Алімта 100мг Елі Ліллі Ліки для раку легенів, злоякісна плевральна епітелій

Лікарська форма Коробка
Характеристики Пеметрекс
Склад Eli Lilly & Company

Склад

Інформація про композицію	Зміст
Пеметрекс	100 мг

Використання

вказано

alimta, що використовується для лікування:

злоякісний плевральний епітелій:

Цей тип раку впливає на легені легенів. Алімта застосовується в поєднанні з цисплатином, ще одним анти -кускним препаратом (хіміотерапія).

Цей тип раку - це захворювання, при якій злоякісні клітини утворюються в легеневій тканині. Якщо ви спочатку лікували від раку легенів, alimta можна використовувати поодинці або в поєднанні з іншою хіміотерапією.

Якщо це перший раз, коли ви лікуєте, то alimta можна використовувати з іншим препаратом протиставки, що називається цисплатином. Тоді Алімта може бути використана поодинці.

Фармакологія

аптечна група: подібні речовини фолієва кислота, код ATC: l01ba04.

alimta (Pemetrexed) -анти -касер протирікерський препарат, спрямований на ціль, що є ефективним шляхом порушення метаболічних процесів, в основному залежних від фолатів, необхідних для копіювання клітин.

Дослідження in vitro показують, що Pemetrexed впливає на фолат -антивірусну препарат, спрямований на ціль шляхом інгібування тимідилат -синтази (ТС), дигідрофолат -редуктази (DHFR), та гліцинамідної рибонуклеотидіди Формултронази (гарфт), є ключовими ензимами, що залежать від фолатіни та пультину. Pemetrexed транспортується в клітини за допомогою фольатських відновлюючих агентів та фольтінних білків через мембрану. Опинившись у клітині, Pemetrexed швидко перетворюється і з високою ефективністю у форми поліглутамат за допомогою ферменту фолілполіглутамат синтетази. Форми поліглутамату зберігаються в клітинах, а також є сильнішими цвітами та інгібіторами гарфт. Багаторазова глутаматизація - це процес часу і концентрації, що відбувається в пухлинних клітинах, і при менше, у нормальних тканинах. Метаболіти мульти-глютаматних хімічних речовин мають збільшення напіввиведення клітини, що призводить до подовження впливу препарату в ракові клітини.

Європейське агентство охорони здоров’я перенесло зобов'язання подати результати досліджень Алімти щодо всіх підгруп дітей у затверджених показаннях лікування (див. розділ "дозування та використання").

клінічний ефект:

Будь ласка, перегляньте більше інформації про наркотики в інструкціях щодо вживання доданих наркотиків.

Динамічна фармакокінетика

Pemetrexed фармакокінетичні властивості після використання одноразової дози оцінювали на 426 хворих на рак з щільними пухлинами з дозами від 0,2 до 838 мг/м2, що передаються протягом 10 хвилин. Pemetrexed може бути розподілений у рівноважному стані 9 літрів/м2. Дослідження in vitro показують, що Pemetrexed, пов'язаний з білками плазми, становить близько 81%. На зв’язок суттєво не впливає на різні рівні ниркової недостатності. В печінці з печінкою менше метаболічного. Pemetrexed виводиться в основному в сечі, 70% до 90% дози відтворюються в постійній формі в сечі протягом перших 24 годин після передачі. Дослідження in vitro показали, що Pemetrexed активно виводиться з OAT3 (аніон органічного транспорту). Загальний коефіцієнт кліренсу Pemetrexed становить 91,8 мл/хв, а половина життя усуває з плазми -3,5 години у пацієнтів із нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну становить 90 мл/хв). Коливання кліренсу між пацієнтами становить 19,3%. Площа нижче кривої (AUC) Pemetrexed та максимальна концентрація в плазмі збільшується пропорційно дозі. Фармакокінетика Pemetrexed не змінювалася в багатьох циклах.

Пеметексовані динамічні властивості не впливають на цисплатин одночасно. Додаткова пероральна фолієва кислота та внутрішньом’язовий вітамін В12 не впливають на фармакокінетику Pemetrexed.

