Алимта 100 мг Эли Лилли лекарство от рака легких, злокачественный плевральный эпителий

Лекарственная форма Коробка
Характеристики Пеметрекс
Состав Eli Lilly & Company

Состав

Информация о композиции	Содержание
Пеметрекс	100 мг

Использование

указано

alimta, используемый для лечения:

злокачественный плевральный эпителий:

Этот тип рака влияет на легкие легких. Alimta используется в сочетании с цисплатином, еще одним анти -кансором (химиотерапия).

маленький -целлеровой неэклеточный рак легкого:

Этот тип рака - это заболевание, при котором злокачественные клетки образуются в ткани легких. Если вас изначально лечили от рака легких, алимта может использоваться отдельно или в сочетании с другой химиотерапией.

Если это первый раз, когда вы лечитесь, то Alimta можно использовать с другим анти -канцеляризованным препаратом, называемым цисплатином. Тогда алимта может использоваться отдельно.

Фармакология

Группа аптеки: подобные вещества фолиевая кислота, Код ATC: L01BA04.

alimta (pemetRexed) -это анти -канцелярный препарат, нацеленный на лекарство, которая эффективна путем разрыва метаболических процессов, в основном зависящих от фолатов, необходимых для копирования клеток.

Исследования in vitro показывают, что PemetRexed оказывает эффект противовирусного препарата фолата, нацеленного на мишень путем ингибирования тимидилатсинтазы (TS), дигидрофолат -редуктазы (DHFR) и глицинамид рибонуклеотидидидидидидидидидидидизилтранлтрантранторазы (GARFT), являются ключевыми энзимирами в зависимости от фластида. PemetRexed транспортируется в клетки с помощью Folat, восстанавливающих агенты и белки, связанные с фолатом через мембрану. Оказавшись в ячейке, PemetRexed быстро преобразуется и с высокой эффективностью в полиглутамат образуется ферментом фолилполиглютамата синтетазы. Формы полиглутамата хранятся в клетках и также являются более сильными ингибиторами TS и Garft. Множественная глутаматизация - это процесс времени и концентрации, который возникает в опухолевых клетках, а в меньшем количестве в нормальных тканях. Метаболиты мульти-глутаматных химических веществ имеют увеличение периода полураспада в клетке, что приводит к продлению влияния препарата на раковые клетки.

Европейское агентство здравоохранения отложило обязательство представить результаты исследований Алимты на все подгруппы детей в утвержденных показаниях лечения (см. Раздел «Дозировка и использование»).

клинический эффект:

Пожалуйста, посмотрите больше информации о наркотиках в инструкциях по использованию прикрепленных лекарств.

динамическая фармакокинетика

PemetRexed Фармакокинетические свойства после использования однократной дозы оценивали на 426 больных раком с плотными опухолями с дозами от 0,2 до 838 мг/м2, передаваемых в течение 10 минут. PemetRexed может быть распределен в равновесном состоянии 9 литров/м2. Исследования in vitro показывают, что PemetRexed, связанный с плазменными белками, составляет около 81%. На соединение существенно не влияет различные уровни почечной недостаточности. PemetRexed менее метаболично в печени. PemetRexed выводится в основном в моче, причем от 70% до 90% дозы воспроизводится в постоянной форме в моче в течение первых 24 часов после передачи. Исследования in vitro показали, что PemetRexed активно выделяется OAT3 (органический транспортный анион). Общий коэффициент клиренса PemetRexed составляет 91,8 мл/мин, а половина жизни устраняет из плазмы 3,5 часа у пациентов с нормальной почечной функцией (клиренс креатинина составляет 90 мл/мин). Колебание клиренса между пациентами составляет 19,3%. Площадь под кривой (AUC) PemetRexed и максимальная концентрация в плазме увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетика Pemetrexed не изменилась во многих циклах.

динамические свойства PemetRexed не влияют на цисплатин одновременно. Дополнительная пероральная фолиевая кислота и внутримышечная витамин B12 не влияют на фармакокинетику PemetRexed.

Прежде чем принимать Алимта 100 мг Эли Лилли лекарство от рака легких, злокачественный плевральный эпителий

Как использовать

Предупреждение, необходимое перед подготовкой или использованием алимты, см. Раздел «Особенно по уходу за разрушением и другими операциями.

