Alimta 100mg Eli Lilly Medicine pentru cancer pulmonar, epiteliu pleural malign

Formă farmaceutică Cutie
Specificații Pemetrexed
Ingredient Eli Lilly & Company

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Pemetrexed	100mg

Utilizări

indicat

alimta utilizat pentru tratament:

epiteliu pleural malign:

Acest tip de cancer afectează plămânii plămânilor. Alimta este utilizat în combinație cu cisplatină, un alt medicament anti -cancer (chimioterapie).

cancer pulmonar non -celular -celular:

Acest tip de cancer este o boală în care celulele maligne s -au format în țesutul pulmonar. Dacă sunteți tratat inițial pentru cancerul pulmonar, Alimta poate fi utilizat singur sau în combinație cu o altă chimioterapie.

Dacă este prima dată când sunteți tratat, atunci Alimta poate fi utilizat cu un alt medicament anti -cancer, numit cisplatin. Atunci alimta poate fi utilizată singur.

Farmacologie

Grupul de farmacie: substanțe similare acid folic, cod ATC: l01ba04.

alimta (pemetrexed) este un medicament anti -cancer anti -cancer care vizează ținta, care este eficient prin ruperea proceselor metabolice dependente în principal de folatele necesare pentru copierea celulelor.

Studiile in vitro arată că PemeTrexed are efectul unui medicament antiviral Folat care vizează ținta prin inhibarea timidilatului sintaza (TS), dihidrofolat reductază (DHFR) și glicinamidă ribonucleotidide formiltransferază (GARFT), sunt enzimele cheie, care depind de folată și purită nucleotide. Pemetrexed este transportat în celule de către agenții de reducere a folatului și proteinele Bound -Folat prin intermediul membranei. Odată ajuns în celulă, pemetrexed este transformat rapid și cu o eficiență ridicată în forme poliglutamat prin enzimă folylpolyglutamat sintaza. Formele de poliglutamat sunt păstrate în celule și sunt, de asemenea, inhibitori TS și GARFT mai puternici. Glutamatizarea multiplă este un proces de timp și concentrație care apare în celulele tumorale și la mai puțin, în țesuturile normale. Metaboliții substanțelor chimice multi-glutamat au o creștere de înjumătățire a celulei, ceea ce duce la prelungirea efectului medicamentului în celulele canceroase.

Agenția Europeană de Sănătate a amânat obligația de a depune rezultatele cercetării lui Alimta cu privire la toate subgrupurile pentru copii din indicațiile de tratament aprobate (a se vedea secțiunea „Dozare și utilizare”).

efect clinic:

Vă rugăm să consultați mai multe informații despre droguri în instrucțiunile pentru utilizarea de medicamente atașate.

Farmacocinetică dinamică

Proprietăți farmacocinetice pemetrexate după utilizarea dozei unice au fost evaluate la 426 de pacienți cu cancer cu tumori dense cu doze de la 0,2 la 838 mg/m2 transmise într -o perioadă de 10 minute. Pemetrexed poate fi distribuit în stare de echilibru de 9 litri/m2. Studiile in vitro arată că pemetrexed legat de proteine plasmatice este de aproximativ 81%. Conexiunea nu este afectată în mod semnificativ de diferite niveluri de insuficiență renală. Pemetrexed mai puțin metabolic în ficat. Pemetrexed este excretat în principal în urină, 70% până la 90% din doză este reprodus într -o formă constantă în urină în primele 24 de ore de la transmitere. Studiile in vitro au arătat că pemetrexed este excretat activ de OAT3 (anion de transport organic). Coeficientul total de clearance al pemetrexed este de 91,8 ml/min și jumătate de viață elimină din plasmă este de 3,5 ore la pacienții cu funcție renală normală (clearance -ul creatininei este de 90 ml/min). Oscilarea clearance -ului între pacienți este de 19,3%. Zona de sub curba (ASC) a pemetrexed și concentrația maximă în plasmă crește proporțional cu doza. Farmacocinetica lui Pemetrexed nu s -a schimbat în multe cicluri.

Proprietățile dinamice pemetrexate nu sunt afectate simultan de cisplatină. Acidul folic oral suplimentar și vitamina B12 intramusculară nu afectează farmacocinetica pemetrexed.

Înainte de a lua Alimta 100mg Eli Lilly Medicine pentru cancer pulmonar, epiteliu pleural malign

Cum se utilizează

Atenție necesară înainte de a pregăti sau de a utiliza alimta, consultați secțiunea „Îngrijire în special în distrugere și alte operații.

alimta este recomandat pentru transmisia intravenoasă timp de 10 minute în prima zi a fiecărui ciclu de 21 de zile. Consultați instrucțiuni despre cum să reveniți și să diluați alimta înainte de a transmite, secțiunea „Prudență specială în distrugere și alte operațiuni.