Перед прийомом Алімта 100мг Елі Ліллі Ліки для раку легенів, злоякісна плевральна епітелій

Алімта рекомендується для внутрішньовенної передачі протягом 10 хвилин у перший день кожного 21 -денного циклу. Дивіться інструкції про те, як повернути та розбавити Алімта перед передачею, розділ «Спеціальна розсудливість у руйнуванні та інших операціях.

Дозування

Використовуйте лише Alimta під наглядом лікаря, який має досвід використання анти -касерської хіміотерапії.

alimta в поєднанні з цисплатином

Рекомендована доза Alimta становить 500 мг/м2 площі поверхні тіла (BSA), внутрішньовенно протягом 10 хвилин у перший день кожного 21 -денного циклу. Рекомендована доза цисплатину становить 75 мг/м2 BSA, що передається на дві години, приблизно через 30 хвилин після того, як інфузія буде завершена в першому день кожного 21 -денного циклу. Пацієнти повинні отримувати адекватну анти -болотивну терапію та відповідну регідратацію води до та/або після інфузії цисплатину (див. Докладніші інструкції з інформацією щодо використання цисплатину для конкретної дози).

alimta використовував одиночний

Підготовка перед лікуванням

4 Використовуйте кортикостероїди з тією ж дози дексаметазоном 4 мг перорально 2 рази на день (див. Розділ "Спеціальне та обережне попередження при використанні"). Щоб знизити токсичність препарату, пацієнти, які отримували лікування з пеметрекседом, повинні використовувати вітамінні добавки (див. "Спеціальне та попередження про обережність"). Пацієнти повинні приймати фолієву кислоту або високопоставлену підготовку, що містить фолієву кислоту (від 350 до 1000 мкг) щодня. Щонайменше 5 дози фолієвої кислоти потрібно приймати протягом 7 днів, перш ніж приймати першу дозу Пеметекседа, і повинні продовжувати приймати її у всьому лікуванні та через 21 день після останньої дози Пеметекседа. Пацієнти також повинні бути внутрішньом’язово в перший тиждень першого тижня дози Пеметрексованої, а потім раз на 3 цикли. Наступні ін’єкції вітаміну В12 можуть бути в той же день, що і Pemetrexed.

трек

Перед кожною дозою Pemetrexed пацієнта потрібно перевірити на всю кількість клітин крові, включаючи лейкоцити та тромбоцити. Перед кожною хіміотерапією необхідно перевірити біохімію крові для оцінки функції нирок та печінки. Перед початком кожного циклу хіміотерапії пацієнтам потрібно відповідати наступним вимогам: кількість абсолютних нейтрофілів (АНК) повинна бути ≥ 1500 клітин/мм3, а кількість тромбоцитів повинна бути ≥ 100 000 клітин/мм3.

Кререніновий кліренс повинен бути ≥ 45 мл/хв.

Загальний білірубін повинен бути ≤ 1,5 рази перевищує верхню межу нормальних рівнів. Лужна фосфатаза (AP), аспартат -амінотрансаміназа (AST або SGOT) та аланін -амінотрансаміназа (ALT або SGPT) повинні бути ≤ 3 рази перевищує верхню межу нормальних рівнів. Лужна фосфатаза, AST та ALT ≤ 5 разів перевищує верхню межу нормальних рівнів, може бути прийнятним у разі метастазування до печінки.

коригування дози

коригування наступної дози на наступному циклі повинно ґрунтуватися на найменшій кількості клітин крові або найвищою токсичністю на інших органах, крім крові з попереднього циклу лікування. Лікування можна відкласти, щоб у пацієнта достатньо часу на одужання. When recovery, patients must be treated according to the instructions in tables 4, 5 and 6, which can be applied to Alimta used single or combined with cisplatin.

Table 4 - Alimta's dose tuning table (used or coordinated) and Cisplatin - Hematology toxicity Cisplatin) The lowest number of platelets level 3 (excluding nervous toxicity), alimta must be stopped until the remission is lower than або дорівнює цінності перед лікуванням пацієнта. Лікування продовжуватиме дотримуватися інструкцій у таблиці 5. Таблиця 5 - Таблиця калібрування дози Алімти (використовується або координована) та цисплатин - набір токсичності, крім гематології A, B (мг/м2)Будь -яка токсичність, за винятком мукозиту, на рівні 3 або 4 75% дозу дози дози дози дози 75%Запалення слизової 3 -го або 4 50% дози до 100% дози до

B виключило токсичність нерва.