Алимта рекомендуется для внутривенной передачи в течение 10 минут в первый день каждого 21 -дневного цикла. См. Инструкции о том, как вернуть и разбавить алимту перед передачей, раздел «Специальная осторожность в разрушении и других операциях.

Дозировка

Используйте только Alimta под наблюдением врача, который имеет опыт использования анти -канцелярии химиотерапии.

alimta в сочетании с цисплатином

Рекомендуемая доза алимты составляет 500 мг/м2 площади поверхности тела (BSA), внутривенно в течение 10 минут в первый день каждого 21 -дневного цикла. Рекомендуемая доза цисплатина составляет 75 мг/м2 BSA, передаваемой в течение двух часов, примерно через 30 минут после полного инфузии в первый день каждого 21 -дневного цикла. Пациенты должны получать адекватную анти -вомитирующую терапию и соответствующую регидрацию воды до и/или после инфузии цисплатина (см. Дополнительные инструкции по информационным вопросам для использования цисплатина для конкретной дозы).

Алимта использовал сингл

У пациентов с немиральным раком легких, которые ранее использовались химиотерапия, рекомендуемая доза Алимты составляла 500 мг/м2 BSA, внутривенно в течение 10 минут в первый день каждого 21 -дневного цикла.

Подготовка перед лечением

Чтобы уменьшить частоту и тяжесть кожных реакций, пациенту необходимо использовать кортикостероид в предыдущий день, даты инфузии и дату после инфузии пеметрекса. Используйте кортикостероиды с той же дозой дексаметазон 4 мг перорально в 2 раза в день (см. Раздел «Специальное и осторожное предупреждение при использовании»).

Чтобы уменьшить токсичность препарата, пациенты, получавшие PemetRexed, должны использовать витаминные добавки (см. «Специальное и осторожное предупреждение»). Пациенты должны принимать фолиевую кислоту или препарат с высоким витамином, содержащий фолиевую кислоту (от 350 до 1000 микрограммов) в день. По меньшей мере 5 доз фолиевой кислоты должны быть приняты в течение 7 дней, прежде чем принимать первую дозу PemetRexed, и должны продолжать принимать ее за все лечение и через 21 день после последней дозы PemetRexed. Пациенты также должны быть внутримышечно в первую неделю первой недели дозы PemetRexed, а затем раз в 3 цикла. Следующие инъекции витамина B12 могут быть в тот же день, что и PemetRexed.

трек

Перед каждой дозой PemetRexed пациент должен быть проверен на все количество клеток крови, включая лейкоциты и тромбоциты. Перед каждой химиотерапией необходимо проверить биохимию крови для оценки функции почек и печени. Перед началом каждого цикла химиотерапии пациенты должны соответствовать следующим требованиям: количество абсолютных нейтрофилов (АНК) должно составлять ≥ 1500 клеток/мм3, а количество тромбоцитов должно составлять ≥ 100 000 клеток/мм3.

Коррезиновый клиренс должен быть ≥ 45 мл/мин.

Общий билирубин должен быть ≤ 1,5 раза выше верхнего предела нормальных уровней. Щелочная фосфатаза (AP), аспартат -аминотрансаминаза (AST или SGOT) и аланиновая аминотрансаминаза (ALT или SGPT) должны быть ≤ 3 раза выше верхнего предела нормальных уровней. Щелочная фосфатаза, AST и ALT ≤ 5 раз превышают верхний предел нормальных уровней в случае метастазирования в печень.

Регулировка дозы

Корректировка следующей дозы в следующем цикле должна основываться на самом низком количестве клеток крови или самой высокой токсичности на органах, отличных от крови из предыдущего цикла лечения. Лечение может быть отложено так, чтобы у пациента было достаточно времени выздоровления. При выздоровлении пациентов следует лечить в соответствии с инструкциями в таблицах 4, 5 и 6, которые могут применяться к алимте, используемому одиночным или в сочетании с цисплатином. или равна значению перед лечением пациента. Лечение будет продолжать следовать инструкциям в таблице 5.

Таблица 5 - Таблица калибровки дозы Алимты (используется или скоординирован) и цисплатин - набор токсичности, отличных от гематологии A, B (мг/м2)любая токсичность, за исключением мукозита, на уровне 3 или 4 75% до -дозы дозировки дозировки до дозы до дозы перед дозойВоспаление уровня слизистой оболочки 3 или 4 50% дозы до 100% дозы до того, как

b исключила нервную токсичность.