DOSAGE

folosește doar alimta sub supravegherea unui medic care are experiență folosind chimioterapie anti -cancer.

alimta în combinație cu cisplatin

Doza recomandată de alimta este de 500 mg/m2 din suprafața corpului (BSA), intravenos timp de 10 minute în prima zi a fiecărui ciclu de 21 de zile. Doza recomandată de cisplatină este transmisă de 75 mg/m2 BSA timp de două ore, la aproximativ 30 de minute după ce perfuzia este completă pemetrexed în prima zi a fiecărui ciclu de 21 de zile. Pacienții trebuie să primească terapie anti -comunicare adecvată și o rehidratare adecvată a apei înainte și/sau după perfuzia de cisplatină (vezi mai multe instrucțiuni de informații pentru utilizarea cisplatinei pentru doză specifică).

alimta folosit single

La pacienții cu cancer pulmonar cu celule non -mici care au folosit anterior chimioterapia, doza recomandată de Alimta a fost de 500 mg/m2 BSA, intravenos timp de 10 minute în prima zi a fiecărui ciclu de 21 de zile.

preparare înainte de tratament

Pentru a reduce frecvența și severitatea reacțiilor pielii, este necesar ca pacientul să utilizeze un corticosteroid în ziua precedentă, datele perfuziei și data după perfuzia pemetrexed. Folosiți corticosteroizi cu aceeași doză dexametazonă de 4 mg pe cale orală de 2 ori pe zi (a se vedea secțiunea „Avertisment special și prudent atunci când este utilizat”).

Pentru a reduce toxicitatea medicamentului, pacienții tratați cu pemetrexed trebuie să utilizeze suplimente de vitamine (a se vedea „Avertismentul special și de precauție”). Pacienții trebuie să ia acid folic sau un preparat ridicat de vitamină care conține zilnic acid folic (350 până la 1.000 micrograme). Cel puțin 5 doze de acid folic trebuie luate timp de 7 zile înainte de a lua prima doză pemetrexed și trebuie să continue să o ia în întregul tratament și în 21 de zile după ultima doză de pemetrexed. Pacienții trebuie să fie, de asemenea, intramuscular în prima săptămână a primei săptămâni de doză pemetrexed și apoi o dată la 3 cicluri. Următoarele injecții de vitamina B12 pot fi în aceeași zi cu pemetrexed.

track

Înainte de fiecare doză pemetrexată, pacientul trebuie verificat pentru întregul număr de celule sanguine, inclusiv leucocite și trombocite. Înainte de fiecare chimioterapie, este necesar să testați biochimia din sânge pentru a evalua funcția rinichilor și a ficatului. Înainte de a începe fiecare ciclu de chimioterapie, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul de neutrofile absolute (ANC) trebuie să fie ≥ 1.500 celule/mm3, iar numărul de trombocite trebuie să fie ≥ 100.000 celule/mm3.

Clearance -ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/min.

bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limita superioară a nivelurilor normale. Fosfataza alcalină (AP), aspartat aminotransaminază (AST sau SGOT) și alanină aminotransaminază (ALT sau SGPT) trebuie să fie ≤ de 3 ori limita superioară a nivelurilor normale. Fosfataza alcalină, AST și ALT ≤ de 5 ori limita superioară a nivelurilor normale poate fi acceptabilă în cazul metastazelor la ficat.

Reglarea dozei

Reglarea următoarei doze la următorul ciclu trebuie să se bazeze pe cel mai mic număr de celule sanguine sau pe cea mai mare toxicitate pe alte organe decât sângele din ciclul de tratament anterior. Tratamentul poate fi amânat astfel încât pacientul să aibă suficient timp de recuperare. La recuperare, pacienții trebuie tratați conform instrucțiunilor din Tabelele 4, 5 și 6, care pot fi aplicate la Alimta utilizate single sau combinate cu cisplatin. Tabelul 4 - Tabelul de reglare a dozei Alimta (utilizat sau coordonat), iar cisplatina - hematologie toxicitate cisplatină), cel mai scăzut număr de platouri, până la reducerea toxicității nervoase), alimul trebuie să fie oprit până la remisie până la remisie, cu toxicitatea nervos), alimul trebuie să fie oprit până la remisie până la remisie. decât sau egală cu valoarea înainte de tratamentul pacientului. Tratamentul va continua să urmeze instrucțiunile din tabelul 5.

?Orice toxicitate, cu excepția mucozitei, la nivelul 3 sau 4 75% pre -doză pre -dozare 75% pre -doză înainteInflamarea mucoasei 3 sau 4 50% din doză înainte de 100% din doză înainte de

B exclusă toxicitatea nervului.