4 Таблиця 6.0-1 100% попередня доза 100% попередня доза 2 TD> 2 (CTC V2.0; NCI 1998).4

люди похилого віку

У клінічних дослідженнях немає ознак того, що пацієнти віком від 65 років і старше ризикують небажаними наслідками, ніж пацієнти до 65 років. У режимі немає необхідності зменшити дозу, крім рекомендованого режиму дози для всіх пацієнтів.

Діти та підлітки

Алімта не рекомендується пацієнтам до 18 років, оскільки вони не визначили безпеки та ефективності в цій групі пацієнтів. Не існує даних, пов’язаних із використанням алімти у групі злоякісних дітей плеврального епітелію та раку легенів, що не належать до дрібноклітин.

Пацієнти з порушенням нирок (Cockcroft та Standard Gault або клубочкова швидкість фільтрації методом кліренсу сироватки TE99M-DPTA)

Pemetrexed виводиться в основному у вигляді пагорба виведенням нирок. У клінічних дослідженнях пацієнти мають кліренс креатиніну> 45 мл/хвилину без будь -яких коригувань, крім рекомендованої коригування для всіх пацієнтів. Немає достатньо даних про використання Pemetrexed у пацієнтів з кліренсом креатиніну нижче 45 мл/хвилини; Тому не рекомендується використовувати pemetrexed (див. Розділ "Спеціальне та обережне попередження при використанні).

пацієнти з печінковою недостатністю

Не існує зв'язку між AST (SGOT). Alt (SGPT), або загальний білірубін та фармакокінетика Pemetrexed. Однак пацієнти з печінковою недостатністю з білірубіном> в 1,5 рази перевищують верхню межу нормальних рівнів та/або трансамінази> 3,0 рази перевищують верхню межу нормальних рівнів (без метастазів печінки) або в 5,0 рази більше верхньої межі нормального рівня (основа печінки) не вивчалися окремо.

Що робити при передозуванні? Передбачувані ускладнення передозування включають гальмування кісткового мозку з нейтропенією, тромбоцитопенією та анемією. Крім того, можуть виникати інфекції з лихоманкою, діареєю та/або слизовим запаленням.

Управління: У разі передозування пацієнти повинні контролювати, перевіряти формулу крові та проводити підтримуючу терапію при необхідності. Подумайте про використання кальцію фолінат/фоліннової кислоти при лікуванні передозування Pemetrexed.

Що робити, забуваючи дозу?

Побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити небажані наслідки, хоча не всі стикаються.

лихоманка або інфекція (поширена): Якщо у вас є лихоманка 38 ° С або вище, поті або інші ознаки інфекції (адже у вас може бути менше лейкемії більше, ніж зазвичай - це дуже часто). Інфекції (кровотеча) можуть бути серйозними і можуть призвести до смерті. Рідко шкірні реакції можуть бути сильними і можуть призвести до смерті.

Якщо ви втомитесь, відчуваєте себе непритомністю, сприйнятливим до задишки або виглядати блідим (адже ваш гемоглобін може бути нижчим, ніж зазвичай - це дуже популярно). змінна).

Дуже популярний (може вразити більше 1 пацієнта з 10 пацієнтів). (Це може вплинути на менше 1 пацієнта з 10 000 пацієнтів).

небажані ефекти з Alimta можуть включати:

дуже популярні:

Низькі білі лейкоцити. втомлений.

шкірні висипання.

Алергічні реакції: шкірна висип/спалювання. Око).

Біль у животі.

Гостра ниркова недостатність.

Тахікардія. набряк). Деякі пацієнти, які перенесли інфаркт, інсульт або "легкий інсульт", коли регулярно вживають Alimta в поєднанні з іншою терапією раку. Алімта.

Радіоз (шкірні висипання, як важкий сонячний опік) може з’явитися на шкірі, яка раніше лікувалася для променевої терапії, включаючи дні до багатьох років після променевої терапії. еритроцити).