В случае нейротоксической токсичности скорректируйте дозу алимты и цисплатина, как указано в таблице 6. Пациент должен остановить лечение, если наблюдать уровень нервной токсичности 3 или 4.

Таблица 6. Таблица калибровки дозы Алимты (используется или скоординирован) и цисплатин - нейротоксичность (мг/м2) 0-1 100% предварительная доза 100% до дозы 2 TD> 2 (CTC v2.0; NCI 1998).

Должен прекратить лечение алимтой, если у пациента есть токсичность на крови или на уровне крови 3 или 4 после снижения дозы дозы или немедленно, если уровень токсичности нервной токсичности 3 или 4.

Пожилые люди

В клинических исследованиях нет никаких признаков того, что пациенты в возрасте 65 лет и старше подвержены риску нежелательных эффектов, чем пациенты в возрасте до 65 лет. Нет необходимости в режиме для снижения дозы, кроме рекомендуемого режима дозы для всех пациентов.

Дети и подростки

Алимта не рекомендуется для пациентов в возрасте до 18 лет, потому что они не определили безопасность и эффективность в этой группе пациентов. Не существует данных, связанных с использованием алимты в группе злокачественного плеврального эпителия детей и немноально -клеточного рака легких.

Пациенты с почечной недостаточностью (Cockcroft и стандартная скорость Goult или гломерулярная фильтрация с помощью метода зазора сыворотки TE99M-DPTA)

PemetRexed выводится в основном в форме холма путем экскреции почк. В клинических исследованиях пациенты имеют клиренс креатинина> 45 мл/минута без каких -либо корректировок, кроме рекомендуемой корректировки для всех пациентов. Не хватает данных об использовании PemetRexed у пациентов с разрешением креатинина ниже 45 мл/минута; Следовательно, не рекомендуется использовать PemetRexed (см. Раздел «Специальное и осторожное предупреждение при использовании).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Нет связи между AST (SGOT). ALT (SGPT), или общее количество билирубина и фармакокинетика PemetRexed. Однако пациенты с печеночной недостаточностью с билирубином> 1,5 раза превышают верхний предел нормальных уровней и/или трансаминазы> 3,0 раза превышают верхний предел нормальных уровней (без метастазов в печени) или> 5,0 раза превышают верхний предел нормального уровня (основание печени), не были изучены отдельно.

Что делать при передозировке? Предугательные осложнения передозировки включают ингибирование костного мозга нейтропения, тромбоцитопения и анемия. Кроме того, могут быть инфекции с или не сопровождаемые лихорадкой, диареей и/или слизистым воспалением.

Управление: в случае передозировки пациенты должны контролировать, проверять формулу крови и выполнять поддерживающую терапию при необходимости. Подумайте об использовании кальциевого фолината/фолиновой кислоты при лечении передозировки Pemetrexed.

Что делать, забывая о дозе?

Побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызвать нежелательные эффекты, хотя не все столкнулись.

вы должны немедленно связаться с лечащим врачом, если заметите один из следующих знаков:

Лихорадка или инфекция (общая): если у вас лихорадка 38oc или выше, пот или у вас есть другие признаки инфекции (потому что у вас может быть меньше лейкоза больше, чем обычно - это очень распространено). Инфекции (кровотечение) могут быть серьезными и могут привести к смерти. Редко кожные реакции могут быть серьезными и могут привести к смерти.

Если вы устаете, чувствуете себя обморок, восприимчив к одышке или выглядите бледным (потому что ваш гемоглобин может быть ниже обычного - это очень популярно). переменная).

Очень популярен (может поразить более 1 пациента из 10 пациентов). (Это может затронуть менее 1 пациента из 10000 пациентов).

Нежелательные эффекты с алимтой могут включать в себя:

Очень популярно:

Низкие белые лейкоциты. усталый.

Кожная сыпь.

Аллергические реакции: кожа сыпь/гореть. Глаз).

Боль в животе.

Острая почечная недостаточность.

Тахикардия. припухлость). Некоторые пациенты, у которых был сердечный приступ, инсульт или «мягкий инсульт» при регулярном использовании алимты в сочетании с другой терапией рака. Алимта.