În cazul toxicității neurotoxice, ajustați doza de alimta și cisplatină, așa cum este instruit în tabelul 6. Pacientul trebuie să înceteze tratamentul dacă respectarea nivelului de toxicitate nervoasă 3 sau 4.

?0-1 100% pre-doză 100% pre-doză 2 TD> 2 (CTC v2.0; NCI 1998).

trebuie să înceteze tratarea cu alimta dacă pacientul are o toxicitate pe sânge sau la nivelul sângelui 3 sau 4 după reducerea 2 doze, sau imediat dacă nivelul de toxicitate nervoasă 3 sau 4.

persoane în vârstă

În cercetările clinice, nu există niciun semn că pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt expuși riscului de efecte nedorite decât pacienții sub 65 de ani. Nu este nevoie de un mod care să reducă doza, în afară de modul de doză recomandat pentru toți pacienții.

copii și adolescenți

alimta nu este recomandat pentru pacienții sub 18 ani, deoarece nu au determinat siguranța și eficacitatea la acest grup de pacienți. Nu există date referitoare la utilizarea Alimta în grupul de copii cu epiteliu pleural malign și cancer pulmonar cu celule nemișoare.

pacienți cu deficiență renală (Cockcroft și Gault standard sau viteză de filtrare glomerulară prin metoda de clearance serică TE99M-DPTA)

Pemetrexed este excretat în principal sub formă de deal de excreția rinichilor. În studiile clinice, pacienții au clearance -ul creatininei> 45 ml/minut, fără alte ajustări decât ajustarea recomandată pentru toți pacienții. Nu există suficiente date despre utilizarea pemetrexed la pacienții cu autorizare creatinină sub 45 ml/minut; Prin urmare, nu se recomandă utilizarea pemetrexed (a se vedea secțiunea „avertisment special și prudent atunci când este utilizat).

pacienți cu insuficiență hepatică

Nu există nicio asociere între AST (SGOT). Alt (SGPT) sau bilirubină totală și farmacocinetică a pemetrexedului. Cu toate acestea, pacienții cu insuficiență hepatică cu bilirubină> de 1,5 ori limita superioară a nivelurilor normale și/sau transaminazei> de 3,0 ori limita superioară a nivelurilor normale (fără metastaze hepatice) sau> de 5,0 ori limita superioară a nivelului normal (baza hepatică) nu a fost studiată separat.

Ce să faci când supradozajul? Complicațiile prevăzute ale supradozajului includ inhibarea măduvei osoase cu neutropenie, trombocitopenie și anemie. În plus, pot exista infecții cu sau nu însoțite de febră, diaree și/sau inflamație mucoasă.

Management: În cazul unei supradoze, pacienții trebuie să monitorizeze, să verifice formula de sânge și să efectueze terapie de susținere atunci când este nevoie. Luați în considerare utilizarea acidului folinat de calciu/folinic în tratamentul supradozajului pemetrexed.

Ce să faceți atunci când uitați o doză?

Efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca efecte nedorite, deși nu toată lumea s -a întâlnit.

trebuie să contactați imediat medicul cu tratare dacă observați unul dintre următoarele semne:

febră sau infecție (comună): Dacă aveți febră 38oC sau mai mare, transpirați sau aveți alte semne de infecție (pentru că este posibil să aveți mai puțin leucemie mai mult decât de obicei - acest lucru este foarte frecvent). Infecțiile (sângerare) pot fi severe și pot duce la moarte. Rareori reacțiile pielii pot fi severe și pot duce la moarte.

Dacă te obosești, simți că leșinând, susceptibil la lipsa respirației sau arăți palidă (pentru că hemoglobina ta poate fi mai mică decât de obicei - acest lucru este foarte popular). variabilă).

Foarte popular (poate afecta mai mult de 1 pacient din 10 pacienți). (Poate afecta mai puțin de 1 pacient din 10.000 de pacienți).

efectele nedorite cu Alimta pot include:

Foarte popular:

Leucocite albe joase. obosit.

Erupție cutanată.

Reacții alergice: erupții cutanate/arsuri. Ochi).

Durere abdominală.

insuficiență renală acută.

Tachicardia. umflare). Unii pacienți care au avut un atac de cord, accident vascular cerebral sau „accident vascular cerebral” atunci când folosesc Alimta în mod regulat în combinație cu alte terapii cancerului. Alimta.

Radioza (erupții cutanate precum arsurile solare grele) poate reapara pe pielea care a fost tratată anterior pentru radioterapie, inclusiv zile până la mulți ani după radioterapie. globule roșii).

Hepatită.