Гепатит.

набряк, біль і почервоніння в нижній кінцівці. Потрібно повідомити лікаря, який лікує якнайшвидше, коли ви почнете страждати від будь -якого з цих небажаних наслідків.

Якщо ви переживаєте за будь -які несприятливі наслідки, поговоріть з лікарем, що лікує.

Якщо у вас є якісь несприятливі наслідки, скажіть своєму лікареві чи фармацевту. Включаючи небажані ефекти, які не були перелічені в цьому посібнику користувача.

Попередження

Перед вживанням препарату потрібно уважно прочитати інструкції та звернутися до інформації нижче.

протипоказання

Не використовуйте alimta:

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) з Pemetrexed або будь -якими іншими допоміжними речовинами Alimta.

Якщо ви годуєте грудьми; Ви повинні припинити годування груддю під час лікування Alimta.

Будьте обережні, використовуючи

Поговоріть з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Алімта.

4 Лікар лікування може вирішити змінити дозу або відкласти лікування на основі вашого загального стану, і якщо клітини крові занадто низькі. Якщо ви також використовуєте цисплатин, лікарю потрібно буде знати, що ви належним чином переробляли та лікували належним чином до та після використання цисплатину для запобігання блювоти.

Якщо ви коли -небудь або готуєте випромінювання, скажіть своєму лікареві, оскільки випромінювання може спричинити реакції рано чи пізно з Алімтою.

Якщо ви щойно щеплювали, скажіть лікареві, оскільки це може мати поганий ефект при використанні alimta.

Якщо у вас є захворювання серця або в анамнезі серцеві захворювання, скажіть своєму лікарю.

Якщо у вас рідина в легенях, ваш лікар може вирішити смоктати рідину перед використанням alimta.

Діти та підлітки

Немає даних, пов’язаних із використанням Alimta для дітей.

Вплив препарату на здатність керувати та керувати машинами

alimta може змусити вас втомитися. Будьте обережні під час руху або експлуатації техніки.

Використання наркотиків для жінок під час вагітності та лактації

Вагітність:

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, нехай лікаря . Уникайте використання алімти під час вагітності. Лікар лікування обговорить з вами потенційні ризики при використанні Alimta під час вагітності. Жінкам потрібно використовувати ефективну контрацепцію під час лікування з Alimta.

Грудне вигодовування:

Якщо ви годуєте грудьми, скажіть лікареві.

Потрібно припинити грудне вигодовування під час лікування alimta.

Репродукція:

Чоловіки рекомендуються без дітей і до 6 місяців після лікування Алімти, і тому їм потрібно використовувати ефективну контрацепцію під час лікування Алімтою та до 6 місяців після лікування. Якщо ви хочете мати дітей під час лікування або протягом 6 місяців після лікування, зверніться до лікаря чи фармацевта. Ви можете використовувати зберігання сперми перед початком лікування.

Інтерактивний препарат

Повідомте лікаря, що лікує, якщо ви приймаєте будь -який знеболюючий або протизапальний (набряк), такі як препарати, які називаються "нестероїдними протизапальними препаратами" (НПЗП), включаючи несприятливі препарати лікаря (наприклад, ibulofen). Існує багато типів НПЗП з різними ефектами. Виходячи з часу наміру передати Alimta та/ або на основі стану функції нирок, лікар, що лікує, повинен рекомендувати ліки, які ви можете використовувати, і коли ви можете використовувати ці типи. Якщо ви не впевнені, запитайте лікаря чи фармацевта, чи будь -який препарат, який ви приймаєте, - це НПЗП.

Зберігання

Не приймайте препарат після закінчення терміну дії, зазначеної на коробці.

Неперевершені флакони: Зберігайте при температурі, що не перевищує 30 ° С

Розв’язання та рішення для передачі: препарат слід застосовувати негайно. При готовності відповідно до інструкцій, хімічна та фізична стабільність розчину відновлення та рішення для передачі була доведена протягом 24 годин при зберіганні в холодильнику (при температурі 2 ° С - 8 ° C).

Цей препарат застосовується лише один раз; Необхідне рішення повинно здійснюватися відповідно до місцевих правил.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.