радиоз (кожная сыпь, как тяжелый солнечный ожог) может появиться на коже, которая ранее лечилась от лучевой терапии, включая дни до многих лет после лучевой терапии. эритроциты).

Гепатит.

Отек, боль и покраснение в нижней конечности. Должен информировать лечащего врача как можно скорее, когда вы начнете страдать от любого из этих нежелательных эффектов.

Если вы беспокоитесь о каких -либо побочных эффектах, поговорите с лечащим врачом.

Если у вас есть какие -либо побочные эффекты, сообщите своему врачу или фармацевту. Включая нежелательные эффекты, которые не были указаны в этом руководстве пользователя.

Предупреждения

Перед использованием препарата необходимо тщательно прочитать инструкции и обратиться к информации ниже.

Противопоказанный

Не используйте Alimta:

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) с PemetRexed или любым другим наполнителем алимты.

Если вы кормили грудью; Вы должны прекратить грудное вскармливание во время лечения алимты.

Будьте осторожны при использовании

. Поговорите с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Alimta.

Если вы или у вас есть проблема с почкой, поговорите с врачом или фармацевтом, потому что вы не можете использовать Alimta.

Перед каждой передачей вам нужно взять кровь, чтобы оценить функцию почек и печень и проверить, достаточно ли у вас клетки крови, чтобы использовать Alimta. Доктор лечения может решить изменить дозу или отложить лечение на основе вашего общего состояния, и если ваши клетки крови слишком низки. Если вы также используете цисплатин, врач должен будет знать, что вы были должным образом регидратированы и обработаны надлежащим образом до и после использования цисплатина для предотвращения рвоты.

Если вы когда -либо или готовите радиацию, сообщите своему врачу, потому что радиация может вызвать реакции рано или поздно с Alimta.

Если у вас сердечные заболевания или у вас в анамнезе сердца, расскажите своему врачу.

Если у вас есть жидкость в легких, ваш врач может принять решение о высосать жидкость перед использованием Alimta.

дети и подростки

Нет данных, связанных с использованием алимты для детей.

Влияние препарата на способность управлять и управлять механизмом

Алимта может заставить вас чувствовать себя усталым. Будьте осторожны при вождении или эксплуатации.

Использование лекарств для женщин во время беременности и лактации

беременность:

Если вы беременны или планируете забеременеть, пусть ваш врач . Избегайте использования Alimta во время беременности. Доктор лечения обсудит с вами потенциальные риски при использовании Alimta во время беременности. Женщины должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения алимтой.

грудное вскармливание:

Если вы кормили грудью, сообщите врачу.

должен прекратить грудное вскармливание при лечении алимты.

Репродукция:

Рекомендуется, не имея детей до 6 месяцев после лечения алимты, и поэтому им необходимо использовать эффективную контрацепцию во время лечения алимтой и до 6 месяцев после лечения. Если вы хотите иметь детей во время лечения или в течение 6 месяцев после лечения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Вы можете использовать хранение спермы перед началом лечения.

Интерактивный препарат

сообщите лечащему врачу, если вы принимаете какой -либо обезболивающий или анти -инфляторный (отек), такие как препараты, называемые «негероидными анти -инфляционными препаратами» (НПВП), включая непрезентативные препараты врача (такие как Iborofen). Есть много типов НПВП с различными эффектами. В зависимости от времени намерения передачи алимты и/ или в зависимости от состояния функции почек, лечащий врач должен рекомендовать лекарство, которое вы можете использовать, и когда вы можете использовать эти типы. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта, является ли какой -либо препарат, который вы принимаете, является НПВП.

Расскажите, пожалуйста, своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или просто принимаете какие -либо лекарства, включая неписывающие препараты.

Хранение

Не принимайте препарат после даты истечения срока действия в коробке.

Непревзойденные флаконы: хранить при температуре, не превышающей 30 ° C.

Раствор разведки и раствор для передачи: препарат следует использовать немедленно. При подготовке в соответствии с инструкциями химическая и физическая стабильность раствора восстановления и раствор для передачи была доказана в течение 24 часов при хранении в холодильнике (при температурах 2 ° C - 8 ° C).

Этот препарат используется только один раз; Неиспользуемое решение должно быть обработано в соответствии с местными правилами.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.