o uso de pemetrexed em pacientes com depuração de creatinina abaixo de 45 ml/minuto; Portanto, não é recomendável usar pemetrexed (consulte a seção "Aviso especial e cauteloso quando usado).

Pacientes com insuficiência hepática

Não há associação entre AST (SGOT). Alt (SGPT), ou bilirrubina total e farmacocinética de pemetrexed. No entanto, pacientes com insuficiência hepática com bilirrubina> 1,5 vezes o limite superior dos níveis normais e/ou transaminase> 3,0 vezes o limite superior dos níveis normais (sem metástases hepáticos) ou> 5,0 vezes o limite superior do nível normal (base do fígado) não foi estudada separadamente.

O que fazer quando overdose? As complicações previsões da overdose incluem inibição da medula óssea com neutropenia, trombocitopenia e anemia. Além disso, pode haver infecções ou não acompanhadas de febre, diarréia e/ou inflamação mucosa. Gerenciamento

: Em caso de overdose, os pacientes devem monitorar, verificar a fórmula do sangue e executar terapia de suporte quando necessário. Considere usar o ácido folinat/folínico de cálcio no tratamento de overdose pemetrexed.

O que fazer ao esquecer uma dose?

Efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora nem todos os encontrados.

Você deve entrar em contato com o médico de tratamento imediatamente se notar um dos seguintes sinais:

Febre ou infecção (comum): se você tiver febre 38oC ou superior, suar ou ter outros sinais de infecção (porque você pode ter menos leucemia mais do que o habitual - isso é muito comum). As infecções (sangramento) podem ser graves e podem levar à morte. Raramente as reações da pele podem ser graves e podem levar à morte.

Se você se cansar, sente que desmaia, suscetível a falta de ar ou parecer pálido (porque sua hemoglobina pode ser menor do que o normal - isso é muito popular). variável).

Muito popular (pode afetar mais de 1 paciente em cada 10 pacientes). (Isso pode afetar menos de 1 paciente em 10.000 pacientes).

efeitos indesejados com Alimta podem incluir:

Muito popular:

Leucócitos brancos baixos. cansado.

Erupção cutânea.

Reações alérgicas: erupção cutânea/queima da pele. Olho).

Dor abdominal.

Insuficiência renal aguda.

Tacicardia. inchaço). Alguns pacientes que tiveram um ataque cardíaco, derrame ou "acidente vascular cerebral" quando usam Alimta regularmente em combinação com outras terapias contra o câncer. Alimta.

A radiose (erupção cutânea como queimadura solar pesada) pode reaparecer na pele que havia sido tratada anteriormente para terapia de radiação, incluindo dias a muitos anos após a radiação. glóbulos vermelhos).

Hepatite.

inchaço, dor e vermelhidão no membro inferior. Deve informar o médico o mais rápido possível quando você começar a sofrer de qualquer um desses efeitos indesejados.

Se você está preocupado com quaisquer efeitos adversos, converse com o médico tratador.

Se você tiver algum efeito adverso, diga ao seu médico ou farmacêutico. Incluindo efeitos indesejados que não foram listados neste manual do usuário.

Avisos

Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

Contrandicicado

Não use Alimta:

Se você é alérgico (hipersensibilidade) com pemetrexed ou qualquer outro excipiente de Alimta.

Se você estiver amamentando; Você precisa parar de amamentar durante o tratamento com Alimta.

Seja cauteloso ao usar

Converse com o médico ou farmacêutico antes de tomar Alimta.

Se você é ou tem um problema renal, converse com um médico ou farmacêutico porque você pode não usar Alimta. Antes de cada transmissão, você precisa tomar sangue para avaliar a função rim e fígado e verificar se você tem células sanguíneas suficientes para usar o Alimta. O médico de tratamento pode decidir alterar a dose ou adiar o tratamento com base em sua condição geral e se suas células sanguíneas estiverem muito baixas. Se você também estiver usando a cisplatina, o médico precisará saber que você foi reidratado e tratado adequadamente antes e depois de usar a cisplatina para evitar o vômito.

Se você já está ou está preparando radiação, diga ao seu médico, porque a radiação pode causar reações mais cedo ou mais tarde com Alimta.

Se você acabou de vacinar, diga ao médico, porque isso pode ter um efeito ruim ao usar Alimta.

Se você tem doenças cardíacas ou tem um histórico de doença cardíaca, conte ao seu médico.

Se você tem fluido nos pulmões, seu médico pode decidir sugar o fluido antes de usar Alimta.

crianças e adolescentes

Não há dados relacionados ao uso de Alimta para crianças.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

Alimta pode fazer você se sentir cansado. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Usando drogas para mulheres durante a gravidez e lactação

Gravidez:

Se você estiver grávida ou planeja engravidar, deixe seu médico . Evite usar Alimta durante a gravidez. O médico de tratamento discutirá com você os riscos potenciais ao usar Alimta durante a gravidez. As mulheres precisam usar contracepção eficaz durante o tratamento com Alimta.

amamentação:

Se você estiver amamentando, diga ao médico.

deve terminar a amamentação durante o tratamento de Alimta.

Reprodução:

Os homens são recomendados sem ter filhos e até 6 meses após o tratamento com Alimta e, portanto, precisam usar contracepção eficaz durante o tratamento com Alimta e até 6 meses após o tratamento. Se você deseja ter filhos durante o tratamento ou dentro de 6 meses após o tratamento, consulte seu médico ou farmacêutico. Você pode usar o armazenamento de esperma antes de iniciar o tratamento.

Medicamento interativo

Informe o médico de tratamento se você estiver tomando algum analgésico ou anti -inflamatório (inchaço), como medicamentos chamados "medicamentos anti -inflamatórios não -esteróides" (AINEs), incluindo medicamentos não precedentes de um médico (como iburofeno). Existem muitos tipos de AINEs com efeitos diferentes. Com base no tempo de pretender transmitir Alimta e/ ou com base na condição da função renal, o médico tratador deve recomendar o medicamento que você pode usar e quando você pode usar esses tipos. Se você não tiver certeza, pergunte ao seu médico ou farmacêutico se algum medicamento que você está tomando for AINEs.

Por favor, diga ao seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando ou apenas tomando algum medicamento, incluindo medicamentos que não concorrem.

Armazenamento

Não tome o medicamento após a data de validade indicada na caixa.

frascos incomparáveis: armazenar a uma temperatura que não exceda 30 ° C.

Solução e solução de reconciliar para transmissão: o medicamento deve ser usado imediatamente. Quando preparado de acordo com as instruções, a estabilidade química e física da solução de reconstituição e a solução para transmissão foram comprovadas por 24 horas quando armazenadas na geladeira (a temperaturas 2 ° C - 8 ° C).

Este medicamento é usado apenas uma vez; A solução não utilizada deve ser tratada de acordo com os regulamentos locais.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.