Umflarea, durerea și roșeața în membrul inferior. Trebuie să informați medicul de tratare cât mai curând posibil atunci când începeți să suferiți de oricare dintre aceste efecte nedorite.

Dacă sunteți îngrijorat de efecte adverse, discutați cu medicul care tratează.

Dacă aveți efecte adverse, spuneți -i medicului sau farmacistului. Inclusiv efecte nedorite care nu au fost listate în acest manual de utilizare.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Nu folosiți alimta:

Dacă sunteți alergic (hipersensibilitate) cu pemetrexed sau cu alți excipienți de alimta.

Dacă alăptați; Trebuie să opriți alăptarea în timpul tratamentului alimta.

Fii prudent atunci când folosești

Discutați cu medicul de tratare sau farmacist înainte de a lua alimta.

Dacă aveți sau aveți o problemă la rinichi, discutați cu un medic sau farmacist, deoarece este posibil să nu utilizați alimta.

înainte de fiecare transmisie, trebuie să luați sânge pentru a evalua funcția rinichilor și a ficatului și verificați dacă aveți suficiente celule sanguine pentru a utiliza alimta. Medicul de tratament poate decide să schimbe doza sau să amâne tratamentul pe baza stării dvs. generale și dacă celulele sanguine sunt prea mici. Dacă utilizați și cisplatin, medicul va trebui să știe că ați fost rehidratat și tratat corespunzător înainte și după ce ați utilizat cisplatin pentru a preveni vărsăturile.

Dacă ați pregătit sau pregătiți radiații, spuneți -vă medicului dumneavoastră, deoarece radiațiile pot provoca reacții mai devreme sau mai târziu cu Alimta.

Dacă tocmai ați vaccinat, spuneți medicului, pentru că acest lucru poate avea un efect rău atunci când utilizați Alimta.

Dacă aveți boli de inimă sau aveți un istoric de boli de inimă, spuneți -vă medicului dumneavoastră.

Dacă aveți lichid în plămâni, medicul dumneavoastră poate decide să sugă lichidul înainte de a utiliza Alimta.

copii și adolescenți

Nu există date referitoare la utilizarea Alimta pentru copii.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce și a opera utilaje

alimta te poate face să te simți obosit. Aveți grijă atunci când conduceți sau operați utilaje.

Utilizarea medicamentelor pentru femei în timpul sarcinii și lactației

Sarcina:

Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți însărcinată, lasă -ți medicul . Evitați să folosiți alimta în timp ce este însărcinată. Medicul de tratament va discuta cu dvs. riscurile potențiale atunci când utilizați alimta în timpul sarcinii. Femeile trebuie să folosească o contracepție eficientă în timpul tratamentului cu Alimta.

alăptare:

Dacă alăptați, spuneți medicului.

trebuie să înceteze alăptarea în timp ce tratează Alimta.

Reproducere:

bărbații sunt recomandate fără a avea copii în și până la 6 luni după tratamentul cu Alimta și, prin urmare, trebuie să utilizeze o contracepție eficientă în timpul tratamentului cu Alimta și până la 6 luni de la tratament. Dacă doriți să aveți copii în timpul tratamentului sau în termen de 6 luni de la tratament, consultați medicul sau farmacistul. Puteți utiliza depozitarea spermatozoizilor înainte de a începe tratamentul.

Drug interactiv

informați medicul care tratează dacă luați un calmante sau anti -inflamator (umflarea), cum ar fi medicamentele numite „medicamente anti -inflamatorii non -ssteroide” (ANSAID), inclusiv medicamente non -prescripție ale unui medic (cum ar fi Iburofen). Există multe tipuri de AINS cu efecte diferite. Pe baza timpului de a intenționa să transmită alimta și/ sau pe baza stării funcției renale, medicul de tratare ar trebui să recomande medicația pe care o puteți utiliza și când puteți utiliza aceste tipuri. Dacă nu sunteți sigur, întrebați medicul sau farmacistul dacă vreun medicament pe care îl luați este AINS.

Vă rugăm să spuneți medicului sau farmacistului dacă luați sau luați doar medicamente, inclusiv medicamente care nu sunt prescrise.

Depozitare

Nu luați medicamentul după data de expirare indicată pe cutie.

flacoane de neegalat: depozitați la o temperatură care nu depășește 30 ° C.

Soluție de reconcalare și soluție pentru transmisie: medicamentul trebuie utilizat imediat. Atunci când sunt pregătite conform instrucțiunilor, stabilitatea chimică și fizică a soluției de reconstituire și soluția de transmisie a fost dovedită timp de 24 de ore atunci când sunt păstrate la frigider (la temperaturi 2 ° C - 8 ° C).

Acest medicament este utilizat o singură dată; Soluția neutilizată trebuie gestionată în conformitate cu reglementările locale.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.